Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 02.04.2022
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1-pint-Kunststoff-squeeze-Flasche (NDR 0024-1535-06).
bei Raumtemperatur bis 25 ° C Lagern° C (77° F)
Eine längere direkte Exposition von pHisoHex gegenüber starkem Licht kann zu bräunlichen Verfärbungen der Oberfläche führen. beeinflusst nicht seine antibakteriellen oder waschenden Eigenschaften. Schütteln wird die Farbe zerstreuen. Wenn pHisoHex ist verschüttet oder auf poröse Oberflächen gespritzt, abspülen, um Verfärbungen zu vermeiden.
pHisoHex darf nicht in Behältern mit gewöhnlichen Metallteilen abgegeben oder gelagert werden. Als pecial Art von stainlesss teel verwendet werden muss oder undesimble Verfärbung des Produkts oder oxidation von Metall kann auftreten.
Führen Sie vor der Erstinstallation und Verwendung ein Antiseptikum wie eine wässrige benzalkoniumlösung aus Chlorid, NF. 1: 500 bis 1: 750 oder Alkohol durch die Arbeitsteile; mit sterilem Wasser abspülen. Bei wöchentlich Intervalle danach, dispenser entfernen und Rest der pHisoHex emulsion abgießen. Leer Spülen Spender mit Wasser. Führen Sie Wasser durch die Arbeitsteile, indem Sie den Spender bedienen. Desinfizieren als oben beschrieben. Gründlich mit sterilem Wasser abspülen.
Hergestellt für: sanofi-aventis US LLC, A SANOFI COMPANY, Bridgewater, NJ 08807. Überarbeitet: Dez 2016
pHisoHex ist als chirurgisches Peeling und bakteriostatisches Hautreinigungsmittel indiziert. Es kann auch verwendet werden Kontrolle eines Ausbruchs einer grampositiven Infektion, bei der andere infektionskontrollverfahren durchgeführt wurden erfolglos. Nur so lange verwenden, wie es zur Infektionskontrolle notwendig ist (siehe PATIENTENINFORMATION).
- Nasse Hände und Unterarme mit Wasser. Tragen Sie ungefähr 5 mL pHisoHex auf die Hände auf und reiben Sie in einen reichlichen Schaum durch Zugabe von kleinen Mengen Wasser. Verbreiten Sie suds über Hände und Unterarme und scrub gut mit einer nassen Bürste für 3 Minuten. Achten Sie besonders auf die Nägel und inter-digital umen. Ein separater Nagelreiniger kann verwendet werden. gründlich Ausspülen unter fließendem Wasser.
- tragen Sie 5 mL pHisoHex erneut auf die Hände Auf und schrubben Sie wie oben für weitere 3 Minuten. gründlich Ausspülen mit fließendem Wasser und trocken.
- für wiederholte chirurgische Peelings während des Tages, Peeling gründlich mit der gleichen Menge an pHisoHex für 3 Minuten nur. gründlich Ausspülen mit Wasser und trocken.
Nasse Hände mit Wasser. 5 mL pHisoHex in die Handfläche geben, einen Schaum aufarbeiten mit Wasser und auf den zu reinigenden Bereich auftragen.
nach jedem waschen gründlich Ausspülen.
pHisoHex darf nicht zum Baden von Säuglingen verwendet werden (sieheWARNHINWEISE ). Säuglinge können die aktiven aufnehmen Verbindung in pHisoHex leichter als ältere Kinder und Erwachsene. Solche absorption war verbunden mit Effekten des Zentralnervensystems wie Krämpfen.
Siehe WARNUNGEN.
Die Verwendung von alkoholhaltigen babyhautprodukten kann die antibakterielle Wirkung von pHisoHex verringern.
pHisoHex darf nicht auf verbrannter oder entblößter Haut angewendet werden.
pHisoHex darf nicht zum Baden von Säuglingen verwendet werden (sieheWARNHINWEISE ). Säuglinge können die aktiven aufnehmen Verbindung in pHisoHex leichter als ältere Kinder und Erwachsene. Solche absorption war verbunden mit Effekten des Zentralnervensystems wie Krämpfen.
Es darf nicht als okklusivverband, wetpack oder lotion verwendet werden. Es darf nicht routinemäßig verwendet werden für prophylaktisches ganzkörperbad.
Es darf nicht als vaginalpackung oder tampon oder auf Schleimhäuten verwendet werden.
pHisoHex darf nicht bei Personen angewendet werden, die empfindlich auf einen seiner Bestandteile reagieren. Es darf nicht verwendet werden auf Personen, die eine primäre Lichtempfindlichkeit gegenüber halogenierten phenolderivaten aufgrund von die Möglichkeit der Kreuzempfindlichkeit gegenüber hexachlorophen.
WARNHINWEISE
nach Jedem Gebrauch Gründlich Ausspülen
Patienten sollten genau überwacht werden und verwenden sollten beim ersten Anzeichen eines der unten beschriebenen Symptome sofort abgesetzt werden.
Eine schnelle absorption von hexachlorophen kann mit resultierenden toxischen Blutspiegeln auftreten, wenn Präparate hexachlorophen enthaltend werden auf Hautläsionen wie ichthyosis congenita, die dermatitis von Letterer-Siwe-Syndrom oder andere generalisierte dermatologische Zustände. Anwendung auf Verbrennungen hat auch produziert Neurotoxizität und Tod.
pHisoHex Sollte Umgehend nicht Behandelt werden, Wenn Anzeichen Oder Symptome Von Zerebrale Reizbarkeit Auftreten
Säuglinge, insbesondere Frühgeborene oder solche mit Dermatosen, sind besonders anfällig für hexachlorophen-absorption. Systemische Toxizität kann sich durch Anzeichen einer stimulation (Reizung) von das zentrale Nervensystem, manchmal mit Krämpfen.
Säuglinge haben dermatitis, Reizbarkeit, generalisierte klonische Muskelkontraktionen und decerebrate entwickelt Steifigkeit nach Anwendung eines 6-prozentigen hexachlorophenpulvers. Untersuchung von hirnstammen von diese Säuglinge zeigten eine vakuolisierung wie die, die bei Neugeborenen Versuchstieren erzeugt werden kann nach wiederholter topischer Anwendung von 3 Prozent hexachlorophen. Darüber hinaus eine Studie von histologischen Abschnitte von Frühgeborenen, die an nicht verwandten Ursachen starben, haben eine positive Korrelation zwischen gezeigt hexachlorophen Bäder und Läsionen in der weißen Substanz des Gehirns.
VORSICHTSMAßNAHMEN
Vermeiden Sie versehentlichen Kontakt von pHisoHex mit den Augen.
Bei Kontakt sofort gründlich mit Wasser abspülen. Zur Unterstützung bei der Erkennung von Augenreizungen, Anwendungen auf den Kopf - und periorbitalen Hautbereichen sollten nur bei ansprechenden Patienten mit unanästhesierte Augen.
nach GEBRAUCH GRÜNDLICH AUSSPÜLEN, insbesondere von empfindlichen stellen wie dem Hodensack und Damm.
pHisoHex ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Beim Verschlucken ist pHisoHex schädlich, insbesondere für Säuglinge und Kinder. phisotex darf nicht in meas, Tassen, medikamentenflaschen oder ähnliches gegossen werden zumal es mit Babynahrung oder anderen Medikamenten verwechselt werden kann.
der Verschreibende Arzt wird Gebeten, den Patienten über Folgende Vorsichtsmaßnahmen zu Informieren
pHisoHex darf nicht auf verbrannter oder entblößter Haut angewendet werden. Anwendung auf Verbrennungen hat produziert Neurotoxizität und Tod.
pHisoHex darf nicht zum Baden von Säuglingen verwendet werden (sieheWARNHINWEISE ). Säuglinge können die aktiven aufnehmen Verbindung in pHisoHex leichter als ältere Kinder und Erwachsene. Solche absorption war verbunden mit Effekten des Zentralnervensystems wie Krämpfen.
pHisoHex darf nicht als okklusivverband, wetpack oder lotion verwendet werden.
pHisoHex darf nicht routinemäßig zum prophylaktischen ganzkörperbad verwendet werden.
pHisoHex darf nicht als vaginalpackung oder auf Schleimhäuten angewendet werden.
pHisoHex darf nicht bei Personen angewendet werden, die empfindlich auf einen seiner Bestandteile reagieren.
pHisoHex darf nicht bei Personen angewendet werden, die eine primäre Lichtempfindlichkeit gegenüber halogenierte phenolderivate wegen der Möglichkeit der Kreuzempfindlichkeit gegenüber hexachlorophen.
pHisoHex sollte aus den Augen gehalten werden. Wenn Kontakt Auftritt, sollte der patient mit kaltem Wasser Spülen als so schnell wie möglich und Kontaktieren Sie einen Arzt.
pHisoHex sollte nicht in empfindlichen Bereichen wie Hodensack und perineum angewendet werden. Wenn Kontakt Auftritt, diese Bereiche sollten gründlich gespült werden.
pHisoHex ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Wenn pHisoHex versehentlich verschluckt wird (siehe ÜBERDOSIERUNG), sollte der patient einen Arzt oder Gift-Kontrollzentrum so schnell wie möglich.
pHisoHex sollte nicht in Messbecher, Medizinflaschen oder ähnliche Behälter gegossen werden, da es kann mit Babynahrung oder anderen Medikamenten verwechselt werden.
pHisoHex sollte abgesetzt werden und ein Arzt sollte kontaktiert werden, wenn Reizung, Sensibilisierung oder allergisch Reaktion tritt auf.
pHisoHex sollte bei schwangeren Frauen oder stillenden Müttern nur angewendet werden, wenn der potenzielle nutzen dies rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus oder Säugling.
Hexachlorophen wurde in einem experiment an Ratten durch orale Verabreichung getestet; es hatte keine krebserregenden Effekt.
Hexachlorophen war bei Salmonella typhimurium nicht mutagenisch und bei einer dominanten tödlichen assay bei männlichen Mäusen. Zytogenetische tests mit kultivierten menschlichen Lymphozyten waren ebenfalls negativ.
Es Lagen keine Fallberichte oder epidemiologischen Studien vor.
Topische Exposition von Neugeborenen Ratten zu 3% hexachlorophen Lösung verursacht reduzierte Fertilität in 7-monthold Männer, aufgrund der Unfähigkeit zu ejakulieren.
Plazentatransfer von hexachlorophen wurde bei Ratten nachgewiesen.
Hexachlorophen ist embryotoxisch und erzeugt einige teratogene Wirkungen.
Schwangerschaft Kategorie C
Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Hexachlorophen sollte sein während der Schwangerschaft nur angewendet, wenn der potenzielle nutzen ein potenzielles Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Es wurde gezeigt, dass hexachlorophen bei Ratten teratogen und embryotoxisch ist, wenn es oral verabreicht wird oder in die vagina in großen Dosen eingeträufelt.
Die Verabreichung von 500 mg / kg Nahrung oder 20 bis 30 mg / kg Körpergewicht / Tag durch gavage an Ratten verursachte einige Fehlbildungen (abgewinkelte rippen, Gaumenspalte, Mikro - und anophthalmie) und Verringerung der Streu Größe.
Plazentatransfer und Ausscheidung von hexachlorophen in die Milch wurde bei Ratten nachgewiesen.
In einer anderen Studie konnten Dosen von bis zu 50 mg/kg Diät keine Auswirkungen bei 3 Generationen von Ratten hervorrufen. Hexachlorophen störte die Fortpflanzung bei hamstern nicht.
Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird. Weil viele Medikamente beim Menschen ausgeschieden werden Milch und wegen des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen aus hexachlorophen, es sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Pflege abgebrochen oder das Medikament unter Berücksichtigung der die Bedeutung der Droge für die Mutter.
pHisoHex darf nicht zum Baden von Säuglingen verwendet werden (sieheWARNHINWEISE ). Säuglinge können die aktiven aufnehmen Verbindung in pHisoHex leichter als ältere Kinder und Erwachsene. Solche absorption war verbunden mit Effekten des Zentralnervensystems wie Krämpfen. Für Frühgeborene: siehe WARNHINWEISE.
Klinische Studien mit pHisoHex umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren bestimmen Sie, ob Sie anders reagieren als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen hat keine Unterschiede in der Reaktion zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen verwenden in ältere Patienten sollten vorsichtig sein und die höhere Häufigkeit der dermatologischen Erkrankungen widerspiegeln, periphere Durchblutungsstörungen und verminderte Neigung zur Wundheilung in dieser Gruppe. Zusätzlich, die Anwendung bei älteren Patienten sollte auch eine verminderte Leber -, Nieren-oder Herzfunktion berücksichtigen wie jede begleiterkrankung oder andere medikamentöse Therapie.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen von pHisoHex können dermatitis und Lichtempfindlichkeit sein. Empfindlichkeit gegenüber hexachlorophen ist selten; jedoch Personen, die photoallergie zu ähnlichen verbindungen entwickelt haben kann auch empfindlich gegenüber hexachlorophen werden.
bei Personen mit hochempfindlicher Haut kann die Anwendung von pHisoHex zeitweise eine Reaktion hervorrufen. durch Rötung und / oder leichte Schuppung oder Trockenheit, insbesondere wenn Sie mit solchen mechanischen Faktoren kombiniert wird als übermäßiges reiben oder Einwirkung von Hitze oder Kälte.
Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN
Keine Angaben
Nebenwirkungen von pHisoHex können dermatitis und Lichtempfindlichkeit sein. Empfindlichkeit gegenüber hexachlorophen ist selten; jedoch Personen, die photoallergie zu ähnlichen verbindungen entwickelt haben kann auch empfindlich gegenüber hexachlorophen werden.
bei Personen mit hochempfindlicher Haut kann die Anwendung von pHisoHex zeitweise eine Reaktion hervorrufen. durch Rötung und / oder leichte Schuppung oder Trockenheit, insbesondere wenn Sie mit solchen mechanischen Faktoren kombiniert wird als übermäßiges reiben oder Einwirkung von Hitze oder Kälte.
Die versehentliche Einnahme von pHisoHex in Mengen von 1 oz bis 4 oz hat Anorexie, Erbrechen verursacht, Bauchkrämpfe, Durchfall, Austrocknung, Krämpfe, Hypotonie und Schock, und in mehreren berichtet Instanzen, Todesfälle.
Wenn Patienten früh gesehen werden, sollte der Magen durch emesis oder Magenspülung evakuiert werden. Olivenöl oder Pflanzenöl (60 mL oder 2 fl oz) kann dann gegeben werden, um die absorption von hexachlorophen zu verzögern, gefolgt durch eine Kochsalzlösung kathartisch Entfernung zu beschleunigen. Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend; intravenöse Flüssigkeiten (5 Prozent dextrose in physiologischer Kochsalzlösung) kann zur Dehydratation gegeben werden. Jeder andere Elektrolyt Entgleisung soll korrigiert werden. Wenn eine ausgeprägte Hypotonie Auftritt, ist eine vasopressortherapie indiziert. Verwenden von Opiaten kann in Betracht gezogen werden, wenn gastrointestinale Symptome (Krämpfe, Durchfall) schwerwiegend sind. Geplante medizinische oder chirurgische Eingriffe sollten verschoben werden, bis der Zustand des Patienten beurteilt wurde und stabilisieren.