Gaviscon Infant

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Gaviscon Infant

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Opción de tratamiento:

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Descripción general de Gaviscon Infant

Datos Clave

Propiedad Descripción
Ingredientes Activos Alginato de sodio, Alginato de magnesio
Forma Polvo para suspensión oral (en sobres)
Clase Farmacológica Supresor del Reflujo (Código ATC: A02BX13)
Propósito General Prevención de la regurgitación gástrica / estabilización del contenido estomacal
Origen Derivado (de algas marinas pardas)

¿Qué es Gaviscon Infant?

Gaviscon Infant es una preparación antirreflujo pediátrica especializada clasificada como Supresor del Reflujo, que pertenece al grupo de Otros Medicamentos utilizados para la Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE). Es un producto de combinación que se suministra en forma de polvo para suspensión oral destinado a administrarse por vía oral. Esta formulación se distingue por estar dirigida específicamente a la población infantil, ofreciendo un mecanismo de acción con un amplio respaldo clínico y farmacológico en cuanto a seguridad y eficacia en pacientes de corta edad.

Composición y Origen del Supresor del Reflujo Pediátrico

El medicamento contiene los principios activos alginato de sodio y alginato de magnesio, los cuales son sales farmacéuticas del ácido algínico. Estos componentes proceden de fuentes naturales, concretamente de las paredes celulares de las algas marinas pardas, por lo que el producto se clasifica como derivado y no como puramente sintético. La formulación se completa con una base de polvo anhidro que incorpora excipientes, como Manitol y Sílice coloidal, necesarios para la estabilidad del producto y para su adecuada disolución al interactuar con los fluidos estomacales. El uso de esta combinación específica de alginatos es reconocido clínicamente por su capacidad para formar una barrera física estable en el estómago.

Propósito General: Estabilización del Contenido Gástrico

El propósito general de este medicamento es mitigar físicamente el flujo ascendente del contenido gástrico, un fenómeno conocido como regurgitación gástrica o reflujo gastroesofágico (RGE). Su función se ejecuta mediante la Formación de Balsa (Raft Formation): los alginatos reaccionan con el contenido ácido del estómago para generar rápidamente una barrera de gel viscoso cohesiva y de baja densidad que se sitúa sobre la superficie del fluido gástrico. Este mecanismo primario es no sistémico, lo que significa que los principios activos no son absorbidos por el organismo, proporcionando así un medio localizado de alivio para el malestar físico derivado del reflujo en lactantes.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Gaviscon Infant?

Posibles efectos secundarios e información de seguridad

El perfil de seguridad documentado oficialmente para este medicamento se fundamenta en las clasificaciones proporcionadas por las autoridades reguladoras gubernamentales y se centra en riesgos gastrointestinales específicos y contraindicaciones para poblaciones concretas.


Reacciones Adversas Documentadas

Las reacciones adversas están asociadas principalmente al sistema gastrointestinal, según la clasificación de los documentos regulatorios oficiales. Las clasificaciones de seguridad pueden variar según la región; la terminología que se presenta a continuación se basa en el Resumen Europeo de las Características del Producto (SmPC).

Clasificación Sistema de Clasificación de Órganos (SOC) Efectos Documentados
Muy Raras (< 1/10,000) Trastornos Gastrointestinales Estreñimiento, Diarrea
Frecuencia No Conocida Trastornos del Sistema Inmunológico Reacciones de hipersensibilidad
Frecuencia No Conocida Trastornos Gastrointestinales Obstrucción intestinal, Formación de bezoares, Flatulencia, Distensión abdominal

Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

Reacciones Adversas Graves

La naturaleza física y no sistémica del producto se asocia con riesgos documentados de eventos graves relacionados con la formación de una masa intragástrica (bezoar) y la subsiguiente obstrucción intestinal, en particular cuando la concentración del producto es excesiva.

Restricciones y Limitaciones Relacionadas con la Seguridad

  • Uso Concomitante: El uso de Gaviscon Infant está restringido cuando se administra junto con otros agentes espesantes o preparados de leche infantil que ya contienen un agente espesante. Esta restricción aborda el riesgo documentado de espesamiento excesivo del contenido estomacal.
  • Contraindicaciones Específicas de la Población: El producto está oficialmente contraindicado en lactantes con insuficiencia o deterioro de la función renal conocido o sospechado, debido al riesgo de hipernatremia (niveles altos de sodio) a causa de su contenido de sodio. También está contraindicado en lactantes con diarrea establecida. El uso en bebés prematuros o en aquellos menores de un mes de edad se define como un uso que requiere supervisión médica.
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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

La documentación regulatoria oficial aborda las posibles manifestaciones y las acciones requeridas tras una sobredosificación de Gaviscon Infant. Los síntomas se relacionan principalmente con la acción física y el contenido de sal de la formulación.


Manifestaciones de la Sobredosis Resultados Graves y Acciones Requeridas
Distensión abdominal Obstrucción intestinal (posible resultado de una masa que no se disuelve)
Masa intragástrica (complejo alginato-leche) Extracción quirúrgica o endoscópica (necesaria si la masa no se resuelve espontáneamente)
Hipernatremia (niveles elevados de sodio) Hipernatremia grave (requiere un manejo cauteloso con soluciones hipoosmóticas)

Consideraciones Especiales y Manejo Requerido

Se documenta que la sobredosis conlleva un riesgo explícito de hipernatremia, especialmente en lactantes con insuficiencia o deterioro de la función renal conocido o sospechado, a causa del contenido de sodio de la preparación. El manejo es sintomático y requiere la suspensión inmediata del producto. Debido al potencial de resultados graves, incluida la formación de una masa intragástrica que no se disuelve, es obligatorio el monitoreo del equilibrio hidroelectrolítico. Se debe buscar atención médica urgente cuando se presenten signos de sobredosis, dado que el potencial documentado de obstrucción intestinal o desequilibrio electrolítico grave requiere cuidados a nivel hospitalario para observación e intervención definitiva.

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Usos terapéuticos de Gaviscon Infant

Lo que Trata Gaviscon Infant: Usos Principales y Beneficios

Gaviscon Infant se utiliza habitualmente para ofrecer alivio sintomático en problemas específicos relacionados con el sistema digestivo en bebés. Su enfoque es aliviar el malestar y disminuir la angustia perceptible causada por afecciones infantiles comunes.


Mitigación de Síntomas de Regurgitación y Reflujo

De acuerdo con el Resumen de las Características del Producto (SmPC), este medicamento está indicado para abordar los síntomas característicos del reflujo gastroesofágico (RGE) y la regurgitación gástrica en los lactantes. El beneficio terapéutico es ayudar a manejar los síntomas, lo que contribuye a reducir la carga sintomática global y proporciona apoyo al bebé durante los períodos sintomáticos. Las principales indicaciones cubiertas incluyen el reflujo y la regurgitación asociados a la hernia de hiato.

“El medicamento es pertinente en situaciones marcadas por un aumento del malestar o la tensión donde se considera apropiada la ayuda sintomática.”

Dato Rápido: Se utiliza para el manejo de los síntomas de Regurgitación y Reflujo.


Provisión de Confort ante el Malestar Digestivo

Gaviscon Infant se administra en contextos de incomodidad o tensión incrementada en los que el bebé experimenta síntomas vinculados al malestar físico relacionados con la alimentación y los problemas digestivos, como la irritación leve asociada al reflujo. El beneficio clave es ofrecer una medida de alivio sintomático que apoya a los pacientes durante los episodios de mayor incomodidad, y que, por lo tanto, contribuye a una mejoría en el confort diario durante los períodos en que se manifiestan los síntomas. Esto es relevante para el alivio de los síntomas que interfieren con el bienestar cotidiano.

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Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Gaviscon Infant? — Información Regulatoria Oficial


Alcance de Elegibilidad

El producto está designado oficialmente para lactantes y niños pequeños, principalmente entre uno y dos años de edad. Su uso no es adecuado para niños mayores de dos años, adultos o personas de edad avanzada. El medicamento está contraindicado en lactantes prematuros y en cualquier lactante con hipersensibilidad conocida a los principios activos o excipientes.

Reglas de Elegibilidad Relacionadas con la Edad

El uso en lactantes menores de un año está restringido y requiere supervisión médica o una recomendación profesional. Las etiquetas regulatorias establecen claramente que el producto no es apto para su uso en niños mayores, adolescentes o adultos.

Reglas de Elegibilidad Relacionadas con la Condición Médica

El medicamento está contraindicado en lactantes con insuficiencia o deterioro de la función renal conocido o sospechado, debido a su contenido de sodio. También está prohibido su uso en casos de obstrucción intestinal, diarrea establecida o cuando exista riesgo de pérdida excesiva de agua (como ocurre con la fiebre o los vómitos). El producto no debe utilizarse concomitantemente con otros agentes espesantes o preparados de leche infantil que ya contengan un agente espesante.

Estado de Elegibilidad en Embarazo y Lactancia

La documentación regulatoria establece que estas secciones no son relevantes para este producto exclusivo de uso pediátrico.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

La información regulatoria oficial sobre Gaviscon Infant se centra principalmente en las interacciones físicas debido a su modo de acción no sistémico. Estas interacciones dan lugar a restricciones específicas en la coadministración con otros productos y en ciertas poblaciones de pacientes.


Combinaciones Contraindicadas y Restricciones Dietéticas

Clasificación Categoría de Producto Interactuante Razón Fundamental
Contraindicado Agentes espesantes o preparados de leche infantil que contengan un agente espesante Prohibido debido al riesgo de espesamiento excesivo del contenido gástrico.

Interferencia con la Absorción y Separación de Tiempos

El producto puede interferir físicamente con la absorción de una variedad de medicamentos administrados por vía oral, lo que podría resultar en una reducción de la efectividad del fármaco coadministrado. Para mitigar este riesgo, se debe considerar un intervalo de tiempo de 2 horas entre Gaviscon Infant y varios medicamentos orales, entre los que se incluyen:

  • Tetraciclinas
  • Digoxina
  • Sales de hierro
  • Hormonas tiroideas
  • Glucocorticoides

Restricciones Específicas de la Población

El medicamento está sujeto a restricciones basadas en el riesgo de hipernatremia (concentración alta de sodio) asociada a su composición:

  • Función Renal Comprometida: El producto no debe utilizarse en lactantes con insuficiencia o deterioro de la función renal conocido o sospechado.
  • Condiciones de Pérdida Excesiva de Agua: Su uso está restringido en condiciones donde es probable una pérdida excesiva de agua (como fiebre, vómitos o diarrea).
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Mecanismo de acción

Gaviscon Infant actúa mediante un mecanismo físico, no sistémico, lo que implica que no hay absorción ni interacción con enzimas o receptores biológicos. Su función se inicia por una reacción química rápida dependiente del pH en el lumen gástrico. Las sales de alginato solubles (sodio y magnesio) precipitan inmediatamente al entrar en contacto con el fluido gástrico altamente ácido ( HCl), formando una capa viscosa e insoluble de ácido algínico. Al mismo tiempo, se libera y queda atrapado dióxido de carbono ( CO2), que confiere flotabilidad al gel recién formado.

Esta estructura flotante y cohesiva crea una balsa que flota directamente sobre la superficie del contenido del estómago. Esta capa estable funciona como una barrera física, sellando eficazmente el fluido que se encuentra debajo. Esta contención mecánica previene el desplazamiento físico ascendente del contenido gástrico ácido más allá de la unión gastroesofágica, lo cual constituye el único efecto fisiológico del mecanismo: proporcionar un escudo mecánico para la mucosa esofágica. El componente de alginato de magnesio complementa la acción de la sal de sodio, reforzando la integridad estructural y la viscosidad de la balsa, lo que favorece una mayor persistencia de la estructura de barrera. El mecanismo está estrictamente limitado por la acidez gástrica; la precipitación química necesaria no ocurre si el pH del estómago es excesivamente elevado.

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Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Utilizar Gaviscon Infant

La administración de Gaviscon Infant debe seguir las indicaciones específicas detalladas en la documentación regulatoria oficial de esta preparación pediátrica especializada. Las pautas especifican la dosis, el método de preparación y el momento en relación con la alimentación.

Vía y Dosificación Oficiales

Instrucción Detalle
Vía de Administración Vía Oral, únicamente tras mezclar con un líquido apropiado.
Población Objetivo Lactantes y niños pequeños (hasta 2 años de edad).
Régimen de Dosificación Lactantes de menos de 4.5 kg (10 lb): Un sobre por dosis. Lactantes de 4.5 kg (10 lb) o más: Dos sobres por dosis.
Frecuencia Máxima No debe exceder de seis veces en un período de 24 horas.

Preparación y Momento de Uso

La preparación del polvo para suspensión oral debe realizarse inmediatamente antes de su administración. El polvo se mezcla con una cantidad de líquido preestablecida, lo que determina el método de uso:

  • Lactantes alimentados con biberón: El o los sobres deben mezclarse en un volumen específico de la toma (115 ml para un sobre). Posteriormente, la mezcla se administra por vía oral como parte de la toma.
  • Lactantes alimentados al pecho: El o los sobres se reconstituyen con un volumen pequeño de agua hervida enfriada (total 15 ml), que se administra con cuchara o en biberón después o a la mitad de la toma.

Condiciones de Administración

El medicamento está diseñado para ser administrado tras cada toma o comida para garantizar el correcto posicionamiento de la dosis. Es necesario respetar el volumen de líquido prescrito durante el proceso de mezcla. El producto no es adecuado para el uso en lactantes con compromiso de la función renal conocido o sospechado, debido a su contenido de sodio.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación para el Reflujo Gastroesofágico y Síntomas de Regurgitación

La investigación ha examinado los componentes de este medicamento en lactantes que presentan afecciones caracterizadas por manifestaciones fluctuantes o episódicas, específicamente el Reflujo Gastroesofágico (RGE) y la regurgitación frecuente. La base de la evidencia involucra primariamente Ensayos Controlados Aleatorizados (ECAs) y Revisiones Sistemáticas. En estos estudios, los investigadores monitorearon resultados relacionados con el malestar físico y los resultados reportados por los padres que describen el malestar percibido. También se utilizaron métodos objetivos, como el monitoreo de pH-Impedancia Intraluminal Múltiple ( pH-MII), para medir los eventos de RGE; sin embargo, los hallazgos fueron mixtos en cuanto a la consistencia entre los informes objetivos y subjetivos.

Evidencia en Diferentes Poblaciones Infantiles

Esta investigación se ha centrado principalmente en poblaciones de lactantes de hasta 12 meses de edad. Estudios específicos exploraron cómo se observó el medicamento en subgrupos, incluidos bebés alimentados con fórmula y alimentados al pecho. Los resultados aplican solo a las poblaciones estudiadas, lo que significa que los hallazgos describen patrones de grupo relacionados con lactantes con síntomas funcionales. Los datos para ciertos grupos complejos, como aquellos con condiciones de salud subyacentes graves o comorbilidades, siguen siendo insuficientes para extraer conclusiones amplias.

Duración del Seguimiento e Incertidumbres de la Investigación

Los períodos de observación en la investigación fueron generalmente a corto plazo, a menudo limitados a 24 o 48 horas para el monitoreo objetivo o unas pocas semanas para los ensayos basados en síntomas. Debido a que las duraciones del seguimiento fueron limitadas y los tamaños muestrales eran modestos, los efectos a largo plazo no están completamente establecidos. Las revisiones sistemáticas describen la base de evidencia como limitada y heterogénea, señalando que el nivel general de certeza sigue siendo bajo para formar conclusiones clínicas definitivas en toda la población infantil. Las incertidumbres clave de la investigación incluyen la necesidad continua de estudios más grandes y la aclaración sobre la inconsistencia entre las mediciones fisiológicas objetivas y los resultados reportados por los padres.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Gaviscon Infant (FAQ)


P: ¿Cuál es la principal diferencia entre Gaviscon Infant y el Gaviscon para adultos?

Gaviscon Infant es una formulación pediátrica especializada designada para niños de hasta dos años de edad. Según la información oficial del producto, una distinción clave es que Gaviscon Infant contiene menos sodio en comparación con las preparaciones estándar de Gaviscon destinadas a adultos. El menor contenido de sodio refleja un requisito de formulación específico para la población infantil.


P: ¿Por qué se prescribe a veces Gaviscon Infant para el reflujo en bebés?

El medicamento está destinado a los síntomas del reflujo gastroesofágico (RGE) y la regurgitación frecuente. Los documentos oficiales describen su función como la formación de una barrera física, o 'balsa', sobre la superficie del contenido del estómago. Esta barrera actúa mecánicamente para prevenir el desplazamiento ascendente del contenido gástrico, una función destinada a mitigar el malestar físico asociado.


P: ¿Se puede usar Gaviscon Infant para el reflujo silencioso, o solo para el escupitajo obvio?

El producto está indicado para los síntomas del reflujo gastroesofágico. La información oficial para el paciente reconoce que los síntomas de reflujo pueden incluir la subida de leche o, en ocasiones, mostrar signos de angustia sin escupitajo visible, lo que a menudo se denomina reflujo silencioso. Su uso se centra en el manejo de los síntomas físicos del reflujo, independientemente de si la regurgitación es observable.


P: ¿Qué tan rápido debería empezar a funcionar Gaviscon Infant después de administrarlo?

El medicamento es un producto no sistémico, lo que significa que su acción es inmediata y localizada dentro del estómago. La información regulatoria indica que los principios activos están diseñados para reaccionar rápidamente con el ácido estomacal tras la ingestión. Esta reacción forma rápidamente la balsa de gel flotante, que sirve como mecanismo de acción físico.


P: ¿Cuánto tiempo dura generalmente el efecto de una dosis de Gaviscon Infant?

El efecto está relacionado con la persistencia de la barrera física formada en el estómago. Los documentos oficiales para productos a base de alginato generalmente describen que la balsa flota sobre el contenido del estómago, impidiendo eficazmente el reflujo gastroesofágico por hasta cuatro horas.


P: ¿Se sabe que Gaviscon Infant interactúa con vitaminas o suplementos comunes para bebés?

Debido a que el producto actúa físicamente en el estómago, puede interferir con la absorción de otros medicamentos administrados por vía oral. La guía oficial aconseja que se debe considerar un intervalo de tiempo de 2 horas entre la administración de Gaviscon Infant y otros medicamentos orales. Este principio de separación se considera generalmente relevante para otros productos orales coadministrados, lo que puede incluir ciertas vitaminas o suplementos.


P: ¿Es Gaviscon Infant sin azúcar o contiene edulcorantes?

La información oficial del producto confirma que Gaviscon Infant está formulado para ser libre de azúcar. Contiene otros excipientes, como el manitol, que es un alcohol de azúcar que a veces se utiliza como edulcorante, pero está libre de azúcar convencional.


P: ¿Gaviscon Infant está disponible en diferentes sabores?

El producto se suministra como un polvo en sobres individuales. La etiqueta y la información oficial del producto confirman que Gaviscon Infant es una preparación sin sabor.


P: ¿Cuáles son las posibles señales de que Gaviscon Infant no está funcionando para un bebé?

La guía oficial de prescripción aconseja que si los síntomas de reflujo de un bebé no mejoran, o si persisten o empeoran después de un período de prueba de una a dos semanas, la situación justifica una reevaluación de acuerdo con la guía clínica.


P: ¿Qué sucede si un bebé regurgita justo después de tomar Gaviscon Infant?

Los materiales dirigidos a los pacientes asociados con el producto brindan consejos sobre cómo manejar la regurgitación inmediatamente después de la dosificación. La información indica que si un niño está enfermo menos de 30 minutos después de recibir una dosis, a veces se aconseja volver a administrar la misma dosis. Si la enfermedad ocurre después de 30 minutos, la guía indica esperar hasta la próxima dosis programada.


P: ¿Puedo mezclar Gaviscon Infant con leche de fórmula o solo con leche materna?

Las instrucciones de preparación difieren según el método de alimentación. Para lactantes alimentados con biberón, las pautas oficiales establecen que el o los sobres deben mezclarse con la toma del lactante, que puede incluir leche de fórmula o leche materna extraída. Para lactantes que reciben leche materna directamente, el polvo se mezcla con un pequeño volumen de agua hervida enfriada y se administra por separado.


P: ¿Es común que los bebés rechacen la toma después de que se ha añadido Gaviscon Infant?

Las instrucciones oficiales de preparación reconocen que la adición del polvo a una toma aumenta su espesor. La guía señala que este cambio en la consistencia puede interferir con la succión del bebé, lo que podría resultar en dificultad o rechazo de la toma.


P: ¿Cuál es la diferencia entre Gaviscon Infant y un espesante general para las tomas?

Gaviscon Infant es un supresor de reflujo a base de alginato que forma una capa de gel físico flotante y distinta, o balsa, en el estómago. Los espesantes generales para tomas, típicamente hechos de almidón o goma, aumentan la viscosidad general de todo el líquido de la toma. Las pautas oficiales prohíben el uso de Gaviscon Infant concomitantemente con cualquier otro agente espesante.


P: ¿Cuáles son los efectos secundarios no estomacales más comunes reportados?

Los documentos regulatorios oficiales clasifican las reacciones adversas principalmente en el sistema gastrointestinal, enumerando problemas como el estreñimiento y la diarrea como muy raros o de frecuencia no conocida. No se documentan otros efectos no gastrointestinales comunes en el Resumen de las Características del Producto.


P: ¿Por qué algunos usuarios reportan que Gaviscon Infant hace que la toma sea más espesa?

El efecto del producto sobre la consistencia de la toma se señala oficialmente en su guía de preparación. Las instrucciones establecen que el producto aumenta el espesor de la toma, lo cual es una consecuencia física conocida de la mezcla del polvo con líquido.


P: ¿Qué investigación existe sobre el efecto de Gaviscon Infant en los niveles de pH del estómago?

El producto está clasificado como un supresor de reflujo, no como un neutralizador de ácido. Su mecanismo implica una reacción dependiente del pH para crear una balsa física de pH casi neutro, pero los documentos oficiales no establecen que el producto cambie el nivel general de ácido del estómago (su nivel de pH). La balsa está diseñada para proteger el esófago, no para neutralizar el fluido gástrico.


P: ¿Es normal que las heces de un bebé cambien de consistencia al usar Gaviscon Infant?

La guía oficial de prescripción señala que el producto puede causar un cambio en la consistencia de las heces del bebé. El estreñimiento se menciona específicamente en la información para el paciente derivada de la regulación como un efecto potencial asociado con el uso del medicamento.


P: ¿Está Gaviscon Infant diseñado para prevenir el vómito por completo o solo para reducir los síntomas de reflujo?

El medicamento está indicado para el manejo del reflujo gástrico y la regurgitación. Su propósito principal es estabilizar físicamente el contenido del estómago y prevenir el flujo ascendente asociado con estos síntomas. Aunque el vómito es en ocasiones un síntoma de reflujo, la acción del producto se centra en la estabilización mecánica del contenido gástrico.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Gaviscon Infant?

Almacenamiento y Eliminación del Polvo de Gaviscon Infant

La información regulatoria oficial especifica condiciones estrictas para el almacenamiento y la eliminación adecuada del polvo de Gaviscon Infant.

Requisitos de Almacenamiento

  • Temperatura: El producto debe conservarse a una temperatura que no exceda los 30 C y no debe someterse a refrigeración o congelación.
  • Integridad del Recipiente: El medicamento debe mantenerse en los sobres originales. No se debe utilizar el polvo si el sobre presenta daños.
  • Estabilidad: El sobre de polvo debe abrirse y la suspensión debe prepararse inmediatamente antes de su uso; la mezcla preparada no debe conservarse para ser administrada posteriormente.
  • Seguridad Infantil: Almacene Gaviscon Infant fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones para la Eliminación

El Gaviscon Infant no utilizado o caducado no debe desecharse a través de la basura doméstica ni debe arrojarse por el desagüe. Para asegurar la protección del medio ambiente, el etiquetado oficial instruye a los usuarios a preguntar a un farmacéutico para obtener orientación sobre la forma correcta de desechar el medicamento no utilizado.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

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