Melfoma

Multiples Myelom, ovarialadenokarzinom, brustkarzinom, echte Polyzythämie, lokalisiertes malignes Melanom und weichteilsarkom der Extremitäten, Neuroblastom (bei Kindern).

Dosierung und Verabreichung. Innen, in/ in, in / a. Melfoma sollte nur von ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung von malignen Tumoren Zytostatika. Bei der Einnahme sollte die Tablette nicht in Teile geteilt werden. Die Absorption von melfalan nach Einnahme ist variabel. Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise erhöht werden, bis Anzeichen einer Myelosuppression auftreten, um therapeutische Konzentrationen des Arzneimittels sicherzustellen. Die Lösung von Melfomaa zur Injektion wird in intermittierender Weise als Monotherapie und in Kombination mit anderen zytotoxischen Mitteln verschrieben. Einige behandlungsschemata enthalten zusätzlich Prednisolon. Ausführlichere behandlungsschemata finden Sie in der Fachliteratur.
Multiples Myelom:nach innen — 0,15  mg / kg/Tag in mehreren Dosen für 4 Tage, das Intervall zwischen den Gängen — 6 Wochen; in/in — von 8 bis 30  mg / m₂ mit Unterbrechungen 2– 6 Wochen (in Kombination mit Zytostatika) oder 0,4  mg / kg (16  mg/m₂) 1 einmal in 4 Wochen mit Monotherapie (wiederholte Verabreichung erfolgt unter der Bedingung der Wiederherstellung während dieser Zeit der peripheren Blutwerte). Hochdosierte Therapie — eine einmalige intravenöse Einführung von 100 bis 200  mg / m ₂ (2,5–5,0 mg/kg). Nach der Anwendung des Medikaments in Dosen, mehr als 140 mg / m₂ , ist eine autologische Knochenmarktransplantation erforderlich. Im Falle von Nierenversagen sollte die Dosis des Medikaments um 50 reduziert werden%.
ovarialadenokarzinom:innen  — auf 0,2  mg / kg / Tag für 5 Tage, der Kurs wird alle 4 wiederholt– 8 Wochen oder wie die knochenmarkfunktion wiederhergestellt wird. In/in , mit Monotherapie — 1  mg / kg (ca. 40  mg / m ₂) in Intervallen von 4 Wochen. In Kombination mit Zytostatika — 0,3–0,4  mg / kg (12–16  mg / m ₂ ) in Intervallen von 4– 6 Wochen.
Polyzythämie wahr:innen - 6–10  mg/Tag für 5– 7 Tage (Remission Induktion), dann — 2–4 mg/Tag. Unterstützende Therapie — 2–6  mg 1 mal pro Woche.
Progressive Neuroblastom bei Kindern: in/in  — 100–240  mg / m₂ (manchmal wird die Dosis in 3 Dosen für 3 Tage verabreicht) sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit Strahlentherapie und/oder mit anderen Zytostatika, unter dem Schutz des autologischen Knochenmarks.< br /> Maligne Melanom:  in / a , hyperthermische regionale Perfusion der Lösung Melfomaa wird als adjuvante Therapie des malignen Melanoms im frühen Stadium der Erkrankung sowie als Palliative Behandlung in den späten Stadien in lokalisierter Form verwendet. Detaillierte Informationen zur perfusionstechnik und zu den empfohlenen Dosen finden Sie in der Fachliteratur.
Weichteilsarkom: in / a , hyperthermische regionale Perfusion der Lösung Melfomaa wird in lokalisierter Form, in der Regel in Kombination mit chirurgischer Behandlung, in allen Stadien der Krankheit verwendet. Es ist auch möglich, in Kombination mit aktinomycin D zu ernennen. Detaillierte Informationen zur perfusionstechnik und zu den empfohlenen Dosen finden Sie in der Fachliteratur.< br /> Anwendung bei Kindern: eine Lösung von Melfomaa in hohen Dosen unter dem Schutz des autologischen Knochenmarks wird bei Kindern mit Neuroblastom verwendet. Das Medikament in standarddosen wird nur in seltenen Fällen angezeigt, daher können die Daten für die empfohlenen Dosen nicht angegeben werden. < br /> Anwendung bei älteren Menschen: vor der Verwendung des Medikaments in hohen Dosen sollten Sie sicherstellen, dass die Angemessenheit des Allgemeinen Zustandes und der Funktionen der inneren Organe.< br /> Anwendung bei Nierenversagen: wenn die Lösung Melfomaa zur Injektion in standarddosen (8-40 mg/m₂), bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz wird empfohlen, die ursprüngliche Dosis um 50% zu reduzieren, und dann wählen Sie es je nach Grad der Unterdrückung der Funktion des Knochenmarks. Bei hochdosierter Therapie (100– 240 mg / m ₂ ) die Notwendigkeit, die Dosis zu reduzieren, hängt vom Grad der Nierenfunktion, therapeutische Ziele und davon ab, ob die Infusion von autologischen knochenmarkstammzellen durchgeführt wird. In der Regel bei mäßigem bis schwerem Nierenversagen (CL Kreatinin — 30– 50 ml / min) die Dosis des Medikaments wird um 50 reduziert%. Es ist auch notwendig, eine ausreichende Menge an Flüssigkeit einzuführen und eine erzwungene Diurese durchzuführen. Patienten mit schwereren Nierenversagen (CL Kreatinin < 30 ml / min) ernennen hohe Dosen von Melfomaa wird nicht empfohlen.
Regeln für die Lösung Melfomaа für Injektionszwecke
Lösung bei Raumtemperatur unmittelbar vor der Anwendung (verfügt nur über eine begrenzte Stabilität) durch mischen des lyophilisierten Pulvers mit dem Lösungsmittel, das im Lieferumfang Ihres Flakon mit Melfomaом. In der Flasche mit lyophilisiertem Pulver sollte 10 ml Lösungsmittel (gleichzeitig) Hinzugefügt und kräftig geschüttelt werden, bis es vollständig aufgelöst ist. Die resultierende Lösung enthält 5 mg wasserfreies melfalan in 1 ml und hat einen pH-Wert von etwa 6,5. Die vorbereitete Lösung kann nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden, T.zu. dies verursacht Sedimentbildung.
Regeln für die Injektion von melfomaa-Lösung
die Lösung wird nur für die an - /in der Einführung verwendet, außer wenn die regionale arterielle Perfusion gezeigt wird. Wenn an / in der Anwendung der Lösung Melfomaa wird empfohlen, langsam vor dem hintergrund der schnellen Infusion einer anderen Lösung zu injizieren.. Lösung Melfomaa wird empfohlen, nur 0,9% Natriumchloridlösung zur Injektion zu verdünnen, kann nicht mit Lösungen gemischt werden, die Traubenzucker enthalten. Die Stabilität der Lösung Melfomaa zur Injektion wird durch die weitere Verdünnung in der Infusionslösung sowie durch Erhöhung der Umgebungstemperatur reduziert. Bei Raumtemperatur (ca.nbsp;°C) die Gesamtzeit vom Zeitpunkt der Herstellung der Lösung Melfomaa zur Injektion bis zur Fertigstellung der Infusion sollte 1,5 h nicht überschreiten. Wenn in der vorbereiteten oder verdünnten Lösung Melfomaa Trübung oder Kristallisation erscheint, sollte es zerstört werden. Bei der Verabreichung sollte Extravasation vermieden werden. Im Falle eines schwierigen Zugangs zu den peripheren Venen wird das Medikament in die zentralen Venen injiziert. Hohe Dosen von Melfomaa wird empfohlen, in die zentralen Venen injiziert werden. Bei der Verwendung des Medikaments für regionale arterielle Perfusion wird empfohlen, sich mit den Details der Technik in der Fachliteratur vertraut zu machen.

Schwangerschaft.

Myelodepression (Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie), Dyspepsie (übelkeit, Erbrechen, Durchfall), Stomatitis, allergischer Hautausschlag, Juckreiz, Haarausfall, Hyperurikämie; seltene: pneumofibrose, hämolytische Anämie, bei Frauen (in den Wechseljahren) — Unterdrückung der Eierstockfunktion.

kovalent bindet (alkyliert) Kohlenstoff-zwischenverbindungen aus zwei bis−2-chlorethyl-Gruppen mit 7-Guanin-Stickstoff in der DNA gebildet. Aufgrund der Bildung von kreuznähten im DNA-Molekül verursacht eine Verletzung der Zellteilung, die zu Ihrem Tod führt.

C _max ist von 70 bis 630 ng / ml. die Letzte T_1/2 aus dem Plasma — 90 & plusmn; 57 min. für 24  h im Urin gefunden 11% Dosis.

Mit einer einzigen, in Form von Bolus, die Einführung von Melfomaa in Dosen von 0,5–0,6!nach der Injektion wurden monohydroximelphalan und dihydroximelphalan im Plasma gefunden; Ihre Konzentrationen erreichten nach etwa 60 bzw. 105 Minuten ein Maximum.

• Alkylierungsmittel

Erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nierenfunktionsstörungen bei Patienten mit Knochenmarktransplantation, die Cyclosporin erhalten, um eine «Transplantat gegen den Wirt» - Reaktion zu verhindern. Es ist notwendig, die gleichzeitige Anwendung mit nalidixsäure und Cyclosporin zu vermeiden. Bei Kindern ist es nicht kompatibel (in/in) mit nalidixsäure — mögliche tödliche Ergebnisse als Folge der hämorrhagischen Enterokolitis.