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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023

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Schwangerschaft
Obwohl Tierstudien keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus ergeben haben, sollte Lidocain während der frühen Schwangerschaft nicht verabreicht werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken.
Lidocain passiert nach epiduraler oder intravenöser Verabreichung an die Mutter leicht die Plazentaschranke. Das Verhältnis von Nabel- zu Muttervenenkonzentration beträgt 0,5 bis 0,6. Der Fötus scheint in der Lage zu sein, Lidocain zu metabolisieren. Die Eliminationshalbwertszeit des in der Gebärmutter erhaltenen Arzneimittels beim Neugeborenen beträgt etwa drei Stunden, verglichen mit 100 Minuten beim Erwachsenen. Erhöhte Lidocainspiegel können beim Neugeborenen mindestens 48 Stunden nach der Entbindung bestehen bleiben. Es kann zu fetaler Bradykardie oder Tachykardie, Bradykardie bei Neugeborenen, Hypotonie oder Atemdepression kommen.
Stillzeit
Kleine Mengen Lidocain werden in die Muttermilch ausgeschieden, und die Möglichkeit einer allergischen Reaktion beim Säugling, wenn auch abgelegen, sollte bei der Anwendung von Lidocain bei stillenden Müttern berücksichtigt werden.
Wenn die ambulante Anästhesie Bereiche des Körpers betrifft, die am Fahren oder Bedienen von Maschinen beteiligt sind, sollte den Patienten geraten werden, diese Aktivitäten zu vermeiden, bis die normale Funktion vollständig wiederhergestellt ist. Wo ein großer motorischer Nervenblock auftritt, z. Brachialplexus, Epidural, Wirbelsäulenblock. Wo es zu einem Gefühlsverlust kommt, der sich aus einer Nervenblockade in Bereiche der Muskelkoordination oder des Gleichgewichts ergibt. Es wird empfohlen, dass bei Vollnarkose häufig Beruhigungsmittel / Hypnotika während der Nervenblockade angewendet werden.
Störungen des Blut- und Lymphsystems
Lidocain kann auch eine Methämoglobinämie hervorrufen.
Störungen des Immunsystems
Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische oder anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock) - siehe auch Haut- und subkutane Gewebestörungen) sind selten. Sie können durch Hautläsionen gekennzeichnet sein
Hauttests auf Allergien gegen Lidocain gelten nicht als zuverlässig.
Lokalisierte Nervenschäden an der Injektionsstelle (sehr selten).
Nervöse & psychiatrische Störungen
Neurologische Anzeichen einer systemischen Toxizität sind Schwindel oder Benommenheit, Nervosität, Zittern, zirkumorale Parästhesie, Zungenentaubheit, Schläfrigkeit, Krämpfe, Koma.
Reaktionen des Nervensystems können erregend und / oder depressiv sein. Anzeichen einer ZNS-Stimulation können kurz sein oder überhaupt nicht auftreten, so dass die ersten Anzeichen von Toxizität Verwirrung und Schläfrigkeit sein können, gefolgt von Koma und Atemversagen.
ZNS-Reaktionen (Zentralnervensystem) können erregend und / oder depressiv sein.. Anzeichen einer ZNS-Stimulation können kurz sein oder gar nicht auftreten, so dass die ersten Anzeichen von Toxizität Verwirrung und Schläfrigkeit sein können, gefolgt von Koma und Atemversagen.
Neurologische Komplikationen der Wirbelsäulenanästhesie umfassen vorübergehende neurologische Symptome wie Schmerzen des unteren Rückens, des Gesäßes und der Beine. Diese Symptome entwickeln sich normalerweise innerhalb von vierundzwanzig Stunden nach der Anästhesie und klingen innerhalb weniger Tage ab. Nach einer Wirbelsäulenanästhesie mit Lidocain und anderen ähnlichen Wirkstoffen wurden vereinzelte Fälle von Arachnoiditis oder Cauda-Equina-Syndrom mit anhaltender Parästhesie, Darm- und Harnfunktionsstörung oder Lähmung der unteren Extremitäten berichtet. Die Mehrzahl der Fälle wurde mit hyperbaren Konzentrationen von Lidocain oder längerer Wirbelsäuleninfusion in Verbindung gebracht.
Nach der Infusion zur Kontrolle von Arrhythmien wurden psychotische Reaktionen berichtet.
Augenerkrankungen
Verschwommenes Sehen, Diplopie und vorübergehende Amaurose können Anzeichen einer Lidocain-Toxizität sein.
Die bilaterale Amaurose kann auch eine Folge einer versehentlichen Injektion der Sehnervenhülle während der Augenprozeduren sein. Orbitalentzündungen und Diplopie wurden nach Retro- oder Peribulbaranästhesie berichtet
Ohren- und Labyrinthstörungen
Tinnitus, Hyperakusis
Herz- und Gefäßerkrankungen
Herz-Kreislauf-Reaktionen sind depressiv und können sich als Hypotonie, Bradykardie, Myokarddepression, Herzrhythmusstörungen und möglicherweise als Herzstillstand oder Kreislaufkollaps manifestieren.
Hypotonie kann mit Wirbelsäulen- und Epiduralanästhesie einhergehen. Es wurden auch vereinzelte Fälle von Bradykardie und Herzstillstand gemeldet.
Eine starke Hypotonie kann mit einer B-Blockade, einer weit verbreiteten sympathischen Blockade durch die Wirbelsäule oder den Epiduralblock, der Verabreichung des Interkostalnervenblocks oder einer Hypotonie der Rückenlage in der Schwangerschaft verbunden sein.
Die Hauptnachteilwirkungen auf das ZNS und das CVS sind hauptsächlich auf die Aufnahme von Lidocain in den systemischen Kreislauf zurückzuführen.
Kammerflimmern tritt seltener auf als bei Bupivacain.
Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums oder des Mediastinums
Dyspnoe, Bronchospasmus und Atemdepression
Gastrointestinal
Übelkeit, Erbrechen.
Haut- und Unterhautstörungen
Hautausschlag, Urtikaria, Ödeme (einschließlich Angioödeme, Gesichtsödeme)
Eine verlängerte neuronale Blockade nach Epidural kann auf eine verzögerte Ausbreitung zurückzuführen sein. Eine dauerhafte neuronale Blockade kann mit größerer Wahrscheinlichkeit mit Hypotonie und Kordelischämie verbunden sein.
Nach einer regionalen Blockade wie bei der intrathekalischen oder extraturalen Injektion von Lidocain können Hypotonie, Hypoventilation, Horners-Syndrom und Hypoglykämie beobachtet werden. Der Grad dieser Effekte hängt von der Dosis und der Höhe des Blocks ab. Eine Harnverhaltung kann nach einem sakralen oder lumbalen Epiduralblock auftreten. Es sollte die Dauer des Blocks nicht überdauern. Apnoe und Koma, gefolgt von Aphasie und Hemiparese, können nach einem hervorragenden Ganglienblock auftreten. Die wahrscheinliche Ursache ist eine direkte Injektion von Lidocain in die Wirbel- oder Karotisarterien.
Nach der Injektion von nur 10 - 32 mg Lidocain für Zahnblöcke wurde über eine starke Lethargie und einen Tod berichtet.
Die anfänglichen toxischen Wirkungen des ZNS werden durch ein allmähliches Einsetzen von Schläfrigkeit oder Trunkenheit ähnlich einer alkoholischen Vergiftung nachgewiesen. Das Gleichgewicht ist gestört, Schwindel oder Benommenheit, Nervosität, Umlaufnadeln und Nadeln (zirkumorale Parästhesie), Zungenentaubheit, Tinnitus, Hyperakusis, Sehstörungen, Unruhe und Zucken können auftreten. Eine starke Vergiftung des schnellen Einsetzens kann sofort zu Krämpfen führen, gefolgt von einer Kreislaufdepression. Eine starke Überdosierung kann alle Systeme gleichzeitig drücken.
Symptome einer akuten systemischen Toxizität
Die Toxizität des Zentralnervensystems weist Symptome zunehmender Schwere auf. Patienten können zunächst eine zirkumorale Parästhesie, Taubheitsgefühl der Zunge, Benommenheit, Hyperakusis und Tinnitus aufweisen. Sehstörungen und Muskelzittern oder Muskelzuckungen sind schwerwiegender und gehen dem Einsetzen generalisierter Krämpfe voraus. Diese Anzeichen dürfen nicht mit neurotischem Verhalten verwechselt werden. Es können Unbewusstheiten und große Krämpfe folgen, die einige Sekunden bis einige Minuten dauern können. Hypoxie und Hyperkapnie treten nach Krämpfen aufgrund erhöhter Muskelaktivität sowie der Störung der normalen Atmung und des Verlusts der Atemwege schnell auf. In schweren Fällen kann eine Apnoe auftreten. Azidose erhöht die toxischen Wirkungen von Lokalanästhetika.
In schweren Fällen können Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System auftreten. Hypotonie, Bradykardie, Arrhythmie und Herzstillstand können aufgrund hoher systemischer Konzentrationen mit potenziell tödlichem Ausgang auftreten.
Die Erholung erfolgt als Folge der Umverteilung des Lokalanästhetikums aus dem Zentralnervensystem und dem Stoffwechsel und kann schnell erfolgen, wenn nicht große Mengen des Arzneimittels injiziert wurden.
Behandlung der akuten Toxizität
Wenn Anzeichen einer akuten systemischen Toxizität auftreten, sollte die Injektion des Anästhetikums sofort abgebrochen werden.
Eine Behandlung ist erforderlich, wenn Krämpfe und ZNS-Depressionen auftreten. Ziel der Behandlung ist es, die Sauerstoffversorgung aufrechtzuerhalten, die Krämpfe zu stoppen und den Kreislauf zu unterstützen. Es sollte ein Patentflug eingerichtet und Sauerstoff zusammen mit der assistierten Belüftung (Maske und Beutel) verabreicht werden, falls erforderlich. Die Zirkulation sollte mit Infusionen von Plasma oder intravenösen Flüssigkeiten aufrechterhalten werden. Wenn eine weitere unterstützende Behandlung der Kreislaufdepression erforderlich ist, kann die Verwendung eines Vasopressormittels in Betracht gezogen werden, obwohl dies ein Risiko einer ZNS-Anregung birgt. Krämpfe können durch intravenöse Verabreichung von Diazepam oder Thiopenton-Natrium kontrolliert werden, wobei zu berücksichtigen ist, dass Antikonvulsiva auch die Atmung und den Kreislauf beeinträchtigen können. Längere Krämpfe können die Belüftung und Sauerstoffversorgung des Patienten gefährden, und eine frühzeitige Endotrachealintubation sollte in Betracht gezogen werden. Sollte ein Herzstillstand auftreten, sollten Standardverfahren zur kardiopulmonalen Wiederbelebung eingeleitet werden. Kontinuierliche optimale Sauerstoffversorgung und Belüftung sowie Kreislaufunterstützung sowie Behandlung von Azidose sind von entscheidender Bedeutung.
Die Dialyse ist bei der Behandlung einer akuten Überdosierung mit Lidocain von vernachlässigbarem Wert.
ATC-Code: N01BB02
Lidocain ist eine Lokalanästhetik vom Amid-Typ. Es wird verwendet, um eine Lokalanästhesie durch Nervenblockade an verschiedenen Stellen im Körper und bei der Kontrolle von Rhythmien bereitzustellen. Es hemmt die für die Einleitung und Leitung von Impulsen erforderlichen ionischen Reflux und stabilisiert so die neuronale Membran. Lidocain blockiert nicht nur die Leitung von Nervenachsen im peripheren Nervensystem, sondern hat auch wichtige Auswirkungen auf das Zentralnervensystem und das Herz-Kreislauf-System. Nach der Absorption kann Lidocain eine Stimulation des ZNS verursachen, gefolgt von einer Depression, und im Herz-Kreislauf-System wirkt es hauptsächlich auf das Myokard, wo es zu einer Abnahme der elektrischen Erregbarkeit, der Leitungsrate und der Kontraktionskraft führen kann. Es setzt schnell ein (etwa eine Minute nach der intravenösen Injektion und fünfzehn Minuten nach der intramuskulären Injektion) und breitet sich schnell durch das umgebende Gewebe aus. Der Effekt dauert etwa zehn bis zwanzig Minuten und etwa sechzig bis neunzig Minuten nach intravenöser bzw. intramuskulärer Injektion.
Die Konzentration von Lidocain im Blut wird durch seine Absorptionsrate von der Injektionsstelle, die Gewebsverteilungsrate sowie die Stoffwechsel- und Ausscheidungsrate bestimmt.
Die systemische Absorption von Lidocain wird durch die Injektionsstelle, die Dosierung und sein pharmakologisches Profil bestimmt. Die maximale Blutkonzentration tritt nach einer Interkostalnervenblockade in der Reihenfolge abnehmender Konzentration, des Lendenepiduralraums, der Plexusstelle in Brachialform und des Unterhautgewebes auf. Die unabhängig von der Stelle injizierte Gesamtdosis ist die primäre Determinante für die Absorptionsrate und die erreichten Blutspiegel. Es besteht eine lineare Beziehung zwischen der Menge des injizierten Lidocains und den resultierenden Blutspiegeln der Spitzenanästhetik.
Die Lipidlöslichkeit und die Vasodilatatoraktivität beeinflussen auch die Absorptionsrate. Dies tritt im epiduralen Raum auf, in dem Lidocain schneller absorbiert wird als Prilocain.
Lidocain ist im gesamten Körperwasser verteilt. Seine Verschwindungsrate aus dem Blut kann durch ein Zwei- oder Drei-Fach-Modell beschrieben werden. Es gibt eine Phase des schnellen Verschwindens (Alpha), von der angenommen wird, dass sie mit der Aufnahme durch schnell äquilibrierende Gewebe zusammenhängt (d. H. Gewebe mit hoher Gefäßperfusion). Die langsamere Phase hängt mit der Verteilung, dem langsam äquilibrierenden Gewebe (Betaphase) sowie seinem Metabolismus und seiner Ausscheidung (Gamma-Phase) zusammen.
Lidocain wird weniger schnell verteilt als Prilocain (ein Amid-Medikament von ähnlicher Wirksamkeit und Wirkdauer), aber ebenso wie bei Mepivacain. Seine Verteilung ist im gesamten Körpergewebe. Im Allgemeinen zeigen die höher perfundierten Organe höhere Lidocain-Konzentrationen. Der höchste Prozentsatz dieses Arzneimittels wird im Skelettmuskel gefunden. Dies liegt eher an der Muskelmasse als an einer Affinität.
Lidocain erfährt hauptsächlich in der Leber einen enzymatischen Abbau. Ein gewisser Abbau kann andere Gewebe als die Leber aufnehmen. Der Hauptweg beinhaltet die oxidative Deethylierung zu Monoethylglycinxid, gefolgt von einer anschließenden Hydrolyse zu Xylidin.
Die Ausscheidung erfolgt über die Niere mit weniger als 5% in der unveränderten Form im Urin. Die renale Clearance hängt umgekehrt mit ihrer Proteinbindungsaffinität und dem pH-Wert des Urins zusammen. Dies legt bei letzteren nahe, dass die Ausscheidung von Lidocain durch nichtionische Diffusion erfolgt..
Natriumchlorid
Natriumhydroxid
Salzsäure
Wasser für Injektionen
Die Injektionslösung von Lidocain sollte nicht mit anderen Präparaten gemischt werden, es sei denn, die Verträglichkeit ist bekannt.
Ungeöffnet: 2 Jahre.
Nicht über 25 ° C lagern .
2 ml klares rotes OPC mit zwei grünen Ringampullen.
5 ml gelbe Snapoff-Ampullen mit rotem Band.
10 ml gelbe Snapoff-Blaubandampullen
20 ml Glasfläschchen mit Gummistopfen und Aluminium-Klappdichtung
50 ml Glasfläschchen mit Gummistopfen und Aluminium-Klappdichtung
100-ml-Glasfläschchen mit Gummistopfen und Aluminium-Klappdichtung
Packungsgrößen:
Für 2 ml: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml und 20 x 2 ml Ampullen
Für 5 ml: 10 x 5 ml und 20 x 5 ml Ampullen
Für 10 ml: 10 x 10 ml und 20 x 10 ml Ampullen
Für 20 ml: 1 x 20 ml Fläschchen
Für 50 ml: 1 x 50 ml Fläschchen
Für 100 ml: 1 x 100 ml Fläschchen
Nur zum einmaligen Gebrauch.
Sofort nach dem Öffnen verwenden.
Wenn nur ein Teil einer Ampulle verwendet wird, entsorgen Sie die verbleibende Lösung.
Die Injektion sollte nicht verwendet werden, wenn Partikel vorhanden sind.
Accord Healthcare Limited,
Salbeihaus, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex HA1 4HF,
Vereinigtes Königreich
PL 20075/0334
15/08/2007
11/09/2014