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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 07.04.2022
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Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von UREX (Methenamin-Hippurat) und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte UREX (Methenamin-Hippurat) nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachgewiesen wurde oder der starke Verdacht besteht, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden . Wenn Informationen zu Kultur und Anfälligkeit verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Änderung der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.
UREX (Methenamin-Hippurat) ist zur prophylaktischen oder unterdrückenden Behandlung häufig wiederkehrender Harnwegsinfektionen indiziert, wenn eine Langzeittherapie als notwendig erachtet wird. Dieses Medikament sollte nur nach Ausrottung der Infektion durch andere geeignete antimikrobielle Mittel angewendet werden.
Eine Tablette (1 g) zweimal täglich für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre. Eine halbe Tablette oder eine Tablette (0,5 oder 1 g) zweimal täglich für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren.
Die antibakterielle Aktivität von UREX (Methenamin-Hippurat) ist im sauren Urin größer. Daher ist eine Einschränkung der Alkalierung von Lebensmitteln und Medikamenten wünschenswert. Falls erforderlich, kann, wie durch den pH-Wert des Urins und das klinische Ansprechen angezeigt, eine zusätzliche Versauerung des Urins eingeleitet werden. Die Wirksamkeit der Therapie sollte durch wiederholte Urinkulturen überwacht werden.
UREX (Methenamin-Hippurat) ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz, schwerer Leberinsuffizienz oder schwerer Dehydration kontraindiziert. Es sollte nicht als einziges Therapeutikum bei akuten Parenchyminfektionen angewendet werden, die systemische Symptome verursachen.
WARNHINWEISE
Patienten mit vorbestehender Leberinsuffizienz können durch die geringen Mengen an Ammoniak und Formaldehyd, die produziert werden, nachteilige Auswirkungen haben. Bei diesen Patienten kann das klassische Syndrom des akuten Leberversagens hervorgerufen werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines: Es ist unwahrscheinlich, dass die Verschreibung von UREX (Methenamin-Hippurat) in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation dem Patienten zugute kommt und das Risiko für die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien erhöht.
Große Dosen von Methenamin (8 g täglich für 3 bis 4 Wochen) haben Blasenreizungen, schmerzhafte und häufige Miktion, Albuminurie und grobe Hämaturie verursacht.
Es sollte darauf geachtet werden, einen sauren pH-Wert des Urins aufrechtzuerhalten, insbesondere bei der Behandlung von Infektionen aufgrund von Harnstoffspaltorganismen wie z Proteus spp. und Stämme von Pseudomonas spp.
Labortests. In einigen Fällen zeigten die Serumtransaminase-Spiegel in einer Studie eine leichte Erhöhung während der Behandlung, die sich wieder normalisierte, während die Patienten noch UREX (Methenamin-Hippurat) erhielten. Aufgrund dieses einen Berichts wird empfohlen, Leberfunktionsstudien regelmäßig an Patienten durchzuführen, die das Medikament erhalten, insbesondere an Patienten mit Leberfunktionsstörungen.
Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit. UREX (Methenamin-Hippurat) wurde nicht auf Karzinogenität oder Mutagenität untersucht.
Methenamin wurde im Ames Salmonella / Säugetier-Mikrosomtest auf Mutagenität untersucht. Fünf Stämme von Salmonella typhimurium (TA98, TA100, TA1535, TA1537 und TA1538) und eine Sorte von Escherichia coli (WP2uvrA) wurden verwendet. Bei einer Dosis von 10.000 ug / Platte zeigte Methenamin eine mutagene Aktivität in Salmonella typhimurium TA98 und TA100 durch metabolische Aktivierung und zeigten auch mutagene Aktivität in TA98 ohne mikrosomale Aktivierung.
In einer großen Studie wurden nach langfristiger oraler Verabreichung von keine Hinweise auf Karzinogenität gefunden Methenamin 1,25 g / kg / Tag für Ratten (104 Wochen) und Mäuse (60 Wochen). Dieselben Forscher berichteten auch über keinen Hinweis auf Karzinogenität infolge von fünf subkutanen Injektionen von 5 g / kg (an wechselnden Tagen für eine Gesamtdosis von 25 g / kg). Eine frühere, viel kleinere Studie zeigte eine 50% ige Inzidenz lokaler Sarkome nach subkutaner Injektion von Methenamin von insgesamt 25 g / kg, die Ratten, die gleichzeitig Ameisensäure erhielten, über Zeiträume von bis zu 15 Monaten verabreicht wurden.
UREX (Methenamin-Hippurat), das in einer Dosis von 800 mg / kg / Tag verabreicht wurde, beeinträchtigte die Fruchtbarkeit weiblicher Ratten nicht. Die Auswirkungen auf die männliche Fruchtbarkeit wurden nicht ausreichend untersucht.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen. Schwangerschaftskategorie C. Es wurde berichtet, dass die orale Verabreichung von Methenamin an schwangere Hunde in Dosen, die der menschlichen Dosis entsprechen, einen leichten Anstieg der Totgeborenenrate und eine leichte Beeinträchtigung der Gewichtszunahme und des Überlebens von im Leben geborenen Nachkommen verursacht. Eine Teratogenitätsstudie, in der trächtigen Kaninchen Urex (Methenamin-Hippurat) in Dosen verabreicht wurde, die ungefähr das Dreifache der menschlichen Dosis betrugen, ergab keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. UREX (Methenamin-Hippurat) sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Arbeit und Lieferung. UREX (Methenamin-Hippurat) hat während der Wehen und Entbindung keine anerkannte Verwendung, und seine Auswirkungen während dieser Prozesse sind unbekannt.
Stillende Mütter. Methenamin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Aufgrund des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen sollte entschieden werden, ob die Pflege abgebrochen oder das Medikament abgesetzt werden soll, wobei die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter zu berücksichtigen ist.
Pädiatrische Anwendung (siehe DOSIERUNG UND VERWALTUNG).
Unerwünschte Wirkungen von UREX (Methenamin-Hippurat) wurden bei weniger als 3,5% der behandelten Patienten berichtet.
Diese Reaktionen umfassten Folgendes in absteigender Reihenfolge der Häufigkeit: Übelkeit, Erbrechen und selten Puritus, Hautausschlag, Dysurie.
Kinder haben UREX (Methenamin-Hippurat) in den empfohlenen Dosierungen als prophylaktisches / unterdrückendes Regime nach der ersten Behandlung akuter Pyurie-Episoden erhalten. Nebenwirkungen traten nur bei 1,1% dieser Kinder auf.
Unmittelbar nach Einnahme einer Überdosierung kann die weitere Absorption des Arzneimittels durch Auslösen von Erbrechen oder durch Magenspülung, gefolgt von der Verabreichung von Aktivkohle, minimiert werden. Flüssigkeiten, entweder oral oder parenteral, sollten zur Toleranz gezwungen werden.