N-Epi

Para el control de la presión arterial en ciertas condiciones agudas de disminución de la presión arterial (p. Ej. feocromocitomectomectomía, simpatectomía, poliomielitis, anestesia espinal, infarto de miocardio, septicemia, transfusión de sangre y reacciones a medicamentos).

como suplemento en el tratamiento del paro cardíaco y la hipotensión profunda.

La inyección de bitartrato de noradrenalina es un fármaco concentrado y potente que debe diluirse en soluciones que contienen dextrosa antes de la infusión. Se debe colocar una infusión de N-Epi en una vena grande (ver PRECAUCIONES).

Restauración de la presión arterial en condiciones agudas de disminución de la presión arterial

La reducción del volumen sanguíneo siempre debe corregirse lo más completamente posible antes de administrar un vasopresor. Si la presión intraaortal necesita mantenerse como una emergencia para prevenir la isquemia de la arteria coronaria cerebral o coronaria, N-Epi puede administrarse antes y al mismo tiempo que un reemplazo del volumen sanguíneo.

Diluyente

N-Epi debe diluirse en una inyección de dextrosa al 5 por ciento o en un 5 por ciento de dextrosa e inyecciones de cloruro de sodio. Estos líquidos que contienen dextrosa protegen contra la pérdida significativa de potencia a través de la oxidación. No se recomienda la administración en solución salina sola. La sangre total o el plasma deben administrarse por separado si se indica que aumentan el volumen sanguíneo (p. Ej. mediante el uso de un tubo Y y un recipiente individual cuando se administra al mismo tiempo).

Dosis promedio

Agregue una ampolla de 4 ml (4 mg) de N-Epi a 1,000 ml de una solución que contenga dextrosa al 5%. Cada ml de esta dilución contiene 4 mcg de la base de N-Epi. Dé esta solución por infusión intravenosa. Inserte un catéter de plástico intravenoso a través de una aguja de perforación adecuada que se inserte en la vena en el medio y se fije de forma segura con cinta adhesiva, y evite, si es posible, un método de unión al catéter, ya que esto promueve la estasis. Una cámara de goteo intravenosa u otro dispositivo de dosificación adecuado es esencial para permitir una estimación precisa del caudal en gotas por minuto. Después de observar la respuesta a una dosis inicial de 2 ml a 3 ml (de 8 mcg a 12 mcg de base) por minuto, ajuste el caudal para mantener la presión arterial baja y normal (generalmente de 80 mm Hg a 100 mm Hg sistólica) y mantenga. suficiente para mantener la circulación a los órganos vitales. En pacientes previamente hipertensos, se recomienda no aumentar la presión arterial a más de 40 mm Hg por debajo de la presión sistólica existente. La dosis promedio de mantenimiento varía de 0.5 ml a 1 ml por minuto (de 2 mcg a 4 mcg de base).

dosis alta

Se produce una gran variación individual en la dosis requerida para lograr y mantener una presión arterial adecuada. En todos los casos, la dosis de N-Epi debe ajustarse de acuerdo con la reacción del paciente. Ocasionalmente, se pueden requerir dosis diarias mucho más grandes o incluso enormes (hasta 68 mg de base o 17 ampollas) si el paciente permanece bajo en la presión arterial, pero siempre se debe sospechar y corregir un agotamiento del volumen sanguíneo oculto si está disponible. El monitoreo central de la presión venosa generalmente es útil para reconocer y tratar esta situación.

Ingesta líquida

El grado de dilución depende del requerimiento clínico de volumen de líquido. Si grandes cantidades de líquido (dextrosa) son necesarios a un caudal que resultaría en una dosis excesiva del medio de presión por unidad de tiempo, Se debe usar una solución que diluya más de 4 mcg por ml. Por otro lado, si grandes cantidades de líquido son clínicamente indeseables, Se puede requerir una concentración de más de 4 mcg por ml.

Duración de la terapia

La infusión debe continuar hasta que se mantenga la presión arterial adecuada y la perfusión tisular sin terapia. Las infusiones de N-Epi deben reducirse gradualmente para evitar la abstinencia abrupta. En algunos de los casos reportados de colapso vascular debido a un infarto agudo de miocardio, se requirió tratamiento por hasta seis días.

Tratamiento adicional para paro cardíaco

Las infusiones de N-Epi generalmente se administran por vía intravenosa durante la reanimación cardíaca para restaurar y mantener una presión arterial adecuada después de que se hayan encontrado latidos cardíacos efectivos y ventilación de otras maneras. También se cree que el fuerte efecto estimulante beta-adrenérgico de N-Epi aumenta la fuerza y la efectividad de las contracciones sistólicas tan pronto como ocurre.]

Dosis promedio

Para mantener la presión arterial sistémica durante el tratamiento del paro cardíaco, N-Epi se usa de la misma manera que se describe en la restauración de la presión arterial en condiciones agudas y de presión arterial baja.

Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su uso, si la solución y el recipiente lo permiten.

No use la solución si su color es rosa u oscuro que ligeramente amarillo o si contiene un precipitado.

Evite el contacto con sales de hierro, álcalis o agentes oxidantes.

N-Epi no debe administrarse a pacientes que reducen la presión arterial debido a déficits en el volumen sanguíneo, a menos que sea una medida de emergencia mantener la perfusión coronaria y de la arteria cerebral hasta que se pueda completar la terapia de reemplazo del volumen sanguíneo. Si N-Epi se administra continuamente para mantener la presión arterial sin reemplazo del volumen sanguíneo, puede ocurrir lo siguiente: vasoconstricción periférica y visceral severa, disminución de la perfusión renal y excreción de orina, flujo sanguíneo sistémico deficiente a pesar de la presión arterial "normal", hipoxia tisular y acidosis láctica.

N-Epi tampoco debe administrarse a pacientes con trombosis vascular mesentérica o periférica (debido al riesgo de aumentar la isquemia y ampliar el área de infarto) a menos que, en opinión del médico tratante, se requiera N-Epi como un salvavidas procedimiento.

Los anestésicos de ciclopropano y halotano aumentan la irritabilidad autonómica del corazón y, por lo tanto, parecen sensibilizar el miocardio a los efectos de la adrenalina intravenosa o la noradrenalina. Por lo tanto, el uso de N-Epi durante la anestesia ciclopropano y halotano generalmente se considera contraindicado porque existe un riesgo de taquicardia ventricular o fibrilación ventricular.

El mismo tipo de arritmia cardíaca puede ser el resultado del uso de N-Epi en pacientes con hipoxia profunda o hipercarbie.

ADVERTENCIAS

N-Epi debe usarse con extrema precaución en pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o triptilina o antidepresivos de imipramina, ya que puede ocurrir hipertensión severa y persistente.

La inyección de N-Epi-Bitartrato contiene metabisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones alérgicas que incluyen síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en ciertos individuos susceptibles. Se desconoce la prevalencia general de sensibilidad al sulfito en la población general. La sensibilidad al sulfito es más común en asmáticos que en no asmáticos.

PRECAUCIONES

general

Evite la presión arterial alta

Debido a la efectividad de N-Epi y debido a la diferente reacción a las sustancias de presión, siempre existe la posibilidad de que se pueda generar presión arterial peligrosamente alta si este medio de presión está sobredosificado. Por lo tanto, es deseable registrar la presión arterial cada dos minutos desde el inicio de la administración hasta que se alcance la presión arterial deseada y luego cada cinco minutos si la administración continúa.

El caudal debe observarse constantemente, y el paciente nunca debe permanecer desatendido mientras recibe N-Epi. El dolor de cabeza puede ser un síntoma de presión arterial alta debido a una sobredosis.

Sitio de infusión

Siempre que sea posible, se deben administrar infusiones de N-Epi en una vena grande, especialmente una vena antecubital, ya que cuando se administra en esta vena el riesgo de necrosis de la piel por encima parece ser muy bajo con vasoconstricción prolongada. Algunos autores han indicado que la vena del muslo también es una vía de administración aceptable. Se debe evitar un método de unión al catéter si es posible, ya que la obstrucción del flujo sanguíneo alrededor del tubo puede causar congestión y una mayor concentración local del medicamento. Enfermedades vasculares oclusivas (p. Ej. La aterosclerosis, la arteriosclerosis, la endarteritis diabética, la enfermedad de Buerger) ocurren con mayor frecuencia en la parte inferior que en la extremidad superior. Por lo tanto, las venas de las piernas deben evitarse en los ancianos o en tales enfermedades. Gangränen se informó en una extremidad inferior cuando se administraron infusiones de N-Epi en una vena del tobillo.

Extravasación

El sitio de infusión a menudo debe verificarse para detectar flujo libre. Se debe tener cuidado para evitar la extravasación de N-Epi en el tejido, ya que la necrosis local puede ocurrir debido a los efectos vasoconstrictores del fármaco. La blanqueamiento a lo largo del curso de la vena infundida, a veces sin extravasación obvia, se atribuyó a una vena vasorum vasa con mayor permeabilidad de la pared de la vena, lo que permite una cierta fuga.

Esto también puede conducir a un desprendimiento superficial en casos raros, especialmente durante la infusión en las venas de las piernas en los ancianos o en pacientes con enfermedades vasculares oxiterativas. Por lo tanto, si tiene una apariencia de blanqueamiento, debe tenerse en cuenta que es aconsejable cambiar el sitio de infusión a intervalos para que los efectos de la vasoconstricción local puedan disminuir.

Antídoto IMPORTANTE para la isquemia de extravasación: Para evitar resbalones y necrosis en áreas donde se ha producido extravasación, el área debe infiltrarse lo antes posible con solución salina de 10 ml a 15 ml, que contiene de 5 mg a 10 mg por Regitin® (marca de fentolamina), Un agente bloqueador adrenérgico. Se debe usar una jeringa con una aguja hipodérmica fina, con la solución infiltrada generosamente en toda el área, que se puede identificar fácilmente por su aspecto frío, duro y pálido. El bloqueo simpático con fentolamina provoca cambios hiperémicos locales inmediatos y llamativos si el área se infiltra en 12 horas. Por lo tanto, la fentolamina debe administrarse lo antes posible después de la extravasación.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han realizado estudios.

Embarazo categoría C

No se han realizado estudios de reproducción animal con N-Epi. Tampoco se sabe si N-Epi puede causar daño fetal o afectar la capacidad reproductiva cuando se administra a una mujer embarazada. N-Epi solo debe administrarse a una mujer embarazada si esto es claramente necesario.

Lactancia materna

No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administra n-epi a una mujer que amamanta.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

Aplicación geriátrica

Los ensayos clínicos con N-Epi no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondió de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y una enfermedad complementaria u otra terapia farmacológica.

Las infusiones de N-epi no deben administrarse a las venas de las piernas en los ancianos (ver PRECAUCIONES, general).

Pueden ocurrir las siguientes reacciones:

Cuerpo en su conjunto : Lesión isquémica por fuertes efectos vasoconstrictivos e hipoxia tisular.

Sistema cardiovascular : Bradicardia, probablemente como resultado de un aumento en la presión arterial, las arritmias.

Sistema nervioso : Ansiedad, dolor de cabeza temporal.

Tracto respiratorio: Dificultad para respirar.

Piel y extremidades : Necrosis por extravasación en el sitio de inyección.

Una administración más larga de un potente vasopresor puede provocar el agotamiento del volumen plasmático, que debe corregirse continuamente mediante una terapia adecuada de reemplazo de líquidos y electrolitos. Si el volumen de plasma no se corrige, La hipotensión puede repetirse, cuando se cancela el N-Epi, o la presión arterial puede estar en riesgo de vasoconstricción periférica y visceral severa (Por ejemplo, perfusión renal reducida) con flujo sanguíneo reducido y perfusión tisular con hipoxia tisular posterior y acidosis láctica y posible lesión isquémica. Raramente se ha informado de gangrena extrema.

Sobredosis o dosis convencionales en personas hipersensibles (p. Ej. pacientes con hipertiroidismo) causan hipertensión severa con dolores de cabeza violentos, fotofobia, dolor retrosternal punzante, palidez, sudoración severa y vómitos.

una sobredosis con N-Epi puede provocar dolor de cabeza, hipertensión severa, bradicardia refleja, un aumento significativo en la resistencia periférica y un gasto cardíaco reducido. En caso de sobredosis accidental, como lo demuestra el aumento excesivo de la presión arterial, suspenda N-Epi hasta que la condición del paciente se haya estabilizado.