Kalcijs + D3 Farmax

Korrektur der Hyperphosphatämie im Zusammenhang mit chronischem Nierenversagen bei Dialysepatienten.

Zur oralen Anwendung

Anfangs dreimal täglich eine Tablette. Die Tablette sollte ganz mit einer Mahlzeit geschluckt werden, um die maximale Phosphatbindungseffekt zu erzielen. Wenn der Patient die Tabletten nicht ganz schlucken kann, können sie zerbrochen und mit dem Essen eingenommen werden. Tabletten, ob ganz oder zerbrochen, sollten aufgrund ihres bitteren Geschmacks nicht gekaut werden. Die Dosis kann erhöht werden, bis der gewünschte Serumphosphatspiegel erreicht ist, solange keine Hyperkalzämie auftritt. Die meisten Patienten benötigen 4 bis 6 Tabletten pro Tag (1 bis 2 Tabletten pro Mahlzeit).

Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 12 Tabletten.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe.

Hyperkalzämie.

Die Verwendung von Phosphatbindemitteln bei Nierenversagen sollte in Verbindung mit Ernährungsempfehlungen bezüglich der Phosphataufnahme und den für den Patienten geeigneten Dialysemethoden erfolgen.

Die Dosis muss in Abhängigkeit von der Phosphataufnahme oder -entfernung durch Dialyse und der daraus resultierenden Wirkung auf das Serumcalcium angepasst werden. Dies erfordert eine regelmäßige Überwachung des Serumphosphat- und des Kalziumspiegels, beispielsweise wöchentlich, um die Wirksamkeit zu bestimmen und Hyperkalzämie vorzubeugen.

Wenn eine Hyperkalzämie auftritt, sollte die Dosierung je nach Grad der Hyperkalzämie vorübergehend reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden. Das Risiko einer Hyperkalzämie muss insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Vitamin D-Präparaten berücksichtigt werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Kalzium- und Vitamin D-Derivaten erfolgt unter Aufsicht eines Arztes.

Patienten mit fortschreitendem Nierenversagen können Anzeichen von Hyperkalzämie, ektopischer oder vaskulärer Verkalkung oder adynamischer Knochenerkrankung aufweisen und sollten vor diesen gewarnt werden. Eine regelmäßige Überwachung ist erforderlich, da bei der Verabreichung von Kalcijs + D3 Farmax unter diesen Umständen Vorsicht geboten ist.

Die Langzeittoxizität von Kalcijs + D3 Farmax wurde in klinischen Studien nicht bewertet. Insbesondere während der Langzeitphosphatbindungstherapie mit Calciumsalzen wurde über Gewebeverkalkungen berichtet. Es ist nicht bekannt, ob das Risiko einer Verkalkung bei Kalcijs + D3 Farmax höher ist als bei anderen Calciumsalzen.

Patienten sollten angewiesen werden, sich vor der Einnahme nicht verschreibungspflichtiger Antazida, die Calciumcarbonat oder andere Calciumsalze enthalten, ärztlichen Rat einzuholen, um eine Zugabe zur Calciumbelastung zu vermeiden.

Es wurden keine Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Fahren und Verwenden von Maschinen beobachtet.

Gelegentlich (0,1% - 1%) Unerwünschte Wirkungen sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung.

Eine Hyperkalzämie kann auftreten und die Serumspiegel von Gesamt- und ionisiertem Kalzium sollten überwacht werden. Eine leichte Hyperkalzämie (Ca> 2,6 mmol / l) kann bei etwa 1% der Patienten auftreten und asymptomatisch sein oder sich als Verstopfung, Anorexie, Übelkeit und Erbrechen manifestieren. Eine schwerere Hyperkalzämie (Ca> 3,0 mmol / l) kann bei etwa 0,1% der Patienten auftreten und mit Verwirrtheit, Delir, Stupor und in sehr schweren Fällen mit Koma verbunden sein. Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt zu konsultieren, wenn eines dieser Symptome auftritt.

Eine Überdosierung mit Calciumsubstanzen kann zu Weichteilverkalkungen führen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung von Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie

ATC-Code: V03A E

Phosphatbindemittel.

Calciumionen von Calciumacetat interagieren mit Phosphaten im Magen-Darm-Trakt und binden sie an Phosphate, um Calciumphosphat zu einem unlöslichen oder teilweise löslichen Produkt zu bilden, das in den Kot ausgeschieden wird.

Beide Bestandteile von Kalcijs + D3 Farmax, Calcium und Acetat, sind normale physiologische Bestandteile des Körpers und auch in Lebensmitteln vorhanden. Als natürlich vorkommender Lebensmittelbestandteil wird Calciumacetat allgemein als sicher angesehen. Eine übermäßige Aufnahme von Kalziumsalzen kann jedoch zu einer Hyperkalzämie führen.

Calciumacetat ist für die systemische Verfügbarkeit nicht angezeigt. Das restliche Acetat wird durch Bicarbonat metabolisiert, das über normale Stoffwechselwege weiter ausgeschieden wird.

Die Menge an Kalzium, die nicht an der Bindung von Phosphat beteiligt ist, ist variabel und ungebundenes Kalzium kann absorbiert werden. Daher wird eine regelmäßige Überwachung des Kalziumspiegels empfohlen.

Nicht zutreffend.

Keine besonderen Anforderungen.