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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Aunque el fármaco no tuvo un efecto teratogénico en experimentos con animales, se observó una disminución en la tasa de supervivencia del feto cuando se usó en dosis excepcionalmente altas. Las dosis indicadas fueron aproximadamente 300 veces más altas que las dosis máximas recomendadas para humanos. Debido a la falta de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o lactantes, aún no se ha establecido la seguridad de usar el medicamento Cardur durante el embarazo o durante la lactancia. En este sentido, durante el embarazo o durante la lactancia, el medicamento Kardur solo se puede usar cuando, según el médico, el beneficio potencial para la madre excede el riesgo potencial para el feto o el niño.
La frecuencia de las reacciones no deseadas se presenta de acuerdo con la siguiente clasificación: muy a menudo - ≥10%; a menudo - ≥1% y <10%; con poca frecuencia - ≥0.1% y <1%; raramente - ≥0.01% y <0.1%; muy raramente - <0.01%.
DGPZH
Según estudios clínicos controlados, los pacientes con HPB tuvieron las mismas reacciones secundarias que los pacientes con hipertensión arterial.
Durante el uso posterior a la comercialización del medicamento, se informaron las siguientes reacciones no deseadas.
Desde el lado del sistema linfático y formador de sangre: muy raramente: leucopenia, trombocitopenia.
Desde el costado del órgano auditivo y el aparato vestibular: con poca frecuencia - tinnitus.
Desde el lado del cuerpo de visión: a menudo - percepción del color deteriorada; con poca frecuencia - síndrome del iris atónico.
Desde el lado de la pantalla LCD: a menudo: dolor abdominal, diarrea, dispepsia, sequedad de la mucosa oral; con poca frecuencia: meteorismo, estreñimiento, vómitos.
Del hígado : muy raramente: colestasis, hepatitis, ictericia.
Desde el lado del sistema inmune: muy raramente - reacciones anafilácticas.
Indicadores de laboratorio : con poca frecuencia: un aumento en el peso corporal; muy raramente: un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas.
Del lado metabólico: con poca frecuencia - anorexia.
Desde el lado del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia: artralgia, dolor de espalda, calambres musculares, debilidad muscular, mialgia.
Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: a menudo - pastezia; con poca frecuencia - hipestesia, temblor.
De la psique: a menudo: emoción, ansiedad, insomnio; con poca frecuencia - depresión.
Del tracto urinario: con poca frecuencia: un aumento en la micción, poliuria, incontinencia urinaria; muy raramente - disuria, hematuria, nicturia.
Del sistema reproductivo: muy raramente: ginecomastia, impotencia, priapismo; muy raramente - eyaculación retrógrada.
Del sistema respiratorio: a menudo: dificultad para respirar, rinitis; con poca frecuencia: tos, hemorragias nasales; muy raramente - exacerbación del broncoespasmo existente.
Desde el lado de la piel : con poca frecuencia: alopecia, picazón en la piel, erupción cutánea, púrpura; muy raramente - urticaria.
Desde el lado del MSS: con poca frecuencia: mareas de sangre en la piel de la cara, una disminución pronunciada de la presión arterial, hipotensión postural.
Otro: con poca frecuencia: dolor de varias localizaciones.
Hipertensión arterial
En estudios clínicos controlados del medicamento Kardur, la mayoría de las veces hubo reacciones secundarias que pueden atribuirse al tipo de postural (armáticamente asociado con desmayos) o no específico, que incluyó las siguientes reacciones.
Desde el costado del órgano auditivo y el aparato vestibular: a menudo - vértigo.
Desde el lado de la pantalla LCD: a menudo, náuseas.
Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: muy a menudo: mareos, dolor de cabeza; a menudo: mareos posturales (después de tomar la primera dosis, se puede desarrollar una disminución pronunciada de la presión arterial, lo que puede provocar mareos ortostáticos, en casos severos, especialmente cuando se mueve rápidamente de una posición mientras está de pie o sentado a desmayarse), somnolencia.
Del sistema respiratorio: a menudo - rinitis.
Otro: a menudo: astenia, hinchazón de las extremidades inferiores, fatiga, debilidad.
Se observaron las siguientes reacciones secundarias en el uso comercial de Cardur en pacientes con hipertensión arterial, aunque en general tales síntomas podrían haberse observado en ausencia de tratamiento con este medicamento: a menudo - taquicardia, Un sentimiento de latidos del corazón, dolor en el pecho; con poca frecuencia - angina de pecho, infarto de miocardio y arritmia; muy raramente - bradicardia, trastornos cerebrovasculares.
Síntomas : Una disminución pronunciada de la presión arterial, a veces acompañada de desmayos.
Tratamiento: debe poner inmediatamente al paciente sobre su espalda y levantar las piernas, si es necesario, realizar una terapia sintomática. La unión de la Doksazosina con proteínas plasmáticas en sangre es alta, por lo que la diálisis es ineficaz.
DGPZH
El nombramiento de doksazosina en pacientes con síntomas de DGPZ conduce a una mejora significativa en la urodinámica y una disminución en la manifestación de los síntomas de la enfermedad. Esta acción del medicamento está asociada con el bloqueo selectivo de alfa1-adrenoreceptores ubicados en el estroma y la cápsula de la glándula prostática, el cuello de la vejiga.
Se ha demostrado que la daxazosina es un bloqueador efectivo del subtipo 1A alfa1-Adrenoreceptores, que representan aproximadamente el 70% de todos los subtipos, alfa1-Adrenorreceptores en la glándula prostática. Esto explica su efecto en pacientes con HPB
El efecto secundario del tratamiento con doksazozina y su seguridad se demuestran con el uso prolongado del medicamento (por ejemplo, hasta 48 meses).
Hipertensión arterial
El uso de doksazosina en pacientes con hipertensión arterial conduce a una disminución significativa de la presión arterial como resultado de una disminución en el OPS. La aparición de este efecto está asociada con el bloqueo selectivo de alfa1-adrenoreceptores ubicados en la red de embarcaciones. Al tomar el medicamento 1 vez al día, el efecto antihipertensivo clínicamente significativo persiste durante 24 horas, la presión arterial disminuye gradualmente; El efecto máximo generalmente se observa después de 2-6 horas después de tomar el medicamento dentro. En pacientes con hipertensión arterial, la presión arterial durante el tratamiento con doksazozina fue la misma al acostarse y ponerse de pie.
Se observa que, a diferencia del alfa no selectivo1-Adrenoblocadores con tratamiento prolongado con doksazozina, no se desarrolló tolerancia al medicamento. Al realizar una terapia de apoyo, no es común un aumento en la actividad del ruibarbo del plasma sanguíneo y la taquicardia.
La doxazosina tiene un efecto beneficioso sobre el perfil sanguíneo de los lípidos, lo que aumenta significativamente la proporción de LVPP a colesterol total y reduce significativamente el contenido de triglicéridos totales y colesterol general. En este sentido, tiene una ventaja sobre los diuréticos y los beta-adrenoblocadores, que no afectan favorablemente estos parámetros. Dada la relación establecida entre la hipertensión arterial y el perfil de sangre lipídica con el SII, la normalización de la presión arterial y las concentraciones de lípidos en el contexto de tomar doksazozina reducen el riesgo de desarrollo del SII.
Se observó que el tratamiento con doksazozina condujo a la regresión de la hipertrofia ventricular izquierda, la inhibición de la agregación plaquetaria y el aumento de la actividad del activador tisular del plasminógeno. Además, se ha encontrado que la daxazosina aumenta la sensibilidad a la insulina en pacientes con tolerancia a la glucosa deteriorada.
La doxazosina no tiene efectos metabólicos secundarios y puede usarse en pacientes con asma bronquial, diabetes mellitus, deficiencia zurda y gota.
Investigación in vitro mostró propiedades antioxidantes de 6 '- y 7'- doksazosin hidroximetabolitos a una concentración de 5 μmol.
En ensayos clínicos controlados realizados en pacientes con hipertensión arterial, el tratamiento con doksazozina fue acompañado por una mejora en la función eréctil. Además, en pacientes que recibieron doksazozina, los trastornos de la función eréctil recién ocurridos se observaron con menos frecuencia que en pacientes que recibieron medicamentos antihipertensivos.
Después de tomarlo adentro en dosis terapéuticas, la doxazosina se absorbe bien; Tmax en sangre se alcanza después de aproximadamente 2 horas.
La doxazosina está aproximadamente al 98% asociada con proteínas plasmáticas en sangre.
Las principales formas de doksazozina metabólica son la O-desmetilación y la hidroxilación.
La eliminación del plasma sanguíneo es de dos fases, con la T final1/2 22 horas, lo que le permite recetar el medicamento 1 vez al día. La doxazosina sufre biotransformación activa; solo se muestra menos del 5% de la dosis.
Aplicación en grupos especiales de pacientes
Según estudios farmacocinéticos, en pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal, la farmacocinética del medicamento no difiere significativamente de la de pacientes de una edad más temprana con función renal normal.
Solo se obtienen datos limitados en pacientes con insuficiencia hepática, sobre el efecto de los medicamentos que pueden cambiar el metabolismo hepático (por ejemplo, cimetidina). En un estudio clínico en 12 pacientes con insuficiencia hepática moderada, el uso único de doksazozina fue acompañado por un aumento en el AUC en un 43% y una disminución en el aclaramiento oral verdadero en un 40%. Se debe tener cuidado al recetar doksazozina, así como otros medicamentos que están completamente sujetos a biotransformación en el hígado, para pacientes con insuficiencia hepática (ver. "Instrucciones especiales").
- Alfa1-Adrenoblocator [Alpha-Adrenoblocators]
El uso articular de Cardur con inhibidores de FDE-5 en algunos pacientes puede provocar hipotensión sintomática (ver. "Instrucciones especiales").
La parte más grande (98%) de la doxazosina en el plasma sanguíneo está asociada con proteínas. Los resultados de un estudio de plasma sanguíneo humano in vitro indique que la daxazosina no afecta la unión con proteínas de digoxina, warfarina, fenitoína o indometacina.
En la práctica clínica, el medicamento de Cardur se usó sin signos de interacción con diuréticos tiazídicos, furosemida, beta-adrenoblocadores, antibióticos, fármacos hipoglucemiantes para la ingestión, agentes uricosúricos y anticoagulantes.
Los AINE (especialmente indometacina), estrógenos y agentes simpáticos pueden reducir el efecto antihipertensivo de la doksazosina.
La doxazosina, que elimina los efectos alfa-adrenoestimulantes de la epinefrina, puede conducir al desarrollo de taquicardia e hipotensión arterial.
Al mismo tiempo, tomar con sildenafil para el tratamiento de la hipertensión pulmonar aumenta el riesgo de hipotensión ortostática.
Cuando el medicamento Cardur se usa una vez en una dosis de 1 mg / día durante 4 días en combinación con una dosis de cimetidina de 400 mg 2 veces al día, hay un aumento del 10% en el AUC promedio y un aumento estadísticamente insignificante en el nivel promedio de Cmax en un plasma de sangre y medio T1/2 Doksazozin. Un aumento similar del 10% en los valores promedio de doxazosina AUC en el contexto de la ingesta de cimetidina se encuentra dentro del marco de la variabilidad (27%) de los valores promedio de AUC para doxazosina en comparación con placebo.
Cuando se usa simultáneamente con otros medios hipotéticos, la gravedad de su acción aumenta (es necesaria la corrección de dosis).
No se recomienda tomar alfa-adrenoreceptores simultáneamente con otros bloqueadores.
Mientras se usa oxidación microsomal en el hígado con inductores, es posible aumentar la eficiencia de la doksazosina y con inhibidores, una disminución.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Kardur®5 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
| Pastillas | 1 mesa. |
| sustancia activa : | |
| Doksazozina mezilat | 1.213 mg |
| 2,43 mg | |
| 4.85 mg | |
| (equivalente a 1/2/4 mg de doksazozina) | |
| sustancias auxiliares (tabletas 1 y 2 mg): carboximetil almidón de sodio - 1.2 mg; lactosa monogidrato - 40 mg; MCC - 76.382 / 75.17 mg; estearato de magnesio - 1.08 mg; laurilsulfato de sodio - 0.12 mg | |
| sustancias auxiliares (tabletas 4 mg): carboximetil almidón de sodio - 2.4 mg; lactosa monogidrato - 80 mg; MCC - 150,35 mg; estearato de magnesio - 2.16 mg; laurelsulfato de sodio - 0.24 mg |
Pastillas de 1 mg, 2 mg, 4 mg. 7, 10 o 14 tabletas. en blister de aluminio / PVC. 2 ampollas de 7 tabletas.1 blister para 14 tabletas. o 3 ampollas de 10 tabletas. en un paquete de cartón.
De acuerdo con la receta.
Hipotensión postural / desmayo
Al igual que con cualquier tratamiento con alfa-adrenoblocador, especialmente al comienzo de la terapia, un porcentaje muy pequeño de pacientes experimentaron hipotensión postural, que se manifestó en mareos y debilidad o pérdida de conciencia (desmayo) (ver. "Método de aplicación y dosis"). Antes de comenzar el nombramiento de cualquier adrenoblocador alfa del paciente, es necesario advertir cómo evitar los síntomas del desarrollo de la hipotensión postural, en particular, es necesario abstenerse de cambios rápidos en la posición del cuerpo. Al comienzo del tratamiento con Cardur, el paciente debe recibir recomendaciones sobre la necesidad de tener precaución en caso de debilidad o mareos.
Cardur debe usarse con precaución en pacientes mayores debido a la posibilidad de desarrollar hipotensión ortostática. Con la edad, aumenta el riesgo de mareos, discapacidad visual y desmayos.
Se debe informar al paciente sobre el mayor riesgo de desarrollar hipotensión ortostática en el uso de alcohol, posición prolongada o ejercicio, así como en climas cálidos.
DGPZH
En pacientes con HPB, el medicamento se puede recetar tanto en presencia de hipertensión arterial como en la presión arterial normal. Cuando se usa el medicamento en pacientes con HPB con presión arterial normal, cambiar este último no es significativo. Al mismo tiempo, los pacientes con una combinación de hipertensión arterial y DGPZ pueden usar el medicamento en monoterapia.
Antes de comenzar la terapia de la hiperplasia de próstata, es necesario excluir su degeneración del cáncer.
La doxazosina no afecta la concentración de antígeno prostatspecífico en el plasma sanguíneo.
Síndrome intraoperatorio del arco iris atónico
Se observó síndrome intraoperatorio de iris atónico (una variante del síndrome de pupila estrecha) en algunos pacientes durante la operación de cataratas que reciben o recibieron tratamiento alfa1-adrenoblocators. Debido al hecho de que el síndrome intraoperatorio de iris atónico puede conducir a un aumento de las complicaciones durante las intervenciones quirúrgicas, es necesario advertir al cirujano operativo que alfa1-Los adrenoblocators son actualmente aceptados o aceptados antes de la cirugía.
Uso articular con inhibidores de FDE-5
Se debe tener cuidado al usar Cardur con inhibidores de FDE-5 juntos, ya que en algunos pacientes esto puede provocar hipotensión sintomática.
Violación de la función hepática
Se debe tener cuidado al recetar Cardur, así como otros medicamentos que están completamente sujetos a biotransformación en el hígado, para pacientes con insuficiencia hepática (ver. Farmacocinética), evitando el nombramiento de dosis máximas.
Influencia en la capacidad de conducir un automóvil o realizar trabajos que requieren una mayor velocidad de reacciones físicas y mentales. Durante el tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y otras actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.
Incompatibilidad. Frecuencia no conocida.
- I10 Hipertensión esencial (primaria)
- I15 Hipertensión secundaria
- N40 Hiperplasia de próstata
- R39.1 Otras dificultades asociadas con la micción
