Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 07.04.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Multiples Myelom, Adenokarzinom der Eierstöcke, Brustkarzinom, echte Polyzythämie, lokalisiertes malignes Melanom und Sarkom der Weichteile der Gliedmaßen, Neroblastom (bei Kindern).
Art der Anwendung und Dosen. Innen, in / in, in / a. Melphalan-Nativ sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung von bösartigen Neoplasmen mit zytotoxischen Arzneimitteln haben. Bei der Einnahme einer Pille sollte sie nicht in Teile geteilt werden. Absorption von Melphalan nach Aufnahme der Variablen. Bei Bedarf kann die Dosis schrittweise erhöht werden, bis Anzeichen einer Myelosuppression auftreten, um die therapeutischen Konzentrationen des Arzneimittels sicherzustellen. Die Melphalan-Nativa zur Injektionslösung wird in intermittierender Form sowohl in Form einer Monotherapie als auch in Kombination mit anderen zytotoxischen Mitteln verschrieben. In einigen Behandlungsschemata wird zusätzlich Prenisolon eingeschlossen. Detailliertere Behandlungsschemata finden Sie in der Fachliteratur.
Multiples Myelom : Innerhalb - 0,15 mg / kg / Tag in verschiedenen Techniken für 4 Tage, das Intervall zwischen den Kursen - 6 Wochen; in / in - von 8 bis 30 mg / m2 mit Unterbrechungen von 2–6 Wochen (in Kombination mit Zytostatika) oder 0,4 mg / kg (16 mg / m)2) alle 4 Wochen mit Monotherapie (die Wiedereinführung erfolgt unter Berücksichtigung der Wiederherstellung peripherer Blutindikatoren während dieses Zeitraums). Hochdosierte Therapie - ein Einzeln / Einführen von 100 bis 200 mg / m2 (2,5–5,0 mg / kg). Nach Anwendung des Arzneimittels in Dosen von mehr als 140 mg / m2benötigen eine autologe Knochenmarktransplantation. Bei Nierenversagen muss die Dosis des Arzneimittels um 50% reduziert werden.
Adenokarzinom der Eierstöcke : Innerhalb - 0,2 mg / kg / Tag für 5 Tage, der Kurs wird alle 4–8 Wochen wiederholt oder wenn die Knochenmarkfunktion wiederhergestellt ist. BEImit Monotherapie - 1 mg / kg (ca. 40 mg / m2) in Abständen von 4 Wochen. In Kombination mit Zytostatika - 0,3–0,4 mg / kg (12–16 mg / m)2) in Abständen von 4-6 Wochen.
Wahre Polizei : Innerhalb - 6–10 mg / Tag für 5–7 Tage (Remittierungsinduktion), dann - 2–4 mg / Tag. Unterstützende Therapie - 2–6 mg 1 Mal pro Woche.
Progressives Neuroblastom bei Kindern : in / in - 100-240 mg / m2 (manchmal wird eine Dosis in 3 Dosen innerhalb von 3 Tagen verabreicht) sowohl im Monotherapie-Modus als auch in Kombination mit Strahlentherapie und / oder anderen Zytostatika, geschützt durch autologes Knochenmark.
Malignes Melanom : in / aDie hyperthermische regionale Perfusion der Melphalan-Nativa-Lösung wird als adjuvante Therapie des malignen Melanoms in einem frühen Stadium der Krankheit sowie als palliative Behandlung in den späten Stadien mit einer lokalisierten Form eingesetzt. Detaillierte Informationen zur Perfusionstechnik und zu empfohlenen Dosen finden Sie in der Fachliteratur.
Weichteil-Sarkom : in / aDie hyperthermische regionale Perfusion der Melphalan-Nativa-Lösung wird in lokalisierter Form, normalerweise in Kombination mit einer chirurgischen Behandlung, in allen Stadien der Krankheit angewendet. Es ist auch möglich, in Kombination mit Actinomycin D zuzuweisen. Detaillierte Informationen zur Perfusionstechnik und zu empfohlenen Dosen finden Sie in der Fachliteratur.
Anwendung bei Kindern: Die Melphalan-Nativa-Lösung in hohen Dosen unter dem Schutz des autologen Knochenmarks wird bei Kindern mit Neuroblastom angewendet. Das Medikament in Standarddosen wird nur in seltenen Fällen gezeigt, daher können keine Daten zu empfohlenen Dosen angegeben werden.
Anwendung bei älteren Menschen: Bevor Sie das Medikament in hohen Dosen einnehmen, sollten Sie sicher sein, dass der Allgemeinzustand und die Funktionen der inneren Organe angemessen sind.
Anwendung auf Nierenversagen: Wenn die Melphalan-nativa-Injektionslösung in Standarddosen (8-40 mg / m) verwendet wird2) Bei Patienten mit mittelschwerem und schwerem Nierenversagen wird empfohlen, die Anfangsdosis um 50% zu reduzieren und sie dann in Abhängigkeit vom Grad der Depression der Knochenmarkfunktion auszuwählen. Mit Hochdosistherapie (100–240 mg / m2) Die Notwendigkeit, die Dosis zu reduzieren, hängt vom Grad der Nierenfunktionsstörungen, den medizinischen Zielen und davon ab, ob eine autologe Infusion von Knochenmarkstammzellen durchgeführt wird. Bei mäßigem und ausgeprägtem Nierenversagen (Cl-Kreatinin - 30–50 ml / min) wird die Dosis des Arzneimittels in der Regel um 50% reduziert. Es ist auch notwendig, eine ausreichende Menge an Flüssigkeit einzuführen und eine erzwungene Diurese durchzuführen. Patienten mit einem höheren Grad an Nierenversagen (Cl-Kreatinin <30 ml / min) wird nicht empfohlen, hohe Dosen Melphalan-Nativa zuzuweisen.
Regeln für die Herstellung der Melphalan-Nativa-Lösung zur Injektion
Die Lösung wird unmittelbar vor der Verwendung bei Raumtemperatur hergestellt (hat eine begrenzte Stabilität), indem das lyophilisierte Pulver mit Lösungsmittel gemischt wird, das mit Melphalan-nativ an der Flasche befestigt ist. In der Flasche mit lyophilisiertem Pulver sollten 10 ml Lösungsmittel (ein Mittelwert) zugegeben und kräftig geschüttelt werden, um die Auflösung abzuschließen. Die resultierende Lösung enthält 5 mg wasserfreies Melphalan in 1 ml und hat einen pH-Wert von etwa 6,5. Die vorbereitete Lösung kann nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden. das verursacht ein Sediment.
Injektionsregeln für Melphalan-Nativa-Lösung
Die Lösung wird nur für in / in der Verabreichung verwendet, es sei denn, eine regionale arterielle Perfusion wird gezeigt. Bei Verwendung wird empfohlen, die Melphalan-Nativa-Lösung langsam vor dem Hintergrund der schnellen Infusion einer anderen Lösung zu verabreichen.. Es wird empfohlen, dass die Melphalan-Nativa-Lösung nur 0,9% ige Natriumchloridlösung zur Injektion züchtet und nicht mit Lösungen gemischt werden kann, die Dextrose enthalten. Die Stabilität der Melphalan-nativa-Injektionslösung nimmt mit ihrer weiteren Erforschung in einer Infusionslösung sowie mit einem Anstieg der Umgebungstemperatur ab. Bei Raumtemperatur (ca. 25 ° C) sollte die Gesamtzeit vom Zeitpunkt der Herstellung der Melphalan-Nativa-Lösung zur Injektion bis zum Ende ihrer Infusion 1,5 Stunden nicht überschreiten. Wenn in der vorbereiteten oder verdünnten Lösung von Melphalan-Nativa eine Trübung oder Kristallisation auftritt, sollte diese zerstört werden. Bei der Verabreichung sollte eine Extravatisierung vermieden werden. Bei schwierigem Zugang zu peripheren Venen wird das Medikament zentralen Venen verabreicht. Es wird empfohlen, hohe Dosen von Melphalan-Nativa in die zentralen Venen einzuführen. Bei der Verwendung des Arzneimittels für die regionale arterielle Perfusion wird empfohlen, sich mit den Details der Technik in der speziellen Literatur vertraut zu machen.
Schwangerschaft.
Myelodepression (Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie), Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), Stomatitis, allergischer Hautausschlag, Juckreiz, Hyperurikämie; selten: Pneumofibrose, hämolytische Anämie bei Frauen (während der Wechseljahre) -.
- Alkylierungsmittel
Bindet (Alkylate) Kohlenstoffzwischenverbindungen, die aus zwei Bis-2-chlorethylgruppen mit 7-Stickstoff-Guanin in DNA gebildet werden. Aufgrund der Bildung von Kreuzungen in einem DNA-Molekül führt eine Verletzung der Zellteilung zu einer Verletzung, die zu ihrem Tod führt.
Bei interner Anwendung variiert die Zeit des anfänglichen Auftretens von Melphalan im Plasma zwischen 0 und 336 Minuten. Cmax ist von 70 bis 630 ng / ml. Ende T1/2 aus Plasma - 90 ± 57 min. Innerhalb von 24 Stunden werden 11% der Dosis im Urin nachgewiesen.
Mit der Single in Form eines Bolus die Einführung von Melphalan-Nativa in Dosen von 0,5–0,6 mg / kg, kombiniert anfängliches und letztes T1/2 waren 7,7 ± 3,3 min bzw. 108 ± 20,8 min. Nach der Injektion wurden Monogydroxymelphalan und Dihydroximelphalan im Plasma gefunden; Ihre Konzentrationen erreichten nach etwa 60 bzw. 105 Minuten ein Maximum.
Erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nierenfunktionsstörungen bei Patienten mit Knochenmarktransplantation, die Cyclosporin erhalten, um die Reaktion „Transplantation gegen den Wirt“ zu verhindern. Die gleichzeitige Anwendung mit Lidicoxic Säure und Cyclosporin muss vermieden werden. Bei Kindern ist ein unvereinbarer (in / c) mit Lidinsäure - tödlicher Ausgang ist durch hämorrhagischen Enterocolit möglich.