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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 08.04.2022
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Pfizerpen® tamponado (penicilina G potasio) para inyección está disponible en viales con 5,000,000 unidades x10 's (NDC 0049-0520-83) y 20,000,000 unidades x1 's (NDC 0049-0530-28); tamponado (penicilina g de potasio) con citrato de sodio y ácido cítrico Ácido a un pH óptimo
Cada millón de unidades contiene aproximadamente 6,8 miligramos de sodio (0,3 mEq) y 65,6 miligramos de potasio (1,68 mmol).
Almacene el polvo seco por debajo de 86 ° F (30 ° C).
REFERENCIA
1). American Heart Association, 1977. Prevención de bacterias Endocarditis. Flujo sanguíneo. 56: 139A-143A .
Distribuido por: Roerig, División de Pfizer Inc, NY, NY 10017. Revisado en diciembre de 2005. Fecha de revisión de la FDA: 14/07/1994
La penicilina G acuosa (parenteral) está indicada en el tratamiento de infecciones graves causado por microorganismos propensos a la penicilina G en penicilina rápida y alta Los niveles son necesarios en las condiciones enumeradas a continuación. La terapia debe realizarse a través de estudios bacteriológicos (incluidas pruebas de susceptibilidad) y a través de estudios clínicos Responder.
Las siguientes infecciones generalmente responden a una dosis adecuada de acuoso penicilina G (parenterale):
Infecciones estreptocócicas.
NOTA: Los estreptococos en los grupos A, C, H, G, L y M son muy sensibles a la penicilina G. Algunos organismos del grupo D son sensibles a los altos niveles séricos obtenido con penicilina acuosa G .
La penicilina G acuosa (parenteral) es la forma de dosificación de penicilina elegida bacteriemia, empieme, neumonía severa, pericarditis, endocarditis, meningitis, y otras infecciones graves causadas por cepas sensibles del gram positivo Especies enumeradas anteriormente.
Infecciones neumocócicas.
Infecciones estafilocócicas - penicilina G sensible.
Otras infecciones
Ántrax.
Actinomicosis.
Infecciones clostridiales (incluido el tétanos).
Difteria (para prevenir la inercia).
Erisipeloide (Erysipelothrix insidiosa) Endocarditis.
Fusospirochetalinfections-infecciones graves de la orofaringe (Vincent's), tracto respiratorio inferior y área genital Fusobacterium fusiformisans Espiroquetas.
Infecciones bacilos gramnegativas (bacterias) - (E. coli, A. aerogenes, A. faecalis, Salmonella, Shigellen y P. mirabilis).
Infecciones por listeria (Listeria monocytogenes).
Meningitis y endocarditis.
Infecciones por pasteurella (Pasteurella multocida).
Bacteriemia y meningitis.
Fiebre de rata (Spirillum menos o Streptobacillus moniliformis).
Endocarditis gonorrica y artritis (N. gonorrhoeae).
Sífilis (T. pallidum) incluyendo sífilis congénita.
Meningitis meningocócica.
Aunque no se han realizado estudios controlados de eficacia clínica penicilina G cristalina para inyección y penicilina G procainsuspension fueron propuestos por la American Heart Association y el American Dental Asociación para su uso como parte de una terapia parenteral-oral combinada para la profilaxis contra la endocarditis bacteriana en pacientes con cardiopatía congénita o trastornos de la válvula cardíaca reumáticos u otros adquiridos cuando se trata con un dentista Procedimientos respiratorios superiores y cirugía.1 Puede suceder eso alfa Los estreptococos hemolíticos son relativamente resistentes La penicilina se puede encontrar cuando los pacientes reciben penicilina oral continua para la prevención secundaria de profilácticos de fiebre reumática que no sean La penicilina se puede seleccionar para estos pacientes y además de la suya régimen profiláctico continuo de fiebre reumatoide.
NOTA: al seleccionar antibióticos para prevenir la endocarditis bacteriana, el médico o el dentista deben leer la declaración conjunta completa del estadounidense Asociación del Corazón y la Asociación Dental Americana.1
Reduzca el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantenga la efectividad de pfizerpen (penicilina g de potasio) y otros medicamentos antibacterianos, solo se debe usar pfizerpen (penicilina g de potasio) tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas debido a bacterias susceptibles. Cuando hay información sobre cultura y vulnerabilidad disponible Deben considerarse al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En que tales datos, epidemiología local y patrones de susceptibilidad pueden faltar Contribución a la selección empírica de la terapia.
Infecciones graves causadas por cepas susceptibles de estreptococos, neumococos y estafilococos - bacteriemia, neumonía, endocarditis, pericarditis Empiem, meningitis y otras infecciones graves: al menos 5 millones de unidades diario.
La penicilina G acuosa a sífilis se puede usar en el tratamiento de la adquirida y sífilis congénita, pero debido a la necesidad de dosificación frecuente, hospitalización es recomendable. La dosis y la duración de la terapia se determinan por edad de paciente y etapa de la enfermedad.
Endocarditis por gonorrea al menos 5 millones de unidades al día.
Meningitis meningocócica-1-2 millones de unidades por vía intramuscular cada 2 horas o caída IV continua de 20-30 millones de unidades / día.
Actinomicosis-1-6 millones de unidades / día para casos cervicales; 10-20 millones Unidades / día para enfermedades torácicas y abdominales.
Infecciones clostridiales-20 millones de unidades / día; La penicilina es una terapia adicional para antitoxina.
Fusospiroquetalinfecciones: infecciones graves de la orofaringe, el tracto respiratorio inferior Tracto y área genital-5-10 millones de unidades / día.
Fiebre por mordedura de rata (Spirillum minus o Streptobacillus moniliformis) - 12-15 millones Unidades / día durante 3-4 semanas.
Infecciones por listeria (Listeria monocytogenes)
Recién nacidos-500,000 a 1 millón de unidades / día
Adultos con meningitis: 15-20 millones de unidades / día durante 2 semanas.
Adultos con endocarditis: 15-20 millones de unidades / día durante 4 semanas.
Infecciones por pasteurella (Pasteurella multocida)
Bacteriemia y meningitis: 4-6 millones de unidades / día durante 2 semanas.
Erisipeloide (Erysipelothrix insidiosa)
Endocarditis: 2-20 millones de unidades / día durante 4-6 semanas.
Infecciones gramnegativas en forma de barra (E. coli, Enterobacter aerogenes, A. faecalis, Salmonella, Shigellen y Proteus mirabilis)
Bacteriemia - 20-80 millones de unidades / día.
Difteria (estado de la girrita) - 300,000-400,000 unidades de penicilina / día en latas Latas por 10-12 días.
Ántrax al menos 5 millones de unidades de penicilina / día en dosis divididas La curación tiene lugar.
Para la profilaxis contra la endocarditis bacteriana1 en pacientes con enfermedad cardíaca congénita o trastornos valvulares cardíacos reumáticos u otros adquiridos para intervenciones dentales o intervenciones quirúrgicas en el tracto respiratorio superior por lo tanto, use un régimen parenteral-oral combinado. Un millón de unidades de agua penicilina G cristalina (30,000 unidades / kg en niños) intramuscularmente, mezclada con 600,000 unidades procaen penicilina G (600,000 unidades para niños) debería recibir media hora a una hora antes del procedimiento. Penicilina oral V (fenoximetilo penicilina), 500 mg para adultos o 250 mg para niños menores de 60 kg se administrará cada 6 horas por 8 dosis. Las latas para niños no deben exceder las recomendaciones para adultos para una dosis única o por un período de 24 horas.
Restauración
La siguiente tabla muestra la cantidad de solventes utilizados para resolver varios Concentraciones:
Si el volumen de disolvente requerido es mayor que la capacidad del vial la penicilina se puede disolver inyectando solo una parte del disolvente primero en el vial, luego retire la solución resultante y combínela El resto del disolvente en un recipiente estéril más grande.
El pfizerpen tamponado (penicilina g de potasio) (penicilina G de potasio) para inyección es altamente soluble en agua. Se puede disolver en pequeñas cantidades de agua para inyección o esterilizar isotónico Solución de cloruro de sodio para uso parenteral. Todas las soluciones deben guardarse en una nevera. Las soluciones de penicilina se pueden almacenar en el refrigerador siete días sin pérdida significativa de potencia.
El pfizerpen tamponado (penicilina g de potasio) para inyección se puede administrar por vía intramuscular o continua goteo intravenoso para dosis de 500,000, 1,000,000 o 5,000,000 unidades. Está También es adecuado para instilaciones intrapleurales, intraarticulares y otras instilaciones locales.
LA DOSIS UNITY DE 20,000,000 SOLO PUEDE SER ADOPTADA POR INFUSIÓN DE ACEITE INTRAVEN
- Inyección intramuscular: Mantenga el volumen total de la inyección pequeño. Los La ruta intramuscular es la ruta de administración preferida. Soluciones con Se pueden usar hasta 100,000 unidades de penicilina por diluyente de ml con un mínimo de incomodidad. Una mayor concentración de penicilina G por ml es física posible y puede usarse para requisitos de terapia. Cuando hay grandes dosis es necesario, puede ser aconsejable dar soluciones acuosas de penicilina por medio de goteo intravenoso continuo.
- Goteo intravenoso continuo : Determine el volumen de líquido y la velocidad su administración por el paciente dentro de un período de 24 horas en la habitual Manera de terapia de fluidos y agregue la dosis diaria apropiada de penicilina a este líquido. Por ejemplo, si un adulto necesita 2 litros de líquido pacientemente en 24 horas y una dosis diaria de 10 millones de unidades de penicilina, agregue 5 millones Unidades en 1 litro y ajuste el caudal para que el litro esté infundido en 12 horas.
- Infusión intrapleural u otra infusión local: si el líquido es succionado, ingrese infusión en un volumen igual a 1⁄4 o ½ la cantidad de líquido absorbido, de lo contrario, Preparación como para inyección intramuscular.
- Aplicación intratecal: uso intratecal de penicilina en meningitis debe estar fuertemente individualizado. Solo debe usarse con plena consideración de los posibles efectos irritantes de la penicilina cuando se usa de esta manera. La ruta de terapia preferida para los meningitidos bacterianos es intravenosa, complementada por inyección intramuscular.
Los medicamentos parenterales deben examinarse visualmente en busca de partículas y decoloración antes de la administración si la solución y el contenedor lo permiten.
La solución estéril puede estar en el refrigerador durante una semana sin ninguna nota Pérdida de poder.
Aprox.. Deseado Concentración (Unidades / ml) |
Aprox.. Volumen (ml) 1,000,000 Unidades |
Disolvente para viales 5,000,000 Unidades |
solo infusión 20,000,000 Unidades |
50,000 | 20.0 | - | - |
100.000 | 10.0 | - | - |
250,000 y | 4.0 | 18.2 | 75,0 |
500,000 | 1.8 | 8.2 | 33,0 |
750,000 | - | 4.8 | - |
1,000,000 | - | 3.2 | 11,5 |
Un historial de una reacción de hipersensibilidad anterior a la penicilina es una contraindicación.
ADVERTENCIAS
Tener reacciones de hipersensibilidad severas y ocasionalmente fatales (anafilactoides) ha sido reportado en pacientes con terapia con penicilina. Estas reacciones son más probables ocurrir en personas con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y / o Una historia de sensibilidad a múltiples alérgenos. Ha habido informes de individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina que han experimentado reacciones graves cuando se trata con cefalosporinas. Antes de comenzar la terapia con penicilina, Se debe realizar un examen cuidadoso de las reacciones de hipersensibilidad previas a penicilina, cefalosporinas u otros alérgenos. Si ocurre una reacción alérgica el medicamento debe suspenderse e iniciarse la terapia adecuada. Serio Las reacciones anafilactoides requieren un tratamiento de emergencia inmediato con adrenalina. Oxígeno, esteroides intravenosos y manejo respiratorio, incluida la intubación También se administrará como se indica.
PRECAUCIONES
general: La penicilina debe usarse en personas con Historias de alergias significativas y / o asma.
Prescripción de Pfizerpen (penicilina g de potasio) en ausencia de bacterias probadas o fuertemente sospechosas es poco probable que la infección o la indicación profiláctica beneficien al paciente Pacientes y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Terapia intramuscular: Se recomienda precaución intravenosa o administración o inyección intraarterial accidental en o cerca de grandes áreas periféricas Los nervios o vasos sanguíneos, como tales inyecciones, pueden causar daño neurovascular. Se requiere especial precaución al administrar IV, ya que existe la posibilidad tromboflebitis.
En el caso de infecciones estreptocócicas, la terapia debe ser suficiente para eliminar el organismo (Al menos 10 días), de lo contrario pueden ocurrir las consecuencias de la enfermedad estreptocócica. Se deben tomar cultivos después de completar el tratamiento para determinar si los estreptococos fueron erradicados.
El uso de antibióticos puede conducir a un organismo no muscular demasiado grande. La observación constante del paciente es esencial. Cuando nuevas infecciones de bacterias Si se producen hongos durante la terapia, el medicamento debe suspenderse y ser apropiado Medidas tomadas. Cada vez que ocurren reacciones alérgicas, se debe retirar la penicilina a menos que la afección tratada sea potencialmente mortal en la opinión del médico amenazante y accesible solo para la terapia con penicilina.
Penicilina G acuosa por vía intravenosa en dosis altas (más de 10 millones Las unidades) deben administrarse lentamente debido a los efectos adversos del electrolito Imbalance del contenido de potasio o sodio de la penicilina. Penicilina G Potasio contiene 1,7 mEq de potasio y 0,3 mEq de sodio por millón de unidades. Se debe evaluar el estado renal, cardíaco y vascular del paciente y si se sospecha un mal funcionamiento o se sabe que hay una reducción en el monto total La dosis debe ser considerada. Evaluación frecuente del equilibrio electrolítico, riñones y se recomienda la función hematopoyética durante la terapia cuando se toman dosis altas de Se usa penicilina G acuosa intravenosa.
Pruebas de laboratorio : para terapia más larga con penicilina, evaluación periódica del riñón, el hígado y el sistema hematopoyético se recomiendan para el sistema de órganos Disfunción. Esto es particularmente importante para los cebadores, los recién nacidos y otros Bebés, y cuando se usan dosis altas.
Se han informado pruebas positivas de coomb después de grandes dosis intravenosas.
Monitoree el potasio sérico y tome medidas correctivas si es necesario.
En el tratamiento de infecciones gonocócicas en las que la sífilis primaria y secundaria se sospecha que tienen procedimientos de diagnóstico apropiados, incluidos los exámenes de campo oscuro debe hacerse antes de recibir penicilina y pruebas serológicas mensuales. por al menos cuatro meses. Todos los casos de sífilis tratada con penicilina deben conservarse exámenes clínicos y serológicos cada seis meses durante dos o tres años.
Si se sospechan infecciones estafilocócicas, se incluyen pruebas de laboratorio adecuadas Se deben realizar pruebas de susceptibilidad.
En el caso de infecciones estreptocócicas, se deben tomar cultivos después de la finalización Tratamiento para determinar si los estreptococos han sido erradicados. Terapia debe ser suficiente para eliminar el organismo (al menos 10 días), de lo contrario Las consecuencias de la enfermedad estreptocócica (p. ej. endocarditis, fiebre reumatoide) puede ocurrir.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: sin información en estudios a largo plazo sobre carcinogénesis, mutagénesis o Deterioro de la fertilidad con penicilinas.
Embarazo categoría B - Efectos teratogénicos: Estudios de reproducción llevado a cabo en ratón, rata y conejos no tienen evidencia de discapacidad Fertilidad o daño al feto por penicilina G. Experiencia humana con el Las penicilinas durante el embarazo no han mostrado signos positivos de efectos secundarios Efectos sobre el feto. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas muestra de manera concluyente que los efectos nocivos de estos medicamentos están en marcha El feto puede ser excluido. Porque los estudios de reproducción animal no siempre son predictivo de la respuesta humana, este medicamento solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario.
Madres lactantes : Las penicilinas se excretan en la leche materna. La precaución debe ejercerse cuando se administre penicilina G a una mujer lactante.
Aplicación pediátrica : Las penicilinas se excretan en gran medida sin cambios a través del riñón. Debido a la función renal incompletamente desarrollada en lactantes, la tasa de eliminación será lento. Tenga cuidado al administrar a los recién nacidos y su sistema de órganos Función común.
Efectos secundarios
La penicilina es una sustancia de baja toxicidad pero tiene un índice significativo sensibilización. Se han informado las siguientes reacciones de hipersensibilidad: Erupciones de erupciones maculopapulares a dermatitis exfoliativa; Urticaria; y reacciones que se parecen a la enfermedad del suero, incluidos escalofríos, fiebre edema, artralgia y postración. Anafilaxia severa y ocasionalmente fatal ocurrió (ver ADVERTENCIAS).
Anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, nefropatía y neuropatía rara vez se observan efectos secundarios y generalmente se asocian con efectos intravenosos altos Dosis. Pacientes que reciben terapia intravenosa continua con penicilina G-potasio en dosis altas (10 millones a 100 millones de unidades por día) puede ser pesado o incluso envenenamiento mortal por potasio, especialmente por insuficiencia renal. La hiperreflexia, los calambres y el coma pueden indicar este síndrome.
Las arritmias cardíacas y el paro cardíaco también pueden ocurrir. (Alta dosis de penicilina El sodio G puede provocar insuficiencia cardíaca debido a la alta ingesta de sodio.)
La reacción de Jarisch-Herxheimer se ha informado en pacientes tratados por sífilis.
Interacciones con productos básicos
Administración simultánea de antibióticos bacteriostáticos (p. Ej., eritromicina, La tetraciclina) puede reducir los efectos bactericidas de las penicilinas al disminuir la velocidad La tasa de crecimiento bacteriano. Los bactericidas son los más efectivos La pared celular inmadura de microorganismos que proliferan rápidamente. Esto fue demostrado in vitro ; Sin embargo, la importancia clínica de esta interacción No está bien documentado. Hay pocas situaciones clínicas en las que lo simultáneo Se indica el uso de antibióticos "estáticos" y "mareales". Sin embargo, en circunstancias seleccionadas donde dicha terapia es apropiada, el uso de Dosis adecuadas de agentes antibacterianos y inicio de la terapia con penicilina primero debe minimizar el potencial de interacción.
Los niveles sanguíneos de penicilina pueden prolongarse mediante la administración concomitante de probenecid Esto bloquea la secreción tubular renal de penicilinas.
El desplazamiento de la penicilina de los sitios de unión a proteínas plasmáticas aumenta el Contenido de penicilina libre en el suero.
La penicilina es una sustancia de baja toxicidad pero tiene un índice significativo sensibilización. Se han informado las siguientes reacciones de hipersensibilidad: Erupciones de erupciones maculopapulares a dermatitis exfoliativa; Urticaria; y reacciones que se parecen a la enfermedad del suero, incluidos escalofríos, fiebre edema, artralgia y postración. Anafilaxia severa y ocasionalmente fatal ocurrió (ver ADVERTENCIAS).
Anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, nefropatía y neuropatía rara vez se observan efectos secundarios y generalmente se asocian con efectos intravenosos altos Dosis. Pacientes que reciben terapia intravenosa continua con penicilina G-potasio en dosis altas (10 millones a 100 millones de unidades por día) puede ser pesado o incluso envenenamiento mortal por potasio, especialmente por insuficiencia renal. La hiperreflexia, los calambres y el coma pueden indicar este síndrome.
Las arritmias cardíacas y el paro cardíaco también pueden ocurrir. (Alta dosis de penicilina El sodio G puede provocar insuficiencia cardíaca debido a la alta ingesta de sodio.)
La reacción de Jarisch-Herxheimer se ha informado en pacientes tratados por sífilis.
Los efectos secundarios neurológicos, incluidos los calambres, pueden ocurrir con el logro de altas concentraciones de LCR de beta lactamas. En caso de sobredosis, suspenda el medicamento tratar sintomáticamente y tomar medidas de apoyo según sea necesario.
Penicilina G El potasio es hemodializable.
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