Prozac

PROZAC 20mg hartkapseln.

PROZAC 20mg pro 5ml Lösung zum einnehmen.

Jede Kapsel enthält 20 mg Fluoxetin (als fluoxetinhydrochlorid).

Jede 5 ml Lösung zum einnehmen enthält 20 mg Fluoxetin (als fluoxetinhydrochlorid).

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: enthält 3 g Saccharose pro 5 ml-Dosis.

Hartkapseln.

die Kapseln sind grün und gelb, Aufdruck 'Lilly 3105'.

Lösung zum Einnehmen.

die Lösung ist klar, farblos, minzgeruch.

Erwachsene:

Schwere depressive Episoden.

Zwangsstörung.

Bulimia nervosa: PROZAC ist als Ergänzung der Psychotherapie zur Verringerung von Essattacken und spülaktivitäten indiziert.

Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren:

Mittelschwere bis schwere major depressive episode, wenn depression nach 4-6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapie reagiert. Antidepressiva sollten einem Kind oder Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer depression nur in Kombination mit einer gleichzeitigen psychologischen Therapie angeboten werden.

Dosierung

Erwachsene

Schwere depressive Episoden

Erwachsene und ältere Menschen: die empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich. Die Dosierung sollte überprüft und gegebenenfalls angepasst werden, innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn der Therapie und danach als klinisch angemessen beurteilt. Obwohl bei höheren Dosen ein erhöhtes Potenzial für Nebenwirkungen bestehen kann, kann bei einigen Patienten mit unzureichendem ansprechen auf 20 mg die Dosis schrittweise auf maximal 60 mg erhöht werden. Dosisanpassungen sollten auf individueller patientenbasis sorgfältig vorgenommen werden, um die Patienten auf der niedrigsten wirksamen Dosis zu halten.

Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicherzustellen, dass Sie frei von Symptomen sind.

Zwangsstörung

Erwachsene und ältere Menschen: die empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich. Obwohl bei höheren Dosen ein erhöhtes Potenzial für unerwünschte Wirkungen bestehen kann, kann bei einigen Patienten die Dosis schrittweise auf maximal 60 mg erhöht werden, wenn nach zwei Wochen nicht ausreichend auf 20 mg reagiert wird.

Wenn innerhalb von 10 Wochen keine Besserung beobachtet wird, sollte die Behandlung mit Fluoxetin überdacht werden. Wenn ein gutes therapeutisches ansprechen erzielt wurde, kann die Behandlung in einer individuell angepassten Dosierung fortgesetzt werden. Obwohl es keine systematischen Studien gibt, um die Frage zu beantworten, wie lange die Fluoxetin-Behandlung fortgesetzt werden soll, ist Zwangsstörungen eine chronische Erkrankung, und es ist vernünftig, bei ansprechenden Patienten eine Fortsetzung über 10 Wochen hinaus in Betracht zu ziehen. Dosisanpassungen sollten auf individueller patientenbasis sorgfältig vorgenommen werden, um den Patienten bei der niedrigsten wirksamen Dosis zu halten. Die Notwendigkeit einer Behandlung sollte regelmäßig neu bewertet werden. Einige Kliniker befürworten eine begleitende verhaltenspsychotherapie für Patienten, die sich in der Pharmakotherapie gut bewährt haben.

Langzeitwirksamkeit (mehr als 24 Wochen) wurde bei Zwangsstörungen nicht nachgewiesen.

Bulimia nervosa: Erwachsene und ältere Menschen: eine Dosis von 60 mg/Tag wird empfohlen. Langzeitwirksamkeit (mehr als 3 Monate) wurde bei bulimia nervosa nicht nachgewiesen.

Alle Indikationen: Die empfohlene Dosis kann erhöht oder verringert werden. Dosen über 80 mg / Tag wurden nicht systematisch bewertet.

Pädiatrische population-Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren (Mittelschwere bis schwere major depressive episode)

Die Behandlung sollte unter fachlicher Aufsicht eingeleitet und überwacht werden. Die Anfangsdosis beträgt 10 mg / Tag als 2,5 ml PROZAC Lösung zum einnehmen. Dosisanpassungen sollten sorgfältig und individuell vorgenommen werden, um den Patienten auf der niedrigsten wirksamen Dosis zu halten.

Nach ein bis zwei Wochen kann die Dosis auf 20 mg/Tag erhöht werden. Klinische studienerfahrung mit täglichen Dosen von mehr als 20 mg ist minimal. Es liegen nur begrenzte Daten zur Behandlung über 9 Wochen hinaus vor.

Kinder mit Geringerem Gewicht: Aufgrund höherer Plasmaspiegel bei Kindern mit geringerem Gewicht kann die therapeutische Wirkung bei niedrigeren Dosen erreicht werden.

Bei pädiatrischen Patienten, die auf die Behandlung ansprechen, sollte die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung nach 6 Monaten überprüft werden. Wenn innerhalb von 9 Wochen kein klinischer nutzen erzielt wird, sollte die Behandlung überdacht werden.

Ältere Patienten

Vorsicht wird empfohlen, wenn die Dosis erhöht wird, und die tägliche Dosis sollte im Allgemeinen 40 mg nicht überschreiten. Die empfohlene höchstdosis beträgt 60 mg / Tag.

leberfunktionsstörung

Eine niedrigere oder weniger häufige Dosis (Z. B. 20 mg jeden zweiten Tag) sollte bei Patienten mit leberfunktionsstörung oder bei Patienten in Betracht gezogen werden, bei denen eine gleichzeitige Medikation das Potenzial für eine Wechselwirkung mit PROZAC hat.

Entzugserscheinungen beim absetzen von PROZAC: ein Abruptes absetzen sollte vermieden werden. Beim absetzen der Behandlung mit PROZAC sollte die Dosis über einen Zeitraum von mindestens ein bis zwei Wochen schrittweise reduziert werden, um das Risiko von entzugsreaktionen zu verringern. Wenn nach einer Dosisreduktion oder nach absetzen der Behandlung unerträgliche Symptome auftreten, kann eine Wiederaufnahme der zuvor verschriebenen Dosis in Betracht gezogen werden. Anschließend kann der Arzt die Dosis weiter verringern, jedoch schrittweise.

Art der Anwendung

Zur oralen Verabreichung.

Fluoxetin kann als Einzel-oder teildosis während oder zwischen den Mahlzeiten verabreicht werden.

Wenn die Dosierung gestoppt wird,bleiben aktive arzneimittelsubstanzen wochenlang im Körper. Dies sollte beim Beginn oder absetzen der Behandlung berücksichtigt werden.

Die Kapsel - und lösungsformen zum einnehmen sind bioäquivalent.

Fluoxetin ist in Kombination mit irreversiblen, nichtselektiven Monoaminoxidase-Inhibitoren (Z. B. iproniazid) kontraindiziert.

Fluoxetin ist in Kombination mit metoprolol bei Herzinsuffizienz kontraindiziert.

Pädiatrische population-Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Suizidbedingte Verhaltensweisen (Suizidversuch und Selbstmordgedanken) und Feindseligkeit (vorwiegend aggression, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden in klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen, die mit Antidepressiva behandelt wurden, häufiger beobachtet als mit placebo. PROZAC darf nur bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer schwerer schwerer depressiver Episoden angewendet werden und darf nicht in anderen Indikationen angewendet werden. Wenn aufgrund des klinischen Bedarfs dennoch eine Entscheidung zur Behandlung getroffen wird, sollte der patient sorgfältig auf das auftreten von suizidsymptomen überwacht werden. Darüber hinaus liegen nur begrenzte Beweise für langfristige Auswirkungen auf die Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen vor, einschließlich Auswirkungen auf Wachstum, sexuelle Reifung und kognitive, emotionale und verhaltensentwicklungen.

In einer 19-wöchigen klinischen Studie wurde bei Kindern und Jugendlichen, die mit Fluoxetin behandelt wurden, eine verminderte Größe und Gewichtszunahme beobachtet. Es wurde nicht festgestellt, ob sich dies auf die Erreichung einer normalen erwachsenenhöhe auswirkt. Die Möglichkeit einer Verzögerung der Pubertät kann nicht ausgeschlossen werden. Wachstum und pubertäre Entwicklung (Größe, Gewicht und GERBERSTADIUM) sollten daher während und nach der Behandlung mit Fluoxetin überwacht werden. Wenn beides verlangsamt wird, sollte eine überweisung an einen Kinderarzt in Betracht gezogen werden.

In pädiatrischen Studien wurden Häufig Manie und Hypomanie berichtet. Daher wird eine regelmäßige überwachung des Auftretens von Manie/Hypomanie empfohlen. Fluoxetin sollte bei jedem Patienten, der in eine manische phase Eintritt, abgesetzt werden.

Es ist wichtig, dass der verschreibende Arzt die Risiken und Vorteile der Behandlung sorgfältig mit dem Kind/Jugendlichen und/oder seinen Eltern bespricht.

Selbstmord / Selbstmordgedanken oder klinische Verschlechterung

Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstverletzung und Selbstmord (suizidbedingte Ereignisse) verbunden. Dieses Risiko bleibt bestehen, bis eine signifikante remission Auftritt. Da eine Besserung in den ersten Wochen oder länger der Behandlung nicht auftreten kann, sollten die Patienten genau überwacht werden, bis eine solche Besserung Eintritt. Es ist Allgemeine klinische Erfahrung, dass das Suizidrisiko in den frühen Stadien der Genesung erhöhen kann.

Andere psychiatrische Erkrankungen, für die PROZAC verschrieben wird, können auch mit einem erhöhten Risiko für suizidbedingte Ereignisse verbunden sein. Darüber hinaus können diese Zustände komorbid mit schweren depressiven Störungen sein. Die gleichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen sollten daher bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychiatrischen Störungen beachtet werden.

Es ist bekannt, dass Patienten mit suizidbedingten Ereignissen in der Vorgeschichte, die vor Beginn der Behandlung ein erhebliches Maß an Suizidgedanken aufweisen, ein höheres Risiko für Selbstmordgedanken oder Suizidversuche haben und während der Behandlung sorgfältig überwacht werden sollten. Eine Metaanalyse von placebokontrollierten klinischen Studien mit Antidepressiva bei Erwachsenen Patienten mit psychiatrischen Störungen zeigte ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten mit Antidepressiva im Vergleich zu placebo bei Patienten unter 25 Jahren.

Eine enge überwachung von Patienten und insbesondere von Patienten mit hohem Risiko sollte die medikamentöse Therapie insbesondere in der frühen Behandlung und nach dosisänderungen begleiten. Patienten (und Betreuer von Patienten) sollten über die Notwendigkeit informiert werden, auf klinische Verschlechterung, suizidales Verhalten oder Gedanken und ungewöhnliche Verhaltensänderungen zu überwachen und sofort ärztlichen Rat einzuholen, wenn diese Symptome auftreten.

Kardiovaskuläre Effekte

Während der Zeit nach dem Inverkehrbringen wurden Fälle von QT-intervallverlängerung und ventrikulären Arrhythmien einschließlich torsades de pointes berichtet.

Fluoxetin sollte bei Patienten mit Erkrankungen wie dem kongenitalen long-QT-Syndrom, einer Familienanamnese mit QT-Verlängerung oder anderen klinischen Zuständen, die für Arrhythmien prädisponieren (Z. B. Hypokaliämie, hypomagnesiämie, Bradykardie, akuter Myokardinfarkt oder nicht kompensierte Herzinsuffizienz), oder einer erhöhten Exposition gegenüber Fluoxetin (Z. B. leberfunktionsstörung) oder einer gleichzeitigen Anwendung mit Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass Sie eine QT-Verlängerung und/oder torsade de pointes induzieren, mit Vorsicht angewendet werden.

Wenn Patienten mit stabilen Herzerkrankungen behandelt werden, sollte vor Beginn der Behandlung eine EKG-Untersuchung in Betracht gezogen werden.

Wenn während der Behandlung mit Fluoxetin Anzeichen von Herzrhythmusstörungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und ein EKG durchgeführt werden.

Irreversible, Nichtselektive Monoaminoxidase-Hemmer (z.B. iproniazid)

Einige Fälle von schwerwiegenden und manchmal tödlichen Reaktionen wurden bei Patienten berichtet, die eine SSRI in Kombination mit einem irreversiblen, nicht selektiven Monoaminoxidase-inhibitor (MAOI) erhielten.

Diese Fälle zeigten Merkmale, die dem serotonin-Syndrom ähnelten (das mit einem neuroleptischen malignen Syndrom verwechselt (oder diagnostiziert) werden kann). Cyproheptadin oder Dantrolen können Patienten mit solchen Reaktionen zugute kommen. Symptome einer arzneimittelinteraktion mit einem MAOI sind: Hyperthermie, Starrheit, Myoklonus, autonome Instabilität mit möglichen schnellen Schwankungen der Vitalfunktionen, psychische Statusänderungen, die Verwirrung, Reizbarkeit und extreme Erregung beinhalten, die zu delirium und Koma Fortschreiten.

Daher ist Fluoxetin in Kombination mit einem irreversiblen, nicht selektiven MAOI kontraindiziert. Aufgrund der zweiwöchigen Wirkung des letzteren sollte die Behandlung mit Fluoxetin erst 2 Wochen nach absetzen eines irreversiblen, nicht selektiven MAOI begonnen werden. In ähnlicher Weise sollten mindestens 5 Wochen nach absetzen der Fluoxetin-Behandlung vergehen, bevor ein irreversibler, nicht selektiver MAOI begonnen wird.

Serotonin-Syndrom oder neuroleptisches malignes Syndrom-ähnliche Ereignisse

In seltenen Fällen wurde über die Entwicklung eines serotoninsyndroms oder eines malignen neuroleptischen Syndroms in Verbindung mit der Behandlung von Fluoxetin berichtet, insbesondere in Kombination mit anderen serotonergen (unter anderem L-tryptophan) und/oder Neuroleptika. Da diese Syndrome zu potenziell lebensbedrohlichen Zuständen führen können, sollte die Behandlung mit Fluoxetin abgebrochen werden, wenn solche Ereignisse (gekennzeichnet durch Cluster von Symptomen wie Hyperthermie, Starrheit, Myoklonus, autonome Instabilität mit möglichen schnellen Schwankungen der Vitalfunktionen, psychische Statusänderungen einschließlich Verwirrung, Reizbarkeit, extreme Erregung, die zu delirium und Koma führt) auftreten und eine unterstützende symptomatische Behandlung eingeleitet werden sollte.

Manie

Antidepressiva sollten bei Patienten mit Manie/Hypomanie in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Wie bei allen Antidepressiva sollte Fluoxetin bei jedem Patienten, der in eine manische phase Eintritt, abgesetzt werden.

Blutung

Es gab Berichte über hautblutungsstörungen wie Ekchymose und purpura mit SSRI. Ecchymosis wurde als Seltenes Ereignis während der Behandlung mit Fluoxetin berichtet. Andere hämorrhagische Manifestationen (e.g. gynäkologische Blutungen, gastrointestinale Blutungen und andere Haut-oder Schleimhautblutungen) wurden selten berichtet. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die SSRI einnehmen, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung mit oralen Antikoagulanzien, von denen bekannt ist, dass Sie die Thrombozytenfunktion beeinflussen (e.g. atypische Antipsychotika wie Clozapin, Phenothiazine, die meisten TCA ' s, aspirin, NSAIDs) oder andere Medikamente, die das Blutungsrisiko erhöhen können, sowie bei Patienten mit Blutungsstörungen in der Vorgeschichte.

Anfälle

Krampfanfälle sind ein potenzielles Risiko bei Antidepressiva. Daher sollte Fluoxetin wie bei anderen Antidepressiva bei Patienten mit Anfällen in der Vorgeschichte vorsichtig eingeführt werden. Die Behandlung sollte bei jedem Patienten abgebrochen werden, der Anfälle entwickelt oder bei dem die anfallshäufigkeit zunimmt. Fluoxetin sollte bei Patienten mit instabilen anfallsstörungen/Epilepsie vermieden und Patienten mit kontrollierter Epilepsie sorgfältig überwacht werden.

Elektrokrampftherapie (ECT)

Es gab seltene Berichte über anhaltende Anfälle bei Patienten mit Fluoxetin, die EINE ect-Behandlung erhielten, daher ist Vorsicht geboten.

Tamoxifen

Fluoxetin, ein potenter Inhibitor von CYP2D6, kann zu reduzierten Konzentrationen von endoxifen führen, einem der wichtigsten aktiven Metaboliten von tamoxifen. Daher sollte Fluoxetin nach Möglichkeit während der tamoxifen-Behandlung vermieden werden.

Akathisie / Psychomotorische Unruhe

Die Anwendung von Fluoxetin wurde mit der Entwicklung einer Akathisie in Verbindung gebracht, die durch eine subjektiv unangenehme oder belastende Unruhe und bewegungsbedürfnis gekennzeichnet ist, oft begleitet von der Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen. Dies tritt höchstwahrscheinlich innerhalb der ersten behandlungswochen auf. Bei Patienten, die diese Symptome entwickeln, kann eine Erhöhung der Dosis nachteilig sein.

Diabetes

Bei Patienten mit diabetes kann die Behandlung mit einem SSRI die Blutzuckerkontrolle verändern. Während der Therapie mit Fluoxetin ist eine Hypoglykämie aufgetreten, und nach absetzen hat sich eine Hyperglykämie entwickelt. Die Insulin-und / oder orale hypoglykämische Dosierung muss möglicherweise angepasst werden.

Leber - / Nierenfunktion

Fluoxetin wird weitgehend von der Leber metabolisiert und über die Nieren ausgeschieden. Eine niedrigere Dosis, Z. B. eine Alternative Tagesdosis, wird bei Patienten mit signifikanter leberfunktionsstörung empfohlen. Wenn Fluoxetin 20 mg/Tag für 2 Monate verabreicht wird, Patienten mit schwerem Nierenversagen (GFR <10 ml / min), die eine Dialyse erforderten, zeigten keinen Unterschied in den plasmaspiegeln von Fluoxetin oder norfluoxetin im Vergleich zu Kontrollen mit normaler Nierenfunktion.

Hautausschlag und allergische Reaktionen

Hautausschlag, anaphylaktoide Ereignisse und fortschreitende systemische Ereignisse, manchmal schwerwiegend (mit Haut, Niere, Leber oder Lunge), wurden berichtet. Bei auftreten von Hautausschlag oder anderen allergischen Erscheinungen, für die eine alternative ätiologie nicht identifiziert werden kann, sollte Fluoxetin abgesetzt werden.

Gewichtsverlust

Gewichtsverlust kann bei Patienten auftreten, die Fluoxetin einnehmen, ist jedoch normalerweise proportional zum Körpergewicht.

Entzugserscheinungen nach absetzen der SSRI-Behandlung

Entzugserscheinungen beim absetzen der Behandlung sind Häufig, insbesondere wenn der Abbruch abrupt erfolgt.).

Mydriasis

Mydriasis wurde in Verbindung mit Fluoxetin berichtet; daher ist Vorsicht geboten, wenn Fluoxetin bei Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck oder bei Patienten mit akutem Engwinkelglaukom verschrieben wird.

PROZAC Lösung zum einnehmen enthält Saccharose

Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Fruktoseintoleranz, glucose-galactose-malabsorption oder sucrase-isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Halbwertszeit: die lange eliminationshalbwertszeit von Fluoxetin und norfluoxetin sollte bei pharmakodynamischen oder pharmakokinetischen Wechselwirkungen (Z. B. beim Wechsel von Fluoxetin zu anderen Antidepressiva) berücksichtigt werden.

Gegenanzeigen

Irreversible, Nichtselektive Monoaminoxidase-Inhibitoren (Z. B. iproniazid): bei Patienten, die eine SSRI in Kombination mit einem irreversiblen, nichtselektiven Monoaminoxidase-inhibitor (MAOI) erhielten, wurde Über schwerwiegende und manchmal tödliche Reaktionen berichtet.

Diese Fälle zeigten Merkmale, die dem serotonin-Syndrom ähnelten (das mit einem neuroleptischen malignen Syndrom verwechselt werden kann). Cyproheptadin oder Dantrolen können Patienten mit solchen Reaktionen zugute kommen. Symptome einer arzneimittelinteraktion mit einem MAOI sind: Hyperthermie, Starrheit, Myoklonus, autonome Instabilität mit möglichen schnellen Schwankungen der Vitalfunktionen, psychische Statusänderungen, die Verwirrung, Reizbarkeit und extreme Erregung beinhalten, die zu delirium und Koma Fortschreiten.

Daher ist Fluoxetin in Kombination mit einem irreversiblen, nicht selektiven MAOI kontraindiziert. Aufgrund der zweiwöchigen Wirkung des letzteren sollte die Behandlung mit Fluoxetin erst 2 Wochen nach absetzen eines irreversiblen, nicht selektiven MAOI begonnen werden. In ähnlicher Weise sollten mindestens 5 Wochen nach absetzen der Fluoxetin-Behandlung vergehen, bevor ein irreversibler, nicht selektiver MAOI begonnen wird.

Metoprolol bei Herzinsuffizienz angewendet: das Risiko von metoprolol-Nebenwirkungen, einschließlich übermäßiger Bradykardie, kann aufgrund einer Hemmung des Stoffwechsels durch Fluoxetin erhöht sein.

Nicht empfohlene Kombinationen

Tamoxifen: Pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen CYP2D6-Inhibitoren und tamoxifen, die eine 65-75% ige Verringerung der Plasmaspiegel einer der aktiveren Formen des tamoxifen, D. H. endoxifen, zeigt, wurde in der Literatur berichtet. In einigen Studien wurde über eine verminderte Wirksamkeit von tamoxifen bei gleichzeitiger Anwendung einiger SSRI-Antidepressiva berichtet. Da eine verminderte Wirkung von tamoxifen nicht ausgeschlossen werden kann, sollte nach Möglichkeit eine gleichzeitige Anwendung mit potenten CYP2D6-Hemmern (einschließlich Fluoxetin) vermieden werden.

Alkohol: in formalen Tests erhöhte Fluoxetin den Blutalkoholspiegel nicht oder verstärkte die Wirkung von Alkohol. Die Kombination von SSRI-Behandlung und Alkohol ist jedoch nicht ratsam.

MAOI-A einschließlich linezolid und methylthioniniumchlorid (Methylenblau): Risiko eines serotoninsyndroms einschließlich Durchfall, Tachykardie, Schwitzen, zittern, Verwirrung oder Koma. Wenn die gleichzeitige Anwendung dieser Wirkstoffe mit Fluoxetin nicht vermieden werden kann, sollte eine enge klinische überwachung durchgeführt und die Begleitstoffe in den niedrigeren empfohlenen Dosen eingeleitet werden.

Mequitazin: das Risiko unerwünschter Ereignisse von mequitazin (Z. B. QT-Verlängerung) kann aufgrund einer Hemmung des Stoffwechsels durch Fluoxetin erhöht sein.

Kombinationen, die Vorsicht erfordern

Phenytoin: Veränderungen der Blutspiegel wurden in Kombination mit Fluoxetin beobachtet. In einigen Fällen sind Manifestationen der Toxizität aufgetreten. Die Verwendung konservativer titrationspläne des begleitarzneimittels und die überwachung des klinischen status sollten berücksichtigt werden.

serotoninergika (lithium, tramadol, Triptane, tryptophan, selegilin (MAOI-B), Johanniskraut (Hypericum perforatum)): es gab Berichte über ein mildes serotoninsyndrom, als SSRIs mit Arzneimitteln verabreicht wurden, die auch eine serotoninerge Wirkung hatten. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung von Fluoxetin mit diesen Arzneimitteln mit Vorsicht und einer engeren und häufigeren klinischen überwachung erfolgen.

Qt-intervallverlängerung: Pharmakokinetische und Pharmakodynamische Studien zwischen Fluoxetin und anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, wurden nicht durchgeführt. Eine additive Wirkung von Fluoxetin und diesen Arzneimitteln kann nicht ausgeschlossen werden. Daher ist die gleichzeitige Verabreichung von Fluoxetin mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, wie Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Antipsychotika (e.g. phenothiazinderivate, pimozid, haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte antimikrobielle Mittel (e.g. sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidin), Anti-malaria-Behandlung, insbesondere halofantrin, bestimmte Antihistaminika (astemizol, mizolastin), sollten mit Vorsicht angewendet werden.

Arzneimittel, die die Hämostase beeinflussen (orale Antikoagulanzien, unabhängig von Ihrem Mechanismus, Thrombozyten-antiaggregantien einschließlich aspirin und NSAIDs): Risiko erhöhter Blutungen. Es sollte eine klinische überwachung und eine häufigere überwachung der INR mit oralen Antikoagulanzien durchgeführt werden. Eine Dosisanpassung während der Fluoxetin-Behandlung und nach deren absetzen kann geeignet sein.

Cyproheptadin: es Gibt einzelfallberichte über eine verminderte antidepressive Aktivität von Fluoxetin in Kombination mit cyproheptadin.

Medikamente, die Hyponatriämie induzieren: Hyponatriämie ist eine unerwünschte Wirkung von Fluoxetin. Die Anwendung in Kombination mit anderen mit Hyponatriämie assoziierten Wirkstoffen (Z. B. Diuretika, desmopressin, Carbamazepin und oxcarbazepin) kann zu einem erhöhten Risiko führen.

Medikamente, die die epileptogene Schwelle senken: Anfälle sind eine unerwünschte Wirkung von Fluoxetin. Die Anwendung in Kombination mit anderen Mitteln, die die anfallsschwelle senken können (Z. B. TCAs, andere SSRIs, Phenothiazine, butyrophenone, mefloquin, Chloroquin, bupropion, tramadol), kann zu einem erhöhten Risiko führen.

Andere durch CYP2D6 metabolisierte Arzneimittel: Fluoxetin ist ein starker inhibitor des CYP2D6-Enzyms, daher kann die gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, die ebenfalls durch dieses Enzymsystem metabolisiert werden, zu arzneimittelwechselwirkungen führen, insbesondere mit Arzneimitteln mit einem engen therapeutischen index (wie flecainid, propafenon und nebivolol) und titrierten Arzneimitteln, aber auch mit atomoxetin, Carbamazepin, trizyklischen Antidepressiva und Risperidon. Sie sollten am unteren Ende Ihres dosisbereichs eingeleitet oder angepasst werden. Dies kann auch gelten, wenn Fluoxetin in den letzten 5 Wochen eingenommen wurde.

Schwangerschaft

Einige epidemiologische Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre defekte hin, die mit der Anwendung von Fluoxetin während des ersten Trimesters verbunden sind. Der Mechanismus ist unbekannt. Insgesamt deuten die Daten darauf hin, dass das Risiko, ein Kind mit einem kardiovaskulären defekt nach mütterlicher Fluoxetin-Exposition zu bekommen, im Bereich von 2/100 liegt, verglichen mit einer erwarteten rate für solche defekte von etwa 1/100 in der Allgemeinbevölkerung.

Epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Anwendung von SSRIs in der Schwangerschaft, insbesondere in der späten Schwangerschaft, das Risiko einer anhaltenden pulmonalen Hypertonie beim Neugeborenen (PPHN) erhöhen kann. Das beobachtete Risiko Betrug ungefähr 5 Fälle pro 1000 Schwangerschaften. In der Allgemeinbevölkerung treten 1 bis 2 Fälle von PPHN pro 1000 Schwangerschaften auf.

Fluoxetin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der klinische Zustand der Frau erfordert eine Behandlung mit Fluoxetin und rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus.“Posology und Methode der administration”). Wenn Fluoxetin während der Schwangerschaft angewendet wird, ist Vorsicht geboten, insbesondere während der späten Schwangerschaft oder kurz vor Beginn der Wehen, da bei Neugeborenen über andere Wirkungen berichtet wurde: Reizbarkeit, zittern, Hypotonie, anhaltendes Weinen, Schwierigkeiten beim saugen oder schlafen. Diese Symptome können entweder auf serotonerge Effekte oder ein Entzugssyndrom hinweisen. Die Zeit und die Dauer dieser Symptome können mit der langen Halbwertszeit von Fluoxetin (4-6 Tage) und seinem aktiven Metaboliten norfluoxetin (4-16 Tage) zusammenhängen).

stillen

Es ist bekannt, dass Fluoxetin und sein Metabolit norfluoxetin in die menschliche Muttermilch ausgeschieden werden. Unerwünschte Ereignisse wurden bei stillenden Säuglingen berichtet. Wenn eine Behandlung mit Fluoxetin als notwendig erachtet wird, sollte ein absetzen des Stillens in Betracht gezogen werden; wenn das stillen jedoch fortgesetzt wird, sollte die niedrigste wirksame Dosis Fluoxetin verschrieben werden.

Fruchtbarkeit

Tierdaten haben gezeigt, dass Fluoxetin die Spermienqualität beeinflussen kann.

Menschliche Fallberichte mit einigen SSRI haben gezeigt, dass ein Effekt auf die Spermienqualität reversibel ist.

Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit wurden bisher nicht beobachtet.

Prozac hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Antriebs-und bedienungsfähigkeit von Maschinen. Obwohl Fluoxetin nachweislich die Psychomotorische Leistung bei gesunden Freiwilligen nicht beeinflusst, kann jedes psychoaktive Medikament das Urteilsvermögen oder die Fähigkeiten beeinträchtigen. Den Patienten sollte geraten werden, das fahren eines Autos oder den Betrieb gefährlicher Maschinen zu vermeiden, bis Sie einigermaßen sicher sind, dass Ihre Leistung nicht beeinträchtigt wird.

A. Zusammenfassung des sicherheitsprofils

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Fluoxetin behandelt wurden, waren Kopfschmerzen, übelkeit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit und Durchfall. Unerwünschte Wirkungen können bei fortgesetzter Behandlung in Intensität und Häufigkeit abnehmen und führen im Allgemeinen nicht zur Beendigung der Therapie.

B. Tabellarische Liste der Nebenwirkungen

Die nachstehende Tabelle enthält die Nebenwirkungen, die bei der Behandlung mit Fluoxetin bei Erwachsenen und Kindern beobachtet wurden. Einige dieser Nebenwirkungen sind gemeinsam mit anderen SSRIs.

Die folgenden Häufigkeiten wurden aus klinischen Studien bei Erwachsenen (n = 9297) und aus spontaner Berichterstattung berechnet.

Frequenzschätzung: Sehr Häufig (>1/10), Häufig (>1/100 bis < 1/10), ungewöhnlich (>1/1, 000 zu <1/100), selten (>1/10,000 -<1/1,000).

Sehr Häufig	Allgemein	Ungewöhnlich	Selten
Störungen des Blut-und Lymphsystems
			Thrombozytopenie Neutropenie Leukopenie
Störungen des Immunsystems
			Anaphylaktischen Reaktion Serumkrankheit
Endokrine Störungen
			Unangemessene antidiuretische Hormonsekretion
Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen
	Verminderter Appetit1		Hyponatraemia
Psychiatrische Störungen
Schlaflosigkeit2	Angst Nervosität Unruhe Spannung Libido verringert3 Schlafstörungen Abnorme Träume4	Depersonalisation Gehobener Stimmung Euphorische Stimmung Denkstörungen Orgasmus abnormale5 Bruxismus Selbstmordgedanken und Verhalten 6	Hypomanie Mania Halluzinationen Agitation Panikattacken Verwirrung Dysphemia Aggression
Störungen des Nervensystems
Kopfschmerzen	Störung der Aufmerksamkeit Schwindel Dysgeusia Lethargie Somnolenz7 Tremor	Psychomotorische Hyperaktivität Dyskinesia Ataxie Gleichgewichtsstörung Myoklonus Gedächtnisstörungen	Krämpfe Akathisia Buccoglossales Syndrom Serotonin Syndrom
Augenerkrankungen
	Vision verschwommen	Mydriasis
Ohr-und labyrinthstörungen
		Tinnitus
Herzerkrankungen
	Herzklopfen Elektrokardiogramm QT verlängert (QTcF >450 msec)8		Ventrikuläre Arrhythmien einschließlich torsades de pointes
Gefäßerkrankungen
	Spülung9	Hypotonie	Vaskulitis Vasodilatation
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen
	Gähnen	Dyspnoe Epistaxis	Pharyngitis Pulmonale Ereignisse (entzündliche Prozesse unterschiedlicher Histopathologie und/oder Fibrose)10
Magen-Darm-Erkrankungen
Durchfall Übelkeit	Erbrechen Dyspepsie Trockener Mund	Dysphagie Magen-Darm-Blutungen11	Ösophagusschmerzen
Hepato - gallenstörungen
			Idiosynkratische hepatitis
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes
	Hautausschlag12 Urtikaria Juckreiz Hyperhidrose	Alopezie Erhöhte Neigung zu Prellungen Kalter Schweiß	Angioödem Ecchymosis Lichtempfindlichkeit Purpura Erythema multiforme Stevens-Johnson-Syndrom Toxische Epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
	Gelenkschmerzen	Muskelzuckungen	Myalgie
Nieren-und Harnwegserkrankungen
	Häufiges Wasserlassen13	Dysurie	Harnverhalt Miktionsstörung
Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust
	Gynäkologische Blutungen14 Erektile Dysfunktion Ejakulationsstörung15	Sexuelle Dysfunktion	Galactorrhoea Hyperprolaktinämie Priapismus
Allgemeine Störungen und Bedingungen des verabreichungsortes
Müdigkeit16	Gefühl nervös Schüttelfrost	Unwohlsein Gefühl abnormal Gefühl kalt Gefühl heiß	Schleimhautblutung
Untersuchungen
	Gewicht verringert	Transaminasen erhöht Gamma-glutamyltransferase erhöht	Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie im Google Play oder Apple App Store nach MHRA Yellow Card. Beschreibung Prozacist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... Symptome Fälle von überdosierung von Fluoxetin allein haben normalerweise einen milden Verlauf. Symptome einer überdosierung waren übelkeit, Erbrechen, Krampfanfälle, kardiovaskuläre Dysfunktion, die von asymptomatischen Arrhythmien (einschließlich knotenrhythmus und ventrikulären Arrhythmien) oder EKG-Veränderungen, die auf eine QTc-Verlängerung hindeuten, bis hin zu Herzstillstand (einschließlich sehr seltener Fälle von Torsades de Pointes), lungenfunktionsstörungen und Anzeichen eines veränderten ZNS-status, die von Erregung bis Koma reichen. Todesfälle aufgrund einer überdosierung von Fluoxetin allein waren äußerst selten. Verwaltung Eine überwachung der Herz-und Vitalfunktionen sowie Allgemeine symptomatische und unterstützende Maßnahmen werden empfohlen. Es ist kein spezifisches Gegenmittel bekannt. Zwangsdiurese, Dialyse, hämoperfusion und Austauschtransfusion sind wahrscheinlich nicht von Vorteil. Aktivkohle, die mit Sorbit verwendet werden kann, kann als oder wirksamer als emesis oder lavage sein. Berücksichtigen Sie bei der Behandlung von überdosierungen die Möglichkeit einer Beteiligung mehrerer Arzneimittel. Bei Patienten, die übermäßige Mengen eines trizyklischen Antidepressivums eingenommen haben, kann eine längere Zeit für eine genaue medizinische Beobachtung erforderlich sein, wenn Sie Fluoxetin einnehmen oder kürzlich eingenommen haben. Beschreibung Prozacist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektive serotonin-Wiederaufnahmehemmer. ATC-code: N06A B03. Wirkungsmechanismus Fluoxetin ist ein selektiver inhibitor der serotonin-Wiederaufnahme, und dies macht wahrscheinlich den Wirkungsmechanismus aus. Fluoxetin hat praktisch keine Affinität zu anderen Rezeptoren wie α1-, α2 - und Î2-adrenergen; serotonergen; dopaminergen; histaminergic1; muscarin; und GABA-Rezeptoren. Klinische Wirksamkeit und Sicherheit Schwere depressive Episoden: Klinische Studien bei Patienten mit schweren depressiven Episoden wurden im Vergleich zu placebo und aktiven Kontrollen durchgeführt. Es wurde gezeigt, dass PROZAC signifikant wirksamer ist als placebo, gemessen an der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D). In diesen Studien führte PROZAC zu einer signifikant höheren Ansprechrate (definiert durch eine 50% ige Abnahme des HAM-D-Scores) und remission im Vergleich zu placebo. Dosisreaktion: in den festdosisstudien von Patienten mit schwerer depression gibt es eine flache dosisreaktionskurve, die keinen Hinweis auf einen Vorteil in Bezug auf die Wirksamkeit für die Verwendung höherer Dosen als die empfohlenen Dosen gibt. Es ist jedoch klinische Erfahrung, dass uptitrating für einige Patienten von Vorteil sein könnte. Zwangsstörung: in Kurzzeitstudien (unter 24 Wochen) zeigte sich Fluoxetin signifikant wirksamer als placebo. Es gab eine therapeutische Wirkung bei 20 mg/Tag, aber höhere Dosen (40 oder 60 mg / Tag) zeigten eine höhere Ansprechrate. In Langzeitstudien (drei Kurzzeitstudien verlängerungsphase und eine rückfallpräventionsstudie) wurde keine Wirksamkeit gezeigt. Bulimia nervosa: in Kurzzeitstudien (unter 16 Wochen) zeigte sich Fluoxetin 60 mg/Tag bei Patienten, die die DSM-III-R-Kriterien für bulimia nervosa erfüllten, signifikant wirksamer als placebo zur Verringerung von bingeing -, Erbrechen-und spülaktivitäten. Für die langzeitwirksamkeit kann jedoch keine Schlussfolgerung gezogen werden. Prämenstruelle Dysphorische Störung: Bei Patienten mit prämenstruellen Dysphorischen Störungen (PMDD) wurden zwei placebokontrollierte Studien nach DSM-IV durchgeführt. Patienten wurden einbezogen, wenn Sie Symptome von ausreichender schwere hatten, um die soziale und berufliche Funktion und die Beziehungen zu anderen zu beeinträchtigen. Patienten mit oralen Kontrazeptiva wurden ausgeschlossen. In der ersten Studie mit kontinuierlicher 20 mg täglicher Dosierung für 6 Zyklen wurde eine Verbesserung des primären wirksamkeitsparameters (Reizbarkeit, Angstzustände und Dysphorie) beobachtet). In der zweiten Studie wurde bei intermittierender lutealphasendosierung (20 mg täglich für 14 Tage) für 3 Zyklen eine Verbesserung des primären wirksamkeitsparameters (Tägliche Aufzeichnung der Schwere der Probleme) beobachtet score). Aus diesen Studien können jedoch keine endgültigen Schlussfolgerungen zur Wirksamkeit und Dauer der Behandlung gezogen werden. Pädiatrische population Schwere depressive Episoden: Klinische Studien bei Kindern und Jugendlichen ab 8 Jahren wurden im Vergleich zu placebo durchgeführt.8: nach 19-wöchiger Behandlung gewannen die mit Fluoxetin behandelten pädiatrischen Probanden in einer klinischen Studie durchschnittlich 1, 1 cm weniger an Größe (p=0, 004) und 1, 1 kg weniger an Gewicht (p=0, 008) als die mit placebo behandelten Probanden. In einer retrospektiven Beobachtungsstudie mit angepasster Kontrolle mit einem Mittelwert von 1, 8 Jahren Exposition gegenüber Fluoxetin hatten mit Fluoxetin behandelte Pädiatrische Probanden keinen Unterschied im Wachstum, angepasst an das erwartete Höhenwachstum gegenüber Ihren übereinstimmenden, unbehandelten Kontrollen (0, 0 cm, p=0, 9673). Pharmakokinetik Beschreibung Pharmakokinetik Prozacist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... Absorption Fluoxetin wird nach oraler Verabreichung gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit wird durch die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt. Verteilung Fluoxetin ist weitgehend an Plasmaproteine gebunden (etwa 95%) und weit verbreitet (Verteilungsvolumen: 20-40 L/kg). Stationäre Plasmakonzentrationen werden nach mehrwöchiger Dosierung erreicht. Die Steady-state-Konzentrationen nach längerer Dosierung ähneln den Konzentrationen nach 4 bis 5 Wochen. Biotransformation Fluoxetin hat ein Nichtlineares pharmakokinetisches Profil mit first-pass-lebereffekt. Die maximale Plasmakonzentration wird im Allgemeinen 6 bis 8 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Fluoxetin wird weitgehend durch das polymorphe Enzym CYP2D6 metabolisiert. Fluoxetin wird hauptsächlich von der Leber durch desmethylierung zum aktiven Metaboliten norfluoxetin (desmethylfluoxetin) metabolisiert. Beseitigung Die eliminationshalbwertszeit von Fluoxetin beträgt 4 bis 6 Tage und für norfluoxetin 4 bis 16 Tage. Diese langen Halbwertszeiten sind für die Persistenz des Arzneimittels für 5-6 Wochen nach absetzen verantwortlich. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich (etwa 60%) über die Niere. Fluoxetin wird in die Muttermilch ausgeschieden. spezielle Populationen Ältere Menschen: Kinetische Parameter werden bei gesunden älteren Menschen im Vergleich zu jüngeren Probanden nicht verändert. Pädiatrische population: die mittlere fluoxetinkonzentration bei Kindern ist etwa 2-Fach höher als bei Jugendlichen und die mittlere norfluoxetinkonzentration 1,5-Fach höher. Stationäre Plasmakonzentrationen sind vom Körpergewicht abhängig und bei Kindern mit geringerem Gewicht höher. Wie bei Erwachsenen akkumulierten Fluoxetin und norfluoxetin nach mehrmaliger oraler Dosierung ausgiebig; steady-state-Konzentrationen wurden innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach täglicher Dosierung erreicht. Leberinsuffizienz: bei Leberinsuffizienz (alkoholische Zirrhose) sind Fluoxetin-und norfluoxetin-Halbwertszeiten auf 7 bzw. Eine niedrigere oder weniger häufige Dosis sollte in Betracht gezogen werden. Niereninsuffizienz: nach einmaliger Verabreichung von Fluoxetin bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder vollständiger (Anurie) Niereninsuffizienz wurden die kinetischen Parameter im Vergleich zu gesunden Probanden nicht verändert. Nach wiederholter Verabreichung kann jedoch ein Anstieg des steady-state-Plateaus der Plasmakonzentrationen beobachtet werden. Nichtklinische Sicherheitsdaten Beschreibung Nichtklinische Sicherheitsdaten Prozacist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... Es gibt keine Hinweise auf Karzinogenität oder mutagenität von in vitro oder Tierstudien. Tierversuche an Erwachsenen In einer 2-Generationen-Ratten-reproduktionsstudie hatte Fluoxetin keine nachteiligen Auswirkungen auf die Paarung oder Fertilität von Ratten, war nicht teratogen und beeinflusste das Wachstum, die Entwicklung oder die fortpflanzungsparameter der Nachkommen nicht. Die Konzentrationen in der Nahrung lieferten Dosen, die ungefähr 1,5, 3,9 und 9,7 mg Fluoxetin/kg Körpergewicht entsprachen. Männliche Mäuse, die 3 Monate lang täglich mit Fluoxetin in der Nahrung in einer Dosis behandelt wurden, die ungefähr 31 mg/kg entsprach, zeigten eine Abnahme des hodengewichts und der hypospermatogenese. Diese Dosis überschritt jedoch die maximal tolerierte Dosis (MTD), da signifikante Anzeichen einer Toxizität beobachtet wurden. jugendtierstudien In einer juvenilen toxikologischen Studie an CD-Ratten führte die Verabreichung von 30 mg/kg/Tag fluoxetinhydrochlorid an den postnatalen Tagen 21 bis 90 zu irreversibler hodendegeneration und-Nekrose, nebenhodenepithelvakuolation, unreife und Inaktivität des weiblichen fortpflanzungstraktes und verminderter Fruchtbarkeit. Verzögerungen bei der sexuellen Reifung traten bei Männern (10 und 30 mg/kg/Tag) und Frauen (30 mg/kg/Tag) auf). Die Bedeutung dieser Befunde beim Menschen ist unbekannt. Ratten, denen 30 mg/kg verabreicht wurden, hatten im Vergleich zu Kontrollen und skelettmuskeldegeneration, Nekrose und regeneration auch eine verringerte femurlänge. Bei 10 mg / kg / Tag waren die bei Tieren erreichten Plasmaspiegel ungefähr 0.8 bis 8.8 Fach (Fluoxetin) und 3.6 bis 23.2-Fach (norfluoxetin) die üblicherweise bei pädiatrischen Patienten beobachteten. Bei 3 mg / kg / Tag waren die bei Tieren erreichten Plasmaspiegel ungefähr 0.04 bis 0.5 Fach (Fluoxetin) und 0.3 zu 2.1-Fach (norfluoxetin), die normalerweise bei pädiatrischen Patienten erreicht werden. Eine Studie an Jugendlichen Mäusen hat gezeigt, dass die Hemmung des serotonintransporters das anwachsen der Knochenbildung verhindert. Dieser Befund scheint durch klinische Befunde gestützt zu werden. Die Reversibilität dieses Effekts wurde nicht nachgewiesen. Eine weitere Studie an Jugendlichen Mäusen (behandelt an den postnatalen Tagen 4 bis 21) hat gezeigt, dass die Hemmung des serotonintransporters lang anhaltende Auswirkungen auf das Verhalten der Mäuse hatte. Es gibt keine Informationen darüber, ob der Effekt reversibel war. Die klinische Relevanz dieses Befundes wurde nicht nachgewiesen. Verwandte Substanzen Beschreibung Verwandte Substanzen Prozacist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... die Lösung zum einnehmen enthält: Benzoesäure Saccharose Glycerin Minzgeschmack (mit 0,23 % ethanol (Alkohol)) Gereinigtes Wasser Die Kapseln enthalten: Maisstärke fließfähig Dimeticon Kapsel-Komponenten: Patent blau V (E131) Gelbes Eisenoxid (E172) Titandioxid (E171) Gelatine essbare Druckfarbe in Pharmazeutischer Qualität, enthaltend Schellack, hydratisiertes Eisenoxid (schwarz) E172, Propylenglykol und kann Ammoniumhydroxid und Kaliumhydroxid enthalten. Interaktion Beschreibung Interaktion Prozacist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... Nicht anwendbar. Verfallsdatum Beschreibung Verfallsdatum Prozacist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... Kapseln: 3 Jahre. Lösung zum Einnehmen: 2 Jahre. Lager Beschreibung Lager Prozacist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... nicht über 30°C lagern Lösung zum Einnehmen: zum Schutz vor Licht in der originalflasche Aufbewahren. Verpackung und Inhalt Beschreibung Verpackung und Inhalt Prozacist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... Kapseln: PVC/aluminium-Blisterpackungen 2, 7, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 70, 98, 100 und 500 Kapseln. Lösung zum Einnehmen: Braune Glasflaschen mit 60 ml, 70 ml oder 140 ml Lösung zum einnehmen. Die Packung kann eine der folgenden mess-und Dosiereinrichtungen enthalten: - ein Messbecher, mit einer Graduierung von 5 ml, - eine Spritze mit 5 ml Fassungsvermögen mit Graduierungen für 1,25, 2,5, 3,75 und 5 ml, - eine Spritze mit 5 ml Fassungsvermögen mit Abstufungen zu 5, 10, 15 und 20 mg, - ein Doppelseitiger Löffel mit dem kleineren Löffel, der mit einem Füllstand von 2,5 ml und dem größeren Löffel mit einem Füllstand von 5 ml gekennzeichnet ist. Nicht alle pack - / Flaschengrößen dürfen vermarktet werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung und sonstige Handhabung Beschreibung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung und sonstige Handhabung Prozacist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... Keine besonderen Anforderungen. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller Beschreibung Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller Prozacist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... Eli Lilly and Company Limited Lilly House Priestley Road Ihre Hampshire RG24 9NL Vereinigte Königreich Zulassungsnummer Beschreibung Zulassungsnummer Prozacist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... Kapseln: Lösung zum Einnehmen: PL 00006/0195 PL 00006/0272 Datum der Erstautorisierung Beschreibung Datum der Erstautorisierung Prozacist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... Kapseln: Datum der ersten Zulassung: Datum der letzten Verlängerung: 25. November 1988 01. April 2013 Lösung zum Einnehmen: Datum der ersten Zulassung: Datum der letzten Verlängerung: 28. Oktober 1992 01. April 2013 Datum der überarbeitung des Textes Beschreibung Datum der überarbeitung des Textes Prozacist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... 08. März 2018 Prozac preis Average cost of Prozac 10 mg per unit in online pharmacies is from 2.15$ to 3.03$, per pack from 215$ to 596$. Average cost of Prozac 20 mg per unit in online pharmacies is from 0.57$ to 2.76$, per pack from 22$ to 276$. Quellen: https://www.drugs.com/fluoxetine.html https://www.rxlist.com/prozac-drug.htm Verfügbar in Ländern Argentina Australia Bangladesh Belgium Brazil Canada Chile China Croatia (Hrvatska) Czech Republic Egypt France Hong Kong Hungary Indonesia Ireland Israel Italy Lebanon Lithuania Malaysia Malta Mexico Netherlands New Zealand Oman Peru Philippines Portugal Russia South Africa Spain Taiwan Turkey United Kingdom USA Finden Sie im Land: A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V Y Z