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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 04.04.2022
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Melanoma maligno y linfoma, tumores testiculares, GI, sarcomas de tejidos blandos y SNC (como medicamento de segunda línea).
V / V. El medicamento debe administrarse con precaución para evitar su exavasación, que puede causar dolor local y daño a los tejidos blandos. Si aparecen signos de extravasación, es necesario suspender la administración inmediatamente y la dosis restante del medicamento debe administrarse en otra vena.
Al seleccionar un tratamiento individual, debe usar datos de literatura médica especial.
Los siguientes son regímenes de terapia comúnmente utilizados
Melanoma maligno. La dacarbazina se puede usar en monoterapia por vía intravenosa a una dosis de 200-250 mg / m2/ día durante 5 días cada 3 semanas. El medicamento se administra en bolo o en forma de una infusión corta (15-30 min). También es posible administrar el medicamento B/B por infusión a una dosis de 850 mg / m2 en el día 1 de la terapia y luego una vez cada 3 semanas.
Enfermedad De Hodgkin. Dacarbazina se utiliza en una dosis diaria de 375 mg / m2 B / V cada 15 días en combinación con doxorrubicina, bleomicina y vinblastina (Esquema ABVD).
Sarcoma de tejidos blandos. En el sarcoma de tejidos blandos, el medicamento se usa en adultos en una dosis diaria de 250 mg / m2 en los días 1-5 cada 3 semanas en combinación con doxorrubicina (Esquema ADIC).
En el proceso de tratamiento con dacarbazina, es necesario controlar regularmente los elementos formados de la sangre y los indicadores de la función hepática y renal. Dado que con la terapia con dacarbazina, a menudo se producen reacciones adversas graves del tracto gastrointestinal, se recomienda prescribir la terapia con agentes antieméticos y realizar actividades de apoyo.
Debido a los posibles trastornos graves de las funciones gastrointestinales y del sistema hematopoyético, antes de comenzar cada ciclo de terapia con dacarbazina, la relación beneficio/riesgo para el paciente debe sopesarse.
La Duración de la terapia es determinada por el médico tratante en cada caso individualmente, teniendo en cuenta la enfermedad, la etapa de la enfermedad, la terapia realizada, la respuesta a la terapia, los efectos secundarios.
Con linfogranulomatosis avanzada, generalmente se recomienda prescribir 6 ciclos de terapia de acuerdo con el Esquema ABVD. En el melanoma maligno metastatizado y el sarcoma de tejidos blandos avanzado, la Duración de la terapia está determinada por su eficacia y tolerabilidad caso por caso.
Método de introducción
Dosis de hasta 200 mg / m2 inyectar en / en chorro lento. Dosis grandes (200 a 850 mg / m2 Antes de la administración del medicamento, se recomienda asegurarse de que la vena sea permeable mediante inyección en chorro de una solución de cloruro de sodio al 0,9% o una solución de dextrosa al 5%. Estas mismas soluciones se pueden usar para eliminar el medicamento restante de la jeringa o el gotero después de que finalice la administración.
Una solución de dosificación de 100 y 200 mg reconstituida con agua para inyección (concentración 10 mg/ml) y lista para su uso sin dilución adicional es hipoosmótica (aproximadamente 100 mosmol/kg) y, por lo tanto, debe administrarse por inyección lenta durante más de 1 minuto, este método es preferible a una inyección rápida en bolo durante varios segundos.
Características de uso en grupos individuales de pacientes
Pacientes con insuficiencia renal / hepática. En presencia de insuficiencia renal o hepática leve o moderada, generalmente no se requiere una corrección de la dosis de dacarbazina. En pacientes con insuficiencia renal y hepática combinada, la excreción de dacarbazina se ralentiza. Sin embargo, actualmente no hay recomendaciones específicas para reducir la dosis del medicamento en tales pacientes.
Pacientes ancianos. Debido a la limitada experiencia en el uso de dacarbazina en personas mayores, no hay recomendaciones especiales para el uso del medicamento en esta categoría de pacientes.
Preparación de la solución y uso del medicamento
El manejo y la eliminación del medicamento deben realizarse de acuerdo con las reglas para el manejo de medicamentos citotóxicos.
La preparación de la solución de preparación debe llevarse a cabo en un lugar designado con el uso de consumibles especiales, gafas protectoras, máscara, guantes, delantal. Es necesario observar las normas de asepsia.
La preparación de la solución del medicamento se lleva a cabo inmediatamente antes de su uso.
La dacarbazina es un fármaco fotosensible. La solución debe prepararse y mantenerse en condiciones que excluyan la exposición a la luz UV, incluso durante la administración. Durante la administración, la solución del medicamento debe protegerse de la exposición a la luz, por ejemplo, mediante el uso de un kit especial de infusión de PVC a prueba de luz. Un kit de infusión normal debe envolverse en una lámina o película impermeable a los rayos UV.
Preparación de una solución de preparación
A. Viales 100, 200 mg
El medicamento antes de su uso se disuelve utilizando 10 ml (FL., 100 mg) o 20 ml (FL.. 200 mg) de agua para inyección (para alcanzar una concentración de 10 mg/ml). La solución se inyecta lentamente (en chorro).
Si es conveniente llevar a cabo la inyección de goteo B/B, la solución resultante se diluye con 200-300 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de glucosa al 5%, después de lo cual se administra el medicamento en forma de una infusión corta que dura 15-30 min.
B. Viales 500, 1000 mg
El medicamento se disuelve en 50 ml de agua para inyección. Además, para la preparación de la solución de infusión, la solución resultante se diluye en 200-300 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de dextrosa al 5%. La concentración de la solución de infusión es de 1,4-2 mg / ml(FL..500 mg) o 2.8–4 mg/ml (FL., 1000 mg). La solución se administra por infusión corta durante 20-30 min.
La solución preparada del medicamento debe ser transparente y no debe contener partículas insolubles. De lo contrario, la solución no se puede usar. El medicamento es solo para uso único. La solución no utilizada del medicamento debe ser destruida.
Los materiales utilizados para preparar la solución y administrarla deben desecharse de acuerdo con las reglas de uso y eliminación de medicamentos citotóxicos.
Hipersensibilidad.
Mielosupresión (leucopenia, trombocitopenia), náuseas, vómitos, rara vez diarrea, pérdida de cabello, anemia, síndrome similar a la gripe, reacciones cutáneas.
- Agente antitumoral, compuesto alquilante [agentes Alquilantes]
En un lugar protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil del medicamento Dacarbazin Medak3 года.No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Liofilizado para la preparación de una solución intravenosa | 1 vial |
material activo: | |
dacarbazin | 100 mg |
200 mg | |
500 mg | |
1000 mg | |
excipientes: ácido cítrico anhidro-100/200/500/1000 mg, manitol-50/75/187, 5/375 mg |
Liofilizado para la preparación de una solución intravenosa. 100 mg, 200 mg, 500 mg o 1000 mg en un vial de vidrio hidrolítico de color amarillo oscuro tipo I tapado con un tapón de goma butílica y una tapa de aluminio comprimida con tapa. 1 FL. (500 mg o 1000 mg) o 10 FL. (100 mg o 200 mg) se colocan en una Caja de cartón.
Por receta.
L01ax04 Dacarbazina
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