Sevel

hyperphosphatämie bei Erwachsenen Patienten mit chronischem Nierenversagen, Hämodialyse oder Peritonealdialyse (um den Gehalt an Serum-Phosphaten zu reduzieren);

Sevel_® sollte als Teil einer komplexen Therapie verwendet werden, um knochenschäden durch Nierenerkrankungen zu verhindern und kalziumhaltige Nahrungsergänzungsmittel enthält, 1,25-dihydroxyvitamin D₃ oder eines seiner Analoga.

hyperphosphatämie bei Erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, auf Hämodialyse oder Peritonealdialyse (zur Verringerung des Gehalts an Phosphat im Serum);

das Medikament Sevel_® sollte verwendet werden, im Bestande von der komplexen Therapie, deren Ziel die Verhütung von Verletzungen der Knochen im Zusammenhang mit Nierenerkrankungen und bestehend aus Kal ' cijsoderžaŝie Nahrungsergänzungsmittel, 1,25-digidroksivitamin D₃ oder einer seiner Kollegen.

Innen, während des Essens, halten Sie sich an die vorgeschriebene Diät. Tabletten sollten ganz geschluckt werden, ohne zu kauen.

Bei Patienten, die keine phosphatbindenden Medikamente erhalten, sollte die Dosierung individuell auf der Grundlage der Messung der phosphatkonzentration im Serum ausgewählt werden, wie unten gezeigt.

Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten, die keine phosphatbindenden Mittel erhalten, liegt zwischen 800 und 1600 mg (1 oder 2 Tabletten).) mit jeder Mahlzeit.

Bei serumphosphaten bei Patienten, die keine phosphatbindenden Mittel erhalten, 1,76– 2,42 mmol / L (5,5– 7,5 mg / DL) das Medikament sollte 3 mal täglich für 1 Tabelle verwendet werden.; beim > 2,42 mmol / L (> 7,5 mg / DL) — 3 mal täglich für 2 Tabletten.

Wenn Sevelь_® bezeichnet als eine Alternative Droge, Phosphate binding, es sollte ungefähr in entsprechenden Dosen bezogen auf 1 mg Körpergewicht im Vergleich mit Drogen Kalzium, bindende Phosphate, die der Patient hat bis zu diesem. Die Serum-Phosphat-Konzentration sollte sorgfältig überwacht und die Dosis von Sevel_® so gewählt werden, dass der Serum-phosphatspiegel auf 1,76 mmol/L (5,5 mg/DL) oder niedriger sinkt. Vor erreichen eines stabilen Niveaus von Phosphaten im Serum sollte der Letzte alle 2 oder 3 Wochen überwacht werden, Wonach auch eine regelmäßige überwachung dieses Indikators durchgeführt werden muss. Die Dosierung kann von 1 bis 5 Tabletten variieren. 800 mg zu jeder Mahlzeit. Die Durchschnittliche Tagesdosis beträgt 7 G sevelamer.

Innen, während des Essens, halten Sie sich an die vorgeschriebene Diät. Tabletten sollten ganz geschluckt werden, ohne zu kauen.

Bei Patienten, die keine phosphatbindenden Medikamente erhalten, sollte die Dosierung individuell auf der Grundlage der Messung der phosphatkonzentration im Serum ausgewählt werden, wie unten gezeigt.

Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten, die keine phosphatbindenden Mittel erhalten, liegt zwischen 800 und 1600 mg (1 oder 2 Tabletten).) mit jeder Mahlzeit.

Bei serumphosphaten bei Patienten, die keine phosphatbindenden Mittel erhalten, 1,76– 2,42 mmol / L (5,5– 7,5 mg / DL) das Medikament sollte 3 mal täglich für 1 Tabelle verwendet werden.; beim > 2,42 mmol / L (> 7,5 mg / DL) — 3 mal täglich für 2 Tabletten.

Wenn Sevel_® bezeichnet als eine Alternative Droge, Phosphate binding, es sollte ungefähr in entsprechenden Dosen bezogen auf 1 mg Körpergewicht im Vergleich mit Drogen Kalzium, bindende Phosphate, die der Patient hat bis zu diesem. Die Serum-phosphatkonzentration sollte sorgfältig überwacht und die Dosis von Sevel_® so gewählt werden, dass der Serum-phosphatspiegel auf 1,76 mmol/L (5,5 mg/DL) oder niedriger sinkt. Vor erreichen eines stabilen Niveaus von Phosphaten im Serum sollte der Letzte alle 2 oder 3 Wochen überwacht werden, Wonach auch eine regelmäßige überwachung dieses Indikators durchgeführt werden muss. Die Dosierung kann von 1 bis 5 Tabletten variieren. 800 mg zu jeder Mahlzeit. Die Durchschnittliche Tagesdosis beträgt 7 G sevelamer.

In einer klinischen Studie mit einer Behandlungsdauer von 52 Wochen mit parallelen Gruppen mit 200 Patienten, Hämodialyse, und einer klinischen Studie mit einer Dauer von 12 Wochen mit 97 Patienten, Peritonealdialyse, die meisten Nebenwirkungen (> 5% der Patienten), vielleicht oder wahrscheinlich im Zusammenhang mit der Einnahme des Medikaments Sevel _® , behandelt Störungen aus dem Verdauungstrakt. Die in diesen Studien und anderen Studien mit einer Dauer von 2 (n=24) bis 8 Wochen (N=82) und einer offenen Langzeitstudie (n=192) genannten Nebenwirkungen werden in übereinstimmung mit den folgenden Abstufungen der Häufigkeit Ihres Auftretens nach der who-Klassifikation dargestellt: sehr oft (> 10%); oft (>1%, < 10%); selten (>0,1 %, < 1%); selten (>0,01%, <0,1%); sehr selten (<0,01%); die Häufigkeit ist unbekannt (nach den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens eines unerwünschten Phänomens zu bestimmen).

aus dem Verdauungstrakt: sehr oft — übelkeit, Erbrechen; oft — Dyspepsie, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen, Anorexie, Verstopfung, gastrointestinale Störungen.

von der Haut und dem subkutanen Gewebe: oft — Juckreiz.

aus dem Muskel-Skelett-Gewebe: oft — Arthralgie.

Häufige Störungen: Häufig — erhöhte Müdigkeit.

postmarketing-Anwendung

Während der postmarketing-Anwendung wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet (obwohl eine direkte Beziehung mit der Einnahme Von Sevel_® nicht installiert ist): Juckreiz der Haut, Ausschlag, Bauchschmerzen, Ileus, Darmverschluss, Perforation des Darms.

In einer klinischen Studie mit einer Behandlungsdauer von 52 Wochen mit parallelen Gruppen mit 200 Patienten, Hämodialyse, und einer klinischen Studie mit einer Dauer von 12 Wochen mit 97 Patienten, Peritonealdialyse, die meisten Nebenwirkungen (> 5% der Patienten), vielleicht oder wahrscheinlich im Zusammenhang mit der Einnahme des Medikaments Sevel _® , behandelt Störungen aus dem Verdauungstrakt. Die in diesen Studien und anderen Studien mit einer Dauer von 2 (n=24) bis 8 Wochen (N=82) und einer offenen Langzeitstudie (n=192) genannten Nebenwirkungen werden in übereinstimmung mit den folgenden Abstufungen der Häufigkeit Ihres Auftretens nach der who-Klassifikation dargestellt: sehr oft (> 10%); oft (>1%, < 10%); selten (>0,1 %, < 1%); selten (>0,01%, <0,1%); sehr selten (<0,01%); die Häufigkeit ist unbekannt (nach den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens eines unerwünschten Phänomens zu bestimmen).

aus dem Verdauungstrakt: sehr oft — übelkeit, Erbrechen; oft — Dyspepsie, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen, Anorexie, Verstopfung, gastrointestinale Störungen.

von der Haut und dem subkutanen Gewebe: oft — Juckreiz.

aus dem Muskel-Skelett-Gewebe: oft — Arthralgie.

Häufige Störungen: Häufig — erhöhte Müdigkeit.

postmarketing-Anwendung

Während der postmarketing-Anwendung wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet (obwohl eine direkte Beziehung mit der Einnahme Von Sevel_® nicht installiert ist): Juckreiz der Haut, Ausschlag, Bauchschmerzen, Ileus, Darmverschluss, Perforation des Darms.

Studien über arzneimittelwechselwirkungen bei Patienten mit Hämodialyse wurden nicht durchgeführt.

In Studien zur Wechselwirkung mit Medikamenten an gesunden Probanden hatte Sevel_® keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von digoxin, Warfarin, Enalapril und Metoprolol.

Die Bioverfügbarkeit von ciprofloxacin verringerte sich um etwa 50% in Kombination mit Sevel in einer Einzeldosis-Studie. Daher sollte Sevel_® nicht gleichzeitig mit ciprofloxacin eingenommen werden.

Sevel _® kann die Bioverfügbarkeit anderer Arzneimittel beeinflussen. Bei der Einführung von Medikamenten, für die eine Verringerung der Bioverfügbarkeit eine klinisch signifikante Wirkung auf die Sicherheit oder Wirksamkeit haben kann, sollte dieses Medikament mindestens 1 h vor oder 3 h nach der Einnahme Von Sevel_® verwendet werden, oder der Arzt sollte das Niveau der Medikamente im Blut berücksichtigen.

Studien über arzneimittelwechselwirkungen bei Patienten mit Hämodialyse wurden nicht durchgeführt.

In Studien Wechselwirkungen an gesunden Probanden Sevel_® hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von digoxin, Warfarin, Enalapril und Metoprolol.

Die Bioverfügbarkeit von ciprofloxacin verringerte sich um etwa 50% in Kombination mit Renagel in einer Einzeldosis-Studie. Daher sollte Sevel_® nicht gleichzeitig mit ciprofloxacin eingenommen werden.

Sevel_® kann die Bioverfügbarkeit anderer Arzneimittel beeinflussen. Bei der Verabreichung von Arzneimitteln, für die eine Verringerung der Bioverfügbarkeit eine klinisch signifikante Wirkung auf die Sicherheit oder Wirksamkeit haben kann, sollte dieses Medikament mindestens 1 h vor oder 3 h nach der Einnahme Von Sevel_® verwendet werden, oder der Arzt sollte das Niveau der Medikamente im Blut berücksichtigen.