Voydol

Ein synthetisches Opioid, das als Hydrochlorid verwendet wird. Es ist ein Opioidanalgetikum, das hauptsächlich ein Mu-Opioid-Agonist ist. Es hat ähnliche Wirkungen und Verwendungen wie Morphium. Es hat auch eine depressive Wirkung auf das Hustenzentrum und kann zur Bekämpfung von schwerem Husten im Zusammenhang mit Lungenkrebs im Endstadium verabreicht werden. Voydol wird auch zur Behandlung der Abhängigkeit von Opioid-Medikamenten eingesetzt, obwohl ein längerer Gebrauch von Methadon selbst zu einer Abhängigkeit führen kann. (Von Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30. Auflage, S. 1082-3)

Berücksichtigen Sie sorgfältig die potenziellen Vorteile und Risiken von Voydol Tromethamin und anderen Behandlungsoptionen, bevor Sie sich für die Anwendung von Voydol entscheiden. Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer, die mit den einzelnen Behandlungszielen des Patienten übereinstimmt.

Akute Schmerzen bei erwachsenen Patienten

Voydol Tromethamin ist für die kurzfristige (≤ 5 Tage) Behandlung von mäßig starken akuten Schmerzen angezeigt, die eine Analgesie auf Opioidspiegel-Ebene erfordern, normalerweise in einer postoperativen Umgebung. Die Therapie sollte immer mit einer IV- oder IM-Dosierung von Voydol Tromethamin eingeleitet werden, und orales Voydol Tromethamin darf bei Bedarf nur als Fortsetzungsbehandlung angewendet werden.

Die kombinierte Gesamtdauer der Anwendung von Voydol Tromethamin-Injektion und oralem Voydol Tromethamin darf 5 Tage nicht überschreiten, da die Häufigkeit und Schwere der mit den empfohlenen Dosen verbundenen Nebenwirkungen möglicherweise erhöht werden kann. Die Patienten sollten so schnell wie möglich auf alternative Analgetika umgestellt werden, die Voydol-Tromethamin-Therapie darf jedoch 5 Tage nicht überschreiten.

Die Voydol-Tromethamin-Injektion wurde gleichzeitig mit Morphin und Meperidin angewendet und hat eine Opioid-sparende Wirkung gezeigt. Bei Durchbruchschmerzen wird empfohlen, das untere Ende des Voydol Tromethamine-Injektionsdosisbereichs mit niedrigen Dosen von Betäubungsmitteln zu ergänzen, sofern nicht anders angegeben. Voydol Tromethamin-Injektion und Betäubungsmittel sollten nicht in derselben Spritze verabreicht werden.

Voydol (Voydol) ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID). Voydol reduziert Hormone, die Entzündungen und Schmerzen im Körper verursachen.

Voydol wird kurzfristig (5 Tage oder weniger) zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Schmerzen angewendet.

Voydol kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.

Berücksichtigen Sie sorgfältig die potenziellen Vorteile und Risiken von Voydol-Tromethamintabletten und anderen Behandlungsoptionen, bevor Sie sich für die Verwendung von Voydol-Tromethamintabletten entscheiden. Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer, die mit den einzelnen Behandlungszielen des Patienten übereinstimmt. Bei Erwachsenen darf die kombinierte Verwendungsdauer der IV- oder IM-Dosierung von Voydol-Tromethamin- und Voydol-Tromethamin-Tabletten 5 Tage nicht überschreiten. Bei Erwachsenen wird die Verwendung von Voydol-Tromethamin-Tabletten nur als Fortsetzungstherapie zur IV- oder IM-Dosierung von Voydol-Tromethamin angezeigt.

Übergang von der IV- oder IM-Dosierung von Voydol-Tromethamin (Einzeldosis oder Mehrfachdosis) zu Mehrfachdosis-Voydol-Tromethamintabletten:

Patienten im Alter von 17 bis 64 Jahren: 20 mg PO, gefolgt von 10 mg q4 bis 6 Stunden, ohne> 40 mg / Tag

Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, renal beeinträchtigt und / oder mit einem Gewicht von <50 kg: 10 mg PO, gefolgt von 10 mg q4 bis 6 Stunden, ohne> 40 mg / Tag

Hinweis:

Die orale Formulierung sollte nicht als Anfangsdosis verabreicht werden.

Verwenden Sie eine minimale wirksame Dosis für den einzelnen Patienten.

Das Dosierungsintervall von 4 bis 6 Stunden nicht verkürzen.

Gesamtdauer der Behandlung bei erwachsenen Patienten: Die kombinierte Dauer der Anwendung der IV- oder IM-Dosierung von Voydol-Tromethamin- und Voydol-Tromethamin-Tabletten darf 5 Tage nicht überschreiten.

Die folgende Tabelle fasst die Dosierungsanweisungen für Voydol-Tromethamin-Tabletten in Bezug auf die Altersgruppe zusammen:

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Voydol wissen sollte??

Voydol Tromethamin ist bei Patienten mit zuvor nachgewiesener Überempfindlichkeit gegen Voydol Tromethamin kontraindiziert.

Voydol Tromethamin ist bei Patienten mit aktiver Magengeschwürerkrankung, bei Patienten mit kürzlich aufgetretener gastrointestinaler Blutung oder Perforation und bei Patienten mit Magengeschwürerkrankung oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte kontraindiziert.

Voydol Tromethamin sollte nicht an Patienten verabreicht werden, bei denen nach Einnahme von Aspirin oder anderen NSAIDs Asthma, Urtikaria oder allergische Reaktionen aufgetreten sind. Bei solchen Patienten wurde über schwere, selten tödliche anaphylaktische Reaktionen auf NSAIDs berichtet.

Voydol Tromethamin ist vor jeder größeren Operation als prophylaktisches Analgetikum kontraindiziert.

Voydol Tromethamin ist zur Behandlung von perioperativen Schmerzen bei der Durchführung einer CABG-Operation (Coronary Artery Bypass Transplant) kontraindiziert.

Voydol Tromethamin ist bei Patienten mit fortgeschrittener Nierenfunktionsstörung oder bei Patienten mit Risiko für Nierenversagen aufgrund von Volumenverarmung kontraindiziert.

Voydol Tromethamin ist bei Wehen und Entbindungen kontraindiziert, da es durch seine hemmende Wirkung der Prostaglandinsynthese die fetale Zirkulation nachteilig beeinflussen und die Uterusmuskulatur hemmen kann, wodurch das Risiko einer Uterusblutung erhöht wird.

Voydol Tromethamin hemmt die Thrombozytenfunktion und ist daher bei Patienten mit vermuteter oder bestätigter zerebrovaskulärer Blutung, hämorrhagischer Diathese, unvollständiger Hämostase und Patienten mit hohem Blutungsrisiko kontraindiziert.

Voydol Tromethamin ist bei Patienten, die derzeit Aspirin oder NSAIDs erhalten, aufgrund des kumulativen Risikos, schwerwiegende NSAID-bedingte unerwünschte Ereignisse hervorzurufen, kontraindiziert.

Die gleichzeitige Anwendung von Voydol Tromethamin und Probenecid ist kontraindiziert.

Die gleichzeitige Anwendung von Voydol Tromethamin und Pentoxifyllin ist kontraindiziert.

Die Voydol-Tromethamin-Injektion ist aufgrund ihres Alkoholgehalts bei der neuraxialen (epiduralen oder intrathekalen) Verabreichung kontraindiziert.

Verwenden Sie Voydol-Spray gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Voydol-Spray wird mit einem zusätzlichen Patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikamentenhandbuch bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig durch. Lesen Sie es jedes Mal noch einmal, wenn Sie das Voydol-Spray nachfüllen lassen.
• Nehmen Sie Voydol-Spray nicht oral ein. Nur in der Nase verwenden.
• Bevor Sie jede Flasche zum ersten Mal verwenden, müssen Sie sie ausrüsten. Entfernen Sie die durchsichtige Kunststoffabdeckung und den blauen Kunststoff-Sicherheitsclip. Halten Sie die Flasche auf Armlänge von Ihnen fern. Drücken Sie mit Ihrem Zeiger und den Mittelfingern oben auf der Flasche und dem Daumen unten auf der Flasche gleichmäßig nach unten und lassen Sie die Pumpe fünfmal los. Die Flasche ist jetzt gebrauchsfertig.
• Um dieses Nasenspray zu verwenden, putzen Sie vorsichtig Ihre Nase. Setzen Sie sich gerade oder stehen Sie und neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne. Legen Sie die Spitze des Sprühbehälters in die Nase. Stellen Sie sicher, dass Sie den Behälter von der Mitte Ihrer Nase weg richten. Atmen Sie sanft durch das Nasenloch und drücken Sie den Sprühbehälter. Wenn Ihre Dosis 2 Sprays erfordert, wiederholen Sie den Vorgang für Ihr anderes Nasenloch. Ersetzen Sie die durchsichtige Kunststoffabdeckung nach jedem Gebrauch.
• Verwenden Sie Voydol-Spray NICHT länger als 5 Tage. Voydol-Spray dient nicht zur Behandlung von leichten bis mittelschweren oder chronischen Schmerzen (z. B. Kopfschmerzen).
• Vermeiden Sie Kontakt mit den Augen. Wenn Sie Voydol-Spray in die Augen bekommen, spülen Sie es mit Wasser aus. Wenn die Augenreizung länger als 1 Stunde anhält, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Jede Flasche enthält 1 Tag Voydol-Spray. Entsorgen Sie jede Flasche innerhalb von 24 Stunden nach dem Öffnen, auch wenn sie noch nicht verwendete Medikamente enthält.
• Wenn Sie eine Dosis Voydol-Spray vergessen haben und es regelmäßig einnehmen, nehmen Sie es so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Voydol-Spray.

Verwendung: Beschriftete Indikationen

Schmerzen, mittelschwer bis mäßig schwer: Kurzzeitbehandlung (bis zu 5 Tage) bei mittelschweren bis mittelschweren Schmerzen bei Erwachsenen, die eine Analgesie auf Opioidspiegel erfordert.

Off-Label-Verwendungen

Migräne

Daten aus einer prospektiven, randomisierten, doppelblinden, doppelblinden, placebanischen und aktiven Vergleichsstudie mit Crossover und Nichtunterlegenheit legen nahe, dass intranasales Voydol für eine akute abortive Behandlung von Migräne bei Patienten mit episodischer Migräne in der Vorgeschichte von Vorteil sein kann mindestens 1 Jahr.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Voydol aus??

Sollte bei Patienten, die sich einer Antikoagulanzientherapie unterziehen, mit Vorsicht angewendet werden, muss die Anwendung streng überwacht werden. Die Kombination von Voydol-Tromethamin und anderen NSAIDs wird nicht empfohlen, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen würde.

Warfarin: Die Proteinbindung von Warfarin kann von 99,5 bis 99,3% leicht verringert werden. Das Pharmakokinetik- oder Pharmakodynamikprofil wird nicht wesentlich verändert. Die Proteinbindung von Voydol ändert sich nicht.

Heparin: Lindert die durchschnittliche Blutungszeit (Placebo: 5,1 min; Heparin: 6 min; Heparin + Voydol: 6,4 min).

Digoxin: Die Proteinbindung von Digoxin und Voydol ändert sich nicht.

Salicylat: Die Proteinbindung von Voydol war von 99,2 bis 97,5% verringert, was einen möglichen zweifachen Anstieg der Plasmakonzentrationen von ungebundenen Arzneimitteln darstellen würde.

Ibuprofen, Naproxen, Piroxicam, Acetaminophen, Phenytoin und Tolbutamid: Die Proteinbindung ändert sich nicht.

Furosemid: Reduzierte harntreibende Reaktion um 20% (mittlere Natrium- und Harnleistung um 17% verringert).

Probenecid: Ergebnisse einer verringerten Clearance von Voydol und eines signifikanten Anstiegs der Voydol-Plasmaspiegel (die Gesamt-AUC erhöhte sich um das ± 3-fache von 5,4-17,8 mcg / h / ml, Terminal t_½ Anstieg des ± 2-fachen von 6,6-15,1 Stunden. Die gleichzeitige Anwendung von Voydol und Probenecid ist kontraindiziert.)

Lithium: Hemmung der renalen Lithium-Clearance, die zu einer Erhöhung der Plasma-Lithiumkonzentration führt.

Methotrexat: Die Methotrexat-Clearance ist verringert, was die Toxizität von Methotrexat erhöht. Die Wirkung von Methotrexat auf die Voydol-Clearance wurde nicht untersucht.

Nicht-polarisierende Muskelrelaxantien: Die gleichzeitige Anwendung von Voydol und Muskelrelaxantien wurde nicht untersucht, daher muss sie mit Vorsicht angewendet werden.

ACE-Inhibitoren: Die Nierenfunktionsstörung wird insbesondere bei Patienten mit Volumenmangel erhöht.

Antiepileptika (Phenytoin, Carbamazepin): Krampfanfälle traten auf (sporadische Fälle).

Psychoaktive Medikamente (Fluoxetin, Tiotixen, Alprazolam): Halluzinationen.

Morphin: Es werden keine schädlichen Wechselwirkungen beobachtet. Voydol und Morphin nicht in derselben Spritze mischen.

Es gibt keine Berichte über Wechselwirkungen zwischen Voydol und antibakteriellen Mitteln, Antiemetika, Abführmitteln, Beruhigungsmitteln, Anxiolytika, Kortikosteroiden, Bronchodilatatoren oder Hormonen.

Keine Hinweise (in Tier- oder Humanstudien) zeigen, dass Voydol Leberenzyme induziert oder hemmt, die sich selbst oder andere Arzneimittel metabolisieren können.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Voydol??

Die Nebenwirkungen steigen mit höheren Voydol-Dosen (Voydoltromethamin). Die Praktiker sollten auf die schwerwiegenden Komplikationen der Behandlung mit Voydol (Voydoltromethamin) wie GI-Geschwüre, Blutungen und Perforationen, postoperative Blutungen, akutes Nierenversagen, anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen und Leberversagen achten. Diese NSAID-bedingten Komplikationen können bei bestimmten Patienten schwerwiegend sein, bei denen Voydol (Voydoltromethamin) angezeigt ist, insbesondere wenn das Medikament unangemessen angewendet wird.

Bei Patienten, die Voydol (Voydoltromethamin) oder andere NSAIDs in klinischen Studien einnehmen, sind die am häufigsten berichteten unerwünschten Erfahrungen bei etwa 1% bis 10% der Patienten:

Zusätzliche unerwünschte Erfahrungen, die gelegentlich gemeldet wurden (<1% bei Patienten, die Voydol (Voydoltromethamin) oder andere NSAIDs in klinischen Studien einnehmen), sind:

Körper als Ganzes: Fieber, Infektionen, Sepsis

Herz-Kreislauf: Herzinsuffizienz, Herzklopfen, Blässe, Tachykardie, Synkope

Dermatologisch: Alopezie, Lichtempfindlichkeit, Urtikaria

Gastrointestinal: Anorexie, Mundtrockenheit, Aufstoßen, Ösophagitis, übermäßiger Durst, Gastritis, Glossitis, Hämatemese, Hepatitis, gesteigerter Appetit, Gelbsucht, Melena, Rektalblutung

Hemisch und lymphatisch: Ekchymose, Eosinophilie, Nasenbluten, Leukopenie, Thrombozytopenie

Stoffwechsel und Ernährung: Gewichtsänderung

Nervensystem: abnorme Träume, abnormales Denken, Angstzustände, Asthenie, Verwirrung, Depression, Euphorie, extrapyramidale Symptome, Halluzinationen, Hyperkinese, Konzentrationsunfähigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität, Parästhesie, Schläfrigkeit, Betäubung, Zittern, Schwindel, Unwohlsein

Fortpflanzung, weiblich: Unfruchtbarkeit

Atemwege: Asthma, Husten, Atemnot, Lungenödem, Rhinitis

Besondere Sinne: abnormaler Geschmack, abnormales Sehen, verschwommenes Sehen, Hörverlust

Urogenital: Blasenentzündung, Dysurie, Hämaturie, erhöhte Harnfrequenz, interstitielle Nephritis, Oligurie / Polyurie, Proteinurie, Nierenversagen, Harnverhaltung

Andere selten beobachtete Reaktionen (berichtet aus Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen bei Patienten, die Voydol (Voydoltromethamin) oder andere NSAIDs einnehmen) sind:

Körper als Ganzes: Angioödem, Tod, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anaphylaxie, anaphylaktoide Reaktion, Kehlkopfödem, Zungenödem, Myalgie

Herz-Kreislauf: Arrhythmie, Bradykardie, Brustschmerzen, Erröten, Hypotonie, Myokardinfarkt, Vaskulitis

Dermatologisch: Peeling-Dermatitis, Erythema multiforme, Lyell-Syndrom, bullöse Reaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse

Gastrointestinal: akute Pankreatitis, Leberversagen, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung der entzündlichen Darmerkrankung (ulcerative Kolitis, Morbus Crohn)

Hemisch und lymphatisch: Agranulozytose, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Lymphadenopathie, Panzytopenie, postoperative Wundblutung (selten erforderlich, Bluttransfusion - siehe BOXED WARNING, WARNHINWEISE, und VORSICHTSMASSNAHMEN)

Stoffwechsel und Ernährung: Hyperglykämie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie

Nervensystem: aseptische Meningitis, Krämpfe, Koma, Psychose

Atemwege: Bronchospasmus, Atemdepression, Lungenentzündung

Besondere Sinne: Bindehautentzündung

Urogenital: Flankenschmerzen mit oder ohne Hämaturie und / oder Azotämie, hämolytisch-urämisches Syndrom

Postmarketing-Überwachungsstudie

Eine große nicht randomisierte Studie nach dem Inverkehrbringen, an der ungefähr 10.000 Patienten teilnahmen, die Voydol-TromethaminA erhielten