Lasilacton

Jede Kapsel enthält 20 mg Furosemid und 50 mg Spironolacton.

Enthält auch 95 mg Lactosemonohydrat.

Kapsel.

Harte Kapseln mit einem weißen undurchsichtigen Körper und einer blauen undurchsichtigen Kappe

Lasilacton enthält ein kurz wirkendes Diuretikum und einen langwirksamen Aldosteronantagonisten. Es ist bei der Behandlung von resistenten Ödemen angezeigt, bei denen dies mit sekundärem Hyperaldosteronismus verbunden ist. Zu den Erkrankungen gehören chronisches Herzinsuffizienz und Leberzirrhose.

Die Behandlung mit Lasilacton sollte für Fälle reserviert werden, die bei herkömmlichen Dosen nur auf ein Diuretikum zurückzuführen sind.

Diese Kombination mit festem Verhältnis sollte nur verwendet werden, wenn die Titration mit den Komponentenmedikamenten separat anzeigt, dass dieses Produkt geeignet ist.

Die Verwendung von Lasilacton bei der Behandlung der essentiellen Hypertonie sollte auf Patienten mit nachgewiesenem Hyperaldosteronismus beschränkt werden. Es wird empfohlen, dass bei diesen Patienten diese Kombination auch nur angewendet wird, wenn die Titration mit den Komponentenmedikamenten separat anzeigt, dass dieses Produkt geeignet ist.

Zur oralen Verabreichung.

Erwachsene: 1-4 Kapseln täglich.

Kinder: Das Produkt ist nicht für Kinder geeignet.

Ältere: Furosemid und Spironolacton können bei älteren Menschen langsamer ausgeschieden werden.

Die Kapseln sollten ganz geschluckt werden. Sie werden am besten zum Frühstück und / oder Mittagessen mit einer großzügigen Menge Flüssigkeit (ca. 1 Glas). Eine Abenddosis wird insbesondere während der Erstbehandlung nicht empfohlen, da in solchen Fällen ein erhöhter nächtlicher Urinausstoß zu erwarten ist.

Patienten mit Hypovolämie oder Dehydration (mit oder ohne begleitende Hypotonie). Patienten mit einer beeinträchtigten Nierenfunktion und einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min pro 1,73 m² Körperoberfläche, Anurie oder Nierenversagen mit Anurie, die nicht auf Furosemid anspricht, Nierenversagen infolge einer Vergiftung durch nephrotoxische oder hepatotoxische Mittel oder Nierenversagen im Zusammenhang mit Leberkoma, Hyperkaliämie, schwerer Hypokaliämie, schwerer Hyponatriämie, Addison-Krankheit während der Schwangerschaft und Stillzeit Frauen.

Überempfindlichkeit gegen Furosemid, Spironolacton, Sulfonamide oder Sulfonamidderivate oder einen der Hilfsstoffe von Lasilacton.

Spironolacton kann Stimmveränderungen verursachen. Bei der Entscheidung, ob eine Behandlung mit Lasilacton eingeleitet werden soll, muss dieser Möglichkeit bei Patienten besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden, deren Stimme für ihre Arbeit besonders wichtig ist (z., Schauspieler, Sänger, Lehrer).

Die Harnleistung muss gesichert sein. Patienten mit teilweiser Behinderung des Harnabflusses, beispielsweise Patienten mit Prostatahypertrophie oder Miktionsstörung, haben ein erhöhtes Risiko, eine akute Retention zu entwickeln, und erfordern eine sorgfältige Überwachung.

Wo angegeben, sollten Schritte unternommen werden, um Hypotonie oder Hypovolämie vor Beginn der Therapie zu korrigieren.

Besonders sorgfältige Überwachung ist erforderlich in:

- Patienten mit Hypotonie.

- Patienten, bei denen ein starker Blutdruckabfall besteht.

- Patienten, bei denen sich latenter Diabetes manifestieren oder der Insulinbedarf von Diabetikern steigt.

- Patienten mit Gicht.

- Patienten mit Leberzirrhose zusammen mit eingeschränkter Nierenfunktion.

- Patienten mit Hypoproteinämie, z. assoziiert mit nephrotischem Syndrom (die Wirkung von Furosemid kann geschwächt und seine Ototoxizität potenziert werden). Eine vorsichtige Dosistitration ist erforderlich.

- Bei Patienten, die mit Furosemid behandelt werden, kann eine symptomatische Hypotonie auftreten, die zu Schwindel, Ohnmacht oder Bewusstlosigkeit führt, insbesondere bei älteren Menschen, Patienten mit anderen Medikamenten, die Hypotonie verursachen können, und Patienten mit anderen Erkrankungen, die ein Risiko für Hypotonie darstellen.

Die Verabreichung von Lasilacton sollte in Gegenwart eines erhöhten Serumkaliums vermieden werden. Die gleichzeitige Anwendung von Triamteren, Amilorid, Kaliumpräparaten oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen, da eine Hyperkaliämie auftreten kann.

Bei Patienten, die einem Elektrolytmangel ausgesetzt sind, ist Vorsicht geboten. Während der Therapie wird im Allgemeinen eine regelmäßige Überwachung von Serumnatrium, Kalium, Kreatinin und Glucose empfohlen. Bei Patienten mit hohem Risiko, Elektrolytstörungen zu entwickeln, oder bei erheblichem zusätzlichen Flüssigkeitsverlust ist eine besonders genaue Überwachung erforderlich. Hypovolämie oder Dehydration sowie alle signifikanten Elektrolyt- und Säure-Base-Störungen müssen korrigiert werden. Dies kann eine vorübergehende Einstellung von Lasilacton erfordern.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer Kreatinin-Clearance unter 60 ml / min pro 1,73 m sind häufige Überprüfungen des Serumkaliumspiegels erforderlich² Körperoberfläche sowie in Fällen, in denen Lasilacton in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen wird, was zu einem Anstieg des Kaliumspiegels führen kann.

Bei Patienten mit hohem Risiko für radiokontrastige Nephropathie wird Furosemid nicht empfohlen, um im Rahmen der vorbeugenden Maßnahmen gegen radiokontrastinduzierte Nephropathie gegen Diurese angewendet zu werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie eine Hyperkaliämie mit Spironolacton verursachen, kann zu einer schweren Hyperkaliämie führen.

Gleichzeitige Anwendung mit Risperidon

In placebokontrollierten Risperidon-Studien bei älteren Patienten mit Demenz, Bei Patienten, die mit Furosemid plus Risperidon behandelt wurden, wurde eine höhere Inzidenz von Mortalität beobachtet (7,3%; Durchschnittsalter 89 Jahre, Bereich 75-97 Jahre) im Vergleich zu Patienten, die nur mit Risperidon behandelt wurden (3,1%; Durchschnittsalter 84 Jahre, Bereich 70-96 Jahre) oder Furosemid allein (4,1%; Durchschnittsalter 80 Jahre, Bereich 67-90 Jahre). Die gleichzeitige Anwendung von Risperidon mit anderen Diuretika (hauptsächlich Thiaziddiuretika, die in niedrigen Dosen angewendet wurden) war mit ähnlichen Befunden nicht verbunden.

Es wurde kein pathophysiologischer Mechanismus identifiziert, um diesen Befund zu erklären, und es wurde kein konsistentes Muster für die Todesursache beobachtet. Es ist jedoch Vorsicht geboten, und die Risiken und Vorteile dieser Kombination oder gleichzeitigen Behandlung mit anderen wirksamen Diuretika sollten vor der Entscheidung über die Verwendung berücksichtigt werden. Bei Patienten, die andere Diuretika als gleichzeitige Behandlung mit Risperidon einnahmen, gab es keine erhöhte Inzidenz von Mortalität. Unabhängig von der Behandlung war Dehydration ein Gesamtrisikofaktor für die Mortalität und sollte daher bei älteren Patienten mit Demenz vermieden werden.

Es besteht die Möglichkeit einer Verschlimmerung oder Aktivierung des systemischen Lupus erythematodes.

Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Die Resorption von Spironolacton ist erhöht, wenn Lasilacton zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird. Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung ist unbekannt.

Die Dosierung von gleichzeitig verabreichten Herzglykosiden, Diuretika, blutdrucksenkenden Mitteln oder anderen Arzneimitteln mit blutdrucksenkendem Potenzial kann eine Anpassung erfordern, da bei gleichzeitiger Gabe von Lasilacton ein stärkerer Blutdruckabfall zu erwarten ist. Ein deutlicher Blutdruckabfall und eine Verschlechterung der Nierenfunktion können beobachtet werden, wenn ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten zur Furosemidtherapie hinzugefügt oder ihr Dosisniveau erhöht werden. Die Lasilacton-Dosis sollte mindestens drei Tage lang reduziert oder das Medikament abgesetzt werden, bevor der ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist eingeleitet oder ihre Dosis erhöht wird.

Wenn Lasilacton in Kombination mit Kaliumsalzen, mit Medikamenten zur Reduzierung der Kaliumausscheidung, mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln oder mit ACE-Hemmern eingenommen wird, kann ein Anstieg der Serumkaliumkonzentration und Hyperkaliämie auftreten.

Die toxischen Wirkungen von nephrotoxischen Arzneimitteln können durch gleichzeitige Anwendung potenter Diuretika wie Furosemid erhöht werden.

Lasilacton und Sucralfat dürfen nicht innerhalb von zwei Stunden voneinander eingenommen werden, da Sucralfat die Absorption von Furosemid aus dem Darm verringert und somit dessen Wirkung verringert.

Wie bei anderen Diuretika können die Serumlithiumspiegel erhöht sein, wenn Lithium gleichzeitig mit Lasilacton verabreicht wird, was zu einer erhöhten Lithiumtoxizität führt, einschließlich eines erhöhten Risikos für kardiotoxische und neurotoxische Wirkungen von Lithium. Daher wird empfohlen, die Lithiumspiegel sorgfältig zu überwachen und erforderlichenfalls die Lithiumdosis bei Patienten anzupassen, die diese Kombination erhalten.

Risperidon: Vorsicht ist geboten, und die Risiken und Vorteile der Kombination oder gleichzeitigen Behandlung mit Furosemid oder anderen wirksamen Diuretika sollten vor der Entscheidung über die Anwendung berücksichtigt werden.

Levothyroxin: Hohe Dosen von Furosemid können die Bindung von Schilddrüsenhormonen an Trägerproteine hemmen und dadurch zu einem anfänglichen vorübergehenden Anstieg der freien Schilddrüsenhormone führen, gefolgt von einer allgemeinen Abnahme der gesamten Schilddrüsenhormonspiegel. Schilddrüsenhormonspiegel sollten überwacht werden.

Bestimmte nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel (z. B. Indometacin, Acetylsalicylsäure) können die Wirkung von Lasilacton abschwächen und bei vorbestehender Hypovolämie oder Dehydration ein akutes Nierenversagen verursachen.

Die salizylische Toxizität kann durch Lasilacton erhöht werden. Lasilacton kann manchmal die Wirkung anderer Arzneimittel abschwächen (z. die Wirkungen von Antidiabetika und Druckaminen) und potenzieren sie manchmal (z. die Wirkung von Salicylaten, Muskelrelaxantien vom Theophyllin- und Curare-Typ).

Lasilacton kann die Ototoxizität von Aminoglycosiden und anderen ototoxischen Arzneimitteln potenzieren. Da dies zu irreversiblen Schäden führen kann, dürfen diese Medikamente nur dann mit Lasilacton angewendet werden, wenn zwingende medizinische Gründe vorliegen.

Es besteht das Risiko ototoxischer Wirkungen, wenn Cisplatin und Furosemid gleichzeitig verabreicht werden. Zusätzlich kann die Nephrotoxizität von Cisplatin erhöht werden, wenn Furosemid nicht in niedrigen Dosen verabreicht wird (z. 40 mg bei Patienten mit normaler Nierenfunktion) und mit positivem Flüssigkeitshaushalt, wenn sie zur Erzielung einer erzwungenen Diurese während der Cisplatin-Behandlung angewendet werden.

Spironolacton kann erhöhte Digoxinspiegel verursachen. Einige Elektrolytstörungen (z. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie) kann die Toxizität bestimmter anderer Arzneimittel erhöhen (z. Digitalis-Präparate und Medikamente, die das QT-Intervallverlängerungssyndrom induzieren).

Nach gleichzeitiger Verabreichung von Phenytoin kann eine Dämpfung der Wirkung von Lasilacton auftreten.

Die gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin oder Aminoglutethimid kann das Risiko einer Hyponatriämie erhöhen.

Gleichzeitig verabreichte Kortikosteroide können eine Natriumretention verursachen.

Sowohl Spironolacton als auch Carbenoloxon können die Wirkung des anderen Stoffes beeinträchtigen. In dieser Hinsicht wirkt Lakritz in größeren Mengen ähnlich wie Carbenoxolon. Kortikosteroide, Carbenoxolon, Lakritz, B₂ Sympathomimetika in großen Mengen und die längere Anwendung von Abführmitteln, Reboxetin und Amphotericin können das Risiko einer Hypokaliämie erhöhen.

Probenecid, Methotrexat und andere Arzneimittel, die wie Furosemid eine signifikante renale tubuläre Sekretion erfahren, können die Wirkung von Lasilacton verringern. Umgekehrt kann Furosemid die renale Elimination dieser Medikamente verringern. Bei einer hochdosierten Behandlung (insbesondere sowohl von Furosemid als auch von den anderen Arzneimitteln) kann dies zu erhöhten Serumspiegeln und einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen aufgrund von Furosemid oder den damit verbundenen Medikamenten führen.

Bei Patienten, die gleichzeitig mit Furosemid und hohen Dosen bestimmter Cephalosporine behandelt werden, kann sich eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion entwickeln.

Die gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin und Furosemid ist mit einem erhöhten Risiko für Gichtarthritis verbunden.

Colestyramin: Bei Patienten, denen Lasilacton gleichzeitig mit Colestyramin verabreicht wird, kann im Zusammenhang mit einer hyperchlorämischen metabolischen Azidose eine Hyperkaliämie auftreten.

Zusätzlich zu anderen Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie eine Hyperkaliämie verursachen, kann die gleichzeitige Anwendung von Trimethoprim / Sulfamethoxazol (Co-Trimoxazol) mit Spironolacton zu einer klinisch relevanten Hyperkaliämie führen.

Schwangerschaft:

Die Ergebnisse der Tierarbeit zeigen im Allgemeinen keine gefährliche Wirkung von Furosemid in der Schwangerschaft. Es gibt klinische Hinweise auf die Sicherheit des Arzneimittels im dritten Trimester der Schwangerschaft beim Menschen. Furosemid überschreitet jedoch die Plazentaschranke.

Spironolacton oder seine Metaboliten können die Plazentaschranke überschreiten. Tierversuche haben eine Feminisierung der Genitalien bei männlichen Nachkommen gezeigt. Antimandrogene Wirkungen wurden beim Menschen berichtet, bei denen das Risiko mehrdeutiger äußerer Genitalien bei männlichen Neugeborenen besteht.

Lasilacton darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es liegen zwingende medizinische Gründe vor. Die Behandlung während der Schwangerschaft erfordert die Überwachung des fetalen Wachstums.

Stillzeit:

Furosemid gelangt in die Muttermilch und kann die Laktation hemmen.

Eine verminderte geistige Wachsamkeit kann die Fähigkeit beeinträchtigen, gefährliche Maschinen zu fahren oder zu bedienen. Dies gilt insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Unerwünschte Effekte wurden unter Verwendung der folgenden Konvention unter Überschriften der Häufigkeit eingestuft: sehr häufig (>1/10); gemeinsam (>1/100; <1/10); ungewöhnlich (>1 / 1.000; <1 / 100); selten (>1 / 10.000; <1 / 1.000); sehr selten (<1 / 10.000); Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Furosemid wird im Allgemeinen gut vertragen.

Störungen des Blut- und Lymphsystems

Frequenz nicht bekannt:

Knochenmarkdepression wurde als seltene Komplikation gemeldet und erfordert einen Abbruch der Behandlung.

Gelegentlich kann eine Thrombozytopenie auftreten. In seltenen Fällen kann sich eine Leukopenie und in Einzelfällen eine Agranulozytose, eine aplastische Anämie oder eine hämolytische Anämie entwickeln. Eosinophilie ist selten.

Störungen des Nervensystems

Frequenz nicht bekannt:

Parästhesien können auftreten.

Bei Patienten mit hepatozellulärer Insuffizienz kann eine hepatische Enzephalopathie auftreten.

Schwindel, Ohnmacht und Bewusstlosigkeit (verursacht durch symptomatische Hypotonie), Kopfschmerzen.

Nieren- und Harnwegserkrankungen

Frequenz nicht bekannt:

Serumcalciumspiegel können reduziert werden; In sehr seltenen Fällen wurde Tetany beobachtet. Nephrocalcinose / Nephrolithiasis wurde bei Frühgeborenen berichtet.

Eine erhöhte Urinproduktion kann bei Patienten mit einer Behinderung des Harnabflusses Beschwerden hervorrufen oder verschlimmern. So kann beispielsweise bei Patienten mit blasenleerenden Störungen, Prostatahyperplasie oder Verengung der Harnröhre eine akute Urinretention mit möglichen sekundären Komplikationen auftreten.

Ohren- und Labyrinthstörungen

Frequenz nicht bekannt:

Hörstörungen und Tinnitus können in seltenen Fällen auftreten, obwohl sie normalerweise vorübergehend sind, insbesondere bei Patienten mit Nierenversagen, Hypoproteinämie (z. beim nephrotischen Syndrom) und / oder wenn intravenöses Furosemid zu schnell verabreicht wurde.

Häufigkeit ungewöhnlich:

Fälle von Taubheit, die manchmal irreversibel sind, wurden nach oraler oder IV-Verabreichung von Furosemid berichtet.

Gefäßerkrankungen

Frequenz nicht bekannt:

Furosemid kann eine Blutdrucksenkung verursachen, die bei ausgeprägter Auswirkung Anzeichen und Symptome wie Konzentrations- und Reaktionsbeeinträchtigung, Benommenheit, Druckempfindungen im Kopf, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Schwäche, Sehstörungen und Trockenheit verursachen kann Mund-, orthostatische Unverträglichkeit.

Hepato-Gallenstörungen

Frequenz nicht bekannt:

In Einzelfällen kann sich eine intrahepatische Cholestase, ein Anstieg der Lebertransaminasen oder eine akute Pankreatitis entwickeln.

Haut- und Unterhautstörungen

Frequenz nicht bekannt:

Die Inzidenz allergischer Reaktionen wie Hautausschläge, Lichtempfindlichkeit, Vaskulitis, Fieber oder interstitielle Nephritis ist sehr gering. Wenn diese jedoch auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Gelegentlich können Haut- und Schleimhautreaktionen auftreten, z. Juckreiz, Urtikaria, andere Hautausschläge oder bullöse Läsionen, Erythema multiforme, bullöses Pemphigoid, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis, Purpura, AGEP (akute generalisierte exanthematische Pustulose) und DRESS (Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) Symptome), . lichen Reaktionen.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Frequenz nicht bekannt:

Wie bei anderen Diuretika können Elektrolyte und Wasserhaushalt infolge einer Diurese nach längerer Therapie gestört sein.

Furosemid führt zu einer erhöhten Ausscheidung von Natrium und Chlorid und folglich Wasser. Zusätzlich wird die Ausscheidung anderer Elektrolyte (insbesondere Calcium und Magnesium) erhöht. Die beiden Wirkstoffe üben entgegengesetzte Einflüsse auf die Kaliumausscheidung aus. Die Serumkaliumkonzentration kann insbesondere zu Beginn der Behandlung (aufgrund des früheren Wirkungseintritts von Furosemid) abnehmen, obwohl insbesondere bei fortgesetzter Behandlung die Kaliumkonzentration ansteigen kann (aufgrund des späteren Wirkungseintritts von Spironolacton), insbesondere bei Patienten mit Nierenversagen.

Symptomatische Elektrolytstörungen und metabolische Alkalose können sich in Form eines allmählich ansteigenden Elektrolytdefizits entwickeln oder z. bei höheren Furosemiddosen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion akute schwere Elektrolytverluste. Warnsignale für Elektrolytstörungen sind erhöhter Durst, Kopfschmerzen, Hypotonie, Verwirrung, Muskelkrämpfe, Tetanik, Muskelschwäche, Herzrhythmusstörungen und gastrointestinale Symptome. Im Falle eines unregelmäßigen Pulses Müdigkeit oder Muskelschwäche (z., in den Beinen) muss die Möglichkeit einer Hyperkaliämie besonders berücksichtigt werden. Vorbestehende metabolische Alkalose (z. bei dekompensierter Leberzirrhose) kann durch Furosemidbehandlung verschlimmert werden. Das Pseudo-Bartter-Syndrom kann im Zusammenhang mit Missbrauch und / oder langfristiger Anwendung von Furosemid auftreten.

Störungen des Elektrolythaushalts, insbesondere wenn sie ausgeprägt sind, müssen korrigiert werden.

Die harntreibende Wirkung kann zu Hypovolämie und Dehydration führen oder dazu beitragen, insbesondere bei älteren Patienten. Schwindel oder Beinkrämpfe im Zusammenhang mit Hypovolämie, Dehydration oder Hyperkaliämie können ebenfalls auftreten.

Um diese abzuwenden, ist es wichtig, unerwünschte Flüssigkeitsverluste auszugleichen (z.aufgrund von Erbrechen oder Durchfall oder intensivem Schwitzen). Eine starke Flüssigkeitsabbau kann zu einer Hämokonzentration führen, wobei die Tendenz besteht, dass sich Thrombosen entwickeln.

Der Serumcholesterin- und Triglyceridspiegel kann während der Furosemidbehandlung steigen. Während der Langzeittherapie normalisieren sie sich normalerweise innerhalb von sechs Monaten wieder.

Die Glukosetoleranz kann mit Furosemid abnehmen. Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann dies zu einer Verschlechterung der Stoffwechselkontrolle führen. latenter Diabetes mellitus kann sich manifestieren.

Wie bei anderen Diuretika kann die Behandlung mit Furosemid zu einem vorübergehenden Anstieg des Kreatinin- und Harnstoffspiegels im Blut führen. Der Serumspiegel von Harnsäure kann steigen und es können Gichtanfälle auftreten.

Störungen des Immunsystems

Frequenz nicht bekannt:

Schwere anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen (z. mit Schock) selten auftreten.

Verschlimmerung oder Aktivierung des systemischen Lupus erythematodes.

Magen-Darm-Erkrankungen

Frequenz nicht bekannt:

Nebenwirkungen geringfügiger Art wie Übelkeit, Unwohlsein oder Magenverstimmung (Erbrechen oder Durchfall) können auftreten, sind jedoch normalerweise nicht schwerwiegend genug, um einen Behandlungsabbruch zu erforderlich zu machen.

Es wurde berichtet, dass Spironolacton eine gastrointestinale Unverträglichkeit hervorruft. Magengeschwüre (manchmal mit Blutungen) wurden selten berichtet. Spironolacton kann auch Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Ataxie und geistige Verwirrung verursachen.

Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brust

Frequenz nicht bekannt:

Aufgrund seiner chemischen Ähnlichkeit mit den Sexualhormonen kann Spironolacton die Brustwarzen empfindlicher berühren. Bei beiden Geschlechtern können dosisabhängige Mastodynien und reversible Gynäkomastie auftreten. Makulopapuläre oder erythematöse Hautausschläge wurden selten berichtet, ebenso wie milde androgene Manifestationen wie Hirsutismus und Menstruationsunregelmäßigkeiten. Bei Männern kann die Wirksamkeit gelegentlich beeinträchtigt werden.

Wenn Frühgeborenen in den ersten Lebenswochen Furosemid verabreicht wird, kann dies das Risiko einer Persistenz des Patentductus arteriosus erhöhen.

Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums

Frequenz nicht bekannt:

In seltenen Fällen kann Spironolacton Stimmveränderungen in Form von Heiserkeit und (bei Frauen) eine Vertiefung der Stimme oder (bei Männern) eine Zunahme der Tonhöhe verursachen. Bei einigen Patienten bleiben diese Stimmveränderungen auch nach Absetzen von Lasilacton bestehen.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-Programm unter www.mhra.gov.uk/yellowcard zu melden

Das klinische Bild bei akuter oder chronischer Überdosierung hängt hauptsächlich vom Ausmaß und den Folgen von Elektrolyt und Flüssigkeitsverlust ab, z. Hypovolämie, Dehydration, Hämokonzentration, Herzrhythmusstörungen aufgrund übermäßiger Diurese. Zu den Symptomen dieser Störungen zählen schwere Hypotonie (Schockfortschritt), akutes Nierenversagen, Thrombose, delirante Zustände, schlaffe Lähmung, Apathie und Verwirrung.

Die Behandlung sollte daher auf den Flüssigkeitsaustausch und die Korrektur des Elektrolytungleichgewichts abzielen. Zusammen mit der Vorbeugung und Behandlung schwerwiegender Komplikationen infolge solcher Störungen und anderer Auswirkungen auf den Körper (z., Hyperkaliämie), diese Korrekturmaßnahme kann allgemeine und spezifische intensive medizinische Überwachung und therapeutische Maßnahmen erfordern (z., um die Kaliumelimination zu fördern).

Es ist kein spezifisches Gegenmittel gegen Furosemid bekannt. Wenn gerade erst eine Einnahme stattgefunden hat, kann versucht werden, die weitere systemische Absorption des Wirkstoffs durch Maßnahmen wie Magenspülung oder Maßnahmen zur Verringerung der Absorption (z. Aktivkohle).

Pharmacotherapeutic group: Diuretics; High-ceiling diuretics and potassium-sparing agents, ATC code: C03EB01

Furosemide: Furosemide is a diuretic acting on the Loop of Henle.

Spironolactone: Spironolactone is a competitive inhibitor of aldosterone.

Furosemid: Furosemid ist ein kurz wirkendes Diuretikum; Die Diurese beginnt normalerweise innerhalb einer Stunde und dauert vier bis sechs Stunden.

Spironolacton: Spironolacton, ein kompetitiver Inhibitor von Aldosteron, erhöht die Natriumausscheidung und reduziert gleichzeitig den Kaliumverlust am distalen Nierentubulus. Es hat eine langsame und anhaltende Wirkung, wobei das maximale Ansprechen normalerweise nach 2-3 Tagen Behandlung erreicht wird.

Karzinogenität: Es wurde gezeigt, dass Spironolacton bei Ratten Tumore produziert, wenn es über einen langen Zeitraum in hohen Dosen verabreicht wird. Die Bedeutung dieser Befunde für die klinische Anwendung ist nicht sicher. Die langfristige Anwendung von Spironolacton bei jungen Patienten erfordert jedoch eine sorgfältige Prüfung des Nutzens und der damit verbundenen potenziellen Gefahr.

Kapselinhalt:

Mikrokristalline Cellulose

Laktosemonohydrat

Talk

Magnesiumstearat

Natriumstärkeglykolat Typ C

Kapselhülle:

Indigotin (E132, FD & C Blue 2)

Titandioxid (E171)

Gelatine

Nicht zutreffend

2 Jahre

Unter 25 ° C lagern. Bewahren Sie den Blisterstreifen im äußeren Karton auf, um ihn vor Licht zu schützen.

PVC / Aluminium-Blisterpackungen mit 28 oder 50 Kapseln.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Keine besonderen Anforderungen.

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Datum der ersten Genehmigung: 17. März 1977

Datum der letzten Verlängerung: 8. Februar 2005

16. Mai 2018