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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 09.04.2022
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infecciones del tracto respiratorio superior (amigdalofaringitis aguda, sinusitis aguda),
La dosis recomendada depende de la gravedad de la infección, la condición inicial del paciente y los posibles agentes causantes de la infección.
- 200 mg cada 12 h durante 10 días.
Exacerbación de la bronquitis crónica - 200 mg cada 12 h durante 5 días.
Neumonía extrahospitalaria - 200 mg cada 12 h durante 14 días. En casos severos, 400 mg cada 12 h durante 14 días.
Pacientes de edad avanzada.
En pacientes con insuficiencia renal leve, no se requiere corrección de la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (CL de creatinina-30-50 ml / min), la dosis recomendada no debe exceder los 200 mg 2 veces al día. En pacientes con insuficiencia renal grave (CL de creatinina — menos de 30 ml/min), la dosis diaria máxima no debe exceder los 200 mg. en pacientes en hemodiálisis, no se ha establecido la dosis recomendada.
Alteración de la función hepática. En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, no se requiere corrección de la dosis (clases a O B según Child-Pugh). En caso de insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh), no se han obtenido datos que permitan recomendar la dosis.
hipersensibilidad al cefditoreno, otras cefalosporinas o cualquier otro componente del medicamento,
pacientes en hemodiálisis,
uso simultáneo del Cefditoren del pivoxilo y de los moldes de N- receptores de histamina,
niños menores de 12 años.
pacientes con hipersensibilidad a otros antibióticos beta-lactámicos debido a la posibilidad de desarrollar reacciones alérgicas cruzadas, pacientes con predisposición individual o familiar/hereditaria a desarrollar reacciones alérgicas, como asma bronquial, sarpullido o urticaria, pacientes con insuficiencia renal grave (ver. "Farmacocinética"), pacientes de edad avanzada (ver. "Indicaciones especiales"), uso simultáneo con aminoglucósidos y diuréticos (furosemida), pacientes con patología gastrointestinal, en T.h.. antecedentes de colitis, pacientes con dificultad para comer (trastornos de la deglución) o que reciben nutrición parenteral, así como pacientes con una salud general insatisfactoria (dichos pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente debido al riesgo de deficiencia de potasio)
Desde el lado de los vasos: rara vez es un shock.
rara vez-hinchazón, fiebre.
Del lado del hígado y del tracto biliar: rara vez-ictericia, alteración de la función hepática.
rara vez es anafilaxia.
rara vez-candidiasis.
rara vez: anorexia, síntomas debidos a la deficiencia de vitamina K, síntomas debidos a la deficiencia de vitaminas B.
rara vez-artralgia.
raramente-dolor de cabeza, neuritis, mareos, entumecimiento.
En el lado de los riñones y el tracto urinario:
con poca frecuencia-erupción, rara vez-síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyel), urticaria, eritema, picazón.
náuseas, vómitos, diarrea.
realización de terapia sintomática.
Succión., igual a 2,6 µg / ml después de aproximadamente 2,5 h, mientras que tomar 400 mg del medicamento resulta en el mismo período de tiempo para lograr C
La presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal acelera la absorción de cefditoreno pivoxilo, lo que lleva a un aumento en las puntuaciones de Cmax y el AUC es 50 y 70% en comparación con los valores en ayunas, respectivamente.
d cefditoreno en condiciones C
Después de una sola administración de 400 mg del medicamento, la penetración en la mucosa y el secreto bronquial fue del 60 y 20% de la concentración plasmática, respectivamente. Los resultados de la administración de una dosis similar a voluntarios sanos y la evaluación posterior de la penetración del antibiótico en el líquido intersticial mostraron que después de 8 y 12 h, la concentración de cefditoreno en el líquido intersticial alcanza 40 y 56% del puntaje de AUC plasmático, respectivamente.
T1/2 el aclaramiento Total con corrección de biodisponibilidad es de aproximadamente 25-30 l / h, el aclaramiento renal es de aproximadamente 80-90 ml / min. los Estudios de cefditoreno etiquetado en voluntarios sanos mostraron que la parte no succionada del medicamento se excreta a través del intestino, y una gran proporción de cefditoreno se convierte en metabolitos inactivos — P7 y m-OH. Durante la hidrólisis de cefditoreno pivoxil, se forma pivalato, que se excreta por los riñones como conjugado de pivaloilcarnitina.
La farmacocinética del cefditoreno pivoxilo no tiene diferencias significativas en el individuo según el sexo.
max y el AUC en tales pacientes es más alto en aproximadamente 26 y 33%, respectivamente. Excepto en casos de insuficiencia renal y/o hepática grave, los pacientes de edad avanzada no necesitan corrección de la dosis.
12856,1 (4522,4) | ||
CO-desviación estándar
Los cambios observados en los parámetros farmacocinéticos del cefditoreno en pacientes con insuficiencia renal leve no se consideran clínicamente significativos. Los pacientes con insuficiencia renal moderada a grave tienen una Puntuación de AUC aproximadamente 3 veces mayor en comparación con los voluntarios sanos.
Los datos disponibles en este momento no permiten recomendar ninguna dosis del medicamento a pacientes en hemodiálisis.
Alteración de la función hepática. El efecto de los trastornos hepáticos leves o moderados en la farmacocinética de Cefditoren pivoxil después de su administración a una dosis de 400 mg implica un aumento insignificante en los parámetros farmacocinéticos principales sin diferencias estadísticamente significativas. Además, hubo un ligero aumento en la cantidad de fármaco excretado por los riñones en comparación con los voluntarios sanos. Hasta la fecha no se han obtenido datos similares en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Cuadro 2
Función hepática | (media±SO |
17932,4 (4494,2) | |
1CO-desviación estándar
Mecanismo de acción. El cefditoreno pivoxil es un antibiótico beta-lactámico semisintético, es un profármaco de cefditoreno (cefalosporina de tercera generación). El mecanismo de acción del fármaco está relacionado con la inhibición de la síntesis de la pared bacteriana debido a su afinidad con las proteínas de Unión a la penicilina.
Características farmacocinéticas / farmacodinámicas
90) para Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes y cepas sensibles a la penicilina Streptococcus pneumoniae
El cefditoreno como cefalosporina de tercera generación tiene mecanismos comunes de resistencia para este grupo de antibióticos. La resistencia de los microorganismos grampositivos puede estar relacionada con la alteración de la proteína de Unión a penicilina Streptococcus viridansEnterobacter spp., Citrobacter spp., Morganella spp. e Serratia spp.
El mecanismo de acción del cefditoreno es similar a otros antibióticos de cefalosporina y difiere del mecanismo de acción de otros grupos de antibióticos. En general, no se observó resistencia cruzada entre el cefditoreno y otros grupos de antibióticos. Sin embargo, en casos raros, algunos mecanismos de resistencia (por ejemplo, asociados con la impermeabilidad de la membrana interna o la presencia de un mecanismo para eliminar activamente el antibiótico de la célula) pueden ser similares para otros grupos de antibióticos. Esto condiciona un cierto nivel de resistencia a todos los antibióticos.
IPC. Los valores de DMO recomendados para cefditoreno que permiten la clasificación de microorganismos con alta sensibilidad y resistencia intermedia son: sensible - ≤0.5 µg / ml, con sensibilidad intermedia- > 0.5 µg / ml y <2 µg / ml, resistente - ≥2 µg / ml.
Especies generalmente sensibles (resistencia inferior al 10%, datos europeos):
cepas sensibles a la meticilina Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1,2,
Haemophilus influenzae,
microorganismos anaeróbicos:
Microorganismos con resistencia inicial al cefditoreno:
- microorganismos Gram-positivos aeróbicos: Staphylococcus aureus
- microorganismos gramnegativos aeróbicos.:
- grupo
Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
La eficacia clínica se ha demostrado para patógenos sensibles según las indicaciones aprobadas.
Microorganismos gramnegativos que contienen beta-lactamasas cromosómicas, tales como Morganella morganii, Serratia marcescens,in vitro
- Antibiótico-cefalosporina [Cefalosporinas]
El uso combinado de cefditoreno pivoxilo y antiácidos que contienen hidróxido de magnesio y aluminio después de las comidas reduce las tasas de C y el AUC de cefditoreno en 14 y 11%, respectivamente. Aunque se desconoce la importancia clínica de este hecho, se recomienda que el período entre la ingesta de antiácidos y Cefditoren pivoxil sea de 2 h.
Probenecid. El uso combinado de probenecid y cefditoreno pivoxilo reduce la excreción renal del antibiótico, aumentando la Puntuación C 49%, AUC 122% y T1/2 cefditoreno al 53%.
2- receptores de histamina. La administración simultánea de famotidina B/B y cefditoreno pivoxilo por vía oral conduce a una disminución de los índices de C y AUC en 27 y 22%, respectivamente. Por lo tanto, el uso simultáneo de cefditoreno pivoxilo y bloqueadores H- no se recomiendan receptores de histamina.