Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 22.03.2022
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Die orale Hiconcil-Suspension ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert:
- Akute bakterielle Sinusitis
- Akute Mittelohrentzündung
- Akute Streptokokken-Mandelentzündung und Pharyngitis
- Akute Exazerbationen chronischer Bronchitis
- Von der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung
- Akute Blasenentzündung
- Asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft
- Akute Pyelonephritis
- Typhus und Paratyphus
- Zahnabszess mit sich ausbreitender Cellulitis
- Prothetische Gelenkinfektionen
- Helicobacter pylori Ausrottung
- Lyme-Borreliose
.
Die orale Hiconcil-Suspension ist auch zur Prophylaxe der Endokarditis indiziert.
Offizielle Leitlinien zur angemessenen Verwendung von antibakteriellen Wirkstoffen sollten berücksichtigt werden.
Posologie
Die Dosis der Hiconcil Oral Suspension, die zur Behandlung einer einzelnen Infektion ausgewählt wird, sollte Folgendes berücksichtigen:
- Die erwarteten Krankheitserreger und ihre wahrscheinliche Anfälligkeit für antibakterielle Mittel
- Der Schweregrad und der Ort der Infektion
- Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten; wie unten gezeigt
Die Therapiedauer sollte durch die Art der Infektion und das Ansprechen des Patienten bestimmt werden und im Allgemeinen so kurz wie möglich sein.).
Erwachsene und Kinder> 40 kg
| Anzeige* | Dosis* |
| Akute bakterielle Sinusitis | 250 mg bis 500 mg alle 8 Stunden oder 750 mg bis 1 g alle 12 Stunden |
| Asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft | |
| Akute Pyelonephritis | Bei schweren Infektionen alle 8 Stunden 750 mg bis 1 g |
| Zahnabszess mit sich ausbreitender Cellulitis | |
| Akute Blasenentzündung | Akute Blasenentzündung kann einen Tag lang zweimal täglich mit 3 g behandelt werden |
| Akute Mittelohrentzündung Akute Streptokokken-Monsillitis und Pharyngitis Akute Exazerbationen chronischer Bronchitis | 500 mg alle 8 Stunden, 750 mg bis 1 g alle 12 Stunden Bei schweren Infektionen 750 mg bis 1 g alle 8 Stunden für 10 Tage |
| Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung | 500 mg bis 1 g alle 8 Stunden |
| Typhus und Paratyphus | 500 mg bis 2 g alle 8 Stunden |
| Prothetische Gelenkinfektionen | 500 mg bis 1 g alle 8 Stunden |
| Prophylaxe der Endokarditis | 2 g oral, Einzeldosis 30 bis 60 Minuten vor dem Eingriff |
| Helicobacter pylori Ausrottung | 750 mg bis 1 g zweimal täglich in Kombination mit einem Protonenpumpenhemmer (z. Omeprazol, Lansoprazol) und ein anderes Antibiotikum (z. Clarithromycin, Metronidazol) für 7 Tage |
| Lyme-Borreliose | Frühstadium: 500 mg bis 1 g alle 8 Stunden bis maximal 4 g / Tag in geteilten Dosen für 14 Tage (10 bis 21 Tage) Spätstadium (systemische Beteiligung): 500 mg bis 2 g alle 8 Stunden bis maximal 6 g / Tag in geteilten Dosen für 10 bis 30 Tage |
| * Die offiziellen Behandlungsrichtlinien für jede Indikation sollten berücksichtigt werden | |
Kinder <40 kg
Kinder können mit Hiconcil Capsules, dispergierbaren Tablettensuspensionen oder Beuteln behandelt werden
Die pädiatrische Hiconcil-Suspension wird für Kinder unter sechs Monaten empfohlen.
Kindern mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr sollte die Erwachsenendosis verschrieben werden.
Empfohlene Dosen:
| Anzeige+ | Dosis+ |
| Akute bakterielle Sinusitis | 20 bis 90 mg / kg / Tag in geteilten Dosen * |
| Akute Mittelohrentzündung | |
| Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung | |
| Akute Blasenentzündung | |
| Akute Pyelonephritis | |
| Zahnabszess mit sich ausbreitender Cellulitis | |
| Akute Streptokokken-Monsillitis und Pharyngitis | 40 bis 90 mg / kg / Tag in geteilten Dosen * |
| Typhus und Paratyphus | 100 mg / kg / Tag in drei aufgeteilten Dosen |
| Prophylaxe der Endokarditis | 50 mg / kg oral, Einzeldosis 30 bis 60 Minuten vor dem Eingriff |
| Lyme-Borreliose | Frühstadium: 25 bis 50 mg / kg / Tag in drei aufgeteilten Dosen für 10 bis 21 Tage Spätstadium (systemische Beteiligung): 100 mg / kg / Tag in drei aufgeteilten Dosen für 10 bis 30 Tage |
| + Die offiziellen Behandlungsrichtlinien für jede Indikation sollten berücksichtigt werden. * Zweimal tägliche Dosierungsschemata sollten nur in Betracht gezogen werden, wenn die Dosis im oberen Bereich liegt. | |
Ältere
Eine Dosisanpassung wird nicht als notwendig erachtet.
Nierenfunktionsstörung
| GFR (ml / min) | Erwachsene und Kinder> 40 kg | Kinder <40 kg# |
| größer als 30 | Keine Anpassung erforderlich | Keine Anpassung erforderlich |
| 10 bis 30 | Maximal 500 mg zweimal täglich | 15 mg / kg zweimal täglich verabreicht (maximal 500 mg zweimal täglich) |
| weniger als 10 | Maximal 500 mg / Tag. | 15 mg / kg als tägliche Einzeldosis verabreicht (maximal 500 mg) |
| # In den meisten Fällen wird eine parenterale Therapie bevorzugt. | ||
Bei Patienten, die eine Hämodialyse erhalten
Hiconcil kann durch Hämodialyse aus dem Kreislauf entfernt werden.
| Hämodialyse | |
| Erwachsene und Kinder über 40 kg | 500 mg alle 24 h Vor der Hämodialyse sollte eine zusätzliche Dosis von 500 mg verabreicht werden. Um die zirkulierenden Arzneimittelspiegel wiederherzustellen, sollte nach der Hämodialyse eine weitere Dosis von 500 mg verabreicht werden. |
| Kinder unter 40 kg | 15 mg / kg / Tag als tägliche Einzeldosis (maximal 500 mg). Vor der Hämodialyse sollte eine zusätzliche Dosis von 15 mg / kg verabreicht werden. Um die zirkulierenden Arzneimittelspiegel wiederherzustellen, sollte nach der Hämodialyse eine weitere Dosis von 15 mg / kg verabreicht werden. |
Bei Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten
Hiconcil maximal 500 mg / Tag.
Leberfunktionsstörung
Mit Vorsicht dosieren und die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen überwachen.
Art der Verabreichung
Die orale Hiconcil-Suspension ist zur oralen Anwendung bestimmt.
Die Absorption der Hiconcil Oral Suspension ist durch Lebensmittel nicht beeinträchtigt.
Die Therapie kann parenteral gemäß den Dosierungsempfehlungen der intravenösen Formulierung begonnen und mit einer oralen Zubereitung fortgesetzt werden.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Vor Beginn der Therapie mit Hiconcil sollten sorgfältige Untersuchungen zu früheren Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Beta-Lactam-Mittel durchgeführt werden.
Bei Patienten unter Penicillin-Therapie wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktoider und schwerer kutaner Nebenwirkungen) berichtet. Diese Reaktionen treten eher bei Personen mit Penicillin-Überempfindlichkeit in der Vorgeschichte und bei atopischen Personen auf. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, muss die Hiconcil-Therapie abgebrochen und eine geeignete alternative Therapie eingeleitet werden.
Nicht anfällige Mikroorganismen
Hiconcil ist nicht zur Behandlung einiger Arten von Infektionen geeignet, es sei denn, der Erreger ist bereits dokumentiert und als anfällig bekannt oder es besteht eine sehr hohe Wahrscheinlichkeit, dass der Erreger für die Behandlung mit Hiconcil geeignet ist. Dies gilt insbesondere bei der Behandlung von Patienten mit Harnwegsinfektionen und schweren Infektionen von Ohr, Nase und Rachen.
Krämpfe
Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren (z. Anamnese von Anfällen, behandelter Epilepsie oder Meningealstörungen.
Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis entsprechend dem Grad der Beeinträchtigung angepasst werden.
Hautreaktionen
Das Auftreten zu Beginn der Behandlung eines fieberhaften generalisierten Erythems, das mit Pusteln assoziiert ist, kann ein Symptom für eine akute generalisierte exantheme Pustulose sein. Diese Reaktion erfordert das Absetzen von Hiconcil und zeigt eine spätere Verabreichung an.
Hiconcil sollte vermieden werden, wenn ein Verdacht auf infektiöse Mononukleose besteht, da das Auftreten eines morbilliformen Ausschlags nach der Verwendung von Hiconcil mit dieser Erkrankung in Verbindung gebracht wurde.
Jarisch-Herxheimer-Reaktion
Die Jarisch-Herxheimer-Reaktion wurde nach der Hiconcil-Behandlung der Lyme-Borreliose beobachtet. Es resultiert direkt aus der bakteriziden Aktivität von Hiconcil auf den ursächlichen Bakterien der Lyme-Borreliose, dem Spirochaete Borrelia burgdorferi Die Patienten sollten beruhigt sein, dass dies eine häufige und normalerweise selbstlimitierende Folge der Antibiotikabehandlung der Lyme-Borreliose ist.
Überwachsen nicht anfälliger Mikroorganismen
Eine längere Anwendung kann gelegentlich auch zu einem Überwachsen nicht anfälliger Organismen führen.
Antibiotika-assoziierte Kolitis wurde mit fast allen antibakteriellen Mitteln berichtet und kann in ihrer Schwere von leicht bis lebensbedrohlich reichen. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die während oder nach der Verabreichung von Antibiotika Durchfall aufweisen. Sollte eine mit Antibiotika assoziierte Kolitis auftreten, sollte Hiconcil sofort abgesetzt, ein Arzt konsultiert und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Antiperistaltische Arzneimittel sind in dieser Situation kontraindiziert.
Längere Therapie
Regelmäßige Beurteilung der Funktionen des Organsystems; Eine einschließlich der Nieren-, Leber- und hämatopoetischen Funktion ist bei längerer Therapie ratsam. Über erhöhte Leberenzyme und Veränderungen des Blutbildes wurde berichtet.
Antikoagulanzien
Bei Patienten, die Hiconcil erhielten, wurde selten über eine Verlängerung der Prothrombinzeit berichtet. Eine angemessene Überwachung sollte erfolgen, wenn Antikoagulanzien gleichzeitig verschrieben werden. Anpassungen der Dosis oraler Antikoagulanzien können erforderlich sein, um das gewünschte Antikoagulationsniveau aufrechtzuerhalten.
Kristallurie
Bei Patienten mit reduziertem Urinausstoß wurde eine Kristallurie sehr selten beobachtet, vorwiegend bei einer parenteralen Therapie. Während der Verabreichung hoher Dosen von Hiconcil ist es ratsam, eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme und Harnleistung aufrechtzuerhalten, um die Möglichkeit einer Hiconcil-Kristallurie zu verringern. Bei Patienten mit Blasenkathetern sollte eine regelmäßige Überprüfung der Durchgängigkeit durchgeführt werden.
Beeinträchtigung diagnostischer Tests
Erhöhte Serum- und Harnspiegel von Hiconcil wirken sich wahrscheinlich auf bestimmte Labortests aus. Aufgrund der hohen Harnkonzentrationen von Hiconcil sind falsch positive Messwerte bei chemischen Methoden üblich.
Es wird empfohlen, beim Testen auf das Vorhandensein von Glukose im Urin während der Hiconcil-Behandlung enzymatische Glucoseoxidasemethoden anzuwenden.
Das Vorhandensein von Hiconcil kann die Testergebnisse für Östriol bei schwangeren Frauen verzerren.
Wichtige Informationen zu Hilfsstoffen
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Natriumbenzoat (E211), das Augen, Haut und Schleimhaut leicht reizt. Kann das Risiko von Gelbsucht bei Neugeborenen erhöhen.
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Fahren und Verwenden von Maschinen durchgeführt. Es können jedoch unerwünschte Wirkungen auftreten (z. allergische Reaktionen, Schwindel, Krämpfe), die die Fähigkeit zum Fahren oder Verwenden von Maschinen beeinflussen können.
Die am häufigsten berichteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) sind Durchfall, Übelkeit und Hautausschlag.
Die UAW aus klinischen Studien und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen mit Hiconcil, die von der MedDRA System Organ Class vorgestellt wurden, sind nachstehend aufgeführt.
Die folgenden Terminologien wurden verwendet, um das Auftreten unerwünschter Wirkungen zu klassifizieren.
Sehr häufig (> 1/10)
Häufig (> 1/100 bis <1/10)
Gelegentlich (> 1 / 1.000 bis <1/100)
Selten (> 1 / 10.000 bis <1 / 1.000)
Sehr selten (<1 / 10.000)
Nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
| Infektionen und Befall | |
| Sehr selten | Mukokutane Candidiasis |
| Störungen des Blut- und Lymphsystems: | |
| Sehr selten | Reversible Leukopenie (einschließlich schwerer Neutropenie und Agranulozytose), reversible Thrombozytopenie und hämolytische Anämie. Verlängerung der Blutungszeit und Prothrombinzeit. |
| Störungen des Immunsystems | |
| Sehr selten | Schwere allergische Reaktionen wie angioneurotisches Ödem, Anaphylaxie, Serumkrankheit und Überempfindlichkeitsvaskulitis. |
| Nicht bekannt | Jarisch-Herxheimer-Reaktion. |
| Störungen des Nervensystems | |
| Sehr selten | |
| Gastrointestinale Störungen | |
| Daten klinischer Studien | |
| *Gemeinsam | Durchfall und Übelkeit |
| *Ungewöhnlich | Erbrechen |
| Post-Marketing-Daten | |
| Sehr selten | Antibiotika-assoziierte Kolitis. Schwarze haarige Zunge Oberflächliche Zahnverfärbung# |
| Hepatobiliäre Störungen | |
| Sehr selten | Hepatitis und cholestatischer Ikterus. Ein moderater Anstieg von AST und / oder ALT |
| Haut- und Unterhautstörungen | |
| Daten zu klinischen Studien | |
| *Gemeinsam: | Hautausschlag |
| * Gelegentlich: | Urtikaria und Juckreiz |
| Post-Marketing-Daten | |
| Sehr selten | Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse und exfoliative Dermatitis, akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). |
| Nieren- und Harnwegserkrankungen | |
| Sehr selten | Interstitielle Nephritis Kristallurie |
| * Die Inzidenz dieser Nebenwirkungen wurde aus klinischen Studien abgeleitet, an denen insgesamt etwa 6.000 erwachsene und pädiatrische Patienten teilnahmen, die Hiconcil einnahmen. #Bei Kindern wurde über oberflächliche Zahnverfärbungen berichtet. Eine gute Mundhygiene kann helfen, Zahnverfärbungen zu verhindern, da sie normalerweise durch Bürsten entfernt werden können | |
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbkartenschema unter www.mhra.gov.uk/yellowcard zu melden.
Symptome und Anzeichen einer Überdosierung
Gastrointestinale Symptome (wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall) und Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolytgleichgewichts können offensichtlich sein. Es wurde eine Hiconcil-Kristallurie beobachtet, die in einigen Fällen zu Nierenversagen führte. Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten mit hohen Dosen auftreten.
Behandlung von Vergiftungen
Gastrointestinale Symptome können symptomatisch behandelt werden, wobei das Wasser / Elektrolyt-Gleichgewicht zu beachten ist.
Hiconcil kann durch Hämodialyse aus dem Kreislauf entfernt werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Penicilline mit erweitertem Spektrum; ATC-Code: J01CA04.
Wirkmechanismus
Hiconcil ist ein halbsynthetisches Penicillin (Beta-Lactam-Antibiotikum), das ein oder mehrere Enzyme (oft als Penicillin-bindende Proteine, PBPs bezeichnet) im biosynthetischen Weg des bakteriellen Peptidoglykans hemmt, der ein integraler struktureller Bestandteil der Bakterienzellwand ist. Die Hemmung der Peptidoglycan-Synthese führt zu einer Schwächung der Zellwand, worauf üblicherweise Zelllyse und Tod folgen.
Hiconcil ist anfällig für den Abbau durch Beta-Lactamasen, die von resistenten Bakterien produziert werden, und daher umfasst das Aktivitätsspektrum von Hiconcil allein keine Organismen, die diese Enzyme produzieren.
Pharmakokinetische / pharmakodynamische Beziehung
Die Zeit über der minimalen Hemmkonzentration (T> MIC) wird als die Hauptdeterminante für die Wirksamkeit von Hiconcil angesehen.
Widerstandsmechanismen
Die Hauptmechanismen der Beständigkeit gegen Hiconcil sind:
- Inaktivierung durch bakterielle Beta-Lactamasen.
- Veränderung von PBPs, die die Affinität des antibakteriellen Mittels zum Ziel verringern.
Die Undurchlässigkeit von Bakterien oder Efflux-Pumpenmechanismen kann Bakterienresistenzen verursachen oder dazu beitragen, insbesondere bei gramnegativen Bakterien.
Haltepunkte
MIC-Breakpoints für Hiconcil sind die des Europäischen Ausschusses für antimikrobielle Empfindlichkeitstests (EUCAST) Version 5.0.
| Organismus | MIC-Unterbrechungspunkt (mg / l) | |
| Anfällig â ‰ ¤ | Beständig> | |
| Enterobacteriaceae | 81 | 8 |
| Staphylococcus spp. | Hinweis2 | Hinweis 2 |
| Enterokokken spp.3 | 4 | 8 |
| Streptococcus-Gruppen A, B, C und G | Hinweis 4 | Hinweis 4 |
| Streptococcus pneumoniae | Hinweis 5 | Hinweis 5 |
| Viridans Gruppe steprococci | 0,5 | 2 |
| Haemophilus influenzae | 26 | 26 |
| Moraxella catarrhalis | Hinweis 7 | Hinweis 7 |
| Neisseria meningitidis | 0,125 | 1 |
| Grampositive Anaerobier außer Clostridium difficile8 | 4 | 8 |
| Gramnegative Anaerobier8 | 0,5 | 2 |
| Helicobacter pylori | 0,1259 | 0,1259 |
| Pasteurella multocida | 1 | 1 |
| Nicht artbezogene Haltepunkte10 | 2 | 8 |
| 1Wildtyp Enterobacteriaceae werden als anfällig für Aminopenicilline eingestuft. Einige Länder bevorzugen es, Wildtyp-Isolate von zu kategorisieren E. coli und P. mirabilis als Zwischenstufe. Verwenden Sie in diesem Fall den MIC-Breakpoint S 0,5 mg / l 2Die meisten Staphylococci sind Penicillinase-Hersteller, die gegen Hiconcil resistent sind. Methicillin-resistente Isolate sind mit wenigen Ausnahmen gegen alle Beta-Lactam-Mittel resistent. 3Die Anfälligkeit für Hiconcil kann aus Ampicillin abgeleitet werden 4Die Anfälligkeit der Streptokokkengruppen A, B, C und G für Penicilline ergibt sich aus der Benzylpenicillin-Empfindlichkeit. 5Haltepunkte beziehen sich nur auf Nicht-Meningitis-Isolate. Vermeiden Sie bei Isolaten, die als Zwischenprodukt von Ampicillin eingestuft sind, eine orale Behandlung mit Hiconcil. Anfälligkeit aus dem MIC von Ampicillin. 6Haltepunkte basieren auf der intravenösen Verabreichung. Beta-Lactamase-positive Isolate sollten als resistent gemeldet werden. 7Beta-Lactamase-Hersteller sollten als resistent gemeldet werden 8Die Anfälligkeit für Hiconcil kann aus Benzylpenicillin abgeleitet werden. 9Die Haltepunkte basieren auf epidemiologischen Grenzwerten (ECOFFs), die Wildtypisolate von solchen mit verringerter Empfindlichkeit unterscheiden. 10Die nicht artbezogenen Haltepunkte basieren auf Dosen von mindestens 0,5 g x 3 oder 4 Dosen täglich (1,5 bis 2 g / Tag) | ||
Die Prävalenz von Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen zur Resistenz sind wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Bei Bedarf sollte ein fachkundiger Rat eingeholt werden, wenn die lokale Prävalenz von Resistenzen so ist, dass der Nutzen des Wirkstoffs bei zumindest einigen Arten von Infektionen fraglich ist.
| In vitro Anfälligkeit von Mikroorganismen für Hiconcil |
| Häufig anfällige Arten |
| Grampositive Aerobes: |
| Enterococcus faecalis Beta-Hämolytische Streptokokken (Gruppen A, B, C und G) Listeria monocytogenes |
| Arten, für die erworbener Widerstand ein Problem sein kann |
| Gramnegative Aerobes: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonellen Typhi Salmonellen Paratyphi Pasteurella multocida |
| Grampositive Aerobes: Koagulase-negativer Staphylococcus Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Viridans Gruppe Streptococcus |
| Grampositive Anaerobier: Clostridium spp. |
| Gramnegative Anaerobier: Fusobacterium spp. |
| Andere: Borrelia burgdorferi |
| Inhärent resistente Organismenâ € |
| Grampositive Aerobes: Enterococcus faeciumâ € |
| Gramnegative Aerobes: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. |
| Gramnegative Anaerobier: Bakterien spp. (viele Stämme von Bacteroides fragilis sind widerstandsfähig). |
| Andere: Chlamydia spp. Mykoplasmen spp. Legionellen spp. |
| â € Natürliche Zwischenanfälligkeit ohne erworbenen Resistenzmechanismus. £ Fast alle S.aureus sind aufgrund der Herstellung von Penicillinase gegen Hiconcil beständig. Zusätzlich sind alle Methicillin-resistenten Stämme gegen Hiconcil resistent. |
Absorption
Hiconcil dissoziiert bei physiologischem pH vollständig in wässriger Lösung. Es wird schnell und gut auf oralem Verabreichungsweg absorbiert. Nach oraler Verabreichung ist Hiconcil zu ca. 70% bioverfügbar. Die Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration (Tmax) ist ungefähr eine Stunde.
Die pharmakokinetischen Ergebnisse für eine Studie, in der Gruppen gesunder Probanden dreimal täglich eine Hiconcil-Dosis von 250 mg im nüchternen Zustand verabreicht wurde, sind nachstehend aufgeführt.
| Cmax | Tmax * | AUC (0-24h) | T ½ |
| (Î1⁄4g / ml) | (h) | ((Î1⁄4g.h / ml) | (h) |
| 3,3 ± 1,12 | 1,5 (1,0-2,0) | 26,7 ± 4,56 | 1,36 ± 0,56 |
| * Median (Bereich) | |||
Im Bereich von 250 bis 3000 mg ist die Bioverfügbarkeit im Verhältnis zur Dosis linear (gemessen als Cmax und AUC). Die Aufnahme in wird nicht durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst.
Die Hämodialyse kann zur Eliminierung von Hiconcil verwendet werden.
Verteilung
Etwa 18% des gesamten Plasmas Hiconcil sind an Protein gebunden und das scheinbare Verteilungsvolumen liegt bei 0,3 bis 0,4 l / kg.
Nach intravenöser Verabreichung wurde Hiconcil in Gallenblase, Bauchgewebe, Haut, Fett, Muskelgewebe, Synovial- und Peritonealflüssigkeiten, Galle und Eiter gefunden. Hiconcil verteilt sich nicht ausreichend in die Liquor cerebrospinalis.
Aus Tierversuchen geht hervor, dass das Material aus Arzneimitteln nicht signifikant im Gewebe zurückgehalten wird. Hiconcil kann wie die meisten Penicilline in der Muttermilch nachgewiesen werden.
Es wurde gezeigt, dass Hiconcil die Plazentaschranke überschreitet.
Biotransformation
Hiconcil wird teilweise als inaktive Penicillosäure in Mengen im Urin ausgeschieden, die bis zu 10 bis 25% der Anfangsdosis entsprechen.
Beseitigung
Der Haupteliminationsweg für Hiconcil führt über die Niere.
Hiconcil hat eine mittlere Eliminationshalbwertszeit von ungefähr einer Stunde und eine mittlere Gesamtclearance von ungefähr 25 l / Stunde bei gesunden Probanden. Ungefähr 60 bis 70% des Hiconcil werden in den ersten 6 Stunden nach Verabreichung einer einzelnen Dosis von 250 mg oder 500 mg Hiconcil unverändert im Urin ausgeschieden. Verschiedene Studien haben ergeben, dass die Urinausscheidung für Hiconcil über einen Zeitraum von 24 Stunden 50-85% beträgt
Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid verzögert die Hiconcil-Ausscheidung.
Alter
Die Eliminationshalbwertszeit von Hiconcil ist bei Kindern im Alter von etwa 3 Monaten bis 2 Jahren und älteren Kindern und Erwachsenen ähnlich. Bei sehr kleinen Kindern (einschließlich Frühgeborenen) in der ersten Lebenswoche sollte das Verabreichungsintervall die zweimal tägliche Verabreichung aufgrund der Unreife des Nierenausscheidungsweges nicht überschreiten. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktion haben, sollte bei der Dosisauswahl Vorsicht geboten sein, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.
Geschlecht
Nach oraler Verabreichung von Hiconcil an gesunde Männer und weibliche Probanden hat das Geschlecht keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Hiconcil.
Nierenfunktionsstörung
Die gesamte Serumclearance von Hiconcil nimmt proportional mit abnehmender Nierenfunktion ab.
Leberfunktionsstörung
Hepatisch beeinträchtigte Patienten sollten mit Vorsicht behandelt und die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen überwacht werden.
Nicht-klinische Daten zeigen keine besondere Gefahr für den Menschen, basierend auf Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und Toxizität für die Reproduktion und Entwicklung.
Karzinogenitätsstudien wurden mit Hiconcil nicht durchgeführt.
Nicht zutreffend.
Die Kappendichtung ist vor Gebrauch intakt.
Flasche umkehren und schütteln, um das Pulver zu lösen.
Zum Zubereiten 64 ml Trinkwasser hinzufügen und schütteln, bis alle Inhalte verteilt sind
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.
However, we will provide data for each active ingredient
