Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 02.04.2022
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5 onces de bouteille de pression en plastique (NDC 0024-1535-02).
Bouteille à pression en plastique à 1 pinte (NDR 0024-1535-06).
à température ambiante jusqu'à 25 ° C de stockage ° C (77 ° F)
Une exposition directe plus longue de pHisoHex à une forte lumière peut entraîner une décoloration brunâtre de la surface. n'affecte pas ses propriétés antibactériennes ou de lavage. Shake dispersera la couleur. Si pHisoHex l'est renversé ou pulvérisé sur des surfaces poreuses, rincer pour éviter la décoloration.
pHisoHex ne doit pas être libéré ou stocké dans des conteneurs avec des pièces métalliques ordinaires. Doit être utilisé comme un type spécial de bobine en acier inoxydable ou une décoloration indésirable du produit ou une oxydation du métal peut se produire.
Avant l'installation et l'utilisation initiales, effectuez un antiseptique comme une solution aqueuse de benzalkonium Chlorure, NF. 1: 500 à 1: 750 ou alcool à travers les parties de travail; rincer à l'eau stérile. À la semaine Retirez ensuite les intervalles, le distributeur et égouttez le reste de l'émulsion pHisoHex. Rincer vide Donneur d'eau. Guidez l'eau à travers les parties de travail en faisant fonctionner le donneur. Désinfecter comme décrit ci-dessus. Rincer abondamment à l'eau stérile.
Conçu pour: sanofi-aventis US LLC, A SANOFI COMPANY, Bridgewater, NJ 08807. Révisé: décembre 2016
pHisoHex est indiqué comme un peeling chirurgical et un agent nettoyant bactériostatique de la peau. Il peut également être utilisé Contrôle d'une épidémie d'infection gram-positive dans laquelle d'autres procédures de contrôle des infections ont été effectuées infructueux. Utiliser uniquement aussi longtemps que nécessaire pour contrôler les infections (voir INFORMATIONS PATIENTES).
- Mains et avant-bras humides avec de l'eau. Appliquez environ 5 ml de pHisoHex sur vos mains et frottez dans une mousse ample en ajoutant de petites quantités d'eau. Étalez des mousse sur les mains et les avant-bras et bien frotter avec une brosse humide pendant 3 minutes. Portez une attention particulière aux ongles et inter-numériques umen. Un nettoyant pour ongles séparé peut être utilisé. rincer abondamment sous l'eau courante.
- appliquez à nouveau 5 ml de pHisoHex sur vos mains et frottez comme ci-dessus pendant encore 3 minutes. rincer abondamment avec de l'eau courante et sèche.
- pour les peelings chirurgicaux répétés pendant la journée, en train de peler soigneusement avec la même quantité de pHisoHex 3 minutes seulement. rincer abondamment avec de l'eau et sec.
Mains mouillées avec de l'eau. Placer 5 ml de pHisoHex dans la paume de votre main, travailler avec une mousse Appliquez de l'eau et sur la zone à nettoyer.
rincer abondamment après chaque lavage.
pHisoHex ne doit pas être utilisé pour baigner les nourrissons (voirAVERTISSEMENTS ). Les nourrissons peuvent prendre les actifs Connexion à pHisoHex plus facile que les enfants plus âgés et les adultes. Une telle absorption l'était combiné avec les effets du système nerveux central tels que les crampes.
Veuillez vous référer AVERTISSEMENTS.
L'utilisation de produits alcoolisés pour la peau de bébé peut réduire les effets antibactériens du pHisoHex.
pHisoHex ne doit pas être utilisé sur une peau brûlée ou dénudée.
pHisoHex ne doit pas être utilisé pour baigner les nourrissons (voirAVERTISSEMENTS ). Les nourrissons peuvent prendre les actifs Connexion à pHisoHex plus facile que les enfants plus âgés et les adultes. Une telle absorption l'était combiné avec les effets du système nerveux central tels que les crampes.
Il ne doit pas être utilisé comme un bandage occlusif, un wetpack ou une lotion. Il ne doit pas être utilisé régulièrement bain corporel prophylactique entier.
Il ne doit pas être utilisé comme emballage vaginal ou tampon ou sur les muqueuses.
pHisoHex ne doit pas être utilisé chez les personnes sensibles à l'un de ses composants. Il ne doit pas être utilisé Les personnes qui ont une sensibilité primaire à la lumière par rapport aux phénoldivates halogénés en raison de la possibilité d'une sensibilité croisée à l'hexachlorophène.
AVERTISSEMENTS
Rincer abondamment après chaque utilisation
Les patients doivent être étroitement surveillés et utilisés être arrêté immédiatement au premier signe de l'un des symptômes décrits ci-dessous.
Une absorption rapide de l'hexachlorophène peut se produire avec des taux sanguins toxiques résultants lors des préparations contenant de l'hexachlorophène sur des lésions cutanées telles que l'ichtyose congénitale, la dermatite de Syndrome de Letterer-Siwe ou autres conditions dermatologiques généralisées. A une application aux brûlures produit également de la neurotoxicité et de la mort.
pHisoHex ne doit pas être traité immédiatement en cas de signes ou de symptômes Aspect d'irritabilité cérébrale
Les nourrissons, en particulier les bébés prématurés ou ceux atteints de dermatoses, sont particulièrement sensibles absorption d'hexachlorophène. La toxicité systémique peut résulter de signes de stimulation (irritation) de le système nerveux central, parfois avec des crampes.
Les nourrissons ont développé une dermatite, une irritabilité, des contractions musculaires cloniques généralisées et des deérébrés Rigidité après avoir utilisé une poudre d'hexachlorophène à 6%. L'examen du cerveau découle ces nourrissons ont montré une vacuolation comme celle qui peut être produite chez des animaux de laboratoire nouveau-nés après utilisation topique répétée de 3% d'hexachlorophène. De plus, une étude de l'histologie Des sections de bébés prématurés décédés de causes non liées ont montré une corrélation positive entre bains et lésions hexachlorophènes dans la substance blanche du cerveau.
PRÉCAUTIONS
Évitez tout contact accidentel de pHisoHex avec les yeux.
Rincer immédiatement à l'eau au contact. Pour aider à détecter l'irritation oculaire, Les applications sur la tête et les zones cutanées périorbitaires ne doivent être utilisées que chez les patients attrayants yeux non anesthésiques.
RAISONS VERTES après UTILISATION, des zones particulièrement sensibles telles que le scrotum et Barrage.
pHisoHex est uniquement destiné à un usage externe. Lorsqu'il est avalé, le pHisoHex est nocif, en particulier pour les nourrissons et les enfants. phisotex ne doit pas être versé dans de la rougeole, des tasses, des bouteilles de drogue ou similaires d'autant plus qu'il peut être confondu avec des aliments pour bébés ou d'autres médicaments.
le médecin prescripteur sera invité à informer le patient des précautions suivantes
pHisoHex ne doit pas être utilisé sur une peau brûlée ou dénudée. L'application sur les brûlures a produit Neurotoxicité et mort.
pHisoHex ne doit pas être utilisé pour baigner les nourrissons (voirAVERTISSEMENTS ). Les nourrissons peuvent prendre les actifs Connexion à pHisoHex plus facile que les enfants plus âgés et les adultes. Une telle absorption l'était combiné avec les effets du système nerveux central tels que les crampes.
pHisoHex ne doit pas être utilisé comme bandage occlusif, wetpack ou lotion.
pHisoHex ne doit pas être utilisé régulièrement pour le bain corporel prophylactique.
pHisoHex ne doit pas être utilisé comme emballage vaginal ou sur les muqueuses.
pHisoHex ne doit pas être utilisé chez les personnes sensibles à l'un de ses composants.
pHisoHex ne doit pas être utilisé chez les personnes sensibles à la lumière dérivés de phénol halogénés en raison de la possibilité d'une sensibilité croisée à l'hexachlorophène.
pHisoHex doit être gardé hors de vue. En cas de contact, le patient doit rincer à l'eau froide comme dès que possible et contactez un médecin.
pHisoHex ne doit pas être utilisé dans des zones sensibles telles que le scrotum et le périnée. Lors de l'apparence de contact, ces zones doivent être rincées à fond.
pHisoHex est uniquement destiné à un usage externe.
Si pHisoHex est accidentellement avalé (voir TRADUCTION), le patient doit avoir un médecin ou Centre de contrôle du poison dès que possible.
pHisoHex ne doit pas être versé dans des tasses à mesurer, des flacons de médicaments ou des récipients similaires tels quels peut être confondu avec de la nourriture pour bébé ou d'autres médicaments.
pHisoHex doit être arrêté et un médecin doit être contacté en cas d'irritation, de sensibilisation ou d'allergie La réaction se produit.
pHisoHex ne doit être utilisé chez les femmes enceintes ou les mères allaitantes que si l'utilisation potentielle le justifie le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.
L'hexachlorophène a été testé dans une expérience chez le rat par administration orale; il n'avait pas de cancérogène Effet.
L'hexachlorophène n'était pas mutagène dans le salmonelle typhimurium et mortel dans un pays dominant test chez les souris mâles. Les tests cytogénétiques avec des lymphocytes humains cultivés étaient également négatifs.
Il n'y a pas de rapports de cas ou d'études épidémiologiques.
L'exposition topique des rats nouveau-nés à une solution hexachlorophénique de 3% entraîne une fertilité réduite en 7 mois Les hommes en raison de l'incapacité d'éjaculer.
Le transfert placentaire d'hexachlorophène a été démontré chez le rat.
L'hexachlorophène est embryotoxique et produit certains effets tératogènes.
Catégorie de grossesse C
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. L'hexachlorophène devrait l'être utilisé pendant la grossesse uniquement si l'utilisation potentielle justifie un risque potentiel pour le fœtus.
L'hexachlorophène s'est révélé tératogène et embryotoxique chez le rat lorsqu'il est administré par voie orale ou dégouliné dans le vagin dans de grandes canettes.
L'administration de 500 mg / kg d'aliment ou de 20 à 30 mg / kg de poids corporel / jour par gavage aux rats en a provoqué certains Malformations (côtes angulaires, fente palatine, micro et anophtalmie) et réduction de la taille de la litière.
Le transfert placentaire et l'excrétion d'hexachlorophène dans le lait ont été démontrés chez le rat.
Dans une autre étude, des doses allant jusqu'à 50 mg / kg de régime n'ont eu aucun effet sur 3 générations de rats. L'hexachlorophène n'a pas interféré avec la reproduction des ischio-jambiers.
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés chez l'homme Lait et en raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les nourrissons allaités à partir de l'hexachlorophène il convient de décider si les soins doivent être arrêtés ou si le médicament doit être pris en compte l'importance du médicament pour la mère.
pHisoHex ne doit pas être utilisé pour baigner les nourrissons (voirAVERTISSEMENTS ). Les nourrissons peuvent prendre les actifs Connexion à pHisoHex plus facile que les enfants plus âgés et les adultes. Une telle absorption l'était combiné avec les effets du système nerveux central tels que les crampes. Pour les bébés prématurés: voir AVERTISSEMENTS.
Les études cliniques avec pHisoHex ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus déterminez si vous réagissez différemment des sujets plus jeunes. Autres expériences cliniques rapportées n'a trouvé aucune différence de réponse entre les patients âgés et les patients plus jeunes. Utiliser généralement dans les patients âgés doivent être prudents et refléter la fréquence plus élevée des maladies dermatologiques troubles circulatoires périphériques et tendance réduite à la cicatrisation des plaies dans ce groupe. De plus, l'utilisation chez les personnes âgées doit également tenir compte de la diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque comme toute maladie des mitres ou autre thérapie médicamenteuse.
Effets secondaires
Les effets secondaires de pHisoHex peuvent être une dermatite et une sensibilité à la lumière. Sensibilité à l'hexachlorophène est rare; cependant, les personnes qui ont développé une photallergie dans des composés similaires peut également devenir sensible à l'hexachlorophène.
chez les personnes à peau très sensible, l'utilisation de pHisoHex peut temporairement provoquer une réaction. par rougeur et / ou légère mise à l'échelle ou sécheresse, surtout si elle est combinée avec de tels facteurs mécaniques comme frottement excessif ou exposition à la chaleur ou au froid.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Aucune information
Les effets secondaires de pHisoHex peuvent être une dermatite et une sensibilité à la lumière. Sensibilité à l'hexachlorophène est rare; cependant, les personnes qui ont développé une photallergie dans des composés similaires peut également devenir sensible à l'hexachlorophène.
chez les personnes à peau très sensible, l'utilisation de pHisoHex peut temporairement provoquer une réaction. par rougeur et / ou légère mise à l'échelle ou sécheresse, surtout si elle est combinée avec de tels facteurs mécaniques comme frottement excessif ou exposition à la chaleur ou au froid.
L'utilisation accidentelle de pHisoHex en quantités de 1 oz à 4 oz a provoqué une anorexie, des vomissements Crampes abdominales, diarrhée, déshydratation, crampes, hypotension et choc, et rapportées dans plusieurs Instances, décès.
Si les patients sont vus tôt, l'estomac doit être évacué par vomissements ou lavage gastrique. Huile d'olive ou De l'huile végétale (60 ml ou 2 fl oz) peut ensuite être ajoutée pour retarder l'absorption de l'hexachlorophène, suivie accélérer la distance cathartique grâce à une solution saline. Le traitement est symptomatique et de soutien; fluides intraveineux (5e Pourcentage de dextrose dans la solution saline physiologique) peut être administré pour la déshydratation. Tout autre électrolyte Le déraillement doit être corrigé. Si une apparence d'hypotension prononcée, une vasoprésorthérapie est indiquée. Utilisation des opiacés peuvent être envisagés si les symptômes gastro-intestinaux (crampes, diarrhée) sont graves. Prévu les interventions médicales ou chirurgicales doivent être reportées jusqu'à ce que l'état du patient ait été évalué et stabiliser.