Andriol

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Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Andriol

¿Qué es Andriol? Descripción General e Identidad

Propiedad Descripción
Principio activo Undecanoato de testosterona
Forma Cápsulas blandas (Preparación oral)
Clase farmacológica Andrógeno; Reemplazo de hormona sexual
Uso general Terapia de Reemplazo de Andrógenos
Origen Sintético (Profármaco)

Andriol: Un Andrógeno Sintético para Reemplazo Hormonal

Andriol es un medicamento de prescripción reconocido, utilizado como un andrógeno sintético, clasificado formalmente como un esteroide anabólico y una preparación para el reemplazo de hormona sexual. Su elemento fundamental es el principio activo, el Undecanoato de testosterona, que es un éster modificado de la hormona natural Testosterona. Este medicamento funciona como un análogo de la hormona sexual masculina altamente específico. La razón de ser del Undecanoato de testosterona sintético radica en su diseño para facilitar la administración por vía oral, una característica que lo diferencia de otras opciones de andrógenos, y que está respaldada por estudios farmacológicos sobre la biodisponibilidad hormonal.

Composición y Formulación Oral Única (Cápsula Blanda)

El producto se presenta en una dosis única en forma de cápsula blanda de preparación oral, una característica que lo distingue de los sistemas de administración de testosterona inyectables o transdérmicos. Dentro de la cápsula, el Undecanoato de testosterona está completamente disuelto en una solución de aceite inerte. Este vehículo oleoso constituye una estrategia de formulación deliberada que dirige la absorción del compuesto activo a través del sistema linfático, en lugar de someterlo a una eliminación hepática inmediata. Esta vía de administración única es reconocida clínicamente por asegurar la biodisponibilidad sistémica y es fundamental para la identidad de esta preparación oral de andrógenos.

Propósito Principal: Tratamiento de la Deficiencia de Testosterona

El propósito fundamental de este medicamento androgénico es proporcionar terapia de reemplazo hormonal. Está destinado principalmente a restaurar y mantener niveles fisiológicos adecuados de Testosterona en hombres adultos que han sido diagnosticados con una deficiencia clínicamente confirmada, una condición denominada hipogonadismo. La terapia busca estabilizar las funciones corporales que dependen de concentraciones suficientes de andrógenos. Si bien existen otras formas de terapia con testosterona disponibles, Andriol está posicionado específicamente para pacientes que requieren una vía gastrointestinal y no inyectable para la terapia de reemplazo de andrógenos.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Andriol?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad del undecanoato de testosterona oral (Andriol) está organizado por las agencias reguladoras de medicamentos utilizando clasificaciones estandarizadas basadas en la frecuencia y los sistemas corporales afectados.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Las reacciones adversas se clasifican a partir de datos clínicos y posteriores a la comercialización. Los efectos catalogados como Frecuentes (que se presentan en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 personas) incluyen el aumento de la presión arterial (hipertensión), el aumento del hematocrito (que es el volumen de glóbulos rojos), el aumento de los niveles del Antígeno Prostático Específico (PSA) y el aumento de peso. También existen otras reacciones menos comunes, clasificadas como Poco Frecuentes o Raras.

Efectos Agrupados por Sistema Orgánico

La documentación oficial agrupa los efectos potenciales según el sistema fisiológico involucrado. Entre las clases de sistemas u órganos relevantes se incluyen los Trastornos Vasculares (p. ej., hipertensión), los Trastornos del Sistema Reproductor y de la Mama (p. ej., ginecomastia, empeoramiento de la Hiperplasia Prostática Benigna - HPB), y los Trastornos del Metabolismo y de la Nutrición (p. ej., la retención de líquidos o edema).

Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

La ficha técnica del medicamento documenta la posibilidad de reacciones adversas raras, pero de naturaleza grave. Estas incluyen Eventos Cardiovasculares Adversos Mayores (ECAM), como el infarto de miocardio (ataque al corazón) o el accidente cerebrovascular no mortal, y el Tromboembolismo Venoso (TEV), como la Trombosis Venosa Profunda (TVP).

Este medicamento está contraindicado en hombres con cáncer de próstata o cáncer de mama conocido o sospechado. Además, el tratamiento exige la monitorización regular de los niveles de PSA y de hematocrito durante toda la terapia. Existen consideraciones específicas de seguridad para los pacientes pediátricos debido al riesgo de maduración ósea acelerada, y para los pacientes con enfermedad cardíaca, renal o hepática preexistente, debido al riesgo de desarrollar un edema significativo.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

La información reglamentaria oficial para el undecanoato de testosterona (Andriol) describe las manifestaciones clínicas documentadas y las acciones de emergencia requeridas en caso de una sobredosis.

Manifestaciones Documentadas de Sobredosis

La exposición excesiva al medicamento puede resultar en una exageración de las reacciones adversas conocidas relacionadas con los andrógenos. Los signos documentados que pueden presentarse incluyen:

  • Sistémicas: Manifestaciones de retención excesiva de líquidos (Edema).
  • Sistema Nervioso Central (SNC): Efectos como irritabilidad y nerviosismo.
  • Gastrointestinales (GI): Molestias o alteraciones gastrointestinales.

Acciones de Emergencia Requeridas

Ante una sobredosis conocida o sospechada, la guía reglamentaria exige buscar atención médica inmediata o contactar a un centro de toxicología.

  • Atención Urgente: Se debe buscar asistencia médica de inmediato si las manifestaciones son graves o si sugieren un riesgo que pueda comprometer la vida. Esto incluye signos que apunten a la posibilidad de insuficiencia cardíaca congestiva, especialmente en personas con deterioro cardíaco, renal o hepático preexistente.
  • Manejo Clínico: El manejo de la sobredosis se basa en la interrupción inmediata del medicamento y en la provisión de un tratamiento sintomático y de apoyo adecuado.
  • Estado del Antídoto: Los documentos reglamentarios establecen explícitamente que no se conoce un antídoto específico para la sobredosis de undecanoato de testosterona. Puede ser necesaria la monitorización hospitalaria para la observación continua del estado cardiovascular y de los signos vitales del paciente.

Usos terapéuticos de Andriol

¿Para qué se utiliza Andriol?

Andriol (undecanoato de testosterona) es una terapia de reemplazo hormonal indicada para hombres adultos que presentan problemas de salud asociados con una deficiencia o ausencia de testosterona natural (una condición conocida como hipogonadismo masculino). Este medicamento proporciona testosterona, una hormona andrógena clave, para ayudar a restaurar sus niveles en el cuerpo.

Los síntomas del hipogonadismo que Andriol está diseñado para aliviar son diversos y están relacionados con el papel esencial que desempeña la testosterona en el desarrollo y mantenimiento de las características masculinas. Estos síntomas pueden incluir una disminución de la libido (deseo sexual), fatiga, estado de ánimo depresivo, dificultades para lograr o mantener una erección (impotencia) e infertilidad. La terapia de reemplazo también contribuye al mantenimiento de la masa muscular y la densidad ósea, las cuales pueden verse afectadas por niveles bajos de la hormona.

El diagnóstico de la deficiencia de testosterona debe ser confirmado por un médico mediante la evaluación de las características clínicas y la confirmación a través de análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento con Andriol.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no puede usar Andriol?

El perfil de elegibilidad para el uso de Andriol está definido por parámetros reglamentarios estrictos. Su uso está restringido exclusivamente a hombres adultos que tienen un diagnóstico clínicamente confirmado de hipogonadismo primario o hipogonadismo hipogonadotrópico. El medicamento no está establecido y no se recomienda para hombres cuyo hipogonadismo no está asociado a causas estructurales o genéticas, como el declive de testosterona inespecífico relacionado únicamente con la edad.

Contraindicaciones Absolutas

El medicamento está absolutamente contraindicado en hombres con carcinoma de mama o carcinoma de próstata conocido o sospechado. Debido al riesgo de virilización fetal (desarrollo de características masculinas en el feto), también está contraindicado en mujeres embarazadas y, en general, no está indicado para el uso en mujeres.

Restricciones por Población

  • Niños y adolescentes: El uso en niños y adolescentes (menores de 18 años) no se recomienda debido a que la seguridad y la eficacia no han sido establecidas en este grupo.
  • Adultos mayores: El tratamiento en adultos mayores requiere precaución debido a que la información disponible es limitada.
  • Comorbilidades: Los pacientes con hipertensión no controlada o enfermedad cardíaca, renal o hepática grave están en una de dos categorías: no se recomienda su tratamiento o requieren extrema precaución por el riesgo de retención de líquidos.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Esta sección describe los patrones de interacción oficialmente documentados para Andriol (undecanoato de testosterona), según la información reglamentaria de prescripción.

Interacciones Farmacodinámicas y Contraindicadas

La administración conjunta de Andriol con Oxifenbutazona está formalmente designada como una combinación contraindicada. Este medicamento está documentado para potenciar los efectos de ciertas clases de fármacos, un resultado que se clasifica como una interacción farmacodinámica. Esto incluye:

  • Aumentar el efecto anticoagulante de los anticoagulantes orales (como la warfarina).
  • Aumentar el efecto reductor de la glucosa de la insulina y otros agentes antidiabéticos.

Además, la combinación con corticosteroides o con ACTH está documentada oficialmente para incrementar el riesgo de desarrollar edema (hinchazón por retención de líquidos).

Cambios en la Concentración Plasmática (Farmacocinética)

La concentración de testosterona en el plasma (sangre) está sujeta a interacciones farmacocinéticas con agentes que modulan las enzimas hepáticas.

  • La coadministración con inhibidores enzimáticos potentes (como ketoconazol, claritromicina o inhibidores de la proteasa del VIH) está documentada para aumentar la exposición a la testosterona.
  • Por el contrario, los inductores enzimáticos potentes (como rifampicina, carbamazepina o fenitoína) están documentados para reducir las concentraciones plasmáticas de testosterona.

Requisito Obligatorio de Alimentos

La formulación oral única de Andriol requiere que las cápsulas blandas se administren con alimentos. Esta es una condición de uso obligatorio y necesaria para garantizar la absorción sistémica adecuada del compuesto activo.

Mecanismo de acción

¿Cómo funciona Andriol?

Andriol es el nombre comercial del undecanoato de testosterona, un medicamento que se administra por vía oral y se clasifica como un profármaco. Esto significa que es inactivo inicialmente y necesita ser convertido por el organismo para liberar su componente terapéutico.

Una vez ingerido, el profármaco experimenta una rápida hidrólisis (descomposición) en el intestino delgado mediante la acción de enzimas llamadas esterasas, lo que da lugar a la liberación de testosterona libre. La naturaleza lipofílica de este éster facilita su absorción primordialmente a través del sistema linfático. Esta vía de absorción es esencial porque permite que la testosterona llegue a la circulación sistémica evitando el metabolismo de primer paso hepático significativo, que de otro modo reduciría la cantidad de hormona intacta disponible.

La testosterona funciona como un agonista de alta afinidad para el receptor de andrógenos (RA), que es un receptor nuclear presente en las células diana de todo el cuerpo. Cuando la testosterona se une al RA, induce un cambio conformacional que lleva a la dimerización del receptor y a su posterior translocación (movimiento) hacia el núcleo de la célula. Dentro del núcleo, el complejo receptor activado se une a secuencias específicas del ADN denominadas Elementos de Respuesta a Andrógenos (ERA). Esta unión modula la transcripción de genes, lo que resulta en el aumento o disminución de proteínas clave que regulan la modulación fisiológica anabólica y اندrogénica a nivel sistémico.

Información sobre la dosificación y la administración

Pautas de uso de Andriol (undecanoato de testosterona)

La administración de Andriol (undecanoato de testosterona) debe seguir pautas de procedimiento específicas. Estas normas son esenciales para garantizar la correcta absorción y entrega sistémica de este andrógeno oral, de acuerdo con la información de prescripción.


Vía y Preparación

  • Vía de administración: Oral, en forma de cápsula blanda.
  • Requisitos de preparación: Las cápsulas blandas deben tragarse enteras con agua. No deben triturarse, masticarse ni abrirse.
  • Toma respecto a las comidas: Es obligatorio consumir las dosis con una comida. La ingesta de alimentos es crucial, ya que facilita la absorción de la formulación oleosa de la cápsula a través del sistema linfático.

Esquema de Dosificación y Monitoreo

  • Dosis inicial: El régimen estándar comienza con una dosis diaria de 120 mg a 160 mg para la fase de titulación.
  • Dosis de mantenimiento: Tras la titulación, se pasa a una dosis de mantenimiento más baja, que generalmente oscila entre 40 mg y 120 mg diarios.
  • Condiciones especiales (Adultos mayores): Para los adultos mayores, se aconseja una titulación muy cuidadosa para establecer la dosis de mantenimiento efectiva más baja.
  • Ajuste de dosis: Los cambios en la dosificación a lo largo del tratamiento se deben guiar por los resultados de la monitorización de la concentración de testosterona en suero (sangre) realizada por el médico.

Estructura del Procedimiento y Dosis Olvidada

El protocolo oficial establece un tratamiento crónico y a largo plazo. La dosis diaria total se administra dividida en dos tomas iguales, que se suelen ingerir por la mañana y por la noche. Este esquema incluye un período inicial (típicamente de 2 a 3 semanas) con la dosis más alta antes de pasar a la dosis de mantenimiento estable.

Si se olvida una dosis, esta debe tomarse tan pronto como se recuerde y con alimentos, a menos que la siguiente dosis esté próxima. En tal caso, la dosis olvidada debe omitirse por completo. No está permitido compensar la dosis olvidada tomando una dosis doble.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios sobre Andriol

Evidencia de la Terapia de Reemplazo Androgénico en el Hipogonadismo Masculino

La investigación sobre esta formulación oral de undecanoato de testosterona se estudió para su uso en hombres adultos hipogonádicos, una población definida por la deficiencia de testosterona confirmada clínicamente. Los estudios examinaron el medicamento a través de varios Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) de corta duración, que típicamente duraron alrededor de tres a cuatro meses. La evidencia obtenida de estos entornos se enfocó primordialmente en evaluar los niveles de testosterona medidos en relación con el rango fisiológico normal.

Examen de los Resultados del Estudio: Niveles Hormonales y Síntomas

El objetivo principal de los ensayos fundamentales fue medir la concentración total de testosterona en la sangre, después de la administración, para evaluar su presencia dentro del rango normal preestablecido. Estudios monitorearon esta concentración de cerca e informaron mediciones que se mantuvieron consistentemente dentro del rango normal preestablecido durante los intervalos definidos de los estudios a corto plazo.

La investigación también exploró cómo se monitorearon los síntomas del hipogonadismo en las poblaciones observadas. Esto incluyó resultados relacionados con la función sexual, el nivel de energía general y el estado de ánimo, que a menudo se evaluaron mediante resultados informados por los propios pacientes que describían el malestar percibido. Los estudios reportaron que se midieron cambios en estas diversas áreas sintomáticas durante el período de estudio, y la investigación proporciona una visión de los cambios a corto plazo en las experiencias reportadas por los pacientes.

Investigación sobre Cambios Funcionales y de Composición Corporal

Más allá de las concentraciones hormonales, los estudios monitorearon otros resultados físicos que reflejaban el funcionamiento diario o el nivel de actividad durante el período de investigación. Se supervisó la evidencia sobre la composición corporal, donde la investigación describe patrones como tendencias hacia aumentos en la masa corporal magra y disminuciones concurrentes en la masa grasa, particularmente en los estudios de mayor duración.

Lagunas en la Investigación y Áreas de Incertidumbre

La certeza sigue siendo baja con respecto a los resultados que no fueron el enfoque principal de la investigación. Los hallazgos fueron mixtos o se basaron en tamaños de muestra modestos para ciertas medidas secundarias. La evidencia general está limitada por el hecho de que la duración del seguimiento fue limitada, extendiéndose típicamente hasta uno o dos años. La investigación no proporciona información sobre si la respuesta individual continuará de manera similar durante muchos años de tratamiento, y los efectos a largo plazo no están completamente establecidos en lo que respecta a la durabilidad de los patrones sintomáticos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Andriol


P: ¿Con qué rapidez empieza a notarse el efecto de Andriol?

Los documentos oficiales señalan que los cambios en los síntomas pueden comenzar a manifestarse a los pocos días de iniciar la terapia. No obstante, el efecto completo sobre la estabilización hormonal suele requerir semanas o meses de tratamiento. Esta expectativa general proviene de la información oficial del producto y los resúmenes clínicos.


P: ¿Durante cuánto tiempo se puede tomar Andriol de forma segura?

Los resúmenes reglamentarios indican que los datos de los ensayos clínicos sobre la seguridad y eficacia a largo plazo de Andriol para un uso prolongado (por ejemplo, más allá de uno o dos años) son limitados. Debido a esto, los efectos del uso que se extiende durante muchos años no están completamente caracterizados en los datos disponibles, y el uso continuado requiere monitorización constante.


P: ¿Andriol requiere análisis de sangre periódicos mientras se está usando?

Sí, la monitorización oficial es obligatoria durante el tratamiento. Esto incluye la verificación de los niveles de testosterona sérica en la sangre para ayudar a guiar la dosificación. Además, generalmente se exigen análisis de sangre periódicos para el hematocrito (volumen de glóbulos rojos) y los niveles de Antígeno Prostático Específico (PSA) para detectar posibles efectos secundarios.


P: ¿Cómo procesa el cuerpo Andriol en comparación con la testosterona inyectada?

Andriol está formulado como una cápsula blanda diseñada para una vía de absorción única. La cápsula oral facilita la absorción principalmente a través del sistema linfático para eludir en gran medida el metabolismo inmediato en el hígado (efecto de primer paso). Esta absorción linfática es una característica distintiva de esta preparación oral.


P: ¿Qué tipo de seguimiento se realiza típicamente cuando una persona está tomando Andriol?

El seguimiento requerido a lo largo de la terapia incluye la comprobación de las concentraciones de testosterona sérica para verificar el rango terapéutico. Adicionalmente, es necesaria la monitorización regular de la propia próstata, de los niveles de PSA y del hematocrito (volumen de glóbulos rojos), tal como se describe en la información oficial de seguridad del producto.


P: ¿Andriol provoca la caída o el adelgazamiento del cabello?

La información oficial del producto enumera la alopecia (pérdida de cabello) como una posible reacción adversa. Este efecto está categorizado en la clase de sistema u órgano de Trastornos de la Piel y del Tejido Subcutáneo en la documentación reglamentaria.


P: ¿Puede Andriol afectar la fertilidad o el recuento de espermatozoides?

La información oficial indica que el uso prolongado de productos de testosterona puede conducir a la supresión de las hormonas responsables de la producción natural de esperma. La supresión de estas hormonas puede resultar en oligospermia (un recuento bajo de espermatozoides) o en una disminución del volumen eyaculatorio. Estos efectos se describen generalmente como reversibles al suspender el medicamento.


P: ¿Tomar Andriol causará cambios en mi estado de ánimo o agresividad?

Los documentos reglamentarios enumeran una categoría de posibles efectos adversos relacionados con los Trastornos Psiquiátricos. Estos efectos reportados incluyen cambios emocionales o mentales como agresividad, depresión, ansiedad, irritabilidad y cambios de humor generales.


P: ¿Se considera Andriol una sustancia controlada?

Sí, en los Estados Unidos, el undecanoato de testosterona oral (el ingrediente activo de Andriol) está clasificado legalmente como una sustancia controlada de la Lista III. Esta clasificación reglamentaria reconoce el potencial de uso indebido del medicamento.


P: ¿Pueden los hombres mayores usar Andriol de forma segura?

Las directrices oficiales especifican que se requiere precaución cuando se usa Andriol en adultos mayores debido a los limitados datos clínicos en esta población. Se señala que el tratamiento para los adultos mayores a menudo implica una monitorización estrecha y un manejo cuidadoso de la dosis.


P: ¿Qué estudios oficiales se han realizado sobre la seguridad a largo plazo de Andriol?

Los resúmenes reglamentarios indican que los datos de ensayos clínicos a largo plazo para este producto son generalmente limitados, particularmente para períodos que se extienden más allá de uno o dos años de tratamiento. Como resultado, el impacto total del uso que se extiende durante muchos años no está completamente caracterizado en los resúmenes reglamentarios.


P: ¿Puede Andriol causar problemas de la piel como el acné?

Sí, la documentación oficial enumera el acné como una reacción adversa reconocida a este medicamento. Este problema de la piel se clasifica en la categoría de sistema u órgano de Trastornos de la Piel y del Tejido Subcutáneo.


P: ¿Hay alguna restricción de edad para tomar Andriol?

Sí, el etiquetado oficial especifica una restricción de edad para este medicamento. El uso en hombres menores de 18 años no está indicado porque la seguridad y la efectividad del medicamento no han sido establecidas en la población de pacientes pediátricos.


P: ¿Andriol tiene algún efecto sobre la densidad ósea?

La investigación relacionada con la terapia de reemplazo de testosterona en hombres hipogonádicos ha explorado el impacto del medicamento en la densidad mineral ósea (DMO). Los resúmenes de evidencia de investigación oficial indican que estudios han monitoreado los cambios en la DMO a lo largo del período de tratamiento.


P: ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de salud mental enumerados para Andriol?

La documentación oficial enumera varios posibles efectos secundarios relacionados con la salud mental bajo la categoría de Trastornos Psiquiátricos. Estos incluyen estados emocionales como depresión, ansiedad, confusión y agresividad, así como una posible disminución de la libido.


P: ¿Por qué debe tomarse Andriol varias veces al día?

El protocolo de administración oficial requiere que la dosis diaria total se divida y se tome en dos dosis iguales (por ejemplo, mañana y noche). Este esquema se establece basándose en principios farmacocinéticos para ayudar a asegurar que los niveles de testosterona sérica se mantengan dentro del rango fisiológico normal durante todo el período de 24 horas.


P: ¿Cuál es la vida media de Andriol en el cuerpo?

Según la información farmacocinética, la vida media de eliminación del compuesto undecanoato de testosterona en sí se reporta típicamente como de alrededor de dos horas. Es importante señalar que la vida media de la molécula activa de testosterona liberada a partir del compuesto puede variar.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Andriol?

Cómo Almacenar y Desechar Andriol Testocaps

Las directrices reglamentarias oficiales exigen condiciones específicas para el almacenamiento y la eliminación de las cápsulas de undecanoato de testosterona (Andriol Testocaps).

Requisitos de Almacenamiento y Manipulación

El medicamento debe almacenarse a una temperatura inferior a 30 C (86 F). Existe el requisito explícito de que las cápsulas no deben refrigerarse ni congelarse bajo ninguna circunstancia.

Para asegurar la estabilidad del producto, las cápsulas deben permanecer en su envase original (el blíster dentro de la caja exterior) para protegerlas de la luz y la humedad. Es fundamental mantener siempre este producto fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones de Eliminación

No utilice las cápsulas una vez superada la fecha de caducidad indicada. Las cápsulas de Andriol Testocaps no utilizadas o caducadas no deben desecharse a través de las aguas residuales ni de la basura doméstica.

Para la eliminación adecuada, la instrucción oficial es devolver el medicamento no utilizado o caducado a una farmacia o a un punto de recogida designado para su correcta gestión como residuo farmacéutico.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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