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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
An Er-Ke
Piroxicam
er ke está indicado para el alivio sintomático de la osteoartritis, artritis reumatoide o espondilitis anquilosante.
un er Ke no es una opción de primera línea debido a su perfil de seguridad, en caso de que se especifique un AINE. La decisión de prescribir una goma de Borrar debe basarse en una evaluación de los riesgos globales del paciente individual.
Er ke gel es un agente antiinflamatorio no esteroideo indicado para una variedad de condiciones caracterizadas por dolor e inflamación o rigidez. It eficaz en el tratamiento de la osteoartritis de articulaciones superficiales como rodillas, lesiones musculoesqueléticas agudas, periartritis, epicondilitis, tendinitis y tenosinovitis.
La prescripción de una goma de Borrar debe ser iniciada por médicos con experiencia en la evaluación diagnóstica y el tratamiento de pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias o degenerativas.
La dosis diaria máxima recomendada es de 20 mg.
Los efectos adversos se pueden reducir al mínimo mediante el uso de la dosis efectiva mínima para la duración más corta necesaria para controlar los síntomas. Se debe comprobar el beneficio y la tolerancia del tratamiento en un plazo de 14 días. Si se considera necesario continuar el tratamiento, esto debe ir acompañado de una revisión frecuente.
Dado que se ha demostrado que piroxicam se asocia a un mayor riesgo de complicaciones gastrointestinales, se debe sopesar cuidadosamente la necesidad de una posible terapia combinada con agentes Protectores gástricos (p. ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones), especialmente en pacientes de edad avanzada.
Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada, frágiles o debilitados pueden tolerar menos bien los efectos adversos y estos pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente. Al igual que con otros AINEs, se debe tener precaución cuando se trate a pacientes de edad avanzada que tengan más probabilidades de padecer insuficiencia renal, hepática o cardínica.
Para administración oral. Preferentemente con o después de las comidas.
Los efectos adversos se pueden reducir al mínimo mediante el uso de la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
He ke gel es solo para uso externo. No se deben usar Apóstoles oclusivos.
úsalos 1 G de gel, correspondiente a 3 cm y frotar de tres a cuatro veces al día en la zona afectada, dejando el material restante en la piel. El tratamiento debe realizarse después de 4 Semanas.
Aplicación en niños Las recomendaciones de dosificación y las indicaciones para el uso de una goma de borrar en niños no se determinaron.
Aplicación en personas mayores: no se requieren precauciones especiales.
Antecedentes de ulceración gastrointestinal, sangrado o perforación.
Pacientes ante-cedentes médicos de trastornos gastrointestinales que predisponen a trastornos hemorrágicos como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cáncer gastrointestinal o diverticulitis.
Pacientes con úlcera gástrica activa, trastornos inflamatorios gastrointestinales o hemorragia gastrointestinal.
Uso concomitante con otros AINES, incluyendo AINEs selectivos COX-2 y ácido acetilsalicílico en dose analgésicas.
Uso simultáneo con anticoagulantes.
Antecedentes de reacción alérgica grave previa de cualquier tipo, especialmente reacciones cutáneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
Hipersensibilidad al ingrediente activo o excipientes, reacción previa de la piel (independientemente de la gravedad) al piroxicam, otros AINE y otros medicamentos.
Pacientes en los que la aspirina y otros antiinflamatorios no esteroideos causan síntomas de asma, pólipos nasales, angioedema o urticaria.
Insuficiencia cardíaca grave.
Durante el último trimestre del embarazo.
Er ke gel no debe utilizarse en pacientes que hayan mostrado previamente hipersensibilidad a Er ke en una de sus formas o a cualquiera de los demás componentes. Existe la posibilidad de sensibilidad cruzada a la aspirina y otros antiinflamatorios no esteroideos.
Los pacientes en los que la aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos causan los síntomas de asma, pólipos nasales, edema angioneurótico o urticaria no deben recibir Er-ke-gel.
El beneficio clínico y la tolerancia deben ser reevaluados regularmente y el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente en la primera aparición de reacciones cutáneas o acontecimientos gastrointestinales relevantes.
Efectos gastrointestinales( GI), riesgo de ulceración gi, sangrado y Perforación
Los AINEs, incluido el piroxicam, pueden causar acontecimientos gastrointestinales graves como sangrado, ulceración y perforación del estómago, intestino delgado o colon, que pueden ser mortales. Estas reacciones adversas graves pueden producirse en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso, en pacientes tratados con aines.
Las exposiciones a AINE de corta y larga duración tienen un mayor riesgo de acontecimientos gastrointestinales graves. La evidencia de estudios observacionales sugiere que el piroxicam puede estar asociado con un riesgo alto de toxicidad gastrointestinal grave en comparación con otros AINE.
Los pacientes con factores de riesgo significativos de acontecimientos gastrointestinales graves sólo deben ser tratados con piroxicam tras una cuidadosa consideración.
Debe sopesarse cuidadosamente la posible necesidad de un tratamiento combinado con agentes Protectores gástricos (p. ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Complicaciones gastrointestinales graves
Identificación de las personas vulnerables
El riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales graves aumenta con la edad.).).
Los pacientes en los que se sepa o se sospeche que son metabolizadores lentos del CYP2C9 debido a la historia/experiencia con otros sustratos del CYP2C9 deben recibir piroxicam con precaución, ya que pueden tener niveles plasmáticos anormales mente altos debido a la disminución del aclaramiento metabólico.
Reacción de la piel
Se han notificado reacciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN)) con el uso de piroxicam.
Se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y monitorizarlos estrechamente para detectar reacciones cutáneas. El mayor riesgo de aparición de SJS o TEN se encuentra dentro de las primeras semanas de tratamiento.
Si se presentan síntomas o signos de SSJ o TEN (por ejemplo, erupción progresiva a menudo con ampollas o lesiones en la mucosa), se debe interrumpir el tratamiento con piroxicam. Los mejores resultados en el tratamiento de SJS y TEN son el resultado del diagnóstico temprano y la interrupción inmediata de un medicamento sospechoso. La abstinencia prematura se asocia con un mejor pronóstico.
Si el paciente ha desarrollado SSJ o TEN usando piroxicam, piroxicam no se debe reiniciar en ningún momento en este paciente.
Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas de las cuales son mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas con el uso de AINES. La evidencia de estudios observacionales sugiere que el piroxicam puede estar asociado con un mayor riesgo de reacciones cutáneas graves que otros AINE no oxicam. Los pacientes parecen tener el mayor riesgo de estas reacciones al comienzo del curso de la terapia, con el inicio de la reacción que ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se debe interrumpir el tratamiento con Piroxicam en la primera aparición de erupción cutánea, Lesiones en la mucosa u otros signos de hipersensibilidad
Er Ke debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, hepática y cardíaca. En casos raros, los antiinflamatorios no esteroideos pueden causar nefritis intersticial, glomerulitis, necrosis papilar y síndrome nefrótico. Tales agentes inhiben la síntesis de prostaglandina, que desempeña un papel de apoyo en el mantenimiento de la perfusión renal en pacientes cuyo flujo sanguíneo renal y el volumen se reducen. En estos pacientes, la administración de un antiinflamatorio no esteroideo puede conducir a una descompensación renal abierta, que normalmente es seguida por la recuperación al estado previo al tratamiento después de la interrupción de la terapia antiinflamatoria no esteroidea. Los pacientes con el mayor riesgo de tal reacción son con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico y enfermedad renal abierta, tales pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente mientras reciben tratamiento con AINE. Sobre la base de los informes de hallazgos oculares no deseados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, se recomienda que los pacientes que desarrollen quejas visuales durante el tratamiento con una goma de borrar se realicen un examen oftalmológico
Disminución de la fertilidad femenina
El uso de una goma de Borrar puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda para las mujeres que intentan concebir. Para las mujeres que tienen dificultad para concebir o se someten a pruebas de infertilidad, se debe considerar la eliminación de una goma de Borrar.
Er ke 0.5% gel no es adecuado para niños menores de 12 años.
El gel no debe utilizarse para condiciones distintas de las especificadas.
Se han notificado reacciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN)) con la administración sistémica de Er Ke. Estas reacciones no se han asociado con una ect tópica, pero no se puede descartar la posibilidad de realizar una ect tópica.
Se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y monitorizarlos estrechamente para detectar reacciones cutáneas. El mayor riesgo de aparición de SJS o TEN se encuentra dentro de las primeras semanas de tratamiento.
Si se presentan síntomas o signos de SSJ o TEN (por ejemplo, erupción progresiva, a menudo con ampollas o lesiones en la mucosa), se debe interrumpir el tratamiento.
Los mejores resultados en el tratamiento de SJS y TEN son el resultado del diagnóstico temprano y la interrupción inmediata de un medicamento sospechoso. La abstinencia prematura se asocia con un mejor pronóstico.
Si el paciente ha desarrollado SSJ o TEN usando un er Ke, no se debe reiniciar un er Ke en ningún momento en este paciente.
Si se desarrolla irritación local, se debe interrumpir el uso del gel y, si es necesario, iniciar el tratamiento adecuado.
Mantener alejado de los ojos y las superficies mucosas. No aplicar en zonas afectadas por lesiones cutáneas abiertas, dermatosis o infecciones.
Los AINE, incluyendo una goma de Borrar, pueden causar nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal. También se han notificado casos de nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal con Ree tópica, aunque no se ha establecido la relación causal con el tratamiento con Ree tópica. En consecuencia, no puede excluirse la posibilidad de que estos hechos estén relacionados con el uso de activos corrientes.
Después de tomar AINES, es posible que se produzcan reacciones adversas como mareos, somnolencia, fatiga y alteraciones visuales. Si esto ocurre, los pacientes no deben conducir ni utilizar máquinas.
Nada conocido.
Digestivo: Estos son los efectos secundarios más comunes, pero en la mayoría de los casos no interfieren con el curso de la terapia.
Evaluaciones objetivas de la ocurrencia de mucosa gástrica y pérdida de sangre intestinal muestran que 20 mg/día de un re ke administrado en dosis única o parcial irrita significativamente menos el tracto gastrointestinal que la aspirina.
Algunos estudios epidemiológicos han demostrado que el piroxicam se asocia con un mayor riesgo de reacciones adversas gastrointestinales En comparación con algunos aines, pero esto no se ha confirmado en todos los estudios. La administración de dosis de más de 20 mg al día (con una duración de más de varios días) conlleva un mayor riesgo de efectos secundarios gastrointestinales, pero también puede ocurrir a dosis más bajas.
Edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca, se han notificado en asociación con el tratamiento con AINE. Por lo tanto, debe considerarse la posibilidad de insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes de edad avanzada o pacientes con insuficiencia cardíaca.
Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINEs (especialmente en dosis altas y con tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un bajo aumento del riesgo de episodios trombóticos arteriales (p. ej. infarto de miocardio o ictus).
Función hepática: Se observaron cambios en varios parámetros de la función hepática. Aunque estas reacciones son raras cuando las pruebas anormales de la función hepática persisten o empeoran, cuando se desarrollan síntomas clínicos compatibles con enfermedad hepática, o cuando se producen manifestaciones sistémicas (p. ej. eosinofilia, erupción cutánea, etc.).), se debe interrumpir el tratamiento con Er-Ke.
Otras cosas: La oftalmoscopia de rutina y el examen con lámpara de hendidura no han mostrado evidencia de cambios oculares.
La absorción sistémica de Er ke 0,5% gel es muy baja. Al igual que con otros AINE tópicos, las reacciones sistémicas son raras. En el lugar de aplicación pueden producirse irritación local leve a moderada, eritema, picor y dermatitis.
Digestivo: se han notificado náuseas, dispepsia, dolor abdominal y gastritis.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: hubo casos aislados de broncoespasmo y disnea.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo : Se han notificado casos muy raros de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN).
También se observaron dermatitis de contacto, eczema y reacciones cutáneas photo-sensitive a partir de la experiencia postcomercialización.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que notifiquen los posibles efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta amarilla (sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
en caso de sobredosis con una goma de Borrar, está indicado un tratamiento sintomático y de soporte. Los estudios muestran que la administración de carbón activado puede reducir la absorción de piroxicam, reduciendo así la cantidad total de principio activo disponible.
Aunque no hay estudios hasta la fecha, la hemodiálisis probablemente no sea útil para mejorar la eliminación del piroxicam, ya que el fármaco se une altamente a las proteínas.
es poco probable que se produzca una sobredosis con este preparado tópico.
Piroxicam es un agente antiinflamatorio no esteroideo que también posee propiedades analgésicas y antipiréticas. Edema, eritema, proliferación tisular, fiebre y dolor pueden ser inhibidos en animales de laboratorio por la administración de piroxicam. Es eficaz independientemente de la etiología de la inflamación. Si bien su modo de acción no se entiende completamente, los estudios independientes han in vitro bien in vivo demostrado que piroxicam interactúa en varios pasos en las respuestas inmunes e inflamatorias por:
Inhibición de la síntesis de prostanoides, incluyendo prostaglandinas, por inhibición reversible de la enzima ciclooxigenasa.
Inhibición de la agregación de neutrófilos.
Inhibición de la migración de células polimorfonucleares y monocitos en el área inflamatoria.
Inhibición de la liberación de enzimas liosomales de leucocitos estimulados.
Reducción de la producción sistémica y sinovial de factor reumatoide en pacientes con artritis reumatoide seropositiva.
Se ha demostrado que el piroxicam no funciona mediante la estimulación del eje hipofisario-suprarrenal. Los estudios in vitro no han mostrado efectos negativos sobre el metabolismo del cartílago.
Grupo Farmacoterapéutico: preparaciones antiinflamatorias no esteroideas para uso tópico (Código ATC M02AA07).
Un Er-Ke inhibe la enzima ciclooxigenasa. Esta es una propiedad básica de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, que le permite influir en muchos procesos fisiológicos.
Dependiendo de la ubicación de la acción, los AINE pueden,
- reducir la Fase vascular de la inflamación,
- Reducción de la sensibilización nociceptora para la estimulación,
- actuar como antipirético,
- inhibir la fase secundaria de la agregación plaquetaria,
- afectar la movilidad de los bronquios y el último,
- causan una disminución dose-dependiente del flujo sanguíneo renal, especialmente en pacientes con,
- conducir a la activación de los radicales libres por neutrófilos,
- afectar la permeabilidad del canal de la arteria umbilical fetal,
- interferir con la reabsorción renal del ácido úrico,
- afectan a la mucosa gástrica, lo que conduce a la ulceración de la mucosa del sistema musculoesquelético.
El perfil farmacológico de He Ke se basa en la inhibición de la síntesis de prostagl andinas a partir de ácido araquidónico in vitro, agregación inducida por colágeno de plaquetas sanguíneas humanas y animales in vitro, liberación de enzimas lisosomales, generación de anión superóxico reactivo, quimiostaxis/migración de neurofilos, macrófagos, monocitos, plaquetas, edema del pie inducido por carragenina en ratas, suavizado inducido por benzoquinona en ratones, fiebre inducida por E. coli en ratas y sinovitis inducida por cristales de urato.
El Piroxicam se absorbe bien después de la administración oral o rectal. Con los alimentos, hay un ligero retraso en la velocidad, pero no en el grado de absorción después de la administración. La semivida plasmática en humanos es de aproximadamente 50 horas y las concentraciones plasmáticas estables se mantienen a lo largo del día con una dosis única diaria. El tratamiento continuo con 20 mg / día durante un período de 1 año conduce a niveles sanguíneos similares a los de después de la primera llegada de la condición estacionaria.
Las concentraciones plasmáticas de la droga son proporcionadas para las dosis de 10 y 20 mg y generalmente alcanzan su pico dentro de 3 a 5 horas después de la medicación. Una dosis única de 20 mg generalmente produce niveles plasmáticos máximos de piroxicam de 1,5 a 2 mcg/ml, mientras que las concent raciones plasmáticas máximas después de la ingesta diaria repetida de 20 mg de piroxicam generalmente se estabilizan en 3 a 8 mcg / ml. La mayoría de los pacientes abordan los niveles plasmáticos estacionarios en un plazo de 7 a 12 días.
El tratamiento con una dosis de carga de 40 mg al día durante los 2 primeros días, seguida de 20 mg al día a partir de entonces, permite alcanzar un alto porcentaje (aproximadamente el 76%) de los niveles en estado estacionario inmediatamente después de la segunda dosis. Los niveles en estado estacionario, el rango bajo las curvas y la semivida de eliminación son similares a los que se observan tras un régimen de dosis diaria de 20 mg.
Un estudio de dosis múltiples que compara la biodisponibilidad de las formas inyectables con la cápsula oral ha demostrado que después de la administración intramuscular de piroxicam, los niveles plasmáticos son significativamente más altos que los Después de la ingestión de cápsulas durante los 45 minutos siguientes a la administración el primer día, durante 30 minutos el segundo día y 15 minutos el séptimo día. Existe bioequivalencia entre las dos formas farmacéuticas.
Un estudio comparativo de dosis múltiples de la farmacocinética y biodisponibilidad de un KE FDDF de Er con la cápsula oral mostró que después de la administración diaria única durante 14 días, los perfiles medios de tiempo de concentración plasmática de piroxicam para cápsulas y un KE FDDF de Er estaban casi superpuestos. No hubo diferencias significativas entre la media del estado estacionario Cmax - Valores, Cmin Valores, T½ o Tmax - Evaluar. Este estudio concluyó que una er ke FDDF (formulación de disolución rápida) después de una dosis única diaria es bioequivalente a la cápsula. Los estudios de dosis única también han demostrado bioequivalencia cuando el comprimido se toma con o sin agua.
Piroxicam se metaboliza ampliamente y menos del 5% de la dosis diaria se excreta inalterada en orina y heces. El metabolismo del Piroxicam está mediado predominantemente por el citocromo P450 CYP 2C9 en el hígado. Una vía metabólica importante es la hidroxilación del anillo piridílico de la cadena lateral del piroxicam, seguida de conjugación con ácido glucurónico y eliminación en orina.
Los pacientes en los que se sepa o se sospeche que son metabolizadores lentos del CYP2C9 debido a la historia/experiencia con otros sustratos del CYP2C9 deben recibir piroxicam con precaución, ya que pueden tener niveles plasmáticos anormales mente altos debido a la disminución del aclaramiento metabólico.
Farmacogenética:
La actividad de CYP2C9 se reduce en individuos con polimorfismos genéticos como los polimorfismos CYP2C9 * 2 y CYP2C9 * 3. Los datos limitados de dos informes publicados mostraron que los sujetos con CYP2C9 heterocigoto*1/*2 (n=9), CYP2C9 heterocigoto*1/*3 (n=9), y CYP2C9 homocigoto*3/*3 (n=1) mostró el negro los genotipos negros 1.7-, 1.7 y 5.Niveles sistémicos de piroxicam 3 veces más altos, cada uno que los sujetos con CYP2C9*1/*1 (N = 17, genotipo metabolizador normal) tras la administración de una dosis oral única. Semividas medias de eliminación de piroxicam en sujetos con CYP2C9*1/*3 (n = 9) y CYP2C9*3/*3 (n = 1) los genotipos fueron 1.7 y 8.8 veces mayor que en sujetos con CYP2C9*1/*1 (n = 17). Se estima que la frecuencia de los homocigotos*3/*3 el genotipo es del 0% al 5.7% en diferentes grupos étnicos.
Un estudio en humanos que investigó biopsias de piel después de la administración de gel Er-ke concluyó que Er-Ke penetra rápidamente en la epidermis/dermis a través del estrato córneo después de aplicar el gel con niveles plasmáticos Bajos.
Un estudio separado en humanos mostró que las concentraciones plasmáticas medias de un gel de Er Ke son aproximadamente el 5% de las observadas después de dosis equivalentes de un er ke oral o intramuscular. En sujetos sanos o pacientes después de la administración de una dosis oral única, la farmacocinética de un re Ke es lineal, con la concentración plasmática máxima alcanzándose generalmente en aproximadamente 2 h, pero esto puede variar de 1-6 h en diferentes sujetos. Tiene una baja tasa de aclaramiento de aproximadamente 45 h, pero la vida media puede variar de 30-60 h . Después de dosis repetidas de 20 mg al día, las concentraciones en estado estacionario se alcanzan generalmente en 7-12 días. con una concentración plasmática máxima de 4.5-2.2 mg / l.
En humanos penetra en el líquido sinovial de pacientes con artritis reumatoide, osteoartritis y sinovitis reactiva donde las concentraciones medias son aproximadamente el 40% de las plasmáticas, los tejidos también son sinoviales indetectables. Las concentraciones de Er-Ke en la leche materna son aproximadamente el 1% de las del plasma materno al mismo tiempo. Un total del 99% de Er ke se une a proteínas plasmáticas. La farmacocinética del fármaco no parece estar relacionada con la edad, y la función renal tiene solo un efecto limitado sobre su eliminación, pero las concentraciones plasmáticas aumentan en pacientes con insuficiencia hepática grave
Una goma de borrar se elimina por biotransformación en el hígado. La vía principal es la hidroxilación, por la que los productos resultantes se excretan solos o en forma de glucurónido en la orina y las heces. Los metabolitos de un er ke tienen poca o ninguna actividad antiinflamatoria en modelos animales. Aproximadamente el 10% de una dosis oral se excreta como fármaco inalterado en 10 días.
"Ninguno" especificado.
no hay datos preclínicos relevantes para el médico prescriptor que sean adicionales a los datos contenidos en otras partes del RCP.
"Ninguno" especificado.
el metabolismo de un Er-Ke es inhibido por la cimetidina y puede inhibir el metabolismo de las antipirinas.
Ninguna especial.
Perfore la tubería invirtiendo la tapa y desenroscándola para romper el sello de la tubería. Aplique aproximadamente 3 cm (1 cm) de gel en la zona afectada. Frote el gel en la piel hasta que el gel desaparezca. Haga esto tres o cuatro veces al día. Para los espasmos musculares y las distensiones, debe sentirse mejor en una semana. Si el dolor no disminuye después de una semana, informe a su farmacéutico o médico. Vuelve a colocar el capuchón después de su uso.
Lávese las manos después de cada aplicación, a menos que sea la mano la que está siendo tratada.
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