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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
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Kryptocur (gonadorelina) como una inyección única está indicado para evaluar la capacidad funcional y la respuesta de los gonadotropios de la pituitaria anterior. Esta prueba de inyección única no mide la reserva gonadotrópica pituitaria, para la cual puede requerirse una administración más prolongada o repetida. La respuesta de LH es útil para evaluar pacientes con sospecha de deficiencia de gonadotropina, ya sea debido al hipotálamo solo o en combinación con insuficiencia hipofisaria anterior. Kryptocur (gonadorelina) también está indicado para evaluar la función gonadotrópica residual de la pituitaria después de la extirpación de un tumor pituitario mediante cirugía y / o irradiación. Sin embargo, en estudios clínicos hasta la fecha, la prueba de inyección única no ha sido útil para diferenciar los trastornos hipofisarios de los trastornos hipotalámicos. La prueba de Kryptocur (gonadorelina) se puede realizar concomitantemente con otras evaluaciones posteriores al tratamiento. Los resultados de la prueba de Kryptocur (gonadorelina) complementan el examen clínico y otras pruebas de laboratorio utilizadas para confirmar o corroborar el hipogonadismo hipogonadotrópico.
En los casos en que hay una respuesta normal, indica la presencia de gonadotropómetros pituitarios funcionales. La prueba de inyección única no mide la reserva gonadotrópica pituitaria.
Los productos farmacológicos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el envase lo permitan.
Adultos: dosis de 100 mcg, por vía subcutánea o intravenosa. En mujeres para quienes se puede establecer la fase del ciclo menstrual, la prueba debe realizarse en la fase folicular temprana (días 1-7).
METODOLOGÍA DE PRUEBA
Para determinar el estado de la capacidad secretora de gonadotropina de la pituitaria anterior, se recomienda un procedimiento de prueba que requiera siete muestras de sangre venosa para LH.
Procedimiento:
- Las muestras de sangre venosa deben extraerse a -15 minutos e inmediatamente antes de la administración de Kryptocur (gonadorelina). La línea de base LH se obtiene promediando los valores de LH de las dos muestras.
- Administre un bolo de 100 mcg de Kryptocur (gonadorelina) por vía subcutánea o intravenosa.
- Extraiga muestras de sangre venosa a los 15, 30, 45, 60 y 120 minutos después de la administración.
- Las muestras de sangre deben manipularse según lo recomendado por el laboratorio que determinará el contenido de LH. Debe enfatizarse que la confiabilidad de la prueba está directamente relacionada con la confiabilidad entre ensayos e intraensayos del laboratorio que realiza el ensayo.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS DE PRUEBA
La interpretación de la respuesta de LH a Kryptocur (gonadorelina) requiere una comprensión de la fisiología hipotalámica-pituitaria, el conocimiento del estado clínico del paciente individual y la familiaridad con los rangos normales y los estándares utilizados en el laboratorio que realiza los ensayos de LH.
La prueba de Kryptocur (gonadorelina) complementa la evaluación clínica de pacientes con una variedad de trastornos endocrinos que involucran el eje hipotalámico-pituitario. En los casos en que hay una respuesta normal, indica la presencia de gonadotropómetros pituitarios funcionales. La prueba de inyección única no determina la causa fisiopatológica de la respuesta subnormal y no mide la reserva gonadotrópica pituitaria.
Hipersensibilidad al clorhidrato de gonadoelina o cualquiera de los componentes.
ADVERTENCIAS
No se proporciona información.
PRECAUCIONES
A. general
Aunque se han observado reacciones alérgicas e hipersensibles con otras hormonas polipépticas, y rara vez con dosis múltiples de Kryptocur (gonadorelina), hasta la fecha no se han informado tales reacciones después de la administración de una dosis única de 100 mcg de Kryptocur (gonadorelina).
La formación de anticuerpos se ha informado raramente después de la administración crónica de grandes dosis de Kryptocur (gonadorelina).
B. Interacciones farmacológicas
La prueba de Kryptocur (gonadorelina) debe realizarse en ausencia de otros medicamentos que afecten directamente la secreción pituitaria de las gonadotropinas. Estos incluirían una variedad de preparaciones que contienen andrógenos, estrógenos, progestinas o glucocorticoides. Los niveles de gonadotropina pueden ser elevados transitoriamente por espironolactona, mínimamente elevados por levodopa, y suprimidos por anticonceptivos orales y digoxina. La respuesta a Kryptocur (gonadorelina) puede verse afectada por fenotiazinas y antagonistas de la dopamina que causan un aumento en la prolactina.
C. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Las dosis repetitivas y altas de Kryptocur (gonadorelina) pueden causar luteólisis e inhibición de la espermatogénesis. No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico.
D. Embarazo Categoría B
Se han realizado estudios de reproducción en ratones, ratas y conejos a dosis de hasta 50 veces la dosis humana, y no han revelado evidencia de daño al feto debido a Kryptocur (gonadorelina). Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Se deben tomar las precauciones adecuadas porque los efectos de LH-RH en el feto y la descendencia en desarrollo no se han evaluado adecuadamente.
Madres lactantes : No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando Kryptocur (gonadorelina) se administra a una mujer lactante.
Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Raramente se han informado efectos sistémicos después de la administración de 100 mcg de Kryptocur (gonadorelina).
SNC: dolor de cabeza, aturdimiento.
GI : náuseas, molestias abdominales.
Dermatológico : hinchazón local, ocasionalmente con dolor y prurito, en el sitio de inyección puede ocurrir después de la administración subcutánea; Se ha observado erupción cutánea local y generalizada después de la administración subcutánea crónica.
Cardiovascular: sonrojado.
Se han notificado casos raros de reacción de hipersensibilidad (broncoespasmo, taquicardia, enrojecimiento, urticaria, induración en el sitio de inyección) y reacciones anafilácticas después de la administración de dosis múltiples.
Ha habido un informe de apoplejía pituitaria y ceguera repentina después de la administración de la hormona liberadora de gonadotropina a un paciente con adenoma secretor de gonadotropina.
>Kryptocur (gonadorelina) se ha administrado por vía parenteral en dosis de hasta 3 mg b.i.d. durante 28 días sin signos ni síntomas de sobredosis. En caso de sobredosis o idiosincrasia, se debe administrar un tratamiento sintomático según sea necesario.