Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 05.04.2022
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LACRISERT (Cellulose), ein steriler, durchscheinendes, stäbchenförmiges, wasserlösliches, ophthalmisches Insert aus Hydroxypropylcellulose, 5 mg, wird wie folgt geliefert:
NDC 25010-805-68 in Packungen mit 60 Einheitsdosen (jeweils in eine Aluminiumblase gewickelt), zwei wiederverwendbare Applikatoren und ein Kunststoff Aufbewahrungsbehälter zur Aufbewahrung der Applikatoren nach Gebrauch.
Lagerung
Unter 30 ° C lagern.
Verteilt von: ATON PHARMA, INC. Lawrenceville, NJ 08648, USA . Hergestellt von: Merck and Co., Inc. West Point, PA 19486 USA. Ausgestellt im Juni 2007. FDA Rev. Datum: 21.02.2008
LACRISERT (Cellulose) ist bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Trockenaugen-Syndromen angezeigt einschließlich Keratokonjunktivitis sicca. LACRISERT (Cellulose) ist insbesondere bei Patienten angezeigt die nach einer angemessenen Therapie mit künstlichem Riss symptomatisch bleiben Lösungen.
LACRISERT (Cellulose) ist auch angezeigt bei Patienten mit:
Expositionskeratitis
Verminderte Hornhautempfindlichkeit
Wiederkehrende Hornhauterosionen
Ein ophthalmischer LACRISERT (Cellulose) -Einsatz in jedem Auge einmal täglich ist normalerweise ausreichend um die mit mittelschweren bis schweren trockenen Augen-Syndromen verbundenen Symptome zu lindern. Einzelne Patienten benötigen möglicherweise mehr Flexibilität bei der Verwendung von LACRISERT (Cellulose). einige Patienten benötigen möglicherweise eine zweimal tägliche Anwendung, um optimale Ergebnisse zu erzielen.
Klinische Erfahrungen mit LACRISERT (Cellulose) zeigen, dass bei einigen Patienten mehrere Es können Wochen erforderlich sein, bevor eine zufriedenstellende Verbesserung der Symptome erreicht wird.
LACRISERT (Cellulose) wird in die untere Sackgasse des Auges unter der Basis eingeführt des Tarsus, weder in der Lage an der Hornhaut noch unter dem Augenlid an der Höhe der Tarsalplatte. Wenn es nicht richtig positioniert ist, wird es ausgestoßen die interpalpebrale Fissur und kann Symptome eines Fremdkörpers verursachen. Illustriert Anweisungen sind in jedem Paket enthalten. Während im lizenzierten Praktiker Im Büro sollte der Patient die Anweisungen lesen, dann das Einfügen üben und Entfernung von LACRISERT (Cellulose), bis die Kompetenz erreicht ist.
HINWEIS: Gelegentlich wird LACRISERT (Cellulose) versehentlich aus dem Auge ausgestoßen, insbesondere bei Patienten mit flachen Bindehautausfällen. Der Patient sollte gewarnt werden gegen Reiben der Augen, die LACRISERT (Cellulose) enthalten, insbesondere beim Erwachen um den Einsatz nicht zu entfernen oder zu vertreiben. Bei Bedarf ein anderes LACRISERT (Cellulose) ophthalmisch Einfügen kann eingefügt werden. Wenn Erfahrung zeigt, dass vorübergehend verschwommenes Sehen entwickelt sich bei einem einzelnen Patienten, der möglicherweise LACRISERT (Cellulose) entfernen möchte einige Stunden nach dem Einsetzen, um dies zu vermeiden. Ein weiterer ophthalmischer LACRISERT (Cellulose) -Einsatz bei Bedarf möglicherweise eingefügt.
Wenn LACRISERT (Cellulose) eine Verschlechterung der Symptome verursacht, sollte der Patient angewiesen werden den Bindehautsack zu inspizieren, um sicherzustellen, dass sich LACRISERT (Cellulose) an der richtigen Stelle befindet tief in der unteren Sackgasse des Auges unter der Basis des Tarsus. Wenn Diese Symptome bleiben bestehen, LACRISERT (Cellulose) sollte entfernt und der Patient sollte Kontakt aufnehmen der Praktizierende.
LACRISERT (Cellulose) ist bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen Hydroxypropyl sind Cellulose.
WARNHINWEISE
Anweisungen zum Einsetzen und Entfernen von LACRISERT (Cellulose) sollten sorgfältig befolgt werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Bei unsachgemäßer Platzierung kann LACRISERT (Cellulose) zu Hornhautabrieb führen (siehe DOSIERUNG UND VERWALTUNG).
Informationen für Patienten
Den Patienten sollte geraten werden, die Anweisungen zur Verwendung von LACRISERT (Cellulose) zu befolgen, die das Paket begleiten.
Da dieses Produkt zu vorübergehenden Sehstörungen führen kann, sollten Patienten dies tun beim Bedienen gefährlicher Maschinen oder beim Fahren Vorsicht walten lassen ein Kraftfahrzeug.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Fütterung von Hydroxypropylcellulose an Ratten in Mengen von bis zu 5% ihrer Ernährung erzeugte keine groben oder histopathologischen Veränderungen oder andere schädliche Wirkungen.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Anwendung
Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in Bezug auf Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen beobachtet ältere und jüngere Patienten.
SEITENWIRKUNGEN
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten berichtet, die mit behandelt wurden LACRISERT (Cellulose), war aber in den meisten Fällen mild und vorübergehend:
Vorübergehende Unschärfe des Sehvermögens (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN)
Augenbeschwerden oder Reizungen
Streicheln oder Klebrigkeit der Wimpern
Photophobie
Überempfindlichkeit
Ödem der Augenlider
Hyperämie
Drogeninteraktionen
Anwendung von ophthalmologischen Hydroxypropylcellulose-Inserts auf die Augen von nicht betäubten Augen Kaninchen unmittelbar vor oder zwei Stunden vor der Instanz von Pilocarpin, Proparacain HCl (0,5%) oder Phenylephrin (5%) veränderte die Größe und / oder nicht deutlich Dauer der miotischen, lokalen Hornhautanästhetikum bzw. mydriatischen Aktivität dieser Agenten. Unter verschiedenen Behandlungsplänen die entzündungshemmende Wirkung von augenförmig inspiziertem Dexamethason (0,1%) in nicht anästhesierten Kaninchen mit primärem Uveitis wurde durch das Vorhandensein von Hydroxypropylcellulose-Inserts nicht beeinflusst.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten berichtet, die mit behandelt wurden LACRISERT (Cellulose), war aber in den meisten Fällen mild und vorübergehend:
Vorübergehende Unschärfe des Sehvermögens (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN)
Augenbeschwerden oder Reizungen
Streicheln oder Klebrigkeit der Wimpern
Photophobie
Überempfindlichkeit
Ödem der Augenlider
Hyperämie
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