Ambrobene

Schwangerschaft

Es gibt nicht genügend Daten über die Verwendung von Ambroxol während der Schwangerschaft. Dies gilt insbesondere für die ersten 28 Schwangerschaftswochen. Studien an Tieren zeigten keine teratogene Wirkung.

Anwendung von ambrobene in der Schwangerschaft (II– III Trimester) ist nur nach ärztlicher Verschreibung möglich, nach einer gründlichen Bewertung des Risiko-nutzen-Verhältnisses.

Stillzeit

Studien an Tieren haben gezeigt, dass Ambroxol in die Muttermilch eindringt.

Aufgrund der unzureichenden Untersuchung des Medikaments bei Frauen während der Stillzeit ist die Verwendung von ambrobene nur nach ärztlicher Verschreibung möglich, nach einer gründlichen Bewertung des Risiko-nutzen-Verhältnisses.

Tabletten, Kapseln mit verlängerter Wirkung, Sirup

Allgemeine Verstöße: selten (von & ge; 0,1% bis <1%) — allergische Reaktionen (Urtikaria, Hautausschlag, Angioödem des Gesichts, Kurzatmigkeit, Juckreiz), Fieber, Schwäche, Kopfschmerzen; sehr selten (<0,01%) — anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock.

aus dem Verdauungstrakt: selten — übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.

andere: selten — Trockenheit der Schleimhaut der Mundhöhle und der Atemwege, exantheme, Rhinorrhoe, Dysurie.

Lösung zur oralen Verabreichung und Inhalation

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach who-Empfehlungen klassifiziert: sehr oft (≥10%); oft (≥ 1%, aber < 10%); selten (≥ 0,1%, aber < 1%); selten (≥0,01%, aber <0,1%); sehr selten (<0,01%).

seitens des Immunsystems: selten — überempfindlichkeitsreaktion; Frequenz nicht festgelegt — anaphylaktische Reaktionen, einschließlich.Ausschlag, Juckreiz, Urtikaria, angioneurotisches ödem, anaphylaktischer Schock.

vom Nervensystem: oft — Verletzung der Geschmackswahrnehmung.

aus dem Verdauungstrakt: Häufig — übelkeit; selten — trockene Schleimhaut von Mund und Rachen, Erbrechen, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Durchfall.

intravenöse Lösung

Allgemeine Verstöße: selten (von & ge; 0,1% bis <1%) — allergische Reaktionen (Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, Kurzatmigkeit, Juckreiz), Fieber; sehr selten (<0,01%) — anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock.

In seltenen Fällen mit der schnellen Einführung des Medikaments gab es starke Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwäche, venöse ödeme.

aus dem Verdauungstrakt: selten — übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.

Symptome: keine Anzeichen einer Intoxikation bei einer überdosierung von Ambroxol. Es gibt Hinweise auf nervöse Erregung und Durchfall.

Ambroxol ist gut verträglich, wenn es in einer Dosis von bis zu 25 mg/kg / Tag eingenommen wird.

Im Falle einer schweren überdosierung kann erhöhter Speichelfluss, übelkeit, Erbrechen, BLUTDRUCKSENKUNG auftreten.

Behandlung: Intensivtherapie-Methoden wie Erbrechen, Magenspülung sollten nur in Fällen einer schweren überdosierung angewendet werden, in den ersten 1– 2 Stunden nach Einnahme des Medikaments. Symptomatische Behandlung gezeigt.

Ambroxol ist ein Benzylamin — Metabolit von Bromhexin. Unterscheidet sich von Bromhexin Abwesenheit der Methylgruppe und die Anwesenheit der Hydroxylgruppe in der Dampf-Trans-Position des cyclohexilringes. Hat eine sekretomotorische, sekretolytische und Schleimlösende Wirkung.

Nach der Einnahme tritt die Wirkung nach 30 Minuten auf und setzt sich für 6 Fort– 12 h (abhängig von der Dosis) — für Tabletten, Sirup und Lösung zur oralen Verabreichung und Inhalation; innerhalb von 24 Stunden — für Kapseln mit verlängerter Wirkung.

Präklinische Studien haben gezeigt, dass Ambroxol seröse Zellen der Drüsen der Bronchialschleimhaut stimuliert. Aktivierende Zellen der resnitčatogo Epithel und reduziert die Viskosität des Sputums, verbessert die mukotiliarnyi Transport.

Ambroxol aktiviert die Bildung von Tensid und wirkt sich direkt auf alveoläre pneumozyten vom Typ 2 und Klara-Zellen der kleinen Atemwege aus.

Studien an Zellkulturen und Studien in vivo an Tieren haben gezeigt, dass Ambroxol die Bildung und Sekretion eines Stoffes (Tensid) stimuliert, der auf der Oberfläche der Alveolen und Bronchien des Embryos und des Erwachsenen aktiv ist.

Auch in präklinischen Studien wurde die antioxidative Wirkung von Ambroxol nachgewiesen. Ambroxol in Kombination mit Antibiotika (amoxicillin, Cefuroxim, erythromycin und Doxycyclin) erhöht Ihre Konzentration im Sputum und Bronchialsekret.

Bei parenteraler Verabreichung dringt Ambroxol schnell in das Gewebe ein. Die höchste Konzentration findet sich in der Lunge.

Bei Einnahme wird Ambroxol fast vollständig aus dem Verdauungstrakt absorbiert.

C _max erreicht durch 1– 3 h — für Tabletten, Sirup, orale Lösung und Inhalation und Lösung für die an - / in der Einleitung; C _maxist ungefähr 140 & plusmn; 54 ng / ml und wird durch 4 h nach der Einnahme erreicht — für Kapseln mit verlängerter Wirkung.

Aufgrund des präsystemischen Metabolismus nimmt die absolute Bioverfügbarkeit von Ambroxol nach oraler Verabreichung um etwa 1/3 ab. Die daraus resultierenden Metaboliten (wie dibromantranylsäure, glucuronide) werden in den Nieren eliminiert.

Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 85% (80–90%). T _1/2 aus dem Plasma ist von 7 bis 12 h, die Summe T_1/2 Ambroxol und seine Metaboliten ist etwa 22 h — für Tabletten, Sirup, orale Lösung und Inhalation und Lösung für die an - / in der Einleitung; T_1/2 über 18 h — für Kapseln mit verlängerter Wirkung.

Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden — 90%, weniger als 10% wird unverändert ausgegeben.

Angesichts der hohen Bindung an Plasmaproteine, große V_d und langsame Umverteilung von Geweben in das Blut, eine signifikante Ausscheidung von Ambroxol in der Dialyse oder erzwungene Diurese tritt nicht auf.

Bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen ist die clearance von Ambroxol um 20 reduziert–40%. Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen T_1/2 Metaboliten Ambroxol erhöht.

Ambroxol dringt in die zerebrospinalflüssigkeit und durch die plazentaschranke ein und wird auch in die Muttermilch ausgeschieden.

• Schleimlösendes schleimlösungsmittel [Sekretolytika und Stimulanzien der motorischen Funktion der Atemwege]

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ambroxol und hustenverhütenden Mitteln kann aufgrund der Unterdrückung des hustenreflexes eine Stagnation der Sekretion auftreten. Daher sollten solche Kombinationen mit Vorsicht ausgewählt werden.

Mit der gemeinsamen Einnahme von Ambroxol und Antibiotika amoxicillin, Cefuroxim, erythromycin und Doxycyclin die Konzentration der letzteren im Sputum und bronchiale Sekretion erhöht.

die Einführung von Ambroxol (pH 5) sollte nicht mit der Einführung anderer Lösungen mit einem pH-Wert von mehr als 6,3 kombiniert werden, da der Unterschied zwischen den pH-Werten der Lösungen zu einem Niederschlag der ambroxolbasis führen kann.

außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.

Lösung zur intravenösen Verabreichung 7.5 mg / ml — 5 Jahre.

intravenöse Lösung 15 mg / 2 ml — 5 Jahre.

Lösung zur oralen Verabreichung und Inhalation 7.5 mg / ml — 5 Jahre.

Tabletten 30 mg — 5 Jahre.

Sirup 15 mg / 5 ml — 5 Jahre. nach der Autopsie-1 Jahr

Kapseln mit verlängerter Wirkung 75 mg — 5 Jahre.

Injektionslösung 15 mg / 2 ml — 5 Jahre.

nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.