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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 03.04.2022
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DTlC-Dome está indicado en el tratamiento del melanoma maligno metastásico. Además, DTlC-Dome también está indicado para la enfermedad de Hodgkin como una terapia de segunda línea cuando se usa en combinación con otros agentes efectivos.
Melanoma maligno: La dosis recomendada es de 2 a 4.5mg / kg / día durante 10 días. El tratamiento puede repetirse a intervalos de 4 semanas.2
Una dosis recomendada alternativa es de 250 mg / metro cuadrado de superficie corporal / día IV durante 5 días. El tratamiento puede repetirse cada 3 semanas.3,4
Enfermedad de Hodgkin: La dosis recomendada de Dacin (ANTITUMOR) - Domo (dacarbazina) en el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin es de 150 mg / metro cuadrado de superficie corporal / día durante 5 días, en combinación con otros fármacos eficaces. El tratamiento puede repetirse cada 4 semanas.5 Una dosis recomendada alternativa es la superficie del metro cuadrado 375mg/square el día 1, conjuntamente con otras drogas eficaces, que se repetirá cada 15 días.6
DTlC-Dome (dacarbazina) 100 mg / vial y 200 mg / vial se reconstituyen con 9.9 ml y 19.7 ml, respectivamente, de agua estéril para inyección, U.S.P. La solución resultante contiene 10 mg / ml de dacarbazina que tiene un pH de 3.0 a 4.0. La dosis calculada de la solución resultante se extrae en una jeringa y se administra solitario intravenoso.
La solución reconstituida puede diluirse adicionalmente con una inyección de dextrosa al 5%, U.S.P. o inyección de cloruro de sodio, U.S.P. y administrarse como perfusión intravenosa.
Después de la reconstitución y antes de su uso, la solución en el vial se puede almacenar a 4 °C durante un máximo de 72 horas o en condiciones ambientales normales (temperatura y luz) durante un máximo de 8 horas. Si la solución reconstituida se diluye adicionalmente en una inyección de dextrosa al 5%. U.S.P. o inyección de cloruro de sodio, U.S.P., la solución resultante se puede almacenar a 4 °C durante un máximo de 24 horas o en condiciones normales de habitación durante un máximo de 8 horas.
Se deben considerar los procedimientos para el manejo y eliminación adecuados de los medicamentos contra el cáncer. Se han publicado varias directrices sobre este tema.7-12 No existe un acuerdo general de que todos los procedimientos recomendados en las directrices sean necesarios o apropiados.
DTlC-Dome está contraindicado en pacientes que han demostrado una hipersensibilidad a ella en el pasado.
ADVERTENCIA
La depresión hematopoyética es la toxicidad más común con DTlC-Dome e involucra principalmente a los leucocitos y las plaquetas, aunque a veces puede ocurrir anemia. La leucopenia y la trombocitopenia pueden ser lo suficientemente graves como para causar la muerte. La posible depresión de la médula ósea requiere un control cuidadoso de los glóbulos blancos, los glóbulos rojos y los niveles de plaquetas. La toxicidad hematopoyética puede justificar la suspensión temporal o el cese del tratamiento con DTlC-Dome.
Se ha notificado toxicidad hepática acompañada de trombosis venosa hepática y necrosis hepatocelular que provoca la muerte. La incidencia de tales reacciones ha sido baja, aproximadamente el 0,01% de los pacientes tratados. Esta toxicidad se ha observado principalmente cuando Dacin (ANTITUMOR)-Dome (dacarbazina) se ha administrado de forma concomitante con otros fármacos antineoplásicos, sin embargo, también se ha notificado en algunos pacientes tratados con DTlC-Dome solo.
La anafilaxia puede ocurrir después de la administración de DTlC-Dome.
PRECAUCIONES
La hospitalización no siempre es necesaria, pero la capacidad de estudio de laboratorio adecuada debe estar disponible. La extravasación del medicamento por vía subcutánea durante la administración intravenosa puede provocar daño tisular y dolor intenso. El dolor local, la sensación de ardor y la irritación en el sitio del inyectón pueden aliviarse con paquetes calientes aplicados localmente.
La carcinogenicidad de DTlC se estudió en ratas y ratones. Las lesiones endocárdicas proliferativas, incluidos fibrosarcomas y sarcomas, fueron inducidas por DTlC en ratas. En ratones, la administración de Dacin (ANTITUMOR) dio lugar a la inducción de angiosarcomas del bazo.
Embarazo Categoría C. Se ha demostrado que Dacin (ANTITUMOR)-Dome (dacarbazina) es teratogénico en ratas cuando se administra en dosis 20 veces la dosis diaria en humanos el día 12 de gestación. DTlC cuando se administró en 10 veces la dosis diaria en humanos a ratas macho (dos veces por semana durante 9 semanas) no afectó a la libido masculina, aunque las ratas hembra apareadas en ratas macho tuvieron una mayor incidencia de reabsorción que los controles. En conejos, la dosis diaria de DTlC 7 veces la dosis diaria en humanos administrada en los días 6 a 15 de gestación dio como resultado anomalías esqueléticas fetales. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. DTlC-Dome debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de tumorigenicidad mostrado para Dacin (ANTITUMOR)-Dome (dacarbazina) en estudios en animales, se debe tomar una decisión si interrumpir la lactancia o interrumpir el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del fármaco para la madre.
Los síntomas de anorexia, náuseas y vómitos son los más frecuentemente observados de todas las reacciones tóxicas. Más del 90% de los pacientes se ven afectados con las pocas dosis iniciales. El vómito dura de 1 a 12 horas y se palia de manera incompleta e impredecible con fenobarbital y / o proclorperazina. En raras ocasiones, las náuseas y los vómitos intratables han requerido la interrupción del tratamiento con DTlC-Dome. En raras ocasiones, DTlC-Dome ha causado diarrea. Algunas sugerencias útiles incluyen restringir la ingesta oral de alimentos del paciente durante 4 a 6 horas antes del tratamiento. La rápida tolerancia de estos síntomas sugiere que un mecanismo del sistema nervioso central puede estar involucrado, y generalmente estos síntomas desaparecen después de los primeros 1 o 2 días
Hay una serie de toxicidades menores que se observan con poca frecuencia. Los pacientes han experimentado un síndrome similar a la gripe de fiebre a 39 ° C, mialgias y malestar general. Estos síntomas ocurren generalmente después de grandes dosis únicas, pueden durar varios días y pueden ocurrir con tratamientos sucesivos.
La alopecia se ha observado como ha enrojecimiento facial y parestesia facial. Ha habido pocos informes de anormalidades significativas en las pruebas de función hepática o renal en el hombre. Sin embargo, estas anomalías se han observado con mayor frecuencia en estudios con animales.
Se han observado erupciones eritematosas y urticariales con poca frecuencia después de la administración de Dacin (ANTITUMOR)-Dome (dacarbazina). En raras ocasiones, pueden ocurrir reacciones de fotosensibilidad.
Dar tratamiento de apoyo y controlar el recuento de células sanguíneas.
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