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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 28.03.2022
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Cefditoren
infecciones del tracto respiratorio superior (amigdalofaringitis aguda, sinusitis aguda),
infecciones del tracto respiratorio inferior (exacerbación de la bronquitis crónica, neumonía extrahospitalaria),
La dosis recomendada depende de la gravedad de la infección, la condición inicial del paciente y los posibles agentes causantes de la infección.
Amigdalofaringitis aguda, sinusitis aguda e infecciones no complicadas de la piel y el tejido adiposo subcutáneo
Exacerbación de la bronquitis crónica - 200 mg cada 12 h durante 5 días.
Para pacientes de edad avanzada, excepto en casos de insuficiencia hepática y/o renal grave, no es necesario ajustar la dosis.
En pacientes con insuficiencia renal leve, no se requiere corrección de la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (CL de creatinina-30-50 ml / min), la dosis recomendada no debe exceder los 200 mg 2 veces al día. En pacientes con insuficiencia renal grave (CL de creatinina — menos de 30 ml/min), la dosis diaria máxima no debe exceder los 200 mg. en pacientes en hemodiálisis, no se ha establecido la dosis recomendada.
Alteración de la función hepática. En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, no se requiere corrección de la dosis (clases a O B según Child-Pugh). En caso de insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh), no se han obtenido datos que permitan recomendar la dosis.
hipersensibilidad al cefditoreno, otras cefalosporinas o cualquier otro componente del medicamento,
pacientes en hemodiálisis,
pacientes con hipersensibilidad a otros antibióticos beta-lactámicos debido a la posibilidad de desarrollar reacciones alérgicas cruzadas, pacientes con predisposición individual o familiar/hereditaria a desarrollar reacciones alérgicas, como asma bronquial, sarpullido o urticaria, pacientes con insuficiencia renal grave (ver. "Farmacocinética"), pacientes de edad avanzada (ver. "Indicaciones especiales"), uso simultáneo con aminoglucósidos y diuréticos (furosemida), pacientes con patología gastrointestinal, en T.h.. antecedentes de colitis, pacientes con dificultad para comer (trastornos de la deglución) o que reciben nutrición parenteral, así como pacientes con una salud general insatisfactoria (dichos pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente debido al riesgo de deficiencia de potasio)
Desde el lado de la sangre y el sistema linfático: con poca frecuencia — eosinofilia, rara vez-granulocitopenia, anemia hemolítica, agranulocitosis, hipoprotrombinemia, tendencia al sangrado, agrandamiento de los ganglios linfáticos.
rara vez es un shock.
Desde el tracto gastrointestinal:
rara vez-hinchazón, fiebre.
rara vez es anafilaxia.
Enfermedades infecciosas y parasitarias: rara vez-candidiasis.
rara vez-aumento de la actividad ALT, ACT, rara vez-trombocitopenia, aumento de la concentración de creatinina sérica, aumento de la concentración de nitrógeno ureico en la sangre, aumento de la actividad de SHF, frecuencia desconocida — disminución del nivel de concentración de carnitina sérica.
Desde el sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: rara vez-artralgia.
raramente-dolor de cabeza, neuritis, mareos, entumecimiento.
en raras ocasiones, insuficiencia renal aguda, proteinuria.
raramente neumonía intersticial, infiltrado eosinofílico pulmonar.
con poca frecuencia-erupción, rara vez-síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyel), urticaria, eritema, picazón.
Succión.
y el AUC es 50 y 70% en comparación con los valores en ayunas, respectivamente.
Unión y distribución de proteínas plasmáticas. cefditoreno en condiciones C no difiere significativamente de este indicador, calculado después de una sola administración, es prácticamente independiente de la dosis administrada y siempre permanece dentro de 40-65 l.
Independientemente de la dosis y la Duración del tratamiento, hasta el 18% de la dosis administrada de cefditoreno se excreta sin cambios por los riñones.
1/2
La farmacocinética del cefditoreno pivoxilo no tiene diferencias significativas en el individuo según el sexo.
Las puntuaciones de AUC en voluntarios sanos y pacientes con daño renal de diversa gravedad después de la administración repetida de Cefditoren pivoxil a 400 mg se muestran en la tabla 1.
Cuadro 1
1 | ||
12856,1 (4522,4) | ||
Los cambios observados en los parámetros farmacocinéticos del cefditoreno en pacientes con insuficiencia renal leve no se consideran clínicamente significativos. Los pacientes con insuficiencia renal moderada a grave tienen una Puntuación de AUC aproximadamente 3 veces mayor en comparación con los voluntarios sanos.
Los datos disponibles en este momento no permiten recomendar ninguna dosis del medicamento a pacientes en hemodiálisis.
El efecto de los trastornos hepáticos leves o moderados en la farmacocinética de Cefditoren pivoxil después de su administración a una dosis de 400 mg implica un aumento insignificante en los parámetros farmacocinéticos principales sin diferencias estadísticamente significativas. Además, hubo un ligero aumento en la cantidad de fármaco excretado por los riñones en comparación con los voluntarios sanos. Hasta la fecha no se han obtenido datos similares en pacientes con insuficiencia hepática grave.
1CO-desviación estándar
Cuando se prescribe el medicamento a una dosis de 200 mg 2 veces al día, su concentración plasmática excede la DMO en relación con el 90% de los microorganismos (DMO) para Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes y cepas sensibles a la penicilina Streptococcus pneumoniae durante al menos el 50% del tiempo del intervalo de dosificación.
50) para
Mecanismos de resistencia
El cefditoreno como cefalosporina de tercera generación tiene mecanismos comunes de resistencia para este grupo de antibióticos. La resistencia de los microorganismos grampositivos puede estar relacionada con la alteración de la proteína de Unión a penicilina Streptococcus pneumoniae o la aparición de una proteína de Unión a penicilina adicional (Rvr2a) en Staphylococcus spp.
El mecanismo de acción del cefditoreno es similar a otros antibióticos de cefalosporina y difiere del mecanismo de acción de otros grupos de antibióticos. En general, no se observó resistencia cruzada entre el cefditoreno y otros grupos de antibióticos. Sin embargo, en casos raros, algunos mecanismos de resistencia (por ejemplo, asociados con la impermeabilidad de la membrana interna o la presencia de un mecanismo para eliminar activamente el antibiótico de la célula) pueden ser similares para otros grupos de antibióticos. Esto condiciona un cierto nivel de resistencia a todos los antibióticos.
Los valores de DMO recomendados para cefditoreno que permiten la clasificación de microorganismos con alta sensibilidad y resistencia intermedia son: sensible - ≤0.5 µg / ml, con sensibilidad intermedia- > 0.5 µg / ml y <2 µg / ml, resistente - ≥2 µg / ml.
Los datos a continuación describen la información sobre el espectro de sensibilidad de la mayoría de los microorganismos para las indicaciones de uso aprobadas.
Especies generalmente sensibles (resistencia inferior al 10%, datos europeos):
microorganismos grampositivos aeróbicos: grupos e cepas sensibles a la meticilina , Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1
microorganismos gramnegativos aeróbicos: Haemophilus influenzae1
Microorganismos con resistencia inicial al cefditoreno:
. cepas resistentes a la meticilina
- microorganismos gramnegativos aeróbicos.:
- grupo Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Demás: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
Algunas cepas con alta resistencia a la penicilina pueden tener una sensibilidad reducida al cefditoreno. Las cepas resistentes a la Cefotaxima y la ceftriaxona no deben considerarse sensibles al cefditoreno.
Microorganismos gramnegativos que contienen beta-lactamasas cromosómicas, tales como Morganella morganii, Serratia marcescens, deben considerarse resistentes al cefditoreno a pesar de su aparente susceptibilidad in vitro.
- Antibiótico-cefalosporina [Cefalosporinas]
El uso combinado de cefditoreno pivoxilo y antiácidos que contienen hidróxido de magnesio y aluminio después de las comidas reduce las tasas de C y el AUC de cefditoreno en 14 y 11%, respectivamente. Aunque se desconoce la importancia clínica de este hecho, se recomienda que el período entre la ingesta de antiácidos y Cefditoren pivoxil sea de 2 h.
max1/2
2- receptores de histamina. La administración simultánea de famotidina B/B y cefditoreno pivoxilo por vía oral conduce a una disminución de los índices de C y AUC en 27 y 22%, respectivamente. Por lo tanto, el uso simultáneo de cefditoreno pivoxilo y bloqueadores H2- no se recomiendan receptores de histamina.