Diovan

Comprimidos recubiertos de 40 mg: el amarillo es ovalado con bordes biselados, en un lado del riesgo y la inscripción "DO" extruida, en el otro lado "NVR".

Comprimidos recubiertos de 80 mg: rosa pálido, redondo con bordes biselados, por un lado, y una inscripción extruida "D/V", por el otro lado, "NVR".

Comprimidos recubiertos de 160 mg: gris anaranjado, ovalado, por un lado y extruido "DX/DX", por el otro lado, "NVR".

Comprimidos recubiertos de 320 mg: de color gris-púrpura oscuro, ovalado con bordes biselados, por un lado, y la inscripción extruida "DXL", por el otro lado, "NVR".

hipertensión arterial,

ICC (clase funcional II–IV según la clasificación NYHA) en pacientes que reciben terapia estándar, incluidos diuréticos, medicamentos de digitalización, así como inhibidores de la ECA o bloqueadores beta (no simultáneamente),

aumento de la supervivencia de los pacientes con infarto agudo de miocardio complicado por insuficiencia ventricular izquierda y/o disfunción sistólica del ventrículo izquierdo, en presencia de indicadores hemodinámicos estables.

Adentro, sin masticar.

Hipertensión arterial. La dosis recomendada es 80 mg 1 una vez al día diariamente, independientemente de la raza, la edad y el sexo del paciente. El efecto antihipertensivo se observa en las primeras 2 semanas de tratamiento, el efecto máximo es a través de 4 semanas. Aquellos pacientes que no logran lograr una respuesta terapéutica adecuada, la dosis diaria del medicamento Diovan^® se puede aumentar a 320 mg o se prescriben diuréticos adicionales.

Insuficiencia cardíaca crónica. La dosis inicial recomendada es 40 mg 2 veces al día diariamente. Dosis de Diovan^® debe aumentarse gradualmente a 80 mg 2 veces al día, y con buena tolerancia, a 160 mg 2 veces al día. Esto puede requerir una reducción en las dosis de diuréticos tomados simultáneamente. Máximo diario-320 mg en 2 dosis. La evaluación del estado de los pacientes con ICC debe incluir una evaluación de la función renal.

El período después de sufrir un infarto de miocardio. El tratamiento debe iniciarse dentro de las 12 h después de sufrir un infarto de miocardio. La dosis inicial es 20 mg (tabla 1/2. 40 mg) 2 veces al día. El aumento de la dosis se realiza mediante el método de titulación (40, 80 y 160 mg 2 veces al día) durante varias semanas posteriores, hasta alcanzar la dosis objetivo: 160 mg 2 veces al día. Máximo diario-320 mg en 2 dosis. En general, se recomienda alcanzar una dosis de hasta 80 mg 2 veces al día al final de la segunda semana de tratamiento. Se recomienda alcanzar la dosis objetivo máxima de 160 mg 2 veces al día al final del tercer mes de terapia con Diovan^®. El logro de la dosis objetivo depende de la tolerabilidad del valsartán durante el período de titulación. En el caso del desarrollo de hipotensión acompañada de manifestaciones clínicas o deterioro de la función renal, se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis. La evaluación del estado de los pacientes en el período posterior al infarto de miocardio debe incluir una evaluación de la función renal.

Nota para todas las lecturas

No es necesario corregir el régimen de dosificación para pacientes con insuficiencia renal y pacientes con insuficiencia hepática de la Génesis no biliar sin fenómenos de colestasis.

Droga Diovan^® - antagonista activo específico de los receptores de angiotensina II, destinado a la ingestión. Bloquea selectivamente los receptores del subtipo AT₁, que son responsables de los efectos de la angiotensina II. Consecuencia del bloqueo de la AT₁- el receptor es el aumento de la concentración plasmática de angiotensina II, que puede estimular el at desbloqueado₂- receptores. Droga Diovan^® no tiene ninguna actividad agonista pronunciada con respecto a AT₁-receptores. Afinidad de la droga Diovan^® a los receptores del subtipo AT₁ aproximadamente 20, 000 veces más alto que para los receptores de subtipo de AT₂.

La probabilidad de tos con valsartán es muy baja, debido a la falta de efecto sobre la ECA, que es responsable de la degradación de la bradiquinina. Comparación de la droga Diovan^® con un inhibidor de la ECA, mostró que la incidencia de tos seca fue significativamente menor (p<0,05) en pacientes tratados con Diovan^®, que en pacientes tratados con inhibidor de la ECA (2,6 versus 7,9%, respectivamente). En un grupo de pacientes que anteriormente habían desarrollado tos seca durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA, cuando se trataron con el medicamento Diovan^® esta complicación se observó en el 19,5% de los casos, en el 19% de los casos, mientras que en el grupo de pacientes tratados con un inhibidor de la ECA, se observó tos en el 68,5% de los casos (p<0,05). El valsartán no interactúa ni bloquea los receptores de otras hormonas o los canales iónicos que son importantes para la regulación de las funciones del sistema cardiovascular. Cuando se trata con el medicamento Diovan^® los pacientes con hipertensión tienen una disminución de la presión ARTERIAL, no acompañada de un cambio en la frecuencia cardíaca.

Después de administrar una dosis única del medicamento en la mayoría de los pacientes, el Inicio de la acción antihipertensiva se observa dentro de 2 h, y la reducción máxima de la PA se alcanza dentro de 4-6 h.después de tomar el medicamento, la acción antihipertensiva persiste más de 24 h. Interrupción repentina del medicamento Diovan^® no acompañado por un aumento brusco de la PA u otras consecuencias clínicas no deseadas.

Mecanismo de acción de la droga Diovan^® la insuficiencia cardíaca crónica (ICC) se basa en su capacidad para eliminar los efectos negativos de la hiperactivación crónica del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS) y su principal efector, la angiotensina II, a saber: vasoconstricción, retención de líquidos en el cuerpo, proliferación celular que conduce a la remodelación de los órganos Diana (corazón, riñón, vasos), estimulación del exceso de síntesis de hormonas que actúan sinérgicamente con RAAS (catecolaminas, aldosterona, vasopresina, endotelina, etc.). En el contexto del uso de valsartán con CHC, la precarga disminuye, la presión de atasco en los capilares pulmonares (DZLC) y la DBP en la arteria pulmonar aumenta, el gasto cardíaco aumenta. Junto con los efectos hemodinámicos, valsartán a través del bloqueo mediado de la síntesis de aldosterona reduce la retención de sodio y agua en el cuerpo

Se encontró que el medicamento no tuvo un efecto significativo en la concentración de colesterol total, ácido úrico, así como en el estudio en ayunas, en la concentración de triglicéridos y glucosa en suero.

HSN

Hemodinámica y neurohormonas. En pacientes con ICC (clase funcional II–IV según la clasificación NYHA) y HCL ≥15 mmHg.ST. estudiaron la hemodinámica y la concentración de neurohormonas en suero. En pacientes que reciben constantemente inhibidores de la ECA, valsartan, administrado en el fondo del inhibidor de la ECA en dosis únicas y repetidas, condujo a una mejora en los indicadores hemodinámicos, en T.h.. a la reducción de DZLC, DBP en la arteria pulmonar y Pas. Después de 28 días de terapia, hubo una disminución en las concentraciones sanguíneas de aldosterona y norepinefrina. En pacientes que no recibieron inhibidores de la ECA durante al menos 6 meses, después de 28 días de terapia, valsartan redujo significativamente la HCL, la resistencia vascular sistémica, la Pas y el gasto cardíaco

Morbilidad y mortalidad. Se estudiaron los efectos del valsartán, en comparación con el placebo, en la morbilidad y mortalidad en pacientes con ICC II (62%), III (36%) y IV (2%) de la clase funcional de la clasificación NYHA con una fracción de eyección ventricular izquierda <40% y un diámetro diastólico interno del ventrículo izquierdo >2,9 cm / m² en terapia convencional que incluía inhibidores de la ECA (93%), diuréticos (86%), digoxina (67%) y bloqueadores beta (36%). La Duración promedio del período de seguimiento fue de casi 2 años, la dosis diaria promedio del medicamento Diovan^® - 254 mg. Los dos criterios de eficacia primarios incluyeron la mortalidad por todas las causas (tiempo hasta la muerte) y la morbilidad relacionada con la insuficiencia cardíaca (tiempo hasta el primer evento), que se evaluaron según las siguientes medidas: muerte, muerte súbita con reanimación, hospitalización por insuficiencia cardíaca, administración inotrópica o vasodilatadora por 4 h o más sin hospitalización. La tasa de mortalidad por todas las causas en los grupos de valsartán y placebo fue comparable. En comparación con el grupo placebo, la incidencia en el grupo de pacientes tratados con valsartán disminuyó significativamente en 13,2%. El principal parámetro de efectividad fue una reducción del 27,5% en el tiempo hasta la primera hospitalización por insuficiencia cardíaca. Este efecto fue lo más pronunciado posible en pacientes que no recibieron inhibidores de la ECA o bloqueadores beta

Tolerancia al ejercicio. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica de clase funcional II–IV según la clasificación NYHA con FVLJ ≤40%, se evaluó el efecto del valsartán administrado además del tratamiento tradicional con ICC sobre la tolerancia al ejercicio utilizando el protocolo Naughton Modificado. En todos los grupos terapéuticos, hubo un aumento en el tiempo de ejercicio en comparación con la línea de base. En comparación con el grupo placebo, los pacientes tratados con valsartán mostraron un mayor aumento promedio desde el Inicio del tiempo de ejercicio, aunque esta diferencia no fue significativa. La mejora más pronunciada en la tolerabilidad del ejercicio se observó en el subgrupo de pacientes que no recibieron inhibidores de la ECA: el cambio promedio en el tiempo de ejercicio en los grupos de valsartán fue 2 veces mayor que el del grupo placebo. El efecto del valsartán sobre la tolerancia al ejercicio, en comparación con enalapril, según la prueba de caminata de 6 minutos se estudió en pacientes con insuficiencia cardíaca de clase funcional II-IV según la clasificación NYHA con FVLJ ≤45%, tratados con terapia previa (al menos 3 meses) con inhibidores de la ECA. Los pacientes fueron transferidos del tratamiento con un inhibidor de la ECA a valsartan o enalapril. Valsartán en dosis de 80 a 160 mg 1 vez al día fue al menos tan efectivo como enalapril en dosis de 5 a 10 mg 2 veces al día

NYHA clase, síntomas, calidad de vida, fracción de eyección. En los pacientes tratados con valsartán, se observó una mejora confiable en comparación con el grupo placebo en la clase funcional de CHC según la clasificación NYHA, así como en los signos y síntomas de CHC, incluyendo disnea, fatiga, edema periférico, sibilancias. En comparación con el grupo placebo, los pacientes que tomaron valsartan mostraron un aumento confiable en la fracción de eyección y una disminución confiable en la VDDLV en comparación con las cifras iniciales antes del tratamiento.

Uso de la droga Diovan^® conduce a una disminución en el número de hospitalizaciones por ICC, una progresión más lenta, una mejor clase funcional de NYHA, un aumento en la fracción de eyección, así como una disminución en la gravedad de los signos y síntomas de insuficiencia cardíaca y una mejor calidad de vida en comparación con el placebo.

Uso después del infarto agudo de miocardio

El estudio VALIANT incluyó a 14703 pacientes con infarto agudo de miocardio complicado por insuficiencia ventricular izquierda y/o disfunción sistólica del ventrículo izquierdo.

La aleatorización se realizó de 0,5 a 10 días después del infarto agudo de miocardio, en grupos en los que, además del tratamiento tradicional, se inició el tratamiento con valsartán (4909 pacientes), una combinación de valsartán y captopril (4885 pacientes) o captopril (4909 pacientes).

Las tasas de mortalidad por cualquier causa y la mortalidad por ciertas causas fueron similares en los 3 grupos de tratamiento. En total, 979 (19,9%) murieron en el grupo de valsartán, 941 (19,3%) en el grupo de terapia combinada y 958 (19,5%) en el grupo de captopril.

La relación de riesgo de muerte por causas cardiovasculares y la relación de riesgo para el puntaje compuesto que incluía, junto con los casos de muerte cardiovascular, eventos cardiovasculares graves no fatales (infarto de miocardio recurrente, hospitalización por insuficiencia cardíaca, reanimación después del paro circulatorio y accidente cerebrovascular) fueron similares para el grupo de valsartan y el grupo de captopril, así como para el grupo de terapia combinada y el grupo de captopril.

El grupo de terapia combinada identificó la mayor incidencia de eventos adversos asociados con el uso de medicamentos. Con la monoterapia en el grupo de valsartán, se observaron con mayor frecuencia hipotensión y trastornos de la función renal, en el grupo de captopril: tos, erupción cutánea y trastornos del gusto.

Un estudio demostró la eficacia del valsartán igual al de captopril en la reducción de la mortalidad general y cardiovascular. La eficacia calculada de valsartán con respecto al efecto en la tasa de mortalidad total es del 99,6% de captopril. Un análisis adicional realizado utilizando el método de hipótesis de placebo mostró que el valsartán redujo el riesgo de muertes en un 25%. Valsartan es un medicamento tan efectivo como captopril en el tratamiento de pacientes con alto riesgo de desarrollar complicaciones cardiovasculares después de un infarto de miocardio. La adición de valsartán a la terapia con captopril conduce a una mayor incidencia de eventos adversos sin causar una mejora adicional en la supervivencia de los pacientes

• Bloqueador del receptor de angiotensina II [Antagonistas del receptor de angiotensina II (AT₁-subtipo)]

En un lugar seco, a una temperatura no superior a 30 °C en un paquete cerrado.

Mantener fuera del alcance de los niños.

No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento Diovan^®,

embarazo,

lactancia.

Con precaución:

estenosis bilateral de las arterias renales, estenosis de la arteria renal única,

seguir una dieta restringida en sodio,

condiciones acompañadas de una disminución del BCC (incluida diarrea, vómitos),

insuficiencia hepática en el contexto de la obstrucción del tracto biliar,

insuficiencia renal (CL de creatinina inferior a 10 ml / min), incluidos los pacientes en hemodiálisis (hasta ahora, no se han realizado estudios sobre la farmacocinética del medicamento en pacientes en hemodiálisis).

Uso en niños — dado que no se han realizado estudios controlados sobre la eficacia y seguridad del valsartán en niños y adolescentes (menores de 18 años), no es posible formular recomendaciones específicas para el uso en este grupo de pacientes.

Dado el mecanismo de acción de los antagonistas de la angiotensina II, no se puede descartar el riesgo para el feto. La acción de los inhibidores de la ECA (medicamentos que tienen un efecto sobre la RAAS) en el feto, si se prescriben en los trimestres II y III del embarazo, conduce a su daño y muerte. De acuerdo con datos retrospectivos, el uso de inhibidores de la ECA en el primer trimestre del embarazo aumenta el riesgo de tener hijos con defectos de nacimiento. Hay informes de abortos espontáneos, oligohidramnios y trastornos renales en recién nacidos cuyas madres recibieron valsartán durante el embarazo. Droga Diovan^® al igual que cualquier otro medicamento que tenga un efecto directo en la RAAS, no debe usarse durante el embarazo ni en mujeres que planean un embarazo. Al prescribir LS que actúan sobre RAAS, el médico debe informar a las mujeres en edad fértil sobre el riesgo potencial de efectos negativos de estos medicamentos en el feto durante el embarazo. Si el embarazo se detecta durante el tratamiento con Diovan^®. el medicamento debe cancelarse lo antes posible.

No se sabe si el valsartán (el principio activo del medicamento Diovan^®) en la leche materna humana, pero en modelos experimentales se ha demostrado que el valsartán se excreta en la leche materna. Por lo tanto, no debe usar el medicamento Diovan^® durante la lactancia.

Síntomas: disminución pronunciada de la PA que puede provocar colapso y/o shock.

Tratamiento: si el medicamento se ha tomado recientemente, debe causar vómitos, con una reducción pronunciada de la PA, el método habitual de terapia es la administración de una solución de cloruro de sodio al 0,9%. Es poco probable que el valsartán se pueda eliminar del cuerpo mediante hemodiálisis.

Hasta ahora no se han observado interacciones clínicamente significativas con otros LS. Se estudiaron las interacciones con los siguientes medicamentos: cimetidina, warfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, Amlodipina y glibenclamida.

Debido a la droga Diovan^® no se somete a un metabolismo significativo, para él es poco probable que las interacciones clínicamente significativas con otros fármacos — inductores o inhibidores del sistema del citocromo P450. A pesar de que el valsartán se une en gran medida a las proteínas del plasma sanguíneo, in vitro no se ha identificado ninguna interacción en este nivel con una variedad de moléculas que tienen la misma alta Unión a proteínas plasmáticas, por ejemplo, diclofenaco, furosemida y warfarina.

El uso simultáneo de diuréticos Ahorradores de potasio (incluyendo espironolactona, triamtereno, amilorida), preparaciones de potasio o sales que contienen potasio puede aumentar la concentración de potasio en el suero sanguíneo y en pacientes con insuficiencia cardíaca, aumentar la concentración de creatinina sérica. Si se considera necesario dicho tratamiento combinado, se debe tener precaución.

Por receta.

C09ca03 Valsartan

No se mostró una dependencia de la frecuencia de ninguno de los eventos adversos en la dosis o la Duración del tratamiento, por lo que se combinaron los eventos adversos observados con las diferentes dosis de valsartán. La incidencia de eventos adversos tampoco se asoció con el sexo, la edad o la raza. Los siguientes son todos los eventos adversos observados con una frecuencia del 1% o más en el grupo de pacientes tratados con Diovan^®. independientemente de su asociación causal con el fármaco en estudio, así como los datos posteriores a la comercialización obtenidos de pacientes con hipertensión.

Para estimar la frecuencia de eventos adversos, se utilizan los siguientes criterios: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100, <1/10), a veces (≥1/1000, <1/100), raramente (≥1/10000, <1/1000), muy raramente (<1/10000).

Infecciones e invasiones: a menudo — infecciones virales, a veces — infecciones del tracto respiratorio superior, faringitis, sinusitis, muy raramente-rinitis.

Desde el lado del sistema hematopoyético: a menudo — neutropenia, muy raramente-trombocitopenia.

Desde el lado del sistema inmune: muy raramente, reacciones de hipersensibilidad, incluida la enfermedad sérica.

Trastornos metabólicos: a veces — hipercalemia^1,2.

Desde el lado del sistema nervioso: a menudo — vértigo postural² a veces desmayos¹. insomnio, disminución de la libido, rara vez mareos³. muy raramente — dolor de cabeza⁴.

Del órgano auditivo y trastornos laberínticos: a veces, vértigo.

Desde el sistema cardiovascular: hipotensión ortostática frecuente² a veces hipotensión¹, insuficiencia cardíaca¹. muy raramente — vasculitis.

Desde el lado del sistema respiratorio: a veces, tos.

Desde el tracto gastrointestinal: a veces-diarrea, dolor abdominal, muy raramente-náuseas⁴.

Lado de la piel y el tejido subcutáneo: muy raramente — angioedema³. erupción cutánea, picazón.

Desde el sistema musculoesquelético: a veces — dolor de espalda, muy raramente-artralgia, mialgia.

Del lado de los riñones: muy raramente — trastornos de la función renal^3,4. insuficiencia renal aguda³. insuficiencia renal³.

Demás: a veces-sensación de fatiga, astenia, hinchazón.

Cambios en los indicadores de laboratorio: en casos raros, el uso del medicamento Diovan^® puede ir acompañado de una disminución en la concentración de hemoglobina y hematocrito. En ensayos clínicos controlados en 0,8 y 0,4% de los pacientes tratados con el medicamento Diovan^®. se observaron reducciones significativas (>20%) en el hematocrito y la hemoglobina, respectivamente. A modo de comparación, en pacientes tratados con placebo, se observó una disminución tanto en el hematocrito como en la hemoglobina en 0,1% de los casos.

Se detectó neutropenia en el 1,9% de los pacientes tratados con el medicamento Diovan^®. y el 1.6% de los pacientes tratados con un inhibidor de la ECA.

Se observó un aumento significativo en la concentración sérica de creatinina, potasio y bilirrubina total en 0,8, 4,4 y 6% de los pacientes que tomaron Diovan, respectivamente^®, y en 1.6, 6.4 y 12.9% de los pacientes que tomaron un inhibidor de la ECA. Con la ICC, se observó un aumento en la concentración de creatinina en más del 50% en 3,9% de los pacientes que tomaron el medicamento Diovan^®. en comparación con 0.9% en el grupo placebo. Al mismo tiempo, se observó un aumento en los niveles séricos de potasio en más del 20% en el 10% de los pacientes tratados con el medicamento Diovan^® y 5,1% — placebo.

En el tratamiento de pacientes en el período posterior al infarto de miocardio, se observó un aumento de la concentración de creatinina sérica en 2 veces en el 4,2% de los pacientes tratados con valsartán, el 4,8% de los pacientes tratados con valsartán captopril y el 3,4% de los pacientes tratados con captopril.

Hay informes de casos de aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas en pacientes tratados con el medicamento Diovan^®.

Se observó un aumento de más del 50% en la concentración sérica de nitrógeno ureico en el 16,6% de los pacientes tratados con valsartán y el 6,3% de los pacientes del grupo placebo.

Nota:

- ¹ se han reportado datos de eventos adversos en pacientes que reciben Diovan en el período posterior al infarto de miocardio,

- ² se han informado datos de eventos adversos en pacientes con ICC que reciben el medicamento Diovan^®,

- ³ se han reportado datos de eventos adversos con frecuencia a veces en pacientes que reciben Diovan en el período posterior al infarto de miocardio,

- ⁴ se han informado con mayor frecuencia datos de eventos adversos en pacientes con ICC que reciben el medicamento Diovan^® (a menudo — mareos, insuficiencia renal, hipotensión, a veces-dolor de cabeza, náuseas).

Todos los pacientes con ICC recibieron terapia farmacológica tradicional para la ICC, a menudo una terapia compleja que incluía diuréticos, medicamentos Digitalis, bloqueadores beta o inhibidores de la ECA.

Con el uso prolongado de valsartán en pacientes con ICC, no se observaron efectos secundarios adicionales.

• Hipertensión esencial (primaria) I10
• I15 hipertensión Secundaria
• I21. 9 infarto Agudo de miocardio no especificado
• I50.0 insuficiencia cardiaca Congestiva
• I50. 1 insuficiencia ventricular Izquierda

Después de tomar el medicamento por vía oral, la absorción de valsartán es rápida, pero el grado de absorción varía ampliamente. El valor medio de la biodisponibilidad absoluta de la droga Diovan^® — 23%. T_1/2 - alrededor de 9 h. en el rango de dosis estudiadas, la cinética de valsartán es lineal. Con el uso repetido de la droga, no se observaron cambios en los indicadores cinéticos. Al tomar el medicamento 1 una vez al día, la acumulación es insignificante. Las concentraciones plasmáticas del fármaco en mujeres y hombres fueron similares.

El valsartán se une en gran medida (94-97%) a las proteínas séricas, predominantemente a la albúmina. V_SS en el período de estado de equilibrio bajo (alrededor de 17 l). En comparación con el flujo sanguíneo hepático (alrededor de 30 l/h), el plasma CL de valsartán es relativamente lento (alrededor de 2 l/h). La cantidad de valsartán excretado con heces es 70% (del valor de la dosis ingerida). Con la orina se excreta alrededor del 30%, principalmente sin cambios. Al prescribir el medicamento Diovan^® con los alimentos, el AUC se reduce en un 48%, aunque a partir de aproximadamente 8 h después de tomar el medicamento, las concentraciones plasmáticas de valsartán tanto en el caso de tomarlo con el estómago vacío como en el caso de tomarlo con alimentos son las mismas. La reducción de AUC, sin embargo, no se acompaña de una reducción clínicamente significativa en el efecto terapéutico, por lo que el fármaco Diovan^® se puede tomar con el estómago vacío y con las comidas.

Farmacocinética en grupos individuales de pacientes

Pacientes de edad avanzada. En algunos individuos de edad avanzada, los valores de AUC de valsartán fueron más altos que los de los individuos de edad temprana, sin embargo, no se mostró ninguna significación clínica de esta diferencia.

Pacientes con insuficiencia renal. No se encontró correlación entre la función renal y los valores de AUC de valsartán. En pacientes con insuficiencia renal, la corrección de la dosis del medicamento no es necesaria. Actualmente no hay datos disponibles para pacientes en hemodiálisis. El valsartán tiene un alto grado de Unión a las proteínas plasmáticas, por lo que es poco probable su excreción en la hemodiálisis.

Pacientes con insuficiencia hepática. Alrededor del 70% del valor de la dosis absorbida del medicamento se excreta con bilis, principalmente sin cambios. El valsartán no sufre una biotransformación significativa, el AUC de valsartán no se correlaciona con el grado de deterioro de la función hepática. Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia hepática de origen no biliar y en ausencia de colestasis, no se requiere una corrección de la dosis del medicamento Diovan^®. En pacientes con cirrosis biliar o obstrucción del tracto biliar, se ha demostrado que el AUC de valsartán aumenta aproximadamente 2 veces.

en ampollas de 7 o 14 piezas, en un paquete de cartón 1, 2, 4, 7, 20 (para dosis de 320 mg) o 1, 2, 4, 7 (14 PCs-para dosis de 40, 80 y 160 mg) ampollas, o 120×8 (para dosis de 80 mg) y 45×8 (para dosis de 160 mg) ampollas, así como en viales de GPE de 56, 98 o 280 PC (para dosis de 320 mg).

Durante el tratamiento con Diovan^® en pacientes con hipertensión esencial, no se requiere un control regular de los indicadores de laboratorio.

Deficiencia de sodio en el cuerpo y / o disminución de BCC. En pacientes con deficiencia grave en el cuerpo de sodio y / o BCC, por ejemplo, que reciben altas dosis de diuréticos, en casos raros al comienzo del tratamiento Con Diovan^® puede ocurrir hipotensión acompañada de manifestaciones clínicas. Antes de comenzar el tratamiento con el medicamento Diovan^® se debe realizar una corrección del contenido de sodio y/o BCC en el cuerpo, incluido, reduciendo la dosis de diurético.

En el caso del desarrollo de hipotensión, el paciente debe acostarse, levantar las piernas. Si es necesario, realice una infusión en/en una solución de cloruro de sodio al 0,9%. Una vez que la PA se estabiliza, el tratamiento puede continuar.

Estenosis de la arteria renal. Uso de la droga Diovan^® un curso corto en 12 pacientes con hipertensión renovascular, que se desarrolló de forma secundaria debido a la estenosis unilateral de la arteria renal, no condujo a cambios significativos en la hemodinámica renal, la concentración de creatinina sérica o nitrógeno ureico en la sangre. Sin embargo, dado que otros LS que afectan a la RAAS pueden causar un aumento en las concentraciones séricas de urea y creatinina en pacientes con estenosis renal bilateral o unilateral, se recomienda el control de estos indicadores como medida de precaución.

Trastornos de la función renal. Los pacientes con insuficiencia renal no requieren corrección de la dosis del medicamento. Sin embargo, para trastornos graves (cuando la Cl de creatinina es inferior a 10 ml/min), se recomienda precaución.

Alteración de la función hepática. En pacientes con insuficiencia hepática, no es necesario ajustar la dosis del medicamento, excepto en casos de colestasis. El valsartán se excreta principalmente sin cambios con la bilis, y se ha demostrado que en pacientes con obstrucción biliar, la Cl de valsartán se reduce. Se debe tener especial cuidado al prescribir valsartán a estos pacientes.

ICC / período después de sufrir un infarto de miocardio. En pacientes con ICC o después de sufrir un infarto de miocardio, comenzando el tratamiento con Diovan^®. a menudo hay una cierta disminución en la PA, por lo que se recomienda controlar la PA al comienzo de la terapia. Siempre que se sigan las recomendaciones del régimen de dosificación, generalmente no es necesario cancelar el medicamento Diovan^® por hipotensión. Debido a la inhibición de la RAAS en pacientes sensibles, es posible cambiar la función renal. En pacientes con ICC grave, el tratamiento con inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de angiotensina puede ir acompañado de oliguria y/o acumulación de azotemia y (rara vez) insuficiencia renal aguda y/o muerte. Por lo tanto, es necesaria una evaluación de la función renal en pacientes con insuficiencia cardíaca y pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio.

Terapia de combinación. En pacientes con ICC, se debe tener precaución al usar una combinación de inhibidor de la ECA, bloqueador beta y valsartán.

En la hipertensión arterial, el medicamento Diovan^® se puede prescribir como monoterapia o junto con otros agentes antihipertensivos, en particular, con diuréticos.

En el ICC, el medicamento Diovan^® se puede prescribir como monoterapia, y junto con otros agentes: diuréticos, medicamentos Digitalis, así como inhibidores de la ECA o bloqueadores beta.

Posible uso de la droga Diovan^® en combinación con otros medicamentos recetados después de sufrir un infarto de miocardio, a saber, trombolíticos, ácido acetilsalicílico, bloqueadores beta y estatinas.

Impacto en la capacidad de conducir un automóvil y operar maquinaria. Pacientes que toman el medicamento Diovan^®. se debe tener cuidado al conducir el automóvil y controlar los mecanismos.