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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.03.2022
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die Behandlung sollte eingeleitet werden und in der Regel überwacht nur unter Krankenhaus oder fachliche Betreuung. Orales Cardio Mepe ist nur zur Behandlung schwerer Rhythmusstörungen indiziert, die nicht auf andere Therapien ansprechen oder wenn keine andere Behandlung angewendet werden kann.
Tachyarrhythmien im Zusammenhang mit dem Wolff-Parkinson-White-Syndrom.
Vorhofflattern und flimmern, wenn andere Medikamente nicht verwendet werden können.
alle Arten von tachyarrhythmien paroxysmaler Natur, einschließlich: supraventrikuläre, nodale und ventrikuläre Tachykardien. Kammerflimmern; wenn andere Medikamente nicht verwendet werden können.
die Behandlung sollte nur unter Krankenhaus-oder fachärztlicher Aufsicht eingeleitet und normalerweise überwacht werden. Orales Amiodaron ist nur zur Behandlung schwerer Rhythmusstörungen indiziert, die nicht auf andere Therapien ansprechen oder wenn andere Behandlungen nicht angewendet werden können.
Tachyarrhythmie im Zusammenhang mit dem Wolff-Parkinson-White-Syndrom.
Vorhofflattern und flimmern, wenn andere Medikamente nicht verwendet werden können.
Alle Arten von tachyarrhythmien paroxysmaler Natur, einschließlich: supraventrikuläre, nodale und ventrikuläre Tachykardien, Kammerflimmern: wenn andere Arzneimittel nicht angewendet werden können.
Tabletten werden zur Stabilisierung und Langzeitbehandlung eingesetzt.
die Behandlung sollte nur unter Krankenhaus-oder fachärztlicher Aufsicht eingeleitet und normalerweise überwacht werden. Orales Cardio Mep X ist nur zur Behandlung schwerer Rhythmusstörungen indiziert, die nicht auf andere Therapien ansprechen oder wenn andere Behandlungen nicht angewendet werden können.
Tachyarrhythmien im Zusammenhang mit dem Wolff-Parkinson-White-Syndrom.
Vorhofflattern und flimmern, wenn andere Medikamente nicht verwendet werden können.
Alle Arten von tachyarrhythmien paroxysmaler Natur, einschließlich: supraventrikuläre, nodale und ventrikuläre Tachykardien, Kammerflimmern: wenn andere Arzneimittel nicht angewendet werden können.
Erwachsene:
Es ist besonders wichtig, dass die minimale wirksame Dosis verwendet werden. In allen Fällen muss das management des Patienten anhand der individuellen Reaktion und des Wohlbefindens beurteilt werden. Das folgende dosierungsregiment ist im Allgemeinen wirksam:
Anfängliche Stabilisierung:
die Behandlung sollte dreimal täglich mit 200 mg begonnen werden und kann 1 Woche lang fortgesetzt werden.
die Dosierung sollte dann für eine weitere Woche zweimal täglich auf 200 mg reduziert werden.
Wartung:
Nach der Anfangsphase sollte die Dosierung auf 200 mg täglich oder gegebenenfalls weniger reduziert werden.
Selten kann der patient eine höhere Erhaltungsdosis benötigen. Die erzielte 100mg Tablette sollte verwendet werden, um die mindestdosis zu Titrieren, die erforderlich ist, um die Kontrolle über die Arrhythmie aufrechtzuerhalten. Die Erhaltungsdosis sollte regelmäßig überprüft werden, insbesondere wenn diese 200 mg täglich überschreitet.
Allgemeine überlegungen
Anfangsdosierung:
eine hohe Dosis ist erforderlich, um schnell adäquate gewebewerte zu erreichen.
Erhalt:
eine Zu hohe Dosis während der Erhaltungstherapie kann Nebenwirkungen verursachen, von denen angenommen wird, dass Sie mit hohen gewebewerten von Cardio Mepe und seinen Metaboliten zusammenhängen.
Cardio Mepe ist stark proteingebunden und hat eine Durchschnittliche plasma-Halbwertszeit von 50 Tagen (berichtet Bereich 20 bis 100 Tage). Daraus folgt, dass genügend Zeit für ein neues verteilungsgleichgewicht zwischen dosisanpassungen eingeräumt werden muss. Bei Patienten mit potenziell tödlichen Arrhythmien ist die lange Halbwertszeit ein wertvoller Schutz, da das weglassen gelegentlicher Dosen die therapeutische Gesamtwirkung nicht signifikant beeinflusst.Es ist besonders wichtig, dass die minimale wirksame Dosierung verwendet wird und der patient regelmäßig überwacht wird, um die klinischen Merkmale einer übermäßigen Cardio-Mepe-Dosierung zu erkennen. Die Therapie kann dann entsprechend angepasst werden.
Dosisreduktion / Entzug
Nebenwirkungen verschwinden langsam, wenn der gewebespiegel sinkt. Nach dem Entzug des Arzneimittels kann restgewebe gebundenes Cardio Mepe den Patienten bis zu einem Monat lang schützen. Die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens von Arrhythmien während dieses Zeitraums sollte jedoch berücksichtigt werden.
Pädiatrische population
die Sicherheit und Wirksamkeit von Cardio Mepe bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.
<2.ältere Menschen:
Wie bei allen Patienten ist es wichtig, dass die minimale wirksame Dosis verwendet wird. Obwohl es keine Hinweise darauf gibt, dass die dosierungsanforderungen für diese Patientengruppe unterschiedlich sind, können Sie anfälliger für Bradykardie und leitungsdefekte sein, wenn eine zu hohe Dosis angewendet wird. Besondere Aufmerksamkeit sollte der überwachung der Schilddrüsenfunktion gewidmet werden.max.
Cardio Mepe dient zur oralen Verabreichung.
Erwachsene
Es ist besonders wichtig, dass die minimale wirksame Dosis verwendet werden. In allen Fällen muss das management des Patienten anhand der individuellen Reaktion und des Wohlbefindens beurteilt werden. Das folgende Dosierungsschema ist im Allgemeinen wirksam.
Anfängliche Stabilisierung:
die Behandlung sollte dreimal täglich mit 200 mg begonnen werden und kann 1 Woche lang fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte dann für eine weitere Woche zweimal täglich auf 200 mg reduziert werden.
Wartung
Nach der Anfangsphase sollte die Dosierung auf 200 mg täglich oder gegebenenfalls weniger reduziert werden. In seltenen Fällen kann der patient eine höhere Erhaltungsdosis benötigen. Die erzielte 100mg Tablette sollte verwendet werden, um die mindestdosis zu Titrieren, die erforderlich ist, um die Kontrolle über die Arrhythmie aufrechtzuerhalten. Die Erhaltungsdosis sollte regelmäßig überprüft werden, insbesondere wenn diese 200 mg täglich überschreitet.
Umstellung von der intravenösen auf die orale Therapie:
sobald ein adäquates ansprechen erzielt wurde, sollte die orale Therapie gleichzeitig mit der üblichen belastungsdosis (200 mg dreimal täglich) eingeleitet werden). Intravenöses Amiodaron sollte dann schrittweise abgebaut werden.
Allgemeine überlegungen
Anfangsdosierung
eine hohe Dosis ist erforderlich, um schnell adäquate gewebewerte zu erreichen.
ERHALT
eine Zu hohe Dosis während der Erhaltungstherapie kann Nebenwirkungen verursachen, von denen angenommen wird, dass Sie mit einem hohen amiodaronspiegel im Gewebe und seinen Metaboliten zusammenhängen.
Amiodaron ist stark proteingebunden und hat eine Durchschnittliche plasma-Halbwertszeit von 50 Tagen (berichtet Bereich 20 bis 100 Tage). Daraus folgt, dass genügend Zeit für ein neues verteilungsgleichgewicht zwischen dosisanpassungen eingeräumt werden muss.Es ist besonders wichtig, dass die minimale wirksame Dosierung verwendet wird und der patient regelmäßig überwacht wird, um die klinischen Merkmale einer übermäßigen amiodarondosis zu erkennen. Die Therapie kann dann entsprechend angepasst werden.
Dosisreduktion / Entzug
Nebenwirkungen verschwinden langsam, wenn der gewebespiegel sinkt. Nach dem Entzug des Arzneimittels kann Amiodaron, das an restgewebe gebunden ist, den Patienten bis zu einem Monat lang schützen. Die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens von Arrhythmien während dieses Zeitraums sollte jedoch berücksichtigt werden. Bei Patienten mit potenziell tödlichen Arrhythmien ist die lange Halbwertszeit ein wertvoller Schutz, da das weglassen gelegentlicher Dosen die therapeutische Gesamtwirkung nicht signifikant beeinflusst.
Pädiatrische population
<2.Ältere
Wie bei allen Patienten ist es wichtig, dass die minimale wirksame Dosis verwendet wird.4 Besondere Warnhinweise und Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz.
Amiodaron dient zur oralen Verabreichung.
Erwachsene
Es ist besonders wichtig, dass die minimale wirksame Dosis verwendet werden. In allen Fällen muss das management des Patienten anhand der individuellen Reaktion und des Wohlbefindens beurteilt werden. Das folgende Dosierungsschema ist im Allgemeinen wirksam.
Anfängliche Stabilisierung
die Behandlung sollte dreimal täglich mit 200 mg begonnen werden und kann 1 Woche lang fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte dann für eine weitere Woche zweimal täglich auf 200 mg reduziert werden.
Wartung
Nach der Anfangsphase sollte die Dosierung auf 200 mg täglich oder gegebenenfalls weniger reduziert werden. In seltenen Fällen kann der patient eine höhere Erhaltungsdosis benötigen. Die erzielte 100 mg Tablette sollte verwendet werden, um die mindestdosis zu Titrieren, die erforderlich ist, um die Kontrolle über die Arrhythmie aufrechtzuerhalten. Die Erhaltungsdosis sollte regelmäßig überprüft werden, insbesondere wenn diese 200 mg täglich überschreitet.
Allgemeine Überlegungen
Anfangsdosierung
eine hohe Dosis ist erforderlich, um schnell adäquate gewebewerte zu erreichen.
Aufrechterhaltung
eine Zu hohe Dosis während der Erhaltungstherapie kann Nebenwirkungen verursachen, von denen angenommen wird, dass Sie mit hohen gewebespiegeln von Amiodaron und seinen Metaboliten zusammenhängen.
Amiodaron ist stark proteingebunden und hat eine Durchschnittliche plasma-Halbwertszeit von 50 Tagen (berichtet Bereich 20-100 Tage). Daraus folgt, dass genügend Zeit für ein neues verteilungsgleichgewicht zwischen dosisanpassungen eingeräumt werden muss. Bei Patienten mit potenziell tödlichen Arrhythmien ist die lange Halbwertszeit ein wertvoller Schutz, da das weglassen gelegentlicher Dosen die therapeutische Gesamtwirkung nicht signifikant beeinflusst. Es ist besonders wichtig, dass die minimale wirksame Dosierung verwendet wird und der patient regelmäßig überwacht wird, um die klinischen Merkmale einer übermäßigen amiodarondosis zu erkennen. Die Therapie kann dann entsprechend angepasst werden.
Dosisreduktion / Entzug
Nebenwirkungen verschwinden langsam, wenn der gewebespiegel sinkt. Nach dem Entzug des Arzneimittels kann Amiodaron, das an restgewebe gebunden ist, den Patienten bis zu einem Monat lang schützen. Die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens von Arrhythmien während dieses Zeitraums sollte jedoch berücksichtigt werden.
Pädiatrische population
die Sicherheit und Wirksamkeit von Amiodaron bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.
<2 es kann jedoch keine Empfehlung zur posologie abgegeben werden.Ältere
Wie bei allen Patienten ist es wichtig, dass die minimale wirksame Dosis verwendet wird. Obwohl es keine Hinweise darauf gibt, dass die dosierungsanforderungen für diese Patientengruppe unterschiedlich sind, können Sie anfälliger für Bradykardie und leitungsdefekte sein, wenn eine zu hohe Dosis angewendet wird. Besondere Aufmerksamkeit sollte der überwachung der Schilddrüsenfunktion gewidmet werden.
Cardio-Mep-X-100 ist für die orale Verabreichung.
Sinus Bradykardie und sino-atriale Herzblock: bei Patienten mit schweren Leitungsstörungen (hochwertiger AV-Block, bifaszikulärer oder trifaszikulärer Block) oder sinusknotenerkrankung, Cardio MEPE sollte nur in Verbindung mit einem Schrittmacher verwendet Werden.
Nachweis einer schilddrüsenfunktionsstörung in der Anamnese: bei allen Patienten sollten vor der Therapie Schilddrüsenfunktionstests durchgeführt werden.
die Kombination von Cardio Mepe mit Medikamenten, die Torsades de Pointes auslösen können, ist kontraindiziert.
Schwangerschaft-außer in Ausnahmefällen
Stillzeit .
Sinus Bradykardie und sino-atrialer block Herz. Bei Patienten mit schweren Leitungsstörungen (hochgradiger AV-block, bifaszikulärer oder trifaszikulärer block) oder sinusknotenerkrankungen sollte Amiodaron nur in Verbindung mit einem Schrittmacher angewendet werden.
Nachweis oder Vorgeschichte einer schilddrüsenfunktionsstörung. Schilddrüsenfunktionstests sollten vor der Therapie bei allen Patienten durchgeführt werden.
Bekannte überempfindlichkeit gegen JOD oder Amiodaron (eine 100 mg Tablette enthält ca..5mg JOD) oder zu einem der Hilfsstoffe.
die Kombination von Amiodaron mit Arzneimitteln, die Torsades de Pointes induzieren können, ist kontraindiziert (see 4.5 Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und anderen Formen der Wechselwirkung).
Schwangerschaft-außer in Ausnahmefällen
Stillzeit .
Sinus Bradykardie und sino-atrialer block Herz. Bei Patienten mit schweren Leitungsstörungen (hochgradiger AV-block, bifaszikulärer oder trifaszikulärer block) oder sinusknotenerkrankungen sollte Cardio Mep X nur in Verbindung mit einem Schrittmacher angewendet werden.
Nachweis oder Vorgeschichte einer schilddrüsenfunktionsstörung. Schilddrüsenfunktionstests sollten bei allen Patienten vor der Therapie durchgeführt werden.
Bekannte überempfindlichkeit gegen JOD oder Amiodaron oder einen der sonstigen Bestandteile. (Eine 100 mg Tablette enthält ungefähr 37.5 mg JOD).
<).Schwangerschaft - außer in Ausnahmefällen - .
Laktation .
Patienten mit seltenen erblichen Problemen der galaktoseintoleranz, dem Lapp-Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollte dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Cardio Mepe kann schwerwiegende Nebenwirkungen auf Augen, Herz, Lunge, Leber, Schilddrüse, Haut und peripheres Nervensystem verursachen. Da sich diese Reaktionen verzögern können, sollten Patienten mit Langzeitbehandlung sorgfältig überwacht werden. Da unerwünschte Wirkungen in der Regel dosisabhängig sind, sollte die minimale wirksame Erhaltungsdosis gegeben werden.
Vor der Operation sollte der Anästhesist darüber informiert werden, dass der patient Cardio Mepe einnimmt .
Herzerkrankungen :
eine Zu hohe Dosierung kann zu schwerer Bradykardie und zu Leitungsstörungen mit dem auftreten eines idioventrikulären Rhythmus führen, insbesondere bei älteren Patienten oder während der digitalis-Therapie. Unter diesen Umständen sollte die Cardio-Mepe-Behandlung abgebrochen werden. Bei Bedarf können beta-adrenostimulanzien oder glucagon verabreicht werden. Aufgrund der langen Halbwertszeit von Cardio Mepe sollte bei schwerer und symptomatischer Bradykardie die Einführung eines Herzschrittmachers in Betracht gezogen werden.
Orales Cardio Mepe ist bei Patienten mit latenter oder manifestem Herzversagen nicht kontraindiziert, es ist jedoch Vorsicht geboten, da sich gelegentlich eine bestehende Herzinsuffizienz verschlechtern kann. In solchen Fällen kann Cardio Mepe mit anderen geeigneten Therapien angewendet werden.
die pharmakologische Wirkung von Cardio Mepe induziert EKG-Veränderungen: QT-Verlängerung (im Zusammenhang mit längerer repolarisation) mit der möglichen Entwicklung von U-Wellen und deformierten T-Wellen; diese Veränderungen spiegeln keine Toxizität wider.
bei älteren Menschen kann die Herzfrequenz deutlich abnehmen.
die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn 2nd oder 3rd Grad a-V block, sino-atrialen block oder bifaszikulären block.
Cardio Mepe hat eine geringe proarrhythmische Wirkung. Onsets von neuen Arrhythmien oder Verschlechterung der behandelten Arrhythmien, manchmal tödlich, wurden berichtet. Es ist wichtig, aber schwierig, eine mangelnde Wirksamkeit des Arzneimittels von einer proarrhythmischen Wirkung zu unterscheiden, unabhängig davon, ob dies mit einer Verschlechterung des herzzustands verbunden ist oder nicht. Proarrhythmische Wirkungen treten im Allgemeinen im Zusammenhang mit arzneimittelwechselwirkungen und/oder elektrolytischen Störungen auf. Trotz Qt-intervallverlängerung zeigt Cardio Mepe eine geringe torsadogene Aktivität.
Vor Beginn von Cardio Mepe wird empfohlen, eine EKG - und serumkaliummessung durchzuführen. Die überwachung des EKG wird während der Behandlung empfohlen.
Cardio Mepe kann die defibrillationsschwelle und/oder die stimulationsschwelle bei Patienten mit einem implantierbaren Kardioverter-defibrillator oder einem Schrittmacher erhöhen, was die Wirksamkeit des Geräts beeinträchtigen kann. Regelmäßige tests werden empfohlen, um die ordnungsgemäße Funktion des Geräts nach Beginn der Behandlung oder änderung der Dosierung sicherzustellen.
Schwere Bradykardie:
Fälle von schwerer, potenziell lebensbedrohlicher Bradykardie und herzblockade wurden beobachtet, wenn Cardio Mepe in Kombination mit sofosbuvir in Kombination mit einem anderen Hepatitis-C-virus (HCV) angewendet wird direkt wirkendes antivirales Mittel (DAA), wie daclatasvir, simeprevir oder ledipasvir. Daher wird die gleichzeitige Anwendung dieser Mittel mit Cardio Mepe nicht empfohlen.
Wenn die gleichzeitige Anwendung mit Cardio Mepe nicht vermieden werden kann, wird empfohlen, die Patienten bei der Einleitung von sofosbuvir in Kombination mit anderen DAAs genau zu überwachen. Patienten, bei denen ein hohes bradyarrhythmierisiko festgestellt wurde, sollten nach Beginn der gleichzeitigen Behandlung mit sofosbuvir mindestens 48 Stunden lang in einem geeigneten klinischen Umfeld kontinuierlich überwacht werden.
Patienten, Die diese hepatitis-C-Arzneimittel mit Cardio-Mepe mit oder ohne andere Arzneimittel erhalten, die die Herzfrequenz senken, sollten vor den Symptomen einer Bradykardie und eines herzblocks gewarnt werden und dringend ärztlichen Rat einholen, wenn Sie unter Ihnen leiden.
Endokrine Störungen
Cardio Mepe kann insbesondere bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte zu Hypothyreose oder Hyperthyreose führen. Klinische und biologische [einschließlich ultrasensitiver TSH (usTSH)] überwachung sollte vor der Therapie bei allen Patienten durchgeführt werden. Die überwachung sollte während der Behandlung in sechsmonatigen Abständen und mehrere Monate nach absetzen der Behandlung durchgeführt werden. Dies ist besonders wichtig bei älteren Menschen. Bei Patienten, deren Anamnese auf ein erhöhtes Risiko für schilddrüsenfunktionsstörungen hinweist, wird eine regelmäßige Beurteilung empfohlen. Der usTSH-Spiegel im Serum sollte bei Verdacht auf eine schilddrüsenfunktionsstörung gemessen werden.
Cardio Mepe enthält JOD und kann somit die radio-JOD-Aufnahme stören. Schilddrüsenfunktionstests (free-T3, free-T4, usTSH) bleiben jedoch interpretierbar. Cardio Mepe hemmt die periphere Umwandlung von Levothyroxin (T4) in Trijodthyronin (T3) und kann bei klinisch euthyreoten Patienten isolierte biochemische Veränderungen verursachen (Anstieg des Serums frei-T4, frei-T3 leicht verringert oder sogar normal) . In solchen Fällen besteht kein Grund, die Cardio-Mepe-Behandlung abzubrechen, wenn keine klinischen oder weiteren biologischen (usTSH) Hinweise auf eine Schilddrüsenerkrankung vorliegen.
Hypothyreose
Hypothyreose sollte vermutet werden, wenn die folgenden klinischen Symptome auftreten: Gewichtszunahme, kälteintoleranz, verminderte Aktivität, übermäßige Bradykardie. Die Diagnose wird durch einen Anstieg des Serum-usTSH und eine übertriebene TSH-Reaktion auf TRH unterstützt. Die Pegel T3 und T4 können niedrig sein. Euthyreose wird normalerweise innerhalb von 3 Monaten nach absetzen der Behandlung erhalten. In lebensbedrohlichen Situationen kann die Cardio-Mepe-Therapie in Kombination mit Levothyroxin fortgesetzt werden. Die Dosis von Levothyroxin wird entsprechend den TSH-spiegeln angepasst.
Hyperthyreose
Hyperthyreose kann während der Cardio-Mepe-Behandlung oder bis zu mehreren Monaten nach absetzen auftreten. Klinische Merkmale, wie Gewichtsverlust, Asthenie, Unruhe, Erhöhung der Herzfrequenz, Beginn der Arrhythmie, angina, kongestive Herzinsuffizienz sollte den Arzt alarmieren. Die Diagnose wird durch eine Abnahme des usTSH-Spiegels im serum, eine erhöhte T3 und eine reduzierte TSh-Reaktion auf thyrotropin-releasing-Hormon unterstützt. Erhöhung von umgekehrter T3 (rT3) kann auch gefunden werden.
bei Hyperthyreose sollte die Therapie abgebrochen werden. Die klinische Genesung erfolgt normalerweise innerhalb weniger Monate, obwohl schwere Fälle gemeldet wurden, die manchmal zu Todesfällen führten. Die klinische Genesung geht der Normalisierung der schilddrüsenfunktionstests Voraus.
Kurse von Anti-Schilddrüsen-Medikamenten wurden zur Behandlung von schwerer schilddrüsenhyperaktivität verwendet; anfangs können große Dosen erforderlich sein. Diese sind möglicherweise nicht immer wirksam und begleiten eine hochdosierte kortikosteroidtherapie (e.g. 1mg / kg Prednisolon) kann für mehrere Wochen erforderlich sein.
Augenerkrankungen
wenn verschwommenes oder vermindertes sehen Auftritt, sollte umgehend eine vollständige Ophthalmologische Untersuchung einschließlich fundoskopie durchgeführt werden. Das auftreten einer Optikusneuropathie und / oder Optikusneuritis erfordert aufgrund des möglichen Fortschreitens zur Erblindung einen Cardio-Mepe-Entzug. Sofern kein verschwommenes oder vermindertes Sehvermögen Auftritt, wird jährlich eine ophamologische Untersuchung empfohlen.
Leber-gallenstörungen:
Cardio Mepe kann mit einer Vielzahl von lebereffekten verbunden sein, einschließlich Zirrhose, hepatitis, Gelbsucht und Leberversagen. Einige Todesfälle wurden berichtet, hauptsächlich nach einer Langzeittherapie, obwohl Sie selten kurz nach Beginn der Behandlung aufgetreten sind, insbesondere nach intravenöser Cardio Mepe. Es ist ratsam, die Leberfunktion und Transaminasen vor der Behandlung und sechs Monate danach zu überwachen. Die Cardio-Mepe-Dosis sollte reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden, wenn der Anstieg der Transaminasen den dreifachen Normalbereich überschreitet.
zu Beginn der Therapie Erhöhung der serumtransaminasen, die isoliert sein können (1.5 bis 3 mal normal) auftreten können. Diese können sich mit Dosisreduktion oder manchmal spontan wieder normalisieren.
es können Vereinzelte Fälle von akuten Lebererkrankungen mit erhöhten serumtransaminasen und/oder Gelbsucht auftreten; in solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
es gab Berichte über chronische Lebererkrankungen. Veränderung von Labortests, die minimal sein können (Transaminasen erhöht 1.5 bis 5 mal normal) oder klinische Anzeichen (mögliche Hepatomegalie) während der Behandlung für länger als 6 Monate sollten diese Diagnose vorschlagen. Eine routinemäßige überwachung von leberfunktionstests wird daher empfohlen. Abnormale klinische und labortestergebnisse treten normalerweise nach Beendigung der Behandlung zurück, es wurden jedoch tödliche Fälle berichtet. Histologische Befunde können einer pseudoalkoholischen hepatitis ähneln, können jedoch variabel sein und Zirrhose einschließen.
Obwohl es keine literaturberichte über die Potenzierung von Nebenwirkungen von Alkohol in der Leber gab, sollte den Patienten geraten werden, Ihren Alkoholkonsum während der Einnahme von Cardio Mepe-Tabletten zu moderieren.
Störungen des Nervensystems:
Cardio Mepe kann periphere sensomotorische Neuropathie und/oder Myopathie hervorrufen. Beide Zustände können schwerwiegend sein, obwohl die Genesung normalerweise innerhalb weniger Monate nach dem Entzug von Cardio Mepe erfolgt, manchmal jedoch unvollständig ist.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums:
das Auftreten von Dyspnoe oder nicht produktivem Husten kann mit pulmonaler Toxizität zusammenhängen (überempfindlichkeitspneumonitis, alveolar - / interstitielle pneumonitis oder Fibrose, pleuritis, bronchiolitis obliterans, pneumonitis. Diese Merkmale können Dyspnoe (die durch den aktuellen herzstatus schwerwiegend und ungeklärt sein kann), unproduktiven Husten und eine Verschlechterung der Allgemeinen Gesundheit (Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber) umfassen). Der Beginn ist normalerweise langsam, kann aber schnell Fortschreiten. Während die meisten Fälle mit Langzeittherapie berichtet wurden, traten einige kurz nach Beginn der Behandlung auf.
Patienten sollten vor Beginn der Therapie sorgfältig klinisch untersucht und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs in Betracht gezogen werden. Bei Verdacht auf lungentoxizität sollte dies während der Behandlung wiederholt und mit Lungenfunktionstests in Verbindung gebracht werden, einschließlich, wo möglich, Messung des transferfaktors. Anfängliche radiologische Veränderungen können schwierig von einer lungenvenösen Stauung zu unterscheiden sein. Die lungentoxizität war in der Regel nach VORZEITIGEM absetzen der Cardio-Mepe-Therapie mit oder ohne kortikosteroidtherapie reversibel. Klinische Symptome lösen sich Häufig innerhalb weniger Wochen auf, gefolgt von einer langsameren Verbesserung der radiologischen und Lungenfunktion. Einige Patienten können sich trotz absetzen von Cardio Mepe-Tabletten verschlechtern.
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes
Patienten sollten angewiesen werden, Sonneneinstrahlung zu vermeiden und während der Therapie Schutzmaßnahmen zu ergreifen, da Patienten, die Cardio Mepe-Tabletten einnehmen, übermäßig empfindlich auf Sonnenlicht reagieren können, das nach mehrmonatigem absetzen der Cardio Mepe-Tabletten bestehen bleiben kann. In den meisten Fällen beschränken sich die Symptome auf Kribbeln, brennen und Erythem der sonnenexponierten Haut, es können jedoch schwere phototoxische Reaktionen mit Blasenbildung auftreten.
Schwere bullöse Reaktionen:
Lebensbedrohliche oder sogar tödliche Hautreaktionen Stevens-Johnson-Syndrom( SJS), Toxische Epidermale Nekrolyse (TEN). Wenn Symptome oder Anzeichen von SJS, TEN (e.g. progressive Hautausschlag oft mit Blasen oder schleimhautläsionen) vorhanden sind Cardio Mepe Behandlung sollte sofort abgebrochen werden.
Arzneimittelwechselwirkungen
die Gleichzeitige Anwendung von Cardio Mepe wird bei folgenden Arzneimitteln nicht empfohlen: Betablocker, herzfrequenzsenkende calciumkanalhemmer (verapamil, diltiazem), stimulierende Abführmittel, die Hypokaliämie verursachen können.
Erhöhte Plasmaspiegel von flecainid wurden bei gleichzeitiger Verabreichung von Cardio Mepe berichtet. Die flecainid-Dosis sollte entsprechend reduziert und der patient genau überwacht werden.
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Warnhinweise zu Hilfsstoffen
dieses Produkt enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder glucose-galactose-malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Patienten mit der seltenen hereditären galactose-Intoleranz, lactase-Mangel oder glucose-galactose-malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Amiodaron kann schwerwiegende Nebenwirkungen auf Augen, Herz, Lunge, Leber, Schilddrüse, Haut und peripheres Nervensystem verursachen. Da sich diese Reaktionen verzögern können, sollten Patienten mit Langzeitbehandlung sorgfältig überwacht werden. Da unerwünschte Wirkungen in der Regel dosisabhängig sind, sollte die minimale wirksame Erhaltungsdosis gegeben werden.
Vor der Operation sollte der Anästhesist darüber informiert werden, dass der patient Amiodaron einnimmt .
Herzerkrankungen :
eine Zu hohe Dosierung kann insbesondere bei älteren Patienten oder während der digitalis-Therapie zu schweren Bradykardie-und Leitungsstörungen mit auftreten eines idioventrikulären Rhythmus führen. Unter diesen Umständen sollte die amiodaronbehandlung abgebrochen werden. Bei Bedarf können beta-adrenostimulanzien oder glucagon verabreicht werden. Aufgrund der langen Halbwertszeit von Amiodaron sollte bei schwerer und symptomatischer Bradykardie die Einführung eines Herzschrittmachers in Betracht gezogen werden.
Amiodaron-Tabletten können die Herzfrequenz älterer Patienten deutlich senken.
orales Amiodaron ist bei Patienten mit latenter oder offensichtlicher Herzinsuffizienz nicht kontraindiziert, es ist jedoch Vorsicht geboten, da sich gelegentlich eine bestehende Herzinsuffizienz verschlechtern kann. In solchen Fällen kann Amiodaron zusammen mit anderen geeigneten Therapien angewendet werden.
die pharmakologische Wirkung von Amiodaron induziert EKG-Veränderungen: QT-Verlängerung (im Zusammenhang mit längerer repolarisation) mit der möglichen Entwicklung von U-Wellen und deformierten T-Wellen; diese Veränderungen spiegeln keine Toxizität wider.
die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn 2nd oder 3rd Grad a-V block, sino-atrialen block oder bifaszikulären block.
Amiodaron hat eine geringe proarrhythmische Wirkung. Onsets von neuen Arrhythmien oder Verschlechterung der behandelten Arrhythmien, manchmal tödlich, wurden berichtet. Es ist wichtig, aber schwierig, eine mangelnde Wirksamkeit des Arzneimittels von einer proarrhythmischen Wirkung zu unterscheiden, unabhängig davon, ob dies mit einer Verschlechterung des herzzustands verbunden ist oder nicht. Proarrhythmische Wirkungen treten im Allgemeinen im Zusammenhang mit arzneimittelwechselwirkungen und / oder elektrolytischen Störungen auf.
Vor Beginn von Amiodaron wird empfohlen, eine EKG - und serumkaliummessung durchzuführen. Die überwachung des EKG wird während der Behandlung empfohlen.
Amiodaron kann die defibrillationsschwelle und/oder die stimulationsschwelle bei Patienten mit einem implantierbaren Kardioverter-defibrillator oder einem Schrittmacher erhöhen, was die Wirksamkeit des Geräts beeinträchtigen kann. Regelmäßige tests werden empfohlen, um die ordnungsgemäße Funktion des Geräts nach Beginn der Behandlung oder änderung der Dosierung sicherzustellen.
Endokrine Störungen
Amiodaron kann insbesondere bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte zu Hypothyreose oder Hyperthyreose führen. Klinische und biologische [einschließlich ultrasensitiver TSH (usTSH)] überwachung sollte vor der Therapie bei allen Patienten durchgeführt werden. Die überwachung sollte während der Behandlung in sechsmonatigen Abständen und mehrere Monate nach absetzen der Behandlung durchgeführt werden. Dies ist besonders wichtig bei älteren Menschen. Bei Patienten, deren Anamnese auf ein erhöhtes Risiko für schilddrüsenfunktionsstörungen hinweist, wird eine regelmäßige Beurteilung empfohlen. Der usTSH-Spiegel im Serum sollte bei Verdacht auf eine schilddrüsenfunktionsstörung gemessen werden.
Amiodaron enthält JOD und kann somit die radio-JOD-Aufnahme stören. Jedoch, die Funktion der Schilddrüse tests (free-T3, free-T4, usTSH) bleiben interpretierbar. Amiodaron hemmt die periphere Umwandlung von Levothyroxin (T4) in Trijodthyronin (T3) und kann isolierte biochemische Veränderungen verursachen (Anstieg des Serums free-T4, free-T3 ist leicht vermindert oder sogar normal) bei klinisch euthyroiden Patienten. In solchen Fällen besteht kein Grund, die amiodaronbehandlung abzubrechen, wenn keine klinischen oder weiteren biologischen (usTSH) Hinweise auf eine Schilddrüsenerkrankung vorliegen.
Hypothyreose
Hypothyreose sollte vermutet werden, wenn die folgenden klinischen Symptome auftreten: Gewichtszunahme, kälteintoleranz, verminderte Aktivität, übermäßige Bradykardie. Die Diagnose wird durch einen Anstieg des Serum-usTSH und eine übertriebene TSH-Reaktion auf TRH unterstützt. Die Pegel T3 und T4 können niedrig sein. Euthyreose wird normalerweise innerhalb von 3 Monaten nach absetzen der Behandlung erhalten. In lebensbedrohlichen Situationen kann die Amiodaron-Therapie in Kombination mit Levothyroxin fortgesetzt werden. Die Dosis von Levothyroxin wird entsprechend den TSH-spiegeln angepasst.
Hyperthyreose
Hyperthyreose kann während der amiodaronbehandlung oder bis zu mehreren Monaten nach absetzen auftreten. Klinische Merkmale, wie Gewichtsverlust, Asthenie, Unruhe, Erhöhung der Herzfrequenz, Beginn der Arrhythmie, angina, kongestive Herzinsuffizienz sollte den Arzt alarmieren. Die Diagnose wird durch eine Abnahme des usTSH-Spiegels im serum, eine erhöhte T3 und eine reduzierte TSh-Reaktion auf thyrotropin-releasing-Hormon unterstützt. Erhöhung von umgekehrter T3 (rT3) kann auch gefunden werden.
bei Hyperthyreose sollte die Therapie abgebrochen werden. Die klinische Genesung erfolgt normalerweise innerhalb weniger Monate, obwohl schwere Fälle gemeldet wurden, die manchmal zu Todesfällen führten. Die klinische Genesung geht der Normalisierung der schilddrüsenfunktionstests Voraus.
Kurse von Anti-Schilddrüsen-Medikamenten wurden zur Behandlung von schwerer schilddrüsenhyperaktivität verwendet; anfangs können große Dosen erforderlich sein. Diese sind möglicherweise nicht immer wirksam und begleiten eine hochdosierte kortikosteroidtherapie (e.g. 1mg / kg Prednisolon) kann für mehrere Wochen erforderlich sein.
Augenerkrankungen
wenn verschwommenes oder vermindertes sehen Auftritt, sollte umgehend eine vollständige Ophthalmologische Untersuchung einschließlich fundoskopie durchgeführt werden. Auftreten von Optikusneuropathie und / oder Optikusneuritis erfordert Amiodaron Entzug aufgrund der möglichen progression zur Erblindung. Sofern kein verschwommenes oder vermindertes Sehvermögen Auftritt, wird jährlich eine ophamologische Untersuchung empfohlen.
Hepato-biliäre Störungen:
Amiodaron kann mit einer Vielzahl von lebereffekten verbunden sein, einschließlich Zirrhose, hepatitis, Gelbsucht und Leberversagen. Einige Todesfälle wurden berichtet, hauptsächlich nach einer Langzeittherapie, obwohl Sie selten kurz nach Beginn der Behandlung aufgetreten sind, insbesondere nach intravenösem Amiodaron. Es ist ratsam, die Leberfunktion und Transaminasen vor der Behandlung und sechs Monate danach zu überwachen.
zu Beginn der Therapie Erhöhung der serumtransaminasen, die isoliert sein können (1.5 bis 3 mal normal) auftreten können. Diese können sich mit Dosisreduktion oder manchmal spontan wieder normalisieren.
es können Vereinzelte Fälle von akuten Lebererkrankungen mit erhöhten serumtransaminasen und/oder Gelbsucht auftreten; in solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
es gab Berichte über chronische Lebererkrankungen. Veränderung von Labortests, die minimal sein können (Transaminasen erhöht 1.5 bis 5 mal normal) oder klinische Anzeichen (mögliche Hepatomegalie) während der Behandlung für länger als 6 Monate sollten diese Diagnose vorschlagen. Eine routinemäßige überwachung von leberfunktionstests wird daher empfohlen. Abnormale klinische und labortestergebnisse treten normalerweise nach Beendigung der Behandlung zurück, es wurden jedoch tödliche Fälle berichtet. Histologische Befunde können einer pseudoalkoholischen hepatitis ähneln, können jedoch variabel sein und Zirrhose einschließen.
Obwohl es keine literaturberichte über die Potenzierung von Nebenwirkungen von Alkohol in der Leber gab, sollte den Patienten geraten werden, Ihren Alkoholkonsum während der Einnahme von Amiodaron zu moderieren.
Störungen des Nervensystems:
Amiodaron kann periphere sensomotorische Neuropathie und/oder Myopathie hervorrufen. Beide Zustände können schwerwiegend sein, obwohl die Genesung normalerweise innerhalb weniger Monate nach dem Entzug von Amiodaron erfolgt, manchmal jedoch unvollständig ist.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums:
das Auftreten von Dyspnoe oder nicht produktivem Husten kann mit pulmonaler Toxizität zusammenhängen (überempfindlichkeitspneumonitis, alveolar - / interstitielle pneumonitis oder Fibrose, pleuritis, bronchiolitis obliterans, pneumonitis. Diese Merkmale können Dyspnoe (die durch den aktuellen herzstatus schwerwiegend und ungeklärt sein kann), unproduktiven Husten und eine Verschlechterung der Allgemeinen Gesundheit (Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber) umfassen). Der Beginn ist normalerweise langsam, kann aber schnell Fortschreiten. Während die meisten Fälle mit Langzeittherapie berichtet wurden, traten einige kurz nach Beginn der Behandlung auf.
Patienten sollten vor Beginn der Therapie sorgfältig klinisch untersucht und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs in Betracht gezogen werden. Bei Verdacht auf lungentoxizität sollte dies während der Behandlung wiederholt und mit Lungenfunktionstests in Verbindung gebracht werden, einschließlich, wo möglich, Messung des transferfaktors. Anfängliche radiologische Veränderungen können schwierig von einer lungenvenösen Stauung zu unterscheiden sein. Die lungentoxizität war in der Regel reversibel, nachdem die amiodarontherapie mit oder ohne kortikosteroidtherapie vorzeitig abgebrochen wurde. Klinische Symptome lösen sich Häufig innerhalb weniger Wochen auf, gefolgt von einer langsameren Verbesserung der radiologischen und Lungenfunktion. Einige Patienten können sich trotz absetzen von Amiodaron verschlechtern.
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes
Patienten sollten angewiesen werden, Sonneneinstrahlung zu vermeiden und während der Therapie Schutzmaßnahmen zu ergreifen, da Patienten, die Amiodaron einnehmen, übermäßig empfindlich auf Sonnenlicht reagieren können, das nach mehrmonatigem absetzen von Amiodaron bestehen bleiben kann. In den meisten Fällen beschränken sich die Symptome auf Kribbeln, brennen und Erythem der sonnenexponierten Haut, es können jedoch schwere phototoxische Reaktionen mit Blasenbildung auftreten.
Wechselwirkungen Mit Arzneimitteln
die Gleichzeitige Anwendung von Amiodaron wird bei folgenden Arzneimitteln nicht empfohlen: Betablocker, herzfrequenzsenkende calciumkanalinhibitoren (verapamil, diltiazem), stimulierende Abführmittel, die Hypokaliämie verursachen können.
Erhöhte Plasmaspiegel von flecainid wurden bei gleichzeitiger Verabreichung von Amiodaron berichtet. Die flecainid-Dosis sollte entsprechend reduziert und der patient genau überwacht werden.
Patienten mit der seltenen hereditären galactose-Intoleranz, lactase-Mangel oder glucose-galactose-malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Amiodaron kann schwerwiegende Nebenwirkungen auf Augen, Herz, Lunge, Leber, Schilddrüse, Haut und peripheres Nervensystem verursachen. Da sich diese Reaktionen verzögern können, sollten Patienten mit Langzeitbehandlung sorgfältig überwacht werden. Da unerwünschte Wirkungen in der Regel dosisabhängig sind, sollte die minimale wirksame Erhaltungsdosis gegeben werden.
Vor der Operation sollte der Anästhesist darüber informiert werden, dass der patient Amiodaron einnimmt .
Herzerkrankungen :
eine Zu hohe Dosierung kann zu schwerer Bradykardie und zu Leitungsstörungen mit dem auftreten eines idioventrikulären Rhythmus führen, insbesondere bei älteren Patienten oder während der digitalis-Therapie. Unter diesen Umständen sollte die Behandlung mit Cardio Mep X abgebrochen werden. Bei Bedarf können beta-adrenostimulanzien oder glucagon verabreicht werden. Aufgrund der langen Halbwertszeit von Amiodaron sollte bei schwerer und symptomatischer Bradykardie die Einführung eines Herzschrittmachers in Betracht gezogen werden.
Orales Cardio Mep X ist bei Patienten mit latenter oder offensichtlicher Herzinsuffizienz nicht kontraindiziert, es ist jedoch Vorsicht geboten, da sich gelegentlich eine bestehende Herzinsuffizienz verschlechtern kann. In solchen Fällen kann Cardio Mep X zusammen mit anderen geeigneten Therapien angewendet werden.
die pharmakologische Wirkung von Amiodaron induziert EKG-Veränderungen: QT-Verlängerung (im Zusammenhang mit längerer repolarisation) mit der möglichen Entwicklung von U-Wellen und deformierten T-Wellen; diese Veränderungen spiegeln keine Toxizität wider.
bei älteren Menschen kann die Herzfrequenz deutlich abnehmen.
die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn 2nd oder 3rd Grad a-V block, sino-atrialen block oder bifaszikulären block.
Amiodaron hat eine geringe proarrhythmische Wirkung. Onsets von neuen Arrhythmien oder Verschlechterung der behandelten Arrhythmien, manchmal tödlich, wurden berichtet. Es ist wichtig, aber schwierig, eine mangelnde Wirksamkeit des Arzneimittels von einer proarrhythmischen Wirkung zu unterscheiden, unabhängig davon, ob dies mit einer Verschlechterung des herzzustands verbunden ist oder nicht. Proarrhythmische Wirkungen treten im Allgemeinen im Zusammenhang mit QT-verlängerenden Faktoren wie arzneimittelwechselwirkungen und/oder elektrolytischen Störungen auf. Trotz Qt-intervallverlängerung zeigt Amiodaron eine geringe torsadogene Aktivität.
Vor Beginn von Amiodaron wird empfohlen, eine EKG - und serumkaliummessung durchzuführen. Die überwachung des EKG wird während der Behandlung empfohlen.
Amiodaron kann die defibrillationsschwelle und/oder die stimulationsschwelle bei Patienten mit einem implantierbaren Kardioverter-defibrillator oder einem Schrittmacher erhöhen, was die Wirksamkeit des Geräts beeinträchtigen kann. Regelmäßige tests werden empfohlen, um die ordnungsgemäße Funktion des Geräts nach Beginn der Behandlung oder änderung der Dosierung sicherzustellen.
Schwere Bradykardie:
Fälle von schwerer, potenziell lebensbedrohlicher Bradykardie und herzblockade wurden beobachtet, wenn Amiodaron in Kombination mit sofosbuvir in Kombination mit einem anderen direkt wirkenden antiviralen hepatitis-C-virus (HCV) (DAA) wie daclatasvir, simeprevir oder ledipasvir angewendet wird. Daher wird die gleichzeitige Verabreichung dieser Mittel mit Amiodaron nicht empfohlen.
Wenn die gleichzeitige Anwendung mit Amiodaron nicht vermieden werden kann, wird empfohlen, die Patienten bei der Einleitung von sofosbuvir in Kombination mit anderen DAAs genau zu überwachen. Patienten, bei denen ein hohes bradyarrhythmierisiko festgestellt wurde, sollten nach Beginn der gleichzeitigen Behandlung mit sofosbuvir mindestens 48 Stunden lang in einem geeigneten klinischen Umfeld kontinuierlich überwacht werden.
Patienten, Die diese hepatitis-C-Arzneimittel mit Amiodaron mit oder ohne andere Arzneimittel erhalten, die die Herzfrequenz senken, sollten vor den Symptomen einer Bradykardie und eines herzblocks gewarnt werden und dringend ärztlichen Rat einholen, wenn Sie unter Ihnen leiden.
Endokrine Störungen :
Amiodaron kann insbesondere bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte zu Hypothyreose oder Hyperthyreose führen. Klinische und biologische [einschließlich ultrasensitiver TSH (usTSH)] überwachung sollte vor der Therapie bei allen Patienten durchgeführt werden. Die überwachung sollte während der Behandlung in sechsmonatigen Abständen und mehrere Monate nach absetzen der Behandlung durchgeführt werden. Dies ist besonders wichtig bei älteren Menschen. Bei Patienten, deren Anamnese auf ein erhöhtes Risiko für schilddrüsenfunktionsstörungen hinweist, wird eine regelmäßige Beurteilung empfohlen. Der usTSH-Spiegel im Serum sollte bei Verdacht auf eine schilddrüsenfunktionsstörung gemessen werden.
Amiodaron enthält JOD und kann somit die radio-JOD-Aufnahme stören. Jedoch, die Funktion der Schilddrüse tests (free-T3, free-T4, usTSH) bleiben interpretierbar. Amiodaron hemmt die periphere Umwandlung von Levothyroxin (T4) in Trijodthyronin (T3) und kann isolierte biochemische Veränderungen verursachen (Anstieg des Serums free-T4, free-T3 ist leicht vermindert oder sogar normal) bei klinisch euthyroiden Patienten. In solchen Fällen besteht kein Grund, die amiodaronbehandlung abzubrechen, wenn keine klinischen oder weiteren biologischen (usTSH) Hinweise auf eine Schilddrüsenerkrankung vorliegen.
Hypothyreose:
Hypothyreose sollte vermutet werden, wenn die folgenden klinischen Symptome auftreten: Gewichtszunahme, kälteintoleranz, verminderte Aktivität, übermäßige Bradykardie. Die Diagnose wird durch einen Anstieg des Serum-usTSH und eine übertriebene TSH-Reaktion auf TRH unterstützt. Die Pegel T3 und T4 können niedrig sein. Euthyreose wird normalerweise innerhalb von 3 Monaten nach absetzen der Behandlung erhalten. In lebensbedrohlichen Situationen kann die Amiodaron-Therapie in Kombination mit Levothyroxin fortgesetzt werden. Die Dosis von Levothyroxin wird entsprechend den TSH-spiegeln angepasst.
Hyperthyreose:
Hyperthyreose kann während der amiodaronbehandlung oder bis zu mehreren Monaten nach absetzen auftreten. Klinische Merkmale, wie Gewichtsverlust, Asthenie, Unruhe, Erhöhung der Herzfrequenz, Beginn der Arrhythmie, angina, kongestive Herzinsuffizienz sollte den Arzt alarmieren. Die Diagnose wird durch eine Abnahme des usTSH-Spiegels im serum, eine erhöhte T3 und eine reduzierte TSh-Reaktion auf thyrotropin-releasing-Hormon unterstützt. Erhöhung von umgekehrter T3 (rT3) kann auch gefunden werden.
bei Hyperthyreose sollte die Therapie abgebrochen werden. Die klinische Genesung erfolgt normalerweise innerhalb weniger Monate, obwohl schwere Fälle gemeldet wurden, die manchmal zu Todesfällen führten. Die klinische Genesung geht der Normalisierung der schilddrüsenfunktionstests Voraus.
Kurse von Anti-Schilddrüsen-Medikamenten wurden zur Behandlung von schwerer schilddrüsenhyperaktivität verwendet; anfangs können große Dosen erforderlich sein. Diese sind möglicherweise nicht immer wirksam und begleiten eine hochdosierte kortikosteroidtherapie (e.g. 1 mg / kg Prednisolon) kann für mehrere Wochen erforderlich sein.
Augenerkrankungen:
wenn verschwommenes oder vermindertes sehen Auftritt, sollte umgehend eine vollständige Ophthalmologische Untersuchung einschließlich fundoskopie durchgeführt werden. Auftreten von Optikusneuropathie und / oder Optikusneuritis erfordert Amiodaron Entzug aufgrund der möglichen progression zur Erblindung. Sofern kein verschwommenes oder vermindertes Sehvermögen Auftritt, wird jährlich eine ophamologische Untersuchung empfohlen.
Leber-gallenstörungen:
Amiodaron kann mit einer Vielzahl von lebereffekten in Verbindung gebracht werden, einschließlich Zirrhose, hepatitis, Gelbsucht und Leberversagen. Einige Todesfälle wurden berichtet, hauptsächlich nach einer Langzeittherapie, obwohl Sie selten kurz nach Beginn der Behandlung aufgetreten sind, insbesondere nach Cardio Mep X intravenös. es ist ratsam, die Leberfunktion und Transaminasen vor der Behandlung und sechs Monate danach zu überwachen. Die amiodarondosis sollte reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden, wenn der Anstieg der Transaminasen den dreifachen Normalbereich überschreitet.
zu Beginn der Therapie Erhöhung der serumtransaminasen, die isoliert sein können (1.5 bis 3 mal normal) auftreten können. Diese können sich mit Dosisreduktion oder manchmal spontan wieder normalisieren.
es können Vereinzelte Fälle von akuten Lebererkrankungen mit erhöhten serumtransaminasen und/oder Gelbsucht auftreten; in solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
es gab Berichte über chronische Lebererkrankungen. Veränderung von Labortests, die minimal sein können (Transaminasen erhöht 1.5 bis 5 mal normal) oder klinische Anzeichen (mögliche Hepatomegalie) während der Behandlung für länger als 6 Monate sollten diese Diagnose vorschlagen. Eine routinemäßige überwachung von leberfunktionstests wird daher empfohlen. Abnormale klinische und labortestergebnisse treten normalerweise nach Beendigung der Behandlung zurück, es wurden jedoch tödliche Fälle berichtet. Histologische Befunde können einer pseudoalkoholischen hepatitis ähneln, können jedoch variabel sein und Zirrhose einschließen.
Obwohl es keine literaturberichte über die Potenzierung von Nebenwirkungen von Alkohol in der Leber gab, sollte den Patienten geraten werden, Ihren Alkoholkonsum während der Einnahme von Cardio Mep X zu moderieren.
Störungen des Nervensystems:
Amiodaron kann periphere sensomotorische Neuropathie und/oder Myopathie hervorrufen. Beide Zustände können schwerwiegend sein, obwohl die Genesung normalerweise innerhalb weniger Monate nach dem Entzug von Amiodaron erfolgt, manchmal jedoch unvollständig ist.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums:
das Auftreten von Dyspnoe oder nicht produktivem Husten kann mit pulmonaler Toxizität zusammenhängen (überempfindlichkeitspneumonitis, alveolar - / interstitielle pneumonitis oder Fibrose, pleuritis, bronchiolitis obliterans, pneumonitis. Diese Merkmale können Dyspnoe (die durch den aktuellen herzstatus schwerwiegend und ungeklärt sein kann), unproduktiven Husten und eine Verschlechterung der Allgemeinen Gesundheit (Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber) umfassen). Der Beginn ist normalerweise langsam, kann aber schnell Fortschreiten. Während die meisten Fälle mit Langzeittherapie berichtet wurden, traten einige kurz nach Beginn der Behandlung auf.
Patienten sollten vor Beginn der Therapie sorgfältig klinisch untersucht und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs in Betracht gezogen werden. Bei Verdacht auf lungentoxizität sollte dies während der Behandlung wiederholt und mit Lungenfunktionstests in Verbindung gebracht werden, einschließlich, wo möglich, Messung des transferfaktors. Anfängliche radiologische Veränderungen können schwierig von einer lungenvenösen Stauung zu unterscheiden sein. Die lungentoxizität war in der Regel reversibel, nachdem die amiodarontherapie mit oder ohne kortikosteroidtherapie vorzeitig abgebrochen wurde. Klinische Symptome lösen sich Häufig innerhalb weniger Wochen auf, gefolgt von einer langsameren Verbesserung der radiologischen und Lungenfunktion. Einige Patienten können sich trotz absetzen von Cardio Mep x verschlechtern.
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes :
Patienten sollten angewiesen werden, Sonneneinstrahlung zu vermeiden und während der Therapie Schutzmaßnahmen zu ergreifen, da Patienten, die Cardio Mep X einnehmen, übermäßig empfindlich auf Sonnenlicht reagieren können, das nach mehreren Monaten absetzen von Cardio Mep X bestehen bleiben kann.. In den meisten Fällen beschränken sich die Symptome auf Kribbeln, brennen und Erythem der sonnenexponierten Haut, es können jedoch schwere phototoxische Reaktionen mit Blasenbildung auftreten.
Schwere bullöse Reaktionen:
Lebensbedrohliche oder sogar tödliche Hautreaktionen Stevens-Johnson-Syndrom( SJS), Toxische Epidermale Nekrolyse (TEN). Wenn Symptome oder Anzeichen von SJS, TEN (e.g. progressive Hautausschlag oft mit Blasen oder schleimhautläsionen) vorhanden sind Amiodaron Behandlung sollte sofort abgebrochen werden.
Wechselwirkungen Mit Arzneimitteln:
die Gleichzeitige Anwendung von Amiodaron wird mit folgenden Arzneimitteln nicht empfohlen: Betablocker, herzfrequenzsenkende calciumkanalinhibitoren (verapamil, diltiazem), stimulierende Abführmittel, die Hypokaliämie verursachen können.
Erhöhte Plasmaspiegel von flecainid wurden bei gleichzeitiger Verabreichung von Amiodaron berichtet. Die flecainid-Dosis sollte entsprechend reduziert und der patient genau überwacht werden.
die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu bedienen, kann bei Patienten mit klinischen Symptomen von Amiodaron-induzierten Augenerkrankungen beeinträchtigt sein.
die folgenden Nebenwirkungen werden nach systemorganklasse klassifiziert und unter der überschrift Häufigkeit mit der folgenden Konvention eingestuft: sehr Häufig (> 10%), Häufig (> 1% und < 10%); ungewöhnlich (> 0.1% und < 1%); selten (> 0.01% und < 0.1%), sehr selten (< 0.01%).
Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems:
- Sehr selten:
- hämolytische Anämie
- aplastische Anämie
- Thrombozytopenie.
bei Patienten, die Amiodaron einnehmen, gab es zufällige Befunde von knochenmarkgranulomen. Die klinische Bedeutung davon ist unbekannt
Herzerkrankungen:
- Häufig: Bradykardie, im Allgemeinen mäßig und dosisabhängig.
- Gelegentlich:
- Beginn oder Verschlechterung von Arrhythmien, manchmal gefolgt von Herzstillstand
- Leitungsstörungen (sinusblock, AV-block verschiedener Grade)
- Sehr selten: ausgeprägte Bradykardie oder sinusstillstand bei Patienten mit sinusknotenfunktionsstörung und / oder bei älteren Patienten.
endokrine Störungen:
- Häufig:
- Hypothyreose
- Hyperthyreose, manchmal tödlich
- Sehr selten
- Syndrom der unangemessenen antidiuretischen Hormonsekretion (SIADH)
Augenerkrankungen:
- Sehr Häufig: hornhautmikrodeposite in der Regel beschränkt auf der Bereich unter der Pupille, die normalerweise nur durch spaltlampenuntersuchungen Erkennbar sind. Sie können mit farbigen halos in blendendem Licht oder verschwommenem sehen in Verbindung gebracht werden. Hornhautmikroablagerungen bestehen aus komplexen lipidablagerungen und sind nach absetzen der Behandlung reversibel. Die Ablagerungen gelten als im wesentlichen gutartig und erfordern kein absetzen von Amiodaron.
- Sehr selten: Optikusneuropathie / neuritis, die zur Erblindung führen kann.
Gastrointestinale Störungen:
- Sehr Häufig: gutartige gastrointestinale Störungen (übelkeit, Erbrechen, Dysgeusie) treten in der Regel bei hoher Dosierung auf und lösen sich mit Dosisreduktion auf.
Hepato-biliäre Störungen:.
- Sehr Häufig: isolierter Anstieg der serumtransaminasen, der normalerweise Moderat ist (1.5 bis 3 mal normalen Bereich), auftreten zu Beginn der Therapie. Es kann mit Dosisreduktion oder sogar spontan wieder normal werden.
- Häufig: akute Lebererkrankungen mit hohen serumtransaminasen und / oder Gelbsucht, einschließlich Leberversagen, die manchmal tödlich sind
- Sehr selten: chronische Lebererkrankung (pseudoalkoholische hepatitis, Zirrhose), manchmal tödlich.
Erkrankungen des Immunsystems:
Angioödem (es gab einige Berichte über Angioödem, obwohl genaue Frequenzen nicht bekannt sind)
Untersuchungen:
- Sehr selten: Anstieg des blutkreatinins.
Störungen des Nervensystems:
- Häufig:
- extrapyramidaler tremor, bei dem die regression normalerweise nach Dosisreduktion oder Entzug Auftritt
- Albträume
- Schlafstörungen.
- Gelegentlich: periphere sensomotorische Neuropathie und / oder Myopathie, in der Regel reversibel beim Entzug des Arzneimittels.
- Sehr selten:
- kleinhirnataxie, bei der die regression normalerweise nach Dosisreduktion oder Entzug Auftritt
- gutartige intrakranielle Hypertonie (Pseudotumor cerebri)
- Kopfschmerzen
- Schwindel.
Erkrankungen des Fortpflanzungssystems Und der Brust:
- Sehr selten:
- Nebenhoden-orchitis
- Impotenz.
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen:
- Häufig: lungentoxizität [überempfindlichkeitspneumonitis, alveolar - / interstitielle pneumonitis oder Fibrose, pleuritis, bronchiolitis obliterans, Pneumonie (BOOP)], manchmal tödlich.
- Sehr selten:
- Bronchospasmus bei Patienten mit schwerem atemversagen und insbesondere bei Asthmatikern
- Operation (mögliche Wechselwirkung mit hoher Sauerstoffkonzentration).
lungenblutung (es gab einige Berichte über lungenblutungen, obwohl genaue Frequenzen nicht bekannt sind)
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes:
- Sehr Häufig: Lichtempfindlichkeit.
- Häufig: schiefergraue oder bläuliche Pigmentierungen hell exponierter Haut, insbesondere des Gesichts, bei längerer Behandlung mit hohen Tagesdosen; solche Pigmentierungen verschwinden nach absetzen der Behandlung langsam.
- Sehr selten:
- Erythem im Verlauf der Strahlentherapie
- Hautausschläge, meist unspezifisch
- exfoliative dermatitis
- Alopezie.
Gefäßerkrankungen:
- sehr selten: Vaskulitis.
die folgenden Nebenwirkungen werden nach systemorganklasse klassifiziert und unter der überschrift Häufigkeit mit der folgenden Konvention eingestuft: sehr Häufig (> 10%), Häufig (> 1% und < 10%); ungewöhnlich (> 0.1% und < 1%); selten (> 0.01% und < 0.1%), sehr selten (< 0.01%), nicht bekannt (aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems:
Sehr selten:
- hämolytische Anämie
- aplastische Anämie
- Thrombozytopenie.
bei Patienten, die Amiodaron einnehmen, gab es zufällige Befunde von knochenmarkgranulomen. Die klinische Bedeutung davon ist unbekannt.
Herzerkrankungen:
Häufig:
- Bradykardie, im Allgemeinen mäßig und dosisabhängig.
Gelegentlich:
- Beginn oder Verschlechterung von Arrhythmien, manchmal gefolgt von Herzstillstand
- Leitungsstörungen (sinusblock, AV-block verschiedener Grade)
Sehr selten:
- ausgeprägte Bradykardie oder sinusstillstand bei Patienten mit sinusknotenfunktionsstörung und / oder bei älteren Patienten.
nicht bekannt:
- Torsade de pointes
endokrine Störungen :
Häufig:
- Hypothyreose
- Hyperthyreose, manchmal tödlich
Sehr selten:
- Syndrom der unangemessenen antidiuretischen Hormonsekretion (siadh)
Augenerkrankungen:
sehr Häufig:
- hornhautmikrodepositen in der Regel auf Den Bereich unter der Pupille beschränkt, die in der Regel nur durch spaltlampenuntersuchungen erkennbar sind. Sie können mit farbigen halos in blendendem Licht oder verschwommenem sehen in Verbindung gebracht werden. Hornhautmikroablagerungen bestehen aus komplexen lipidablagerungen und sind nach absetzen der Behandlung reversibel. Die Ablagerungen gelten als im wesentlichen gutartig und erfordern kein absetzen von Amiodaron.
Sehr selten:
- Optikusneuropathie / neuritis, die zur Erblindung führen kann.
Gastrointestinale Störungen:
Sehr Häufig:
- gutartige gastrointestinale Störungen (übelkeit, Erbrechen, Dysgeusie), die normalerweise bei Belastung auftreten Dosierung und Auflösung mit Dosisreduktion.
Häufig:
- Verstopfung
gelegentlich:
- trockener Mund
nicht bekannt:
- Pankreatitis/akute Pankreatitis
Allgemeine Störungen:
Nicht bekannt:
- Granulom, einschließlich Knochenmark Granulom
Leber-gallenstörungen: :
sehr Häufig:
- isolierter Anstieg der Serum-Transaminasen, der normalerweise Moderat ist (1.5 bis 3 mal normalen Bereich), auftreten zu Beginn der Therapie. Es kann mit Dosisreduktion oder sogar spontan wieder normal werden.
Häufig:
- akute Lebererkrankungen mit hohen serumtransaminasen und / oder Gelbsucht, einschließlich Leberversagen, die manchmal tödlich sind
Sehr selten:
- chronische Lebererkrankung (pseudoalkoholische hepatitis, Zirrhose), manchmal tödlich.
Erkrankungen des Immunsystems:
Nicht bekannt:
- Angioneurotisches ödem (Quincke-Ödem)
- Anaphylaktischer Schock / anaphylaktoide Reaktion einschließlich Schock
Untersuchungen:
Sehr selten:
- Anstieg des Blutdrucks Kreatinin.
Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen:
Nicht bekannt:
- verminderter Appetit
Störungen des Nervensystems:
Häufig:
- extrapyramidaler tremor, bei dem normalerweise eine regression nach Dosisreduktion oder Entzug Auftritt
- Albträume
- Schlafstörungen.
Gelegentlich:
- periphere sensomotorische Neuropathie und / oder Myopathie, in der Regel reversibel beim Entzug des Arzneimittels.
Sehr selten:
- zerebelläre Ataxie, bei der die regression normalerweise nach Dosisreduktion oder Entzug Auftritt
- gutartige intrakranielle Hypertonie (pseudo - tumor cerebri)
- Kopfschmerzen
- Schwindel.
Nicht bekannt:
- Parkinsonismus
- parosmie
Psychiatrische Störungen:
Nicht bekannt:
- verwirrungszustand/delirium
Erkrankungen des Fortpflanzungssystems Und der Brust:
Sehr selten:
- epididymo-Orchitis
- Impotenz.
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen:
Häufig:
- pulmonale Toxizität [überempfindlichkeitspneumonitis, alveolar - / interstitielle pneumonitis oder Fibrose, pleuritis, bronchiolitis obliterans, Pneumonie (BOOP)], manchmal tödlich.
Sehr selten:
- Bronchospasmus bei Patienten mit schwerem atemversagen und insbesondere bei Asthmatikern
- Operation (mögliche Wechselwirkung mit hoher Sauerstoffkonzentration).
lungenblutung (es gab einige Berichte über lungenblutungen, obwohl genaue Frequenzen nicht bekannt sind)
Haut-und unterhautgewebsstörungen:
Sehr Häufig:
- Lichtempfindlichkeit.
Häufig:
- schiefergraue oder bläuliche Pigmentierungen hell exponierter Haut, insbesondere des Gesichts, bei längerer Behandlung mit hohen Tagesdosen; solche Pigmentierungen verschwinden nach absetzen der Behandlung langsam.
- Ekzem
Sehr selten:
- Erythem im Verlauf der Strahlentherapie
- Hautausschläge, meist unspezifisch
- exfoliative dermatitis
- Alopezie
Nicht bekannt:
- Urtikaria
- schwere Hautreaktionen manchmal tödlich, einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse/Stevens - Johnson-Syndrom
- bullöse Dermatitis und arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systematischen Symptomen
Gefäßerkrankungen:
sehr selten:
- Vaskulitis.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen per Gelber Karte zu melden Unter: www.mhra.gov.uk/gelb Karte.
Wenig Informationen über akute überdosierung mit Cardio-Mepe. Es wurden nur wenige Fälle von sinusbradykardie, Herzblock, Anfällen von ventrikulärer Tachykardie, torsades de pointes, Kreislaufversagen und leberverletzungen berichtet.
im Falle einer überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch sein, eine Magenspülung kann zusätzlich zu Allgemeinen unterstützenden Maßnahmen zur Verringerung der Resorption eingesetzt werden. Der patient sollte überwacht werden und wenn Bradykardie Auftritt, können beta-adrenostimulanzien oder glucagon verabreicht werden. Spontan auflösende Anfälle von ventrikulärer Tachykardie können ebenfalls auftreten. Aufgrund der Pharmakokinetik von Cardio Mepe wird eine angemessene und längere überwachung des Patienten, insbesondere des herzstatus, empfohlen. Weder Cardio Mepe noch seine Metaboliten sind dialysierbar.
es liegen nur Wenige Informationen zur akuten überdosierung mit oralem Amiodaron vor. Es wurden nur wenige Fälle von sinusbradykardie, Herzblock, Anfällen von ventrikulärer Tachykardie, torsades de pointes, Kreislaufversagen und leberverletzungen berichtet.
im Falle einer überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch sein, eine Magenspülung kann zusätzlich zu Allgemeinen unterstützenden Maßnahmen zur Verringerung der Resorption eingesetzt werden. Der patient sollte überwacht werden und wenn Bradykardie Auftritt, können beta-adrenostimulanzien oder glucagon verabreicht werden. Spontan auflösende Anfälle von ventrikulärer Tachykardie können ebenfalls auftreten. Aufgrund der Pharmakokinetik von Amiodaron wird eine angemessene und längere überwachung des Patienten, insbesondere des herzstatus, empfohlen. Weder Amiodaron noch seine Metaboliten sind dialysierbar.
es liegen nur Wenige Informationen zur akuten überdosierung mit oralem Amiodaron vor. Es wurden nur wenige Fälle von sinusbradykardie, Herzblock, Anfällen von ventrikulärer Tachykardie, torsades de pointes, Kreislaufversagen und leberverletzungen berichtet.
im Falle einer überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch sein, eine Magenspülung kann zusätzlich zu Allgemeinen unterstützenden Maßnahmen zur Verringerung der Resorption eingesetzt werden. Der patient sollte überwacht werden und wenn Bradykardie Auftritt, können beta-adrenostimulanzien oder glucagon verabreicht werden. Spontan auflösende Anfälle von ventrikulärer Tachykardie können ebenfalls auftreten. Aufgrund der Pharmakokinetik von Amiodaron wird eine angemessene und längere überwachung des Patienten, insbesondere des herzstatus, empfohlen. Weder Amiodaron noch seine Metaboliten sind dialysierbar.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Cardio-Mepe-Hydrochlorid ist eine antiarrhythmische.
ATC-Code: CO1B DOl
Pädiatrische population
es wurden Keine kontrollierten pädiatrischen Studien durchgeführt.
in veröffentlichten Studien wurde die Sicherheit von Cardio Mepe bei 1118 pädiatrischen Patienten mit verschiedenen Arrhythmien untersucht. Die folgenden Dosen wurden in pädiatrischen klinischen Studien.
Oral
- beladungsdosis: 10 bis 20 mg/kg/Tag für 7 bis 10 Tage (oder 500 mg/m2/Tag, wenn pro Quadratmeter ausgedrückt)
- Erhaltungsdosis: die minimale wirksame Dosis sollte verwendet werden; je nach individuellem ansprechen kann Sie zwischen 5 und 10 mg/kg/Tag liegen (oder 250 mg/m2/Tag, wenn pro Quadratmeter ausgedrückt)
Intravenös
- Beladungsdosis: 5 mg/kg Körpergewicht Über 20 Minuten bis 2 Stunden
- Erhaltungsdosis: 10 bis 15 mg/kg/Tag von einigen Stunden bis zu mehreren Tagen
bei Bedarf kann die orale Therapie gleichzeitig mit der üblichen beladungsdosis eingeleitet werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Cardio-Mep ist eine antiarrhythmische.
ATC-Code: C01B D01
Pädiatrische population
es wurden Keine kontrollierten pädiatrischen Studien durchgeführt.
in veröffentlichten Studien wurde die Sicherheit von Amiodaron bei 1118 pädiatrischen Patienten mit verschiedenen Arrhythmien untersucht. Die folgenden Dosen wurden in pädiatrischen klinischen Studien.
Oral
- Beladungsdosis: 10 bis 20 mg / kg / Tag für 7 bis 10 Tage (oder 500 mg/m2/Tag, wenn pro Quadratmeter ausgedrückt)
- Erhaltungsdosis: die minimale wirksame Dosis sollte verwendet werden; je nach individuellem ansprechen kann Sie zwischen 5 und 10 mg/kg/Tag liegen (oder 250 mg/m2/Tag, wenn Sie pro Quadratmeter ausgedrückt wird).).
Intravenös
- Beladungsdosis: 5 mg / kg Körpergewicht über 20 Minuten bis 2 Stunden,
- Erhaltungsdosis: 10 bis 15 mg / kg / Tag von wenigen Stunden bis zu mehreren Tagen
bei Bedarf kann die orale Therapie gleichzeitig mit der üblichen beladungsdosis eingeleitet werden.
Amiodaron-Hydrochlorid ist eine antiarrhythmische.
es wurden Keine kontrollierten pädiatrischen Studien durchgeführt.
in veröffentlichten Studien wurde die Sicherheit von Amiodaron bei 1118 pädiatrischen Patienten mit verschiedenen Arrhythmien untersucht. Die folgenden Dosen wurden in pädiatrischen klinischen Studien.
Oral
- Beladungsdosis: 10 bis 20 mg / kg / Tag für 7 bis 10 Tage (oder 500 mg/mÂ2/Tag, wenn pro Quadratmeter ausgedrückt).
-Erhaltungsdosis: die minimale wirksame Dosierung sollte verwendet werden; je nach individuellem ansprechen kann Sie zwischen 5 und 10 mg / kg /Tag (oder 250 mg/mÂ2/Tag, wenn pro Quadratmeter ausgedrückt).
Intravenös
- Beladungsdosis: 5 mg/kg Körpergewicht über 20 Minuten bis 2 Stunden
- Erhaltungsdosis: 10 bis 15 mg / kg / Tag von einigen Stunden bis zu mehreren Tagen
bei Bedarf kann die orale Therapie gleichzeitig mit der üblichen beladungsdosis eingeleitet werden.
Cardio Mepe ist stark proteingebunden und die plasma-Halbwertszeit beträgt normalerweise Bestellung von 50 Tagen. Es kann jedoch zu erheblichen Abweichungen zwischen den Patienten kommen; bei einzelnen Patienten wurde eine Halbwertszeit von weniger als 20 Tagen und eine Halbwertszeit von mehr als 100 Tagen berichtet. Hohe Dosen von Cardio Mepe, zum Beispiel 600 mg / Tag, sollten anfänglich verabreicht werden, um so schnell wie möglich wirksame gewebespiegel zu erreichen. Aufgrund der langen Halbwertszeit des Arzneimittels ist normalerweise eine Erhaltungsdosis von nur 200 mg / Tag oder weniger erforderlich. Es muss genügend Zeit für ein neues verteilungsgleichgewicht zwischen dosisanpassungen eingeräumt werden.
die lange Halbwertszeit ist ein wertvoller Schutz für Patienten mit potenziell tödlichen Arrhythmien, da das weglassen gelegentlicher Dosen den Schutz von Cardio Mepe nicht wesentlich beeinflusst.
es wurden Keine kontrollierten pädiatrischen Studien durchgeführt. In den begrenzten veröffentlichten Daten, die bei pädiatrischen Patienten verfügbar waren, wurden keine Unterschiede im Vergleich zu Erwachsenen festgestellt.
Cardio Mepe wird hauptsächlich durch CYP3A4 und auch durch CYP2C8 metabolisiert. Cardio Mepe und sein Metabolit, desethylCardio Mepe, zeigen ein potential in vitro CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 und 2C8 zu hemmen. Cardio Mepe und desethylCardio Mepe haben auch ein Potenzial, einige Transporter wie Pgp und organic cation transporter (OCT2) zu hemmen (Eine Studie zeigt eine 1.1% Erhöhung der kreatinkonzentration (a - 2)). In vivo - Daten beschreiben Cardio-Mepe-Interaktionen über CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 und Pgp-Substrate.
Amiodaron ist stark proteingebunden und die plasma-Halbwertszeit liegt normalerweise in der Größenordnung von 50 Tagen. Es kann jedoch zu erheblichen Abweichungen zwischen den Patienten kommen; bei einzelnen Patienten wurde eine Halbwertszeit von weniger als 20 Tagen und eine Halbwertszeit von mehr als 100 Tagen berichtet. Hohe Dosen von Amiodaron, Z. B. 600 mg/Tag, sollten zunächst verabreicht werden, um so schnell wie möglich wirksame gewebespiegel zu erreichen. Aufgrund der langen Halbwertszeit des Arzneimittels ist normalerweise eine Erhaltungsdosis von nur 200 mg/Tag oder weniger erforderlich. Es muss genügend Zeit für ein neues verteilungsgleichgewicht zwischen dosisanpassungen eingeräumt werden.
die lange Halbwertszeit ist ein wertvoller Schutz für Patienten mit potenziell tödlichen Arrhythmien, da das weglassen gelegentlicher Dosen den Schutz von Amiodaron nicht signifikant beeinflusst.
Pädiatrische population
es wurden Keine kontrollierten pädiatrischen Studien durchgeführt. In den begrenzten veröffentlichten Daten, die bei pädiatrischen Patienten verfügbar waren, wurden keine Unterschiede im Vergleich zu Erwachsenen festgestellt.
Amiodaron ist stark proteingebunden und die plasma-Halbwertszeit liegt normalerweise in der Größenordnung von 50 Tagen. Es kann jedoch zu erheblichen Abweichungen zwischen den Patienten kommen; bei einzelnen Patienten wurde eine Halbwertszeit von weniger als 20 Tagen und eine Halbwertszeit von mehr als 100 Tagen berichtet. Hohe Dosen von Cardio Mep X, zum Beispiel 600 mg/Tag, sollten zunächst verabreicht werden, um so schnell wie möglich wirksame gewebespiegel zu erreichen. Aufgrund der langen Halbwertszeit des Arzneimittels ist normalerweise eine Erhaltungsdosis von nur 200 mg/Tag oder weniger erforderlich. Es muss genügend Zeit für ein neues verteilungsgleichgewicht zwischen dosisanpassungen eingeräumt werden.
die lange Halbwertszeit ist ein wertvoller Schutz für Patienten mit potenziell tödlichen Arrhythmien, da das weglassen gelegentlicher Dosen den Schutz durch Cardio Mep X nicht signifikant beeinflusst.
es wurden Keine kontrollierten pädiatrischen Studien durchgeführt. In den begrenzten veröffentlichten Daten, die bei pädiatrischen Patienten verfügbar waren, wurden keine Unterschiede im Vergleich zu Erwachsenen festgestellt.
Amiodaron wird hauptsächlich durch CYP3A4 und auch durch CYP2C8 metabolisiert. Amiodaron und sein Metabolit, desethylamiodaron, zeigen ein potential in vitro zu inhibieren CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 und 2C8. Amiodaron und desethylamiodaron haben auch ein Potenzial, einige Transporter wie P-gp und organischen kationentransporter (OCT2) zu hemmen (Eine Studie zeigt eine 1.1% Erhöhung der kreatinkonzentration (a - 2)). In vivo - Daten beschreiben, Amiodaron Wechselwirkungen CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 und P-gp-Substraten.
in einer 2-jährigen karzinogenitätsstudie an Ratten verursachte Cardio Mepe eine Zunahme von schilddrüsenfollikeltumoren (Adenome und/oder Karzinome) bei beiden Geschlechtern bei klinisch relevanten Expositionen. Da mutagenitätsbefunde negativ waren, wird für diese Art der tumorinduktion eher ein epigener als ein genotoxischer Mechanismus vorgeschlagen. Bei der Maus wurden keine Karzinome beobachtet, es wurde jedoch eine dosisabhängige schilddrüsenfollikelhyperplasie beobachtet. Diese Auswirkungen auf die Schilddrüse bei Ratten und Mäusen sind höchstwahrscheinlich auf die Auswirkungen von Cardio Mepe auf die Synthese und/oder Freisetzung von Schilddrüsenhormonen zurückzuführen. Die Relevanz dieser Erkenntnisse für den Menschen ist gering.
in einer 2-jährigen karzinogenitätsstudie an Ratten verursachte Amiodaron bei klinisch relevanten Expositionen bei beiden Geschlechtern eine Zunahme von schilddrüsenfollikeltumoren (adenomen und/oder Karzinomen) . Da mutagenitätsbefunde negativ waren, wird für diese Art der tumorinduktion eher ein epigener als ein genotoxischer Mechanismus vorgeschlagen. Bei der Maus wurden keine Karzinome beobachtet, es wurde jedoch eine dosisabhängige schilddrüsenfollikelhyperplasie beobachtet. Diese Auswirkungen auf die Schilddrüse bei Ratten und Mäusen sind höchstwahrscheinlich auf Auswirkungen von Amiodaron auf die Synthese und/oder Freisetzung von Schilddrüsenhormonen zurückzuführen. Die Relevanz dieser Erkenntnisse für den Menschen ist gering.
in einer 2-jährigen karzinogenitätsstudie an Ratten verursachte Amiodaron bei klinisch relevanten Expositionen bei beiden Geschlechtern eine Zunahme von schilddrüsenfollikeltumoren (adenomen und/oder Karzinomen) . Da mutagenitätsbefunde negativ waren, wird für diese Art der tumorinduktion eher ein epigener als ein genotoxischer Mechanismus vorgeschlagen. Bei der Maus wurden keine Karzinome beobachtet, es wurde jedoch eine dosisabhängige schilddrüsenfollikelhyperplasie beobachtet. Diese Auswirkungen auf die Schilddrüse bei Ratten und Mäusen sind höchstwahrscheinlich auf Auswirkungen von Amiodaron auf die Synthese und/oder Freisetzung von Schilddrüsenhormonen zurückzuführen. Die Relevanz dieser Erkenntnisse für den Menschen ist gering.
Nicht zutreffend
none angegeben
nicht zutreffend.
Keine besonderen Anforderungen
Nicht anwendbar.
Nicht zutreffend