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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 18.03.2022
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Dacarbazina
DTlC-Dome está indicado en el tratamiento del melanoma maligno metastásico. Además, Dtlc-Dome también está indicado para la enfermedad de Hodgkin como terapia de segunda línea cuando se usa en combinación con otros agentes eficaces.
Melanoma Maligno: La dosis recomendada es de 2 a 4,5 mg / kg / día durante 10 días. El tratamiento puede repetirse a intervalos de 4 semanas.2
Una dosis alternativa recomendada es de 250 mg/metro cuadrado de superficie corporal/día IV durante 5 días. El tratamiento puede repetirse cada 3 semanas.3,4
Enfermedad de Hodgkin: La dosis recomendada de Dacin (Dacarbazine)-Dome (dacarbazine) en el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin es de 150 mg/metro cuadrado de superficie corporal/día durante 5 días, en combinación con otros medicamentos eficaces. El tratamiento puede repetirse cada 4 semanas.5 Una dosis alternativa recomendada es 375mg / superficie del cuerpo del metro cuadrado en el día 1, en combinación con otros medicamentos eficaces, que se repetirá cada 15 días.6
Dtlc-Dome (dacarbazine) 100mg/vial y 200mg/vial se reconstituyen con 9.9 mL y 19.7 mL, respectivamente, de agua estéril para inyección, U. S. P. La solución resultante contiene 10mg / mL de dacarbazine que tiene un pH de 3.0 a 4.0. La dosis calculada de la solución resultante se introduce en una jeringa y se administra solitario intravenoso.
La solución reconstituida puede diluirse posteriormente con una inyección de dextrosa al 5%, U. S. P. o una inyección de cloruro sódico, U. S. P. y administrarse como perfusión intravenosa.
Después de la reconstitución y antes del uso, la solución en el vial puede conservarse a 4°C durante un máximo de 72 horas o en condiciones normales de ambiente (temperatura y luz) durante un máximo de 8 horas. Si la solución reconstituida se diluye en una inyección de dextrosa al 5%. U. S. p. o inyección de cloruro de sodio, U. S. P., La solución resultante puede almacenarse a 4 ° C durante un máximo de 24 horas o en condiciones normales de habitación durante un máximo de 8 horas.
Se deben considerar procedimientos para la manipulación y eliminación adecuadas de los medicamentos contra el cáncer. Se han publicado varias directrices sobre este tema.7-12 No hay acuerdo general en que todos los procedimientos recomendados en las directrices sean necesarios o apropiados.
DTlC-Dome está contraindicado en pacientes que han demostrado una hipersensibilidad a él en el pasado.
ADVERTENCIA
La depresión hemopoyética es la toxicidad más común con Dtlc-Dome y afecta principalmente a los leucocitos y plaquetas, aunque a veces puede ocurrir anemia. La leucopenia y la trombocitopenia pueden ser lo suficientemente graves como para causar la muerte. La posible depresión de la médula ósea requiere un control cuidadoso de los glóbulos blancos, los glóbulos rojos y los niveles de plaquetas. La toxicidad hemopoyética puede justificar la suspensión temporal o el cese del tratamiento con Dtlc-Dome.
Se ha notificado toxicidad hepática acompañada de trombosis venosa hepática y necrosis hepatocelular con resultado de muerte. La incidencia de estas reacciones ha sido baja, aproximadamente el 0,01% de los pacientes tratados. Esta toxicidad se ha observado principalmente cuando Dacin (Dacarbazine)-Dome (dacarbazine) se ha administrado concomitantemente con otros fármacos antineoplásicos, sin embargo, también se ha notificado en algunos pacientes tratados con Dtlc-Dome solo.
Puede producirse anafilaxia tras la administración de Dtlc-Dome.
PRECAUCIONES
La hospitalización no siempre es necesaria, pero debe disponerse de la capacidad adecuada para realizar estudios de laboratorio. La extravasación del medicamento por vía subcutánea durante la administración intravenosa puede resultar en daño tisular y dolor intenso. El dolor Local, la sensación de ardor y la irritación en el lugar de la inyección pueden aliviarse con compresas calientes aplicadas localmente.
Se estudió la carcinogenicidad de DTlC en ratas y ratones. Las lesiones endocárdicas proliferativas, incluyendo fibrosarcomas y sarcomas fueron inducidas por DTlC en ratas. En ratones, la administración de Dacin (dacarbazina) dio lugar a la inducción de angiosarcomas del bazo.
Embarazo Categoría C. Dacin (Dacarbazine)-Dome (dacarbazine) ha demostrado ser teratogénico en ratas cuando se administra en Dosis 20 veces La dosis diaria humana en el día 12 de gestación. DTlC cuando se administró en 10 veces La dosis diaria humana a ratas macho (dos veces a la semana durante 9 semanas) no afectó a la libido masculina, aunque las ratas hembra apareadas a ratas macho tuvieron una mayor incidencia de reabsorciones que los controles. En conejos, la dosis diaria de DTlC 7 veces La dosis diaria en humanos administrada en los días 6-15 de gestación dio lugar a anomalías esqueléticas fetales. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. DTlC-Dome debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna y debido a la posibilidad de que Dacin (dacarbazina)-Dome (dacarbazina) presente en estudios con animales, se debe decidir si se debe interrumpir la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Los síntomas de anorexia, náuseas y vómitos son los más frecuentes de todas las reacciones tóxicas. Más del 90% de los pacientes se ven afectados con las pocas dosis iniciales. El vómito dura 1-12 horas y se Palia de forma incompleta e impredecible con fenobarbital y / o proclorperazina. En raras ocasiones, las náuseas y vómitos intratables han hecho necesario interrumpir el tratamiento con Dtlc-Dome. En raras ocasiones, Dtlc-Dome ha causado diarrea. Algunas sugerencias útiles incluyen restringir la ingesta oral de alimentos del paciente durante 4-6 horas antes del tratamiento. La rápida tolerancia de estos síntomas sugiere que un mecanismo del sistema nervioso central puede estar involucrado, y por lo general estos síntomas desaparecen después de los primeros 1 o 2 días
Hay una serie de toxicidades menores que se notan con poca frecuencia. Los pacientes han experimentado un síndrome pseudogripal de fiebre a 39°C, mialgias y malestar. Estos síntomas ocurren generalmente después de grandes dosis únicas, pueden durar varios días y pueden ocurrir con tratamientos sucesivos.
Se ha observado Alopecia, rubor facial y parestesia facial. Se han notificado pocos casos de anomalías significativas en las pruebas de función hepática o renal en el hombre. Sin embargo, estas anomalías se han observado con más frecuencia en estudios con animales.
Se han observado con poca frecuencia erupciones eritematosas y urticáricas después de la administración de Dacin (Dacarbazine)-Dome (dacarbazine). En raras ocasiones pueden producirse reacciones de fotosensibilidad.
Administre tratamiento de apoyo y controle los recuentos de células sanguíneas.
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