Аброл

Akute und chronische Erkrankungen der Atemwege mit der Absonderung zähen Schleim:

akute und chronische Bronchitis;

Lungenentzündung;

chronisch obstruktive Lungenerkrankung;

Asthma bronchiale mit othozdenia Patienten Schwierigkeiten;

Bronchiektasie.

Akute und chronische Atemwegserkrankungen, begleitet von einer Verletzung der Bildung und Ausscheidung von Sputum.

Innen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Einnahme (1 ml = 25 Tropfen).

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 4 ml (=100 Tropfen) 3 mal am Tag: Kinder von 6 bis 12 Jahren: 2 ml (=50 Tropfen) 2– 3 mal täglich; von 2 bis 6 Jahren: 1 ml (= 25 Tropfen) 3 mal täglich; bis zu 2 Jahren: 1 ml (= 25 Tropfen) 2 mal täglich. Tropfen können in Wasser, Tee, Saft oder Milch verdünnt werden.

Inhalativ.

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: 1– 2 Inhalationen von 2– 3 ml Lösung pro Tag; Kinder unter 6 Jahren: 1– 2 Inhalationen von 2 ml Lösung pro Tag. Abrol _®, eine inhalationslösung, kann mit jeder modernen inhalationsausrüstung (außer dampfinhalatoren) verwendet werden). Um die maximale Befeuchtung bei Inhalationen zu erreichen, wird das Medikament mit einer 0,9% igen Natriumchloridlösung im Verhältnis 1:1 gemischt. Da bei der Inhalationstherapie ein tiefer Atemzug Husten auslösen kann, sollte die Inhalation in der normalen Atmung durchgeführt werden. Vor der Inhalation wird normalerweise empfohlen, die inhalationslösung auf Körpertemperatur aufzuwärmen. Patienten mit Asthma bronchiale wird empfohlen, nach der Einnahme von Bronchodilatatoren Inhalation durchzuführen, um unspezifische Reizung der Atemwege und Ihre Krämpfe zu vermeiden.

Im Falle der Erhaltung der Symptome der Krankheit für 4– 5 Tage ab Beginn der Einnahme des Medikaments wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen.

Innen, inhalativ, in / in.

Die Dauer der Behandlung wird individuell je nach Krankheitsverlauf ausgewählt. Es wird nicht empfohlen, abrol ohne ärztliche Verschreibung für mehr als 4 zu nehmen– 5 Tage.

Die mukolytische Wirkung des Medikaments manifestiert sich bei der Einnahme einer großen Menge an Flüssigkeit. Daher wird während der Behandlung empfohlen, reichlich zu trinken.

Tabletten

Innen, nach dem Essen, ganz schlucken, ohne zu kauen, mit viel Flüssigkeit gepresst.

Kinder von 6 bis 12 Jahren: auf 1/2 Tabelle. 2– 3 mal täglich (15 mg Ambroxol 2– 3 mal am Tag).

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: in den ersten 2– 3 Tage der Behandlung — 1 Tabelle. 3 mal täglich (30 mg Ambroxol 3 mal täglich). Wenn die Therapie unwirksam ist, können Erwachsene die Dosis auf 2 Tabletten erhöhen. 2 mal am Tag (120 mg Ambroxol pro Tag). In den folgenden Tagen sollten Sie 1 Tabelle einnehmen. 2 mal täglich (30 mg Ambroxol 2 mal täglich).

Kapseln mit verlängerter Wirkung

Innen, nach dem Essen, ganz schlucken, ohne zu kauen, mit viel Flüssigkeit gepresst.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 1 Kappen. pro Tag (75 mg Ambroxol pro Tag).

Sirup

Innen, nach dem Essen mit dem beiliegenden Messbecher.

Kinder: unter 2 Jahren — 1/2 Messbecher (2,5 ml Sirup) 2 mal täglich (15 mg Ambroxol pro Tag); von 2 bis 6 Jahren — 1/2 Messbecher (2,5 ml Sirup) 3 mal täglich (22,5 mg Ambroxol pro Tag); von 6 bis 12 Jahren — 1 Messbecher (5 ml Sirup) 2– 3 mal am Tag (30– 45 mg Ambroxol pro Tag).

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: in den ersten 2– 3 Tage der Behandlung — 2 Messbecher (10 ml Sirup) 3 mal täglich (90 mg Ambroxol pro Tag). Wenn die Therapie unwirksam ist, können Erwachsene die Dosis auf 4 Messbecher (20 ml Sirup) 2 mal täglich erhöhen (120 mg Ambroxol pro Tag). In den folgenden Tagen sollten Sie 2 Messbecher (10 ml Sirup) 2 mal täglich (60 mg Ambroxol pro Tag) einnehmen.

Lösung zur oralen Verabreichung und Inhalation

Innen, nach dem Essen, Wasser, Saft oder Tee mit dem mitgelieferten Messbecher hinzufügen.

Kinder: unter 2 Jahren — 1 ml des Medikaments 2 mal täglich (15 mg Ambroxol pro Tag); von 2 bis 6 Jahren — 1 ml des Medikaments 3 mal täglich (22,5 mg Ambroxol pro Tag); von 6 bis 12 Jahren — nach 2 ml des Medikaments 2– 3 mal am Tag (30– 45 mg Ambroxol pro Tag).

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: in den ersten 2– 3 Tage der Behandlung — 4 ml des Medikaments 3 mal täglich (90 mg Ambroxol pro Tag). Wenn die Therapie unwirksam ist, können Erwachsene die Dosis auf 8 ml des Medikaments 2 mal täglich erhöhen (120 mg Ambroxol pro Tag). In den folgenden Tagen sollten Sie 4 ml des Medikaments 2 mal täglich einnehmen (60 mg Ambroxol pro Tag).

Inhalativ. Bei der Anwendung des Medikaments abrol in Form von Inhalationen kann jede moderne Ausrüstung (außer dampfinhalatoren) verwendet werden. Vor der Inhalation wird das Medikament mit einer 0,9% igen Natriumchloridlösung gemischt (um die Luft optimal zu befeuchten, kann es im Verhältnis 1:1 verdünnt werden) und auf Körpertemperatur erhitzt. Da bei der Inhalationstherapie ein tiefes einatmen Husten auslösen kann, sollte die Inhalation in der normalen Atmung durchgeführt werden. Patienten mit Asthma bronchiale kann empfohlen werden, Inhalation nach der Einnahme von Bronchodilatatoren durchzuführen.

In 1 ml Lösung enthält 7,5 mg Ambroxol.

Kinder: unter 2 Jahren — 1 ml Lösung 1– 2 mal am Tag (7,5– 15 mg Ambroxol pro Tag); von 2 bis 6 Jahren — 2 ml Lösung 1– 2 mal am Tag (15– 30 mg Ambroxol pro Tag).

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: 2– 3 ml Lösung 1– 2 mal am Tag (15– 45 mg Ambroxol pro Tag).

intravenöse Lösung

In / in, langsam, struino oder Tropf. Als Lösungsmittel verwendet 0,9% Natriumchloridlösung, 5% glucoselösung, Ringer-LOCKE-Lösung oder eine andere basiselösung mit einem pH-Wert von nicht höher als 6,3.

Tägliche Dosis — 30 mg / kg, gleichmäßig verteilt auf 4 Injektionen pro Tag.

Die Lösung sollte in / in injiziert werden, langsam, für mindestens 5 min.

Injektionen werden nach dem verschwinden der akuten Manifestationen der Krankheit gestoppt und gehen auf die orale Verabreichung anderer dosierungsformen des Arzneimittels über.

überempfindlichkeit gegen Ambroxol oder andere Bestandteile des Arzneimittels;

Schwangerschaft (I Trimester).

Stillzeit.

Vorsicht: II– III Trimester der Schwangerschaft; Nieren-und/oder Leberversagen.

überempfindlichkeit gegen Ambroxol oder eines der Hilfsstoffe;

Schwangerschaft (I Trimester).

Optional für Tabletten

Kinder unter 6 Jahren;

Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Optional für langwirkende Kapseln

Kinder unter 12 Jahren.

Optional für Sirup

Mangel an Saccharase / isomaltase, fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

mit Vorsicht: Verletzung der motorischen Funktion der Bronchien und erhöhte Bildung von Sputum (mit Syndrom der unbeweglichen Zilien), Schwangerschaft (II– III Trimester), Stillzeit — für alle Darreichungsformen; Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür während der Exazerbation — für orale Darreichungsformen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder schweren Lebererkrankungen sollten abrol mit äußerster Vorsicht einnehmen, die Einhaltung der Bólst Intervalle zwischen den Dosen oder die Einnahme des Medikaments in einer geringeren Dosis.

aus dem Verdauungstrakt: oft (1–10%) — übelkeit, verminderte Empfindlichkeit im Mund oder Rachen; selten (0,1–1%) — Dyspepsie, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, trockener Mund; selten (0,01–0,1%) — Trockenheit im Hals.

Störungen des Immunsystems, Läsionen der Haut und des subkutanen Gewebes: selten (0,01–0,1%) — Hautausschlag, Urtikaria; anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock)*, angioneurotisches ödem*, Juckreiz*, überempfindlichkeit*.

vom Nervensystem: oft (1–10%) — dysgevsie (Verletzung der Geschmackserlebnisse).

*Diese Nebenwirkungen wurden mit einer breiten Anwendung des Medikaments beobachtet; mit 95% Wahrscheinlichkeit der Häufigkeit dieser Nebenwirkungen — selten (0,1–1%), aber möglicherweise niedriger; die genaue Frequenz ist schwer zu beurteilen, da Sie in klinischen Studien nicht festgestellt wurden.

Tabletten, Kapseln mit verlängerter Wirkung, Sirup

Allgemeine Verstöße: selten (von & ge; 0,1% bis <1%) — allergische Reaktionen (Urtikaria, Hautausschlag, Angioödem des Gesichts, Kurzatmigkeit, Juckreiz), Fieber, Schwäche, Kopfschmerzen; sehr selten (<0,01%) — anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock.

aus dem Verdauungstrakt: selten — übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.

andere: selten — Trockenheit der Schleimhaut der Mundhöhle und der Atemwege, exantheme, Rhinorrhoe, Dysurie.

Lösung zur oralen Verabreichung und Inhalation

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach who-Empfehlungen klassifiziert: sehr oft (≥10%); oft (≥ 1%, aber < 10%); selten (≥ 0,1%, aber < 1%); selten (≥0,01%, aber <0,1%); sehr selten (<0,01%).

seitens des Immunsystems: selten — überempfindlichkeitsreaktion; Frequenz nicht festgelegt — anaphylaktische Reaktionen, einschließlich.Ausschlag, Juckreiz, Urtikaria, angioneurotisches ödem, anaphylaktischer Schock.

vom Nervensystem: oft — Verletzung der Geschmackswahrnehmung.

aus dem Verdauungstrakt: Häufig — übelkeit; selten — trockene Schleimhaut von Mund und Rachen, Erbrechen, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Durchfall.

intravenöse Lösung

Allgemeine Verstöße: selten (von & ge; 0,1% bis <1%) — allergische Reaktionen (Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, Kurzatmigkeit, Juckreiz), Fieber; sehr selten (<0,01%) — anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock.

In seltenen Fällen mit der schnellen Einführung des Medikaments gab es starke Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwäche, venöse ödeme.

aus dem Verdauungstrakt: selten — übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.

es wurden Keine spezifischen Symptome einer überdosierung beim Menschen beschrieben. Es gibt Berichte über versehentliche überdosierung und / oder medizinische Fehler, die Symptome der bekannten Nebenwirkungen des Medikaments abrol_®: übelkeit, Dyspepsie, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

Behandlung: Induktion von Erbrechen, Magenspülung in der ersten 1–2  h nach Einnahme des Medikaments; symptomatische Therapie.

Symptome: keine Anzeichen einer Intoxikation bei einer Ambroxol-überdosierung. Es gibt Hinweise auf nervöse Erregung und Durchfall.

Ambroxol ist gut verträglich, wenn es in einer Dosis von bis zu 25 mg/kg / Tag eingenommen wird.

Im Falle einer schweren überdosierung kann erhöhter Speichelfluss, übelkeit, Erbrechen, BLUTDRUCKSENKUNG auftreten.

Behandlung: Intensivtherapie-Methoden wie Erbrechen, Magenspülung sollten nur in Fällen einer schweren überdosierung angewendet werden, in den ersten 1– 2 Stunden nach Einnahme des Medikaments. Symptomatische Behandlung gezeigt.

Studien haben gezeigt, dass Ambroxol — Wirkstoff abrol _®  — erhöht die Sekretion in den Atemwegen. Es stärkt die Produktion von Lungenentzündung und stimuliert die ziliäre Aktivität. Diese Effekte führen zu einem erhöhten Strom und Transport von Schleim (mukozyliäre clearance). Erhöhte mukociliäre clearance verbessert die Ausscheidung von Sputum und erleichtert den Husten. Bei Patienten mit COPD führte eine Langzeittherapie mit abrol_® (für mindestens 2 Monate) zu einer signifikanten Verringerung der Anzahl von Exazerbationen. Es gab eine signifikante Abnahme der Dauer der Exazerbationen und der Anzahl der Tage der Antibiotikatherapie.

Ambroxol ist ein Benzylamin — Metabolit von Bromhexin. Unterscheidet sich von Bromhexin Abwesenheit der Methylgruppe und die Anwesenheit der Hydroxylgruppe in der Dampf-Trans-Position des cyclohexilringes. Hat eine sekretomotorische, sekretolytische und Schleimlösende Wirkung.

Nach der Einnahme tritt die Wirkung nach 30 Minuten auf und setzt sich für 6 Fort– 12 h (abhängig von der Dosis) — für Tabletten, Sirup und Lösung zur oralen Verabreichung und Inhalation; innerhalb von 24 Stunden — für Kapseln mit verlängerter Wirkung.

Präklinische Studien haben gezeigt, dass Ambroxol seröse Zellen der Drüsen der Bronchialschleimhaut stimuliert. Aktivierende Zellen der resnitčatogo Epithel und reduziert die Viskosität des Sputums, verbessert die mukotiliarnyi Transport.

Ambroxol aktiviert die Bildung von Tensid und wirkt sich direkt auf alveoläre pneumozyten vom Typ 2 und Klara-Zellen der kleinen Atemwege aus.

Studien an Zellkulturen und Studien in vivo an Tieren haben gezeigt, dass Ambroxol die Bildung und Sekretion eines Stoffes (Tensid) stimuliert, der auf der Oberfläche der Alveolen und Bronchien des Embryos und des Erwachsenen aktiv ist.

Auch in präklinischen Studien wurde die antioxidative Wirkung von Ambroxol nachgewiesen. Ambroxol in Kombination mit Antibiotika (amoxicillin, Cefuroxim, erythromycin und Doxycyclin) erhöht Ihre Konzentration im Sputum und Bronchialsekret.

Für alle Darreichungsformen von Ambroxol ist die sofortige Freisetzung durch eine schnelle und fast vollständige Absorption mit linearer Abhängigkeit von der Dosis im therapeutischen konzentrationsintervall gekennzeichnet. C _max bei oraler Verabreichung wird nach 1 erreicht– 2,5 Stunden

V_d — 552 L. im therapeutischen konzentrationsintervall Bindung an Plasmaproteine — ungefähr 90%.

Der übergang von Ambroxol aus dem Blut in das Gewebe bei oraler Anwendung erfolgt schnell. Die höchsten Konzentrationen der aktiven Komponente des Medikaments werden in der Lunge beobachtet.

Etwa 30% der oralen Dosis unterliegt der Wirkung der primären Passage durch die Leber. Studien an menschlichen lebermikrosomen haben gezeigt, dass das CYP3A4-Isoenzym die vorherrschende Isoform ist, die für den Stoffwechsel von Ambroxol zu dibromantranylsäure verantwortlich ist. Der Rest von Ambroxol wird in der Leber metabolisiert, hauptsächlich durch glucuronidation und partielle Spaltung zu dibromantranylsäure (ungefähr 10% der verabreichten Dosis), sowie eine kleine Anzahl von zusätzlichen Metaboliten.

Terminal T _1/2 Ambroxol ist 10 H. die gesamte clearance liegt innerhalb von 660 ml / min, die renale clearance entfällt auf etwa 8% der gesamten clearance. Unter Verwendung der radioaktiven Markierung wurde geschätzt, dass nach der Einnahme einer Einzeldosis des Arzneimittels für die nächsten 5 Tage im Urin etwa 83% der Dosis ausgeschieden wird. Es wurde keine klinisch signifikante Wirkung von Alter und Geschlecht auf die Pharmakokinetik von Ambroxol gefunden, daher gibt es keinen Grund, die Dosierung für diese Merkmale auszuwählen.

Bei parenteraler Verabreichung dringt Ambroxol schnell in das Gewebe ein. Die höchste Konzentration findet sich in der Lunge.

Bei Einnahme wird Ambroxol fast vollständig aus dem Verdauungstrakt absorbiert.

C _max erreicht durch 1– 3 h — für Tabletten, Sirup, orale Lösung und Inhalation und Lösung für die an - / in der Einleitung; C _maxist ungefähr 140 & plusmn; 54 ng / ml und wird durch 4 h nach der Einnahme erreicht — für Kapseln mit verlängerter Wirkung.

Aufgrund des präsystemischen Metabolismus nimmt die absolute Bioverfügbarkeit von Ambroxol nach oraler Verabreichung um etwa 1/3 ab. Die daraus resultierenden Metaboliten (wie dibromantranylsäure, glucuronide) werden in den Nieren eliminiert.

Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 85% (80–90%). T _1/2 aus dem Plasma ist von 7 bis 12 h, die Summe T_1/2 Ambroxol und seine Metaboliten ist etwa 22 h — für Tabletten, Sirup, orale Lösung und Inhalation und Lösung für die an - / in der Einleitung; T_1/2 über 18 h — für Kapseln mit verlängerter Wirkung.

Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden — 90%, weniger als 10% wird unverändert ausgegeben.

Angesichts der hohen Bindung an Plasmaproteine, große V_d und langsame Umverteilung von Geweben in das Blut, eine signifikante Ausscheidung von Ambroxol in der Dialyse oder erzwungene Diurese tritt nicht auf.

Bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen ist die clearance von Ambroxol um 20 reduziert–40%. Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen T_1/2 Metaboliten Ambroxol erhöht.

Ambroxol dringt in die zerebrospinalflüssigkeit und durch die plazentaschranke ein und wird auch in die Muttermilch ausgeschieden.

es wurden keine klinisch signifikanten unerwünschten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln gemeldet. Erhöht das eindringen in das bronchiale sekret von amoxicillin, Cefuroxim, erythromycin.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ambroxol und hustenhemmenden Mitteln kann aufgrund der Unterdrückung des hustenreflexes eine Stagnation der Sekretion auftreten. Daher sollten solche Kombinationen mit Vorsicht ausgewählt werden.

Mit der gemeinsamen Einnahme von Ambroxol und Antibiotika amoxicillin, Cefuroxim, erythromycin und Doxycyclin die Konzentration der letzteren im Sputum und bronchiale Sekretion erhöht.

Die Einführung von Ambroxol (pH 5) sollte nicht mit der Einführung anderer Lösungen mit einem pH-Wert von mehr als 6,3 kombiniert werden, da der Unterschied zwischen den pH-Werten der Lösungen zu einem Niederschlag der ambroxolbasis führen kann.