Clexane

In einem gereinigten System in vitro Enoxaparin-Natrium hat eine hohe Anti-Ha-Aktivität (über 100 IE/ml) und eine geringe Anti-IIa - oder Antithrombin-Aktivität (über 28 IE/ml).

Diese gerinnungshemmende Aktivität wirkt über Antithrombin III (AT-III) und bietet eine gerinnungshemmende Aktivität beim Menschen. Neben der Anti-Ha / IIa-Aktivität wurden auch zusätzliche gerinnungshemmende und entzündungshemmende Eigenschaften von Enoxaparin-Natrium bei gesunden Menschen und Patienten sowie bei Tiermodellen nachgewiesen.

Dazu gehören die AT-III-abhängige Hemmung anderer Gerinnungsfaktoren wie VIIa-Faktor, die Aktivierung der Freisetzung eines Gewebefaktor-Weg-Inhibitors sowie die Verringerung der Freisetzung von Willebrand-Faktor aus dem Gefäßendothel in den Blutkreislauf. Diese Faktoren liefern die gerinnungshemmende Wirkung von Enoxaparin-Natrium im Allgemeinen. Wenn es in vorbeugenden Dosen verwendet wird, ändert es leicht die ACTT, hat praktisch keine Auswirkungen auf die Thrombozytenaggregation und den Grad der Bindung von Fibrinogen an Thrombozytenrezeptoren.

Bioverfügbarkeit und Absorption. Die absolute Bioverfügbarkeit von Enoxaparin-Natrium bei der Verabreichung, basierend auf der Anti-Ha-Aktivität, liegt nahe bei 100%.

Die durchschnittliche maximale Anti-Ha-Aktivität im Blutplasma wird durch 3-5 h nach der n/a-Einführung beobachtet und erreicht ungefähr 0,2, 0,4, 1 und 1,3 anti-Ha IU/ml nach einer einzigen n/a-Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosierung von 20 mg, 40 mg, 1 mg/kg und 1,5 mg/kg.

In/bolusnoe Einführung des Medikaments in einer Dosierung von 30 mg, begleitet von sofortiger P/der Einführung des Medikaments in einer Dosierung von 1 mg/kg alle 12 h, liefert erste maximale Anti-XA-Aktivität auf der Ebene 1,16 IU/ml (n=16), die mittlere Exposition des Medikaments im Blut beträgt etwa 88% der Gleichgewichtszustand, die erreicht am 2. Tag der Therapie.

Die Pharmakokinetik von Enoxaparin in diesen Dosierungsregimen ist linear. Die Variabilität innerhalb und zwischen den Patientengruppen ist gering. Nach wiederholter p / zur Verabreichung von 40 mg Enoxaparin Natrium 1 mal täglich und p / zur Verabreichung von Enoxaparin Natrium in einer Dosis von 1,5 mg / kg 1 mal täglich bei gesunden C-Probanden_ss erreicht bis zum 2. Tag, wobei die AUC im Durchschnitt 15% höher ist als nach einer einzigen Verabreichung.

Nach wiederholten s / zu Verabreichung von Enoxaparin-Natrium in einer täglichen Dosis von 1 mg / kg 2 mal täglich C_ss erreicht durch 3-4 Tage, wobei die AUC im Durchschnitt 65% höher ist als nach einer einzigen Verabreichung, und die durchschnittlichen C-Werte_max bilden jeweils 1,2 und 0,52 IE / ml.

Die Anti-IIa-Aktivität im Blutplasma ist etwa 10-mal niedriger als die Anti-Ha-Aktivität. 3-4 h nach der Einführung und erreicht 0,13 und 0,19 IU / ml nach der Wiedereinführung von 1 mg / kg mit zweimaliger Verabreichung und 1,5 mg / kg mit einer einzigen Verabreichung, beziehungsweise.

Verteilung. V_d die Anti-Ha-Aktivität von Enoxaparin-Natrium beträgt etwa 4,3 l und nähert sich dem BCC.

Aufzucht. Enoxaparin-Natrium ist ein Medikament mit geringer Clearance. Nach der An - / in der Einführung für 6 h in einer Dosis von 1,5 mg / kg der durchschnittliche Wert der Clearance von Anti-Ha im Blutplasma beträgt 0,74 l / h.

Die Ausscheidung des Medikaments ist einphasig mit T_1/2 über 5 h (nach einer einzigen s/nach der Einführung) und über 7 h (nach wiederholter Verabreichung des Arzneimittels).

Enoxaparin-Natrium wird hauptsächlich in der Leber durch Desulfatierung und/oder Depolymerisation unter Bildung von niedermolekularen Substanzen mit sehr geringer biologischer Aktivität metabolisiert. 10% der verabreichten Dosis, und die gesamte Ausscheidung von aktiven und inaktiven Fragmenten beträgt etwa 40% der verabreichten Dosis.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten (älter als 75 Jahre). Das pharmakokinetische Profil von Enoxaparin-Natrium unterscheidet sich nicht bei älteren Patienten und jüngeren Patienten mit normaler Nierenfunktion. Als Folge einer Abnahme der Nierenfunktion mit dem Alter kann jedoch eine Verlangsamung der Ausscheidung von Enoxaparin-Natrium bei älteren Patienten auftreten.

Leberfunktionsstörungen. In einer Studie mit Patienten mit späten Stadien der Leberzirrhose, behandelt mit Enoxaparin-Natrium in einer Dosierung von 4000 ME (40 mg) 1 mal pro Tag, die Verringerung der maximalen Anti-Ha-Aktivität wurde mit einer Erhöhung der Schwere der Leber (mit einer Bewertung auf der Child-Pugh-Skala) verbunden. Dieser Rückgang war hauptsächlich auf eine Abnahme der AT-III-Ebene zurückzuführen, sekundär zu einer Abnahme der Synthese von AT-III bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.

Nierenfunktionsstörung. Es gab eine Abnahme der Clearance von Enoxaparin-Natrium bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Nach wiederholter p/nach der Einführung von 40 mg Enoxaparin Natrium 1 einmal täglich erhöht sich die Aktivität der Anti-Ha, präsentiert von der AUC bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion leicht (Cl Kreatinin 50-80 ml/min) und moderate Schwere (Cl Kreatinin 30-50 ml / min). Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktion (Cl Kreatinin weniger als 30 ml/min) ist die AUC im Gleichgewicht im Durchschnitt 65% höher bei wiederholter s/zur Verabreichung von 40 mg des Arzneimittels 1 einmal täglich.

Hämodialyse. Die Pharmakokinetik von Enoxaparin-Natrium ist vergleichbar mit denen in der Kontrollpopulation nach Einzel - /in Dosen von 25 IE 50 ME oder 100 IE/kg (0,25, 0,5 oder 1 mg/kg), aber die AUC war 2 mal höher als in der Kontrollpopulation.

Körpergewicht. Nach wiederholten s / zu Verabreichungen in einer Dosierung von 1,5 mg / kg 1 mal pro Tag ist die durchschnittliche AUC der Anti-Ha-Aktivität im Gleichgewicht bei Patienten mit Übergewicht leicht höher (BMI 30-48 kg / m²) im Vergleich zu Patienten mit normalem durchschnittlichem Körpergewicht, während die maximale Anti-Ha-Aktivität des Blutplasmas nicht zunimmt. Bei Patienten mit Übergewicht mit s/zur Verabreichung des Medikaments ist die Clearance etwas geringer. Wenn Sie die Dosis unter Berücksichtigung des Körpergewichts des Patienten nicht anpassen, dann nach einer einzigen n / c Verabreichung von 40 mg Enoxaparin Natrium Anti-Ha-Aktivität wird 52% höher bei Frauen mit einem Körpergewicht von weniger als 45 kg und 27% höher bei Männern mit einem Körpergewicht von weniger als 57 kg im Vergleich zu Patienten mit normalen durchschnittlichen Körpergewicht.

• Gerinnungshemmendes Mittel der direkten Wirkung [Antikoagulanzien]

Droge Clexan^® sie können nicht mit anderen Medikamenten mischen.

Nicht empfohlene Kombinationen

Drogen, Auswirkungen auf die Blutstillung (Salicylate systemische Wirkung, Acetylsalicylsäure in Dosen, die eine entzündungshemmende Wirkung, NSAR einschließlich Ketorolac, Thrombolyse — альтеплаза, ретеплаза, Streptokinase, tenecteplase, urokinaza — wird empfohlen, die Stornierung vor Beginn der Therapie эноксапарином Natrium. Falls erforderlich, sollte die gleichzeitige Anwendung mit Enoxaparin-Natrium vorsichtig sein und eine sorgfältige klinische Überwachung und Überwachung der entsprechenden Laborparameter durchführen.

Kombinationen, die Vorsicht erfordern

1. Andere Medikamente, die die Blutstillung beeinflussen, wie:

- Thrombozytenaggregationshemmer, einschließlich Acetylsalicylsäure in Dosen, haben eine antiagregante Wirkung (Kardioprotektion), Clopidogrel, Ticlopidin und Antagonisten des Glykoproteins IIb / IIIa, in akuten Koronarsyndrom gezeigt, aufgrund eines erhöhten Blutungsrisikos,

- dextran mit einem Molekulargewicht von 40 kDa,

- system GCS.

2. Arzneimittel, die den Kaliumgehalt erhöhen

Zusammen mit der Verwendung von Arzneimitteln, die den Kaliumgehalt im Serum erhöhen, sollten klinische und Laborkontrollen durchgeführt werden.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.

* Die Masse basiert auf dem Gehalt des verwendeten Enoxaparin-Natrium (theoretische Aktivität von 100 anti-Xa IU/mg) berechnet.

Injektionslösung, 2000 Anti-Ha ME / 0,2 ml, 4000 Anti-Ha ME / 0,4 ml, 6000 Anti-Ha ME / 0,6 ml, 8000 Anti-HME / 0,8 ml, 10000 Anti-Ha ME/1 ml.

1 art der Verpackung: 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml.Je 0,2, 0,4, 0,6 oder 0,8 ml oder 1 ml der Lösung des Arzneimittels in einer Glasspritze (Typ I). 2 Spritzen in der Blase. 1 oder 5 bl. in einen Karton legen.

2 art der Verpackung: Nach 0,2, 0,4, 0,6, 0,8, 1 ml Lösung des Arzneimittels in einer Glasspritze (Typ I) mit einem Nadelschutzsystem. 2 Spritzen in der Blase. 1 oder 5 bl. in einen Karton legen.

Auf Rezept.

Allgemeine

Sie unterscheiden sich in den Herstellungsprozess, Molekulargewicht, spezifische Anti-Ha-Aktivität, Dosierungseinheiten und Dosierungsschema, die Unterschiede in ihrer Pharmakokinetik und biologische Aktivität (Antithrombin-Aktivität und Interaktion mit Thrombozyten).

Daher ist es erforderlich, die Anwendungsempfehlungen für jedes Medikament strikt zu befolgen, das zur Klasse der niedermolekularen Heparine gehört.

Blutung

Wie bei der Anwendung anderer Antikoagulanzien, bei der Anwendung des Medikaments Clexan^® es ist möglich, Blutungen jeder Lokalisation zu entwickeln (siehe «Nebenwirkungen»). Mit der Entwicklung von Blutungen ist es notwendig, seine Quelle zu finden und die entsprechende Behandlung durchzuführen.

Enoxaparin-Natrium, wie andere Antikoagulantien, sollte mit Vorsicht bei Bedingungen mit einem erhöhten Risiko von Blutungen verwendet werden, wie Hämostase, Geschwüre in der Geschichte, vor kurzem ischämischen Schlaganfall, schwere arterielle Hypertonie, diabetische Retinopathie, neurochirurgische oder ophthalmische Operation, die gleichzeitige Verwendung von Medikamenten, die die Blutstillung beeinflussen (siehe. «Interaktion»).

Blutungen bei älteren Patienten. Bei der Anwendung des Medikaments Clexan^® in prophylaktischen Dosen bei älteren Patienten wurde kein erhöhtes Risiko für Blutungen festgestellt. Bei der Anwendung des Medikaments in therapeutischen Dosen bei älteren Patienten (vor allem im Alter von 80 Jahren und älter) besteht ein erhöhtes Risiko für Blutungen. Es wird empfohlen, eine sorgfältige Überwachung des Zustandes solcher Patienten durchzuführen (siehe "Pharmakokinetik" und " Dosierung und Verabreichung», Ältere Patienten).

Die gleichzeitige Anwendung anderer Medikamente, die die Blutstillung beeinflussen

Acetylsalicylsäure in Dosen, anti-entzündliche Wirkung, NSAIDs, einschließlich Ketorolac, andere Thrombolitika (Alteplaza, Reteplaza, Streptokinase, Tenekteplaza, Urokinase), es wird empfohlen, vor Beginn der Behandlung mit Enoxaparin-Natrium abzubrechen, außer in Fällen, in denen ihre Verwendung notwendig ist. Wenn ihre gleichzeitige Anwendung mit Enoxaparin-Natrium gezeigt wird, sollte eine sorgfältige klinische Überwachung und Überwachung der entsprechenden Laborparameter durchgeführt werden.

Niereninsuffizienz

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion besteht ein erhöhtes Risiko für Blutungen als Folge einer Erhöhung der systemischen Exposition von Enoxaparin-Natrium. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktion (Cl Kreatinin 15-30 ml / min) gibt es eine signifikante Erhöhung der Exposition gegenüber Enoxaparin-Natrium, daher wird empfohlen, die Dosisanpassung sowohl in der vorbeugenden als auch in der therapeutischen Anwendung des Arzneimittels durchzuführen. Obwohl es nicht erforderlich ist, Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Licht (Cl Kreatinin 30-50 ml/min) und moderate Schwere (Cl Kreatinin 50-80 ml / min), es wird empfohlen, eine sorgfältige Überwachung des Zustandes solcher Patienten, und kann als biologische Überwachung mit Messung der Anti-Ha-Aktivität (cm. "Pharmakokinetik" und " Dosierung und Verabreichung», Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion). Die Verwendung von Enoxaparin-Natrium wird nicht bei Patienten mit Endstadium der chronischen Nierenerkrankung empfohlen (Cl Kreatinin <15 ml/min) aufgrund fehlender Daten, außer bei der Prävention von Thrombose im System der extrakorporalen Blutzirkulation während der Hämodialyse.

Spezielle Patientengruppen

Geringes Körpergewicht. Es gab eine Zunahme der Exposition gegenüber Enoxaparin-Natrium in seiner vorbeugenden Anwendung bei Frauen mit einem Gewicht von weniger als 45 kg und bei Männern mit einem Gewicht von weniger als 57 kg, was zu einem erhöhten Risiko für Blutungen führen kann. Es wird empfohlen, eine sorgfältige Überwachung des Zustandes solcher Patienten durchzuführen.

Adipöse Patienten. Übergewichtige Patienten haben ein erhöhtes Risiko für Thrombosen und Embolien. Sicherheit und Wirksamkeit von Enoxaparin in prophylaktischen Dosen bei übergewichtigen Patienten (BMI mehr als 30 kg / m²) bis zum Ende nicht definiert, und es gibt keine allgemeine Meinung über die Dosisanpassung. Diese Patienten sollten sorgfältig auf die Entwicklung von Symptomen und Anzeichen von Thrombosen und Embolien überwacht werden.

Kontrolle der Thrombozytenzahl im peripheren Blut

Das Risiko für Antikörper heparininduzierte Thrombozytopenie (GIT) besteht auch bei der Verwendung von niedermolekularen Heparinen, während dieses Risiko bei Patienten höher ist, die Herzoperationen unterzogen haben, und Patienten mit onkologischen Erkrankungen. Wenn sich eine Thrombozytopenie entwickelt, wird sie normalerweise zwischen 5 und 21 Tagen nach Beginn der Enoxaparin-Natriumtherapie nachgewiesen. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, die Anzahl der Thrombozyten im peripheren Blut vor der Behandlung mit Enoxaparin-Natrium und während seiner Anwendung regelmäßig zu überwachen. Die Anzahl der Thrombozyten im Blut sollte bei Symptomen bestimmt werden, die auf GIT hinweisen (eine neue Episode von arteriellen und / oder venösen thromboembolischen Komplikationen, schmerzhafte Hautläsionen an der Injektionsstelle, allergische oder anaphylaktische Reaktion bei der Behandlung). Wenn diese Symptome auftreten, sollten Sie den behandelnden Arzt informieren

Wenn es eine signifikante Abnahme der Anzahl der Thrombozyten (30-50% im Vergleich zum ursprünglichen Indikator), müssen Sie sofort abbrechen Enoxaparin-Natrium und übertragen Sie den Patienten auf eine andere Antikoagulans-Therapie ohne Heparine.

Spinal - / Epiduralanästhesie. Fälle von neuroaxialen Hämatomen bei der Anwendung des Medikaments Clexan werden beschrieben^® bei gleichzeitiger Durchführung einer spinalen / Epiduralanästhesie mit der Entwicklung einer lang anhaltenden oder irreversiblen Lähmung. Das Risiko dieser Phänomene wird reduziert, wenn das Medikament in einer Dosis von 40 mg oder niedriger verwendet wird.

Das Risiko steigt, wenn höhere Dosen des Medikaments Clexan verwendet werden^® und auch bei der Verwendung von permanenten Kathetern nach der Operation oder bei gleichzeitiger Anwendung zusätzlicher Hämostase-beeinflussender Medikamente wie NSAIDs (siehe «Interaktion»). Das Risiko erhöht sich auch bei traumatischen oder wiederholten Spinalpunktion oder bei Patienten, mit einer Geschichte von Hinweisen auf Operationen in der Wirbelsäule oder Wirbelsäulendeformität.

Um das mögliche Risiko von Blutungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Enoxaparin-Natrium und Epiduralanästhesie oder Spinalanästhesie/Analgesie zu reduzieren, müssen Sie das pharmakokinetische Profil des Arzneimittels berücksichtigen (siehe «Pharmakokinetik»). Die Installation oder Entfernung des Katheters ist besser, wenn die gerinnungshemmende Wirkung von Enoxaparin-Natrium durchgeführt wird, aber die genaue Zeit, um eine ausreichende Verringerung der gerinnungshemmenden Wirkung bei verschiedenen Patienten zu erreichen, ist unbekannt. Es sollte zusätzlich berücksichtigt werden, dass bei Patienten mit Cl Kreatinin 15-30 ml/min die Ausscheidung von Enoxaparin-Natrium verlangsamt wird.

Die Installation oder Entfernung des Katheters sollte mindestens 12 Stunden nach der Verabreichung von niedrigeren Dosen des Medikaments Clexan durchgeführt werden^® (20 mg 1 einmal täglich, 30 mg 1 oder 2 mal täglich, 40 mg 1 einmal täglich) und mindestens 24 Stunden nach der Verabreichung höherer Dosen des Medikaments Clexan^® (0,75 mg / kg 2 mal täglich, 1 mg/kg 2 mal täglich, 1,5 mg / kg 1 mal täglich). In diesen Zeitpunkten wird immer noch die Anti-Ha-Aktivität des Medikaments erkannt, und Verzögerungen sind keine Garantie dafür, dass die Entwicklung des neuroaxialen Hämatoms vermieden werden kann. Patienten, Empfangen von Enoxaparin-Natrium in Dosen von 0,75 mg/kg 2 mal täglich oder 1 mg / kg 2 mal täglich, mit diesem (zweimal während des Tages) Dosierungsmodus sollte nicht die 2.Dosis verabreicht werden, um das Intervall vor der Installation oder dem Austausch des Katheters zu erhöhen.

Ebenso sollten Sie die Möglichkeit einer Verzögerung der nächsten Dosis des Medikaments für mindestens 4 Stunden, basierend auf der Bewertung des Verhältnisses von Nutzen/Risiko (Risiko von Thrombose und Blutungen während des Verfahrens, unter Berücksichtigung der Anwesenheit von Risikofaktoren bei Patienten). Es ist jedoch nicht möglich, klare Empfehlungen zum Zeitpunkt der Verabreichung der nächsten Dosis von Enoxaparin-Natrium nach der Entfernung des Katheters zu geben. Es sollte berücksichtigt werden, dass bei Patienten mit Cl Kreatinin weniger als 30 ml / min Ausscheidung von Enoxaparin-Natrium verlangsamt. Daher sollte diese Kategorie von Patienten die Verdoppelung der Zeit ab dem Zeitpunkt der Entfernung des Katheters berücksichtigen: mindestens 24 h für niedrigere Dosen von Enoxaparin-Natrium (30 mg 1 einmal täglich) und mindestens 48 h für höhere Dosen (1 mg / kg / Tag)

Wenn die vorgeschriebene Antikoagulans-Therapie während der epiduralen/spinalen Anästhesie oder Lumbalpunktion verwendet wird, muss der Patient ständig überwacht werden, um neurologische Symptome wie Rückenschmerzen, Verletzung der sensorischen und motorischen Funktionen (Taubheit oder Schwäche in den unteren Extremitäten), Beeinträchtigung der Darm-und/oder Blasenfunktion zu erkennen. Der Patient muss angewiesen werden, den Arzt sofort zu informieren, wenn die oben beschriebenen Symptome auftreten. Bei Verdacht auf Symptome, charakteristisch für das Hämatom des Rückenmarks, dringende Diagnose und Behandlung, einschließlich, falls erforderlich, Dekompression des Rückenmarks

GIT. Mit äußerster Vorsicht das Medikament Clexan^® es sollte bei Patienten angewendet werden, in deren Geschichte es Informationen über GIT in Kombination mit oder ohne Thrombose gibt.

Das Risiko, GIT zu entwickeln, kann für mehrere Jahre bestehen bleiben. Wenn anamnestisch angenommen wird, dass GIT vorhanden ist, dann Tests für die Thrombozytenaggregation in vitro haben eine begrenzte Bedeutung bei der Vorhersage des Risikos ihrer Entwicklung. Entscheidung über die Verwendung des Medikaments Clexan^® in diesem Fall können Sie nur nach Rücksprache mit dem entsprechenden Spezialisten eingenommen werden.

Perkutane koronare Angioplastie. Um das Risiko von Blutungen zu minimieren, invasive vaskuläre instrumentelle Manipulation bei der Behandlung von instabilen Angina pectoris Myokardinfarkt ohne Zinke Q und akuten Myokardinfarkt mit steigenden ST-Segment, diese Verfahren sollten in Abständen zwischen der Einführung des Medikaments durchgeführt werden. Dies ist notwendig, um die Hämostase an der Injektionsstelle des Katheters nach der CHKV zu erreichen. Bei Verwendung einer Schließvorrichtung kann der Introducer der Oberschenkelarterie sofort entfernt werden. Bei der Anwendung der manuellen (manuellen) Kompression introducer Femoralarterie sollte entfernt werden 6 h nach der letzten intravenösen oder n/a-Injektion von Enoxaparin-Natrium. Wenn die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium fortgesetzt wird, sollte die nächste Dosis nicht früher als 6-8 Stunden nach der Entfernung des Introdusers der Femoralarterie verabreicht werden. Es ist notwendig, den Ort der Einführung des Introdusers zu überwachen, um Anzeichen von Blutungen und Hämatombildung rechtzeitig zu erkennen

Patienten mit mechanischen künstlichen Herzklappen. Anwendung des Medikaments Clexan^® um Thrombose bei Patienten mit mechanischen künstlichen Herzklappen zu verhindern, wurde nicht genug untersucht. Es gibt separate Berichte über die Entwicklung von Herzklappenthrombose bei Patienten mit mechanischen künstlichen Herzklappen auf dem Hintergrund der Therapie Enoxaparin Natrium Thrombose zu verhindern. Aufgrund des Mangels an klinischen Daten und des Vorhandenseins von mehrdeutigen Faktoren, einschließlich der Grunderkrankung, ist die Bewertung solcher Berichte schwierig.

Schwangere Frauen mit mechanischen künstlichen Herzklappen. Anwendung des Medikaments Clexan^® um Thrombose bei schwangeren Frauen mit mechanischen künstlichen Herzklappen zu verhindern, wurde nicht genug untersucht. In einer klinischen Studie von schwangeren Frauen mit mechanischen künstlichen Herzklappen bei der Anwendung von Enoxaparin-Natrium in einer Dosis von 1 mg / kg 2 mal täglich, um das Risiko von Thrombosen und Embolien in 2 von 8 Frauen zu reduzieren, wurde ein Blutgerinnsel gebildet, das zu einer Blockierung der Herzklappen und dem Tod der Mutter und des Fötus führte. Es gibt separate postmarketingovye Berichte über Thrombose von Herzklappen bei schwangeren Frauen mit mechanischen künstlichen Herzklappen, behandelt mit Enoxaparin zur Prävention von Thrombose. Schwangere Frauen mit mechanischen künstlichen Herzklappen haben ein hohes Risiko für Thrombose und Embolie

Nekrose der Haut / kutane Vaskulitis. Die Entwicklung von Hautnekrose und kutaner Vaskulitis wurde bei der Anwendung von niedermolekularen Heparinen berichtet. Im Falle der Entwicklung von Nekrose der Haut / kutane Vaskulitis sollte das Medikament abgesetzt werden.

Akute infektiöse Endokarditis. Die Verwendung von Heparin wird bei Patienten mit akuter infektiöser Endokarditis aufgrund des Risikos eines hämorrhagischen Schlaganfalls nicht empfohlen. Wenn die Verwendung des Medikaments als absolut notwendig angesehen wird, sollte die Entscheidung erst nach einer sorgfältigen individuellen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses getroffen werden.

Labortests. In Dosen, zur Vorbeugung von thromboembolischen Komplikationen verwendet, das Medikament Clexan^® es beeinflusst nicht signifikant die Blutungszeit und die Blutgerinnungsraten sowie die Thrombozytenaggregation oder ihre Bindung an Fibrinogen. Wenn die Dosis erhöht wird, kann der ACTV und die aktivierte Gerinnungszeit verlängert werden. Die Erhöhung der APTT und die aktivierte Gerinnungszeit sind nicht direkt linear abhängig von der Zunahme der gerinnungshemmenden Aktivität des Medikaments, so dass es keine Notwendigkeit für ihre Überwachung gibt.

Hyperkaliämie. Heparine können die Sekretion von Aldosteron durch die Nebennieren hemmen, was zur Entwicklung einer Hyperkaliämie führt, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus, chronischer Niereninsuffizienz, vor der metabolischen Azidose, Einnahme von Medikamenten, die den Kaliumgehalt erhöhen (siehe «Interaktion»). Kaliumgehalt im Blutplasma sollte regelmäßig überwacht werden, insbesondere bei Risikopatienten.

Prävention von Venenthrombosen und Embolien bei Patienten mit akuten therapeutischen Erkrankungen, die sich in der Bettruhe befinden. Im Falle einer akuten Infektion, akute rheumatische Bedingungen vorbeugende Verwendung von Enoxaparin-Natrium ist nur gerechtfertigt, wenn die oben genannten Bedingungen mit einem der folgenden Risikofaktoren für venöse Thrombose kombiniert: Alter über 75 Jahre, bösartige Tumoren, Thrombose und Embolien in der Geschichte, Fettleibigkeit, Hormontherapie, Herzinsuffizienz, chronische respiratorische Insuffizienz.

Verletzung der Leber. Enoxaparin-Natrium sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion aufgrund eines erhöhten Blutungsrisikos mit Vorsicht angewendet werden. Dosisanpassung auf der Grundlage der Überwachung der Anti-Ha-Aktivität bei Patienten mit Leberzirrhose ist unzuverlässig und wird nicht empfohlen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Hat keinen Einfluss.

B01AB05 Enoxaparin

• I20. 0 Instabile Angina pectoris
• I21 Akuter Myokardinfarkt
• I26 Lungenembolie
• I50 Herzinsuffizienz
• I50. 0 Kongestive Herzinsuffizienz
• I74 Embolie und Arterienthrombose
• I82 Embolie und Thrombose anderer Venen
• J96 Atemversagen, nicht in anderen Rubriken klassifiziert
• Z100 * KLASSE XXII Chirurgische Praxis
• Z49. 1 Hilfe inklusive extrakorporaler Dialyse