Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.03.2022
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Melphalan
Satz, Tabletten
Multiples Myelom, Ovarialadenokarzinom, Brustkarzinom, echte Polyzythämie, lokalisiertes malignes Melanom und Weichteilsarkom der Extremitäten, Neuroblastom (bei Kindern).
Dosierung und Verabreichung. Innen, in/in, in / und. Alkeran sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung mit der Behandlung von bösartigen Tumoren mit zytotoxischen Medikamenten haben. Bei der Einnahme sollte die Tablette nicht in Teile geteilt werden. Die Absorption von Melfalan nach Einnahme ist variabel. Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise erhöht werden, bis Anzeichen einer Myelosuppression auftreten, um therapeutische Konzentrationen des Arzneimittels sicherzustellen. Die Lösung von Alkeran zur Injektion wird in intermittierender Weise als Monotherapie und in Kombination mit anderen zytotoxischen Mitteln verschrieben. Einige Behandlungsschemata enthalten zusätzlich Prednisolon. Ausführlichere Behandlungsschemata finden Sie in der Fachliteratur
multiples Myelom: hinein - 0,15 mg / kg / Tag in mehreren Dosen für 4 Tage, das Intervall zwischen den Kursen-6 Wochen, in/in - von 8 bis 30 mg / m2 mit Unterbrechungen von 2-6 Wochen (in Kombination mit Zytostatika) oder 0,4 mg / kg (16 mg / m2) 1 einmal in 4 Wochen mit Monotherapie (wiederholte Verabreichung wird unter der Bedingung der Wiederherstellung während dieser Zeit des peripheren Blutes durchgeführt). Hochdosis-Therapie-eine einmalige intravenöse Verabreichung von 100 bis 200 mg / m2 (2,5–5,0 mg/kg). Nach der Anwendung des Medikaments in Dosen von mehr als 140 mg / m2.eine autologische Knochenmarktransplantation ist notwendig. Im Falle von Nierenversagen sollte die Dosis des Medikaments um 50% reduziert werden.
Ovarial-Adenokarzinom: hinein - 0,2 mg/kg / Tag für 5 Tage wird der Kurs alle 4-8 Wochen wiederholt oder wie die Knochenmarkfunktion wiederhergestellt wird. In/in, mit Monotherapie-1 mg / kg (über 40 mg / m2) in Intervallen von 4 Wochen. In Kombination mit Zytostatika-0,3-0,4 mg / kg (12-16 mg / m2) in Abständen von 4-6 Wochen.
Polyzythämie ist wahr: hinein - 6-10 mg/Tag für 5-7 Tage (Remission Induktion), dann — 2-4 mg / Tag. Erhaltungstherapie-2-6 mg 1 einmal pro Woche.
Progressives Neuroblastom bei Kindern: in/in — 100-240 mg/m2 (manchmal wird die Dosis in 3 Dosen für 3 Tage verabreicht) wie in der Monotherapie, und in Kombination mit Strahlentherapie und/oder mit anderen Zytostatika, unter dem Schutz des autologischen Knochenmarks.
malignes Melanom: in/a, hyperthermische regionale Perfusion von Alkeranlösung wird als adjuvante Therapie des malignen Melanoms in einem frühen Stadium der Krankheit sowie als palliative Behandlung in späten Stadien in lokalisierter Form verwendet. Detaillierte Informationen zur Perfusionstechnik und zu den empfohlenen Dosen finden Sie in der Fachliteratur.
Weichteilsarkom: in/a, hyperthermische regionale Perfusion von Alkeranlösung wird in lokalisierter Form, in der Regel in Kombination mit chirurgischer Behandlung, in allen Stadien der Krankheit verwendet. Es ist auch möglich, die Ernennung in Kombination mit Aktinomycin D. Detaillierte Informationen über die Technik der Perfusion und die empfohlenen Dosen sind in der Fachliteratur angegeben.
Anwendung bei Kindern: Eine Lösung von Alkeran in hohen Dosen unter dem Schutz des autologischen Knochenmarks wird bei Kindern mit Neuroblastom verwendet. Das Medikament in Standarddosen wird nur in seltenen Fällen angezeigt, daher können die Daten für die empfohlenen Dosen nicht angegeben werden.
Anwendung bei älteren Menschen: Bevor Sie das Medikament in hohen Dosen verwenden, sollten Sie sicherstellen, dass der allgemeine Zustand und die Funktionen der inneren Organe angemessen sind.
Anwendung bei Nierenversagen: Wenn die Lösung von Alkeran zur Injektion in Standarddosen verwendet wird (8-40 mg / m2), bei Patienten mit mäßiger und schwerer Niereninsuffizienz wird empfohlen, die anfängliche Dosis um 50% zu reduzieren, und anschließend wählen Sie es abhängig vom Grad der Unterdrückung der Knochenmarkfunktion. Bei Hochdosistherapie (100-240 mg / m2) die Notwendigkeit, die Dosis zu reduzieren, hängt vom Grad der Nierenfunktionsstörungen, therapeutischen Zwecken und davon ab, ob die Infusion autologischer Knochenmarkstammzellen durchgeführt wird. In der Regel, mit mäßigem und schwerem Nierenversagen (Cl Kreatinin — 30-50 ml/min) die Dosis des Medikaments wird um 50% reduziert. Es ist auch notwendig, eine ausreichende Menge an Flüssigkeit einzuführen und eine erzwungene Diurese durchzuführen. Patienten mit schwereren Nierenversagen (Cl Kreatinin < 30 ml/min) ernennen hohe Dosen von Alkeran wird nicht empfohlen.
Regeln für die Herstellung einer Lösung von Alkeran zur Injektion
Die Lösung wird bei Raumtemperatur unmittelbar vor der Anwendung hergestellt (hat eine begrenzte Stabilität) durch Mischen des lyophilisierten Pulvers mit einem Lösungsmittel, das an der Flasche mit Alkeran befestigt ist. In der Flasche mit lyophilisiertem Pulver sollte 10 ml Lösungsmittel (gleichzeitig) hinzugefügt und kräftig geschüttelt werden, bis es vollständig aufgelöst ist. Die resultierende Lösung enthält 5 mg wasserfreies Melfalan in 1 ml und hat einen pH-Wert von etwa 6,5. Die vorbereitete Lösung kann nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden, da dies die Bildung von Sedimenten verursacht.
Regeln für die Verabreichung einer Lösung von Alkeran zur Injektion
Die Lösung wird nur für die an - /in der Einleitung verwendet, außer wenn die regionale arterielle Perfusion gezeigt wird. Bei der An - / bei der Anwendung der Lösung von Alkeran wird empfohlen, langsam vor dem Hintergrund der schnellen Infusion einer anderen Lösung zu injizieren. Lösung von Alkeran wird empfohlen, nur 0,9% Natriumchloridlösung zur Injektion zu verdünnen, kann nicht mit Lösungen gemischt werden, die Traubenzucker enthalten. Die Stabilität der Lösung von Alkeran zur Injektion wird mit seiner weiteren Verdünnung in der Infusionslösung sowie mit steigender Umgebungstemperatur reduziert. Bei Raumtemperatur (ca. 25 °C) die Gesamtzeit vom Zeitpunkt der Herstellung der Lösung von Alkeran zur Injektion bis zum Abschluss der Infusion sollte 1,5 h nicht überschreiten. Wenn in der vorbereiteten oder verdünnten Lösung von Alkeran Trübung oder Kristallisation erscheint, sollte es zerstört werden. Bei der Verabreichung sollte Extravasation vermieden werden. Im Falle eines schwierigen Zugangs zu den peripheren Venen wird das Medikament in die zentralen Venen injiziert. Hohe Dosen von Alkeran werden empfohlen, in die zentralen Venen injiziert werden. Bei der Verwendung des Medikaments für regionale arterielle Perfusion wird empfohlen, sich mit den Details der Technik in der Fachliteratur vertraut zu machen
Schwangerschaft.
Myelodepression (Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie), Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), Stomatitis, allergischer Ausschlag, Juckreiz, Haarausfall, Hyperurikämie, selten: Pneumofibrose, hämolytische Anämie, bei Frauen (während der Menopause) — Unterdrückung der Eierstockfunktion.
Kovalent bindet (alkyliert) Kohlenstoff−Zwischenverbindungen, die aus zwei Bis-2-Chlorethyl-Gruppen gebildet werden, mit 7-Guanin-Stickstoff in der DNA. Aufgrund der Bildung von Kreuznähten im DNA-Molekül verursacht eine Verletzung der Zellteilung, die zu ihrem Tod führt.
Bei der Anwendung des Arzneimittels im Inneren variiert die Zeit des anfänglichen Auftretens von Melfalan im Plasma von 0 bis 336 min. Cmax ist von 70 bis 630 ng / ml.1/2 aus dem Plasma-90±57 min. Während 24 h im Urin gefunden 11% Dosis.
Mit einer einzigen, in Form von Bolus, Verabreichung von Alkeran in Dosen von 0,5-0,6 mg / kg, kombinierte Anfangs-und End-T1/2 nach der Injektion wurden Monohydroximelfalan und Dihydroximelfalan im Plasma gefunden, ihre Konzentrationen erreichten ein Maximum von etwa 60 und 105 Minuten, beziehungsweise.
- Alkylierende Mittel
Erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nierenfunktionsstörungen bei Patienten mit Knochenmarktransplantation, die Cyclosporin erhalten, um eine Reaktion zu verhindern «Transplantat gegen den Wirt». Es ist notwendig, die gleichzeitige Anwendung mit Nalidixsäure und Cyclosporin zu vermeiden. Bei Kindern assoziiert (in/in) mit nalidixic-Säure — Tod als Folge einer hämorrhagischen Enterokolitis.
An einem lichtgeschützten Ort, bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit des Medikaments Alkeran®Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intravaskuläre Verabreichung von 50 mg-3 des Jahres.
tabletten, filmbeschichtet 2 mg-2 Jahr.
tabletten, Filmtabletten 2 mg-2 Jahr.
Nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Filmtabletten | 1 tabelle. |
Melphalan | 2 mg |
Hilfsstoff: MCC, Crospovidon, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Opadraj weiß (Hypromellose, Titandioxid, Macrogol) |
in einer Flasche dunkles Glas 25 Stück, in einer Box 1 Flasche.
Lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 1 FL. |
Melphalan-Hydrochlorid | 50 mg |
Hilfsstoff: povidon K12, Salzsäure |
in einer Flasche 10 ml, komplett mit einem Lösungsmittel (in einer Flasche 10 ml) oder in einer Flasche 10 ml, in einem Federmäppchen aus Kunststoff 1 Flasche.
L01AA03 Melphalan
- C43 Malignes Melanom der Haut
- C45-C49 Maligne Neubildungen von mesothelialen und Weichteilen
- C50 Bösartige Neubildungen der Brust
- C56 Bösartige Neubildung des Eierstocks
- C71 Bösartige Neubildung des Gehirns
- C92 Myeloische Leukämie [myeloische Leukämie]
- C95 Leukämie nicht spezifizierter Zelltyp