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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.03.2022
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Azipin
Azithromycin
Azipin ist zur Behandlung der folgenden Infektionen indiziert, wenn es durch azipinempfindliche Mikroorganismen verursacht wird :
- akute bakterielle Sinusitis (ausreichend diagnostiziert)
- akute bakterielle otitis media (adäquat diagnostiziert)
- pharyngitis/tonsillitis
- akute Exazerbation der chronischen bronchitis (adäquat diagnostiziert)
- leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Lungenentzündung
- haut-und Weichteilinfektionen
- unkompliziert Chlamydia trachomatis urethritis und Zervizitis
Es sollten offizielle Leitlinien für die geeignete Verwendung antibakterieller Mittel berücksichtigt werden.
Azithromycin ist zur Behandlung der folgenden Infektionen indiziert, wenn bekannt ist oder wahrscheinlich auf einen oder mehrere anfällige Mikroorganismen zurückzuführen ist :
- bronchitis
- ambulant erworbene Lungenentzündung
- sinusitis
- otitis media
- haut-und Weichteilinfektionen
- unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae.
Es sollten Überlegungen zu offiziellen Leitlinien für die geeignete Verwendung antibakterieller Mittel angestellt werden.
Posologie
Erwachsene
Bei unkomplizierten Chlamydia trachomatis urethritis und Zervizitis Sterben Dosierung beträgt 1.000 mg als orale Einzeldosis.
Für alle anderen Indikationen beträgt die Dosis 1.500 mg, die an drei aufeinanderfolgenden Tagen als 500 mg pro Tag verabreicht wird.
Ältere Menschen
Der gleiche Dosisbereich wie bei jüngeren Patienten kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Blumenkinder
Azipin-Filmtabletten sollten nur Kindern mit einem Gewicht von mehr als 45 kg verabreicht werden, wenn eine normale Erwachsenendosis angewendet werden sollte. Für Kinder unter 45 kg können andere pharmazeutische Formen von Azipin, z. B. Suspensionen, verwendet werden.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (GFR 10-80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Leberfunktionsstörung:
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung nicht erforderlich.
Bei älteren Menschen:
Sterben gleiche Dosierung wie bei erwachsenen Patienten wird bei älteren Menschen angewendet. Da ältere Patienten Patienten mit anhaltenden proarrhythmischen Zuständen sein können, wird aufgrund des Risikos, Herzrhythmusstörungen und Torsades de Pointes zu entwickeln, besondere Vorsicht empfohlen..
Art der Vereinbarung
Azipin 250 mg Filmtablette sollte als tägliche Einzeldosis verabreicht werden. Azipin 250mg Filmtablette kann mit Nahrung aufgenommen werden.
Posologie:
Azipin-Kapseln sollten als tägliche Einzeldosis verabreicht werden.
Wie bei vielen anderen Antibiotika sollten Azipin-Kapseln mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden.
Kinder über 45 kg Körpergewicht und Erwachsene, anschließend älterer Patienten:
Sterben Gesamtdosis von Azithromycin beträgt 1500 mg, die über drei Tage (500 mg einmal täglich) verabreicht werden sollte.
Bei unkomplizierten Genitalinfektionen aufgrund von Chlamydia trachomatis, die Dosis beträgt 1000 mg als einzelne orale Dosis. Für anfällig Neisseria gonorrhoeae sterben empfohlene Dosis beträgt 1.000 mg oder 2.000 mg azithromycin in Kombination mit 250 mg oder 500 mg Ceftriaxon entsprechend lokalen klinischen Behandlungsrichtlinien. Bei Patienten, die allergisch gegen Penicillin und/oder Cephalosporine sind, sollten verschreibende Ärzte lokale Behandlungsrichtlinien konsultieren.
Pädiatrische Bevölkerung:
Bei Kindern unter 45 kg Körpergewicht: Azipin Kapseln sind nicht geeignet für Kinder unter 45 kg.
Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (GFR 10 - 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Vorsicht ist geboten, wenn Azithromycin Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR < 10 ml/min) verabreicht wird.
Leberfunktionsstörung:
Da Azithromycin in der Leber metabolisiert und in der Galle ausgeschieden wird, sollte das Arzneimittel nicht vor einem Patienten mit schwerer Lebererkrankung verabreicht werden. Es wurden keine Studien zur Behandlung solcher Patienten mit Azithromycin durchgeführt.
Art der Vereinbarung:
Azipin-Kapseln sind nur zur oralen Verabreichung bestimmt.
Überempfindlichkeit
Wie bei Erythromycin und anderen Makroliden wurden seltene schwere allergische Reaktionen, einschließlich angioneurotischer Ödeme und Anaphylaxie (selten tödlich), dermatologische Reaktionen einschließlich akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN) (selten tödlich) und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) berichtet. Einige dieser Reaktionen mit Azipin haben zu wiederholenden Symptomen geführt und forderten eine längere Beobachtungs-und Behandlungsdauer.
Wenn eine allergische Reaktion auftritt, sollte das Medikament abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Ärzte sollten sich bewusst sein, dass das Wiederauftreten der allergischen Symptome auftreten kann, wenn die symptomatische Therapie abgebrochen wird.
Da die Leber der Hauptausscheidungsweg für Azipin ist, sollte die Anwendung von Azipin bei Patienten mit signifikanter Lebererkrankung mit Vorsicht erfolgen. Fälle von fulminanter Hepatitis, die möglicherweise zu lebensbedrohlichem Leberversagen führen, wurden mit Azipin berichtet. Einige Patienten hatten möglicherweise eine vorbestehende Lebererkrankung oder nahmen andere hepatotoxische Arzneimittel ein.
Bei Anzeichen und Symptomen einer Leberfunktionsstörung, wie z. B. sich schnell entwickelnder Asthenie im Zusammenhang mit Gelbsucht, dunklem Urin, Blutungsneigung oder Leberenzephalopathie, sollten sofort Leberfunktionstests/ - untersuchungen durchgeführt werden. Sterben Verabreichung von Azipin sollte abgebrochen werden, wenn eine Leberfunktionsstörung aufgetreten ist.
Bei Patienten, die Ergotderivate erhielten, wurde Ergotismus durch gleichzeitige Verabreichung einiger Makrolidantibiotika ausgelöst. Es liegen keine Daten über die Möglichkeit einer Wechselwirkung zwischen Mutterkorn und Azipin vor. Aufgrund der theoretischen Möglichkeit von Ergotismus sollten Azipin und Ergotderivate jedoch nicht gleichzeitig verabreicht werden.
Wie bei jedem antibiotischen Präparat wird die Beobachtung von Anzeichen einer Superinfektion mit nicht anfälligen Organismen, einschließlich Pilzen, empfohlen.
Clostridium difficile assoziierter Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Azipin, berichtet und kann von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Flora des Dickdarms, was zu einem Überwachsen von C. difficile.
C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine Kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel auftritt.
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <10 ml/min) wurde eine 33% ige Erhöhung der systemischen Azipinexposition beobachtet.
Bei der Behandlung mit Makroliden, einschließlich Azipin, wurden eine verlängerte kardiale Repolarisation und ein QT-Intervall beobachtet, die ein Risiko für Herzrhythmusstörungen und Torsades de Pointes darstellen. Da die folgenden Situationen zu einem erhöhten Risiko für ventrikuläre Arrhythmien (einschließlich Torsade de Pointes) führen können, die zu Herzstillstand führen können, sollte Azipin bei Patienten mit anhaltenden proarrhythmischen Zuständen (insbesondere Frauen und älteren Patienten) wie Patienten mit Vorsicht angewendet werden:
- Mit angebotener oder dokumentierter QT-Verlängerung
- Derzeit Behandlung mit anderen Wirkstoffen, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern vor vor, wie Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin und Procainamid ) und der Klasse III (Dofetilid, Amiodaron und Sotalol), Cisaprid und Terfenadin, Antipsychotika wie Pimozid, Antidepressiva wie Citalopram und Fluorchinolone wie Moxifloxacin und Levofloxacin
- Bei Elektrolytstörungen, insbesondere bei Hypokaliämie und Hypomagnesiämie
- Bei klinisch relevanter Bradykardie, Herzrhythmusstörungen oder schwerer Herzinsuffizienz
Exazerbationen der Symptome von Myasthenia gravis und neuer Beginn des Myasthenie-Syndroms wurden bei Patienten berichtet, die eine Azipin-Therapie erhielten.
Sicherheit und Wirksamkeit zur Vorbeugung oder Behandlung von Mycobacterium Avium Komplex bei Kindern wurde nicht festgestellt.
Azipin Filmtabletten enthalten Laktose.
Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, totalem Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Azipin-Filmtabletten enthalten 0,025 mmol (0,57 mg) Natrium pro Dosis, Krieg weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) entspricht, dh im Wesentlichen "natriumfrei".
Überempfindlichkeit
Wie bei Erythromycin und anderen Makroliden wurden schwerwiegende allergische Reaktionen einschließlich angioneurotischem Ödem und Anaphylaxie (selten tödlich), akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP) und Arzneimittelreaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) berichtet. Einige dieser Reaktionen mit Azithromycin haben zu wiederkehrenden Symptomen geführt und erforderten eine längere Beobachtungs-und Behandlungsdauer.
Hepatotoxizität
Da die Leber der Hauptausscheidungsweg für Azithromycin ist, sollte die Anwendung von Azithromycin bei Patienten mit signifikanten Lebererkrankungen mit Vorsicht erfolgen. Fälle von fulminanter Hepatitis, die möglicherweise zu lebensbedrohlichem Leberversagen führen, wurden mit Azithromycin, berichtet. Einige Patienten hatten möglicherweise eine vorbestehende Lebererkrankung oder nahmen andere hepatotoxische Arzneimittel ein.
Bei Anzeichen und Symptomen einer Leberfunktionsstörung, wie z. B. sich schnell entwickelnder Asthenie im Zusammenhang mit Gelbsucht, dunklem Urin, Blutungsneigung oder Leberenzephalopathie, sollten sofort Leberfunktionstests/ - untersuchungen durchgeführt werden. Sterben Verabreichung von Azithromycin sollte abgebrochen werden, wenn eine Leberfunktionsstörung aufgetreten ist.
Ergotderivate
Bei Patienten, die Ergotderivate erhielten, wurde Ergotismus durch gleichzeitige Verabreichung einiger Makrolidantibiotika ausgelöst. Es liegen keine Daten über die Möglichkeit einer Wechselwirkung zwischen Mutterkorn und Azithromycin vor. Aufgrund der theoretischen Möglichkeit eines Ergotismus sollten Azithromycin und Ergotderivate jedoch nicht gleichzeitig verabreicht werden.
Verlängerung des QT-Intervalle
Bei der Behandlung mit anderen Makroliden wurden eine verlängerte kardiale Repolarisation und ein QT-Intervall beobachtet, die ein Risiko für Herzrhythmusstörungen und Torsades de Pointes darstellen. Eine ähnliche Wirkung mit Azithromycin kann bei Patienten mit erhöhtem Risiko für eine längere kardiale Repolarisation nicht vollständig ausgeschlossen werden, daher ist bei der Behandlung von Patienten Vorsicht geboten:
- Mit angebotener oder dokumentierter QT-Verlängerung
- Derzeit Behandlung mit anderen Wirkstoffen, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern vor vor, wie Antiarrhythmika der Klassen Ia und III, Cisaprid und Terfenadin
- Bei Elektrolytstörungen, insbesondere bei Hypokaliämie und Hypomagnesiämie
- Bei klinisch relevanter Bradykardie, Herzrhythmusstörungen oder schwerer Herzinsuffizienz.
Superinfektion
Wie bei jedem antibiotischen Präparat wird die Beobachtung von Anzeichen einer Superinfektion mit nicht anfälligen Organismen einschließlich Pilzen empfohlen.
Clostridium difficile assoziierter Durchfall
Clostridium difficile assoziierter Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Azithromycin, berichtet und kann von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichen. Stämme von C. difficile sterben Produktion von Hypertoxin A und B trägt zur Entwicklung von CDAD bei. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine Kolektomie erfordern können. Daher muss CDAD bei Patienten in Betracht gezogen werden, die während oder nach der Verabreichung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über 2 Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel auftritt. Absetzen der Therapie mit Azithromycin und die Verabreichung einer spezifischen Behandlung für C. difficile sollte berücksichtigt werden.
Streptokokken-Infektionen
Penicillin ist in der Regel die erste Wahl für die Behandlung von Pharyngitis / Tonsillitis aufgrund von Streptococcus pyogenes und auch zur Prophylaxe von akutem rheumatischem Fieber. Azithromycin ist im Allgemeinen wirksam gegen Streptokokken im Oropharynx, es liegen jedoch keine Daten vor, die die Wirksamkeit von Azithromycin bei der Vorbeugung von akutem rheumatischem Fieber belegen.
Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <10 ml/min) wurde eine 33% ige Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Azithromycin beobachtet.
Myasthenia gravis
Bei Patienten, die eine Azithromycin-Therapie erhielten, wurden Exazerbationen der Symptome von Myasthenia gravis und ein neuer Beginn des Myasthenie-Syndroms berichtet.
Diabetes
Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Schwefeldioxid, das selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmus verursachen kann.
Azipin-Kapseln sind nur zur oralen Verabreichung bestimmt.
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Azipin die Fähigkeit eines Patienten, bei Maschinen zu fahren oder zu bedienen, beeinflussen kann.
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Azipin die Fähigkeit eines Patienten, bei Maschinen zu fahren oder zu bedienen, beeinflussen kann.
Sterben folgende Tabelle aufgelistet die Nebenwirkungen auf, die durch klinische Studienerfahrung und Postmarketing-Überwachung nach Systemorganklasse und häufigkeit festgestellt wurden.
Sterben Frequenzgruppierung wird mit der folgenden Konvention definiert:
Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 bis <1/10), Gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100), Selten (>1/10. 000 bis <1/1. 000), Sehr selten (<1/10. 000) und nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Innerhalb jeder Frequenzgruppe werden unerwünschte Wirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere dargestellt.
Nebenwirkungen, die möglicherweise oder wahrscheinlich im Zusammenhang mit Azipin stehen, basierend auf klinischen Studienerfahrungen und Überwachung nach dem Inverkehrbringen:
Infektionen und Widerfahren Gelegentlich: Candidiasis, vaginale sse sse sse sse-Infektion, Lungenentzündung, Pilzinfektionen, bakterielle Infektion, Pharyngitis, Gastroenteritis, Atemwegserkrankungen, Rhinitis, orale Candidiasis Nicht bekannt: Pseudomembranöse Kolitis Störungen des Blut - und Lymphsystems Gelegentlich: Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie Nicht bekannt: Thrombozytopenie, hämolytische Anämie Störungen des Immunsystems Gelegentlich: Angioödem, Überempfindlichkeit Nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktion Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen Ungewöhnlich: Magersucht Psychiatrischen Störungen Gelegentlich: Nervosität, Schlaflosigkeit Selten: Agitation Nicht bekannt: Aggression, Angst, delirium, Halluzination Störungen des Nervensystems Häufig: Kopfschmerzen Gelegentlich: Schwindel, Somnolenz, Dysgeusie, Parästhesie Nicht bekannt: Synkope, Krämpfe, Hypoästhesie, psychomotorische Hyperaktivität, Anosmie, Ageusia, Parosmie, Myasthenia gravis Augenerkrankungen Ungewöhnlich: Sehbehinderung Ohr-und Labyrinthstörungen Gelegentlich: Ohr-Störungen, Schwindel Nicht bekannt: Schwerhörigkeit abschließend Taubheit und / oder Tinnitus Herzerkrankungen Ungewöhnlich: Herzklopfen Nicht bekannt: Torsades de pointes , Arrhythmien einschließlich ventrikulärer Tachykardie, Elektrokardiogramm QT verlängert Gefäßerkrankungen Gelegentlich: Hitzewallung Nicht bekannt: Hypotonie Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen Gelegentlich: Dyspnoe, epistaxis Gastrointestinale Störungen Sehr häufig: Durchfall Häufig: Erbrechen, Bauchschmerzen, Übelkeit Gelegentlich: Verstopfung, Blähungen, Dyspepsie, Gastritis, Dysphagie, Blähungen im Unterleib, trockener Mund, Aufstoßen, Geschwüre im Mund, Speichelhypersekretion Nicht bekannt: Pankreatitis, Zungenverfärbung Hepatobiliäre Störungen Selten: abnorme Leberfunktion, cholestatische Gelbsucht Nicht bekannt: Leberversagen das (selten zum Tod geführt hat), fulminanten hat Hut Hut Hepatitis, Lebernekrose Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Gelegentlich: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Dermatitis, trockene Haut, Hyperhidrose Selten: Lichtempfindlichkeitsreaktion, akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) Nicht bekannt: Stevens-Johnson-Syndrom, Toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes Gelegentlich: Arthrose, Myalgie, Rückenschmerzen, Nackenschmerzen Nicht bekannt: Arthralgie Nieren - und Harnwegserkrankungen Gelegentlich: Dysurie, Nierenschmerzen Nicht bekannt: Nierenversagen akut, interstitielle Nephritis Der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Störungen Gelegentlich: Metrorrhagie, Hodenerkrankung Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes Gelegentlich: Ödeme, Asthenie, Unwohlsein, Müdigkeit, Gesichtsödem, Brustschmerzen, Pyrexie, Schmerzen, periphere Ödeme Untersuchung Häufig: Lymphozytenzahl verringert, Eosinophilenzahl erhöht, Blutbicarbonat verringert, Basophile erhöht, Monozyten erhöht, Neutrophile erhöht Gelegentlich: Aspartataminotransferase erhöht, Alaninaminotransferase erhöht, Blutbilirubin erhöht, Blutharnstoff erhöht, Blutbilirubin erhöht, Blutharnstoff erhöht, Blutkreatinin erhöht, Blutkalium abnorme, Blut, alkalische Phosphatase erhöht, Chlorid erhöht, Glukose erhöht, Blutplättchen erhöht, Hämatokrit verringert, Bicarbonat erhöht, abnormale Natrium Verletzung und Vergiftung Ungewöhnlich: Post-prozedurale KomplikationNebenwirkungen, die möglicherweise oder wahrscheinlich mit der Prophylaxe und Behandlung des Mycobacterium Avium-Komplex-Komplexes zusammenhängen und auf der Grundlage klinischer Studienerfahrung und Überwachung nach dem Inverkehrbringen erfolgen. Diese Nebenwirkungen unterscheiden von denen, die mit sofortiger Freisetzung oder den Formulierungen mit verlängerter Freisetzung gemeldet wurden, entweder in Form von Sachleistungen oder in der Häufigkeit:
Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen Häufig: Anorexie Störungen des Nervensystems Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesie, Dysgeusie Ungewöhnlich: Hypoästhesie Augenerkrankungen Häufig: Sehbehinderung Ohr-und Labyrinthstörungen Häufig: Taubheit Gelegentlich: Hörgeschädigt, Tinnitus Herzerkrankungen Ungewöhnlich: Herzklopfen Gastrointestinale Störungen Sehr häufig: Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen, Bauchbeschwerden, weicher Stuhl Hepatobiliäre Störungen Selten: Hepatitis Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Häufig: Hautausschlag, pruritus Gelegentlich: Stevens-Johnson-Syndrom, Lichtempfindlichkeitsreaktion Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes Häufig: Arthralgie Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes Häufig: Müdigkeit Gelegentlich: Asthenie, UnwohlseinMeldung von vermuteten Nebenwirkungen
Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System zu melden (www.mhra.gov.uk/yellowcard) oder suchen Sie im Google Play oder Apple App Store nach MHRA-Yellow Card.
Azipin wird mit einer geringen Inzidenz von Nebenwirkungen gut vertragen.
Der folgende Abschnitt aufgelistet die Nebenwirkungen auf, die durch klinische Studienerfahrung und Postmarketing-Überwachung nach Systemorganklasse und häufigkeit identifiziert wurden. Nebenwirkungen, die aus der Erfahrung nach dem Inverkehrbringen hervorgehen, sind kursiv angegeben. Sterben Frequenzgruppierung wird mit der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (>1/10), häufig (> 1/100 bis <1/10), Gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100), Selten (> 1/10. 000 bis <1/1. 000), Sehr selten (< 1/10. 000) und nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden). Innerhalb jeder Frequenzgruppe werden unerwünschte Wirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere dargestellt
Nebenwirkungen, die möglicherweise oder wahrscheinlich im Zusammenhang mit Azithromycin stehen, basierend auf klinischen Studienerfahrungen und Überwachung nach dem Inverkehrbringen:
Infektionen und Widerfahren
Ungewöhnlich (>1/1,000 bis <1/100)
Candidiasis, orale candidiasis, vaginale sse sse-Infektion
Nicht bekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden)
Pseudomembranöse Kolitis
Störungen des Blut - und Lymphsystems
Ungewöhnlich (> 1/1,000 bis < 1/100)
Leukopenie, Neutropenie
Nicht bekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden)
Thrombozytopenie, hämolytische Anämie
Störungen des Immunsystems
Ungewöhnlich (>1/1,000 bis <1/100)
Angioödem, Überempfindlichkeit
Nicht bekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden)
Anaphylaktische Reaktion
Stoffwechsel - und Ernährungsstörungen
Gemeinsam (> 1/100, < 1/10)
Magersucht
Psychiatrischen Störungen
Ungewöhnlich (>1/1,000 bis <1/100)
Nervosität
Selten (> 1/10000, < 1/1000)
Agitation
Nicht bekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden)
Aggression, Angst
Störungen des Nervensystems
Gemeinsam (> 1/100, < 1/10)
Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesie, Dysgeusie
Ungewöhnlich (>1/1,000 bis <1/100)
Hypoaesethesie, Somnolenz, Schlaflosigkeit
Nicht bekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden)
Synkope, Krämpfe, psychomotorische Hyperaktivität, Anosmie, Ageusia, Parosmie, Myasthenia gravis.
Augenerkrankungen
Gemeinsam (> 1/100, < 1/10)
Sehbehinderung
Ohr-und Labyrinthstörungen
Gemeinsam (> 1/100, < 1/10)
Taubheit
Ungewöhnlich (>1/1,000 bis <1/100)
Hörminderung, tinnitus
Selten (> 1/10000, < 1/1000)
Höhenangst
Herzerkrankungen
Ungewöhnlich (>1/1,000 bis <1/100)
Herzklopfen
Nicht bekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden)
Torsades de pointes , Herzrhythmusstörungen darunter ventrikuläre Tachykardie
Gefäßerkrankungen
Nicht bekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden)
Hypotonie
Gastrointestinale Störungen
Sehr häufig (>1/10)
Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen
Gemeinsam (> 1/100, < 1/10)
Erbrechen, Dyspepsie
Ungewöhnlich (> 1/1000, < 1/100)
Gastritis, Verstopfung
Nicht bekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden)
Pankreatitis, Zungenverfärbung
Hepatobiliäre Störungen
Ungewöhnlich (> 1/1000, < 1/100)
Hepatitis
Selten (> 1/10000, < 1/1000)
Abnorme Leberfunktion
Nicht bekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden)
Leberversagen wurde selten zum Tod geführt hat, hepatitis fulminante, Lebernekrose, Gelbsucht cholestatisch
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Gemeinsam (> 1/100, < 1/10)
Pruritus und Hautausschlag
Ungewöhnlich (> 1/1000, < 1/100)
SJS, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Urtikaria
Selten (>1/10,000 bis <1/1,000)
Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)*Ein§
Sehr Selten (< 1/10,000)
KLEID
Nicht bekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden)
ZEHN, erythema multiforme
Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes
Gemeinsam (> 1/100, < 1/10)
Arthralgie
Nieren - und Harnwegserkrankungen
Nicht bekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden)
Nierenversagen akut, interstitielle Nephritis
Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes
Gemeinsam (> 1/100, < 1/10)
Müdigkeit
Ungewöhnlich (> 1/1000, < 1/100)
Schmerzen in der Brust, Ödeme, Unwohlsein, Asthenie
Untersuchung
Gemeinsam (> 1/100, < 1/10)
Lymphozytenzahl verringert, Eosinophilenzahl erhöht, verringert Blutbicarbonat
Ungewöhnlich (> 1/1000, < 1/100)
Aspartataminotransferase erhöht, alaninaminotransferase erhöht, blut-bilirubin erhöht, blut harnstoff erhöht, blut, kreatinin erhöht, blut kalium abnorme
Nicht bekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden)
Elektrokardiogramm QT verlängert
* ADR-und Post-Marketing - -
Ein§ADR-Frequenz durch die geschätzte obere Grenze des 95% Konfidenzintervall mit dem “Rule von 3“ berechnet dargestellt.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Unerwünschte Ereignisse, die in höheren als empfohlenen Dosen auftraten, ähnelten denen, die bei normalen Dosen beobachtet wurden. Im Falle einer Überdosierung sind nach Bedarf allgemeine symptomatische und unterstützende Maßnahmen angezeigt.
Unerwünschte Ereignisse, die in höheren als empfohlenen Dosen auftraten, ähnelten denen, die bei normalen Dosen beobachtet wurden. Typische Symptome einer Überdosierung mit Makrolid-Antibiotika sind reversibler Hörverlust, starke Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Im Falle einer Überdosierung sind die Verabreichung von medizinischer Holzkohle und allgemeine symptomatische Behandlung und unterstützende Maßnahmen nach Bedarf angezeigt.
Allgemeine Eigenschaft
Pharmakotherapeutische Gruppe: antibakterielle Mittel zur systemischen Anwendung, Makrolid, Azipin,
ATC-code: J01FA10
Wirkungsweise
Der Wirkungsmechanismus von Azipin beruht auf der Unterdrückung der bakteriellen Proteinsynthese, dh es bindet an die ribosomale 50s-Untereinheit und hemmt sterben Translokation von Peptiden. Azipin wirkt bakteriostatisch.
PK/PD-Beziehung
Sterben Wirksamkeit von Azipin wird am besten durch die Beziehung AUC/MIC beschrieben, wobei AUC die Fläche unter der Kurve beschreibt und MIC sterben mittlere inhibitorische Konzentration der betreffenden Mikrobe darstellt.
Mechanismus des Widerstands
Resistenz gegen Azipin kann natürlich oder erworben sein. Es gibt 3 Hauptmechanismen der Resistenz, die Azipin beeinflussen:
- Abschluss: Der Widerstand kann auf eine Aufnahme der Anzahl von Effluxpumpen auf der Zellmembran zurückgeführt sein. Insbesondere sind 14-und 15-Link-Makrolide betroffen. (M-Phänotyp)
- Veränderungen der Zellstruktur: Die Methylierung des 23s rRNS kann die Affinität der ribosomalen Bindungsstellen verringern, was zu einer mikrobiellen Resistenz gegenüber Makroliden, Lincosamiden und Streptograminen der Gruppe B führen kannB) (MLSB- Phänomyp).
- Die enzymatische Deaktivierung von Makroliden ist nur von begrenzter klinischer Bedeutung.
In Gegenwart des M-Phänotyps besteht eine vollständige Kreuzresistenz zwischen Azipin und Clarithomycin, Erythromycin und Roxithromycin. Mit der MLSB- Phänotyp, zusätzliche Kreuzresistenz besteht bei Clindamycin und Streptogramin B. Eine partielle Kreuzresistenz besteht bei Spiramycin.
Haltepunkteansicht
Laut EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) wurden folgende Haltepunkte für Azipin (2009-06-01) definiert):
Arten Gelegentlich Resistent Staphylococcus spp. ≤ 1 mg/l > 2 mg/l Streptococcus (Gruppe A,B,C,G) ≤ 0,25 mg/l > 0,5 mg/l Streptococcus pneumoniae ≤ 0,25 mg/l > 0,5 mg/l Haemophilus influenzae ≤ 0,12 mg/l > 4 mg/l Moraxella catarrhalis ≤ 0,5 mg/l > 0,5 mg/l Neisseria gonorrhoeae ≤ 0,25 mg/l > 0,5 mg/lAnfälligkeit
Sterben Prävalenz erworbener Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen über Resistenzen sind insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen wünschenswert. Bei Bedarf sollte ein fachkundiger Rat eingeholt werden, wenn die lokale Resistenzprävalenz so groß ist, dass der Nutzen des Mittels bei mindestens einigen Arten von Infektionen fraglich ist.
Krankheitserreger, bei denen Resistenzen ein Problem darstellen können: Die Resistenzprävalenz beträgt in mindestens einem Land der Europäischen Union 10% oder mehr.
Tabelle der Verfügbarkeit
Häufig vorhandene Arten Aerobe gramnegative Mikroorganismen Haemophilus influenzae * Moraxella catarrhalis * Neisseria gonorrhoeae Andere Mikroorganismen Chlamydophila pneumoniae Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycobacterium avium Mycoplasma Pneumonie * Arten, für die erworbene Resistenz ein Problem sein kann Aerobe grampositive Mikroorganismen Staphylococcus aureus * Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae * Streptococcus pyogenes * Andere Mikroorganismen Ureaplasma urealyticum Inhärente resistente Organisatoren Staphylococcus aureus-Methicillin-resistente und Erythromycin-resistente Stämme Streptococcus pneumoniae-Penicillin-resistente Stämme Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Klebsiella spp.* Die klinische Wirksamkeit wird durch empfindliche isolierte Organismen für eine zugelassene klinische Indikation nachgewiesen.
Allgemeine Eigenschaft
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakterielle Mittel zur systemischen Anwendung. ATC-code: J01FA10
Wirkungsweise:
Azipin ist ein Makrolidantibiotikum, das zur Azalidgruppe gehört. Das Molekül wird durch Zugabe eines Stickstoffatoms zum Lactonring von Erythromycin A. Der chemische Name von Azithromycin tritt 9-Desoxy-9a-aza-9a-methyl-9a-Homoerythromycin A. Das Molekulargewicht beträgt 749,0. Der Wirkungsmechanismus von Azithromycin beruht auf der Unterdrückung der bakteriellen Proteinsynthese durch Bindung an die ribosomale 50S-Untereinheit und Hemmung der Peptidtranlokation.
Mechanismus des Widerstands:
Resistenz gegen azithromycin kann inhärent oder erworben. Es gibt drei Hauptmechanismen der Resistenz bei Bakterien: Veränderung der Zielstelle, Veränderung des Antibiotikatransports und Modifikation des Antibiotikums.
Azithromycin zeigt Kreuzresistenz mit erythromycinresistenten grampositiven Isolaten. Eine Abnahme der Makrolid-Anfälligkeit im Laufe der Zeit wurde insbesondere bei Streptococcus pneumoniae und Staphylococcus aureus. In ähnlicher Weise wurde eine verminderte Anfälligkeit bei Streptococcus viridans und Streptococcus agalactiae (Gruppe B) Streptokokken gegen andere Makrolide und Lincosamide.
Haltepunkteansicht
Azithromycin-Anfälligkeits-Haltepunkte für typische bakterielle Krankheitserreger, wie von EUCAST veröffentlicht, sind:
Organismus-MIC-breakpoints (mg/L) Anfällig (S≤) Resistent (R>) Staphylococcus spp. 1 2 Streptococcus-Gruppen A, B, C und G 0.25 0.5 Streptococcus pneumoniae 0.25 0.5 Haemophilus influenzae 0.12 4 Moraxella catarrhalis 0.25 0.5 Neisseria gonorrhoeae 0.25 0.5Anfälligkeit
Sterben Prävalenz erworbener Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen über Resistenzen sind insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen wünschenswert. Bei Bedarf sollte ein fachkundiger Rat eingeholt werden, wenn die lokale Resistenzprävalenz so groß ist, dass der Nutzen des Mittels bei mindestens einigen Arten von Infektionen fraglich ist.
Tabelle: Antibakterielles Spektrum von Azithromycin
Häufig vorhandene Arten Aerobe grampositive Mikroorganismen Staphylococcus aureus Methycillin-anfällig Streptococcus pneumoniae Penicillin-anfällig Streptococcus pyogenes (Gruppe A) Aerobe gramnegative Mikroorganismen Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Pasteurella multocida Anaerobe Mikroorganismen Clostridium perfringens Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp. Andere Mikroorganismen Chlamydia trachomatis Arten, für die erworbene Resistenz ein Problem sein kann Aerobe grampositive Mikroorganismen Streptococcus pneumoniae Penicillin-intermediäre Penicillin-resistent Inhärente resistente Organisatoren Aerobe grampositive Mikroorganismen Enterococcus faecalis Staphylokokken MRSA, MRSA* Anaerobe Mikroorganismen Bacteroides fragilis-Gruppe* Methycillin-resistente Staphylokokken haben eine sehr hohe Prävalenz erworbener Resistenz gegen Makrolide und wurden hier platziert, weil sie selten anfällig für Azithromycin sind.
Absorption
Sterben Bioverfügbarkeit nach oraler Vereinbarung beträgt etwa 37%. Spitzenkonzentrationen im Plasma werden 2-3 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erreicht.
Verteilung
Oral verabreichtes Azipin tritt im ganzen Körper weit verbreitet.
In pharmakokinetischen Studien wurde gezeigt, dass die in den Geweben gemessenen Azipinkonzentrationen merklich höher sind (bis zu 50-mal) als die im Plasma gemessenen.
Konzentrationen in den infizierten Geweben wie Lunge, Mandel und Prostata sind nach einer Einzeldosis von 500 mg höher als der MRC90 der am häufigsten vorkommenden Krankheitserreger.
Sterben Bindung ein Serumproteine variiert in Abhängigkeit von der Exposition im Konzentrationsbereich von 12% bei 0,5 Mikrogramm/ml bis zu 52% bei 0,05 Mikrogramm Azipin/ml Serum. Das mittlere Verteilungsvolumen im stationären Zustand (VVss) wurde mit 31,1 l/kg berechnet.
Beseitigung
Sterben terminale Plasma-Eliminationshalbwertszeit spiegelt sterben Eliminationshalbwertszeit aus Gegeben von 2-4 Tagen breiter.
Auch also ungefähr 12% einer intravenös verabreichten Azipin-Dosis werden innerhalb der folgenden drei Tage unverändert im Urin ausgeschieden. Besonders hohe Konzentrationen von unverändertem Azipin wurden in der menschlichen Galle gefunden. In derselben Quelle wurden auch 10 Metaboliten nachgewiesen, die durch N - und O-Demethylierung, Hydroxylierung von Desosamin - und Aglyconringen und Abbau von Cladinosekonjugat gebildet wurden. Ein Vergleich der Ergebnisse von Flüssigchromatographie und mikrobiologischen Analysen hat gezeigt, dass die Metaboliten von Azipin nicht mikrobiologisch aktiv sind.
In Tierversuchen wurden hohe Konzentrationen von Azipin in Phagozyten gefunden. Es wurde auch festgestellt, dass während der aktiven Phagozytose höhere Konzentrationen von Azipin freigesetzt werden als aus inaktiven Phagozyten freigesetzt werden. In Tiermodellen waren sterben in Zündungsherden gemessenen Azipinkonzentrationen hoch.
Pharmakokinetik bei Speziellen Populationen
Niereninsuffizienz
Nach einer oralen Einzeldosis von Azipin 1 g, Mittelwert Cmax und AUC0-120 anstieg um 5,1% bzw. 4,2% bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate von 10 bis 80 ml/min) im Vergleich zur normalen Nierenfunktion (GFR > 80 ml/min). Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung beträgt der Mittelwert Cmax und AUC0-120 erhöhte 61% bzw. 33% im Vergleich zum Normalwert.
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung gibt es keine Hinweise auf eine deutliche Veränderung der Serumpharmakokinetik von Azipin im Vergleich zur normalen Leberfunktion. Bei diesen Patienten scheint sterben Erholung von Azipin im Urin möglicherweise zuzustimmen, um eine verminderte Leberclearance auszugleichen.
Ältere
Sterben Pharmakokinetik von Azipin bei älteren Männern Krieg ähnlich der von jungen Erwachsenen, jedoch bei älteren Frauen, obwohl höhere Spitzenkonzentrationen (um 30-50% erhöht) beobachtet wurden, trat keine signifikante Akkumulation auf.
Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche
Sterben Pharmakokinetik wurde bei Kindern im Alter von 4 Wochen bis 15 Jahren untersucht, die Kapseln, Granulat oder Suspensionen einnahmen. Bei 10 mg / kg am Tag 1, gefolgt von 5 mg / kg an den Tagen 2-5, sterben Cmax erreicht ist etwas niedriger als Erwachsene mit 224 µg/l bei Kindern im Alter von 0,6-5 Jahren und nach 3 Tagen Dosierung und 383 µg / l bei Kindern im Alter von 6-15 Jahren. Die t1/2 von 36 h bei den älteren Kindern war im erwarteten Bereich für Erwachsene.
Absorption
Sterben Bioverfügbarkeit nach oraler Vereinbarung beträgt etwa 37%. Spitzenplasmakonzentrationen werden 2 bis 3 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erreicht.
Verteilung
Oral verabreichtes Azithromycin tritt im ganzen Körper weit verbreitet. In pharmakokinetischen Studien wurde gezeigt, dass die in den Geweben gemessenen Azithromycinkonzentrationen merklich höher sind (bis zu 50-mal) als die im Plasma gemessenen, Krieg darauf hinweist, dass das Mittel stark ein Gewebe bindet.
Sterben Bindung ein Serumproteine variiert je nach Plasmakonzentration und reicht von 12% bei 0,5 Mikrogramm/ml bis zu 52% bei 0,05 Mikrogramm Azithromycin/ml Serum. Das mittlere Verteilungsvolumen im Steady State (VVss) wurde auf 31,1 l/kg berechnet.
Beseitigung
Sterben terminale Plasma-Eliminationshalbwertszeit spiegelt sterben Eliminationshalbwertszeit aus Gegeben von 2-4 Tagen breiter.
Auch also ungefähr 12% einer intravenös verabreichten Dosis Azithromycin werden innerhalb der folgenden drei Tage unverändert im Urin ausgeschieden. Besonders hohe Konzentrationen von unverändertem Azithromycin wurden in der menschlichen Galle gefunden. Auch in der Galle wurden zehn Metaboliten nachgewiesen, die durch N - und O - Demethylierung, Hydroxylierung von Desosamin-und Aglyconringen und Spaltung von Cladinosekonjugat gebildet wurden. Ein Vergleich der Ergebnisse der Flüssigchromatographie und mikrobiologischer Analysen hat gezeigt, dass die Metaboliten von Azithromycin nicht mikrobiologisch aktiv sind.
In Tierversuchen wurden hohe Konzentrationen von Azithromycin in Phagozyten gefunden. Es wurde auch festgestellt, dass während der aktiven Phagozytose höhere Konzentrationen von Azithromycin aus inaktiven Phagozyten freigesetzt werden. In Tiermodellen führt stirbt dazu, dass hohe Konzentrationen von Azithromycin an die Infektionsstelle abgegeben werden.
In Tierversuchen, bei denen die verwendeten Dosierungen das 40-fache der klinischen therapeutischen Dosierungen betrugen, wurde festgestellt, dass Azipin eine reversible Phospholipidose verursacht hat, aber in der Regel wurden keine echten toxikologischen Folgen beobachtet, die damit verbunden waren. Sterben Relevanz dieses Befundes für Menschen, die Azipin gemäß den Empfehlungen erhalten, ist unbekannt.
Karzinogenes Potenzial:
Langzeitstudien eine Tieren wurden nicht durchgeführt, um das karzinogene Potenzial zu bewerten, da das Arzneimittel nur zur Kurzzeitbehandlung indiziert ist und es keine Anzeichen für eine karzinogene Aktivität gab.
Mutagenes Potenzial:
Es gab keine Hinweise auf ein Potenzial für genetische und chromosomale Mutationen in In-vivo-und In-vitro-Testmodellen.
Reproduktive Toxizität:
In Tierversuchen zur embryotoxischen Wirkung der Substanz wurde bei Mäusen und Ratten keine teratogene Wirkung beobachtet. Bei Ratten führten Azipin-Dosierungen von 100 und 200 mg/kg Körpergewicht/Tag zu leichten Verzögerungen bei der fetalen Ossifikation und bei der Gewichtszunahme der Mutter. In peri-und postnatalen Studien eine Ratten wurden eine leichte Verzögerung der körperlichen Entwicklung und eine Verzögerung der Reflexentwicklung nach Behandlung mit 50 mg/kg/Tag Azipin und darüber beobachtet.
Phospholipidose (intrazelluläre Phospholipidakkumulation) wurde in mehreren Geweben (z. B. Auge, dorsale Wurzelganglien, Leber, Gallenblase, Niere, Milz und/oder Bauchspeicheldrüse) von Mäusen, Ratten und Hunden beobachtet, denen mehrere Dosen Azithromycin verabreicht wurden. Phospholipidose wurde in einem ähnlichen Ausmaß in den Geweben von neugeborenen Ratten und Hunden beobachtet. Es wurde gezeigt, dass der Effekt nach Beendigung der Azithromycinbehandlung reversibel ist. Die Bedeutung des Fundes für Tiere und Menschen ist unbekannt.
Karzinogenes Potenzial:
Langzeitstudien eine Tieren wurden nicht durchgeführt, um das karzinogene Potenzial zu bewerten, da das Arzneimittel nur zur Kurzzeitbehandlung indiziert ist und keine Anzeichen für eine karzinogene Aktivität vorliegen.
Mutagenes Potenzial:
Es gab keine Hinweise auf ein Potenzial für genetische und chromosomale Mutationen in In-vivo-und In-vitro-Testmodellen.
Reproduktive Toxizität:
In Tierversuchen auf embryotoxische Wirkungen der Substanz wurde bei Mäusen und Ratten keine teratogene Wirkung beobachtet. Bei Ratten führten Azithromycin-Dosen von 100 und 200 mg/kg Körpergewicht/Tag zu einer leichten Verzögerung der fetalen Ossifikation und zu einer Gewichtszunahme bei Müttern. In peri-und postnatalen Studien eine Ratten wurde eine leichte Verzögerung nach Behandlung mit 50 mg/kg/Tag Azithromycin und darüber beobachtet.
Nicht anwendbar
Nicht anwendbar.
Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.
Keine besonderen Anforderungen
Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.
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