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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 05.04.2022
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LACRISERT (celulosa), un inserto oftálmico estéril, translúcido, en forma de bastón, soluble en agua hecho de hidroxipropilcelulosa, 5 mg, se suministra de la siguiente manera:
NDC 25010-805-68 en paquetes que contienen 60 dosis unitarias (cada uno envuelto en una ampolla de aluminio), dos aplicadores reutilizables y un plástico contenedor de almacenamiento para almacenar los aplicadores después de su uso.
Almacenamiento
Almacenar por debajo de 30 ° C (86 ° F).
Distribuido por: ATON PHARMA, INC. Lawrenceville, NJ 08648, EE. UU Fabricado por: Merck and Co., Inc. West Point, PA 19486 Estados Unidos. Expedido en junio de 2007. FDA fecha de rev: 21/02/2008
LACRISERT (celulosa) está indicado en pacientes con síndromes de ojo seco moderado a severo incluyendo queratoconjuntivitis sicca. LACRISERT (celulosa) está indicado especialmente en pacientes quienes permanecen sintomáticos después de un ensayo adecuado de terapia con rotura artificial soluciones.
LACRISERT (celulosa) también está indicado para pacientes con:
Exposición queratitis
Disminución de la sensibilidad corneal
Erosiones corneales recurrentes
Un inserto oftálmico LACRISERT (celulosa) en cada ojo una vez al día suele ser suficiente para aliviar los síntomas asociados con síndromes de ojo seco moderado a severo. Los pacientes individuales pueden requerir más flexibilidad en el uso de LACRISERT (celulosa); algunos los pacientes pueden requerir el uso dos veces al día para obtener resultados óptimos.
La experiencia clínica con LACRISERT (celulosa) indica que en algunos pacientes varios Se pueden requerir semanas antes de lograr una mejora satisfactoria de los síntomas.
LACRISERT (celulosa) se inserta en el callejón sin salida inferior del ojo debajo de la base del tarso, no en posición de la córnea, ni debajo del párpado en el nivel de la placa tarsal. Si no está colocado correctamente, será expulsado la fisura interpalpebral y puede causar síntomas de un cuerpo extraño. Ilustrado Se incluyen instrucciones en cada paquete. Mientras esté en el practicante con licencia oficina, el paciente debe leer las instrucciones, luego practicar la inserción y eliminación de LACRISERT (celulosa) hasta que se logre la competencia.
NOTA: Ocasionalmente, LACRISERT (celulosa) se expulsa inadvertidamente del ojo, especialmente en pacientes con fornices conjuntivales poco profundos. Se debe advertir al paciente contra frotar los ojos que contienen LACRISERT (celulosa), especialmente al despertar para no desalojar o expulsar el inserto. Si es necesario, otro LACRISERT (celulosa) oftálmico se puede insertar el inserto. Si la experiencia indica esa visión borrosa transitoria se desarrolla en un paciente individual, el paciente puede querer eliminar LACRISERT (celulosa) unas horas después de la inserción para evitar esto. Otro inserto oftálmico LACRISERT (celulosa) tal vez insertado si es necesario.
Si LACRISERT (celulosa) causa un empeoramiento de los síntomas, se debe indicar al paciente inspeccionar el saco conjuntival para hacer que cierto LACRISERT (celulosa) esté en la ubicación adecuada en lo profundo del callejón sin salida inferior del ojo debajo de la base del tarso. Si Estos síntomas persisten, LACRISERT (celulosa) debe eliminarse y el paciente debe comunicarse el practicante.
LACRISERT (celulosa) está contraindicado en pacientes hipersensibles al hidroxipropilo celulosa.
ADVERTENCIAS
Las instrucciones para insertar y eliminar LACRISERT (celulosa) deben seguirse cuidadosamente.
PRECAUCIONES
General
Si se coloca incorrectamente, LACRISERT (celulosa) puede provocar abrasión corneal (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Información para pacientes
Se debe aconsejar a los pacientes que sigan las instrucciones para usar LACRISERT (celulosa) que acompañar el paquete.
Debido a que este producto puede producir una visión borrosa transitoria, los pacientes deben hacerlo recibir instrucciones de tener precaución al operar maquinaria peligrosa o conducir Un vehículo de motor.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Alimentación de hidroxipropilcelulosa a ratas a niveles de hasta el 5% de su dieta no produjo cambios graves o histopatológicos u otros efectos nocivos.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Uso geriátrico
No se han observado diferencias generales en seguridad o efectividad entre ellos pacientes mayores y menores.
EFECTOS ADVERSOS
Se han informado las siguientes reacciones adversas en pacientes tratados con LACRISERT (celulosa), pero en la mayoría de los casos fueron leves y transitorios:
Desenfoque transitorio de la visión (Ver PRECAUCIONES)
Molestias oculares o irritación
Alfombrillas o pegajosidad de pestañas
Fotofobia
Hipersensibilidad
Edema de los párpados
Hiperemia
INTERACCIONES DE DROGAS
Aplicación de insertos oftálmicos de hidroxipropilcelulosa a los ojos de los no anestesiados conejos inmediatamente antes o dos horas antes de infundir pilocarpina, proparacaína El HCl (0.5%) o fenilefrina (5%) no alteraron notablemente la magnitud y / o duración del miope, anestésico corneal local o actividad midriática, respectivamente de estos agentes. Bajo varios programas de tratamiento, el efecto antiinflamatorio de dexametasona de inculcación ocular (0.1%) en conejos no anestesiados con primaria La uveítis no se vio afectada por la presencia de insertos de hidroxipropilcelulosa.
Se han informado las siguientes reacciones adversas en pacientes tratados con LACRISERT (celulosa), pero en la mayoría de los casos fueron leves y transitorios:
Desenfoque transitorio de la visión (Ver PRECAUCIONES)
Molestias oculares o irritación
Alfombrillas o pegajosidad de pestañas
Fotofobia
Hipersensibilidad
Edema de los párpados
Hiperemia
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