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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 30.03.2022
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Cefditoren
infecciones del tracto respiratorio inferior (exacerbación de la bronquitis crónica, neumonía extrahospitalaria),
Las tabletas deben tragarse enteras, regadas con suficiente agua, preferiblemente después de las comidas.
Amigdalofaringitis aguda, sinusitis aguda e infecciones no complicadas de la piel y el tejido adiposo subcutáneo - 200 mg cada 12 h durante 10 días.
Exacerbación de la bronquitis crónica
- 200 mg cada 12 h durante 14 días. En casos severos, 400 mg cada 12 h durante 14 días.
Pacientes de edad avanzada. Para pacientes de edad avanzada, excepto en casos de insuficiencia hepática y/o renal grave, no es necesario ajustar la dosis.
En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, no se requiere corrección de la dosis (clases a O B según Child-Pugh). En caso de insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh), no se han obtenido datos que permitan recomendar la dosis.
hipersensibilidad al cefditoreno, otras cefalosporinas o cualquier otro componente del medicamento,
reacciones alérgicas graves a las penicilinas y otros medicamentos antibacterianos beta-lactámicos,
insuficiencia hepática clase C por Child-Pugh,
pacientes en hemodiálisis,
deficiencia primaria de carnitina,
uso simultáneo del Cefditoren del pivoxilo y de los moldes de N
niños menores de 12 años.
Con precaución:
Desde el lado de los vasos:
Desde el tracto gastrointestinal: a menudo — diarrea, con poca frecuencia — ablandamiento de las heces, dispepsia, sensación de malestar en el abdomen, dolor abdominal, rara vez-colitis pseudomembranosa, sensación de agrandamiento del abdomen, náuseas, vómitos, estomatitis, glositis.
Trastornos y trastornos comunes en el sitio de administración: rara vez-hinchazón, fiebre.
rara vez-ictericia, alteración de la función hepática.
rara vez es anafilaxia.
Datos de laboratorio e instrumentación:
rara vez: anorexia, síntomas debidos a la deficiencia de vitamina K, síntomas debidos a la deficiencia de vitaminas B.
Desde el sistema musculoesquelético y el tejido conectivo:
en raras ocasiones, insuficiencia renal aguda, proteinuria.
raramente neumonía intersticial, infiltrado eosinofílico pulmonar.
náuseas, vómitos, diarrea.
realización de terapia sintomática.
Succión. Después de la ingestión de cefditoreno pivoxilo, se absorbe en el tracto gastrointestinal y, bajo la acción de las esterasas, se hidroliza a cefditoreno. La ingestión de 200 mg del medicamento después de las comidas se acompaña de lograr Cmax la biodisponibilidad Absoluta de cefditoreno después de la ingestión en comparación con la administración B/B es de aproximadamente 15-20%.
max y el AUC es 50 y 70% en comparación con los valores en ayunas, respectivamente.
no difiere significativamente de este indicador, calculado después de una sola administración, es prácticamente independiente de la dosis administrada y siempre permanece dentro de 40-65 l.
Después de una sola administración de 400 mg del medicamento, la penetración en la mucosa y el secreto bronquial fue del 60 y 20% de la concentración plasmática, respectivamente. Los resultados de la administración de una dosis similar a voluntarios sanos y la evaluación posterior de la penetración del antibiótico en el líquido intersticial mostraron que después de 8 y 12 h, la concentración de cefditoreno en el líquido intersticial alcanza 40 y 56% del puntaje de AUC plasmático, respectivamente.
Metabolismo/excreción.
1/2 el aclaramiento Total con corrección de biodisponibilidad es de aproximadamente 25-30 l / h, el aclaramiento renal es de aproximadamente 80-90 ml / min. los Estudios de cefditoreno etiquetado en voluntarios sanos mostraron que la parte no succionada del medicamento se excreta a través del intestino, y una gran proporción de cefditoreno se convierte en metabolitos inactivos — P7 y m-OH. Durante la hidrólisis de cefditoreno pivoxil, se forma pivalato, que se excreta por los riñones como conjugado de pivaloilcarnitina.
Grupos especiales de pacientes
Suelo.
Pacientes ancianos. Cuando se administran dosis similares, la concentración de cefditoreno en pacientes ancianos (mayores de 65 años) es ligeramente mayor en comparación con la población de adultos de mediana edad, las tasas de C y el AUC en tales pacientes es más alto en aproximadamente 26 y 33%, respectivamente. Excepto en casos de insuficiencia renal y/o hepática grave, los pacientes de edad avanzada no necesitan corrección de la dosis.
Deterioro de la función renal.
Cuadro 1
Función renal | CL creatinina, ml / min | AUC |
Vida fácil | ||
Alteración de la función hepática. El efecto de los trastornos hepáticos leves o moderados en la farmacocinética de Cefditoren pivoxil después de su administración a una dosis de 400 mg implica un aumento insignificante en los parámetros farmacocinéticos principales sin diferencias estadísticamente significativas. Además, hubo un ligero aumento en la cantidad de fármaco excretado por los riñones en comparación con los voluntarios sanos. Hasta la fecha no se han obtenido datos similares en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Cuadro 2
AUC | |
17425,1 (5804,2) |
1CO-desviación estándar
El cefditoreno pivoxil es un antibiótico beta-lactámico semisintético, es un profármaco de cefditoreno (cefalosporina de tercera generación). El mecanismo de acción del fármaco está relacionado con la inhibición de la síntesis de la pared bacteriana debido a su afinidad con las proteínas de Unión a la penicilina.
Características farmacocinéticas / farmacodinámicas
Cuando se prescribe el medicamento a una dosis de 200 mg 2 veces al día, su concentración plasmática excede la DMO en relación con el 90% de los microorganismos (DMO) para Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes y cepas sensibles a la penicilina Streptococcus pneumoniae durante al menos el 50% del tiempo del intervalo de dosificación.
La administración de cefditoreno a una dosis de 400 mg 2 veces al día asegura que su concentración se mantenga por encima de la DMO durante el 51% del tiempo del intervalo de dosificación, que excede la DMO con respecto al 50% de los microorganismos (DMOStreptococcus pneumoniae
El cefditoreno como cefalosporina de tercera generación tiene mecanismos comunes de resistencia para este grupo de antibióticos. La resistencia de los microorganismos grampositivos puede estar relacionada con la alteración de la proteína de Unión a penicilina Staphylococcus spp.. e
El mecanismo de acción del cefditoreno es similar a otros antibióticos de cefalosporina y difiere del mecanismo de acción de otros grupos de antibióticos. En general, no se observó resistencia cruzada entre el cefditoreno y otros grupos de antibióticos. Sin embargo, en casos raros, algunos mecanismos de resistencia (por ejemplo, asociados con la impermeabilidad de la membrana interna o la presencia de un mecanismo para eliminar activamente el antibiótico de la célula) pueden ser similares para otros grupos de antibióticos. Esto condiciona un cierto nivel de resistencia a todos los antibióticos.
Los valores de DMO recomendados para cefditoreno que permiten la clasificación de microorganismos con alta sensibilidad y resistencia intermedia son: sensible - ≤0.5 µg / ml, con sensibilidad intermedia- > 0.5 µg / ml y <2 µg / ml, resistente - ≥2 µg / ml.
Los datos a continuación describen la información sobre el espectro de sensibilidad de la mayoría de los microorganismos para las indicaciones de uso aprobadas.
La prevalencia de la resistencia adquirida puede variar según la zona geográfica, así como en los patógenos individuales. Por esta razón, es deseable obtener información sobre la sensibilidad de los microorganismos en una región específica, especialmente en el tratamiento de una infección grave. En los casos en que la resistencia de los patógenos es cuestionable, puede buscar la ayuda de un especialista que evaluará la conveniencia de prescribir cefditoreno en un caso clínico específico.
Especies generalmente sensibles (resistencia inferior al 10%, datos europeos):
microorganismos grampositivos aeróbicos: e cepas sensibles a la meticilina
microorganismos gramnegativos aeróbicos: 1
microorganismos anaeróbicos:
- microorganismos Gram-positivos aeróbicos: Staphylococcus aureus,
Microorganismos anaeróbicos:
Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
La eficacia clínica se ha demostrado para patógenos sensibles según las indicaciones aprobadas.
Microorganismos gramnegativos que contienen beta-lactamasas cromosómicas, tales como Morganella morganii, Serratia marcescens, deben considerarse resistentes al cefditoreno a pesar de su aparente susceptibilidad in vitro
El uso combinado de cefditoreno pivoxilo y antiácidos que contienen hidróxido de magnesio y aluminio después de las comidas reduce las tasas de C
Probenecid. El uso combinado de probenecid y cefditoreno pivoxilo reduce la excreción renal del antibiótico, aumentando la Puntuación C 49%, AUC 122% y T cefditoreno al 53%.
La administración simultánea de famotidina B/B y cefditoreno pivoxilo por vía oral conduce a una disminución de los índices de C y AUC en 27 y 22%, respectivamente. Por lo tanto, el uso simultáneo de cefditoreno pivoxilo y bloqueadores H- no se recomiendan receptores de histamina.