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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 19.03.2022
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LEVOPHED, inyección de bitartrato de noradrenalina, USP, contiene el equivalente de 4 mg de base de LEVOPHED por cada 4 ml de ampul (1 mg / ml).
Suministrado como:
Ampuls de 4 ml en cajas de 10 NDC 0409-1443-04
Almacenar a una temperatura de 20 a 25 ° C (68 a 77 ° F).
Proteger de la luz.
Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 EE. UU. Revisado: Noviembre de 2009
Para el control de la presión arterial en ciertas hipotensor agudas estados (p. ej., feocromocitomectomectomía, simpatectomía, poliomielitis, columna vertebral anestesia, infarto de miocardio, septicemia, transfusión de sangre y fármaco reacciones).
Como complemento en el tratamiento del paro cardíaco y hipotensión profunda.
La inyección de bitartrato de noradrenalina es un concentrado fármaco potente que debe diluirse en dextrosa que contenga soluciones antes de la perfusión. Se debe administrar una infusión de LEVOPHED en una vena grande (ver PRECAUCIONES).
Restauración de la presión arterial en estados hipotensores agudos
El agotamiento del volumen sanguíneo siempre debe corregirse como completamente como sea posible antes de administrar cualquier vasopresor. Cuándo, como emergencia medida, se deben mantener las presiones intraaórticas para prevenir la enfermedad cerebral o isquemia de arteria coronaria, LEVOPHED puede administrarse antes y simultáneamente con reemplazo de volumen sanguíneo.
Diluyente
LEVOPHED debe diluirse en 5 por ciento de dextrosa inyección o 5 por ciento de dextrosa e inyecciones de cloruro de sodio. Estos dextrosa los fluidos contienen protección contra pérdida significativa de potencia debido a oxidación. No se recomienda la administración en solución salina sola. Entero se debe administrar sangre o plasma, si se indica que aumenta el volumen sanguíneo por separado (por ejemplo, mediante el uso de un tubo en Y y contenedores individuales si se proporcionan simultáneamente).
Dosis promedio
Agregue un ampul de 4 ml (4 mg) de LEVOPHED a 1,000 ml de un 5 porcentaje de solución que contiene dextrosa. Cada ml de esta dilución contiene 4 mcg de la base de LEVOPHED. Dé esta solución por infusión intravenosa. Insertar a catéter intravenoso de plástico a través de una aguja de perforación adecuada bien avanzada centralmente en la vena y fijada de forma segura con cinta adhesiva, evitando, si posible, una técnica de amarre del catéter ya que esto promueve la estasis. Un goteo intravenoso la cámara u otro dispositivo de medición adecuado es esencial para permitir una precisión estimación de la velocidad de flujo en caídas por minuto. Después de observar la respuesta a una dosis inicial de 2 ml a 3 ml (de 8 mcg a 12 mcg de base) por minuto, ajuste la velocidad de flujo para establecer y mantener una presión arterial baja y normal (generalmente 80 mm Hg a 100 mm Hg sistólica) suficiente para mantener la circulación a órganos vitales. En pacientes previamente hipertensos, se recomienda que la presión arterial no debe elevarse a más de 40 mm Hg por debajo del presión sistólica preexistente. La dosis promedio de mantenimiento varía de 0.5 ml a 1 ml por minuto (de 2 mcg a 4 mcg de base).
Alta dosis
Se produce una gran variación individual en la dosis requerida alcanzar y mantener una presión arterial adecuada. En todos los casos, dosis de LEVOPHED debe valorarse de acuerdo con la respuesta del paciente. Ocasionalmente, dosis diarias mucho más grandes o incluso enormes (hasta 68 mg base o 17 ampollas) pueden ser necesarias si el paciente permanece hipotensor, pero oculto el agotamiento del volumen sanguíneo siempre debe sospecharse y corregirse cuando esté presente. El monitoreo central de la presión venosa generalmente es útil para detectar y tratar esta situación.
Ingesta de fluidos
El grado de dilución depende del volumen de líquido clínico requisitos. Si se necesitan grandes volúmenes de fluido (dextrosa) a un caudal eso implicaría una dosis excesiva del agente presor por unidad de tiempo, a Se debe usar una solución más diluida que 4 mcg por ml. Por otro lado, cuando grandes volúmenes de líquido son clínicamente indeseables, una concentración mayor que Pueden ser necesarios 4 mcg por ml.
Duración de la terapia
La infusión debe continuarse hasta obtener sangre adecuada La presión y la perfusión tisular se mantienen sin terapia. Infusiones de LEVOPHED debe reducirse gradualmente, evitando la retirada abrupta. En algunos de los casos reportados de colapso vascular debido a infarto agudo de miocardio, Se requirió tratamiento por hasta seis días.
Tratamiento adyuvante en arresto cardíaco
Las infusiones de LEVOPHED generalmente se administran por vía intravenosa durante la reanimación cardíaca para restaurar y mantener un adecuado presión arterial después de que se hayan establecido latidos cardíacos y ventilación efectivos por otros medios. [La poderosa acción estimulante beta-adrenérgica de LEVOPHED también lo es se cree que aumenta la fuerza y la eficacia de las contracciones sistólicas una vez que ocurren.]
Dosis promedio
Para mantener la presión arterial sistémica durante el tratamiento de paro cardíaco, LEVOPHED se usa de la misma manera que se describe en Restauración de la presión arterial en estados hipotensores agudos.
Los productos farmacéuticos parenterales deben inspeccionarse visualmente partículas y decoloración antes de su uso, siempre que sea la solución y permiso de contenedor.
No use la solución si su color es rosado u oscuro que ligeramente amarillo o si contiene un precipitado.
Evite el contacto con sales de hierro, álcalis u oxidantes agentes.
LEVOPHED no debe administrarse a pacientes que sí lo son hipotensor de los déficits de volumen sanguíneo, excepto como medida de emergencia mantener la perfusión coronaria y de la arteria cerebral hasta el reemplazo del volumen sanguíneo La terapia se puede completar. Si LEVOPHED se administra continuamente para mantener presión arterial en ausencia de reemplazo de volumen sanguíneo, lo siguiente puede ocurrir: vasoconstricción periférica y visceral severa, disminución renal perfusión y producción de orina, flujo sanguíneo sistémico deficiente a pesar de la sangre "normal" presión, hipoxia tisular y acidosis lactato.
LEVOPHED tampoco debe administrarse a pacientes con trombosis vascular mesentérica o periférica (debido al riesgo de aumento isquemia y extensión del área de infarto) a menos que, en opinión de la médico tratante, la administración de LEVOPHED es necesaria como a procedimiento para salvar vidas.
Los anestésicos de ciclopropano y halotano aumentan el corazón irritabilidad autónoma y, por lo tanto, parecen sensibilizar el miocardio al acción de epinefrina o noradrenalina administrada por vía intravenosa. Por lo tanto, el El uso de LEVOPHED durante el ciclopropano y la anestesia del halotano es generalmente considerado contraindicado debido al riesgo de producir ventricular taquicardia o fibrilación.
El mismo tipo de arritmias cardíacas puede ser el resultado de uso de LEVOPHED en pacientes con hipoxia profunda o hipercarbia.
ADVERTENCIAS
LEVOPHED debe usarse con extrema precaución en pacientes recibir inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o antidepresivos de la triptilina o tipos de imipramina, porque la hipertensión severa y prolongada puede resultado.
La inyección de bitartrato LEVOPHED contiene sodio metabisulfito, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en ciertas personas susceptibles. La prevalencia general de sensibilidad al sulfito en La población general es desconocida. La sensibilidad al sulfito se ve con mayor frecuencia en asmático que en personas no asmáticas.
PRECAUCIONES
General
Evitar la hipertensión
Debido a la potencia de LEVOPHED y debido a la variación respuesta a las sustancias de presión, siempre existe la posibilidad de que sea peligroso Se puede producir presión arterial alta con sobredosis de este agente prensador. Está deseable, por lo tanto, registrar la presión arterial cada dos minutos desde el la administración del tiempo se inicia hasta que se obtiene la presión arterial deseada luego cada cinco minutos si se va a continuar la administración.
La velocidad de flujo debe observarse constantemente, y el el paciente nunca debe quedar desatendido mientras recibe LEVOPHED. El dolor de cabeza puede ser un síntoma de hipertensión debido a una sobredosis.
Sitio de infusión
Siempre que sea posible, se deben dar infusiones de LEVOPHED en una vena grande, particularmente una vena antecubital porque, cuando se administra en esta vena, el riesgo de necrosis de la piel suprayacente por prolongado la vasoconstricción es aparentemente muy leve. Algunos autores lo han indicado La vena femoral también es una vía de administración aceptable. Un catéter Se debe evitar la técnica de amarre, si es posible, desde la obstrucción a la sangre el flujo alrededor del tubo puede causar estasis y una mayor concentración local de la droga. Enfermedades vasculares oclusivas (por ejemplo, aterosclerosis, arteriosclerosis, La endarteritis diabética, la enfermedad de Buerger) es más probable que ocurra en la parte inferior que en la extremidad superior. Por lo tanto, uno debe evitar las venas de la pierna en pacientes de edad avanzada o en aquellos que sufren tales trastornos. Gangrene tiene se informó en una extremidad inferior cuando se administraron infusiones de LEVOPHED en un vena del tobillo.
Extravasación
El sitio de infusión debe verificarse con frecuencia de forma gratuita fluir. Se debe tener cuidado para evitar la extravasación de LEVOPHED en los tejidos como podría surgir la necrosis local debido a la acción vasoconstrictiva de la droga. Blanqueando a lo largo del curso de la vena infundida, a veces sin obvio extravasación, se ha atribuido a la constricción de vasorum con aumento permeabilidad de la pared de la vena, lo que permite algunas fugas.
Esto también puede progresar en raras ocasiones a superficial desprendimiento, particularmente durante la infusión en las venas de las piernas en pacientes de edad avanzada o en los que sufren de enfermedad vascular oxiterativa. Por lo tanto, si ocurre la blanqueamiento, Se debe considerar la conveniencia de cambiar el sitio de infusión a intervalos para permitir que disminuyan los efectos de la vasoconstricción local.
IMPORTANTE - Antídoto para la isquemia de extravasación : Para evitar desprendimiento y necrosis en áreas en las que se ha extravasado lugar, el área debe infiltrarse lo antes posible con 10 ml a 15 ml de solución salina que contiene de 5 mg a 10 mg de Regitine® (marca de fentolamina), una agente bloqueador adrenérgico. Se debe usar una jeringa con una aguja hipodérmica fina con la solución infiltrada liberalmente en toda el área, que es fácilmente identificado por su aspecto frío, duro y pálido. Simpático El bloqueo con fentolamina causa hiperemic local inmediato y visible cambia si el área está infiltrada dentro de las 12 horas. Por lo tanto, fentolamina debe administrarse lo antes posible después de anotar la extravasación.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios.
Embarazo Categoría C
No se han realizado estudios de reproducción en animales LEVOPHED. Tampoco se sabe si LEVOPHED puede causar daño fetal cuando administrado a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad de reproducción. LEVOPHED debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
No se sabe si esta droga se excreta en humanos leche. Debido a que muchas drogas se excretan en la leche humana, se debe tener precaución ejercido cuando LEVOPHED se administra a una mujer lactante.
Uso pediátrico
La seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos no lo han hecho sido establecido.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de LEVOPHED no incluyeron números suficientes de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a la de sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica reportada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes mayores y más jóvenes. En general, La selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando desde El extremo inferior del rango de dosificación, que refleja la mayor frecuencia de disminución función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otro fármaco terapia.
Las infusiones LEVOPHED no deben administrarse en el venas en la pierna en pacientes de edad avanzada (ver PRECAUCIONES, General).
EFECTOS ADVERSOS
Pueden ocurrir las siguientes reacciones:
Cuerpo en su conjunto: Lesión isquémica debido a potente acción vasoconstrictora e hipoxia tisular.
Sistema cardiovascular: Bradicardia, probablemente como a resultado reflejo de un aumento en la presión arterial, arritmias.
Sistema nervioso: Ansiedad, dolor de cabeza transitorio.
Sistema respiratorio: Dificultad respiratoria.
Piel y apéndices : Necrosis de extravasación en sitio de inyección.
Administración prolongada de cualquier vasopresor potente puede dar como resultado un agotamiento del volumen plasmático que debe corregirse continuamente terapia adecuada de reemplazo de líquidos y electrolitos. Si los volúmenes de plasma son no corregido, la hipotensión puede reaparecer cuando se suspende LEVOPHED o sangre la presión puede mantenerse a riesgo de periféricos y viscerales severos vasoconstricción (p. ej., disminución de la perfusión renal) con disminución de la sangre flujo y perfusión tisular con hipoxia tisular posterior y acidosis láctica y posible lesión isquémica. Raramente se ha informado de gangrena de extremidades.
Sobredosis o dosis convencionales en personas hipersensibles (p. ej., pacientes con hipertiroidismo) causan hipertensión severa con dolor de cabeza violento fotofobia, dolor retroesternal punzante, palidez, sudoración intensa y vómitos.
INTERACCIONES DE DROGAS
Los anestésicos de ciclopropano y halotano aumentan el corazón irritabilidad autónoma y, por lo tanto, parecen sensibilizar el miocardio al acción de epinefrina o noradrenalina administrada por vía intravenosa. Por lo tanto, el El uso de LEVOPHED durante el ciclopropano y la anestesia del halotano es generalmente considerado contraindicado debido al riesgo de producir ventricular taquicardia o fibrilación. Puede producirse el mismo tipo de arritmias cardíacas del uso de LEVOPHED en pacientes con hipoxia profunda o hipercarbia.
LEVOPHED debe usarse con extrema precaución en pacientes recibir inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o antidepresivos de la triptilina o tipos de imipramina, porque la hipertensión severa y prolongada puede resultado.
Pueden ocurrir las siguientes reacciones:
Cuerpo en su conjunto: Lesión isquémica debido a potente acción vasoconstrictora e hipoxia tisular.
Sistema cardiovascular: Bradicardia, probablemente como a resultado reflejo de un aumento en la presión arterial, arritmias.
Sistema nervioso: Ansiedad, dolor de cabeza transitorio.
Sistema respiratorio: Dificultad respiratoria.
Piel y apéndices : Necrosis de extravasación en sitio de inyección.
Administración prolongada de cualquier vasopresor potente puede dar como resultado un agotamiento del volumen plasmático que debe corregirse continuamente terapia adecuada de reemplazo de líquidos y electrolitos. Si los volúmenes de plasma son no corregido, la hipotensión puede reaparecer cuando se suspende LEVOPHED o sangre la presión puede mantenerse a riesgo de periféricos y viscerales severos vasoconstricción (p. ej., disminución de la perfusión renal) con disminución de la sangre flujo y perfusión tisular con hipoxia tisular posterior y acidosis láctica y posible lesión isquémica. Raramente se ha informado de gangrena de extremidades.
Sobredosis o dosis convencionales en personas hipersensibles (p. ej., pacientes con hipertiroidismo) causan hipertensión severa con dolor de cabeza violento fotofobia, dolor retroesternal punzante, palidez, sudoración intensa y vómitos.
La sobredosis con LEVOPHED puede provocar dolor de cabeza, grave hipertensión, bradicardia refleja, marcado aumento en la resistencia periférica, y disminución del gasto cardíaco. En caso de sobredosis accidental, como lo demuestra elevación excesiva de la presión arterial, descontinuar LEVOPHED hasta la condición de El paciente se estabiliza.