Haiprex

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von UREX (methenaminhippurat) und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte UREX (methenaminhippurat) nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachgewiesen wurde, dass Sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur-und empfindlichkeitsinformationen verfügbar sind, sollten Sie bei der Auswahl oder Modifikation der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale epidemiologische und anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

UREX (methenamin-hippurat) ist zur prophylaktischen oder suppressiven Behandlung Häufig wiederkehrender Harnwegsinfektionen indiziert, wenn eine Langzeittherapie als notwendig erachtet wird. Dieses Medikament sollte nur nach Ausrottung der Infektion durch andere geeignete antimikrobielle Mittel verwendet werden.

Eine Tablette (1 g) zweimal täglich für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren. Eine halbe Tablette oder eine Tablette (0,5 oder 1 g) zweimal täglich für Kinder von 6 bis 12 Jahren.

die antibakterielle Aktivität von UREX (methenamin-hippurat) ist im sauren Urin größer. Daher ist eine Einschränkung von alkalisierenden Lebensmitteln und Medikamenten wünschenswert. Falls erforderlich, kann, wie durch pH-Wert und klinisches ansprechen im Urin angezeigt, eine zusätzliche Versauerung des Urins eingeleitet werden. Die Wirksamkeit der Therapie sollte durch wiederholte urinkulturen überwacht werden.

UREX (methenamin-hippurat) ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz, schwerer Leberinsuffizienz oder schwerer Dehydratation kontraindiziert. Es sollte nicht als einziges therapeutisches Mittel bei akuten parenchyminfektionen angewendet werden, die systemische Symptome verursachen.

WARNHINWEISE

Patienten mit vorbestehender Leberinsuffizienz können durch die geringen Mengen an Ammoniak und Formaldehyd, die produziert werden, nachteilige Auswirkungen haben. Das klassische Syndrom des akuten leberversagens kann bei diesen Patienten hervorgerufen werden.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein: die Verschreibung von UREX (methenamin-hippurat) in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation wird dem Patienten wahrscheinlich keinen nutzen bringen und erhöht das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien.

Große Dosen methenamin (8 g täglich für 3 bis 4 Wochen) haben blasenreizungen, schmerzhafte und häufige miktionen, Albuminurie und grobe Hämaturie verursacht.

Es sollte darauf geachtet werden,einen sauren pH-Wert des Urins aufrechtzuerhalten, insbesondere bei der Behandlung von Infektionen durch harnstoffspaltende Organismen wie Proteus spp. und Stämme von Pseudomonas spp.

Labortests. in einigen Fällen in einer Studie zeigten die serum-transaminase-Spiegel während der Behandlung einen leichten Anstieg, der sich wieder normalisierte, während die Patienten noch UREX (methenamin-hippurat) erhielten. Aufgrund dieses einen Berichts wird empfohlen, regelmäßig leberfunktionsstudien an Patienten durchzuführen, die das Medikament erhalten, insbesondere an Patienten mit Leberfunktionsstörungen.

Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit. UREX (methenamin-hippurat) wurde nicht auf Karzinogenität oder mutagenität untersucht.

Methenamin wurde im Ames-Salmonellen/säugetier-mikrosomentest auf mutagenität untersucht. Fünf Stämme von Salmonella typhimurium (TA98, TA100, TA1535, TA1537 und TA1538) und eine Belastung von Escherichia coli (WP2uvrA) verwendet wurden. Bei einer Dosis von 10.000 ug/Platte zeigte methenamin Mutagene Aktivität in Salmonella typhimurium TA98 und TA100 durch metabolische Aktivierung und zeigte auch Mutagene Aktivität in TA98 ohne mikrosomale Aktivierung.

In einer großen Studie wurden nach oraler langzeitverabreichung von methenamin 1,25 g/kg/Tag an Ratten (104 Wochen) und Mäuse (60 Wochen) keine Hinweise auf Karzinogenität gefunden. Dieselben Forscher berichteten auch über keinen Hinweis auf eine Karzinogenität, die sich aus fünf subkutanen Injektionen von 5 g/kg ergab (die an abwechselnden Tagen für eine Gesamtdosis von 25 g/kg verabreicht wurden). Eine frühere, viel kleinere Studie zeigte eine 50% ige Inzidenz lokaler Sarkome nach subkutaner Injektion von methenamin in Höhe von 25 g / kg, die Ratten, die gleichzeitig Ameisensäure erhielten, über einen Zeitraum von bis zu 15 Monaten verabreicht wurden.

UREX (methenamin-hippurat) , verabreicht in einer Dosis von 800 mg/kg/Tag, beeinträchtigte die Fruchtbarkeit weiblicher Ratten nicht. Auswirkungen auf die männliche Fruchtbarkeit wurden nicht ausreichend untersucht.

Schwangerschaft

Teratogene Effekte. - Schwangerschaft Kategorie C. Es wurde berichtet, dass die orale Verabreichung von methenamin an schwangere Hunde in Dosen, die der menschlichen Dosis entsprechen, einen leichten Anstieg der Totgeborenen rate und eine leichte Beeinträchtigung der Gewichtszunahme und des überlebens lebender Nachkommen verursacht. Eine teratogenitätsstudie, in der uRex (methenamin-hippurat) schwangeren Kaninchen in Dosen von etwa dem dreifachen der menschlichen Dosis verabreicht wurde, ergab keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. UREX (methenamin-hippurat) sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Arbeit und Lieferung. UREX (methenamin-hippurat) hat keine anerkannte Verwendung während der Wehen und Geburt, und seine Auswirkungen während dieser Prozesse sind unbekannt.

Stillende Mütter. Methenamin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Aufgrund des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob die Pflege abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.

Pädiatrische Anwendung (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG).

Nebenwirkungen von UREX (methenamin-hippurat) wurden bei weniger als 3,5% der behandelten Patienten berichtet.

Diese Reaktionen haben Folgendes in Abnehmender Reihenfolge der Häufigkeit enthalten: übelkeit, Erbrechen und selten puritus, Hautausschlag, Dysurie.

Kinder haben UREX (methenamin-hippurat) in den empfohlenen Dosierungen als prophylaktisches/suppressives Regime nach anfänglicher Behandlung akuter Episoden von pyurie erhalten. Nebenwirkungen traten nur bei 1,1% dieser Kinder auf.

Unmittelbar nach Einnahme einer überdosierung kann die weitere Resorption des Arzneimittels durch Erbrechen oder Magenspülung minimiert werden, gefolgt von der Verabreichung von Aktivkohle. Flüssigkeiten, entweder oral oder parenteral, sollten zur Toleranz gezwungen werden.