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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 28.03.2022
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Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Amiokordin
Amiodaronhydrochlorid
Pillen, Lösung für die intravenöse Verabreichung
Die Behandlung sollte nur unter Krankenhaus-oder fachärztlicher Aufsicht eingeleitet und normalerweise überwacht werden. Orales Amiokordin ist nur zur Behandlung schwerer Rhythmusstörungen indiziert, die nicht auf andere Therapien ansprechen oder wenn keine andere Behandlung angewendet werden kann.
Tachyarrhythmien im Zusammenhang mit dem Wolff-Parkinson-White-Syndrom.
Vorhofflattern und Flimmern, wenn andere Medikamente nicht verwendet werden können.
Alle Arten von Tachyarrhythmien paroxysmaler Natur, einschließlich: supraventrikuläre, nodale und ventrikuläre Tachykardien. kammerflimmern, wenn andere Medikamente nicht verwendet werden können.
Erwachsene:
Es ist besonders wichtig, dass die minimale wirksame Dosis verwendet wird. In allen Fällen muss das Management des Patienten anhand der individuellen Reaktion und des Wohlbefindens beurteilt werden. Das folgende Dosierungsregiment ist im Allgemeinen wirksam:
Anfängliche Stabilisierung:
Die Behandlung sollte dreimal täglich mit 200 mg begonnen werden und kann 1 Woche lang fortgesetzt werden.
Die Dosierung sollte dann für eine weitere Woche zweimal täglich auf 200 mg reduziert werden.
Wartung:
Nach der Anfangsphase sollte die Dosierung auf 200 mg täglich oder gegebenenfalls weniger reduziert werden.
In seltenen Fällen kann der Patient eine höhere Erhaltungsdosis benötigen. Die erzielte 100mg Tablette sollte verwendet werden, um die Mindestdosis zu titrieren, die erforderlich ist, um die Kontrolle über die Arrhythmie aufrechtzuerhalten. Die Erhaltungsdosis sollte regelmäßig überprüft werden, insbesondere wenn diese 200 mg täglich überschreitet.
Allgemeine Überlegungen
Anfängliche Dosierung:
Eine hohe Dosis ist erforderlich, um schnell ausreichende Gewebewerte zu erreichen.
Wartung:
Eine zu hohe Dosis während der Erhaltungstherapie kann Nebenwirkungen verursachen, von denen angenommen wird, dass sie mit hohen Gewebespiegeln von Amiokordin und seinen Metaboliten zusammenhängen.
Amiokordin ist stark proteingebunden und hat eine durchschnittliche Plasma-Halbwertszeit von 50 Tagen (berichtet Bereich 20 bis 100 Tage). Daraus folgt, dass genügend Zeit für ein neues Verteilungsgleichgewicht zwischen Dosisanpassungen eingeräumt werden muss. Bei Patienten mit potenziell tödlichen Arrhythmien ist die lange Halbwertszeit ein wertvoller Schutz, da das Weglassen gelegentlicher Dosen die gesamte therapeutische Wirkung nicht signifikant beeinflusst effect.It es ist besonders wichtig, dass die minimale wirksame Dosierung verwendet wird und der Patient regelmäßig überwacht wird, um die klinischen Merkmale einer übermäßigen Amiokordin-Dosierung zu erkennen. Die Therapie kann dann entsprechend angepasst werden.
Dosisreduktion/Entzug
Nebenwirkungen verschwinden langsam, wenn der Gewebespiegel sinkt. Nach dem Entzug des Arzneimittels kann Amiokordin, das an Restgewebe gebunden ist, den Patienten bis zu einem Monat lang schützen. Die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens von Arrhythmien während dieses Zeitraums sollte jedoch berücksichtigt werden.
Pädiatrische Bevölkerung
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Amiokordin bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.
Ältere:
Wie bei allen Patienten ist es wichtig, dass die minimale wirksame Dosis verwendet wird. Obwohl es keine Hinweise darauf gibt, dass die Dosierungsanforderungen für diese Patientengruppe unterschiedlich sind, können sie anfälliger für Bradykardie und Leitungsdefekte sein, wenn eine zu hohe Dosis angewendet wird. Besondere Aufmerksamkeit sollte der Überwachung der Schilddrüsenfunktion gewidmet werden..
Amiokordin ist zur oralen Verabreichung bestimmt.
Sinusbradykardie und sino-atrialer Herzblock: Bei Patienten mit schweren Leitungsstörungen (hochwertiger AV-Block, bifaszikulärer oder trifaszikulärer Block) oder Sinusknotenerkrankungen sollte Amiokordin nur in Verbindung mit einem Schrittmacher angewendet werden.
Nachweis einer Schilddrüsenfunktionsstörung in der Anamnese: Bei allen Patienten sollten vor der Therapie Schilddrüsenfunktionstests durchgeführt werden.
Die Kombination von Amiokordin mit Arzneimitteln, die Torsades de Pointes induzieren können, ist kontraindiziert.
Schwangerschaft - außer in Ausnahmefällen
Laktation .
Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Amiokordin kann schwerwiegende Nebenwirkungen auf Augen, Herz, Lunge, Leber, Schilddrüse, Haut und peripheres Nervensystem verursachen. Da sich diese Reaktionen verzögern können, sollten Patienten mit Langzeitbehandlung sorgfältig überwacht werden. Da unerwünschte Wirkungen in der Regel dosisabhängig sind, sollte die minimale wirksame Erhaltungsdosis gegeben werden.
Vor der Operation sollte der Anästhesist darüber informiert werden, dass der Patient Amiokordin einnimmt .
Herzerkrankungen :
Eine zu hohe Dosierung kann zu einer schweren Bradykardie und zu Leitungsstörungen mit dem Auftreten eines idioventrikulären Rhythmus führen, insbesondere bei älteren Patienten oder während der Digitalis-Therapie. Unter diesen Umständen sollte die Amiokordin-Behandlung abgebrochen werden. Bei Bedarf können Beta-Adrenostimulanzien oder Glucagon verabreicht werden. Aufgrund der langen Halbwertszeit von Amiokordin sollte bei schwerer und symptomatischer Bradykardie die Einführung eines Herzschrittmachers in Betracht gezogen werden.
Orales Amiokordin ist bei Patienten mit latenter oder manifesten Herzinsuffizienz nicht kontraindiziert, aber Vorsicht ist geboten, da gelegentlich bestehende Herzinsuffizienz verschlimmert werden kann. In solchen Fällen kann Amiokordin zusammen mit anderen geeigneten Therapien angewendet werden.
Die pharmakologische Wirkung von Amiokordin induziert EKG-Veränderungen: QT-Verlängerung (im Zusammenhang mit längerer Repolarisation) mit der möglichen Entwicklung von U-Wellen und deformierten T-Wellen spiegeln diese Veränderungen keine Toxizität wider.
Bei älteren Menschen kann die Herzfrequenz deutlich abnehmen.
Die Behandlung sollte bei Beginn von 2 abgebrochen werdennd oder 3rd grad A-V-Block, sino-atrialer Block oder bifaszikulärer Block.
Amiokordin hat eine geringe proarrhythmische Wirkung. Onsets von neuen Arrhythmien oder Verschlechterung der behandelten Arrhythmien, manchmal tödlich, wurden berichtet. Es ist wichtig, aber schwierig, eine mangelnde Wirksamkeit des Arzneimittels von einer proarrhythmischen Wirkung zu unterscheiden, unabhängig davon, ob dies mit einer Verschlechterung des Herzzustands verbunden ist oder nicht. Proarrhythmische Wirkungen treten im Allgemeinen im Zusammenhang mit Arzneimittelwechselwirkungen und/oder elektrolytischen Störungen auf. Trotz QT-Intervallverlängerung zeigt Amiokordin eine geringe torsadogene Aktivität.
Vor Beginn von Amiokordin wird empfohlen, ein EKG und eine Serumkaliummessung durchzuführen. Die Überwachung des EKG wird während der Behandlung empfohlen.
Amiokordin kann die Defibrillationsschwelle und/oder die Stimulationsschwelle bei Patienten mit einem implantierbaren Kardioverter-Defibrillator oder Schrittmacher erhöhen, was die Wirksamkeit des Geräts beeinträchtigen kann. Regelmäßige Tests werden empfohlen, um die ordnungsgemäße Funktion des Geräts nach Beginn der Behandlung oder Änderung der Dosierung sicherzustellen.
Schwere Bradykardie :
Fälle von schwerer, potenziell lebensbedrohlicher Bradykardie und Herzblockade wurden beobachtet, wenn Amiokordin in Kombination mit Sofosbuvir in Kombination mit einem anderen direkt wirkenden antiviralen Hepatitis-C-Virus (HCV) (DAA) wie Daclatasvir, Simeprevir oder Ledipasvir angewendet wird. Daher wird die gleichzeitige Verabreichung dieser Mittel mit Amiokordin nicht empfohlen.
Wenn die gleichzeitige Anwendung mit Amiokordin nicht vermieden werden kann, wird empfohlen, die Patienten bei der Einleitung von Sofosbuvir in Kombination mit anderen DaaS genau zu überwachen. Patienten, bei denen ein hohes Bradyarrhythmierisiko festgestellt wurde, sollten nach Beginn der gleichzeitigen Behandlung mit Sofosbuvir mindestens 48 Stunden lang in einem geeigneten klinischen Umfeld kontinuierlich überwacht werden.
Patienten, die diese Hepatitis-C-Arzneimittel mit Amiokordin mit oder ohne andere Arzneimittel erhalten, die die Herzfrequenz senken, sollten vor den Symptomen einer Bradykardie und eines Herzblocks gewarnt werden und dringend ärztlichen Rat einholen, wenn sie unter ihnen leiden.
Endokrine Störungen
Amiokordin kann Hypothyreose oder Hyperthyreose auslösen, insbesondere bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte. Klinische und biologische [einschließlich ultrasensitiver TSH (usTSH)] Überwachung sollte vor der Therapie bei allen Patienten durchgeführt werden. Die Überwachung sollte während der Behandlung in sechsmonatigen Abständen und für mehrere Monate nach Absetzen durchgeführt werden. Dies ist besonders bei älteren Menschen wichtig. Bei Patienten, deren Anamnese auf ein erhöhtes Risiko für Schilddrüsenfunktionsstörungen hinweist, wird eine regelmäßige Beurteilung empfohlen. Der usTSH-Spiegel im Serum sollte bei Verdacht auf eine Schilddrüsenfunktionsstörung gemessen werden.
Amiokordin enthält Jod und kann somit die Radio-Jod-Aufnahme stören. Schilddrüsenfunktionstests (Free-T3, Free-T4, usTSH) bleiben jedoch interpretierbar. Amiokordin hemmt die periphere Umwandlung von Levothyroxin (T4) in Trijodthyronin (T3) und kann bei klinisch euthyreoten Patienten isolierte biochemische Veränderungen verursachen (Anstieg des Serums frei-T4, Frei-T3 leicht verringert oder sogar normal). In solchen Fällen besteht kein Grund, die Amiokordin-Behandlung abzubrechen, wenn keine klinischen oder weiteren biologischen (usTSH) Hinweise auf eine Schilddrüsenerkrankung vorliegen.
Hypothyreose
Hypothyreose sollte vermutet werden, wenn die folgenden klinischen Symptome auftreten: Gewichtszunahme, Kälteintoleranz, verminderte Aktivität, übermäßige Bradykardie. Die Diagnose wird durch einen Anstieg des Serum-usTSH und eine übertriebene TSH-Reaktion auf TRH unterstützt. T3 und T4 ebenen können niedrig sein. Euthyreose wird normalerweise innerhalb von 3 Monaten nach Absetzen der Behandlung erhalten. In lebensbedrohlichen Situationen kann die Amiokordin-Therapie in Kombination mit Levothyroxin fortgesetzt werden. Die Dosis von Levothyroxin wird entsprechend den TSH-Spiegeln angepasst.
Hyperthyreose
Hyperthyreose kann während der Amiokordin-Behandlung oder bis zu mehreren Monaten nach Absetzen auftreten. Klinische Merkmale wie Gewichtsverlust, Asthenie, Unruhe, Erhöhung der Herzfrequenz, Beginn von Arrhythmien, Angina pectoris, kongestive Herzinsuffizienz sollten den Arzt alarmieren. Die Diagnose wird durch eine Abnahme des usTSH-Spiegels im Serum, ein erhöhtes T, unterstützt3 und eine reduzierte TSH-Reaktion auf Thyrotropin-Releasing-Hormon. Höhe des umgekehrten T3 (rT3) kann auch gefunden werden.
Bei Hyperthyreose sollte die Therapie abgebrochen werden. Die klinische Genesung erfolgt normalerweise innerhalb weniger Monate, obwohl schwere Fälle gemeldet wurden, die manchmal zu Todesfällen führten. Die klinische Genesung geht der Normalisierung der Schilddrüsenfunktionstests voraus.
Kurse von Anti-Schilddrüsen-Medikamenten wurden zur Behandlung von schwerer Schilddrüsenhyperaktivität verwendet, anfangs können große Dosen erforderlich sein. Diese sind möglicherweise nicht immer wirksam und eine gleichzeitige hochdosierte Kortikosteroidtherapie (z. B. 1 mg/kg Prednisolon) kann für mehrere Wochen erforderlich sein.
Augenerkrankungen
Wenn verschwommenes oder vermindertes Sehen auftritt, sollte umgehend eine vollständige ophthalmologische Untersuchung einschließlich Fundoskopie durchgeführt werden. Das Auftreten von Optikusneuropathie und / oder Optikusneuritis erfordert einen Amiokordinentzug aufgrund des möglichen Fortschreitens zur Erblindung. Sofern kein verschwommenes oder vermindertes Sehvermögen auftritt, wird jährlich eine ophamologische Untersuchung empfohlen.
Leber-biliäre Störungen :
Amiokordin kann mit einer Vielzahl von Lebereffekten in Verbindung gebracht werden, einschließlich Zirrhose, Hepatitis, Gelbsucht und Leberversagen. Einige Todesfälle wurden hauptsächlich nach einer Langzeittherapie berichtet, obwohl sie selten kurz nach Beginn der Behandlung aufgetreten sind, insbesondere nach intravenöser Verabreichung von Amiokordin. Es ist ratsam, die Leberfunktion und Transaminasen vor der Behandlung und sechs Monate danach zu überwachen. Die Amiokordin-Dosis sollte reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden, wenn der Anstieg der Transaminasen den dreifachen Normalbereich überschreitet.
Zu Beginn der Therapie kann eine Erhöhung der Serumtransaminasen auftreten, die isoliert sein können (1,5 bis 3 mal normal). Diese können sich mit Dosisreduktion oder manchmal spontan wieder normalisieren.
In Einzelfällen können akute Lebererkrankungen mit erhöhten Serumtransaminasen und / oder Gelbsucht auftreten, in solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Es gab Berichte über chronische Lebererkrankungen. Eine Änderung der Labortests, die minimal sein kann (Transaminasen, die das 1,5-bis 5-fache des Normalwerts erhöhen), oder klinische Anzeichen (mögliche Hepatomegalie) während der Behandlung über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten sollten auf diese Diagnose hindeuten. Eine routinemäßige Überwachung von Leberfunktionstests wird daher empfohlen. Abnormale klinische und Labortestergebnisse treten normalerweise nach Beendigung der Behandlung zurück, es wurden jedoch tödliche Fälle berichtet. Histologische Befunde können einer pseudoalkoholischen Hepatitis ähneln, können jedoch variabel sein und Zirrhose einschließen.
Obwohl es keine Literaturberichte über die Potenzierung von Nebenwirkungen von Alkohol in der Leber gab, sollte den Patienten geraten werden, ihren Alkoholkonsum während der Einnahme von Amiokordin-Tabletten zu moderieren.
Störungen des Nervensystems :
Amiokordin kann periphere sensomotorische Neuropathie und/oder Myopathie induzieren. Beide Zustände können schwerwiegend sein, obwohl die Genesung normalerweise innerhalb weniger Monate nach dem Entzug von Amiokordin erfolgt, manchmal jedoch unvollständig ist.
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen :
Das Auftreten von Dyspnoe oder nicht produktivem Husten kann mit einer Lungentoxizität zusammenhängen (Überempfindlichkeitspneumonitis, Alveolar - /interstitielle Pneumonitis oder Fibrose, Pleuritis, Bronchiolitis obliterans, Pneumonitis. Zu diesen Merkmalen können Dyspnoe (die durch den aktuellen Herzstatus schwerwiegend und ungeklärt sein kann), unproduktiver Husten und Verschlechterung der allgemeinen Gesundheit (Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber) gehören. Der Beginn ist normalerweise langsam, kann aber schnell progressiv sein. Während die meisten Fälle mit Langzeittherapie berichtet wurden, traten einige kurz nach Beginn der Behandlung auf.
Patienten sollten vor Beginn der Therapie sorgfältig klinisch untersucht und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs in Betracht gezogen werden. Bei Verdacht auf Lungentoxizität sollte dies während der Behandlung wiederholt und mit Lungenfunktionstests in Verbindung gebracht werden, einschließlich, wo möglich, Messung des Transferfaktors. Anfängliche radiologische Veränderungen können schwierig von einer lungenvenösen Stauung zu unterscheiden sein. Die Lungentoxizität war in der Regel reversibel, nachdem die Amiokordin-Therapie mit oder ohne Kortikosteroidtherapie vorzeitig abgebrochen wurde. Klinische Symptome lösen sich häufig innerhalb weniger Wochen auf, gefolgt von einer langsameren Verbesserung der radiologischen und Lungenfunktion. Einige Patienten können sich trotz Absetzen von Amiokordin-Tabletten verschlechtern
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Patienten sollten angewiesen werden, Sonneneinstrahlung zu vermeiden und während der Therapie Schutzmaßnahmen zu ergreifen, da Patienten, die Amiokordin-Tabletten einnehmen, übermäßig empfindlich auf Sonnenlicht reagieren können, das nach mehreren Monaten Absetzen von Amiokordin-Tabletten bestehen bleiben kann. In den meisten Fällen beschränken sich die Symptome auf Kribbeln, Brennen und Erythem der sonnenexponierten Haut, es können jedoch schwere phototoxische Reaktionen mit Blasenbildung auftreten.
Schwere stöße Reaktionen:
Lebensbedrohliche oder sogar tödliche Hautreaktionen Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Toxische epidermale Nekrolyse (TEN). Wenn Symptome oder Anzeichen von SJS, TEN (z. B. progressiver Hautausschlag häufig mit Blasen oder Schleimhautläsionen) vorhanden sind, sollte die Amiokordin-Behandlung sofort abgebrochen werden.
Wechselwirkungen mit Medikamenten
Die gleichzeitige Anwendung von Amiokordin wird bei folgenden Arzneimitteln nicht empfohlen: Betablocker, herzfrequenzsenkende Kalziumkanalhemmer (Verapamil, Diltiazem), stimulierende Abführmittel, die Hypokaliämie verursachen können.
Erhöhte Plasmaspiegel von Flecainid wurden bei gleichzeitiger Verabreichung von Amiokordin berichtet. Die Flecainid-Dosis sollte entsprechend reduziert und der Patient genau überwacht werden.
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Hilfsstoffe Warnungen
Dieses Produkt enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu bedienen, kann bei Patienten mit klinischen Symptomen von Amiokordin-induzierten Augenerkrankungen beeinträchtigt sein.
Die folgenden Nebenwirkungen werden nach Systemorganklassen klassifiziert und unter Verwendung des folgenden Übereinkommens in die Rubrik Häufigkeit eingestuft: Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 bis <1/10), Gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100), Selten (>1/10. 000 bis <1/1. 000), Sehr selten (<1/10. 000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Störungen des Blut - und Lymphsystems:
- Sehr selten:
- hämolytische Anämie
- aplastische Anämie
- Thrombozytopenie.
Bei Patienten, die Amiokordin einnahmen, gab es zufällige Befunde von Knochenmarkgranulomen. Die klinische Bedeutung davon ist unbekannt.
Herzerkrankungen:
- Häufig: Bradykardie, im Allgemeinen mäßig und dosisabhängig.
- Ungewöhnlich:
- beginn oder Verschlechterung der Arrhythmie, manchmal gefolgt von Herzstillstand
- leitungsstörungen (sinoatrialer Block, AV-Block verschiedener Grade)
- Sehr selten: ausgeprägte Bradykardie oder Sinusstillstand bei Patienten mit Sinusknotenfunktionsstörung und/oder bei älteren Patienten.
- Nicht bekannt: Torsade de pointes
Endokrine Störungen :
- Gemeinsam:
- Hypothyreose
- Hyperthyreose, manchmal tödlich
- Sehr selten
- syndrom der unangemessenen antidiuretischen Hormonsekretion (SIADH)
Augenerkrankungen:
- Sehr häufig: Hornhautmikrodeposite in der Regel auf den Bereich unter der Pupille beschränkt, die in der Regel nur durch Spaltlampenuntersuchungen erkennbar sind. Sie können mit farbigen Halos in blendendem Licht oder verschwommenem Sehen assoziiert sein. Hornhautmikroablagerungen bestehen aus komplexen Lipidablagerungen und sind nach Absetzen der Behandlung reversibel. Die Ablagerungen gelten als im Wesentlichen gutartig und erfordern kein Absetzen von Amiokordin.
- Sehr selten: Optikusneuropathie / Neuritis, die zur Erblindung führen kann.
Gastrointestinale Störungen:
- Sehr häufig: gutartige gastrointestinale Störungen (Übelkeit, Erbrechen, Dysgeusie), die normalerweise bei der Belastung auftreten Dosierung und Auflösung mit Dosisreduktion.
- Häufig: Verstopfung
- Ungewöhnlich: Trockener Mund
- Unbekannt: Pankreatitis / akute Pankreatitis
Allgemeine Störungen:
- Nicht bekannt: Granulom, einschließlich Knochenmarkgranulom
Leber-Gallenstörungen:.
- Sehr häufig: isolierter Anstieg der Serumtransaminasen, der normalerweise moderat ist (1, 5-bis 3-facher Normalbereich) und zu Beginn der Therapie auftritt. Es kann mit Dosisreduktion oder sogar spontan wieder normal werden.
- Häufig: akute Lebererkrankungen mit hohen Serumtransaminasen und / oder Gelbsucht, einschließlich Leberversagen, die manchmal tödlich sind
- Sehr selten: chronische Lebererkrankung (pseudoalkoholische Hepatitis, Zirrhose), manchmal tödlich.
Störungen des Immunsystems:
Nicht bekannt:
- Angioneurotisches Ödem (Quincke-Ödem)
- Anaphylaktischer Schock/anaphylaktoide Reaktion, einschließlich Schock
Untersuchung:
Sehr selten:
- erhöhung des Blutkreatinin.
Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen
Nicht bekannt:
- verminderter Appetit
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes:
Nicht bekannt:
- lupus wie Syndrom
Störungen des Nervensystems:
- Gemeinsam:
- extrapyramidaler Tremor, bei dem normalerweise eine Regression nach Dosisreduktion oder Entzug auftritt
- Alptraum
- Schlafstörung.
- Gelegentlich: periphere sensomotorische Neuropathie und / oder Myopathie, in der Regel reversibel beim Entzug des Arzneimittels.
- Sehr selten:
- Kleinhirnataxie, bei der normalerweise eine Regression nach Dosisreduktion oder Entzug auftritt
- gutartige intrakranielle Hypertonie (Pseudo-Tumor cerebri)
- Kopfschmerz
- Höhenangst.
Nicht bekannt:
- parkinsonismus
- parosmie
Psychiatrischen Störungen:
Nicht bekannt:
- Verwirrtheit/delir
Der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Störungen:
- Sehr selten:
- epididymo-orchitis
- Ohnmacht.
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen:
- Häufig: Lungentoxizität [Überempfindlichkeitspneumonitis, Alveolar - /interstitielle Pneumonitis oder Fibrose, Pleuritis, Bronchiolitis obliterans, Pneumonie (BOOP)], manchmal tödlich.
- Sehr selten:
- bronchospasmus bei Patienten mit schwerem Atemversagen und insbesondere bei Asthmatikern
- chirurgie (mögliche Wechselwirkung mit einer hohen Sauerstoffkonzentration).
Lungenblutung (es gab einige Berichte über Lungenblutungen, obwohl genaue Frequenzen nicht bekannt sind)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:
- Sehr häufig: Lichtempfindlichkeit.
- Gemeinsam:
- Ekzem,
- schiefergraue oder bläuliche Pigmentierungen hell exponierter Haut, insbesondere des Gesichts, bei längerer Behandlung mit hohen Tagesdosen verschwinden solche Pigmentierungen nach Absetzen der Behandlung langsam
- Sehr selten:
- erythem im Verlauf der Strahlentherapie
- hautausschläge, normalerweise unspezifisch
- exfoliative dermatitis
- alope.
- Unbekannt/ Nicht bekannt:
- urtikaria,
- schwere Hautreaktionen, die manchmal tödlich sind, einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN) / Stevens-Johnson-Syndrom (SJS),
- bullöse Dermatitis, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systematische Symptome (DRESS).
Gefäßerkrankungen:
- Sehr selten: Vaskulitis.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels.
Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen per Gelber Karte zu melden.
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Es liegen nur wenige Informationen zur akuten Überdosierung mit Amiokordin vor. Es wurden nur wenige Fälle von Sinusbradykardie, Herzblock, Anfällen von ventrikulärer Tachykardie, Torsades de Pointes, Kreislaufversagen und Leberverletzungen berichtet.
Im Falle einer Überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch sein, Magenspülung kann verwendet werden, um die Absorption zusätzlich zu allgemeinen unterstützenden Maßnahmen zu reduzieren. Der Patient sollte überwacht werden und wenn Bradykardie auftritt, können Beta-Adrenostimulanzien oder Glucagon verabreicht werden. Spontan auflösende Anfälle von ventrikulärer Tachykardie können ebenfalls auftreten. Aufgrund der Pharmakokinetik von Amiokordin wird eine angemessene und längere Überwachung des Patienten, insbesondere des Herzstatus, empfohlen. Weder Amiokordin noch seine Metaboliten sind dialysierbar.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Amiokordinhydrochlorid ist ein Antiarrhythmikum.
ATC-Code: CO1B DOl
Pädiatrische Bevölkerung
Es wurden keine kontrollierten pädiatrischen Studien durchgeführt.
In veröffentlichten Studien wurde die Sicherheit von Amiokordin bei 1118 pädiatrischen Patienten mit verschiedenen Arrhythmien untersucht. Die folgenden Dosen wurden in pädiatrischen klinischen Studien.
Oral
- Beladungsdosis: 10 bis 20 mg / kg / Tag für 7 bis 10 Tage (oder 500 mg / m2/ tag, wenn pro Quadratmeter ausgedrückt)
- Erhaltungsdosis: Die minimale wirksame Dosierung sollte je nach individuellem Ansprechen zwischen 5 und 10 mg/kg/Tag (oder 250 mg/m) liegen2/ tag, wenn pro Quadratmeter ausgedrückt)
Intravenös
- Initialdosis: 5 mg/kg Körpergewicht über 20 Minuten bis 2 Stunden
- Erhaltungsdosis: 10 bis 15 mg / kg / Tag von einigen Stunden bis zu mehreren Tagen
Bei Bedarf kann die orale Therapie gleichzeitig mit der üblichen Belastungsdosis eingeleitet werden.
Amiokordin ist stark proteingebunden und die Plasma-Halbwertszeit liegt normalerweise in der Größenordnung von 50 Tagen. Es kann jedoch zu erheblichen Abweichungen zwischen den Patienten kommen, bei einzelnen Patienten wurde eine Halbwertszeit von weniger als 20 Tagen und eine Halbwertszeit von mehr als 100 Tagen berichtet. Hohe Dosen von Amiokordin, z. B. 600 mg / Tag, sollten zunächst verabreicht werden, um so schnell wie möglich wirksame Gewebespiegel zu erreichen. Aufgrund der langen Halbwertszeit des Arzneimittels ist normalerweise eine Erhaltungsdosis von nur 200 mg / Tag oder weniger erforderlich. Es muss genügend Zeit für ein neues Verteilungsgleichgewicht zwischen Dosisanpassungen eingeräumt werden.
Die lange Halbwertszeit ist ein wertvoller Schutz für Patienten mit potenziell tödlichen Arrhythmien, da das Weglassen gelegentlicher Dosen den Schutz von Amiokordin nicht signifikant beeinflusst.
Es wurden keine kontrollierten pädiatrischen Studien durchgeführt. In die begrenzte veröffentlichte Daten verfügbar bei pädiatrischen Patienten wurden keine Unterschiede festgestellt, im Vergleich zu Erwachsenen.
Amiokordin wird hauptsächlich durch CYP3A4 und auch durch CYP2C8 metabolisiert. Amiokordin und sein Metabolit, Desethylamiokordin, weisen ein Potenzial auf in-vitro - - zu inhibieren CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 und 2C8. Amiokordin und Desethylamiokordin haben auch das Potenzial, einige Transporter wie Pgp und Organic Cation Transporter (OCT2) zu hemmen (Eine Studie zeigt einen Anstieg der Kreatinkonzentration um 1.1% (ein OCT 2-Substrat). In vivo daten beschreiben amiokordine Wechselwirkungen auf CYP3A4 -, CYP2C9 -, CYP2D6-und Pgp-Substraten.
Amiokordinhydrochlorid ist ein Antiarrhythmikum.
In einer 2-jährigen Karzinogenitätsstudie an Ratten verursachte Amiokordin bei klinisch relevanten Expositionen einen Anstieg der Schilddrüsenfollikeltumoren (Adenome und/oder Karzinome) bei beiden Geschlechtern. Da Mutagenitätsbefunde negativ waren, wird für diese Art der Tumorinduktion eher ein epigener als ein genotoxischer Mechanismus vorgeschlagen. Bei der Maus wurden keine Karzinome beobachtet, es wurde jedoch eine dosisabhängige Schilddrüsenfollikelhyperplasie beobachtet. Diese Auswirkungen auf die Schilddrüse bei Ratten und Mäusen sind höchstwahrscheinlich auf Auswirkungen von Amiokordin auf die Synthese und/oder Freisetzung von Schilddrüsenhormonen zurückzuführen. Die Relevanz dieser Erkenntnisse für den Menschen ist gering.
Nicht anwendbar
Keine besonderen Anforderungen
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