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Prävention von Thromboembolien bei Patienten mit Allgemeinen orthopädischen Eingriffen und Operationen;

Prävention von Thromboembolien bei Patienten mit hohem oder mittlerem Risiko für Thrombose (ohne chirurgischen Eingriff);

sekundäre Prävention von Wiederauftreten von venösen Thromboembolien bei Patienten mit Venenthrombose und vorübergehende Risikofaktoren;

die Prophylaxe der Gerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse.

P / K.

Allgemeine Chirurgische Eingriffe mit moderatem Risiko für venöse Thromboembolien. am Tag der Operation verabreicht 2500 ME antifaktorha 2 Stunden vor Beginn oder 6 Stunden nach der Operation. In den folgenden Tagen werden 2500 ME antifaktorin verabreicht-Ha alle 24 Stunden.

Orthopädische Operationen mit hohem Risiko für venöse Thromboembolien. am Tag der Operation verabreicht 3500 ME antifactor-Ha für 2 Stunden vor Beginn oder 6 Stunden nach der Operation. In den folgenden Tagen werden 3500 ME antifaktorha alle 24 Stunden verabreicht, um dieses Dosierungsschema durchzuführen, müssen Sie das Medikament Cibor_® 3500 verwenden.

Vorbeugende Behandlung sollte wie von einem Arzt verschrieben für mindestens 7 durchgeführt werden– 10 Tage nach der Operation bis zur Verringerung des Risikos für thromboembolische Komplikationen oder bis zur vollständigen Mobilisierung des Patienten.

Prävention von Thromboembolien bei Patienten ohne Operation. die Empfohlene Tagesdosis von bemiparin Natrium — 2500 oder 3500 IE, abhängig vom Grad des Risikos für Thromboembolien.

Vorbeugende Behandlung sollte wie von einem Arzt während der risikoperiode der Entwicklung von thromboembolischen Komplikationen oder bis zur vollständigen Mobilisierung des Patienten verordnet werden.

Sekundäre Prävention von Wiederauftreten von venösen Thromboembolien bei Patienten mit tiefer Venenthrombose und vorübergehenden Risikofaktoren. Natrium-Bemiparin kann in einer täglichen Dosis von 3.500 IE Patienten verabreicht werden, die Behandlung mit Antikoagulantien für Tiefe Venenthrombose mit oder ohne Lungenembolie, als therapeutische Alternative zur Behandlung mit oralen Antikoagulantien oder in Fällen, in denen letztere kontraindiziert sind. Dauer der Behandlung — nicht mehr als 3 Monate.

Prävention der Blutgerinnung im System der extrakorporalen Durchblutung während der Hämodialyse. bei Patienten, bei wiederholter Hämodialyse mit einer Dauer von Sitzungen nicht mehr als 4 Stunden, sofern kein Blutungsrisiko besteht, wird die Prävention der Blutgerinnung im System der extrakorporalen Durchblutung während der Hämodialyse durch die Einführung einer Einzeldosis in Form von Bolusinjektion des Arzneimittels in den arteriellen Kanal zu Beginn der Dialyse erreicht. Eine Einzeldosis für Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 60 kg beträgt 2500 ME, für Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 60 kg — 3500 ME.

Dosisanpassung für ältere Patienten ist nicht erforderlich.

Daten, die Empfehlungen zur Korrektur von Dosen von bemiparin-Natrium für Patienten mit eingeschränkter Leber-und Nierenfunktion geben können, sind nicht verfügbar.

Methode der Anwendung (Technik der subkutanen Injektion). die Spritzen sind für den direkten Gebrauch bereit und müssen nicht sterilisiert werden. Das Medikament wird in die subkutane Fettschicht der vorderen Bauchregion oder der hinteren Lendengegend (Taille), abwechselnd auf der rechten und linken Seite verabreicht. Die Nadel wird in die gesamte Tiefe senkrecht (vertikal) und nicht in einem Winkel in die Hautfalte eingeführt, die durch Daumen und Zeigefinger gebildet wird. Die Hautfalte wird nicht begradigt und hält Sie bis zum Abschluss der Injektion. Die Injektionsstelle nicht reiben!

überempfindlichkeit gegen Natrium-bemiparin, Heparin oder schweinefleischverarbeitungsprodukte;

bestätigte Thrombozytopenie oder Verdacht auf Thrombozytopenie, immunologisch bedingt durch Heparin, in der Geschichte;

aktive Blutungen und Blutgerinnungsstörungen;

schwere Verletzungen der Leber und der Bauchspeicheldrüse;

Verletzungen oder chirurgische Eingriffe im Bereich des zentralen Nervensystems, seh - und hörorgane;

DIC-Syndrom im Rahmen der Heparin - induzierten Thrombozytopenie;

akute bakterielle Endokarditis und verlängerte Endokarditis;

organische Störungen mit erhöhtem Blutungsrisiko (aktives Magengeschwür, hämorrhagischer Schlaganfall, zerebrales Aneurysma oder zerebrale Neoplasie);

Kindesalter.

mit Vorsicht: Leber-oder Nierenversagen; unkontrollierte arterielle Hypertonie; Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwür in der Geschichte; Urolithiasis; Erkrankungen der Iris und der Netzhaut; während der cerebrospinalanästhesie oder Epiduralanästhesie und/oder Lumbalpunktion.

Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung ist ein Hämatom und / oder Ekchymose an der Injektionsstelle (bei etwa 15% der Patienten).

Langfristige Heparin-Therapie kann zur Entwicklung von Osteoporose führen.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen bei der Ernennung von bemiparin-Natrium entspricht der für andere niedermolekulare Heparine und ist unten angegeben.

Sehr oft (≥1/10) — Ekchymose an der Injektionsstelle.

Oft (≥ 1/100,<1/10) — Hämatom und Schmerzen an der Injektionsstelle, Blutungen (in der Haut, Schleimhäute, Wunden, Magen-Darm-Trakt, Urogenitaltrakt), leichte vorübergehende Erhöhung der Transaminasen (ACT, alt) und GGT.

Selten (≥ 1/1000,<1/100) — allergische Hautreaktionen (Urtikaria, Juckreiz), leichte vorübergehende Thrombozytopenie Typ I (siehe «Besondere Hinweise»).

Selten (<1/1000) !auml; anaphylaktische Reaktionen (übelkeit, Erbrechen, Fieber, Kurzatmigkeit, Bronchospasmus, Larynx-ödem, Hypotonie, Urtikaria, Juckreiz), schwere Thrombozytopenie Typ II, Nekrose der Haut an der Injektionsstelle, spinal epidurale und Hämatome nach einer epidural-oder Spinalanästhesie oder Lumbalpunktion (siehe «Besondere Hinweise»).

Symptome: mögliche Manifestationen des hämorrhagischen Syndroms.

Behandlung: kleinere Blutungen erfordern selten eine spezielle Behandlung; signifikant (mit Thromboserisiko) — erfordern die Ernennung von protamin-Sulfat (protamin-Sulfat führt zu einer partiellen Abnahme der antifaktorischen Aktivität von bemiparin-Natrium für 2 h nach an - /in einer Dosis von 1,4 mg/100 IE antifaktoralen Ha).

Natrium-Bemiparin ist ein direkt wirkendes Antikoagulans und gehört zur Gruppe der niedermolekularen Heparine. Verringerung der Blutgerinnung unter dem Einfluss von bemiparin-Natrium aufgrund der Tatsache, dass es die hemmende Wirkung von Antithrombin III auf eine Reihe von Gerinnungsfaktoren erhöht (Ha und in geringerem Maße !auf der IAA).

Absorption und Eliminierung des Medikaments werden durch die lineare Kinetik der 1.Ordnung beschrieben.

Absorption. Nach der Verabreichung von bemiparin-Natrium wird schnell absorbiert, die Bioverfügbarkeit beträgt 96%. Maximale antifaktoraktivität Im Blutplasma, wenn das Medikament in prophylaktischen Dosen verabreicht wird — 2500 und 3500 ME — erreicht durch 2– 3 h mit spitzenaktivität in der Größenordnung (0,34±0,08) und (0,45±0,07) ME antifaktorin-Ha/ml. Antifactor-IIa-Aktivität bei der Verabreichung des Arzneimittels in den oben genannten Dosen ist nicht nachweisbar.

Die maximale antifaktorha - Aktivität im Plasma, wenn das Medikament in therapeutischen Dosen verabreicht wird — 5000, 7500, 10000 und 12500 ME — erreicht durch 3– 4 h mit spitzenaktivität Ordnung (0,54 & plusmn; 0,06); (1,22± 0,27); (1,42±0,19) und (2,03± 0,25) ME antifaktorin-Ha/ml bzw. Antifactor-IIa-Aktivität in der Größenordnung von 0,01 IE / ml wurde bei der Verabreichung des Arzneimittels in den folgenden Dosen gefunden: 7500, 10000 und 12500 ME.

Eliminierung. Mit der Verabreichung von bemiparin-Natrium in einer Dosis von 2500– 12500 ME T _1/2 ist ungefähr 5– 6 h, daher wird das Medikament einmal täglich verschrieben. Derzeit gibt es keine Daten, die die Fähigkeit von bemiparin-Natrium beschreiben, an Plasmaproteine zu binden, seinen Stoffwechsel und die Ausscheidung beim Menschen.

• direkt wirkendes Antikoagulans [Antikoagulanzien]

Bemiparin-Natrium kann nicht in einem Behälter mit anderen Medikamenten für die parenterale Verabreichung gemischt werden.

Es wird nicht empfohlen, bemiparin-Natrium mit Vitamin-K-Antagonisten und andere Antikoagulantien, Acetylsalicylsäure und andere Salicylate und NSAIDs, ticlopidin, Clopidogrel und andere Thrombozytenaggregationshemmer, systemische GCS und Dextran im Zusammenhang mit Potenzierung der pharmakologischen Wirkung von bemiparin-Natrium und ein erhöhtes Risiko von Blutungen. Im Falle der Unvermeidlichkeit einer geeigneten Kombinationstherapie sollte bemiparin Natrium unter sorgfältiger klinischer und Laborkontrolle verwendet werden.

Die gleichzeitige Verwendung von Medikamenten, die die Konzentration von Kalium im Serum erhöhen, sollte auch nur unter strenger medizinischer Aufsicht durchgeführt werden.

Die Verwendung von bemiparin-Natrium, wie andere Heparin-Präparate, gleichzeitig mit nitroglycerin für die an - /in der Einleitung führt zu einer Abnahme der Wirksamkeit des Antikoagulans.