Hauptanwendungen und Nutzen von SmofKabiven

SmofKabiven wird bei Patienten – Erwachsenen sowie Kindern ab zwei Jahren – angewendet, die eine Totale Parenterale Ernährung (TPN) benötigen. Diese Notwendigkeit ergibt sich, weil ihre medizinische Situation eine ausreichende Nährstoffaufnahme über das Verdauungssystem verhindert. Diese essenzielle unterstützende Therapie ist indiziert, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.

Die vollständige Nährstoffversorgung wird üblicherweise bei Erkrankungen eingesetzt, die zu einer schweren Malabsorption, erheblichem Erbrechen und Muskelschwund führen. Sie ist relevant für die Behandlung von moderater bis schwerer Mangelernährung und zur Linderung der Symptome von katabolem Stress in folgenden klinischen Situationen: nach größeren Operationen, bei kritischen Erkrankungen und bei chronischen Zuständen wie einem permanenten Darmversagen. Diese unterstützende Behandlung hilft, die systemischen Konsequenzen einer schweren Malabsorption oder von hartnäckigem Erbrechen und Durchfall zu bewältigen.

Die Therapie trägt generell zur Aufrechterhaltung der Energiereserven bei und kann Patienten dabei unterstützen, ihre funktionelle Stabilität über längere Zeiträume zu bewahren, was auch eine Anwendung im häuslichen Pflegeumfeld einschließt.

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Kurzinformation: Unterstützende Rolle bei schweren Ernährungsdefiziten

Kategorie des Zustands	Behandelter Symptombereich	Nutzen für den Patienten
Gastrointestinales Versagen	Unfähigkeit, Nahrung aufzunehmen/zu vertragen	Bietet vollständige Ernährungssubstanz
Kataboler Stress	Muskelschwund, starker Gewichtsverlust	Hilft, den Abbau von Gewebe zu stoppen
Chronische Darmerkrankungen	Bedarf an langfristiger Ernährung	Unterstützt die kontinuierliche funktionelle Stabilität

Smofkabiven ist offiziell zugelassen für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren, die eine totale parenterale Ernährung benötigen. Das Eignungsprofil ist durch behördliche Leitlinien streng definiert und richtet sich nach dem bestehenden Gesundheitszustand und dem Alter des Patienten.

Gegenanzeigen (Darf nicht verwendet werden)

Das Arzneimittel ist für mehrere Patientengruppen strengstens kontraindiziert (darf nicht verwendet werden). Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fisch-, Ei-, Soja- oder Erdnussprotein dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden. Absolute Gegenanzeigen umfassen auch Zustände schweren, nicht kompensierten Organ- oder Stoffwechselversagens, wie z. B. schwere Hyperlipidämie, schwere Leberinsuffizienz oder schwere Niereninsuffizienz ohne Dialyse. Die Anwendung ist auch bei Patienten mit angeborenen Störungen des Aminosäurestoffwechsels, bei Personen in akutem Schock oder bei solchen, die unter unkontrollierter Hyperglykämie oder anderen akuten, instabilen klinischen Zuständen leiden, verboten.

Altersbeschränkung und Anwendung unter Vorbehalt

Smofkabiven wird für Säuglinge und Neugeborene unter zwei Jahren nicht empfohlen, da seine feste Zusammensetzung deren speziellen Ernährungsbedarf nicht erfüllt. Die Anwendung bei Patienten mit bestimmten Begleiterkrankungen, wie Nierenversagen oder Diabetes mellitus, ist an Bedingungen geknüpft und erfordert erhöhte Vorsicht sowie eine engmaschige Überwachung. Zu seiner Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine behördlichen Daten vor, und seine Verabreichung ist von der Notwendigkeit abhängig, die vom verschreibenden Arzt festgestellt wird.

Das offizielle Interaktionsprofil von Smofkabiven, einer komplexen parenteralen Nährstoffemulsion, wird durch Substanzen bestimmt, welche die Clearance seiner Lipidkomponente beeinflussen, sowie durch spezifische Verfahrensanforderungen an die Verabreichung.

Arzneimittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen

Einige Arzneimittel sind offiziell dokumentiert, da sie potenziell die Ausscheidung des Fettbestandteils der Emulsion aus dem Blutkreislauf beeinflussen können. Die gleichzeitige Verabreichung mit Heparin führt beispielsweise zu einer vorübergehenden Freisetzung von Lipoprotein-Lipase in den Kreislauf. Dies hat eine anfängliche Steigerung der Plasma-Lipolyse zur Folge, auf die eine vorübergehende Verringerung der gesamten Triglycerid-Clearance folgt. Unabhängig davon können auch Medikamente wie Insulin das körpereigene Lipase-System beeinflussen. Die offizielle behördliche Beschreibung der Wechselwirkung mit Insulin schränkt diesen Effekt jedoch als von begrenzter klinischer Bedeutung ein.

Verfahrensanforderungen und Inkompatibilitäten

Spezifische Regeln regeln die gleichzeitige Verabreichung dieser Infusion mit anderen Produkten. Smofkabiven darf nicht gleichzeitig mit Vollblut oder Erythrozytenkonzentraten über dieselbe intravenöse Leitung verabreicht werden, da das pharmazeutische Risiko der Pseudoagglutination (Verklumpen) besteht. Darüber hinaus kann der hohe Fettgehalt der Emulsion offiziell bestimmte Labormessungen (einschließlich Tests für Hämoglobin und Bilirubin) stören. Um eine Beeinträchtigung der diagnostischen Ergebnisse zu vermeiden, muss die Blutentnahme für diese Messungen verzögert werden, bis der Fettbestandteil ausreichend aus dem Blutkreislauf eliminiert wurde. Die behördlichen Kennzeichnungen führen keine spezifischen Arzneimittelkombinationen als formelle Kontraindikationen auf, die auf einem Interaktionsrisiko beruhen.

Smofkabiven ist eine zusammengesetzte Nährstoffmischung, die zur systemischen Verabreichung über die Blutgefäße bestimmt ist und auf den zellulären Stoffwechsel im gesamten Körper abzielt. Die mechanistische Wirkung besteht in der gleichzeitigen Bereitstellung von Aminosäuren, Glukose, Lipiden, Elektrolyten und Mikronährstoffen, die als grundlegende Substrate für multiple metabolische und synthetische Wege dienen.

Die Aminosäurekomponente erleichtert die Proteinsynthese, indem sie über spezifische Aminosäuretransporter in den intrazellulären Raum eintritt und zu direkten Vorläufern für die ribosomale Polypeptidverlängerung wird. Glukose tritt über GLUT-Transporter in die Zellen ein und wird sofort durch Hexokinase phosphoryliert, um in die Glykolyse einzutreten, dabei Pyruvat für den Eintritt in den Krebs-Zyklus und die anschließende oxidative Phosphorylierung zu generieren, wodurch Adenosintriphosphat (ATP) produziert wird.

Die Lipidemulsion, welche Triglyceride enthält, wird durch Lipoprotein-Lipase am Kapillarendothel in freie Fettsäuren und Glycerol hydrolysiert. Freie Fettsäuren werden über das Carnitin-Shuttle in die Mitochondrien transportiert, wo sie der Beta-Oxidation unterzogen werden, die Acetyl-CoA erzeugt, das ebenfalls den Krebs-Zyklus antreibt.

Nachgeschaltet moduliert die kontinuierliche Zufuhr dieser Substrate wichtige anabole und katabole Signalwege, wodurch der zelluläre Energiestatus aufrechterhalten und die strukturelle Integrität und funktionelle Leistung systemischer Organsysteme unterstützt werden, einschließlich der Erhaltung der fettfreien Körpermasse und der anhaltenden viszeromotorischen Aktivität.

Smofkabiven ist eine Emulsion zur intravenösen Infusion, deren Verabreichung stets unter der Anweisung einer medizinischen Fachkraft erfolgen muss. Die Dosierung ist stark individualisiert. Sie richtet sich nach dem Körpergewicht, dem klinischen Zustand des Patienten und dem spezifischen Nährstoffbedarf, einschließlich einer möglichen gleichzeitigen oralen oder enteralen Nahrungsaufnahme.

Offizielle Anwendungshinweise

Klassifizierung	Regel (Basierend auf offiziellen Dokumenten)
Verabreichungsweg	Intravenöse Infusion. Die Verabreichung muss über eine zentrale Vene erfolgen (oder über eine periphere Vene bei Formulierungen mit niedriger Osmolalität, wie Smofkabiven Peripheral).
Offizielle Dosierung	Die tägliche Dosis und die Infusionsgeschwindigkeit werden vom Arzt festgelegt. Der Dosierungsbereich für Erwachsene liegt in der Regel zwischen 13 – 40 ml/kg Körpergewicht pro Tag.
Dauer und Häufigkeit	Kontinuierliche Infusion, die typischerweise täglich über einen Zeitraum von 14 bis 24 Stunden verabreicht wird. Die maximale Infusionsgeschwindigkeit darf nicht überschritten werden.
Regeln für Altersgruppen	Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): Es gilt die Standarddosierung für Erwachsene. Kinder (2 bis 11 Jahre): Die Dosierung erfordert eine individuelle Anpassung und sorgfältige Überwachung. Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen.

Vorbereitung und Verabreichungsverfahren

1. Vorbereitung: Der Dreikammerbeutel muss vor der Anwendung gemischt werden. Hierzu sind der schützende Umbeutel und der Sauerstoffabsorber zu entfernen. Legen Sie den Beutel auf eine flache Oberfläche und rollen Sie ihn von einem Ende her fest auf, um die vertikalen Trennsiegel zwischen den Kammern (Aminosäuren, Glukose und Lipide) zu durchbrechen. Der Inhalt muss anschließend durch mehrmaliges vorsichtiges Wenden des Beutels gemischt werden, bis die Emulsion homogen und weiß ist.
2. Zusätze: Elektrolyte, Vitamine oder Spurenelemente dürfen nach dem Mischen der drei Kammern über den dafür vorgesehenen Additiv-Port hinzugefügt werden, wobei eine strenge aseptische Technik einzuhalten ist.
3. Verabreichung: Die Mischung sollte vor der Infusion Raumtemperatur (15 C bis 25 C) aufweisen. Die Verabreichung muss über eine dedizierte intravenöse Leitung und ein kontinuierliches, kontrolliertes Infusionsgerät erfolgen, typischerweise unter Verwendung eines 1,2 mu m-Inline-Filters. Alle nach der Infusion verbleibenden ungenutzten Lösungen müssen verworfen werden. Die Infusion muss sofort gestoppt werden, wenn Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten.

Forschungsergebnisse: Überblick über Studien zu Smofkabiven

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Evidenz für die Anwendung zur totalen Nährstoffunterstützung bei Erwachsenen

Die Forschung zu diesem Arzneimittel umfasst kurzfristige, randomisierte kontrollierte Studien (RCTs). Diese Studien waren aktiv kontrolliert, d. h. das Produkt wurde direkt mit anderen Standardlösungen zur intravenösen Ernährung (IV) verglichen, die in Krankenhäusern verwendet werden. Die Studien wurden in Situationen durchgeführt, in denen erwachsene Patienten eine totale Nährstoffunterstützung benötigten, weil sie über den Verdauungstrakt keine ausreichende Nahrung aufnehmen konnten.

Die Forschung war darauf ausgelegt, die ernährungsphysiologische Biomarker-Äquivalenz zwischen den Behandlungen zu prüfen. Der primär überwachte Endpunkt war die Veränderung des Serum-Präalbuminspiegels – ein Protein-Biomarker, der den Ernährungszustand über einen kurzen Zeitraum einschätzen lässt. Die Studien überwachten Messungen, bei denen während des Studienzeitraums sowohl für das Produkt als auch für die Vergleichslösungen Veränderungen des Präalbumins beobachtet wurden.

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Die Rolle der einzigartigen Lipidkomponente aus vier Ölen in der Forschung

Dieses Produkt enthält eine Lipidemulsion aus vier Ölen, die raffiniertes Sojabohnenöl, mittelkettige Triglyceride, Olivenöl und Fischöl umfasst. Spezialisierte Netzwerk-Metaanalysen und systematische Übersichten untersuchten, wie sich diese Mischung im Vergleich zu einfacheren Lipidkomponenten verhält, die traditionell in der IV-Ernährung verwendet werden.

Diese aggregierten Forschungszusammenfassungen erforschten klinische Messgrößen im Zusammenhang mit der Genesung der Patienten, wie etwa das Risiko, im Krankenhaus erworbene Infektionen zu entwickeln, und die Dauer des Krankenhausaufenthalts. Die in diesen Studien beobachteten Ergebnisse deuteten auf gemischte oder heterogene Muster in den überprüften Studien hin. Die Forschung untersuchte potenzielle Unterschiede in den Ergebnissen im Zusammenhang mit dieser spezifischen Lipidformulierung, wobei die Belastbarkeit dieser Ergebnisse aufgrund von Variationen in den Daten gering bleibt.

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Studiendauer und wesentliche Lücken

Die zentralen kurzfristigen, vergleichenden Studien untersuchten Veränderungen der Ernährungs-Biomarker über einen sehr kurzen Zeitraum, typischerweise weniger als eine Woche. Die Nachbeobachtungszeiten waren in diesen wichtigen vergleichenden Studien begrenzt. Die bisherige Forschung liefert Erkenntnisse über kurzfristige Veränderungen, aber langfristige Auswirkungen sind auf der Grundlage dieser Primärstudien nicht vollständig belegt.

Ein signifikanter Teil der Primärevidenz stützt sich auf Surrogat-Endpunkte wie das Serum-Präalbumin, die Labormesswerte darstellen und keine Messgrößen für definitive Patientenergebnisse wie eine verbesserte funktionelle Genesung sind. Das Fehlen dedizierter klinischer Studien mit dem Kombinationsprodukt in den jüngsten zugelassenen pädiatrischen Altersgruppen legt nahe, dass die Subgruppenbefunde weiterhin unsicher sind.

Häufig gestellte Fragen zu Smofkabiven (FAQ)

F: Ist Smofkabiven dasselbe wie TPN (Totale Parenterale Ernährung)?

A: Smofkabiven wird offiziell als Lösung zur Parenteralen Ernährung (PN) klassifiziert. Es liefert alle notwendigen Komponenten für eine vollständige Nährstoffversorgung über den Blutkreislauf. TPN, die Abkürzung für Totale Parenterale Ernährung, ist ein gängiger klinischer Begriff im Gesundheitswesen, der diese Art der umfassenden Ernährungsunterstützung beschreibt.

F: Warum verwenden Ärzte Smofkabiven und nicht nur eine normale Infusion?

A: Smofkabiven ist ein Spezialprodukt, das für die Bereitstellung einer vollständigen Nährstoffunterstützung entwickelt wurde, wenn ein Patient über den Verdauungstrakt keine ausreichenden Nährstoffe aufnehmen kann. Es handelt sich um eine komplette Mischung, die Aminosäuren, Glukose, Lipide und Elektrolyte enthält. Im Gegensatz dazu liefert eine normale Infusionslösung, wie z. B. eine einfache Kochsalzlösung, diese vollständige Palette der notwendigen Nährstoffkomponenten nicht.

F: Ist es normal, sich bei Beginn der Einnahme von Smofkabiven müde oder schwach zu fühlen?

A: Die offiziellen Produktsicherheitsdokumente führen häufige infusionsbedingte Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Fieber (Pyrexie) auf. Die Dokumente führen Müdigkeit oder Schwäche nicht ausdrücklich als dokumentierte häufige Nebenwirkungen auf. Die offiziellen Dokumente legen nahe, dass Patienten ihren Arzt oder ihre medizinische Fachkraft informieren sollten, wenn sie während der Infusion unerwartete Anzeichen bemerken.

F: Wie lange muss eine Person voraussichtlich mit Smofkabiven behandelt werden?

A: Die Anwendungsdauer wird von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft festgelegt und richtet sich in hohem Maße nach den Ernährungsbedürfnissen und dem klinischen Zustand des Patienten. Offizielle Informationen deuten darauf hin, dass die Behandlungsdauer von Smofkabiven in den untersuchten Populationen typischerweise 30 Tage nicht überschreiten sollte.

F: Gibt es verschiedene Versionen oder Formulierungen von Smofkabiven? (z. B. Zentral vs. Peripher)

A: Ja, die behördlichen Dokumente bestätigen, dass Smofkabiven in verschiedenen Formulierungen erhältlich ist. Das Standardprodukt ist im Allgemeinen für die Infusion in eine große Vene (zentraler Zugang) vorgesehen. Eine separate Version, Smofkabiven Peripheral, hat eine geringere Konzentration und kann über eine kleinere, periphere Vene verabreicht werden.

F: Beeinflusst Smofkabiven den Blutzuckerspiegel?

A: Da das Produkt Glukose (eine Art Zucker) enthält, verlangen die behördlichen Dokumente, dass der Blutzuckerspiegel (Serumglukose) während der Behandlung sorgfältig überwacht werden muss. Die offizielle Leitlinie weist darauf hin, dass unkontrolliert hoher Blutzucker (Hyperglykämie) ein Zustand ist, der die Anwendung des Produkts kontraindiziert.

F: Was ist der Unterschied zwischen Smofkabiven und anderen „Kabiven“-Produkten?

A: Das wichtigste Unterscheidungsmerkmal, das in den offiziellen Dokumenten beschrieben wird, ist die Lipid- (Fett-) Komponente. Smofkabiven enthält eine einzigartige Vier-Öl-Lipidemulsion (SMOF), eine Mischung aus raffiniertem Sojabohnenöl, mittelkettigen Triglyceriden, raffiniertem Olivenöl und Fischöl. Andere Produkte der Kabiven-Familie können abweichende Lipidmischungen aufweisen.

F: Kann Smofkabiven über eine normale periphere Infusion verabreicht werden, oder ist ein zentraler Zugang erforderlich?

A: Die Standardformulierung von Smofkabiven muss aufgrund ihrer Konzentration über eine zentrale Vene verabreicht werden. Offizielle Quellen weisen jedoch darauf hin, dass eine separate Formulierung, Smofkabiven Peripheral, eine geringere Konzentration aufweist, die es erlaubt, sie entweder in eine periphere Vene oder eine zentrale Vene zu infundieren.

F: Muss man andere Medikamente einnehmen, wenn man mit Smofkabiven behandelt wird?

A: Gemäß den offiziellen Leitlinien sind in der Regel zusätzliche Spurenelemente, Vitamine und Elektrolyte erforderlich, um den Nährstoffbedarf des Patienten vollständig zu decken. Diese Komponenten sollten je nach individuellem Bedarf des Patienten in den Beutel gegeben werden.

F: Kann Smofkabiven plötzlich abgesetzt werden, oder muss es ausgeschlichen werden?

A: Die offiziellen Patienteninformationen weisen darauf hin, dass die Infusion nicht ohne Rücksprache mit einer medizinischen Fachkraft unterbrochen werden sollte. Ausgenommen davon ist der Fall, dass ein Patient Anzeichen einer allergischen Reaktion zeigt; in diesem Fall muss die Infusion sofort gestoppt werden.

F: Interagiert Alkoholkonsum mit Smofkabiven?

A: Die behördlichen Dokumente weisen darauf hin, dass die Auswirkungen von Alkohol auf den Körper während der Smofkabiven-Infusion vom Hersteller nicht spezifisch untersucht wurden. Eine medizinische Fachkraft ist am besten geeignet, diesbezüglich eine Anleitung zu geben.

F: Können laktoseintolerente oder zöliakiebetroffene Personen Smofkabiven verwenden?

A: Offizielle Produktinformationen bestätigen, dass eine Formulierung von Smofkabiven kein Gluten oder Laktose enthält. Das Produkt darf jedoch nicht angewendet werden, wenn der Patient eine bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Komponenten wie Fisch-, Ei-, Sojabohnen- oder Erdnussprotein hat.

F: Beeinträchtigt Smofkabiven die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen?

A: Die offiziellen Dokumente weisen darauf hin, dass Studien zur Bewertung der Auswirkungen von Smofkabiven auf das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen nicht durchgeführt wurden. Dies liegt in erster Linie daran, dass das Arzneimittel typischerweise Patienten in einem kontrollierten Krankenhaus- oder klinischen Umfeld verabreicht wird.

F: Verursacht Smofkabiven eine Gewichtszunahme?

A: Als vollständiges Ernährungsprodukt liefert Smofkabiven die gesamte Energie und die Bausteine (Kalorien und Protein), die erforderlich sind, um Mangelernährung zu beheben und ein gesundes Körpergewicht zu halten. Alle Gewichtsveränderungen sind ein Standardbestandteil der gesamten Ernährungsüberwachung, und eine medizinische Fachkraft überwacht die angemessene Energiezufuhr.

F: Kann man während der Einnahme von Smofkabiven normal essen und trinken?

A: Smofkabiven ist offiziell indiziert für die Anwendung, wenn die normale orale oder Sondenernährung (enteral) eines Patienten unmöglich oder unzureichend ist. Eine medizinische Fachkraft entscheidet, ob eine orale Aufnahme während der Infusion für den Patienten sicher oder angemessen ist.

F: Welchen Zweck haben die in Smofkabiven enthaltenen Elektrolyte?

A: Gemäß der offiziellen Produktzusammensetzung sind Elektrolyte wie Natrium und Kalium wesentliche Bestandteile. Sie sind enthalten, um den kritischen Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt des Körpers aufrechtzuerhalten. Die offizielle Leitlinie weist darauf hin, dass bestehende Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts vor Beginn der Infusion behoben werden sollten.

F: Wird Smofkabiven im Krankenhaus oder zu Hause verwendet?

A: Smofkabiven erfordert die Verabreichung durch eine qualifizierte medizinische Fachkraft und wird typischerweise in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreicht. Der Verabreichungsort wird letztendlich vom verschreibenden medizinischen Team festgelegt.

F: Interagiert Smofkabiven mit Antibiotika?

A: Die behördlichen Dokumente weisen darauf hin, dass bestimmte Antibiotika, wie beispielsweise Ceftriaxon, nicht gleichzeitig mit kalziumhaltigen Lösungen (wie Smofkabiven) über dieselbe Infusionsleitung verabreicht werden sollten. Dies liegt am Risiko der Präzipitation oder Verklumpung von Komponenten in der Infusionsleitung.

F: Kann Smofkabiven von Patienten mit Herzinsuffizienz angewendet werden?

A: Offizielle Produktinformationen weisen darauf hin, dass das Produkt bei Patienten mit unbehandelter oder klinisch instabiler Herzinsuffizienz kontraindiziert ist. Die Eignung zur Anwendung wird von einer medizinischen Fachkraft basierend auf dem aktuellen medizinischen Status des Patienten festgelegt.

F: Wofür steht das Akronym „SMOF“ im Medikamentennamen?

A: Der Begriff SMOF ist mit der einzigartigen Lipidmischung aus vier Quellen in der Emulsion verbunden. Die Mischung verwendet eine spezifische Kombination aus Sojaöl, mittelkettigen Triglyceriden, Olivenöl und Fischöl (SMOF), um ein komplexes Profil essenzieller Fettsäuren bereitzustellen.

Wie ist Smofkabiven aufzubewahren und zu entsorgen?

Lagerung vor dem Mischen:

• Der ungemischte Mehrkammerbeutel ist in seinem Umbeutel aufzubewahren.
• Das Produkt muss bei einer Temperatur von unter 25 C gelagert werden.
• Smofkabiven darf nicht eingefroren werden.

Lagerung nach dem Mischen und Entsorgung:

• Sobald die Kammern des Beutels gemischt (aktiviert) sind, ist die Lösung für den sofortigen Gebrauch bestimmt.
• Wird die gemischte Emulsion nicht sofort verwendet, ist sie bei einer Lagerung von 25 C für bis zu 36 Stunden stabil.
• Werden Zusätze eingeführt, sollte die Mischung sofort verwendet werden. Andernfalls kann sie in einem Kühlschrank zwischen 2 C und 8 C in der Regel nicht länger als 24 Stunden aufbewahrt werden.
• Jeder ungenutzte Teil des Arzneimittels muss verworfen werden, sobald die empfohlene Lagerzeit oder die Infusionsdauer abgelaufen ist.
• Die Entsorgung des Produkts und aller zugehörigen Abfälle muss gemäß den lokalen behördlichen Vorschriften für medizinische Abfälle erfolgen.