Mutabon D

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Mutabon D

Formulario seleccionado

Método de acción: Psychoanaleptics

Opción de tratamiento:

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Mutabon D

Datos Clave

Propiedad Descripción
Ingredientes Activos Amitriptilina y Perfenazina
Forma Comprimidos (para administración oral)
Clase Farmacológica Combinación psicoterapéutica; Antidepresivo-Antipsicótico
Tipo Común Medicamento de combinación a dosis fija
Origen Sintético

¿Qué Tipo de Medicamento es Mutabon D?

Mutabon D es un medicamento de combinación a dosis fija y de venta bajo prescripción médica clasificado como una Combinación Psicoterapéutica que integra un antidepresivo y un antipsicótico. La formulación se administra por vía oral, presentándose en la forma farmacéutica de comprimidos. Esta medicación es completamente sintética, ya que sus ingredientes activos son compuestos derivados químicamente, una característica que comparte con formulaciones similares como Triavil y Etrafon.

La clasificación de este medicamento se deriva de sus dos ingredientes activos: la Amitriptilina, que pertenece a la clase establecida de Antidepresivos Tricíclicos (ATC), y la Perfenazina, que es un Antipsicótico de Primera Generación (o típico). Esta combinación está reconocida clínicamente para abordar desafíos de salud mental coexistentes, ofreciendo una diferenciación terapéutica al proporcionar un régimen de unidad única para pacientes que requieren los efectos de ambos agentes de manera simultánea.

Composición: ¿Por Qué Mutabon D Combina Amitriptilina y Perfenazina?

Mutabon D combina Amitriptilina y Perfenazina para conseguir un efecto terapéutico complementario sobre los mensajeros químicos del sistema nervioso central. El componente de Amitriptilina proporciona principalmente la actividad antidepresiva al influir en la recaptación de norepinefrina y serotonina, mientras que el componente de Perfenazina ofrece la actividad antipsicótica al actuar sobre los receptores de dopamina. Los ingredientes activos se mezclan con excipientes para la dosificación oral sólida para formar los comprimidos.

La justificación para este enfoque de doble agente está respaldada por estudios farmacológicos, que confirman su uso en pacientes que presentan ansiedad moderada a grave junto con depresión. Esta sinergia intencional está diseñada para aliviar los sentimientos de tristeza y bajo ánimo, a la vez que maneja la agitación psicomotora o la tensión emocional asociadas, lo que contribuye a una estabilización psicológica general.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Mutabon D?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad oficial para Mutabon D, una combinación de dosis fija de amitriptilina y perfenazina, es organizado por las autoridades reguladoras en función del sistema corporal afectado y la frecuencia de aparición. Las reacciones adversas de esta combinación abarcan efectos en el Sistema Nervioso, el Tracto Gastrointestinal y el Sistema Cardiovascular.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Clasificación Ejemplos de Efectos Documentados
Muy Comunes Somnolencia, sequedad de boca, estreñimiento.
Comunes Visión borrosa, mareos, taquicardia, hipotensión ortostática.
Raras Agranulocitosis, ictericia, Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM), convulsiones.

Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

Los documentos de etiquetado oficial destacan el potencial de varias reacciones adversas graves. Las preocupaciones principales incluyen la Discinesia Tardía (DT), un riesgo asociado con el uso a largo plazo, y el Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM), una condición neurológica rara pero potencialmente mortal. La medicación también se asocia con riesgos cardiovasculares, incluidas las arritmias cardíacas y las alteraciones de la conducción.

Las notas de seguridad reglamentarias indican preocupaciones específicas relacionadas con el momento y la demografía del paciente. La ideación suicida y el empeoramiento de la depresión son preocupaciones de seguridad señaladas al inicio del tratamiento o después de cambios en la dosis, particularmente en adultos jóvenes. Los adultos mayores son reconocidos por ser más sensibles a los efectos sedantes, hipotensores y anticolinérgicos. El uso está estrictamente restringido en pacientes con enfermedad cardíaca grave o depresión de la médula ósea.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Esta sección describe los riesgos oficialmente documentados y las acciones de emergencia requeridas para una sobredosis de Mutabon D (Amitriptilina/Perfenazina), basándose estrictamente en fuentes reguladoras gubernamentales.

Alcance de la Sobredosis

Categoría Declaraciones Oficiales Regulatorias
Presentaciones de sobredosis documentadas Depresión profunda del SNC (estupor, coma, delirio), convulsiones, toxicidad cardiovascular grave y efectos anticolinérgicos pronunciados (p. ej., hipertermia, retención urinaria).
Sistemas fisiológicos afectados Sistema Nervioso Central, Sistema Cardiovascular y Sistema Respiratorio.
Notas de sobredosis específicas por población Se señala explícitamente que los niños son especialmente susceptibles a consecuencias graves, incluyendo cardiotoxicidad y convulsiones.
Cuándo se requiere ayuda médica inmediata Llame a los servicios de emergencia inmediatamente ante el primer signo de una presunta sobredosis. Se requiere ingreso hospitalario y observación continua.

Clasificaciones de Sobredosis (Nivel Alto)

Categoría Declaraciones Oficiales Regulatorias
Clasificación de gravedad Se considera potencialmente mortal; los resultados fatales están formalmente asociados con la sobredosis.
Restricciones del contexto de sobredosis No se conoce un antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de apoyo, requiriendo monitorización continua del ECG.

Estructura de la Sobredosis Resultante

  • La sobredosis puede resultar en paro cardíaco, paro respiratorio o hipotensión grave.
  • Los signos clínicos documentados incluyen arritmias ventriculares y prolongación del intervalo QRS/QT en un ECG.
  • Los procedimientos de manejo pueden incluir lavado gástrico y carbón activado en un entorno clínico.

Conexión con el perfil general de la sobredosis: El perfil regulatorio define esta sobredosis como una emergencia médica aguda y potencialmente mortal debido a la toxicidad grave cardiovascular y del SNC. Estos riesgos exigen que se contacte a los servicios de emergencia de inmediato y que el paciente requiera hospitalización obligatoria con monitorización continua del ECG y apoyo sintomático agresivo hasta que las funciones vitales se estabilicen.

Usos terapéuticos de Mutabon D

Lo Que Trata Mutabon D: Usos Principales y Beneficios

Esta combinación se utiliza para abordar condiciones psiquiátricas específicas en las que se considera apropiado un enfoque terapéutico doble. El medicamento se emplea comúnmente en condiciones que se presentan con episodios agudos, como el Trastorno Depresivo Mayor (TDM), cuando está acompañado de ansiedad o agitación significativas, y como tratamiento adyuvante para la Esquizofrenia en pacientes adultos que manifiestan síntomas depresivos asociados.

Esta medicación se aplica con frecuencia en entornos clínicos caracterizados por un malestar (distress) significativo en el paciente, abordando específicamente grupos de síntomas que incluyen bajo estado de ánimo, tristeza, ansiedad grave y excitación psicomotora. Se utiliza durante las fases en las que estas manifestaciones disruptivas se intensifican, ofreciendo un alivio sintomático que ayuda a los pacientes a sobrellevar los episodios difíciles de manera más estable y contribuye a mantener la estabilidad funcional.

"La combinación se considera generalmente pertinente en situaciones que exigen apoyo adicional para el manejo de los síntomas, ayudando al paciente a superar episodios difíciles al mitigar la angustia."

Dato Rápido: Alivio para Patrones de Síntomas Mixtos

Categoría de Alivio Enfoque
Manejo de Síntomas Bajo estado de ánimo, tristeza y ansiedad generalizada
Alivio de Soporte Excitación psicomotora y tensión emocional
Contexto Clínico Condiciones donde los síntomas pueden intensificarse temporalmente y una acción dual puede ser adecuada

Criterios de uso y restricciones

Perfil Oficial de Elegibilidad

Mutabon D (una combinación de amitriptilina y perfenazina) está regulado por normas estrictas que definen quién puede y quién no puede usar el medicamento, según lo documentado en la información oficial de prescripción.

Clasificación Quién No Puede Usar (Contraindicaciones)
Exclusión Absoluta Hipersensibilidad conocida a los componentes; infarto de miocardio reciente (fase de recuperación aguda); uso concurrente de Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO); depresión del sistema nervioso central (SNC) causada por fármacos (p. ej., alcohol); depresión de la médula ósea.
Exclusión por Grupo de Edad Pacientes pediátricos (menores de 18 años) no están aprobados para el tratamiento. Los adultos mayores con psicosis relacionada con la demencia tampoco están aprobados.

Uso Restringido o Condicional

El uso requiere precaución o posible modificación de la dosis para pacientes con condiciones preexistentes como trastornos cardiovasculares graves, glaucoma de ángulo estrecho no tratado o antecedentes de trastornos convulsivos. Los pacientes con insuficiencia hepática o renal pueden requerir un monitoreo cuidadoso debido a la alteración del metabolismo del fármaco.

Embarazo y Lactancia

El etiquetado oficial aconseja que el uso durante el embarazo o la lactancia debe ser condicional, permitido solo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial, ya que la seguridad no está totalmente establecida.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

La información reglamentaria oficial para Mutabon D destaca interacciones que se derivan principalmente de la inhibición de la isoenzima Citocromo P450 2D6 (CYP2D6), que metaboliza el componente antidepresivo tricíclico. Esta inhibición puede aumentar significativamente la concentración del componente antidepresivo en el organismo, lo que podría conducir a una toxicidad marcada.

Categorías de Fármacos que Interactúan y Mecanismos

Los medicamentos que interactúan explícitamente enumerados en la documentación reglamentaria o identificados por su clase incluyen:

  • Inhibidores Fuertes de CYP2D6: Fármacos específicos como la Quinidina y la Cimetidina, así como muchos otros antidepresivos (por ejemplo, Fluoxetina, Sertralina, Paroxetina) y agentes antiarrítmicos (por ejemplo, Propafenona, Flecainida).
  • Inhibidores de la Recaptación de Serotonina y Norepinefrina (IRSN): Por ejemplo, la Duloxetina, que inhibe la CYP2D6 y también puede aumentar el riesgo de un aumento de la actividad serotoninérgica cuando se administra conjuntamente.
  • Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO): La combinación generalmente está sujeta a restricciones debido al riesgo de reacciones graves.

Restricciones Relacionadas con la Interacción

Debido al riesgo significativo de concentraciones elevadas, la guía reglamentaria establece que se debe tener precaución al administrar el componente antidepresivo tricíclico con cualquier Inhibidor Selectivo de la Recaptación de Serotonina (ISRS) o IRSN. Además, un intervalo apropiado de al menos cinco semanas se considera particularmente importante antes de comenzar el tratamiento con el componente antidepresivo tricíclico después de suspender la administración de Fluoxetina, debido a la larga vida media de la fluoxetina y su efecto inhibidor persistente sobre la CYP2D6.

Mecanismo de acción

La acción de Mutabon D se define por un doble mecanismo complementario que modula dos sistemas principales de señalización del sistema nervioso central (SNC), lo que provoca cambios funcionales en la actividad neural y la modulación de los sistemas que rigen la vigilia y la regulación del estado de ánimo.

La acción primaria implica la inhibición de los transportadores de Serotonina (SERT) y Norepinefrina (NET) por parte de la Amitriptilina, bloqueando la recaptación de estos mensajeros y aumentando su concentración y duración dentro de la hendidura sináptica. Simultáneamente, el componente de Perfenazina funciona como un antagonista en los receptores de Dopamina D2, lo que atenúa la señalización dopaminérgica excesiva en las vías relevantes. Esta modulación combinada influye en los sistemas que modulan la actividad de los circuitos límbicos, reticulares y corticales.

La consecuencia fisiológica completa involucra una cascada mecanística dependiente del tiempo conocida como neuroadaptación. Si bien el bloqueo inicial del receptor es rápido, el cambio estructural completo en los sistemas que rigen la actividad límbica y cortical requiere una exposición prolongada. Además, el antagonismo en receptores secundarios, notablemente los Receptores de Histamina H1 y Adrenérgicos Alfa-1 (α1), produce ajustes fisiológicos inmediatos, pero también crea un techo mecanístico que restringe el alcance del compromiso del receptor primario.

Información sobre la dosificación y la administración

Mutabon D es un comprimido de combinación a dosis fija que se administra exclusivamente por vía oral. Las tabletas están disponibles en múltiples concentraciones de combinación, lo que tiene como propósito ofrecer la flexibilidad necesaria para el ajuste de la dosis a lo largo del curso de la terapia.

Principios Oficiales de Dosis y Administración

Principio de Administración Detalle
Inicio Estándar en Adultos La dosis inicial para pacientes ambulatorios es típicamente un régimen de 25 mg de Amitriptilina y 2 a 4 mg de Perfenazina, tomados tres a cuatro veces al día, o 50 mg/4 mg tomados dos veces al día.
Dosis Diaria Máxima Total La ingesta diaria combinada no debe exceder los 200 mg de Amitriptilina y los 16 mg de Perfenazina.
Fase de Mantenimiento La dosificación debe reducirse de forma gradual hasta la cantidad más baja requerida para mantener el efecto. El tratamiento de mantenimiento puede ser necesario durante muchos meses después de la estabilización inicial.
Horario La medicación puede tomarse con o sin alimentos; para los regímenes que permiten una dosis única diaria, la ingesta a menudo se traslada a la hora de acostarse.
Regla de Dosis Olvidada Si se olvida una dosis, esta debe omitirse si ya es casi la hora de la siguiente dosis programada, y las dosis dobles están prohibidas.

Administración para Poblaciones Específicas

Las instrucciones oficiales exigen pautas específicas para ciertos grupos de edad. Los adultos mayores y los adolescentes deben comenzar el tratamiento con una dosis inicial más baja que otros adultos, como 10 mg de Amitriptilina y 4 mg de Perfenazina, tomados tres a cuatro veces al día, con un ajuste posterior cuidadoso. El medicamento no está aprobado para su uso en pacientes menores de 18 años de edad.

Restricciones Procedimentales

El cese de la terapia requiere que la dosis se reduzca gradualmente (reducción escalonada) bajo supervisión, ya que la interrupción abrupta está formalmente restringida según la documentación oficial. El efecto terapéutico completo del medicamento puede no observarse hasta varias semanas después de su inicio.

Evidencia clínica reciente

Mutabon D: Panorama General de los Estudios de Investigación

Evidencia para Usos Aprobados

La base de evidencia para la combinación de Amitriptilina y Perfenazina consiste principalmente en ensayos controlados aleatorizados (ECA) a corto plazo realizados en poblaciones adultas. Para el Trastorno Depresivo Mayor (TDM) con ansiedad o agitación significativa, los estudios exploraron cómo cambiaban los síntomas a lo largo del tiempo, a menudo comparando la combinación con un placebo o con Amitriptilina sola. Los investigadores rastrearon los cambios en la gravedad de los síntomas utilizando escalas estandarizadas e informaron patrones de cambio observados durante la fase aguda del tratamiento, típicamente de 4 a 12 semanas.

La investigación también examinó la combinación en pacientes con Esquizofrenia que presentaban características depresivas asociadas. Estos estudios observaron resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional midiendo los cambios en los síntomas depresivos y de ansiedad. Los hallazgos de estos escenarios de investigación proporcionan contexto, pero no determinan si la respuesta de un individuo seguirá siendo constante durante períodos prolongados.


Limitaciones e Incertidumbre de la Investigación

Los ensayos controlados proporcionan información limitada sobre los resultados a largo plazo, y los efectos sostenidos o la prevención de la recurrencia durante muchos meses no están completamente establecidos. La evidencia comparativa es escasa, ya que hay datos limitados que comparen esta combinación de dosis fija con tratamientos estándar de atención más recientes.

La investigación también indica que los datos para ciertos grupos, como niños y adolescentes, siguen siendo insuficientes, ya que la combinación no ha sido estudiada extensamente en estas poblaciones. Para los adultos mayores, la investigación señala que los protocolos de estudio a menudo incorporan la evaluación de los patrones de metabolismo del fármaco. La duración limitada del seguimiento y la antigüedad de algunos ensayos son limitaciones de la investigación que resaltan lo que aún es incierto sobre este medicamento.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Mutabon D (FAQ)


P: ¿Cuánto tiempo tarda generalmente en notarse el efecto esperado de Mutabon D?

Según los documentos reglamentarios, el efecto completo esperado del medicamento puede no observarse de inmediato. La información oficial de prescripción indica que varias semanas pueden pasar después del inicio de la terapia antes de que el efecto terapéutico sea totalmente perceptible.


P: ¿Mutabon D afecta la presión arterial o la frecuencia cardíaca?

Sí, la información oficial de seguridad indica que se han documentado efectos tanto en la frecuencia cardíaca como en la presión arterial. Las reacciones adversas comunes incluyen taquicardia (una frecuencia cardíaca más rápida de lo normal) e hipotensión ortostática, que es una caída en la presión arterial que puede ocurrir cuando una persona se pone de pie.


P: ¿Es Mutabon D adecuado para el uso a largo plazo, según la investigación?

Los estudios de investigación que examinaron este medicamento consistieron principalmente en ensayos controlados aleatorizados a corto plazo. Por lo tanto, la evidencia con respecto a los efectos sostenidos, la prevención de la recurrencia o los resultados a largo plazo durante muchos meses no está totalmente establecida en la investigación publicada existente.


P: ¿Es necesario evitar conducir u operar maquinaria al usar Mutabon D?

Se sabe que el medicamento causa efectos secundarios comunes como somnolencia y mareos. Debido a que estos efectos pueden afectar el juicio, el pensamiento o las habilidades motoras de una persona, la documentación oficial describe la necesidad de tener precaución al operar maquinaria debido a estos efectos.


P: ¿Cuáles son las advertencias oficiales enumeradas para Mutabon D?

El etiquetado oficial destaca varias restricciones de seguridad. Estas incluyen el potencial de reacciones adversas graves como la Discinesia Tardía (DT) y el Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). Además, las notas oficiales señalan los riesgos cardiovasculares y un mayor riesgo de ideación suicida señalado al inicio del tratamiento o después de cambios en la dosis, particularmente en adultos jóvenes.


P: ¿Es mayor el riesgo de efectos secundarios al comenzar a usar Mutabon D?

Las restricciones de seguridad oficiales señalan preocupaciones específicas al comienzo de la terapia o cuando se cambian las dosis. Por ejemplo, los riesgos de ideación suicida y el empeoramiento de la depresión son preocupaciones de seguridad que se señalan a menudo al momento del inicio del tratamiento, particularmente en pacientes adultos jóvenes.


P: ¿Cómo describe la literatura oficial la mejoría esperada con Mutabon D?

Los estudios examinaron los efectos del medicamento rastreando los cambios en los síntomas de un paciente a lo largo del tiempo. Los investigadores a menudo utilizaron escalas estandarizadas para medir las mejoras en la gravedad de los síntomas relacionadas con desequilibrios sistémicos o funcionales durante la fase aguda del tratamiento.


P: ¿Mutabon D puede causar cambios en los patrones de sueño, como somnolencia o insomnio?

El perfil de seguridad oficial enumera la somnolencia como una reacción adversa Muy Común, lo cual es un cambio significativo en el estado de alerta relacionado con el sueño. Algunos esquemas de administración que permiten la dosificación una vez al día especifican la ingesta a la hora de acostarse.


P: ¿Pueden niños o adolescentes usar Mutabon D para alguna condición?

La información oficial de prescripción tiene restricciones de edad para su uso. El medicamento no está aprobado para su uso en pacientes pediátricos, lo que incluye a cualquier persona menor de 18 años. Esto se debe a que la seguridad y la efectividad en esta población no han sido establecidas por estudios oficiales.


P: ¿Mutabon D tiene una 'Advertencia de Recuadro Negro' en los documentos reglamentarios?

La etiqueta oficial señala preocupaciones con respecto a un mayor riesgo de ideación suicida y empeoramiento de la depresión en niños, adolescentes y adultos jóvenes. Esta preocupación es el tema de la advertencia reglamentaria más grave, conocida como Advertencia de Recuadro Negro (Black Box Warning), asociada con muchos productos antidepresivos similares.


P: ¿Existen sistemas de órganos específicos (como el hígado o los riñones) que Mutabon D es conocido por afectar?

Las notas de elegibilidad oficial describen que los pacientes con insuficiencia hepática (hígado) o renal (riñón) existente están sujetos a un monitoreo cuidadoso o a una posible modificación de la dosis. Esto indica que el metabolismo y la eliminación del medicamento involucran estos sistemas de órganos.


P: ¿Se puede tomar Mutabon D con medicamentos de venta libre para el resfriado y la gripe?

La información reglamentaria oficial destaca que muchos ingredientes en los medicamentos para el resfriado y la gripe pueden influir en las sustancias químicas del cerebro, lo que podría aumentar la actividad serotoninérgica o causar depresión del sistema nervioso central. Estos mecanismos aumentan el riesgo de reacciones graves cuando se combinan con el componente Amitriptilina.


P: ¿Se sabe que Mutabon D interactúa con el jugo de toronja u otros alimentos específicos?

El perfil de interacción destaca el papel de la isoenzima CYP2D6 en la metabolización del fármaco. La información oficial permite su uso con o sin alimentos. Sin embargo, el metabolismo del fármaco resalta la preocupación por ciertos alimentos o jugos conocidos por afectar la isoenzima CYP2D6.


P: ¿Por qué es importante verificar las interacciones con todos los medicamentos, incluso aquellos que se usan solo ocasionalmente?

La importancia de verificar las interacciones con todos los medicamentos se relaciona con la vía principal de descomposición del medicamento. La combinación con ciertos otros medicamentos puede inhibir una enzima importante responsable de la descomposición del fármaco, la isoenzima CYP2D6. Esta inhibición puede aumentar significativamente la concentración del fármaco en el organismo, lo que podría conducir a una toxicidad marcada.


P: ¿Mutabon D afecta la visión o la salud ocular?

Sí, la información oficial de seguridad enumera la visión borrosa como un efecto secundario común del medicamento. Además, los documentos reglamentarios describen que los pacientes con condiciones preexistentes relacionadas con la salud ocular, como el glaucoma de ángulo estrecho no tratado, están sujetos a uso cauteloso o restringido.


P: ¿Es posible ser alérgico a Mutabon D o a sus ingredientes inactivos?

Los documentos oficiales de elegibilidad enumeran la hipersensibilidad conocida a los componentes como una Exclusión Absoluta, también conocida como Contraindicación. Esto indica que una alergia conocida o una sensibilidad grave a los ingredientes activos o inactivos impide el uso del medicamento.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Mutabon D?

Las tabletas de Mutabon D deben almacenarse a temperatura ambiente controlada, específicamente entre 20 C y 25 C (68 F y 77 F). La etiqueta oficial permite breves variaciones de temperatura hasta 30 C (86 F). El medicamento debe mantenerse en su envase original, el cual debe estar bien cerrado y ser resistente a la luz, y debe protegerse de la congelación.

Restricciones de Almacenamiento

Condición Requisito Reglamentario
Temperatura Temperatura Ambiente Controlada (20 C – 25 C)
Protección Proteger de la congelación; Proteger de la luz y el exceso de humedad
Accesibilidad Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas

La eliminación debe alinearse con las pautas gubernamentales oficiales. El método preferido para desechar Mutabon D no utilizado o caducado es a través de un programa autorizado de devolución de medicamentos. Si un programa de devolución no está disponible, las tabletas deben mezclarse con una sustancia poco atractiva, colocarse en una bolsa sellada y desecharse en la basura doméstica; no se deben tirar por el inodoro.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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