Azomax

In Tierversuchen, bei denen die verwendeten Dosierungen das 40-fache der klinischen therapeutischen Dosierungen betrugen, wurde festgestellt, dass Azomax eine reversible Phospholipidose verursacht hat, aber in der Regel wurden keine echten toxikologischen Konsequenzen beobachtet, die damit verbunden waren. Die Relevanz dieses Befundes für Menschen, die Azomax gemäß den Empfehlungen erhalten, ist unbekannt.

Karzinogenpotential:

Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial zu bewerten, da das Arzneimittel nur für die Kurzzeitbehandlung angezeigt ist und keine Anzeichen für eine krebserzeugende Aktivität vorliegen.

Mutagenes Potenzial:

In In-vivo- und In-vitro-Testmodellen gab es keine Hinweise auf ein Potenzial für genetische und Chromosomenmutationen.

Reproduktionstoxizität:

In Tierstudien zu den embryotoxischen Wirkungen der Substanz wurde bei Mäusen und Ratten keine teratogene Wirkung beobachtet. Bei Ratten führten Azomax-Dosierungen von 100 und 200 mg / kg Körpergewicht / Tag zu leichten Verzögerungen bei der fetalen Ossifikation und bei der Gewichtszunahme der Mutter. In peri- und postnatalen Studien an Ratten wurden eine leichte Verzögerung der körperlichen Entwicklung und eine Verzögerung der Reflexentwicklung nach Behandlung mit 50 mg / kg / Tag Azomax und höher beobachtet.

Phospholipidose (intrazelluläre Phospholipidakkumulation) wurde in mehreren Geweben beobachtet (z. Auge, Rückenwurzelganglien, Leber, Gallenblase, Niere, Milz und / oder Bauchspeicheldrüse) von Mäusen, Ratten und Hunden, denen mehrere Dosen Azithromycin verabreicht wurden. In ähnlicher Weise wurde eine Phospholipidose in den Geweben von Ratten und Hunden bei Neugeborenen beobachtet. Es wurde gezeigt, dass der Effekt nach Beendigung der Azithromycin-Behandlung reversibel ist. Die Bedeutung des Befundes für Tiere und Menschen ist unbekannt.

Karzinogenpotential:

Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial zu bewerten, da das Arzneimittel nur für die Kurzzeitbehandlung angezeigt ist und keine Anzeichen für eine krebserzeugende Aktivität vorliegen.

Mutagenes Potenzial:

In In-vivo- und In-vitro-Testmodellen gab es keine Hinweise auf ein Potenzial für genetische und Chromosomenmutationen.

Reproduktionstoxizität:

In Tierstudien zu embryotoxischen Wirkungen der Substanz wurde bei Mäusen und Ratten keine teratogene Wirkung beobachtet. Bei Ratten führten Azithromycin-Dosen von 100 und 200 mg / kg Körpergewicht / Tag zu einer leichten Verzögerung der fetalen Ossifikation und zur Gewichtszunahme der Mutter. In peri- und postnatalen Studien an Ratten wurde eine leichte Verzögerung nach Behandlung mit 50 mg / kg / Tag Azithromycin und höher beobachtet.

Nicht zutreffend

Nicht zutreffend.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.

Keine besonderen Anforderungen

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.