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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 14.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Benisan
Piroxicam
Benisan está indicado para el alivio sintomático de la osteoartritis, la artritis reumatoide o la espondilitis anquilosante.
Debido a su perfil de seguridad , Benisan no es una opción de primera línea si se indica un AINE. La decisión de prescribir Benisan debe basarse en una evaluación de los riesgos globales de cada paciente.
Benisan gel es un agente antiinflamatorio no esteroideo indicado para una variedad de condiciones caracterizadas por dolor e inflamación, o rigidez. Es eficaz en el tratamiento de la osteoartritis de articulaciones superficiales como la rodilla, lesiones musculoesqueléticas agudas, periartritis, epicondilitis, tendinitis y tenosinovitis.
La prescripción de Benisan debe ser iniciada por médicos con experiencia en la evaluación diagnóstica y el tratamiento de pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias o degenerativas.
La dosis diaria máxima recomendada es de 20 mg.
Las reacciones adversas pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis mínima efectiva durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas. El beneficio y la tolerancia del tratamiento deben revisarse en un plazo de 14 días. Si se considera necesario continuar el tratamiento, esto debe ir acompañado de una revisión frecuente.
Dado que se ha demostrado que piroxicam se asocia a un mayor riesgo de complicaciones gastrointestinales, se debe considerar cuidadosamente la necesidad de una posible terapia combinada con agentes gastroprotectores (p. ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones), en particular en pacientes de edad avanzada.
Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada, frágiles o debilitados pueden tolerar menos bien los efectos adversos y dichos pacientes deben ser supervisados cuidadosamente. Al igual que con otros AINEs, se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes de edad avanzada que tengan más probabilidades de padecer insuficiencia renal, hepática o cardínica.
Para administración oral. Tomar preferentemente con o después de las comidas.
Las reacciones adversas pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas.
Benisan Gel es solo para uso externo. No se deben emplear Apóstoles oclusivos.
Aplicar 1 g de gel, correspondiente a 3 cm, y frotar en el sitio afectado de tres a cuatro veces al día dejando material residual en la piel. El tratamiento debe revisarse después de 4 semanas.
Uso en niños: No se han establecido las recomendaciones de dosificación e indicaciones para el uso de Benisan Gel en niños.
Uso en pacientes de edad avanzada: No se requieren precauciones especiales.
Antecedentes de ulceración gastrointestinal, sangrado o perforación.
Antecedentes del paciente de trastornos gastrointestinales que predisponen a trastornos hemorrágicos como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cánceres gastrointestinales o diverticulitis.
Pacientes con úlcera péptica activa, trastorno inflamatorio gastrointestinal o hemorragia gastrointestinal.
Uso concomitante con otros AINES, incluyendo AINEs selectivos COX-2 y ácido acetilsalicílico a dosis analgésicas.
Uso concomitante con anticoagulantes.
Antecedentes de reacciones alérgicas graves previas de cualquier tipo, especialmente reacciones cutáneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes, reacción previa de la piel (independientemente de la gravedad) al piroxicam, otros AINE y otros medicamentos.
Pacientes en los que la aspirina y otros antiinflamatorios no esteroideos inducen síntomas de asma, pólipos nasales, angioedema o urticaria.
Insuficiencia cardíaca grave.
Durante el último trimestre del embarazo.
Benisan Gel no debe utilizarse en pacientes que hayan mostrado previamente hipersensibilidad a Benisan en cualquiera de sus formas o a cualquiera de los demás componentes. Existe la posibilidad de sensibilidad cruzada a la aspirina y otros agentes antiinflamatorios no esteroideos.
Benisan Gel no debe administrarse a pacientes en los que la aspirina y otros antiinflamatorios no esteroideos inducen síntomas de asma, pólipos nasales, edema angioneurótico o urticaria.
El beneficio clínico y la tolerancia deben ser reevaluados periódicamente y el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente en la primera aparición de reacciones cutáneas o acontecimientos gastrointestinales relevantes.
Efectos gastrointestinales( GI), riesgo de ulceración GI, sangrado y Perforación
Los AINE, incluido el piroxicam, pueden causar acontecimientos gastrointestinales graves, como sangrado, ulceración y perforación del estómago, el intestino delgado o el intestino grueso, que pueden ser mortales. Estos acontecimientos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso, en pacientes tratados con AINEs.
Las exposiciones a AINE de corta y larga duración tienen un mayor riesgo de Evento Gi grave. La evidencia de estudios observacionales sugiere que el piroxicam puede estar asociado con un riesgo alto de toxicidad gastrointestinal grave, en comparación con otros AINE.
Los pacientes con factores de riesgo significativos de acontecimientos gastrointestinales graves sólo deben ser tratados con piroxicam tras una cuidadosa consideración.
Debe considerarse cuidadosamente la posible necesidad de un tratamiento combinado con agentes gastroprotectores (p. ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Complicaciones gastrointestinales graves
Identificación de los sujetos de riesgo
El riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales graves aumenta con la edad.).).
Se debe administrar piroxicam con anticipación a los pacientes de los que se sepa o se sospeche que son metabolizadores lentos del CYP2C9 en base a la historia/experiencia previa con otros sustratos del CYP2C9, ya que pueden tener niveles plasmáticos anormalmente altos debido a la reducción del aclaramiento metabólico.
Las Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN)) con el uso de piroxicam.
Se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y monitorizarlos estrechamente para detectar reacciones cutáneas. El riesgo más alto de aparición de SJS O TEN es dentro de las primeras semanas de tratamiento.
Si se presentan síntomas o signos de SSJ o TEN (por ejemplo, erupción cutánea progresiva a menudo con ampollas o lesiones en la mucosa), se debe interrumpir el tratamiento con piroxicam. Los mejores resultados en el manejo de SJS y TEN provienen del diagnóstico temprano y la interrupción inmediata de cualquier medicamento sospechoso. La abstinencia temprana se asocia con un mejor pronóstico.
Si el paciente ha desarrollado SSJ O TEN con el uso de piroxicam, no se debe reiniciar el tratamiento con piroxicam en este paciente en ningún momento.
Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas con el uso de AINES. La evidencia de estudios observacionales sugiere que el piroxicam puede estar asociado con un mayor riesgo de reacción cutánea grave que otros AINE no oxicam. Los pacientes parecen tener el mayor riesgo de estas reacciones al principio del tratamiento, el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. Piroxicam debe interrumpirse en la primera aparición de erupción cutánea, Lesiones en la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad
Benisan debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, hepática y cardíaca. En casos raros, los antiinflamatorios no esteroideos pueden causar nefritis intersticial, glomerulitis, necrosis papilar y el síndrome nefrótico. Tales agentes inhiben la síntesis de la prostaglandina, que desempeña un papel de apoyo en el mantenimiento de la perfusión renal en pacientes cuyo flujo sanguíneo renal y volumen sanguíneo disminuyen. En estos pacientes, la administración de un fármaco antiinflamatorio no esteroideo puede precipitar la descomposición renal manifiesta, que suele ir seguida de la recuperación al estado previo al tratamiento tras la interrupción del tratamiento antiinflamatorio no esteroideo. Los pacientes con mayor riesgo de tal reacción son con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico y enfermedad renal manifiesta, estos pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente mientras reciben tratamiento con AINES. Debido a los informes de hallazgos oculares adversos con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, se recomienda que los pacientes que desarrollen quejas visuales durante el tratamiento con Benisan se sometan a una evaluación oftálmica
Disminución de la fertilidad femenina
El uso de Benisan puede afectar a la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que intenten concebir. En mujeres que tienen dificultades para concebir o que están siendo sometidas a investigación de infertilidad, se debe considerar la retirada de Benisan.
Benisan 0,5% Gel no es adecuado para su uso en niños menores de 12 años.
El gel no debe utilizarse para ninguna condición distinta de las especificadas.
Se han notificado reacciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN)) con la administración sistémica de Benisan. Estas reacciones no se han asociado con Benisan tópico, pero no puede excluirse la posibilidad de que se produzcan con Benisan tópico.
Se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y monitorizarlos estrechamente para detectar reacciones cutáneas. El riesgo más alto de aparición de SJS O TEN es dentro de las primeras semanas de tratamiento.
Si se presentan síntomas o signos de SSJ o TEN (por ejemplo, erupción cutánea progresiva a menudo con ampollas o lesiones en la mucosa), se debe interrumpir el tratamiento con Benisan.
Los mejores resultados en el manejo de SJS y TEN provienen del diagnóstico temprano y la interrupción inmediata de cualquier medicamento sospechoso. La abstinencia temprana se asocia con un mejor pronóstico.
Si el paciente ha desarrollado SSJ O TEN con el uso de Benisan, no se debe reiniciar el tratamiento con Benisan en este paciente en ningún momento.
Si se desarrolla irritación local, se debe interrumpir el uso del gel e instituir el tratamiento apropiado según sea necesario.
Mantener alejado de los ojos y las superficies mucosas. No aplicar en ningún sitio afectado por lesiones cutáneas abiertas, dermatosis o infección.
Los AINE, incluyendo Benisan, pueden causar nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal. También se han notificado casos de nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal con Benisan tópico, aunque no se ha establecido la relación causal con el tratamiento con Benisan tópico. En consecuencia, no se puede descartar la posibilidad de que estos acontecimientos puedan estar relacionados con el uso de Benisan tópico.
Después de tomar AINES, es posible que se produzcan reacciones adversas como mareos, somnolencia, fatiga y alteraciones visuales. Si esto ocurre, los pacientes no deben conducir ni utilizar maquinaria.
Nada conocido.
Sistema de clasificación de Órganos Muy frecuentes > 1/10 Común > 1/100, <1/10 poco común > 1/1000, <1/1000 Raras > 1/10 000 a <1 000 Muy Raras<1/10000 no Conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Trastornos de la sangre y del sistema linfático Anemia eosinofilia Leucopenia trombocitopenia anemia aplásica anemia hemolítica Trastornos del sistema inmunológico Anafilaxia, enfermedad del Suero Trastornos del metabolismo y de la nutrición Anorexia hiperglucemia hipoglucemia retención de líquidos Trastornos psiquiátricos depresión sueño anormalidades alucinaciones insomnio confusión mental alteraciones del Estado de ánimo nerviosismo Trastornos del sistema nervioso mareos cefalea somnolencia vértigo parestesia Trastornos oculares visión borrosa irritaciones oculares hinchazón de los ojos Trastornos del oído y del laberinto Tinnitus Trastornos cardiacos palpitaciones insuficiencia cardiaca episodios trombóticos arteriales Trastornos vasculares Vasculitis hipertensión Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos broncoespasmo disnea Epistaxis Trastornos gastrointestinales molestias abdominales dolor Abdominal estreñimiento diarrea malestar epigástrico flatulencia nauseas vómitos indigestión estomatitis Gastritis sangrado Gastrointestinal (incluyendo hematemesis y melena) Pancreatitis perforación ulceración Trastornos hepatobiliares mortal hepatitis ictericia Trastornos renales y urinarios nefritis síndrome intersticial nefrótico insuficiencia Renal necrosis papilar Renal Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo prurito erupción cutánea reacciones adversas cutáneas graves (SCARs): síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN) alopecia Angioedema Dermatitis eritema exfoliativo multiforme púrpura No trombocitopénica (Henoch-Schoenlein) onicolisis reacciones Fotoalérgicas Urticaria vesículo no hay comentarios. Trastornos del aparato reproductor y de la mama disminución de la fertilidad femenina Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración edema (principalmente del tobillo) Exploraciones complementarias aumento de los niveles séricos de transaminasas aumento de peso ANA positivo disminución de peso disminución de hemoglobina y hematocrito no asociada con sangrado gastrointestinal obvio
Digestivo: Estos son los efectos secundarios más comunes, pero en la mayoría de los casos no interfieren con el curso de la terapia.
Evaluaciones objetivos de la aparición de la mucosa gástrica y la pérdida de sangre intestinal muestran que 20 mg/día de Benisan administrado en dosis única o dividida es significativamente menos irritante para el tracto gastrointestinal que la aspirina.
Algunos estudios epidemiológicos han sugerido que el piroxicam se asocia con un mayor riesgo de reacciones adversas gastrointestinales En comparación con algunos AINEs, pero esto no se ha confirmado en todos los estudios. La administración de dosis superiores a 20 mg al día (de más de varios días de duración) conlleva un mayor riesgo de efectos secundarios gastrointestinales, pero también pueden ocurrir con dosis más bajas.
Edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca, se han notificado en asociación con el tratamiento con AINE. Por lo tanto, debe tenerse en cuenta la posibilidad de precipitar la insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes de edad avanzada o con la función cardíaca comprometida.
Los datos de los ensayos clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINEs (especialmente a dosis altas y en tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de episodios trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus).
Función hepática: Se han observado cambios en diversos parámetros de la función hepática. Aunque estas reacciones son raras, si persisten o empeoran las pruebas anormales de la función hepática, si se desarrollan síntomas clínicos compatibles con enfermedad hepática, o si se producen manifestaciones sistémicas (p. ej. eosinofilia, erupción cutánea, etc.).), Se debe interrumpir el tratamiento con Benisan.
Otro: La oftalmoscopia de rutina y el examen con lámpara de hendidura no han revelado evidencia de cambios oculares.
La absorción sistémica de Benisan 0,5% Gel es muy baja. Al igual que otros AINE tópicos, las reacciones sistémicas ocurren con poca frecuencia. En el lugar de aplicación puede producirse irritación local de leve a moderada, eritema, prurito y dermatitis.
Digestivo: se han notificado náuseas, dispepsia, dolor abdominal y gastritis.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Se han notificado casos aislados de broncoespasmo y disnea.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Se han notificado casos muy raros de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN).
En la experiencia postcomercialización también se han observado dermatitis de contacto, eczema y reacciones cutáneas de fotosensibilidad.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla (sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
En caso de sobredosis con Benisan, está indicado el tratamiento sintomático y de soporte. Los estudios indican que la administración de carbón activo puede reducir la absorción de piroxicam, reduciendo así la cantidad total de fármaco activo disponible.
Aunque no hay estudios hasta la fecha, la hemodiálisis probablemente no es útil para mejorar la eliminación del piroxicam, ya que el fármaco se une altamente a las proteínas.
Es poco probable que se produzca una sobredosis con este preparado tópico.
Piroxicam es un agente antiinflamatorio no esteroideo que también posee propiedades analgésicas y antipiréticas. El edema, el eritema, la proliferación tisular, la fiebre y el dolor pueden inhibirse en animales de laboratorio mediante la administración de piroxicam. Es eficaz independientemente de la etiología de la inflamación. Si bien su modo de acción no se entiende completamente, los estudios independientes in vitro así como in vivo han demostrado que piroxicam interactúa en varios pasos en las respuestas inmunitarias y de inflamación a través de:
Inhibición de la síntesis de prostanoides, incluyendo prostaglandinas, a través de una inhibición reversible de la enzima ciclooxigenasa.
Inhibición de la agregación de neutrófilos.
Inhibición de la migración de células polimorfonucleares y monocitos al área de inflamación.
Inhibición de la liberación de enzimas liosomales de leucocitos estimulados.
Reducción de la producción de factor reumatoide sistémico y sinovial en pacientes con artritis reumatoide seropositiva.
Se establece que el piroxicam no actúa por estimulación del eje hipofisario-suprarrenal. Los estudios In vitro no han revelado ningún efecto negativo sobre el metabolismo del cartílago.
Grupo farmacoterapéutico: Preparaciones antiinflamatorias no esteroideas para uso tópico (Código ATC M02AA07).
Benisan inhibe la enzima ciclooxigenasa. Esta es una característica básica de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, que les permite influir en muchos procesos fisiológicos.
Dependiendo del sitio de acción, los AINE pueden,
- reducir la fase vascular de la inflamación,
- disminuir la sensibilización de los nociceptores a la estimulación,
- actuar como antipirético,
- inhibir la fase secundaria de la agregación plaquetaria,
- afectar la motilidad de los bronquios y del último,
- causan una disminución dosis dependiente del flujo sanguíneo renal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal,
- conducir a la activación de los radicales libres por neutrófilos,
- afectar la permeabilidad del conducto arterial umbilical fetal,
- interferir con la reabsorción renal del ácido úrico,
- afecta a la mucosa gástrica que conduce a la ulceración de la mucosa muscular.
El perfil farmacéutico de Benisan se basa en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas a partir del ácido araquidónico in vitro, de la agregación inducida por colágeno de plaquetas humanas y animales in vitro, de la liberación de enzimas lisosomales, de la generación del anión superóxico reactivo, de la quimiostaxis/migración de neurofilos, macrófagos, monocitos, plaquetas, del edema del pie inducido por carragenina en ratas, de la retorcida inducida por benzoquinona en ratones, de la fiebre inducida por E. coli en ratas y de sinovitis inducida.
El Piroxicam se absorbe bien después de la administración oral o rectal. Con los alimentos hay un ligero retraso en la velocidad, pero no en el grado de absorción después de la administración. La semivida plasmática es de aproximadamente 50 horas en el hombre y se mantienen concentraciones plasmáticas estables a lo largo del día con una dosis única diaria. El tratamiento continuo con 20 mg / día durante períodos de 1 año produce niveles sanguíneos similares a los observados una vez alcanzado el estado estacionario.
Las concentraciones plasmáticas del fármaco son proporcionales para las dosis de 10 y 20 mg y generalmente alcanzan su pico entre 3 y 5 horas después de la medicación. Una dosis única de 20 mg generalmente produce niveles plasmáticos máximos de piroxicam de 1,5 a 2 mcg/ml, mientras que las concentraciones plasmáticas máximas, después de la ingestión diaria repetida de 20 mg de piroxicam, generalmente se estabilizan en 3 a 8 mcg/ml. La mayoría de los pacientes acercan los niveles plasmáticos en estado estacionario en 7 a 12 días.
El tratamiento con una pauta posológica de carga de 40 mg al día durante los 2 primeros días seguida de 20 mg al día a partir de entonces permite alcanzar un alto porcentaje (aproximadamente el 76%) de los niveles del estado estacionario inmediatamente después de la segunda dosis. Los niveles en estado estacionario, el área bajo las curvas y la semivida de eliminación son similares a los que se observan tras una pauta posológica diaria de 20 mg.
Un estudio comparativo de dosis múltiples de la biodisponibilidad de las formas inyectables con la cápsula oral ha demostrado que después de la administración intramuscular de piroxicam, los niveles plasmáticos son significativamente más altos que los obtenidos después de la ingestión de cápsulas durante los 45 minutos siguientes a la administración el primer día, durante 30 minutos el segundo día y 15 minutos el séptimo día. Existe bioequivalencia entre las dos formas farmacéuticas.
Un estudio comparativo de dosis múltiples de la farmacocinética y la biodisponibilidad de BENISAN FDDF con la cápsula oral ha demostrado que después de la administración una vez al día durante 14 días, los perfiles medios de concentración plasmática de piroxicam en cápsulas y BENISAN FDDF eran casi superponibles. No hubo diferencias significativas entre el estado estacionario medio Cmax valores, Cmin valores, T½, o Tmax valor. Este estudio concluyó que BENISAN FDDF (forma de dosificación de disolución rápida) es bioequivalente a la cápsula después de una dosis diaria. Los estudios de dosis única también han demostrado bioequivalencia cuando el comprimido se toma con o sin agua.
Piroxicam se metaboliza ampliamente y menos del 5% de la dosis diaria se excreta inalterada en orina y heces. El metabolismo del Piroxicam está mediado predominantemente por el citocromo P450 CYP 2C9 en el hígado. Una vía metabólica importante es la hidroxilación del anillo piridílico de la cadena lateral del piroxicam, seguida de conjugación con ácido glucurónico y eliminación urinaria.
Se debe administrar piroxicam con anticipación a los pacientes de los que se sepa o se sospeche que son metabolizadores lentos del CYP2C9 en base a la historia/experiencia previa con otros sustratos del CYP2C9, ya que pueden tener niveles plasmáticos anormalmente altos debido a la reducción del aclaramiento metabólico.
Farmacogenética:
La actividad de CYP2C9 se reduce en individuos con polimorfismos genéticos, como los polimorfismos CYP2C9 * 2 y CYP2C9 * 3. Los datos limitados de dos informes publicados mostraron que los sujetos con CYP2C9 heterocigoto*1/*2 (n=9), CYP2C9 heterocigoto*1/*3 (n=9), y CYP2C9 homocigoto*3/*3 (n = 1) los genotipos mostraron 1.7-, 1.7 y 5.Niveles sistémicos de piroxicam 3 veces más altos, respectivamente, que los sujetos con CYP2C9*1/*1 (N = 17, genotipo metabolizador normal) tras la administración de una dosis única oral. Valores medios de la semivida de eliminación de piroxicam en sujetos con CYP2C9*1/*3 (n=9) y CYP2C9*3/*3 (n=1) los genotipos fueron 1.7 y 8.8 veces mayor que los sujetos con CYP2C9*1/*1 (n = 17). Se estima que la frecuencia de los homocigotos*3/*3 el genotipo es del 0% al 5.7% en diversos grupos étnicos.
Un estudio en el hombre que examina biopsias de piel después de la administración de gel de Benisan concluyó que Benisan penetra rápidamente a través del estrato córneo en la epidermis/dermis después de la aplicación del gel con niveles plasmáticos Bajos.
Un estudio separado en humanos demostró que las concentraciones plasmáticas medias de Benisan gel son aproximadamente el 5% de las observadas después de dosis equivalentes de Benisan oral o intramuscular. En sujetos sanos o pacientes después de la administración de una dosis oral única, la farmacocinética de Benisan es lineal, con la concentración plasmática máxima que se obtiene generalmente en aproximadamente 2 h, pero esto puede variar de 1-6 h en diferentes sujetos. Tiene una baja tasa de aclaramiento de aproximadamente 45 h, pero la vida media puede variar de 30-60 h. Después de dosis repetidas de 20 mg al día, las concentraciones en el estado estacionario se alcanzan generalmente en 7-12 días, con una concentración plasmática máxima que oscila entre 4.5-2.2 mg / l.
En humanos penetra en el líquido sinovial de pacientes con artritis reumatoide, osteoartritis y sinovitis reactiva donde las concentraciones medias son aproximadamente el 40% de las plasmáticas, también es demostrable en tejidos sinoviales. Las concentraciones de Benisan en la leche materna son aproximadamente el 1% de las del plasma materno al mismo tiempo. En general, Benisan se une en un 99% a las proteínas plasmáticas. La farmacocinética del fármaco no parece estar relacionada con la edad, y la función renal solo tiene una influencia limitada en su eliminación, pero las concentraciones plasmáticas aumentan en pacientes con disfunción hepática grave
Benisan se elimina por biotransformación en el hígado. La vía principal es la hidroxilación, y los productos resultantes se excretan solos o como glucurónido en la orina y las heces. Los metabolitos de Benisan tienen poca o ninguna actividad antiinflamatoria en modelos animales. Aproximadamente el 10% de una dosis oral se excreta como fármaco inalterado en 10 días.
None stated.
No hay datos preclínicos de relevancia para el médico prescriptor que sean adicionales a los incluidos en otras partes del RCP.
None stated.
El metabolismo de Benisan es inhibido por la cimetidina y puede inhibir el metabolismo de la antipirina.
Ninguna especial.
Perfore el tubo invirtiendo la tapa y atornillando para romper el sello en el tubo. Aplicar 3cm (1¼â € aproximadamente) del gel sobre la zona afectada. Frote el gel en la piel hasta que el gel desaparezca. Haga esto tres o cuatro veces al día. Para torceduras y esguinces musculares, debe comenzar a sentirse mejor dentro de una semana. Si el dolor no ha disminuido después de una semana, informe a su farmacéutico o médico. Vuelve a colocar el capuchón después de su uso.
Lávese las manos después de cada aplicación, a menos que sea la mano la que está siendo tratada.
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