Авелокс

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico, si tiene dudas.

La dosis recomendada en adultos es de un comprimido recubierto con película de 400 mg, una vez al día.

Los comprimidos de Actira 400 mg comprimidos son de administración por vía oral. Tome el comprimido entero sin masticar (para enmascarar el sabor amargo) y con mucho líquido. Actira 400 mg comprimidos puede ingerirse con o sin alimentos. Se recomienda que tome el comprimido aproximadamente siempre a la misma hora del día.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, en pacientes con un bajo peso corporal ni en pacientes con problemas de riñón.

La duración del tratamiento depende del tipo de infección. A menos que su médico le haya indicado lo contrario, la duración del tratamiento con Actira 400 mg comprimidos es la siguiente:

• Empeoramiento súbito de la bronquitis crónica (exacerbación aguda de la bronquitis crónica): 5 – 10 días
• Infecciones pulmonares (neumonías) adquiridas en la comunidad, excepto en casos graves: 10 días
• Infecciones agudas de los senos paranasales (sinusitis bacteriana aguda): 7 días
• Infecciones leves o moderadas del tracto genital superior femenino (enfermedad inflamatoria pélvica), incluyendo infección de las trompas de falopio e infección de la membrana mucosa uterina: 14 días

Cuando Actira 400 mg comprimidos se usa para completar un tratamiento iniciado con Actira solución para perfusión, las duraciones recomendadas son:

• Infecciones pulmonares (neumonías) adquiridas en la comunidad: 7-14 días

La mayoría de los pacientes con neumonía cambiaron de tratamiento intravenoso a oral después de 4 días.

• Infecciones de piel y tejidos blandos: 7-21 días

La mayoría de los pacientes con infecciones de piel y tejidos blandos cambiaron de tratamiento intravenoso a oral después de 6 días.

Es importante que tome el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor al cabo de unos días. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, puede ser que la infección no esté completamente curada, la infección puede volver o su estado puede empeorar y también puede originar una resistencia bacteriana al antibiótico.

         
No se debe exceder de la dosis y duración recomendada de tratamiento (ver sección 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actira 400 mg comprimidos , Advertencias y precauciones).

Si toma más Actira 400 mg comprimidos del que debe

Si toma más de uno de los comprimidos recomendados al día, consulte inmediatamente con su médico y, si es posible, coja la medicación restante, el envase o este prospecto y muéstrele al médico o farmacéutico lo que ha tomado.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó tomar Actira 400 mg comprimidos

En caso de olvido de una dosis debe ingerir el comprimido tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no toma su comprimido un día, tome la dosis normal (un comprimido) al día siguiente. No tome dos comprimidos para compensar la dosis olvidada.

Si no está seguro de lo que tiene que hacer, consulte con su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos

Si interrumpe demasiado pronto la toma de este medicamento, puede que su infección no esté completamente curada. Consulte con su médico si pretende dejar los comprimidos antes de finalizar el tratamiento completo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos más graves observados durante el tratamiento con Actira se enumeran a continuación:

Si usted nota

• un ritmo cardíaco anormalmente rápido (efecto adverso raro)
• una sensación súbita de malestar o nota una coloración amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o alteraciones del pensamiento o del estado de vigilia  (éstos pueden ser signos y síntomas de una inflamación fulminante  del hígado que potencialmente puede llevar a un fallo hepático potencialmente mortal  (efecto adverso muy raro, se han observado casos mortales))
• alteraciones de la piel y de las mucosas como vesículas dolorosas en boca/nariz o en pene/vagina (síndrome de Stevens-Johnson  o necrólisis epidérmica tóxica) (efectos adversos muy raros, con posible riesgo para la vida)
• inflamación de los vasos sanguíneos (los signos pueden ser manchas rojas en la piel, generalmente en las piernas o efectos como dolor en las articulaciones) (efecto adverso muy raro)
• reacción alérgica grave, súbita y generalizada, incluyendo muy raramente shock  que ponga en peligro su vida (p. ej. dificultad para respirar, descenso de la presión arterial, pulso acelerado) (efecto adverso raro)
• hinchazón, incluyendo hinchazón de las vías respiratorias (efecto adverso raro, potencialmente mortal)
• convulsiones (efecto adverso raro)
• problemas asociados con el sistema nervioso, tales como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades (efecto adverso raro)
• depresión (en casos muy raros han evolucionado a autolesión, ideas/ pensamientos  suicidas , o intentos de suicidio) (efecto adverso raro)
• locura que puede conducir a conductas autolesivas, como ideas/pensamientos suicidas o intentos de suicidio) (efecto adverso muy raro)
• diarrea grave con sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibióticos, incluída la  colitis pseudomembranosa) que, en circunstancias muy raras, puede generar complicaciones que pongan en peligro  la vida (efecto adverso raro)
• dolor e inflamación de los tendones (tendinitis) (efecto adverso raro) o una rotura del tendón (efecto adverso muy raro)

deje de tomar Actira 400 mg comprimidos y póngase en contacto con su médico de inmediato ya que puede necesitar ayuda médica urgente.

Además, si usted nota

• Pérdida transitoria de la visión (efecto adverso muy raro),
• Molestias o dolor en los ojos, especialmente debido a la exposición a la luz (efecto adverso de muy raro a raro).

contacte con un oculista inmediatamente.

Si usted ha experimentado latidos del corazón irregulares potencialmente mortales (Torsade de Pointes) o una parada cardiaca mientras haya estado tomando  Actira 400 mg comprimidos (efectos adversos muy raros), informe a su médico inmediatamente  que ha estado tomando Actira 400 mg comprimidos y no reinicie el tratamiento.

Se ha observado, en casos muy raros,  que síntomas de miastenia gravis pueden empeorar. Si esto ocurre, consulte a su médico inmediatamente.

Si usted sufre diabetes y observa que su nivel de azúcar en sangre aumenta o disminuye (efecto adverso raro  o muy raro), informe a su médico inmediatamente.

Si usted es de edad avanzada con problemas renales y observa una disminución en la producción de orina, hinchazón en las piernas, tobillos o pies, fatiga, náuseas, somnolencia, falta de aire o confusión (estos pueden ser signos y síntomas de insuficiencia renal, un efecto adverso raro), consulte a su médico inmediatamente.

A continuación, se enumeran otros efectos adversos que se han observado durante el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos según  la probabilidad que presentan:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

•                          náuseas
•                          diarrea
•                          mareo
•                          dolor de abdomen y estómago
•                          vómitos
•                          dolor de cabeza
•                          aumento de una enzima hepática en la sangre (transaminasas)
•                          infecciones causadas por bacterias resistentes u hongos, p.ej. infecciones orales y vaginales causadas por Candida.
•                          cambio en el ritmo del corazón (ECG), en pacientes con bajos niveles de potasio en sangre

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

•                          erupción
•                          malestar gástrico (indigestión/acidez)
•                          alteración del gusto (en casos muy raros, pérdida del gusto)
•                          trastornos del sueño (predominantemente insomnio)
•                          aumento de una enzima hepática en sangre (gamma-glutamil-transferasa y/o fosfatasa alcalina)
•                          niveles bajos de determinados glóbulos blancos (leucocitos, neutrófilos)
•                          estreñimiento
•                          picor
•                          sensación de vértigo (de que todo gira y de caerse)
•                          somnolencia
•                          flatulencias
•                          cambio en el ritmo del corazón (ECG)
•                          alteración de la función hepática (incluyendo aumento de una enzima hepática en sangre, LDH)
•                          disminución del apetito y de la ingesta de comida
•                          recuento bajo de glóbulos blancos
•                          molestias y dolores como dolores de espalda, extremidades, pelvis y tórax
•                          incremento de determinadas células sanguíneas necesarias para la coagulación de la sangre
•                          sudoración  
•                          aumento de determinados glóbulos blancos (eosinófilos)
•                          ansiedad
•                          malestar (principalmente debilidad o cansancio)
•                          temblores
•                          dolor articular
•                          palpitaciones
•                          latido cardiaco irregular y rápido
•                          dificultad respiratoria incluyendo estados asmáticos
•                          aumento de una determinada enzima digestiva en la sangre (amilasa)
•                          inquietud/ agitación
•                          sensación de hormigueo (de alfileres y agujas) y/o entumecimiento
•                          ronchas en la piel
•                          dilatación de los vasos sanguíneos
•                          confusión y desorientación
•                          descenso de células de la  sangre necesarias para la coagulación sanguínea
•                          trastornos de la vista, incluso visión doble y borrosa
•                          disminución de la coagulación de la sangre
•                          aumento de los lípidos en sangre (grasas)
•                          recuento bajo de glóbulos rojos
•                          dolor muscular
•                          reacciones alérgicas
•                          aumento de la bilirrubina en sangre
•                          inflamación de estómago (gastritis)
•                          deshidratación
•                          alteraciones graves del ritmo del corazón
•                          piel seca
•                          angina de pecho

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• calambres musculares
• contracturas musculares
• alucinaciones
• aumento de la presión sanguínea
• hinchazón (de manos, pies, tobillos, labios, boca y garganta)
• disminución de la presión sanguínea
• alteraciones en el riñón (incluyendo aumento de  las pruebas de  función renal, como urea y creatinina)
• inflamación del hígado
• inflamación de la boca
• zumbidos/ ruidos en los oídos
• ictericia (coloración amarillenta del blanco de los ojos o de la piel)
• alteraciones  en la sensibilidad de la piel
• sueños anormales
• trastornos de concentración
• dificultad al tragar
• alteraciones del olfato (incluso pérdida del olfato)
• trastornos del equilibrio y falta de coordinación (debido al mareo)
• pérdida total o parcial de la memoria
• deficiencias auditivas incluyendo sordera (normalmente reversible)
• incremento de ácido úrico en sangre
• inestabilidad emocional
• alteración del habla
• desmayos
• debilidad muscular

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• inflamación de articulaciones
• ritmo cardiaco irregular
• aumento de la sensibilidad de la piel
• trastorno de despersonalización (sentir que no se es uno mismo)
• aumento de la coagulación sanguínea
• rigidez muscular
• descenso significativo de unos determinados glóbulos blancos (agranulocitosis)

Además, se han producido casos muy raros de los siguientes efectos adversos, descritos después del tratamiento con otros antibióticos quinolónicos y que posiblemente, también se pueden producir durante el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos: aumento de la presión en el cráneo (los síntomas incluyen dolor de cabeza, problemas visuales como visión borrosa, puntos ciegos, visión doble, pérdida de la visión), aumento de los niveles de sodio y calcio en sangre, recuento reducido de un determinado tipo de glóbulos rojos (anemia hemolítica), reacciones musculares con daño en las células musculares, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV. 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.