Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 23.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Comprimidos redondos de doble golpe recubiertos con una carcasa de película amarilla.
En la sección transversal, el núcleo es blanco o casi blanco.
Booze migraña ataca con y sin aura.
Dentro, completamente, bebiendo agua.
La dosis recomendada del medicamento para atacar la migraña es de 2.5 mg (1 tabla.).
Se recomienda tomar el medicamento lo antes posible desde el momento en que comienza el dolor de cabeza, pero el medicamento es efectivo cuando se toma en una fecha posterior después del inicio del ataque.
Si los síntomas de la migraña vuelven a ocurrir dentro de las 24 horas, puede tomar una segunda dosis de Migrapam® No debe tomar una segunda dosis antes de 2 horas después de tomar la primera dosis. Si después de tomar la primera dosis no hay efecto clínico, es improbable el uso de volver a tomar el medicamento durante el mismo ataque.
Si el paciente no tuvo un efecto terapéutico después de tomar una dosis de 2.5 mg, el medicamento Migrapam puede usarse para eliminar las convulsiones posteriores de migraña® a una dosis de 5 mg (2 tabletas.).
No debe tomar más de 2 dosis del medicamento Migrapam® por día. La dosis total de zolmitriptán, tomada durante el día, no debe exceder los 10 mg (4 tabletas).).
La droga Migrapam® no se muestra para la prevención de la migraña.
Grupos especiales de pacientes
Niños y adolescentes. No se ha estudiado la eficacia y la seguridad del uso de zolmitriptán en niños menores de 12 años. No se ha establecido la efectividad del uso de zolmitriptán en un estudio clínico controlado con placebo en pacientes de 12 a 17 años. El uso de la droga Migrapam® No se recomiendan niños y adolescentes.
Edad de los ancianos. No se ha establecido la eficacia y seguridad del zolmitriptán en pacientes mayores de 65 años. Por lo tanto, el uso de la droga Migrapam® No se recomiendan pacientes de edad avanzada.
Violación de la función hepática. No se requiere la corrección de la dosis para la función hepática leve a moderada. Para pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis total de zolmitriptán, tomada durante el día, no debe exceder los 5 mg.
Insuficiencia renal. No se requiere una corrección de dosis si Cl creatinina es superior a 15 ml / min. El fármaco está contraindicado en insuficiencia renal de gravedad severa (Cl creatinina inferior a 15 ml / min).
Interacción con otros medicamentos que requieren corrección de dosis. Para pacientes que toman cimetidina o inhibidores selectivos de la inhibición del isopurmento CYP1A2 (p. Ej. fluvoxamina, ciprofloxacina y otros quinolones), la dosis total de zolmitriptán, tomada durante el día, no debe exceder los 5 mg.
hipersensibilidad al zolmitriptán y otros componentes que forman parte del fármaco;
migraña hemipléjica, basal y oftalmoplégica;
hipertensión arterial no controlada;
enfermedad coronaria;
vazospasmo coronario / estenocardia del Princemetal;
enfermedades de las arterias periféricas;
accidente cerebrovascular (incluyendo.h. accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio) en la historia;
Síndrome de Wolf-Parkinson-White o arritmias asociadas con otras rutas de impulso adicionales;
insuficiencia renal de gravedad severa (Cl creatinina menos de 15 ml / min);
uso simultáneo con otros carbonistas de serotonina 5-HT1B / 1Dreceptores (p. ej. sumatriptán, magnetriptano), ergotamina o sus derivados (incluyendo.h. metizerhído), así como dentro de las 24 horas posteriores a su cancelación;
uso simultáneo con inhibidores de la MAO-A y dentro de los 14 días posteriores a su cancelación;
intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa (el medicamento incluye lactosa);
período de embarazo (seguridad de la aplicación no estudiada);
edad avanzada mayor de 65 años (eficiencia y seguridad de uso no estudiada);
edad hasta 18 años.
Con precaución : insuficiencia hepática grave.
Las reacciones no deseadas cuando se usa zolmitriptán, por regla general, ocurren dentro de las 4 horas posteriores a la toma del medicamento, son transitorias y se permiten espontáneamente sin tratamiento. La frecuencia de las reacciones no deseadas no aumenta al tomar dosis repetidas.
La frecuencia de desarrollo de reacciones no deseadas se presenta de acuerdo con la clasificación de la OMS: muy a menudo (> 1/10 casos); a menudo (> 1/100 y <1/10 casos); con poca frecuencia (> 1/1000 y <1/100 casos); raramente (> 1/1000 y <1/100000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000.
Desde el lado del SNC: a menudo: sensibilidad deteriorada, mareos, hiperestesia, pastezia, somnolencia, sensación de calor o frío, vértigo.
Desde el lado del MSS: a menudo: una sensación de latidos del corazón; con poca frecuencia: taquicardia, un ligero aumento en la presión arterial, un aumento transitorio de la presión arterial; muy raramente: infarto de miocardio, angina de pecho, angiospasmo coronario.
Desde el lado de la pantalla LCD: a menudo: dolor abdominal, náuseas, vómitos, boca seca, dispepsia, disfagia; muy raramente - isquemia o ataque cardíaco (p. ej. isquemia o ataque cardíaco intestinal, ataque cardíaco del bazo), cuyos síntomas pueden ser diarrea con impurezas sanguíneas y dolor abdominal.
Desde el lado del sistema musculoesquelético: a menudo: debilidad muscular, mialgia.
Del sistema urinario: con poca frecuencia - poliuria, micción frecuente; muy raramente - impulsos imperativos para orinar.
Desde el lado del sistema inmune: raramente - reacciones de hipersensibilidad, incluyendo.h. urticaria, hinchazón angioneurótica y reacciones anafilácticas.
Trastornos generales : a menudo: astenia, inercia, sensación de restricción respiratoria, dolor o vergüenza en la garganta, el cuello, el pecho o las extremidades, aumento de la sudoración.
Algunos de los síntomas enumerados pueden ser síntomas de migraña.
Si alguna de las reacciones no deseadas indicadas en la descripción se exacerba u aparecen otras reacciones no deseadas no especificadas en la descripción, se debe informar al médico al respecto.
Síntomas : efecto sedante (generalmente observado con una sola admisión dentro de zolmitriptán a una dosis de 50 mg por voluntarios sanos).
Tratamiento: En el caso de intoxicación severa, se recomiendan medidas de cuidados intensivos, que incluyen restaurar y mantener la congestión del tracto respiratorio, garantizar la oxigenación y ventilación adecuadas de los pulmones, así como monitorear y apoyar la función CCC. T1/2 el zolmitriptán es de 2.5 a 3 horas, por lo que con una sobredosis, la monitorización del paciente debe continuar durante al menos 15 horas o mientras haya síntomas de una sobredosis. No existe un antídoto específico para el zolmitriptán. No se establece el efecto de la hemodiálisis y la diálisis peritoneal en relación con la concentración de zolmitriptano en el suero.
El zolmitriptán es un agonista selectivo de la serotonina 5-NT1B / 1Dreceptores cuya estimulación conduce a vasoconstricción. Tiene una alta afinidad por la serotonina recombinante 5-NT1B / 1D-receptores humanos y afinidad moderada por la serotonina 5-NT1Areceptores. El zolmitriptán no tiene afinidad y no muestra actividad farmacológica significativa en relación con la serotonina 5-NT2-, 5-NT3-, 5-NT4-, receptores adrenérgicos, histamina, muscarina y dopaminérgicos.
La introducción de zolmitriptano por animales de laboratorio condujo a vasoconstricción en el charco de la arteria carótida. Además, los estudios en animales de laboratorio indican que el zolmitriptano bloquea la actividad central y periférica del nervio triunico al inhibir la liberación de péptido asociado con el gen calcitoneo, el péptido intestinal vasoactivo y la sustancia R .
En ensayos clínicos, se observó el efecto de zolmitriptán en relación con el dolor de cabeza y otros síntomas de migraña (como náuseas, fotofobia, fonofobia) después de 1 hora y aumentó de 2 a 4 horas después de tomar el medicamento.
El zolmitriptán es igualmente efectivo en relación con las migrañas con aura, las migrañas sin aura y las migrañas asociadas con la menstruación. Tomar zolmitriptán durante un aura no previene el dolor de cabeza por migraña, por lo que el medicamento debe tomarse después del inicio de un ataque de dolor.
Después de tomar adentro, el zolmitriptán se absorbe rápida y completamente (mínimo 64%). La absorción de zolmitriptán es independiente de la alimentación. La biodisponibilidad absoluta promedio es aproximadamente del 40%. Medio Vd es de 7 l / kg. La conexión con proteínas plasmáticas es baja (aproximadamente 25%). El metabolito activo zolmitriptán (N-desmetelmetabolito) también es un agonista de serotonina 5-HT1B / 1Dreceptores, 2–6 veces más fuertes que el zolmitriptán. Cuando los voluntarios sanos toman una dosis única que varía de 2.5 a 50 mg, el zolmitriptán y su metabolito activo son AUC y C dependientes de la dosismax en un plasma sanguíneo. Cmax alcanzado dentro de 1.5 horas (75% Cmax - dentro de 1 h) y se mantiene durante las próximas 4-6 horas. Al tomar varias dosis de acumulación de la droga, no se observó fumar.
Dentro de las 4 horas posteriores a la toma del medicamento durante un ataque con migraña, la concentración de zolmitriptán y sus metabolitos en el plasma sanguíneo fue menor que en el caso de tomar el medicamento durante el período intercriminal. Esto probablemente se deba a una desaceleración en la absorción de zolmitriptano asociada con una desaceleración en el vaciado del estómago durante un ataque de migrañas.
El zolmitriptán se elimina principalmente por biotransformación hepática, seguida de la eliminación de metabolitos con orina. Se instalaron 3 metabolitos principales: ácido indoluxusico (el metabolito principal detectado en el plasma sanguíneo y urinario), N-óxido y N-desmetel-derivativo. El metabolito N-desmeado es activo, y otros 2 metabolitos no muestran actividad farmacológica. La concentración de metabolito N-dismetal en plasma es aproximadamente 2 veces menor que la concentración de zolmitriptán. Por lo tanto, se puede suponer que este metabolito contribuye al efecto terapéutico del fármaco Migrapam®.
Más del 60% de zolmitriptán, introducido como una dosis oral única, se excreta con orina (principalmente en forma de metabolito indoluxus) y aproximadamente el 30% se excreta a través de los intestinos, principalmente en forma constante. El aclaramiento plasmático total promedio de zolmitriptán es de 31,5 ml / min / kg, un sexto de los cuales es el aclaramiento renal. El aclaramiento renal es mayor que el valor de KF, lo que implica la presencia de secreción de canal.
T. medio1/2 el metabolito zolmitriptán y N-desmetizado es de 4.7 y 5.7 horas para voluntarios sanos; 7.3 y 7.5 horas para pacientes con insuficiencia hepática moderada; 12 y 7.8 horas en pacientes con una función hepática pronunciada, respectivamente.
El aclaramiento renal de zolmitriptán y sus metabolitos es 7–8 veces menor en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave en comparación con individuos sanos, aunque el AUC zolmitriptán y el metabolito activo aumentan ligeramente (en 16 y 35%, respectivamente) con un aumento en T1/2 a 1 h (hasta 3-3.5 h). Los valores de estos parámetros farmacocinéticos no fueron más allá de los valores observados en voluntarios sanos.
En pacientes con insuficiencia hepática, se observó una desaceleración del metabolismo del zolmitriptán, proporcional a la gravedad del trastorno de la función hepática. En pacientes con insuficiencia hepática grave en comparación con voluntarios sanos, se mostró un aumento en el AUC del 226%, Cmax - en un 47%, T1/2 - hasta 12 horas. Al mismo tiempo, se observó una disminución en la concentración de metabolitos zolmitriptán, incluyendo.h. metabolito activo.
Los parámetros farmacocinéticos en personas mayores sanas son similares a los de los voluntarios jóvenes y sanos.
- Medicamento antimigrenoso [Agentes serotoninérgicos]
En estudios de la interacción de zolmitriptano con cafeína, ergotamina, dihidroergotamina, paracetamol, metoclopramida, pisotifen, fluoxetina, riampicina y propranolol, no se detectaron cambios clínicamente significativos en los parámetros farmacocinéticos del zolmitriptano y su metabolito activo.
Los resultados de estudios que involucran voluntarios sanos indican la ausencia de interacción farmacocinética y clínicamente significativa de zolmitriptán y ergotamina. Sin embargo, debido al riesgo teórico de angiospasmo coronario, el uso simultáneo de estos medicamentos está contraindicado. Se recomienda usar zolmitriptán no antes de las 24 horas después de tomar preparaciones de ergotamina o sus derivados.
Después de usar el moclobemida (inhibidor de MAO-A), hubo un ligero aumento en el zolmitriptán AUC (en un 26%) y un aumento triple en el AUC de su metabolito activo.
Después de tomar cimetidina, el inhibidor del citocromo C450, se observó un aumento en la T1/2 zolmitriptán en un 44% y AUC - en un 48%. T1/2 y el metabolito N-desmetizado activo AUC se duplicó. Por lo tanto, para los pacientes que toman cimetidina, la dosis total de zolmitriptán, tomada durante el día, no debe exceder los 5 mg.
Según el perfil general de la interacción del zolmitriptán, es imposible excluir la posibilidad de su interacción con los inhibidores del isofenio del citocromo P450 CYP1A2. Por lo tanto, para los pacientes que toman inhibidores selectivos de la inhibición del isopurmento CYP1A2 (por ejemplo, fluvoxamina, ciprofloxacina y otras cinolonas), la dosis total de zolmitriptán, tomada durante el día, no debe exceder los 5 mg.
FKV zolmitriptán con selegilina (inhibidor de MAO-V) y fluoxetina (SIOS) no ha sido confirmado. Sin embargo, con el uso simultáneo de triptanos e ISRS o ISRS, se describieron casos del desarrollo del síndrome serotoninérgico (ver. "Instrucciones especiales").
Como otros agonistas de serotonina 5-HT1B / 1Dreceptores, el zolmitriptán puede retrasar la absorción de otras drogas.
Los efectos secundarios pueden ser más frecuentes con la ingesta simultánea de triptanos y preparaciones herbales que contienen animales perforados (Hypericum perforatum).
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Migrapam®3 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Tabletas recubiertas con una carcasa de película | 1 mesa. |
sustancia activa : | |
zolmitriptán | 2.5 mg |
sustancias auxiliares : lactosa sin agua - 98 mg; MCC - 15 mg; almidón de carbonato de sodio (almidón de glicolato de sodio) - 3 mg; estearato de magnesio - 1.5 mg | |
film shell : hipromelosis (hidroxipropilmetilcelulosa) - 2.4 mg; macrogol 6000 (polietilenglicol 6000) - 0,55 mg; dióxido de titanio - 0.6 mg; polvo de talco - 0.39 mg; óxido de hierro amarillo - 0.06 mg |
Tabletas recubiertas con una carcasa de película, 2.5 mg.
Para 2, 3, 5, 10 tabletas. en envases de celdas de contorno de película de PVC y papel lacado impreso en aluminio.
Para 1, se colocan 2 envases de celdas de contorno en un paquete de cartón.
No se ha estudiado la seguridad del uso de zolmitriptán durante el embarazo. Los resultados de la investigación en animales no revelaron efectos teratogénicos directos. Sin embargo, algunos estudios de embriotoxicidad indican una posible disminución en la viabilidad embrionaria. El uso de la droga está contraindicado durante el embarazo.
El zolmitriptán penetra la leche de los animales incitantes. No se sabe si el zolmitriptano penetra la leche materna de las mujeres durante la lactancia. Por lo tanto, es necesario abordar cuidadosamente el tema de la prescripción del medicamento a las mujeres durante la lactancia. El cese de la lactancia materna por 24 horas minimiza los efectos del zolmitriptán en un bebé.
De acuerdo con la receta.
La droga Migrapam® solo se puede usar en casos de migrañas claramente diagnosticadas. Antes del nombramiento de zolmitriptán, así como otros medios para comprar migrañas, es necesario excluir otras posibles enfermedades neurológicas graves en pacientes con migrañas no diagnosticadas previamente, así como en pacientes con migraña diagnosticada en presencia de síntomas atípicos.
El zolmitriptán no se muestra para el tratamiento de la migraña hemipléjica, basal y oftalmoplégica.
En pacientes que toman agonistas de serotonina 5-HT1B / 1Dreceptores, se observó accidente cerebrovascular, incluido h. golpes. Los pacientes con migraña pueden estar en riesgo de desarrollar cierto accidente cerebrovascular. El zolmitriptán no debe usarse en pacientes con síndrome de Wolf-Parkinson-White o arritmias asociadas con otras rutas de impulso adicionales.
Muy raramente cuando se usa esta clase de medicamentos (un agonista de serotonina 5-NT1B / 1Dreceptores) se observó angiospasmo coronario, angina de pecho e infarto de miocardio.
Antes de nombrar zolmitriptán, se recomienda a los pacientes con factores de riesgo para el desarrollo del SII (por ejemplo, tabaquismo, hipertensión arterial, hiperlipidemia, diabetes mellitus, antecedentes familiares agobiados con respecto al SII) que realicen una encuesta de CCC, es necesario controlar el AD y el ECG .
Se debe prestar especial atención a las mujeres en el período posmenopáusico y a los hombres mayores de 40 años, si estos factores de riesgo están presentes. Sin embargo, no todos los pacientes en el examen logran identificar enfermedades cardiovasculares y, en casos muy raros, se pueden desarrollar complicaciones cardiovasculares graves en pacientes que no tenían indicios de enfermedades cardiovasculares en la historia.
Al igual que con otros agonistas de serotonina 5-HT1B / 1DSe informaron receptores, cuando se usa zolmitriptano, sensaciones de pesadez, presión o vergüenza en el área del corazón. Si hay dolores en el área del pecho o síntomas del SII, la ingesta de zolmitriptán debe detenerse antes de realizar un examen médico adecuado.
Al igual que con otros agonistas de serotonina 5-HT1B / 1Dreceptores, se observó un aumento transitorio de la presión arterial en pacientes, independientemente de la presencia de hipertensión arterial en la anamnesis (muy raramente, tal aumento en la presión arterial se expresó clínicamente).
No se deben exceder las dosis recomendadas de zolmitriptán.
Los efectos secundarios pueden ser más frecuentes con la ingesta simultánea de triptanos y preparaciones herbales que contienen animales perforados (Hypericum perforatum).
El desarrollo del síndrome de serotonina se observó con el uso simultáneo de triptanos y ISRS o ISRS. El síndrome de serotonina puede incluir los siguientes síntomas y síntomas: cambios en el estado mental, síntomas vegetativos y neuromusculares. Se recomienda un control cuidadoso de los pacientes mientras se prescribe el medicamento Migrapam® y ISRS o ISRS, especialmente durante el inicio de la terapia, aumentos de dosis o la adición de otro medicamento a la terapia que afecta el intercambio de serotonina (ver. "Interacción").
El uso excesivo de medicamentos antimigrenosos puede conducir a un aumento en la incidencia de dolor de cabeza, lo que potencialmente requiere la abolición del tratamiento. Si el paciente tiene dolores de cabeza frecuentes o diarios, a pesar del uso regular de medicamentos para tratar esta afección, uno debe recordar la posibilidad de desarrollar un dolor de cabeza con el uso excesivo de medicamentos para la terapia del dolor de cabeza.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y trabajar con mecanismos. No se observó un deterioro significativo en el rendimiento de las pruebas psicomotoras al tomar zolmitriptán a una dosis de hasta 20 mg. Se recomienda a los pacientes cuyas actividades requieren una alta velocidad de reacciones psicomotoras (por ejemplo, conducir un vehículo o mecanismos) que tengan cuidado con el posible desarrollo de la somnolencia y otros síntomas de la migraña.
- G43 Migraña
- G43.0 Migraña sin aura [migraña simple]
- G43.1 Migraña con aura [migraña clásica]
However, we will provide data for each active ingredient