Cadex

• Principio activo: doxazosina (en forma de mesilato, es decir, la sal de doxazosina — Doxazosin mesylate)

El medicamento se presenta en forma de comprimidos con diferentes dosis:

• 1 mg

• 2 mg

• 4 mg

Esta gama de dosis permite al médico adaptar de manera flexible el esquema de tratamiento para cada paciente, tanto para la hipertensión como para los síntomas de la HBP.

Cadex se prescribe en dos casos principales:

Hipertensión arterial (presión arterial elevada) — el medicamento dilata los vasos sanguíneos, reduciendo la resistencia periférica total y la presión

Hiperplasia benigna de próstata (HBP) — ayuda a reducir síntomas como:

• micción difícil o intermitente

• necesidad frecuente de orinar, especialmente por la noche

• sensación de vaciado incompleto de la vejiga

Importante: antes de comenzar el tratamiento para la HBP, es necesario descartar el cáncer de próstata — los síntomas pueden ser similares, pero requieren un enfoque diferente.

Cadex se toma por vía oral, una vez al día — por la mañana o por la noche, según acuerdo con el médico. Los alimentos prácticamente no influyen en la absorción.

Recomendaciones para la hipertensión arterial:

• Dosis inicial — 1 mg 1 vez al día

• Posteriormente, la dosis puede aumentarse a 2, 4 u 8 mg

• El aumento de la dosis no debe hacerse con una frecuencia mayor a una vez cada 1-2 semanas

• Dosis máxima permitida — 16 mg al día

Para la HBP:

• También se comienza con 1 mg al día

• Si es necesario, la dosis se aumenta de la misma manera: 2 mg → 4 mg → máximo 8 mg

Para pacientes de edad avanzada — especialmente al inicio — es preferible utilizar las dosis mínimas para reducir el riesgo de caída brusca de la presión arterial.

Consejo para los pacientes: es mejor tomar el primer comprimido antes de acostarse, especialmente si nunca se han tomado alfa-bloqueantes — esto reduce el riesgo de mareos y desmayos al levantarse bruscamente.

El medicamento está contraindicado en situaciones donde su administración podría ser perjudicial — debido al riesgo de caída brusca de la presión arterial o empeoramiento del estado. El médico debe tenerlo en cuenta obligatoriamente antes de comenzar el tratamiento.

Cadex no se utiliza en caso de:

• alergia a la doxazosina, a otros alfa-bloqueantes (por ejemplo, prazosina, terazosina) o a los excipientes del medicamento

• hipotensión ortostática — tendencia a una disminución brusca de la presión al levantarse

• HBP, si hay:

• obstrucción de las vías urinarias superiores

• infección crónica de las vías urinarias

• cálculos vesicales

• incontinencia urinaria con vejiga llena

• anuria — ausencia de micción

• lactancia — el medicamento está contraindicado durante este período

• hipotensión grave — especialmente con manifestaciones clínicas

Si ya ha habido episodios de hipotensión ortostática en la historia clínica, es motivo para elegir otro tratamiento o comenzar con extrema precaución.

Cadex generalmente es bien tolerado, pero al inicio del tratamiento son posibles reacciones relacionadas con una disminución brusca de la presión arterial. Algunas condiciones requieren una atención especial por parte del médico.

El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con:

• enfermedades cardiovasculares (enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca)

• alteraciones de la función hepática o renal

• diabetes (especialmente en tratamiento con antihipertensivos)

• edad avanzada

Situaciones particulares a las que hay que prestar atención:

• La primera dosis puede provocar un "efecto de primera dosis": caída brusca de la presión, especialmente en pacientes sensibles. Se recomienda tomar el primer comprimido antes de acostarse.

• Son posibles mareos, debilidad, somnolencia — especialmente al levantarse rápidamente

• Antes de una operación de cataratas, es absolutamente necesario informar al oftalmólogo de que el paciente toma doxazosina — puede desarrollarse un síndrome de pupila estrecha durante la operación

• El uso concomitante de inhibidores de la PDE-5 (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) requiere precaución — puede potenciar el efecto hipotensor

Algunos medicamentos pueden potenciar o debilitar el efecto de la doxazosina y, en combinación, aumentar el riesgo de reacciones adversas.

No se recomienda combinar Cadex con:

• Inhibidores de la PDE-5 (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) — es posible una caída brusca de la presión

• Otros antihipertensivos — especialmente si el esquema no está ajustado

• Inductores de la enzima CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital) — reducen el nivel de doxazosina en sangre

• Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina) — por el contrario, aumentan su concentración

• Alcohol — potencia el efecto hipotensor y puede provocar mareos

Al prescribir un nuevo medicamento, es importante informar al médico de que está tomando Cadex — esto ayudará a evitar combinaciones peligrosas.

Durante el embarazo Cadex solo puede utilizarse si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Idealmente, debe evitarse, especialmente en el primer trimestre.

Durante la lactancia El uso del medicamento está contraindicado. Se desconoce si la doxazosina se excreta en la leche materna, por lo que si es necesario el tratamiento, debe suspenderse la lactancia.

Fertilidad Actualmente no hay datos sobre el efecto en la función reproductiva en hombres y mujeres.

Durante el tratamiento con Cadex, algunos pacientes pueden experimentar mareos, somnolencia o trastornos visuales — especialmente al inicio o al aumentar la dosis.

Recomendaciones:

• Los conductores y operadores de maquinaria deben tener precaución, especialmente durante la primera semana de administración

• Si aparecen los síntomas descritos — renunciar temporalmente a la conducción

• Con una dosis estable y buen estado general — las restricciones son mínimas, pero la decisión se toma individualmente

Como cualquier medicamento, Cadex puede provocar reacciones adversas. La mayoría de ellas se desarrollan al inicio del tratamiento y disminuyen en intensidad o desaparecen con el tiempo. Sin embargo, algunas requieren control o suspensión del medicamento.

Efectos adversos muy frecuentes (≥ 1/10)

• Mareos — relacionados con la dilatación de los vasos y la caída de presión

• Dolor de cabeza

• Hipotensión ortostática — disminución de la presión al levantarse

• Debilidad general

Estos efectos se observan con mayor frecuencia después de la primera dosis o al aumentar bruscamente la dosis.

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)

• Somnolencia

• Alteración de la visión

• Congestión nasal — puede estar relacionada con la dilatación de los vasos de la mucosa

• Náuseas

• Edema en las extremidades

• Aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia)

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)

• Ansiedad, insomnio

• Sequedad bucal

• Dolor abdominal, diarrea, estreñimiento

• Reacciones cutáneas — picor, erupciones

Raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

• Desmayos

• Accidente cerebrovascular

• Infarto de miocardio

• Hepatitis, ictericia

Efecto adverso muy raro pero grave

• Priapismo — erección prolongada y dolorosa que requiere atención médica urgente

Cuándo consultar al médico: Si aparecen desmayos, edemas importantes, debilidad pronunciada o signos de alteración hepática (amarilleamiento de la piel, orina oscura) — es necesario interrumpir inmediatamente la administración y consultar al médico.

La sobredosis de Cadex suele estar relacionada con una disminución brusca de la presión arterial y requiere medidas inmediatas.

Principales síntomas:

• Hipotensión grave (presión baja)

• Mareos, que pueden llegar al desmayo

• Taquicardia — aceleración compensatoria del ritmo cardíaco

• Trastornos de la coordinación

Qué hacer en caso de sobredosis:

• Acostar al paciente boca arriba, elevar las piernas (esto mejora el flujo sanguíneo al cerebro)

• Administrar solución salina por vía intravenosa para aumentar el volumen sanguíneo circulante

• En caso de hipotensión grave — vasopresores (por prescripción médica)

• Control obligatorio de la presión, el pulso, la respiración y la consciencia

Importante: no existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático, bajo supervisión médica.

Cómo actúa la doxazosina: La doxazosina bloquea los receptores alfa1-adrenérgicos, que están ubicados en:

• la musculatura lisa de los vasos

• la próstata

• el cuello vesical

Esto conduce a:

• la dilatación de los vasos y la disminución de la presión arterial

• la mejora del flujo urinario y la reducción de los síntomas de la HBP

Con la administración regular, el medicamento reduce tanto la presión sistólica como la diastólica, sin provocar taquicardia refleja.

También está demostrado que la doxazosina tiene un efecto beneficioso sobre el perfil lipídico (reduce el colesterol total y el nivel de LDL), lo que es útil en caso de síndrome metabólico concomitante.

La comprensión de la farmacocinética ayuda a prescribir correctamente el medicamento, especialmente en caso de enfermedades hepáticas y en personas de edad avanzada.

Absorción

• Tras la administración oral, se absorbe rápida y casi completamente

• La biodisponibilidad es de aproximadamente el 65%

• La concentración máxima en sangre se alcanza después de 2-3 horas

Distribución

• La doxazosina se distribuye bien en los tejidos

• Se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 98%

Metabolismo

• Se metaboliza principalmente en el hígado

• Vías principales: O-desmetilación e hidroxilación

• Los metabolitos formados son farmacológicamente menos activos

Eliminación

• Se elimina principalmente en las heces en forma de metabolitos

• Vida media — de 19 a 22 horas, lo que permite tomarlo 1 vez al día

• Alfa-bloqueantes.

En la composición de cada comprimido de Cadex, además del principio activo — doxazosina, hay componentes auxiliares que no tienen efecto terapéutico, pero proporcionan la forma, estabilidad y biodisponibilidad del medicamento.

Principales excipientes:

• Lactosa monohidrato — agente de relleno

• Celulosa microcristalina — componente estructural

• Carboximetilalmidón sódico — favorece la desintegración del comprimido en el estómago

• Povidona — estabilizador

• Estearato de magnesio — lubricante, facilita la compresión de los comprimidos

• Laurilsulfato de sodio — ayuda a la distribución uniforme del principio activo

Observaciones importantes:

• La composición de los excipientes puede variar ligeramente según el fabricante

• En pacientes con intolerancia a la lactosa, es importante verificar la presencia de lactosa en la composición

• La lista completa se indica en el prospecto del envase específico

El período de validez de Cadex se indica en el envase original y depende del fabricante, pero generalmente es de dos a tres años desde la fecha de fabricación.

Después de esta fecha, no se recomienda utilizar el medicamento — incluso si el comprimido parece normal, su eficacia y seguridad ya no están garantizadas.

Para protegerlo de influencias externas, es mejor conservar los comprimidos en su envase original — blíster o frasco, ya que proporciona protección adicional contra la humedad, la luz y las fluctuaciones de temperatura.

Para conservar las propiedades y la eficacia de Cadex, es importante respetar las condiciones de temperatura y luz de almacenamiento. El medicamento debe mantenerse a una temperatura no superior a 25 °C, lejos de fuentes de calor y de la luz solar directa.

Tampoco se permite la congelación o cambios bruscos de temperatura. Cadex debe guardarse en un lugar seco, protegido de la humedad e inaccesible para los niños — especialmente si en el hogar hay niños pequeños o pacientes ancianos, para quienes es importante evitar la toma accidental de medicamentos incorrectos.

Cadex se presenta en forma de comprimidos, envasados en blísteres o en frascos de plástico. El formato del envase se selecciona teniendo en cuenta la duración del tratamiento y la comodidad del paciente.

Las opciones de envase pueden incluir:

• blísteres con comprimidos (de 5 a 30 unidades)

• frascos de plástico (de 10 a 100 comprimidos)

• cajas de cartón con el prospecto obligatorio

En el envase siempre se indica: dosificación, cantidad total de comprimidos, fecha de caducidad y nombre del fabricante. Antes de comenzar el tratamiento, es conveniente comprobar la integridad del envase y la vigencia del periodo de conservación.

No se deben desechar los medicamentos junto con la basura común — pueden contaminar el agua, el suelo y llegar al organismo de animales o personas. Es mejor entregar los restos del medicamento para su eliminación.

Qué se puede hacer:

• devolver el medicamento a la farmacia si existe un punto de recogida de medicamentos

• consultar con el farmacéutico sobre la eliminación segura

• evitar que el medicamento llegue al alcantarillado o al inodoro

Estas sencillas acciones ayudan a proteger la naturaleza y previenen el consumo accidental de medicamentos caducados o innecesarios.

• Cadex está registrado y se fabrica en Israel, y también se exporta a algunos países.

• Dexcel Ltd (Israel)

• Cadex se dispensa con receta médica y no es adecuado para la automedicación.

Para que la toma de Cadex sea segura y eficaz, el paciente debe seguir una serie de recomendaciones. Esto es especialmente importante al inicio del tratamiento y cuando se modifica la dosis.

Aspectos a tener en cuenta:

• tomar el medicamento estrictamente según la prescripción

• evitar movimientos bruscos, especialmente por la mañana

• informar al médico de todos los demás medicamentos que esté tomando

• controlar la presión arterial durante el tratamiento

• en caso de efectos secundarios — no retrasar la visita al médico

Cadex es un medicamento con el que hay que prestar atención a los detalles. Pero si se respetan todas las reglas, proporciona un resultado estable y predecible.

• C02CA04 - Doxazosina

El medicamento puede utilizarse para el tratamiento de enfermedades infecciosas correspondientes a los siguientes códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10):

• I10 Hipertensión esencial (primaria)

• N40 Hiperplasia de la próstata