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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 22.03.2022
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La penicilina G acuosa (parenteral) está indicada en la terapia de infecciones graves causadas por microorganismos susceptibles a la penicilina G cuando se requieren niveles de penicilina rápidos y altos en las condiciones que se enumeran a continuación. La terapia debe guiarse por estudios bacteriológicos (incluidas las pruebas de susceptibilidad) y por respuesta clínica.
Las siguientes infecciones generalmente responderán a una dosis adecuada de penicilina G acuosa (parenteral):
Infecciones estreptocócicas.
NOTA: Los estreptococos en los grupos A, C, H, G, L y M son muy sensibles a la penicilina G. Algunos organismos del grupo D son sensibles a los altos niveles séricos obtenidos con penicilina G acuosa
La penicilina G acuosa (parenteral) es la forma de dosificación de penicilina elegida para bacteriemia, empiema, neumonía severa, pericarditis, endocarditis, meningitis y otras infecciones graves causadas por cepas sensibles de las especies grampositivas enumeradas anteriormente.
Infecciones neumocócicas.
Infecciones estafilocócicas-penicilina G sensible.
Otras infecciones
Ántrax.
Actinomicosis.
Infecciones clostridiales (incluido el tétanos).
Difteria (para evitar el estado del transportista).
Erisipeloide (Erysipelothrix insidiosa) endocarditis.
Infecciones fusospiroquetales: infecciones graves de la orofaringe (Vincent's), tracto respiratorio inferior y área genital debido a Fusobacterium fusiformisans espiroquetas.
Infecciones bacilares gramnegativas (bacteremias) -(E. coli, A. aerogenes, A. faecalis, Salmonella, Shigella y P. mirabilis).
Infecciones por listeria (Listeria monocytogenes).
Meningitis y endocarditis.
Infecciones por pasteurella (Pasteurella multocida).
Bacteremia y meningitis.
Fiebre de mordedura de rata (Spirillum menos o Streptobacillus moniliformis).
Endocarditis gonorreal y artritis (N. gonorrhoeae).
Sífilis (T. pallidum) incluyendo sífilis congénita.
Meningitis meningocócica.
Aunque no se han realizado estudios controlados de eficacia clínica, La Asociación Americana del Corazón y la Asociación Dental Americana han sugerido la penicilina G acarrenada cristalina g para su uso como parte de un régimen parenteral-oral combinado para la profilaxis contra la endocarditis bacteriana en pacientes con cardiopatía congénita o reumática, u otra enfermedad cardíaca valvular adquirida cuando se someten a procedimientos dentales y quirúrgicos del tracto respiratorio superior.1 Ya que puede suceder eso alfa Se pueden encontrar estreptococos hemolíticos relativamente resistentes a la penicilina cuando los pacientes reciben penicilina oral continua para la prevención secundaria de la fiebre reumática, se pueden elegir agentes profilácticos distintos de la penicilina para estos pacientes y recetarlos además de su régimen profiláctico de fiebre reumática continua.
NOTA: Al seleccionar antibióticos para la prevención de la endocarditis bacteriana, el médico o el dentista deben leer la declaración conjunta completa de la Asociación Americana del Corazón y la Asociación Dental Americana.1
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Dynapen (penicilina g de potasio) y otros fármacos antibacterianos, Dynapen (penicilina g de potasio) debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles . Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Infecciones graves debido a la cepa susceptible de estreptococos, neumococos y estafilococos-bacteriemia, neumonía, endocarditis, pericarditis, empiema, meningitis y otras infecciones graves, un mínimo de 5 millones de unidades diarias.
Sífilis: la penicilina G acuosa puede usarse en el tratamiento de la sífilis adquirida y congénita, pero debido a la necesidad de dosis frecuentes, se recomienda la hospitalización. La dosis y la duración de la terapia se determinarán por la edad del paciente y la etapa de la enfermedad.
Endocarditis gonorreica: un mínimo de 5 millones de unidades diarias.
Meningitis meningocócica: 1-2 millones de unidades por vía intramuscular cada 2 horas, o goteo intravenoso continuo de 20-30 millones de unidades / día.
Actinomicosis: 1-6 millones de unidades / día para casos cervicofaciales; 10-20 millones de unidades / día para enfermedad torácica y abdominal.
Infecciones clostridiales: 20 millones de unidades / día; La penicilina es una terapia complementaria a la antitoxina.
Infecciones fusospiroquetales: infecciones graves de orofaringe, tracto respiratorio inferior y área genital-5-10 millones de unidades / día.
Fiebre por mordedura de rata (Spirillum minus o Streptobacillus moniliformis) - 12-15 millones de unidades / día durante 3-4 semanas.
Infecciones por listeria (Listeria monocytogenes)
Neonatos: 500,000 a 1 millón de unidades / día
Adultos con meningitis: 15-20 millones de unidades / día durante 2 semanas.
Adultos con endocarditis: 15-20 millones de unidades / día durante 4 semanas.
Infecciones por pasteurella (Pasteurella multocida)
Bacteremia y meningitis: 4-6 millones de unidades / día durante 2 semanas.
Erisipeloide (Erysipelothrix insidiosa)
Endocarditis: 2-20 millones de unidades / día durante 4-6 semanas.
Infecciones bacilares gramnegativas (E. coli, Enterobacter aerogenes, A. faecalis, Salmonella, Shigella y Proteus mirabilis)
Bacteremia - 20-80 millones de unidades / día.
Difteria (estado portador): 300,000-400,000 unidades de penicilina / día en dosis divididas durante 10-12 días.
Ántrax: un mínimo de 5 millones de unidades de penicilina / día en dosis divididas hasta que se efectúe la cura.
Para la profilaxis contra la endocarditis bacteriana1 en pacientes con enfermedad cardíaca congénita o enfermedad cardíaca valvular reumática u otra adquirida, cuando se someten a procedimientos dentales o quirúrgicos del tracto respiratorio superior, use un régimen parenteral-oral combinado. Un millón de unidades de penicilina G cristalina acuosa (30,000 unidades / kg en niños) por vía intramuscular, mezcladas con 600,000 unidades de procaína penicilina G (600,000 unidades para niños) deben recibir media a una hora antes del procedimiento. Se debe administrar penicilina V oral (fenoximetil penicilina), 500 mg para adultos o 250 mg para niños de menos de 60 lb cada 6 horas durante 8 dosis. Las dosis para niños no deben exceder las recomendaciones para adultos para una dosis única o para un período de 24 horas.
Reconstitución
La siguiente tabla muestra la cantidad de solvente requerida para la solución de varias concentraciones:
Aprox. Deseado Concentración (unidades / ml) | Aprox. Volumen (ml) 1,000,000 unidades | Disolvente para Vial de 5,000,000 unidades | Solo infusión 20,000,000 unidades |
50,000 | 20.0 | - | - |
100.000 | 10.0 | - | - |
250,000 | 4.0 | 18.2 | 75,0 |
500,000 | 1.8 | 8.2 | 33,0 |
750,000 | - | 4.8 | - |
1,000,000 | - | 3.2 | 11,5 |
Cuando el volumen requerido de disolvente es mayor que la capacidad del vial, la penicilina se puede disolver inyectando primero solo una porción del disolvente en el vial, luego retirar la solución resultante y combinarla con el resto del solvente en un recipiente estéril más grande.
Dynapen tamponado (penicilina g de potasio) (penicilina G de potasio) para inyección es altamente soluble en agua. Se puede disolver en pequeñas cantidades de agua para inyección o solución de cloruro de sodio isotónico estéril para uso parenteral. Todas las soluciones deben almacenarse en un refrigerador. Cuando se refrigeran, las soluciones de penicilina pueden almacenarse durante siete días sin pérdida significativa de potencia.
Dynapen tamponado (penicilina g de potasio) para inyección puede administrarse por vía intramuscular o por goteo intravenoso continuo para dosis de 500,000, 1,000,000 o 5,000,000 unidades. También es adecuado para instilaciones intrapleurales, intraarticulares y otras instilaciones locales.
EL DOSIS DE 20,000,000 UNIDAD PUEDE SER ADMINISTRADO SOLO POR INFUSIÓN INTRAVENOSA
- Inyección intramuscular: Mantenga el volumen total de inyección pequeño. La ruta intramuscular es la ruta de administración preferida. Las soluciones que contienen hasta 100,000 unidades de penicilina por ml de diluyente pueden usarse con un mínimo de molestias. Una mayor concentración de penicilina G por ml es físicamente posible y puede emplearse donde la terapia lo exija. Cuando se requieren dosis grandes, puede ser aconsejable administrar soluciones acuosas de penicilina por medio de goteo intravenoso continuo.
- Goteo intravenoso continuo: Determine el volumen de líquido y la velocidad de administración requerida por el paciente en un período de 24 horas de la manera habitual para la terapia con fluidos, y agregue la dosis diaria adecuada de penicilina a este fluido. Por ejemplo, si un paciente adulto requiere 2 litros de líquido en 24 horas y una dosis diaria de 10 millones de unidades de penicilina, agregue 5 millones de unidades a 1 litro y ajuste la velocidad de flujo para que el litro se infunda en 12 horas.
- Intrapleural u otra infusión local: Si se aspira líquido, infusión en un volumen igual a 1⁄4 o ½ la cantidad de líquido aspirado, de lo contrario, prepárese como para la inyección intramuscular.
- Uso intratecal: El uso intratecal de la penicilina en la meningitis debe ser altamente individualizado. Debe emplearse solo con la consideración completa de los posibles efectos irritantes de la penicilina cuando se usa en esta ruta. La ruta preferida de la terapia en meningitides bacterianos es intravenosa, complementada con inyección intramuscular.
Los productos farmacológicos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el envase lo permitan.
La solución estéril puede dejarse en el refrigerador durante una semana sin pérdida significativa de potencia.
Un historial de una reacción de hipersensibilidad previa a cualquier penicilina es una contraindicación.
ADVERTENCIAS
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente fatales (anafilactoide) en pacientes en tratamiento con penicilina. Es más probable que estas reacciones ocurran en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y / o antecedentes de sensibilidad a múltiples alérgenos. Ha habido informes de personas con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina que han experimentado reacciones graves cuando fueron tratadas con cefalosporinas. Antes de iniciar la terapia con penicilina, se debe realizar una cuidadosa investigación sobre las reacciones de hipersensibilidad previas a la penicilina, las cefalosporinas u otros alérgenos. Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento y se debe instituir la terapia adecuada. Las reacciones anafilactoides graves requieren un tratamiento de emergencia inmediato con epinefrina. El oxígeno, los esteroides intravenosos y el manejo de las vías respiratorias, incluida la intubación, también deben administrarse como se indica.
PRECAUCIONES
General: La penicilina debe usarse con precaución en individuos con antecedentes de alergias y / o asma significativas.
Prescribir Dynapen (penicilina g de potasio) en ausencia de infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficio al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Terapia intramuscular: Se debe tener cuidado para evitar la administración intravenosa o accidental intraarterial, o la inyección en o cerca de los principales nervios periféricos o vasos sanguíneos, ya que tales inyecciones pueden producir daño neurovascular. Se debe tener especial cuidado con la administración IV debido a la posibilidad de tromboflebitis.
En las infecciones estreptocócicas, la terapia debe ser suficiente para eliminar el organismo (mínimo 10 días), de lo contrario pueden ocurrir las secuelas de la enfermedad estreptocócica. Se deben tomar cultivos después de completar el tratamiento para determinar si se han erradicado los estreptococos.
El uso de antibióticos puede provocar un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles. La observación constante del paciente es esencial. Si aparecen nuevas infecciones debidas a bacterias u hongos durante la terapia, se debe suspender el medicamento y tomar las medidas apropiadas. Cada vez que se producen reacciones alérgicas, la penicilina debe retirarse a menos que, en opinión del médico, la afección a tratar sea potencialmente mortal y susceptible solo a la terapia con penicilina.
La penicilina G acuosa por vía intravenosa en dosis altas (más de 10 millones de unidades) debe administrarse lentamente debido a los efectos adversos del desequilibrio electrolítico del contenido de potasio o sodio de la penicilina. La penicilina G de potasio contiene 1,7 mEq de potasio y 0,3 mEq de sodio por millón de unidades. Se debe evaluar el estado renal, cardíaco y vascular del paciente y, si se sospecha o se sabe que existe un deterioro de la función, se debe considerar una reducción en la dosis total. Se recomienda una evaluación frecuente del equilibrio electrolítico, la función renal y hematopoyética durante la terapia cuando se usan altas dosis de penicilina G acuosa intravenosa.
Pruebas de laboratorio: En la terapia prolongada con penicilina, se recomienda la evaluación periódica de los sistemas renal, hepático y hematopoyético para la disfunción del sistema orgánico. Esto es particularmente importante en las prematuras, los recién nacidos y otros bebés, y cuando se usan dosis altas.
Se han informado pruebas positivas de Coomb después de grandes dosis intravenosas.
Monitoree el potasio sérico e implemente medidas correctivas cuando sea necesario.
Cuando se tratan infecciones gonocócicas en las que se sospecha sífilis primaria y secundaria, se deben realizar procedimientos de diagnóstico adecuados, incluidos los exámenes de campo oscuro, antes de recibir penicilina y pruebas serológicas mensuales realizadas durante al menos cuatro meses. Todos los casos de sífilis tratada con penicilina deben recibir exámenes clínicos y serológicos cada seis meses durante dos o tres años.
En sospechas de infecciones estafilocócicas, se deben realizar estudios de laboratorio adecuados, incluidas pruebas de susceptibilidad.
En las infecciones estreptocócicas, se deben tomar cultivos después de completar el tratamiento para determinar si se han erradicado los estreptococos. La terapia debe ser suficiente para eliminar el organismo (un mínimo de 10 días), de lo contrario, las secuelas de la enfermedad estreptocócica (p. Ej., endocarditis, fiebre reumática) puede ocurrir.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: No hay información disponible sobre estudios a largo plazo sobre la carcinogénesis, la mutagénesis o el deterioro de la fertilidad con el uso de penicilinas.
Embarazo Categoría B - Efectos teratogénicos: Los estudios de reproducción realizados en ratones, ratas y conejos no han revelado evidencia de fertilidad o daño deteriorado al feto debido a la penicilina G. La experiencia humana con las penicilinas durante el embarazo no ha mostrado ninguna evidencia positiva de efectos adversos en el feto. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas que demuestren de manera concluyente que los efectos nocivos de estos medicamentos en el feto pueden excluirse. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Madres lactantes : Las penicilinas se excretan en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra penicilina G a una mujer lactante.
Uso pediátrico: Las penicilinas se excretan en gran medida sin cambios por el riñón. Debido a la función renal incompletamente desarrollada en bebés, la tasa de eliminación será lenta. Tenga precaución al administrar a los recién nacidos y evalúe la función del sistema de órganos con frecuencia.
La penicilina es una sustancia de baja toxicidad pero tiene un índice significativo de sensibilización. Se han informado las siguientes reacciones de hipersensibilidad: erupciones cutáneas que van desde erupciones maculopapulares hasta dermatitis exfoliativa; urticaria; y reacciones que se asemejan a la enfermedad del suero, incluidos escalofríos, fiebre, edema, artralgia y postración. Se ha producido anafilaxia severa y ocasionalmente fatal (ver ADVERTENCIAS).
La anemia hemolítica, la leucopenia, la trombocitopenia, la nefropatía y la neuropatía rara vez se observan reacciones adversas y generalmente se asocian con una dosis intravenosa alta. Los pacientes que reciben terapia intravenosa continua con penicilina G de potasio en dosis altas (10 millones a 100 millones de unidades diarias) pueden sufrir intoxicación por potasio grave o incluso mortal, particularmente si hay insuficiencia renal. La hiperreflexia, las convulsiones y el coma pueden ser indicativos de este síndrome.
Las arritmias cardíacas y el paro cardíaco también pueden ocurrir. (La dosis alta de penicilina G sódica puede provocar insuficiencia cardíaca congestiva debido a la alta ingesta de sodio.)
La reacción de Jarisch-Herxheimer se ha informado en pacientes tratados por sífilis.
Pueden producirse reacciones adversas neurológicas, incluidas convulsiones, con el logro de altos niveles de LCR de beta-lactamas. En caso de sobredosis, suspenda la medicación, trate sintomáticamente e instituya medidas de apoyo según sea necesario.
La penicilina G potasio es hemodializable.
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