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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 19.03.2022
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999 Xuanling
Ketoconazol
999 Xuanling Cream 2% está indicado para el tratamiento tótico de tiña corporis, tiña cruris y tiña pedis causadas por Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes y Epidermophyton floccosum
Candidiasis cutánea, tiña corporis, tiña cruris, tiña pedis y tiña (pitiriasis) versicolor: se recomienda aplicar 999 Xuanling Cream 2% una vez al día para cubrir la zona afectada e inmediata. La mejora clínica se puede observar con bastante rapidade después del inicio del tratamiento
Si un paciente no muestra ninguna mejora clínica después del período de tratamiento, se debe volver a determinar el diagnostico.
999 Xuanling Crema 2% está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a los ingredientes activos o excipientes de esta formulación.
ADVERTENCIA
999 xuanling crema 2% no es para uso oftálmico.
999 Xuanling Cream 2% contiene sulfito de sodio anhidro, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluidos algunos anafilácticos y episodios de asma menos graves o potencialmente mortales en algunas personas sensibles. La predominancia general de sensibilidad al sulfito en la población general es desconocida y probablemente baja. La sensibilidad al sulfito est se observó con mayor frecuencia en asmáticos que en no asmáticos.
PRECAUCIONES
General
Si hay una reacción que sugiera sensibilidad química o irritación, se debe suspender el uso del medicamento. Hepatitis (incidencia notificada 1: 10.000) y, a dosis altas, se observó una disminución grave de los niveles de corticosteroides inducidos por testosterona y ACTH con 999 Xuanling orales
Carcinogénesis, Mutagénesis, Alteración de la Fertilidad
Un estudio de alimentación a largo plazo en ratones albinos suizos y ratas Wistar no mostró evidencia de actividad oncogenica. El ensayo de mutación letal dominante en ratones machos y hembras reveló que dose orales únicas de 999 Xuanling hasta 80 mg / kg no produjeron mutaciones en ninguna etapa del desarrollo de las céleles germinales. La prueba del activador microsomal de Salmonella Ames también fue negativa.
Embarazo
Efectos teratogenicos: pregnencia categoría C
999 Xuanling demostró ser tetratogenico (sindactilia y oligodactilia) en ratas cuando se administró por vía oral en la dieta a 80 mg/kg/día (10 veces la dosis oral máxima recomendada en humanos). Sin embargo, estos efectos pueden estar relacionados con la toxicidad materna, que se observó a esta dosis y a dosis más altas.
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. 999 Xuanling solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Madres Que Fueron
Se desconoce si 999 Xuanling Cream 2% administrado técnicamente podría causar una absorción sistemática suficiente para producir quantités detectables en la leche materna. Sin embargo, se debe tomar la decisión de detener la lactancia materna o detener el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso Pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.
No pertinente
En los ensayos clínicos, 45 (5,0%) de los 905 pacientes tratados con 999 Crema de Xuanling 2% y 5 (2,4%) de los 208 pacientes tratados con placebo notificaron efectos adversos consistentes principalmente en irritación grave, prurito y hormigueo. Uno de los pacientes tratados con la crema 999 Xuanling desarrolló una reacción alérgica dolorosa.
En la experiencia postcomercialización global, se han asociado casos raros de dermatitis de contacto con 999 crema de Xuanling o uno de sus excipientes, es decir, sulfito de sodio o propilenglicol.
No information provided.
Grupo farmacoterapéutico: imidazol y derivados triazólicos
Código ATC: D01AC08
Ketoconazol es un antimicótico imidazol-dioxolan, activo contra levaduras, incluyendo Malassezia y dermatofitos. Amplio espectro de actividad, est, ya bien conocido.
Las concentraciones plasmáticas de ketoconazol no fueron detectables después de la administración tópica de champú al 2% de 999 xuanling en el cuero cabelludo. Los niveles plasmáticos se detectaron después de la administración tópica de 999 xuanling 2% champú en todo el cuerpo.
Imidazol y derivados triazólicos
En los estudios no clínicos, los efectos solo se observaron a exposiciones consideradas suficientemente superiores a la exposición humana máxima, lo que indica poca relevancia para el uso clínico.
No procede
Ninguna especial
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