Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 09.04.2022
Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!
amoxicillin 125 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen BP
und
Respillin 125 mg / 5 ml Suspension zum Einnehmen BP
Bei der Rekonstitution enthält jede 5 ml suspension zum einnehmen amoxicillintrihydrat Ph. Eur entspricht 125 mg amoxicillin (25 mg pro ml).
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung
Enthält 4.82 mg Natriumbenzoat pro 5 ml.
Enthält 2679.33 mg Saccharose.
Pulver zur suspension zum einnehmen
ein hellgelbes körniges Pulver zur suspension zum einnehmen, das zusammen mit Wasser eine gelbe suspension mit Zitronengeschmack bildet.
Amoxicillin Suspension zum Einnehmen ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert:
- Akute bakterielle sinusitis
- Akute Mittelohrentzündung
- Akute Streptokokken-tonsillitis und pharyngitis
- Akute Exazerbationen der chronischen bronchitis
- Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung
- Akute Zystitis
- Asymptomatische bakteriurie in der Schwangerschaft
- Akute pyelonephritis
- Typhus und Paratyphus
- Zahnabszess mit ausbreitender cellulitis
- Prothetische gelenkinfektionen
- Helicobacter pylori Tilgung
- Lyme-Borreliose
.
Amoxicillin Suspension zum Einnehmen ist auch zur Prophylaxe von Endokarditis indiziert.
Es sollten offizielle Leitlinien für die geeignete Verwendung antibakterieller Mittel berücksichtigt werden.
Dosierung
Die Dosis von amoxicillin Suspension zum einnehmen, die zur Behandlung einer individuellen Infektion ausgewählt wird, sollte Folgendes berücksichtigen:
- Die erwarteten Krankheitserreger und Ihre wahrscheinliche Anfälligkeit für antibakterielle Mittel
- Die schwere und der Ort der Infektion
- Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten; wie unten gezeigt
Die Dauer der Therapie sollte durch die Art der Infektion und die Reaktion des Patienten bestimmt werden und sollte im Allgemeinen so kurz wie möglich sein.).
Erwachsene und Kinder > 40kg
|
Hinweis* |
Dosis* |
|
Akute bakterielle sinusitis |
250 mg bis 500 mg alle 8 Stunden oder 750 mg bis 1 g alle 12 Stunden |
|
Asymptomatische bakteriurie in der Schwangerschaft | |
|
Akute pyelonephritis |
Bei schweren Infektionen 750 mg bis 1 g alle 8 Stunden |
|
Zahnabszess mit ausbreitender cellulitis | |
|
Akute Zystitis |
Akute Zystitis kann mit 3 g zweimal täglich für einen Tag behandelt werden |
|
Akute Mittelohrentzündung Akute Streptokokken-tonsillitis und pharyngitis Akute Exazerbationen der chronischen bronchitis |
500 mg alle 8 Stunden, 750 mg bis 1 g alle 12 Stunden Bei schweren Infektionen 750 mg bis 1 g alle 8 Stunden für 10 Tage |
|
Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung |
500 mg bis 1 g alle 8 Stunden |
|
Typhus und Paratyphus |
500 mg bis 2 g alle 8 Stunden |
|
Prothetische gelenkinfektionen |
500 mg bis 1 g alle 8 Stunden |
|
Prophylaxe der Endokarditis |
2 g oral, Einzeldosis 30 bis 60 Minuten vor dem Eingriff |
|
Helicobacter pylori Ausrottung |
750 mg bis 1 g zweimal täglich in Kombination mit einem Protonenpumpenhemmer (Z. B. Omeprazol, Lansoprazol) und einem anderen Antibiotikum (Z. B. clarithromycin, Metronidazol) für 7 Tage |
|
Lyme-Borreliose |
Frühstadium: 500 mg bis 1 g alle 8 Stunden bis maximal 4 g / Tag in geteilten Dosen für 14 Tage (10 bis 21 Tage) Spätstadium( systemische Beteiligung): 500 mg bis 2 g alle 8 Stunden bis zu maximal 6 g / Tag in geteilten Dosen für 10 bis 30 Tage |
|
*Für jede Indikation sollten die offiziellen Behandlungsrichtlinien berücksichtigt werden | |
Kinder < 40 kg
Kinder können mit Amoxicillin-Kapseln, dispergierbaren tablettensuspensionen oder Beuteln behandelt werden
Amoxicillin Pädiatrische Suspension wird für Kinder unter sechs Monaten empfohlen.
Kindern mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr sollte die erwachsenendosis verschrieben werden.
Empfohlene Dosen:
|
Anzeige+ |
Dosis+ |
|
Akute bakterielle sinusitis |
20 bis 90 mg/kg/Tag in geteilten Dosen* |
|
Akute Mittelohrentzündung | |
|
Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung | |
|
Akute Zystitis | |
|
Akute pyelonephritis | |
|
Zahnabszess mit ausbreitender cellulitis | |
|
Akute Streptokokken-tonsillitis und pharyngitis |
40 bis 90 mg/kg/Tag in geteilten Dosen* |
|
Typhus und Paratyphus |
100 mg / kg / Tag in drei geteilten Dosen |
|
Prophylaxe der Endokarditis |
50 mg / kg oral, Einzeldosis 30 bis 60 Minuten vor dem Eingriff |
|
Lyme-Borreliose |
Früh: 25 bis 50 mg/kg/Tag in drei geteilten Dosen für 10 bis 21 Tage Spätstadium( systemische Beteiligung): 100 mg / kg / Tag in drei geteilten Dosen für 10 bis 30 Tage |
|
+Die offiziellen Behandlungsrichtlinien für jede Indikation sollten berücksichtigt werden. *Zweimal tägliche dosierungsschemata sollten nur in Betracht gezogen werden, wenn die Dosis im oberen Bereich liegt. | |
Ältere
Es wird keine Dosisanpassung als notwendig erachtet.
max.
15 mg/kg als tägliche Einzeldosis
(maximal 500 mg)
# in den meisten Fällen wird eine parenterale Therapie bevorzugt.
bei hämodialysepatienten
Amoxicillin kann durch Hämodialyse aus dem Kreislauf entfernt werden.
|
Hämodialyse | |
|
Erwachsene und Kinder über 40 kg |
500 mg alle 24 h Vor der Hämodialyse sollte eine zusätzliche Dosis von 500 mg verabreicht werden. Um die zirkulierenden arzneimittelspiegel wiederherzustellen, sollte nach der Hämodialyse eine weitere Dosis von 500 mg verabreicht werden. |
|
Kinder unter 40kg |
15 mg/kg / Tag als tägliche Einzeldosis (maximal 500 mg). Vor der Hämodialyse eine zusätzliche Dosis von 15 mg/kg verabreicht werden soll. Um die zirkulierenden arzneimittelspiegel wiederherzustellen, sollte nach der Hämodialyse eine weitere Dosis von 15 mg/kg verabreicht werden. |
bei Patienten mit Peritonealdialyse
Amoxicillin maximal 500 mg/Tag.
leberfunktionsstörung
Dosis mit Vorsicht und überwachung der Leberfunktion in regelmäßigen Abständen.
Art der Anwendung
Amoxicillin Suspension zum Einnehmen ist zur oralen Anwendung bestimmt.
Die Resorption von amoxicillin Suspension zum Einnehmen ist durch die Nahrung nicht beeinträchtigt.
Die Therapie kann parenteral gemäß den dosierungsempfehlungen der intravenösen Formulierung begonnen und mit einer oralen Zubereitung fortgesetzt werden.
überempfindlichkeitsreaktionen
Vor Beginn der Therapie mit amoxicillin sollte sorgfältig nach früheren überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere beta-lactam-Mittel gesucht werden.
Bei Patienten unter penicillin-Therapie wurden schwerwiegende und gelegentlich tödliche überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktoide und schwere kutane Nebenwirkungen) berichtet. Diese Reaktionen treten häufiger bei Personen mit penicillinüberempfindlichkeit in der Vorgeschichte und bei atopischen Personen auf. Wenn eine allergische Reaktion Auftritt, muss die amoxicillin-Therapie abgebrochen und eine geeignete alternative Therapie eingeleitet werden.
nicht anfällige Mikroorganismen
Amoxicillin ist für die Behandlung einiger Arten von Infektionen nicht geeignet, es sei denn, der Erreger ist bereits dokumentiert und ist bekanntermaßen anfällig oder es besteht eine sehr hohe Wahrscheinlichkeit, dass der Erreger für die Behandlung mit amoxicillin geeignet ist. Dies gilt insbesondere bei der Behandlung von Patienten mit Harnwegsinfektionen und schweren Infektionen von Ohr, Nase und Rachen.
Krämpfe
Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten mit hohen Dosen oder bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren (Z. B. Anfälle in der Anamnese, behandelte Epilepsie oder meningeale Störungen) auftreten.
Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung sollte die Dosis entsprechend dem Grad der Beeinträchtigung angepasst werden.
Hautreaktionen
Das auftreten eines fieberhaften generalisierten erythems im Zusammenhang mit Pusteln zu Beginn der Behandlung kann ein symptom einer akuten generalisierten exanthemösen pustulose sein. Diese Reaktion erfordert ein absetzen von amoxicillin und weist auf eine nachfolgende Verabreichung hin.
Amoxicillin sollte vermieden werden, wenn der Verdacht auf eine infektiöse Mononukleose besteht, da das auftreten eines morbilliformen hautausschlags nach der Anwendung von amoxicillin mit dieser Erkrankung in Verbindung gebracht wurde.
Jarisch-Herxheimer-Reaktion
Die Jarisch-Herxheimer-Reaktion wurde nach amoxicillin Behandlung der Lyme-Borreliose gesehen. Es resultiert direkt aus der bakteriziden Aktivität von amoxicillin auf die Erreger der Lyme-Borreliose, die spirochäte Borrelia burgdorferi. Patienten sollten beruhigt sein, dass dies eine häufige und in der Regel selbstlimitierende Folge der antibiotischen Behandlung der Lyme-Borreliose ist.
Überwucherung nicht anfälliger Mikroorganismen
Längerer Gebrauch kann gelegentlich auch zu einem überwachsen von nicht anfälligen Organismen führen.
Antibiotika-assoziierte Kolitis wurde mit fast allen antibakteriellen Mitteln berichtet und kann in der schwere von leicht bis lebensbedrohlich reichen. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die während oder nach der Verabreichung von Antibiotika Durchfall haben. Sollte eine Antibiotika-assoziierte Kolitis auftreten, sollte amoxicillin sofort abgesetzt, ein Arzt konsultiert und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Anti-peristaltische Arzneimittel sind in dieser situation kontraindiziert.
Verlängerte Therapie
Periodische Beurteilung der organsystemfunktionen; einschließlich der Nieren -, Leber-und hämatopoetischen Funktion ist während einer längeren Therapie ratsam. Erhöhte Leberenzyme und Veränderungen des Blutbildes wurden berichtet.
Antikoagulanzien
Bei Patienten, die amoxicillin erhielten, wurde selten über eine Verlängerung der Prothrombinzeit berichtet. Eine angemessene überwachung sollte durchgeführt werden, wenn gleichzeitig Antikoagulanzien verschrieben werden. Anpassungen der Dosis oraler Antikoagulanzien können erforderlich sein, um das gewünschte antikoagulationsniveau aufrechtzuerhalten.
Kristallurie
Bei Patienten mit reduzierter Urinausscheidung wurde eine Kristallurie sehr selten beobachtet, vorwiegend bei parenteraler Therapie. Während der Verabreichung hoher Dosen von amoxicillin ist es ratsam, eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme und Harnausscheidung aufrechtzuerhalten, um die Möglichkeit einer amoxicillin-Kristallurie zu verringern. Bei Patienten mit blasenkathetern sollte eine regelmäßige überprüfung der Durchgängigkeit aufrechterhalten werden.
Interferenz mit diagnostischen tests
Erhöhte serum-und harnspiegel von amoxicillin beeinflussen wahrscheinlich bestimmte Labortests. Aufgrund der hohen harnkonzentrationen von amoxicillin sind falsch positive Messwerte bei chemischen Methoden üblich.
Es wird empfohlen, beim testen auf das Vorhandensein von Glukose im Urin während der amoxicillin-Behandlung enzymatische glucoseoxidase-Methoden anzuwenden.
Das Vorhandensein von amoxicillin kann die Testergebnisse für östriol bei schwangeren Frauen verzerren.
Wichtige Informationen zu Hilfsstoffen
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Fruktoseintoleranz, glucose-galactose-malabsorption oder sucrase-isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Natriumbenzoat (E211), ein mildes Reizmittel für Augen, Haut und Schleimhaut. Kann das Risiko von Gelbsucht bei Neugeborenen erhöhen.
Probenecid
Die gleichzeitige Anwendung von probenecid wird nicht empfohlen. Probenecid verringert die renale tubuläre Sekretion von amoxicillin. Die gleichzeitige Anwendung von probenecid kann zu erhöhten und verlängerten amoxicillinspiegeln führen.
Allopurinol
Die gleichzeitige Verabreichung von allopurinol während der Behandlung mit amoxicillin kann die Wahrscheinlichkeit allergischer Hautreaktionen erhöhen.
Tetracycline
Tetracycline und andere bakteriostatische Arzneimittel können die bakteriziden Wirkungen von amoxicillin beeinträchtigen.
Methotrexat
Penicilline können die Ausscheidung von Methotrexat verringern, was zu einer möglichen Erhöhung der Toxizität führt.
Oraler Typhus-Impfstoff
Der orale Typhus-Impfstoff wird durch antibakterielle Mittel inaktiviert.
Orale Antikoagulanzien
Orale Antikoagulanzien und penicillin-Antibiotika wurden in der Praxis Häufig ohne Wechselwirkungen eingesetzt. In der Literatur gibt es jedoch Fälle von erhöhtem internationalen normalisiertem Verhältnis bei Patienten, die unter acenocoumarol oder warfarin gehalten und einen Kurs von amoxicillin verschrieben wurden. Wenn eine gleichzeitige Verabreichung erforderlich ist, sollte die Prothrombinzeit oder das normalisierte Verhältnis sorgfältig unter Zugabe oder Entzug von amoxicillin überwacht werden. Darüber hinaus können Anpassungen der Dosis oraler Antikoagulanzien erforderlich sein.
Schwangerschaft
Tierversuche deuten nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen in Bezug auf reproduktionstoxizität hin. Begrenzte Daten zur Anwendung von amoxicillin während der Schwangerschaft beim Menschen weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen hin. Amoxicillin kann in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der potenzielle nutzen die mit der Behandlung verbundenen potenziellen Risiken überwiegt.
Stillen
Amoxicillin wird in geringen Mengen mit dem möglichen sensibilisierungsrisiko in die Muttermilch ausgeschieden. Folglich sind beim gestillten Säugling Durchfälle und Pilzinfektionen der Schleimhäute möglich, so dass das stillen möglicherweise abgebrochen werden muss. Amoxicillin sollte nur während der Stillzeit nach nutzen-Risiko-Beurteilung durch den zuständigen Arzt angewendet werden.
Fruchtbarkeit
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von amoxicillin auf die Fruchtbarkeit beim Menschen vor. Reproduktionsstudien an Tieren haben keine teratogenen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit gezeigt.
es wurden Keine Studien zu den Auswirkungen auf die Antriebs-und bedienungsfähigkeit von Maschinen durchgeführt. Es können jedoch unerwünschte Wirkungen auftreten (Z. B. allergische Reaktionen, Schwindel, Krämpfe), die die Fähigkeit zum fahren oder benutzen von Maschinen beeinflussen können.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (ADRs) sind Durchfall, übelkeit und Hautausschlag.
Die ADRs, die aus klinischen Studien und der überwachung nach dem Inverkehrbringen mit amoxicillin stammen und von MedDRA System Organ Class präsentiert werden, sind unten aufgeführt.
Die folgenden Terminologien wurden verwendet, um das auftreten unerwünschter Wirkungen zu klassifizieren.
Sehr Häufig (>1/10)
Häufig (>1/100 bis <1/10)
Gelegentlich (>1/1,000 -<1/100)
Selten (>1/10,000 -<1/1,000)
Sehr selten (<1/10,000)
Nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
|
Infektionen und Befall | |
|
Sehr selten |
Mukokutane candidiasis |
|
Störungen des Blut-und Lymphsystems: | |
|
Sehr selten |
Reversible Leukopenie (einschließlich schwerer Neutropenie und Agranulozytose), reversible Thrombozytopenie und hämolytische Anämie. Verlängerung der Blutungszeit und Prothrombinzeit. |
|
Störungen des Immunsystems | |
|
Sehr selten |
Schwere allergische Reaktionen einschließlich angioneurotischem ödem, Anaphylaxie, Serumkrankheit und überempfindlichkeitsvaskulitis. |
|
Nicht Bekannt |
Jarisch-Herxheimer-Reaktion. |
|
Störungen des Nervensystems | |
|
Sehr selten | |
|
Magen-Darm-Erkrankungen | |
|
Daten zu Klinischen Studien | |
|
*Common |
Durchfall und übelkeit |
|
*Ungewöhnlich |
Erbrechen |
|
Post-marketing-Daten | |
|
Sehr selten |
Antibiotika-assoziierte Kolitis. Schwarze haarige Zunge Oberflächliche zahnverfärbung# |
|
Hepatobiliäre Störungen | |
|
Sehr selten |
Hepatitis und cholestatische Gelbsucht. Ein moderater Anstieg von AST und/oder ALT. |
|
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes | |
|
Daten zu Klinischen Studien | |
|
*Gemeinsam: |
Hautausschlag |
|
*Gelegentlich: |
Urtikaria und pruritus |
|
Post-marketing-Daten | |
|
Sehr selten |
Hautreaktionen wie erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse und exfoliative dermatitis, akute generalisierte exanthematische pustulose (AGEP) und arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). |
|
Nieren-und Harnwegserkrankungen | |
|
Sehr selten |
Interstitial nephritis Kristallurie |
|
*Die Inzidenz dieser AEs wurde aus klinischen Studien abgeleitet, an denen insgesamt etwa 6.000 Erwachsene und Pädiatrische Patienten Teilnahmen, die amoxicillin Einnahmen. #Oberflächliche Zahnverfärbungen wurden bei Kindern berichtet. Eine gute Mundhygiene kann helfen, Zahnverfärbungen vorzubeugen, da Sie normalerweise durch Bürsten entfernt werden können | |
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das yellow card-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Symptome und Anzeichen einer überdosierung
gastrointestinale Symptome (wie übelkeit, Erbrechen und Durchfall) und Störungen des Flüssigkeits-und Elektrolythaushalts können auftreten. Amoxicillin-Kristallurie, die in einigen Fällen zu Nierenversagen führt, wurde beobachtet. Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten mit hohen Dosen auftreten.
Behandlung von Intoxikationen
Gastrointestinale Symptome können symptomatisch behandelt werden, wobei auf den Wasser-Elektrolyt-Haushalt geachtet wird.
Amoxicillin kann durch Hämodialyse aus dem Kreislauf entfernt werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Penicilline mit erweitertem Spektrum; ATC-code: J01CA04.
Wirkungsmechanismus
Amoxicillin ist ein halbsynthetisches penicillin (beta-lactam-Antibiotikum), das ein oder mehrere Enzyme (oft als penicillin-bindende Proteine, PBPs bezeichnet) im biosyntheseweg von bakteriellem peptidoglycan hemmt, das ein integraler struktureller Bestandteil der bakteriellen Zellwand ist. Die Hemmung der peptidoglycansynthese führt zu einer Schwächung der Zellwand, auf die normalerweise zelllyse und Tod Folgen.
Amoxicillin ist anfällig für den Abbau durch beta-Lactamasen, die von resistenten Bakterien produziert werden, und daher umfasst das Wirkungsspektrum von amoxicillin allein keine Organismen, die diese Enzyme produzieren.
Pharmakokinetische/Pharmakodynamische Beziehung
Die Zeit über der minimalen hemmkonzentration (T> MIC) gilt als hauptdeterminante der Wirksamkeit für amoxicillin.
Mechanismen des Widerstands
Die Hauptmechanismen der Resistenz gegen amoxicillin sind:
- Inaktivierung durch bakterielle beta-Lactamasen.
- Veränderung von PBPs, die die Affinität des antibakteriellen mittels zum Ziel verringern.
Die Undurchlässigkeit von Bakterien oder effluxpumpenmechanismen kann insbesondere bei Gramnegativen Bakterien bakterielle Resistenzen verursachen oder zu Ihnen beitragen.
Haltepunkte
MIC-Haltepunkte für amoxicillin sind die des europäischen Ausschusses für antimikrobielle Suszeptibilitätstests (EUCAST) version 5.0.
|
Organismus |
MIC-breakpoint (mg/L) | |
|
Anfällig ≤ |
Resistent > | |
|
Enterobacteriaceae |
81 |
8 |
|
Staphylococcus spp. |
Hinweis2 |
Hinweis 2 |
|
Enterococcus spp.3 |
4 |
8 |
|
Streptococcus Gruppen A, B, C und G |
Hinweis: 4 |
Hinweis: 4 |
|
Streptococcus pneumoniae |
Hinweis: 5 |
Hinweis: 5 |
|
Viridans-Gruppe steprococci |
0.5 |
2 |
|
Haemophilus influenzae |
26 |
26 |
|
Moraxella catarrhalis |
Hinweis: 7 |
Hinweis: 7 |
|
Neisseria meningitidis |
0.125 |
1 |
|
Gram-positive Anaerobier außer Clostridium difficile8 |
4 |
8 |
|
Gramnegative Anaerobier8 |
0.5 |
2 |
|
Helicobacter pylori |
0.1259 |
0.1259 |
|
Pasteurella multocida |
1 |
1 |
|
Nicht speziesbezogene Haltepunkte10 |
2 |
8 |
|
1 Enterobacteriaceae vom Wildtyp gelten als anfällig für Aminopenicilline. Bevorzugen einige Länder zu kategorisieren Wildtyp-Isolate von E. coli und P. mirabilis als Zwischenprodukt. Wenn dies der Fall ist, verwenden Sie die MIC-Haltepunkt S ≤ 0,5 mg/L 2die Meisten Staphylokokken sind penicillinase-Produzenten, die gegen amoxicillin resistent sind. Methicillin-resistente Isolate sind mit wenigen Ausnahmen resistent gegen alle beta-lactam-Wirkstoffe. 3 die Anfälligkeit für amoxicillin lässt sich aus ampicillin ableiten 4die Anfälligkeit der streptokokkengruppen A, B, C und G für Penicilline ergibt sich aus der benzylpenicillin-Anfälligkeit. 5 Haltepunkte beziehen sich nur auf nicht-meningitis-Isolate. Für Isolate, die als Intermediär zu ampicillin eingestuft sind, vermeiden Sie eine orale Behandlung mit amoxicillin. Anfälligkeit aus der Verwendung von ampicillin abgeleitet. 6 Breakpoints basieren auf intravenöser Verabreichung. Beta-lactamase-positive Isolate sollten als resistent gemeldet werden. 7 Beta-lactamase-Hersteller sollten als resistent gemeldet werden 8 die Anfälligkeit für amoxicillin lässt sich aus benzylpenicillin ableiten. 9die Haltepunkte basieren auf epidemiologischen Grenzwerten (ECOFFs), die Wildtyp-Isolate von solchen mit reduzierter Anfälligkeit unterscheiden. 10die nicht speziesbezogenen Haltepunkte basieren auf Dosen von mindestens 0,5 g x 3oder 4 Dosen täglich (1,5 bis 2 g/Tag) | ||
Die Prävalenz von Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen über Resistenzen sind wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Bei Bedarf sollte ein fachkundiger Rat eingeholt werden, wenn die lokale resistenzprävalenz so groß ist, dass der nutzen des mittels bei mindestens einigen Arten von Infektionen fraglich ist.
|
In vitro Anfälligkeit von Mikroorganismen gegenüber Amoxicillin |
|
Häufig Anfällige Arten |
|
Grampositive aerobes: |
|
Enterococcus faecalis Beta-hämolytische Streptokokken (Gruppen A, B, C und G) Listeria monocytogenes |
|
Arten, bei denen erworbene Resistenz ein problem darstellen kann |
|
Gramnegative Aerobier: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonellen Typhus Salmonellen paratyphi Pasteurella multocida |
|
Grampositive aerobes: Koagulase negativer staphylococcus Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Viridans Gruppe Streptokokken |
|
Grampositive Anaerobier: Clostridium spp. |
|
Gramnegative Anaerobier: Fusobacterium spp. |
|
Sonstiges: Borrelia burgdorferi |
|
Inhärent resistente Organismen†|
|
Grampositive aerobes: Enterococcus faecium†|
|
Gramnegative Aerobier: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. |
|
Gramnegative Anaerobier: Bacteroides spp. (viele Stämme von Bacteroides fragilis sind resistent). |
|
die Anderen: Chlamydien spp. Mykoplasmen spp. Legionellen spp. |
|
†Natürliche zwischenanfälligkeit in Abwesenheit des erworbenen resistenzmechanismus. £ Fast alle S. aureus sind resistent gegen amoxicillin aufgrund der Produktion von penicillinase. Darüber hinaus sind alle methicillin-resistenten Stämme resistent gegen amoxicillin. |
Absorption
Amoxicillin dissoziiert vollständig in wässriger Lösung bei physiologischem pH-Wert.es wird schnell und gut durch den oralen verabreichungsweg absorbiert. Nach oraler Verabreichung ist amoxicillin zu etwa 70% bioverfügbar. Die Zeit bis zum Höhepunkt der Plasmakonzentration (Tmax) beträgt etwa eine Stunde.
Die pharmakokinetischen Ergebnisse für eine Studie, in der eine amoxicillin-Dosis von 250 mg dreimal täglich im fastenzustand an Gruppen gesunder freiwilliger verabreicht wurde, sind nachstehend aufgeführt.
|
Cmax |
Tmax * |
AUC (0-24h) |
T ½ |
|
(μg/ml) |
(h) |
(().h/ml) |
(h) |
|
3.3 ± 1.12 |
1.5 (1.0-2.0) |
26.7± 4.56 |
1.36± 0.56 |
|
* Median (Bereich) | |||
Im Bereich von 250 bis 3000 mg ist die Bioverfügbarkeit proportional zur Dosis linear (gemessen als Cmax und AUC). Die absorption wird nicht durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst.
Hämodialyse kann zur elimination von amoxicillin verwendet werden.
Verteilung
Etwa 18% des gesamten Plasmas amoxicillin ist an protein gebunden und das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,3 bis 0,4 l / kg.
Nach intravenöser Verabreichung wurde amoxicillin in Gallenblase, bauchgewebe, Haut, Fett, Muskelgewebe, synovial-und peritonealflüssigkeiten, Galle und Eiter gefunden. Amoxicillin verteilt sich nicht ausreichend in die zerebrospinalflüssigkeit.
Aus Tierversuchen gibt es keine Hinweise auf eine signifikante geweberetention von arzneimittelableitendem material. Amoxicillin kann, wie die meisten Penicilline, in der Muttermilch nachgewiesen werden.
Es wurde gezeigt, dass Amoxicillin die plazentaschranke überschreitet.
Biotransformation
Amoxicillin wird teilweise im Urin als inaktive penicillinsäure in Mengen von bis zu 10 bis 25% der Anfangsdosis ausgeschieden.
Beseitigung
Der hauptausscheidungsweg für amoxicillin ist über die Niere.
Amoxicillin hat eine mittlere eliminationshalbwertszeit von etwa einer Stunde und eine mittlere gesamtclearance von etwa 25 l/Stunde bei gesunden Probanden. Ungefähr 60 bis 70% des amoxicillins werden während der ersten 6 Stunden nach Verabreichung einer einzelnen 250 mg-oder 500 mg-Dosis amoxicillin unverändert im Urin ausgeschieden. Verschiedene Studien haben ergeben, dass die Harnausscheidung für amoxicillin über einen Zeitraum von 24 Stunden 50-85% beträgt
Die gleichzeitige Anwendung von probenecid verzögert die Ausscheidung von amoxicillin.
Alter
Die eliminationshalbwertszeit von amoxicillin ist bei Kindern im Alter von etwa 3 Monaten bis 2 Jahren und älteren Kindern und Erwachsenen ähnlich. Bei sehr kleinen Kindern (einschließlich frühgeborener) in der ersten Lebenswoche sollte das verabreichungsintervall aufgrund der unreife des nierenweges der elimination die doppelte tägliche Verabreichung nicht überschreiten. Da ältere Patienten eher eine verminderte Nierenfunktion haben, sollte bei der dosisauswahl Vorsicht walten gelassen werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.
Geschlecht
Nach oraler Verabreichung von amoxicillin an gesunde männliche und weibliche Probanden hat das Geschlecht keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von amoxicillin.
Nierenfunktionsstörung
Die gesamtserumclearance von amoxicillin nimmt proportional mit Abnehmender Nierenfunktion ab.
leberfunktionsstörung
Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten mit Vorsicht dosiert und die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen überwacht werden.
Nichtklinische Daten zeigen keine Besondere Gefahr für den Menschen aufgrund von Studien zur sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Dosis, genotoxizität und Toxizität für Fortpflanzung und Entwicklung.
karzinogenitätsstudien wurden nicht mit amoxicillin durchgeführt.
Natriumbenzoat (E211)
Dinatriumedetat
Natriumcitrat Wasserfrei
Zitronengeschmack Pulver
Chinolingelb (E104)
Saccharose
Nicht anwendbar.
Trockenes Pulver: 3 Jahre
Rekonstituierte suspension: 7 Tage
Gebrauchsfertige Suspensionen: Bei 2°C-8°C im Kühlschrank.
vor Licht Schützen.
nicht über 25°C lagern
<Natürliche polyethylenflasche mit hoher Dichte 150 ml mit weißer Kappe mit blauem te-band, die 100 ml suspension bei Rekonstitution enthält
Natürliche polyethylenflasche mit hoher Dichte 150 ml mit einer kindersicheren / manipulationssicheren Kappe mit 100 ml suspension bei Rekonstitution
Kann auch enthalten:
5ml Undurchsichtiger Löffel
Nicht alle Packungsgrößen dürfen vermarktet werden.
Überprüfen Kappe Dichtung ist intakt vor dem Gebrauch.
Invertieren und schütteln Flasche zu lösen Pulver.
zur Zubereitung 64 ml Trinkwasser zugeben und schütteln, bis der gesamte Inhalt verteilt ist
unbenutztes Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte entsprechend den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.
Athlone Laboratories Limited
Ballymurray
Co. Roscommon
Irland
PL 06453/0021
Erstzulassung: 17/10/1990
Verlängerung: 29/01/2003
19. Oktober 2017
