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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 15.03.2022
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Laxure enthält ein kurz wirkendes Diuretikum und einen lang wirkenden Aldosteronantagonisten. Es ist bei der Behandlung von resistenten Ödemen angezeigt, bei denen dies mit sekundärem Hyperaldosteronismus verbunden ist. Zu den Erkrankungen gehören chronisches Herzinsuffizienz und Leberzirrhose.
Die Behandlung mit Abführmittel sollte für Fälle reserviert werden, die bei herkömmlichen Dosen nur auf ein Diuretikum zurückzuführen sind.
Diese Kombination mit festem Verhältnis sollte nur verwendet werden, wenn die Titration mit den Komponentenmedikamenten separat anzeigt, dass dieses Produkt geeignet ist.
Die Verwendung von Abführmittel bei der Behandlung der essentiellen Hypertonie sollte auf Patienten mit nachgewiesenem Hyperaldosteronismus beschränkt sein. Es wird empfohlen, dass bei diesen Patienten diese Kombination auch nur angewendet wird, wenn die Titration mit den Komponentenmedikamenten separat anzeigt, dass dieses Produkt geeignet ist.
Zur oralen Verabreichung.
Erwachsene: 1-4 Kapseln täglich.
Kinder: Das Produkt ist nicht für Kinder geeignet.
Ältere: Furosemid und Spironolacton können bei älteren Menschen langsamer ausgeschieden werden.
Die Kapseln sollten ganz geschluckt werden. Sie werden am besten zum Frühstück und / oder Mittagessen mit einer großzügigen Menge Flüssigkeit (ca. 1 Glas). Eine Abenddosis wird insbesondere während der Erstbehandlung nicht empfohlen, da in solchen Fällen ein erhöhter nächtlicher Urinausstoß zu erwarten ist.
Patienten mit Hypovolämie oder Dehydration (mit oder ohne begleitende Hypotonie). Patienten mit einer beeinträchtigten Nierenfunktion und einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min pro 1,73 m2 Körperoberfläche, Anurie oder Nierenversagen mit Anurie, die nicht auf Furosemid anspricht, Nierenversagen infolge einer Vergiftung durch nephrotoxische oder hepatotoxische Mittel oder Nierenversagen im Zusammenhang mit Leberkoma, Hyperkaliämie, schwerer Hypokaliämie, schwerer Hyponatriämie, Addison-Krankheit während der Schwangerschaft und Stillzeit Frauen.
Überempfindlichkeit gegen Furosemid, Spironolacton, Sulfonamide oder Sulfonamidderivate oder einen der Hilfsstoffe von Laxure.
Spironolacton kann Stimmveränderungen verursachen. Bei der Bestimmung, ob eine Behandlung mit Laxure eingeleitet werden soll, muss dieser Möglichkeit bei Patienten besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden, deren Stimme für ihre Arbeit besonders wichtig ist (z., Schauspieler, Sänger, Lehrer).
Die Harnleistung muss gesichert sein. Patienten mit teilweiser Behinderung des Harnabflusses, beispielsweise Patienten mit Prostatahypertrophie oder Miktionsstörung, haben ein erhöhtes Risiko, eine akute Retention zu entwickeln, und erfordern eine sorgfältige Überwachung.
Wo angegeben, sollten Schritte unternommen werden, um Hypotonie oder Hypovolämie vor Beginn der Therapie zu korrigieren.
Besonders sorgfältige Überwachung ist erforderlich in:
- Patienten mit Hypotonie.
- Patienten, bei denen ein starker Blutdruckabfall besteht.
- Patienten, bei denen sich latenter Diabetes manifestieren oder der Insulinbedarf von Diabetikern steigt.
- Patienten mit Gicht.
- Patienten mit Leberzirrhose zusammen mit eingeschränkter Nierenfunktion.
- Patienten mit Hypoproteinämie, z. assoziiert mit nephrotischem Syndrom (die Wirkung von Furosemid kann geschwächt und seine Ototoxizität potenziert werden). Eine vorsichtige Dosistitration ist erforderlich.
- Bei Patienten, die mit Furosemid behandelt werden, kann eine symptomatische Hypotonie auftreten, die zu Schwindel, Ohnmacht oder Bewusstlosigkeit führt, insbesondere bei älteren Menschen, Patienten mit anderen Medikamenten, die Hypotonie verursachen können, und Patienten mit anderen Erkrankungen, die ein Risiko für Hypotonie darstellen.
Die Verabreichung von Abspaltung sollte in Gegenwart eines erhöhten Serumkaliums vermieden werden. Die gleichzeitige Anwendung von Triamteren, Amilorid, Kaliumpräparaten oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen, da eine Hyperkaliämie auftreten kann.
Bei Patienten, die einem Elektrolytmangel ausgesetzt sind, ist Vorsicht geboten. Während der Therapie wird im Allgemeinen eine regelmäßige Überwachung von Serumnatrium, Kalium, Kreatinin und Glucose empfohlen. Bei Patienten mit hohem Risiko, Elektrolytstörungen zu entwickeln, oder bei erheblichem zusätzlichen Flüssigkeitsverlust ist eine besonders genaue Überwachung erforderlich. Hypovolämie oder Dehydration sowie alle signifikanten Elektrolyt- und Säure-Base-Störungen müssen korrigiert werden. Dies kann ein vorübergehendes Absetzen von Laxure erfordern.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer Kreatinin-Clearance unter 60 ml / min pro 1,73 m sind häufige Überprüfungen des Serumkaliumspiegels erforderlich2 Körperoberfläche sowie in Fällen, in denen Abführmittel in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen werden, was zu einem Anstieg des Kaliumspiegels führen kann.
Bei Patienten mit hohem Risiko für radiokontrastige Nephropathie wird Furosemid nicht empfohlen, um im Rahmen der vorbeugenden Maßnahmen gegen radiokontrastinduzierte Nephropathie gegen Diurese angewendet zu werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie eine Hyperkaliämie mit Spironolacton verursachen, kann zu einer schweren Hyperkaliämie führen.
Gleichzeitige Anwendung mit Risperidon
In placebokontrollierten Risperidon-Studien bei älteren Patienten mit Demenz, Bei Patienten, die mit Furosemid plus Risperidon behandelt wurden, wurde eine höhere Inzidenz von Mortalität beobachtet (7,3%; Durchschnittsalter 89 Jahre, Bereich 75-97 Jahre) im Vergleich zu Patienten, die nur mit Risperidon behandelt wurden (3,1%; Durchschnittsalter 84 Jahre, Bereich 70-96 Jahre) oder Furosemid allein (4,1%; Durchschnittsalter 80 Jahre, Bereich 67-90 Jahre). Die gleichzeitige Anwendung von Risperidon mit anderen Diuretika (hauptsächlich Thiaziddiuretika, die in niedrigen Dosen angewendet wurden) war mit ähnlichen Befunden nicht verbunden.
Es wurde kein pathophysiologischer Mechanismus identifiziert, um diesen Befund zu erklären, und es wurde kein konsistentes Muster für die Todesursache beobachtet. Es ist jedoch Vorsicht geboten, und die Risiken und Vorteile dieser Kombination oder gleichzeitigen Behandlung mit anderen wirksamen Diuretika sollten vor der Entscheidung über die Verwendung berücksichtigt werden. Bei Patienten, die andere Diuretika als gleichzeitige Behandlung mit Risperidon einnahmen, gab es keine erhöhte Inzidenz von Mortalität. Unabhängig von der Behandlung war Dehydration ein Gesamtrisikofaktor für die Mortalität und sollte daher bei älteren Patienten mit Demenz vermieden werden.
Es besteht die Möglichkeit einer Verschlimmerung oder Aktivierung des systemischen Lupus erythematodes.
Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Eine verminderte geistige Wachsamkeit kann die Fähigkeit beeinträchtigen, gefährliche Maschinen zu fahren oder zu bedienen. Dies gilt insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Unerwünschte Effekte wurden unter Verwendung der folgenden Konvention unter Überschriften der Häufigkeit eingestuft: sehr häufig (>1/10); gemeinsam (>1/100; <1/10); ungewöhnlich (>1 / 1.000; <1 / 100); selten (>1 / 10.000; <1 / 1.000); sehr selten (<1 / 10.000); Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Furosemid wird im Allgemeinen gut vertragen.
Störungen des Blut- und Lymphsystems
Frequenz nicht bekannt:
Knochenmarkdepression wurde als seltene Komplikation gemeldet und erfordert einen Abbruch der Behandlung.
Gelegentlich kann eine Thrombozytopenie auftreten. In seltenen Fällen kann sich eine Leukopenie und in Einzelfällen eine Agranulozytose, eine aplastische Anämie oder eine hämolytische Anämie entwickeln. Eosinophilie ist selten.
Störungen des Nervensystems
Frequenz nicht bekannt:
Parästhesien können auftreten.
Bei Patienten mit hepatozellulärer Insuffizienz kann eine hepatische Enzephalopathie auftreten.
Schwindel, Ohnmacht und Bewusstlosigkeit (verursacht durch symptomatische Hypotonie), Kopfschmerzen.
Nieren- und Harnwegserkrankungen
Frequenz nicht bekannt:
Serumcalciumspiegel können reduziert werden; In sehr seltenen Fällen wurde Tetany beobachtet. Nephrocalcinose / Nephrolithiasis wurde bei Frühgeborenen berichtet.
Eine erhöhte Urinproduktion kann bei Patienten mit einer Behinderung des Harnabflusses Beschwerden hervorrufen oder verschlimmern. So kann beispielsweise bei Patienten mit blasenleerenden Störungen, Prostatahyperplasie oder Verengung der Harnröhre eine akute Urinretention mit möglichen sekundären Komplikationen auftreten.
Ohren- und Labyrinthstörungen
Frequenz nicht bekannt:
Hörstörungen und Tinnitus können in seltenen Fällen auftreten, obwohl sie normalerweise vorübergehend sind, insbesondere bei Patienten mit Nierenversagen, Hypoproteinämie (z. beim nephrotischen Syndrom) und / oder wenn intravenöses Furosemid zu schnell verabreicht wurde.
Häufigkeit ungewöhnlich:
Fälle von Taubheit, die manchmal irreversibel sind, wurden nach oraler oder IV-Verabreichung von Furosemid berichtet.
Gefäßerkrankungen
Frequenz nicht bekannt:
Furosemid kann eine Blutdrucksenkung verursachen, die bei ausgeprägter Auswirkung Anzeichen und Symptome wie Konzentrations- und Reaktionsbeeinträchtigung, Benommenheit, Druckempfindungen im Kopf, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Schwäche, Sehstörungen und Trockenheit verursachen kann Mund-, orthostatische Unverträglichkeit.
Hepato-Gallenstörungen
Frequenz nicht bekannt:
In Einzelfällen kann sich eine intrahepatische Cholestase, ein Anstieg der Lebertransaminasen oder eine akute Pankreatitis entwickeln.
Haut- und Unterhautstörungen
Frequenz nicht bekannt:
Die Inzidenz allergischer Reaktionen wie Hautausschläge, Lichtempfindlichkeit, Vaskulitis, Fieber oder interstitielle Nephritis ist sehr gering. Wenn diese jedoch auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Gelegentlich können Haut- und Schleimhautreaktionen auftreten, z. Juckreiz, Urtikaria, andere Hautausschläge oder bullöse Läsionen, Erythema multiforme, bullöses Pemphigoid, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis, Purpura, AGEP (akute generalisierte exanthematische Pustulose) und DRESS (Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) Symptome), . lichen Reaktionen.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Frequenz nicht bekannt:
Wie bei anderen Diuretika können Elektrolyte und Wasserhaushalt infolge einer Diurese nach längerer Therapie gestört sein.
Furosemid führt zu einer erhöhten Ausscheidung von Natrium und Chlorid und folglich Wasser. Zusätzlich wird die Ausscheidung anderer Elektrolyte (insbesondere Calcium und Magnesium) erhöht. Die beiden Wirkstoffe üben entgegengesetzte Einflüsse auf die Kaliumausscheidung aus. Die Serumkaliumkonzentration kann insbesondere zu Beginn der Behandlung (aufgrund des früheren Wirkungseintritts von Furosemid) abnehmen, obwohl insbesondere bei fortgesetzter Behandlung die Kaliumkonzentration ansteigen kann (aufgrund des späteren Wirkungseintritts von Spironolacton), insbesondere bei Patienten mit Nierenversagen.
Symptomatische Elektrolytstörungen und metabolische Alkalose können sich in Form eines allmählich ansteigenden Elektrolytdefizits entwickeln oder z. bei höheren Furosemiddosen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion akute schwere Elektrolytverluste. Warnsignale für Elektrolytstörungen sind erhöhter Durst, Kopfschmerzen, Hypotonie, Verwirrung, Muskelkrämpfe, Tetanik, Muskelschwäche, Herzrhythmusstörungen und gastrointestinale Symptome. Im Falle eines unregelmäßigen Pulses Müdigkeit oder Muskelschwäche (z., in den Beinen) muss die Möglichkeit einer Hyperkaliämie besonders berücksichtigt werden. Vorbestehende metabolische Alkalose (z. bei dekompensierter Leberzirrhose) kann durch Furosemidbehandlung verschlimmert werden. Das Pseudo-Bartter-Syndrom kann im Zusammenhang mit Missbrauch und / oder langfristiger Anwendung von Furosemid auftreten.
Störungen des Elektrolythaushalts, insbesondere wenn sie ausgeprägt sind, müssen korrigiert werden.
Die harntreibende Wirkung kann zu Hypovolämie und Dehydration führen oder dazu beitragen, insbesondere bei älteren Patienten. Schwindel oder Beinkrämpfe im Zusammenhang mit Hypovolämie, Dehydration oder Hyperkaliämie können ebenfalls auftreten.
Um diese abzuwenden, ist es wichtig, unerwünschte Flüssigkeitsverluste auszugleichen (z.aufgrund von Erbrechen oder Durchfall oder intensivem Schwitzen). Eine starke Flüssigkeitsabbau kann zu einer Hämokonzentration führen, wobei die Tendenz besteht, dass sich Thrombosen entwickeln.
Der Serumcholesterin- und Triglyceridspiegel kann während der Furosemidbehandlung steigen. Während der Langzeittherapie normalisieren sie sich normalerweise innerhalb von sechs Monaten wieder.
Die Glukosetoleranz kann mit Furosemid abnehmen. Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann dies zu einer Verschlechterung der Stoffwechselkontrolle führen. latenter Diabetes mellitus kann sich manifestieren.
Wie bei anderen Diuretika kann die Behandlung mit Furosemid zu einem vorübergehenden Anstieg des Kreatinin- und Harnstoffspiegels im Blut führen. Der Serumspiegel von Harnsäure kann steigen und es können Gichtanfälle auftreten.
Störungen des Immunsystems
Frequenz nicht bekannt:
Schwere anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen (z. mit Schock) selten auftreten.
Verschlimmerung oder Aktivierung des systemischen Lupus erythematodes.
Magen-Darm-Erkrankungen
Frequenz nicht bekannt:
Nebenwirkungen geringfügiger Art wie Übelkeit, Unwohlsein oder Magenverstimmung (Erbrechen oder Durchfall) können auftreten, sind jedoch normalerweise nicht schwerwiegend genug, um einen Behandlungsabbruch zu erforderlich zu machen.
Es wurde berichtet, dass Spironolacton eine gastrointestinale Unverträglichkeit hervorruft. Magengeschwüre (manchmal mit Blutungen) wurden selten berichtet. Spironolacton kann auch Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Ataxie und geistige Verwirrung verursachen.
Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brust
Frequenz nicht bekannt:
Aufgrund seiner chemischen Ähnlichkeit mit den Sexualhormonen kann Spironolacton die Brustwarzen empfindlicher berühren. Bei beiden Geschlechtern können dosisabhängige Mastodynien und reversible Gynäkomastie auftreten. Makulopapuläre oder erythematöse Hautausschläge wurden selten berichtet, ebenso wie milde androgene Manifestationen wie Hirsutismus und Menstruationsunregelmäßigkeiten. Bei Männern kann die Wirksamkeit gelegentlich beeinträchtigt werden.
Wenn Frühgeborenen in den ersten Lebenswochen Furosemid verabreicht wird, kann dies das Risiko einer Persistenz des Patentductus arteriosus erhöhen.
Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums
Frequenz nicht bekannt:
In seltenen Fällen kann Spironolacton Stimmveränderungen in Form von Heiserkeit und (bei Frauen) eine Vertiefung der Stimme oder (bei Männern) eine Zunahme der Tonhöhe verursachen. Bei einigen Patienten bleiben diese Stimmveränderungen auch nach Absetzen von Laxure bestehen.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-Programm unter www.mhra.gov.uk/yellowcard zu melden
Das klinische Bild bei akuter oder chronischer Überdosierung hängt hauptsächlich vom Ausmaß und den Folgen von Elektrolyt und Flüssigkeitsverlust ab, z. Hypovolämie, Dehydration, Hämokonzentration, Herzrhythmusstörungen aufgrund übermäßiger Diurese. Zu den Symptomen dieser Störungen zählen schwere Hypotonie (Schockfortschritt), akutes Nierenversagen, Thrombose, delirante Zustände, schlaffe Lähmung, Apathie und Verwirrung.
Die Behandlung sollte daher auf den Flüssigkeitsaustausch und die Korrektur des Elektrolytungleichgewichts abzielen. Zusammen mit der Vorbeugung und Behandlung schwerwiegender Komplikationen infolge solcher Störungen und anderer Auswirkungen auf den Körper (z., Hyperkaliämie), diese Korrekturmaßnahme kann allgemeine und spezifische intensive medizinische Überwachung und therapeutische Maßnahmen erfordern (z., um die Kaliumelimination zu fördern).
Es ist kein spezifisches Gegenmittel gegen Furosemid bekannt. Wenn gerade erst eine Einnahme stattgefunden hat, kann versucht werden, die weitere systemische Absorption des Wirkstoffs durch Maßnahmen wie Magenspülung oder Maßnahmen zur Verringerung der Absorption (z. Aktivkohle).
Pharmakotherapeutische Gruppe: Diuretika; Diuretika mit hoher Decke und Kaliumsparmitteln, ATC-Code: C03EB01
Furosemid: Furosemid ist ein Diuretikum, das auf die Schleife von Henle wirkt.
Spironolacton: Spironolacton ist ein kompetitiver Inhibitor von Aldosteron.
Furosemid: Furosemid ist ein kurz wirkendes Diuretikum; Die Diurese beginnt normalerweise innerhalb einer Stunde und dauert vier bis sechs Stunden.
Spironolacton: Spironolacton, ein kompetitiver Inhibitor von Aldosteron, erhöht die Natriumausscheidung und reduziert gleichzeitig den Kaliumverlust am distalen Nierentubulus. Es hat eine langsame und anhaltende Wirkung, wobei das maximale Ansprechen normalerweise nach 2-3 Tagen Behandlung erreicht wird.
Karzinogenität: Es wurde gezeigt, dass Spironolacton bei Ratten Tumore produziert, wenn es über einen langen Zeitraum in hohen Dosen verabreicht wird. Die Bedeutung dieser Befunde für die klinische Anwendung ist nicht sicher. Die langfristige Anwendung von Spironolacton bei jungen Patienten erfordert jedoch eine sorgfältige Prüfung des Nutzens und der damit verbundenen potenziellen Gefahr.
Nicht zutreffend
Keine besonderen Anforderungen.