Zolmit

zolmitriptan 2,5 mg filmtabletten

Filmtablette.

Zolmitriptan 2,5 mg filmtabletten sind hellgelbe, Runde, Bikonvexe Tabletten mit' ZL 2,5 ' auf einer Seite debossed

Akute Behandlung von migränekopfschmerz mit oder ohne aura.

Dosierung

für Dosen, die mit dieser Stärke nicht realisierbar / praktikabel sind, stehen andere stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.

Die empfohlene Dosis von zolmitriptan zur Behandlung eines migräneanfalls beträgt 2,5 mg. Es ist ratsam, dass zolmitriptan so früh wie möglich nach Beginn der Migräne eingenommen wird, aber es ist auch wirksam, wenn es zu einem späteren Zeitpunkt eingenommen wird.

Wenn die Symptome einer Migräne innerhalb von 24 Stunden nach einer ersten Reaktion erneut auftreten sollten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Wenn eine zweite Dosis erforderlich ist, sollte Sie nicht innerhalb von 2 Stunden nach der Anfangsdosis eingenommen werden. Wenn ein patient nicht auf die erste Dosis anspricht, ist es unwahrscheinlich, dass eine zweite Dosis bei demselben Angriff von Vorteil ist.

Wenn ein patient mit 2,5 mg Dosen keine zufriedenstellende Linderung erreicht, können für nachfolgende Anfälle 5 mg Dosen zolmitriptan in Betracht gezogen werden.

Die tägliche Gesamtaufnahme sollte 10 mg nicht überschreiten. Nicht mehr als 2 Dosen zolmitriptan sollten in jedem 24-Stunden-Zeitraum eingenommen werden.

Zolmitriptan ist nicht zur Prophylaxe von Migräne indiziert.

Kinder (unter 12 Jahren)

Die Sicherheit und Wirksamkeit von zolmitriptan-Tabletten bei pädiatrischen Patienten wurde nicht untersucht. Die Anwendung von zolmitriptan bei Kindern wird daher nicht empfohlen.

Jugendliche (12-17 Jahre)

Die Wirksamkeit von zolmitriptan-Tabletten wurde in einer placebokontrollierten klinischen Studie bei Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren nicht nachgewiesen. Die Anwendung von zolmitriptan bei Jugendlichen wird daher nicht empfohlen.

Anwendung bei Patienten über 65 Jahren

Die Sicherheit und Wirksamkeit von zolmitriptan bei Personen über 65 Jahren wurde nicht bewertet. Die Anwendung von zolmitriptan bei älteren Menschen wird daher nicht empfohlen.

Patienten mit leberfunktionsstörung

Patienten mit leichter oder mittelschwerer leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung, bei Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung wird jedoch eine höchstdosis von 5 mg in 24 Stunden empfohlen.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung

Bei Patienten mit einer Kreatinin-clearance von mehr als 15 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wechselwirkungen, die eine Dosisanpassung erfordern

Für Patienten, die MAO-a-Hemmer einnehmen, wird eine maximale Dosis von 5 mg in 24 Stunden empfohlen. Eine maximale Dosis von 5 mg zolmitriptan in 24 Stunden wird bei Patienten empfohlen, die Cimetidin einnehmen.

Eine maximale Dosis von 5 mg zolmitriptan in 24 Stunden wird bei Patienten empfohlen, die spezifische

Inhibitoren von CYP 1A2 wie Fluvoxamin und den Chinolonen (z.B. ciprofloxacin).

Art der Anwendung

Die Tabletten sollten ganz und mit Wasser geschluckt werden.

Mittelschwere oder schwere Hypertonie und leichte unkontrollierte Hypertonie.

Diese Klasse von verbindungen (5HT_1B/1D rezeptoragonisten) wurde mit koronarem Vasospasmus assoziiert, als Ergebnis wurden Patienten mit ischämischer Herzkrankheit von klinischen Studien ausgeschlossen. Daher sollte zolmitriptan nicht an Patienten verabreicht werden, die einen Myokardinfarkt hatten oder an einer ischämischen Herzkrankheit, einem koronaren Vasospasmus (prinzmetal-angina), einer peripheren Gefäßerkrankung oder an Patienten mit Symptomen oder Anzeichen einer ischämischen Herzkrankheit leiden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Ergotamin, Derivaten von Ergotamin (einschließlich methysergid), sumatriptan, naratriptan und anderen 5HT_1B/1D - rezeptoragonisten mit zolmitriptan ist kontraindiziert.

Zolmitriptan darf nicht bei Patienten mit einem zerebrovaskulären Unfall in der Vorgeschichte (CVA) oder einem vorübergehenden ischämischen Anfall (TIA) angewendet werden.

Zolmitriptan ist kontraindiziert bei Patienten mit einer Kreatinin-clearance von weniger als 15 ml/min.

Zolmitriptan sollte nur angewendet werden, wenn eine eindeutige Diagnose von Migräne gestellt wurde. Wie bei anderen akuten migränetherapien sollte vor der Behandlung von Kopfschmerzen bei Patienten, bei denen zuvor keine Migräne diagnostiziert wurde, und bei Migräne mit atypischen Symptomen darauf geachtet werden, andere potenziell schwerwiegende neurologische Erkrankungen auszuschließen. Zolmitriptan ist nicht zur Anwendung bei hemiplegischer, basilarer oder ophthalmoplegischer Migräne indiziert. Schlaganfall und andere zerebrovaskuläre Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit 5HT_1B/1D - Agonisten behandelt wurden. Es sollte beachtet werden, dass migraneurs das Risiko bestimmter zerebrovaskulärer Ereignisse haben können.

Zolmitriptan sollte nicht an Patienten mit symptomatischem Wolff-Parkinson-White-Syndrom oder Arrhythmien verabreicht werden, die mit anderen kardialen zubehörleitungswegen assoziiert sind.

In sehr seltenen Fällen wurden, wie bei anderen 5HT_1B/1D - Agonisten, koronarer Vasospasmus, angina pectoris und Myokardinfarkt berichtet. Zolmitriptan sollte nicht an Patienten mit Risikofaktoren für ischämische Herzerkrankungen (e) verabreicht werden.g. Rauchen, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, diabetes mellitus, Vererbung) ohne Vorherige kardiovaskuläre Beurteilung. Besondere Berücksichtigung sollte postmenopausalen Frauen und Männern über 40 mit diesen Risikofaktoren gegeben werden. Diese Bewertungen identifizieren jedoch möglicherweise nicht jeden Patienten mit Herzerkrankungen, und in sehr seltenen Fällen sind bei Patienten ohne zugrunde liegende kardiovaskuläre Erkrankungen schwerwiegende kardiale Ereignisse aufgetreten.

Wie bei anderen 5HT_1B/1D - rezeptoragonisten wurde nach der Verabreichung von zolmitriptan über Schweregefühl, Druck oder Dichtheit über dem präkordium berichtet. Wenn Brustschmerzen oder Symptome auftreten, die mit einer ischämischen Herzerkrankung übereinstimmen, sollten keine weiteren Dosen von zolmitriptan eingenommen werden, bis eine angemessene medizinische Untersuchung durchgeführt wurde.

Wie bei anderen 5HT_1B/1D - Agonisten wurde bei Patienten mit und ohne Hypertonie in der Vorgeschichte ein vorübergehender Anstieg des systemischen Blutdrucks berichtet. Sehr selten wurden diese blutdruckerhöhungen mit signifikanten klinischen Ereignissen in Verbindung gebracht. Die dosisempfehlung für zolmitriptan sollte nicht überschritten werden.

Unerwünschte Wirkungen können häufiger bei gleichzeitiger Anwendung von triptanen und kräuterpräparaten auftreten, die Johanniskraut enthalten (Hypericum perforatum).

Das Serotonin-Syndrom (einschließlich verändertem psychischen status, Autonomer Instabilität und neuromuskulärer Anomalien) wurde nach gleichzeitiger Behandlung mit triptanen und selektiven serotonin-wiederaufnahmehemmern (SSRIs) oder serotonin-Noradrenalin-wiederaufnahmehemmern (SNRIs) berichtet. Diese Reaktionen können schwerwiegend sein. Wenn eine gleichzeitige Behandlung mit zolmitriptan und einem SSRI oder SNRI klinisch gerechtfertigt ist, wird eine angemessene Beobachtung des Patienten empfohlen, insbesondere zu Beginn der Behandlung, mit dosiserhöhungen oder unter Zusatz eines anderen serotonergen Medikaments.

Längerer Gebrauch jeder Art von Schmerzmittel gegen Kopfschmerzen kann Sie verschlimmern. Wenn diese situation erlebt oder vermutet wird, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose einer medikamentösen überbeanspruchung Kopfschmerzen sollten bei Patienten vermutet werden, die trotz (oder wegen) der regelmäßigen Einnahme von kopfschmerzmitteln häufige oder tägliche Kopfschmerzen haben.

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder glucose-galactose-malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wechselwirkungsstudien wurden mit Koffein, Ergotamin, dihydroergotamin, paracetamol, Metoclopramid, pizotifen, Fluoxetin, rifampicin und propranolol durchgeführt und es wurden keine klinisch relevanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von zolmitriptan oder seinem aktiven Metaboliten beobachtet.

Daten von gesunden Probanden legen nahe, dass es keine pharmakokinetischen oder klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen zolmitriptan und Ergotamin gibt. Das erhöhte Risiko eines koronaren Vasospasmus ist jedoch eine theoretische Möglichkeit, und die gleichzeitige Verabreichung ist kontraindiziert. Es wird empfohlen, mindestens 24 Stunden nach der Anwendung von ergotaminhaltigen Präparaten zu warten, bevor zolmitriptan verabreicht wird. Umgekehrt wird empfohlen, nach der Anwendung von zolmitriptan mindestens sechs Stunden zu warten, bevor ein ergotaminhaltiges Produkt verabreicht wird.

Nach Verabreichung von moclobemid, einem spezifischen MAO-a-inhibitor, gab es einen geringen Anstieg (26%) der AUC für zolmitriptan und einen dreifachen Anstieg der AUC des aktiven Metaboliten. Daher wird eine maximale Einnahme von 5 mg zolmitriptan in 24 Stunden bei Patienten empfohlen, die einen MAO-a-inhibitor einnehmen. Die Arzneimittel sollten nicht zusammen angewendet werden, wenn moclobemid-Dosen von mehr als 150 mg zweimal täglich verabreicht werden.

Nach der Verabreichung von Cimetidin, einem Allgemeinen P450-inhibitor, wurde die Halbwertszeit von zolmitriptan um 44% und die AUC um 48% erhöht. Zusätzlich wurden die Halbwertszeit und AUC des aktiven, N-desmethylierten Metaboliten (183C91) verdoppelt. Eine maximale Dosis von 5 mg zolmitriptan in 24 Stunden wird bei Patienten empfohlen, die Cimetidin einnehmen. Basierend auf dem gesamtinteraktionsprofil kann eine Wechselwirkung mit spezifischen Inhibitoren von CYP 1A2 nicht ausgeschlossen werden. Daher wird bei verbindungen dieser Art, wie Fluvoxamin und den Chinolonen (z.B. ciprofloxacin), die gleiche Dosisreduktion empfohlen.

Selegilin (ein MAO-B-inhibitor) und Fluoxetin (ein SSRI) führten zu keiner pharmakokinetischen Wechselwirkung mit zolmitriptan. Es gab jedoch Berichte, in denen Patienten mit Symptomen beschrieben wurden, die mit dem serotonin-Syndrom kompatibel sind (einschließlich verändertem psychischen status, Autonomer Instabilität und neuromuskulären Anomalien) nach der Verwendung von selektiven serotonin-wiederaufnahmehemmern (SSRIs) oder serotonin-Noradrenalin-wiederaufnahmehemmern (SNRIs) Und triptanen.

Wie bei anderen 5HT_1B/1D rezeptoragonisten könnte zolmitriptan die Resorption anderer Arzneimittel verzögern.

Die gleichzeitige Verabreichung anderer 5HT_1B/1D - Agonisten innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung mit zolmitriptan sollte vermieden werden. Ebenso sollte die Verabreichung von zolmitriptan innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung anderer 5HT_1B/1D - Agonisten vermieden werden.

Schwangerschaft

Die Sicherheit dieses Arzneimittels für die Anwendung in der menschlichen Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Die Auswertung von versuchstierstudien weist nicht auf direkte teratogene Wirkungen hin. Einige Ergebnisse in embryotoxizitätsstudien deuteten jedoch auf eine beeinträchtigte Lebensfähigkeit des Embryos hin. Die Verabreichung von zolmitriptan sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete nutzen für die Mutter größer ist als jedes mögliche Risiko für den Fötus.

Stillen

Studien haben gezeigt, dass zolmitriptan in die Milch laktierender Tiere übergeht. Es liegen keine Daten für die passage von zolmitriptan in die menschliche Muttermilch vor. Daher ist bei der Verabreichung von zolmitriptan an stillende Frauen Vorsicht geboten. Die Exposition von Säuglingen sollte minimiert werden, indem 24 Stunden nach der Behandlung das stillen vermieden wird.

in einer kleinen Gruppe von gesunden Personen gab es keine signifikante Beeinträchtigung der Leistung von psychomotorischen tests mit Dosen bis zu 20 mg zolmitriptan. Bei Patienten, die qualifizierte Aufgaben ausführen (Z. B. fahren oder bedienen von Maschinen), ist Vorsicht geboten, da Schläfrigkeit und andere Symptome während eines migräneanfalls auftreten können.

Mögliche Nebenwirkungen sind typischerweise vorübergehend, treten in der Regel innerhalb von vier Stunden nach der Dosierung auf und treten nach wiederholter Dosierung nicht häufiger auf und lösen sich spontan ohne zusätzliche Behandlung auf.

Für die Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen gelten folgende Definitionen: Sehr Häufig (>1/10); Häufig (>1/100 bis < 1/10); ungewöhnlich (>1/1, 000 zu <1/100), selten (>1/10,000 -<1/1,000), sehr selten (< 1/10. 000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden). Innerhalb jeder frequenzgruppe werden unerwünschte Wirkungen in der Reihenfolge Abnehmender schwere dargestellt.

Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden nach Verabreichung von zolmitriptan berichtet:

Störungen des Immunsystems:

Selten: überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria, Angioödem und anaphylaktischen Reaktionen.

Störungen des Nervensystems:

Häufig: Anomalien oder Störungen der Empfindung; Schwindel; Kopfschmerzen; Hyperästhesie; parästhesie; Somnolenz; warmes Gefühl.

Herzerkrankungen:

Häufig: Herzklopfen.

Gelegentlich: Tachykardie.

Sehr selten: Myokardinfarkt; angina pectoris, koronarer Vasospasmus.

Gefäßerkrankungen

Gelegentlich: Leichter blutdruckanstieg; vorübergehender Anstieg des systemischen Blutdrucks.

Magen-Darm-Erkrankungen:

Häufig: Bauchschmerzen, übelkeit, Erbrechen; trockener Mund, Dysphagie.

Sehr selten: Ischämie oder Infarkt (Z. B. intestinale Ischämie, darminfarkt, milzinfarkt), die als blutiger Durchfall oder Bauchschmerzen auftreten können.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes:

Häufig: Muskelschwäche; Myalgie.

Nieren-und Harnwegserkrankungen:

Gelegentlich: Polyurie; erhöhte harnfrequenz.

Sehr selten: Urinale Dringlichkeit.

Allgemeine Störungen und Bedingungen an der verabreichungsstelle:

Häufig: Asthenie; schwere, Engegefühl, Schmerzen oder Druck in Hals, Nacken, Gliedmaßen oder Brust.

Bestimmte Symptome können Teil des migräneanfalls selbst sein.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über die Website des Yellow Card Scheme zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Freiwillige, die einzelne orale Dosen von 50 mg erhielten, erlebten Häufig eine Sedierung.

Die eliminationshalbwertszeit von zolmitriptan-Tabletten beträgt 2,5 bis 3 Stunden, und daher sollte die überwachung von Patienten nach überdosierung mit zolmitriptan-Tabletten mindestens 15 Stunden oder solange die Symptome oder Anzeichen anhalten.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen zolmitriptan. Bei schwerer Intoxikation werden intensivbehandlungen empfohlen, einschließlich der Einrichtung und Aufrechterhaltung eines sicheren Atemwegs, der Gewährleistung einer ausreichenden Sauerstoffversorgung und Belüftung sowie der überwachung und Unterstützung des Herz-Kreislauf-Systems.

Es ist nicht bekannt, welche Wirkung Hämodialyse oder Peritonealdialyse auf die serumkonzentrationen von zolmitriptan hat.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektive Serotonin (5HT1) - Agonisten.

ATC-code: N02CC03

Wirkungsmechanismus

Es wurde gezeigt, dass Zolmitriptan ein selektiver agonist für 5HT_1B/1D - Rezeptoren ist, die die gefäßkontraktion vermitteln. Zolmitriptan hat eine hohe Affinität für humane rekombinante 5HT_IB - und 5HT_ID - Rezeptoren und eine bescheidene Affinität für 5HT_IA - Rezeptoren. Zolmitriptan hat keine signifikante Affinität oder pharmakologische Aktivität bei anderen 5HT-rezeptor-Subtypen (5HT₂, 5HT₃, 5HT₄) oder adrenergen, histaminischen, muskarinischen oder dopaminergen Rezeptoren.

Pharmakodynamische Wirkungen

In Tiermodellen verursacht die Verabreichung von zolmitriptan eine Vasokonstriktion im carotis-arterienkreislauf. Darüber hinaus legen experimentelle Studien an Tieren nahe, dass zolmitriptan die zentrale und periphere trigeminusnervenaktivität unter Hemmung der neuropeptidfreisetzung hemmt (calcitoningenbezogenes Peptid (CGRP), vasoaktives darmpeptid (VIP) und Substanz P).

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit

In klinischen Studien mit herkömmlichen zolmitriptan-Tabletten ist der Beginn der Wirksamkeit ab einer Stunde ersichtlich, wobei eine zunehmende Wirksamkeit zwischen 2 und 4 Stunden bei Kopfschmerzen und anderen migränesymptomen wie übelkeit, Photophobie und phonophobie festgestellt wird.

Zolmitriptan, wenn es als herkömmliche orale Tabletten verabreicht wird, ist durchweg wirksam bei Migräne mit oder ohne aura und bei menstruationsbedingter Migräne. Zolmitriptan, wenn es als herkömmliche orale Tabletten verabreicht wird, wenn es während der aura eingenommen wird, wurde nicht nachgewiesen, dass es migränekopfschmerzen vorbeugt, und daher sollte zolmitriptan während der kopfschmerzphase von Migräne eingenommen werden.

Pädiatrischen population

Eine kontrollierte klinische Studie an 696 Jugendlichen mit Migräne konnte keine überlegenheit von zolmitriptan-Tabletten in Dosen von 2, 5 mg, 5 mg und 10 mg gegenüber placebo nachweisen. Die Wirksamkeit wurde nicht nachgewiesen.

Absorption

Nach oraler Verabreichung von herkömmlichen zolmitriptan-Tabletten wird zolmitriptan nach oraler Verabreichung an den Menschen schnell und gut resorbiert (mindestens 64%). Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit der Stammverbindung beträgt etwa 40%. Es gibt einen aktiven Metaboliten (Den N-desmethylmetaboliten), der auch ein 5HT_1B/1D - rezeptoragonist ist und in Tiermodellen 2-bis 6-mal so stark ist wie zolmitriptan.

Bei gesunden Probanden zeigen zolmitriptan und sein aktiver Metabolit, Der N-desmethylmetabolit, als Einzeldosis eine dosisproportionale AUC und C_max über den Dosisbereich von 2,5 bis 50 mg. Die Absorption von zolmitriptan ist schnell. Bei gesunden Freiwilligen werden 75% von C_max innerhalb von 1 Stunde erreicht, und danach wird die Konzentration von zolmitriptan im plasma bis 4-5 Stunden nach der Dosierung auf ungefähr diesem Niveau gehalten.

Die absorption von Zolmitriptan wird durch das Vorhandensein von Nahrung nicht beeinflusst. Es gab keine Hinweise auf eine Akkumulation bei mehrfacher Dosierung von zolmitriptan.

Die Plasmakonzentration von zolmitriptan und seinen Metaboliten ist in den ersten 4 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels während einer Migräne im Vergleich zu einer migränefreien Periode niedriger, was auf eine verzögerte Resorption hindeutet, die mit der während eines migräneanfalls beobachteten verringerten magenentleerungsrate übereinstimmt.

Biotransformation und elimination

Zolmitriptan wird weitgehend durch leberbiotransformation eliminiert, gefolgt von der Ausscheidung der Metaboliten im Urin. Es gibt drei hauptmetaboliten: die Indolessigsäure (der hauptmetabolit in plasma und Urin), Die N-OXID-und N-desmethyl-Analoga. Der N-desmethylierte Metabolit ist aktiv, während die anderen nicht. Die Plasmakonzentrationen Des N-desmethylierten Metaboliten sind ungefähr halb so hoch wie die des mutterarzneimittels, daher wird erwartet, dass Sie zur therapeutischen Wirkung von zolmitriptan beitragen. Über 60% einer oralen Einzeldosis werden im Urin (hauptsächlich als indolessigsäuremetabolit) und etwa 30% im Stuhl hauptsächlich als unveränderte Stammverbindung ausgeschieden. Nach intravenöser Verabreichung beträgt die mittlere gesamtplasmaclearance etwa 10 ml / min / kg, wovon ein Viertel renale clearance ist. Die renale clearance ist größer als die glomeruläre Filtrationsrate, was auf eine tubuläre renale Sekretion hindeutet. Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung beträgt 2.4 L/kg. Die Plasmaproteinbindung von zolmitriptan und Des N-desmethylmetaboliten ist gering (ca.%). Die mittlere eliminationshalbwertszeit von zolmitriptan beträgt 2.5 bis 3 Stunden. Die Halbwertszeiten seiner Metaboliten sind ähnlich, was darauf hindeutet, dass Ihre elimination begrenzt ist.

Besondere Patientengruppen

Die renale clearance von zolmitriptan und all seinen Metaboliten ist bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung im Vergleich zu gesunden Probanden reduziert (7-8-Fach), obwohl die AUC der mutterverbindung und des aktiven Metaboliten nur geringfügig höher war (16 bzw. Diese Parameter liegen innerhalb der bei gesunden Freiwilligen beobachteten Bereiche.

Der Metabolismus von zolmitriptan ist bei Leberfunktionsstörungen proportional zum Ausmaß der Beeinträchtigung reduziert. Zolmitriptan AUC und C_max wurden um 226% bzw. 50% erhöht und die Halbwertszeit wurde bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung im Vergleich zu gesunden Probanden auf 12 h verlängert. Die Exposition gegenüber den Metaboliten, einschließlich des aktiven Metaboliten, war reduziert.

Die Pharmakokinetik von zolmitriptan bei gesunden älteren Probanden war ähnlich wie bei gesunden Jungen Freiwilligen.

Tablettenkern:

Lactose, wasserfrei

mikrokristalline cellulose

Natriumstärkeglykolat (Typ A)

Magnesiumstearat

Tablettenbeschichtung:

Hypromellose (E464)

Titandioxid (E171)

Polydextrose

Talk

Maltodextrin

mittelkettige Triglyceride

Eisenoxid gelb (E172)

Eisenoxid schwarz (E172)

Nicht anwendbar.

3 Jahre

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerbedingungen

Aluminium/aluminium-Blister.

Packungsgrößen:

3, 6, 12 oder 18 Tabletten.

Nicht alle Packungsgrößen dürfen vermarktet werden

Keine besonderen Anforderungen

Actavis Gruppe PTC ehf.

ReykjavÃkurvegi 76-78,

220 Hafnarfjörõur

Island

PL30306/0121

am 28.07.2009 / 03/07/2013

29/10/2014